9939.HK
Freitane, Kintor’s fastest-progressing key product and as the world's first AR antagonist to have entered Phase III clinical trial for male androgenetic alopecia treatment, carried high hopes from investors but ended up being declared a failure.

福瑞他恩是開拓藥業進展最快的核心產品,作為全球首個進入三期臨床試驗用於脫髮治療的AR拮抗劑,曾被投資者寄予厚望,但研發宣告失利

重點:

  • 研發失利的消息公佈後,開拓藥業的股價下跌整整一周,五天累計下跌46%,比歷史高峰縮水98%
  • 按當前的燒錢速度,該公司的現金或許還能支持未來兩年運作,但後續的融資恐怕難度不小

 

莫莉

新藥研發從來是高難度任務,藥企投入龐大的研發成本加上漫長的研發週期,仍然需要面對難以預估的失敗率。權威學術刊物《自然》期刊的資料顯示,一款新藥的研發成本平均約26億美元(185億元),耗時約10年,成功率卻不到10%。許多創新藥企業手握兩、三款核心管線,若是接連遭遇研發失敗,投資者信心崩塌,前路恐怕更加崎嶇。

曾經因新冠藥成為「網紅藥企」的開拓藥業有限公司(9939.HK),又一次遭遇新藥研發失利。上週一,開拓藥業在股市開盤前公佈,核心藥物KX-826(福瑞他恩)用於治療男性雄激素性脫髮的中國三期臨床試驗數據顯示,在經過24周的治療後,與安慰劑組相比,福瑞他恩在統計學上未達到顯著性。這意味著,該藥物的臨床研發宣告失利。

福瑞他恩是開拓藥業進展最快的核心產品,作為全球首個進入三期臨床試驗用於脫髮治療的AR拮抗劑,曾被投資者寄予厚望。研發失利的消息公佈後,開拓藥業的股價當天開市後插水超30%,其後在低位徘徊,最終收跌31.9%。投資者的大逃離更持續整整一周,從11月27日至12月1日,開拓藥業連跌五天,累計大挫46%至1.83港元。相對於2021年9月時的高峰85港元,如今開拓藥業的股價縮水高達98%。

開拓藥業成立於2009年,是以雄激素受體(AR)相關疾病為核心的創新藥物研發公司,核心產品是小分子二代AR拮抗劑普克魯胺,可用於治療治療前列腺癌及乳腺癌,目前沒有任何產品獲批上市。

新藥研發失敗率的確不低,但是開拓藥業已不是第一次出現新藥管線在臨床二期表現優異,而臨床三期遭遇「滑鐵盧」的情況,也難怪讓投資者大失所望。

新冠疫情爆發之初,開拓藥業便開始探索普克魯胺在新冠治療上的應用。公司稱臨床前研究以及在巴西開展針對新冠重症患者的臨床試驗結果顯示,普克魯胺對治療輕中症、重症、危重症新冠患者均有非常顯著的療效。作為進展較快的新冠特效藥研發者,開拓藥業的股價也因此一路上揚。

然而,到2021年底,普克魯胺用於新冠非住院患者的臨床III期中期分析結果顯示,藥物沒有展現出統計顯著性,開拓藥業股價一度閃崩85%。到了2022年4月,普克魯胺III期臨床試驗最終數據卻出現逆轉,開拓藥業稱該藥物對於服藥超過7天的全部患者相應保護率達100%,消息公佈當天股價上漲106%。

只是,對於這一有「奇效」的藥物,全球各地藥監部門並不賣帳,普克魯胺除了於2021年在巴拉圭獲得用於新冠的緊急使用授權之外,並無在其他地區獲批上市。

之後,普克魯胺的另一項臨床研究也遭遇逆風。今年3月,開拓藥業公佈,普克魯胺單藥用於轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)在中國的III期臨床試驗結果,患者的總生存時間未達到統計顯著性差異。公司表示,普克魯胺聯合阿比特龍一線治療mCRPC的III期臨床試驗正在進行,預計2023年下半年或2024年上半年完成試驗。

後續發展坎坷

在福瑞他恩研發失利後,開拓藥業並不打算就此認輸,董事長兼首席執行官童友之向媒體表示,計畫再做三期臨床試驗,可能會提高劑量或者更換對照組。在三款核心產品中,開拓藥業僅剩下一款治療男性脫髮和痤瘡的AR- PROTAC化合物(GT20029)暫未爆出研發負面消息,該藥物目前正在進行II期臨床試驗,預計明年第一季度獲得頂線數據。

但是,開拓藥業手中的現金能繼續支持福瑞他恩再做三期臨床,或是再承受一次研發失利呢?財報顯示,截至2023年上半年,公司還持有現金、現金等價物以及定期存款7.02億元,以及未動用的融資9,000萬元。當期的淨虧損額大幅減少59.1%至2.12億元,原因在於研發支出減少64.3%至1.65億元。按當前的燒錢速度,開拓藥業的手中現金或許還能支持未來兩年的運作。

開拓藥業2020年登陸港交所融資18.61億港元後,在資本市場表現頗為活躍,不僅多次進行定向增發股份融資,且公司創始團隊也多次減持。當普克魯胺搭上新冠特效藥這個熱潮後,開拓藥業於2021年5月以每股64.5港元集資約11.7億港元,同時聯合創始人郭創新減持370萬股。到2022年,開拓藥業又連續兩次定向增發近8億港元股份,郭創新及童友之則分別減持300萬股和853萬股。

在接連經歷研發失利後,開拓藥業後續的融資恐怕難度不小。其市帳率僅0.57倍,同樣佈局脫髮藥物的非盈利生物醫藥企業科笛(2487.HK)的市帳率為3.35倍,顯示開拓藥業的估值明顯低於同行。且看福瑞他恩在重啟三期臨床試驗後,能否把結果逆轉,為開拓藥業挽回失地。

有超讚的投資理念,但不知道如何讓更多人知曉?我們可以幫忙!請聯繫我們了解更多詳情

咏竹坊專注於在美國和香港上市的中國公司的報道,包括贊助內容。欲瞭解更多信息,包括對個別文章的疑問,請點擊這裏聯繫我們

欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

新聞

Minimax does AI

簡訊:收入愈升虧損愈大 MiniMax首掛午收仍升78%

人工智能企業MiniMax Group Inc.(0100.HK)周五在港上市,以每股165港元的價格向投資者發售2,900萬股,募資46億港元。該股開盤即漲約43%,早盤持續走高,至午間休市報294港元,較發行價飆升78%。 公開發售部分錄得逾1,800倍超額認購,國際配售部分亦獲超額35倍。此次發行逾半數股份由14家基石投資者認購,包括Abu Dhabi Investment Authority、IDG及Mirae Asset Securities等。 MiniMax已開發多款可理解、生成並整合文本、視頻、音頻等多模態內容的人工智能基礎模型。去年首九個月營收從2024年同期的1,950萬美元增至5,340萬美元,同期公司虧損同比擴大,由3.04億美元增至5.12億美元。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Minimax does AI

簡訊:銅礦商金潯資源港股掛牌 半日升逾22%

陰極銅製造商雲南金潯資源股份有限公司周五在港上市,首掛高開26.7%,至中午休市報36.68港元,較發售價高22.27%。 公司公布,是次全球發售3,676.56萬股,發售價每股30港元,集資淨額10.4億港元(1.33億美元),香港公開發售部分錄得142倍超額認購,國際發售超購逾11倍。 招股書稱,金潯資源是是優質陰極銅的領先製造商,主要在剛果(金)及贊比亞經營陰極銅冶煉業務,專注於開發及供應優質銅資源,以滿足中國龐大的銅需求。此外,公司利用非洲礦石儲量中銅和鈷天然伴生的優勢,積極發展下游鈷相關產品生產業務。 截至2025年6月30日止6個月,金潯股份錄得收入約9.64億元,同比增長約61.7%;淨利潤約1.35億元,同比增長約45.0%。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
HKEx takes IPO crown in 2025

政策轉向重塑上市版圖 中企境外IPO由美轉港

2025年,香港交易所新上市公司合共集資360億美元,佔全球IPO集資總額近四分之一 重點: 隨著中資企業大量湧入,香港在去年登上全球IPO募資規模榜首 這波上市熱潮主要由政策調整所推動,並有望於今年延續,目前香港IPO申請中,仍有接近400宗活躍申請案 陽歌 2025年,中國企業赴海外上市的浪潮明顯回流亞洲,在紐約市場動能迅速減弱之際,推動了香港躍升為全球IPO集資規模最大的市場。這場轉向的關鍵推力來自政府與交易所層面的政策變化,也使不少市場人士預期,這一趨勢將在今年進一步加速,並在可預見的未來持續下去。 根據多家全球頂級會計師事務所的年度報告,去年企業透過香港IPO合共集資約2,800億港元(360億美元),相當於全球約1,600億美元IPO集資總額的近四分之一,其中絕大多數為中資公司。德勤指出,按集資規模計,香港由此成為全球最大的IPO市場,領先排名第二、集資約260億美元的納斯達克。 這個亮眼的一年,為香港此前的低迷走勢劃下句點。過去三年間,香港IPO集資總額僅約2,390億港元。當時表現疲弱,主要源於中國經濟快速放緩,再加上中國與西方關係惡化,尤其是與美國之間的緊張局勢。 這場急劇反轉,伴隨去年恒生指數接近30%的升幅同步出現,其起點可追溯至2024年底,當時中國陸續推出多項刺激經濟的政策。與此同時,香港交易所持續推動一系列制度調整,進一步吸引中資企業赴港上市,使香港的上市吸引力顯著提升。 相關改革最早可追溯至2018年。當年,香港開始允許採用雙重股權架構,這種結構深受阿里巴巴(BABA.US; 9988.HK)等中國民營企業歡迎,使創辦人即使持股比例不高,仍能維持對公司的控制權。此後,港交所陸續推出多項新政策,放寬對高成長但仍處虧損狀態企業的上市限制,這類公司過去並不符合上市資格。 最近,香港進一步簡化規則,讓已在上海、深圳A股市場上市的企業,更容易赴港進行第二上市。去年,港交所亦正式推出「特專科企」上市通道,降低部分處於早期、但具備高成長潛力的科技及生物科技企業來港上市的門檻。 在上述政策推動下,繼去年港交所錄得約110宗新上市後,大量企業湧入香港的IPO申請管道。根據中國證監會官網最新名單,目前有超過200家企業的赴港上市申請仍待證監會正式批准。港交所官網顯示,過去六個月內仍有約400宗活躍IPO申請,幾乎可確定上市潮將至少延續至2026年上半年。 正反映這一趨勢,僅本周便有六家公司在港交所掛牌交易,另有11家公司計劃於1月上半月完成上市,而這段時間通常因聖誕及農曆新年假期而屬淡季。上市熱潮在上月底達到高峰,12月30日單日就有六家公司同時上市,創下自2020年7月單日7家公司掛牌以來的新高紀錄。 雙重上市熱潮 內地上市公司赴港進行第二上市的制度鬆綁,是推動香港IPO熱潮的另一關鍵因素。去年,港交所共接納19宗此類上市,其中8宗集資規模達100億港元或以上,當中有4宗更躋身當年全球十大IPO之列。 其中最具代表性的,是全球最大電動車(EV)電池製造商寧德時代(CATL,3750.HK; 300750.SZ)於5月上市,集資52億美元。寧德時代正好反映去年最受市場追捧的一類「新經濟」IPO,涵蓋新能源、生物科技、機器人及人工智能等領域。相比之下,餐飲、消費品等傳統行業中、過往較受香港投資者青睞的股票,市場反應則相對冷淡。 在香港整體表現亮眼之際,中資企業在美國的新上市情況卻恰好相反。德勤指出,去年中資公司在美國IPO集資僅11.2億美元,較2024年的19.1億美元大幅下滑。更值得注意的是,去年每宗中資企業美國IPO的平均集資額,亦由前一年的3,200萬美元降至僅1,800萬美元,顯示愈來愈多具規模的中資企業,正將海外上市轉向香港。 這股從紐約轉向香港的趨勢,也反映在具體個案上。電動車製造商極氪(Zeekr)於去年12月從紐約證券交易所退市,距其2024年IPO集資4.4億美元僅約一年半,原因是被其在港上市的母公司吉利汽車(0175.HK)私有化。 美國對中資企業上市的態度近年愈趨強硬。事實上,在21世紀頭20年,不少中資企業曾在華爾街蓬勃發展。當時,許多成長迅速的中國民營科技公司,因採用雙重股權架構且仍處於虧損狀態,難以或無法在上海、深圳及香港上市,因而選擇在美國市場落腳。 然而,近年美國政界要求將中資股票除牌的聲浪不斷升高,已令不少潛在上市企業卻步。進一步加劇反中氛圍的是,納斯達克去年公布新規要求,新赴美上市的中資企業,IPO集資額須至少達2,500萬美元,至於公眾流通市值未達500萬美元的公司,則將更快面臨強制退市程序。相關規定仍在等待美國證券監管機構審核,預計將於今年稍後生效。 儘管香港持續推進政策鬆綁,帶動新股上市表現回暖。不過,2022年推出的SPAC上市機制,原意在於吸引企業以特殊目的收購公司(SPAC)方式「借殼上市」,至今成效有限。港交所僅在去年12月迎來第三宗SPAC上市個案,當時自動駕駛技術公司圖達通(2665.HK)完成與TechStar Acquisition Corp. SPAC的合併,正式掛牌上市。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:靈寶黃金發盈喜 料去年盈利升逾倍

黃金生產商靈寶黃金集團股份有限公司(0330.HK)周四發盈喜,料2025年盈利介乎15億至15.7億元人民幣(下同),按年上升115%至125%。收入則按年上升9%至11%,介乎129億元至131.7億元。 業績大增主要是集團優化生產組織、加強生產調度、維持穩定生產節奏,令黃金產量持續增長。同時,集團續推降本增效措施,營運效率得以提升,再叠加黃金市場價格上漲,集團得以受惠。 周五靈寶黃金開市升0.05%報18.93港元,過去半年股價升近一倍。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏