9939.HK
Freitane, Kintor’s fastest-progressing key product and as the world's first AR antagonist to have entered Phase III clinical trial for male androgenetic alopecia treatment, carried high hopes from investors but ended up being declared a failure.

福瑞他恩是開拓藥業進展最快的核心產品,作為全球首個進入三期臨床試驗用於脫髮治療的AR拮抗劑,曾被投資者寄予厚望,但研發宣告失利

重點:

  • 研發失利的消息公佈後,開拓藥業的股價下跌整整一周,五天累計下跌46%,比歷史高峰縮水98%
  • 按當前的燒錢速度,該公司的現金或許還能支持未來兩年運作,但後續的融資恐怕難度不小

 

莫莉

新藥研發從來是高難度任務,藥企投入龐大的研發成本加上漫長的研發週期,仍然需要面對難以預估的失敗率。權威學術刊物《自然》期刊的資料顯示,一款新藥的研發成本平均約26億美元(185億元),耗時約10年,成功率卻不到10%。許多創新藥企業手握兩、三款核心管線,若是接連遭遇研發失敗,投資者信心崩塌,前路恐怕更加崎嶇。

曾經因新冠藥成為「網紅藥企」的開拓藥業有限公司(9939.HK),又一次遭遇新藥研發失利。上週一,開拓藥業在股市開盤前公佈,核心藥物KX-826(福瑞他恩)用於治療男性雄激素性脫髮的中國三期臨床試驗數據顯示,在經過24周的治療後,與安慰劑組相比,福瑞他恩在統計學上未達到顯著性。這意味著,該藥物的臨床研發宣告失利。

福瑞他恩是開拓藥業進展最快的核心產品,作為全球首個進入三期臨床試驗用於脫髮治療的AR拮抗劑,曾被投資者寄予厚望。研發失利的消息公佈後,開拓藥業的股價當天開市後插水超30%,其後在低位徘徊,最終收跌31.9%。投資者的大逃離更持續整整一周,從11月27日至12月1日,開拓藥業連跌五天,累計大挫46%至1.83港元。相對於2021年9月時的高峰85港元,如今開拓藥業的股價縮水高達98%。

開拓藥業成立於2009年,是以雄激素受體(AR)相關疾病為核心的創新藥物研發公司,核心產品是小分子二代AR拮抗劑普克魯胺,可用於治療治療前列腺癌及乳腺癌,目前沒有任何產品獲批上市。

新藥研發失敗率的確不低,但是開拓藥業已不是第一次出現新藥管線在臨床二期表現優異,而臨床三期遭遇「滑鐵盧」的情況,也難怪讓投資者大失所望。

新冠疫情爆發之初,開拓藥業便開始探索普克魯胺在新冠治療上的應用。公司稱臨床前研究以及在巴西開展針對新冠重症患者的臨床試驗結果顯示,普克魯胺對治療輕中症、重症、危重症新冠患者均有非常顯著的療效。作為進展較快的新冠特效藥研發者,開拓藥業的股價也因此一路上揚。

然而,到2021年底,普克魯胺用於新冠非住院患者的臨床III期中期分析結果顯示,藥物沒有展現出統計顯著性,開拓藥業股價一度閃崩85%。到了2022年4月,普克魯胺III期臨床試驗最終數據卻出現逆轉,開拓藥業稱該藥物對於服藥超過7天的全部患者相應保護率達100%,消息公佈當天股價上漲106%。

只是,對於這一有「奇效」的藥物,全球各地藥監部門並不賣帳,普克魯胺除了於2021年在巴拉圭獲得用於新冠的緊急使用授權之外,並無在其他地區獲批上市。

之後,普克魯胺的另一項臨床研究也遭遇逆風。今年3月,開拓藥業公佈,普克魯胺單藥用於轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)在中國的III期臨床試驗結果,患者的總生存時間未達到統計顯著性差異。公司表示,普克魯胺聯合阿比特龍一線治療mCRPC的III期臨床試驗正在進行,預計2023年下半年或2024年上半年完成試驗。

後續發展坎坷

在福瑞他恩研發失利後,開拓藥業並不打算就此認輸,董事長兼首席執行官童友之向媒體表示,計畫再做三期臨床試驗,可能會提高劑量或者更換對照組。在三款核心產品中,開拓藥業僅剩下一款治療男性脫髮和痤瘡的AR- PROTAC化合物(GT20029)暫未爆出研發負面消息,該藥物目前正在進行II期臨床試驗,預計明年第一季度獲得頂線數據。

但是,開拓藥業手中的現金能繼續支持福瑞他恩再做三期臨床,或是再承受一次研發失利呢?財報顯示,截至2023年上半年,公司還持有現金、現金等價物以及定期存款7.02億元,以及未動用的融資9,000萬元。當期的淨虧損額大幅減少59.1%至2.12億元,原因在於研發支出減少64.3%至1.65億元。按當前的燒錢速度,開拓藥業的手中現金或許還能支持未來兩年的運作。

開拓藥業2020年登陸港交所融資18.61億港元後,在資本市場表現頗為活躍,不僅多次進行定向增發股份融資,且公司創始團隊也多次減持。當普克魯胺搭上新冠特效藥這個熱潮後,開拓藥業於2021年5月以每股64.5港元集資約11.7億港元,同時聯合創始人郭創新減持370萬股。到2022年,開拓藥業又連續兩次定向增發近8億港元股份,郭創新及童友之則分別減持300萬股和853萬股。

在接連經歷研發失利後,開拓藥業後續的融資恐怕難度不小。其市帳率僅0.57倍,同樣佈局脫髮藥物的非盈利生物醫藥企業科笛(2487.HK)的市帳率為3.35倍,顯示開拓藥業的估值明顯低於同行。且看福瑞他恩在重啟三期臨床試驗後,能否把結果逆轉,為開拓藥業挽回失地。

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新聞

A decade in the making: Baidu bets future on Kunlunxin

十年磨一劍 百度的未來:昆侖芯

英偉達芯片獨領風騒之際,國產芯片正急起直追,百度旗下自研逾十年的昆侖芯,正擬分拆上市 重點: 百度承認正考慮分拆昆侖芯上市 市場估計昆侖芯今年收入將達50億元   劉智恒 曾經是互聯網三巨頭的百度集團股份有限公司(9888.HK, BIDU.US),今天盈利不但遠遠落後於騰訊(0700.HK)及阿里(9988.HK, BABA.US),更先後被小米(1810.HK)、美團(3690.HK, MPNGY.US )及京東(9618.HK, JD.US)等後起科技企業趕過,昔日的BAT似乎已成歷史。 百度創始人李彥宏看在眼裡,自然滿不是味兒,近年銳意重振聲威,大力打造人工智能,重注研發無人駕駛,仍未能帶動股價表現,相反近日一則消息,卻令百度再次受到投資人的關注。 《路透》報道,百度將分拆旗下的昆侖芯上市,新聞一出,當天百度股價急升近6%。百度則發公告表示:「正就昆侖芯擬議分拆及上市進行評估,但公司並不保證擬議分拆及上市將會進行。」 昆侖芯何以能令股價暮氣沉沉的百度,忽然成為市場亮點?我們先看看它的厲害地方。昆侖芯原先是百度的智能芯片及架構部,2011年開展自研芯片項目,至2018年百度首次公開昆侖芯,三年後更將業務獨立出來,由百度的芯片首席架構師歐陽劍出任CEO,首輪融資估值已達130億元。 芯片發展快速迭代,2021年推出第一代昆侖芯後,2023年已續推第二代,基於這兩代芯片而推出了K100加速卡及RH800服務器,今年更推出第三代芯片P800。 銷售朝百億邁進 在百度的技術投入及全力研發下,昆侖芯發展迅猛,今年5月IDC發布的《2024年中國大陸數據中心AI加速卡市場排名》中,昆侖芯以接近7萬張GPU位列第二,排第一的當然是全球巨企英偉達(NVDA.US),以190萬多張GPU續領風騒。 除為百度提供芯片外,昆侖芯有一定的收入來自外部銷售,今年八月就獲中國移動十億元訂單。據路透報道,昆侖芯去年收入20億元,淨虧損2億元。今年預計收入將增長至35億元,並實現收支平衡。國信證劵預計,到2025年,昆侖芯收入將達50億元,明年更可上衝百億大關。 事實上,百度早前公布的第三季度業績表現並不理想,收入311.7億元,按年下跌7%,較上季亦跌4.7%;期內更因長期資產減值,導致轉盈為虧蝕112億元。即使撇除資產減值,亦只賺26億元,較去年同期的76億元下跌66%。 最主要的百度核心收入同比下跌7%至247億元,當中在線營銷收入大跌18%至153億元,雖然非在線營銷售收入增長21%至93億元,但愛奇藝收入同比亦減少8%至67億元。 芯片漸成明日之星 相較之下,昆侖芯的收入持續增長,明年更有望實現盈利,加上美國針對芯片的技術封鎖與制裁,令中國政府對國產芯片研發的支持不遺餘力,成為推動芯片業務的強力催化劑。 資本市場對芯片的概念股更加趨之若騖,特別是AI相關的芯片公司,幾乎是義無反顧地押注。寒武紀(688256.SH)的市值已逾5,000億元,有中國英偉達之稱的摩爾線程(688795.SH),即使仍處於虧損狀況,但挾著「國產 GPU 第一股」之勢,本月初在A股市場上市,一開市就見650元,較招股定價114.28元爆升4.7倍,市值達3,000億元。散戶更是欣喜若狂,中簽一手500股,單日竟可即賺26.7萬元。 寒武紀的持續走高,摩爾線程的瘋狂升勢,反映芯片股的熱潮方興未艾,昆侖芯在百度的強大背景,以及高超的技術支援,加上收入急升,盈利可期。市場對它的上市寄望甚殷,對於沉寂多時的百度股價,無疑有機注入一枝強心針,有望出現估值的復修。 蘿蔔快跑日見成熟 除了昆侖芯的異軍突起,百度旗下蘿蔔快跑的發展亦漸見成果。百度董事長李彥宏也對外說:「無人駕駛技術已超越了那個臨界點」。 李彥宏口中的臨界點,在安全性方面,蘿蔔快跑平均每1,014萬公里才出現一次氣囊彈出事故,數據已超越人類駕駛的平均水平。另外,蘿蔔快跑的服務已覆蓋全球22座城市,每周訂單逾25萬宗,全無人駕駛里程超越1.4億公里,實現超過1,700萬次出行服務,業務已逐漸朝向商業化邁進。 蘿蔔快跑目前的發展已跨進一大步,雖仍處虧損狀況,但這項業務彷如一匹黑馬,隨時有機會跑出。一旦成功,對百度來說,勢將帶來一番新景象。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:協合新能源獲中證監批赴新加坡上市

光伏及風電場運營商協合新能源集團有限公司(0182.HK)周五宣布,已獲中國證券監督管理委員會(證監會)批准在新加坡二次上市。中証監同日在其官網發布公告,正式對該計劃予以備案。 協合新能源於2月首次公布新加坡上市計劃,聲明此舉不涉及任何新融資或新股發行。公司表示,該舉措旨在拓寬股東基礎,並為未來潛在的新融資渠道打開空間。其於4月向新加坡證券交易所提交申請,此次證監會批準,為上市計劃掃清了最後的主要監管要求。 協合新能源今年上半年營收14億元,較上年同期的15億元下降7%。當期利潤從上年同期的5.01億元,下降44%至2.82億元。 周一協合新能源股價走低,午後下跌1.6%至0.315港元,公司年內累計跌幅已達38%。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Tian Tu is selling Yoplait China

天圖蝕讓優諾中國 轉多元化冀破單一投資困局

這家創投公司已將出售優諾中國45%股權的最後期限延後至12月31日,作價為8.14億元,買方是與 IDG資本有關聯的投資團體 重點: 天圖投資因延長向IDG資本的關聯機構出售優諾中國股權的交易期限,將錄得一筆小額虧損 這家以消費投資為主的創投機構,正研究包括數字資產及收益型投資在內的新領域,以提升偏低的投資回報表現   陽歌 在當前中國市場環境下,作為一名創業投資人並不容易,尤其是在經濟動能放緩、消費信心低迷的背景下,消費行業首當其衝。這一現實,從深圳市天圖投資管理股份有限公司(1973.HK)近期的經營處境中可見一斑。即使香港近年迎來罕見的IPO熱潮,天圖能從中取得的盈利仍然相當有限。 儘管如此,天圖仍有望在2025年以一個相對「甜美」的結果作結。公司於本月初宣布,計劃以8.14億元的作價,向一個與IDG資本有關聯的投資團體出售其持有的優諾中國45.22%股權。 IDG資本是中國最成功的創投機構之一。不過,這宗交易上周出現了一個小插曲。天圖表示,未能趕及在原定的12月10日前完成相關安排,遂將完成期限延後至12月31日。對於這類規模的交易而言,出現延後並不罕見,顯示天圖只是希望在今年底前把交易正式敲定。 這宗交易屬於優諾中國整體股權出售計劃的一部分,其他投資方還包括一名持有公司41.74%股權的股東,以及持有餘下13.04%股權的管理層團隊。負責收購優諾中國的IDG旗下關聯公司昆山諾源睿源管理諮詢有限公司,將合共支付18億元,全面買斷上述三方的持股。 這家以法國知名食品品牌命名的企業,受惠於中國消費者對酸奶在健康飲食中益處的認知不斷提升,近來經營表現相當不錯。公司成立於2013年,去年錄得8.1億元收入,較2023年的4.54億元幾乎倍增;同期淨利潤亦由839萬元,大幅增至9,550萬元。 在如此強勁的業績表現下,若在交易完成時市場氣氛仍然向好,IDG日後嘗試透過推動優諾中國在香港上市,再而迅速實現退出,並不令人意外。不過,那將是另一個階段的故事。 這宗出售將為天圖投資帶來一筆可觀資金,用於未來投資,但整體感受其實是喜憂參半。原因在於,天圖最終將因出售事項錄得約80萬元的虧損,對於如此龐大的交易金額而言,幾乎等同於打和收場,但對一項歷時六年的投資來說,實在不並光采。 這似乎正是天圖投資近年的整體寫照,公司在多項投資上的回報持續偏低。在近期IPO熱潮出現之前,情況更為嚴峻,當時消費市場低迷,使公司在多個投資項目上難以順利退出。 至少在退出環節上,近期情況已有所改善。截至6月底,天圖旗下接近200家投資組合企業中,已有數家公司近期在香港上市,或正準備掛牌,包括於10月底首掛的茶飲品牌巴馬茶業(6980.HK)、9月上市的母嬰產品製造商不同集團(6090.HK),以及上月遞交香港上市申請的卓正醫療。上市後表現分化,不同集團股價較上市價上升約47%,而巴馬茶業則較上市價下跌約22%。 重返盈利軌道 過去六、七年間,中國創業投資的整體環境出現了顯著變化,背後同時受到市場因素與監管因素影響。其中,市場層面的變化主要源於內地經濟走弱,而監管層面的轉變,則來自中國因憂慮高風險集資與放貸行為,而對多個金融領域加強整頓。 天圖在其2023年上市時的申請文件中指出,受上述兩項因素影響,私募股權及創投基金的數量已由2018年的14,159家,大幅下降至2022年的約7,000家。隨著市場放緩、企業數量縮減,私募股權行業的交易活動亦明顯降溫。根據 CNBC近期引述的PitchBook數據,今年首九個月,行業僅完成93宗交易,遠低於2024年全年的279宗,以及2022年的562宗。 天圖長期聚焦消費領域,使其處境較不少專注科技或醫藥板塊的同業更為艱難。後者往往具備較高成長性,也更容易吸引股票投資者關注,從而提升上市成功率。天圖在最新的中期報告中披露,截至6月底,其投資組合企業的平均單筆投資額為6,510萬元,而每項投資的平均公允價值增值為2,570萬元,折合回報率約40%,表現並不突出。 今年上半年,天圖的收入加上投資收益合計為6,700萬元。雖然這一數字本身並不亮眼,但與去年同期相比,已屬顯著改善。去年同期,錄得高達6.2億元的投資虧損。儘管天圖今年能重新錄得正數的投資收益,確實值得肯定,但其規模仍難以令市場、尤其是公司投資者感到滿意。 優諾中國出售計劃公布後,天圖股價幾乎未見起色,今年以來累計下跌約22%,與恒生指數接近30%的升幅相比,表現明顯落後。 公司在最新報告中亦坦言,長期聚焦消費板塊令其面臨不少挑戰,並表示正研究多個新領域,以降低對單一投資方向的依賴。天圖已開始布局部分生物科技初創企業,並在最新財務報告中提到,正把收益型投資、策略性併購,以及快速發展的數字資產相關項目,列為潛在的新投資方向。 截至6月底,天圖持有約12億元現金,可用於上述投資布局,未來亦有望透過出售優諾中國股權,以及部分投資組合公司完成香港上市後進行的股份出售,進一步回籠資金。多元化投資策略能否帶來較核心消費投資更佳的回報,仍存在不確定性;但至少,這樣的轉向或可為天圖股價注入一些話題性,該股自2023年上市以來,累計跌幅已接近60%。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:上半年盈利下跌 諾比侃招股集資最多4億港元

AI技術公司諾比侃人工智能科技(成都)股份有限公司周一起招股,計劃發行378.7萬股H股,招股價介乎80港元至106港元,集資最多4億港元。諾比侃預期將於12月23日掛牌買賣,中金公司為獨家保薦人。 諾比侃主要於中國為鐵路運營及電網公司研發及銷售監測與檢測產品及解決方案,以及其他城市治理解決方案,主要提供基於全面的AI行業模型的軟硬件一體化解決方案,用於監測、檢測和運維等用途。今年首6個月公司收入2.3億元,按年升24.7%,期內利潤4,008.1萬元,跌21%。 公司稱,集資所得淨額約40%將用於AI行業模型的迭代,包括交通、能源及城市治理行業模型,另外40%用於建設研發技術中心和新總部基地,10%用於尋求潛在的戰略投資及收購機會,以及10%用於營運資金及一般公司用途。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏