9939.HK
Freitane, Kintor’s fastest-progressing key product and as the world's first AR antagonist to have entered Phase III clinical trial for male androgenetic alopecia treatment, carried high hopes from investors but ended up being declared a failure.

福瑞他恩是開拓藥業進展最快的核心產品,作為全球首個進入三期臨床試驗用於脫髮治療的AR拮抗劑,曾被投資者寄予厚望,但研發宣告失利

重點:

  • 研發失利的消息公佈後,開拓藥業的股價下跌整整一周,五天累計下跌46%,比歷史高峰縮水98%
  • 按當前的燒錢速度,該公司的現金或許還能支持未來兩年運作,但後續的融資恐怕難度不小

 

莫莉

新藥研發從來是高難度任務,藥企投入龐大的研發成本加上漫長的研發週期,仍然需要面對難以預估的失敗率。權威學術刊物《自然》期刊的資料顯示,一款新藥的研發成本平均約26億美元(185億元),耗時約10年,成功率卻不到10%。許多創新藥企業手握兩、三款核心管線,若是接連遭遇研發失敗,投資者信心崩塌,前路恐怕更加崎嶇。

曾經因新冠藥成為「網紅藥企」的開拓藥業有限公司(9939.HK),又一次遭遇新藥研發失利。上週一,開拓藥業在股市開盤前公佈,核心藥物KX-826(福瑞他恩)用於治療男性雄激素性脫髮的中國三期臨床試驗數據顯示,在經過24周的治療後,與安慰劑組相比,福瑞他恩在統計學上未達到顯著性。這意味著,該藥物的臨床研發宣告失利。

福瑞他恩是開拓藥業進展最快的核心產品,作為全球首個進入三期臨床試驗用於脫髮治療的AR拮抗劑,曾被投資者寄予厚望。研發失利的消息公佈後,開拓藥業的股價當天開市後插水超30%,其後在低位徘徊,最終收跌31.9%。投資者的大逃離更持續整整一周,從11月27日至12月1日,開拓藥業連跌五天,累計大挫46%至1.83港元。相對於2021年9月時的高峰85港元,如今開拓藥業的股價縮水高達98%。

開拓藥業成立於2009年,是以雄激素受體(AR)相關疾病為核心的創新藥物研發公司,核心產品是小分子二代AR拮抗劑普克魯胺,可用於治療治療前列腺癌及乳腺癌,目前沒有任何產品獲批上市。

新藥研發失敗率的確不低,但是開拓藥業已不是第一次出現新藥管線在臨床二期表現優異,而臨床三期遭遇「滑鐵盧」的情況,也難怪讓投資者大失所望。

新冠疫情爆發之初,開拓藥業便開始探索普克魯胺在新冠治療上的應用。公司稱臨床前研究以及在巴西開展針對新冠重症患者的臨床試驗結果顯示,普克魯胺對治療輕中症、重症、危重症新冠患者均有非常顯著的療效。作為進展較快的新冠特效藥研發者,開拓藥業的股價也因此一路上揚。

然而,到2021年底,普克魯胺用於新冠非住院患者的臨床III期中期分析結果顯示,藥物沒有展現出統計顯著性,開拓藥業股價一度閃崩85%。到了2022年4月,普克魯胺III期臨床試驗最終數據卻出現逆轉,開拓藥業稱該藥物對於服藥超過7天的全部患者相應保護率達100%,消息公佈當天股價上漲106%。

只是,對於這一有「奇效」的藥物,全球各地藥監部門並不賣帳,普克魯胺除了於2021年在巴拉圭獲得用於新冠的緊急使用授權之外,並無在其他地區獲批上市。

之後,普克魯胺的另一項臨床研究也遭遇逆風。今年3月,開拓藥業公佈,普克魯胺單藥用於轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)在中國的III期臨床試驗結果,患者的總生存時間未達到統計顯著性差異。公司表示,普克魯胺聯合阿比特龍一線治療mCRPC的III期臨床試驗正在進行,預計2023年下半年或2024年上半年完成試驗。

後續發展坎坷

在福瑞他恩研發失利後,開拓藥業並不打算就此認輸,董事長兼首席執行官童友之向媒體表示,計畫再做三期臨床試驗,可能會提高劑量或者更換對照組。在三款核心產品中,開拓藥業僅剩下一款治療男性脫髮和痤瘡的AR- PROTAC化合物(GT20029)暫未爆出研發負面消息,該藥物目前正在進行II期臨床試驗,預計明年第一季度獲得頂線數據。

但是,開拓藥業手中的現金能繼續支持福瑞他恩再做三期臨床,或是再承受一次研發失利呢?財報顯示,截至2023年上半年,公司還持有現金、現金等價物以及定期存款7.02億元,以及未動用的融資9,000萬元。當期的淨虧損額大幅減少59.1%至2.12億元,原因在於研發支出減少64.3%至1.65億元。按當前的燒錢速度,開拓藥業的手中現金或許還能支持未來兩年的運作。

開拓藥業2020年登陸港交所融資18.61億港元後,在資本市場表現頗為活躍,不僅多次進行定向增發股份融資,且公司創始團隊也多次減持。當普克魯胺搭上新冠特效藥這個熱潮後,開拓藥業於2021年5月以每股64.5港元集資約11.7億港元,同時聯合創始人郭創新減持370萬股。到2022年,開拓藥業又連續兩次定向增發近8億港元股份,郭創新及童友之則分別減持300萬股和853萬股。

在接連經歷研發失利後,開拓藥業後續的融資恐怕難度不小。其市帳率僅0.57倍,同樣佈局脫髮藥物的非盈利生物醫藥企業科笛(2487.HK)的市帳率為3.35倍,顯示開拓藥業的估值明顯低於同行。且看福瑞他恩在重啟三期臨床試驗後,能否把結果逆轉,為開拓藥業挽回失地。

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新聞

簡訊:湖南最大冷凍食品倉儲服務商 紅星冷鏈招股集資2.85億港元

冷凍食品倉儲服務商紅星冷鏈(湖南)股份有限公司(1641.HK)周三啟動公開招股,公司是次全球發售合共2,326.3萬股,每股發售價定12.26港元,集資總額約2.85億港元(3,700萬美元),該股預計2026年1月13日在港交所掛牌上市。 紅星冷鏈成立於2006年,總部位於湖南省長沙市,從事冷凍食品倉儲服務及冷凍食品門店租賃服務,業務模式是將食品凍庫與冷凍食品門店租賃相結合,從而連結冷凍食品供應鏈中的批發商及零售商。 公司引用第三方報告稱,按2024年收入計,該公司是中國中部地區和湖南省最大的冷凍食品倉儲服務提供商,全國的市佔率約0.7%。就冷凍食品門店租賃服務市場而言,公司分別為中國中部地區第二大提供商及湖南省最大提供商,全國市佔率約1.9%。 過去三年,公司分別盈利7,910萬元、7,530萬元及8,290萬元,今年上半年盈利3,970萬元,按年下滑約3.8%。 公司稱,集資所得將用於建設一座新加工廠及新冷凍食品倉儲倉庫,升級現有設備、信息技術基礎設施及軟件,包括投資人工智能技術等,同時用於尋求戰略收購及合作夥關係,以完善產業鏈一體化。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Losing its turtles: Can Playmates Toy navigate the valley of darkness?

失龜者失天下 彩星能走過黑暗的幽谷嗎?

忍者龜即將終止對彩星玩具長達37年的獨家授權。這對老搭檔的拆夥,揭示了老牌玩具商在新產業周期下的結構性考驗 重點: 特許權產品在2023年一度佔彩星玩具收入約77%,2025年上半年仍達36% 公司2025年上半年收入按年大減58%至1.86億港元,並由盈轉虧   李世達 「忍者龜」是全球許多孩子們的童年回憶,陪伴一代又一代人長大,而對彩星玩具有限公司Playmates Toys Ltd.(0869.HK)來說,又具有更特別的意義。自1988年起,彩星玩具開始生產「忍者龜」系列玩具,隨後30多年,這個IP陪伴彩星穿越香港製造業的黃金年代,不但將公司推上全球玩具市場高峰,也讓香港一度享有「世界玩具工廠」的美譽。然而,彩星與四隻忍者烏龜的故事,卻即將劃下句號。 每段故事都有結局。彩星玩具近日公布,與「忍者龜」相關的特許權協議將於2026年12月31日屆滿後不獲續期,這段橫跨近37年的授權關係,正式進入倒數。公司稱,在協議屆滿後,彩星玩具會在適當情況下,繼續尋找及評估符合其策略考量的潛在特許權機會,並持續致力於開發及管理現有的產品系列,包括「Power Rangers」、「MonsterVerse」及「Winx」等。 忍者龜之父 把視角拉長,上世紀六、七十年代,廣東潮汕商人陳大河,於1966年在香港屯門創辦彩星公司,一款椰菜娃娃讓彩星聲名起。到1987年,彩星購得忍者龜全球獨家玩具總特許權,獲准創作並推廣忍者龜系列玩具。 兩年後,香港嘉禾電影製作真人版英語電影《忍者龜》(Teenage Mutant Ninja Turtles),令彩星玩具更受歡迎,帶動翌年彩星利潤飆逾10倍至12.1億港元,陳大河被外界稱為「忍者龜之父」,彩星亦被美國《福布斯》雜誌評為「1990年全球盈利最高的玩具商」,亦是史上首間年獲利逾一億美元的玩具商。 2014年,荷里活電影《忍者龜》上映,令彩星的玩具銷售收入再創新高,達至21.6億元,其中忍者龜產品佔總收入高達95%。 忍者龜對彩星玩具的重要性不言可喻,消息公布後首個交易日,彩星玩具股價即大跌14.71%,收報0.435港元,年初至今累跌約30%。 真正刺痛市場的,是「忍者龜」對彩星收入的份量。彩星玩具在公告中稱,特許權產品銷售收入佔其綜合收入比重,在2021至2024年分別約為8%、13%、77%、47%,而在2025年上半年仍達36%。 今年上半年,彩星玩具收入同比大減約58%至約1.86億港元,並由去年盈利9,145.8萬港元轉為虧2,561萬港元。公司稱,主要因核心授權品牌缺乏大型娛樂內容帶動,產品需求明顯轉弱。其中「忍者龜」在期內未有新電影或動畫推出,銷售動力不足。同時,輸美產品受關稅影響,疊加模具與開發成本上升,以及停產產品清貨拖累毛利表現,令公司收入與盈利同步受壓。 這反映其長期依賴內容驅動型授權產品的盈利模式,在缺乏外部節點支撐下較為脆弱,某方面也預示了與忍者龜分手的結局。 早有預兆? 對忍者龜來說,作為IP授權方,發展策略正在持續轉變。隨著內容平台、串流媒體與全球行銷方式演進,授權方對玩具合作夥伴的要求,已不止於製造能力,還包括渠道規模、數位營銷與跨品類整合能力,這使得長期、單一授權關係面臨重整。同時,成本與關稅壓力亦改變了談判空間。彩星玩具2025年上半年毛利率由56%降至43%,在利潤池被壓縮的情況下,授權條款更難達成雙方滿意的平衡。 放眼當前市場,彩星玩具所面對的競爭環境已與當年大不相同。內地玩具與潮玩產業近年快速擴張,布魯可(0325.HK)主打積木與拼搭IP,以高頻更新與國產IP切入;名創優品(9896.HK)旗下的Top Toys,憑藉強勢零售網絡與價格帶優勢迅速鋪點;泡泡瑪特(9992.HK)則透過自有IP與盲盒模式,建立更高毛利與用戶黏性。 相比之下,彩星仍以傳統授權玩具為核心,產品節奏與IP主導權相對受制於合作方,結構性差異愈發明顯。若未來忍者龜宣布轉與上述內地公司合作,將不令人感到意外。 對彩星玩具而言,「後忍者龜時代」的關鍵不在於能否迅速找到下一個等量齊觀的IP,而在於能否重塑業務結構,降低對單一授權的依賴。公司仍擁有成熟的製造、模具與海外分銷能力,未來股價走向,終究取決於彩星能否在轉型期內,證明自身仍具持續創造IP價值的能力。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:金價大升產量急增 紫金預告今年多賺兩倍

紫金礦業(2899.HK;601899.SH)今年中分拆上市的紫金黃金國際有限公司(2259.HK)周二發盈喜,預計公司今年全年度盈利約在15至16 億美元,與去年同期約 4.81 億美元相比,將增加約10.2至11.2 億美元,同比增長212%至233%。 公司表示,盈利大幅增長主要是期內礦產金的產量同比增加至約 46.5 噸,去年約約 38.9噸。其次是礦產金的銷售價格同比上漲,以及本年度完成併購兩個在產金礦項目,能於年內實現盈利。 另外,公司預期,截至2026年底,礦產金產量計劃約為 57 噸,較今年產量上升22.6%。 紫金黃金國際專注海外黃金業務,紫金礦業將其分拆,是希望可以加強其國際化進程,並增強離岸融資能力,為未來項目開發及並購活動提供資金保障。 周三紫金黄金國際開市升2%報146.9港元,公司今年7月分拆以來股價升逾倍。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
HKEx has big listing day

新聞概要:港交所一日迎來六隻IPO 創逾五年單日上市新高

六隻新股上市首日均收漲 共集資63億港元   陽歌 周二六家企業在港交所掛牌上市,創逾五年單日上市數量新高,共集資63億港元。六隻新股上市首日悉數收漲,雖然其中兩家公司股價勉強守住發行價。 最大贏家為數字孿生地球開發商五一視界(6651.HK),該股收報39.62港元,較30.5港元發行價上漲30%,公司集資6.5億港元。另一表現亮眼的是AI藥物研發平台運營商英矽智能(3696.HK),集資20億港元,股價收漲25%。 此次六宗上市標誌香港近年最活躍IPO市場的單日峰值,眾多企業正加速趕在2025年底前完成上市。僅12月就有約25家企業掛牌,使香港成為今年全球募資規模最大的IPO市場。德勤數據顯示,在8宗單筆集資超百億港元的新股支撐下,香港市場全年集資額預計達3,000億港元 其他周二上市企業包括:護膚品製造商上海林清軒(2657.HK)首日收漲9.3%,集資10億港元;美聯鋼結構建築(2671.HK),集資1.4億港元,股價上漲7.6%;深圳迅策(3317.HK)集資10億港元,微升1%;臥安機器人(6600.HK)集資15億港元,股價微漲0.07% 受疫後復蘇前景不明及中國經濟增速放緩影響,香港IPO市場在疫後及隨後兩年基本處於蟄伏狀態。之前最近一次單日超六家企業上市在2020年7月,當時有七隻新股同日掛牌 隨著中國刺激經濟信號日益明確,在2024年末市場開始回暖。疊加美國對中概股監管環境趨嚴,眾多原擬赴美上市企業轉道港股,進一步推升市場熱度。 此輪熱潮預計將延續至2026年初,四家已通過港交所聆訊的企業正籌備IPO,其中壁仞科技(6082.HK)擬定於1月2日上市 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏