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Freitane, Kintor’s fastest-progressing key product and as the world's first AR antagonist to have entered Phase III clinical trial for male androgenetic alopecia treatment, carried high hopes from investors but ended up being declared a failure.

福瑞他恩是開拓藥業進展最快的核心產品,作為全球首個進入三期臨床試驗用於脫髮治療的AR拮抗劑,曾被投資者寄予厚望,但研發宣告失利

重點:

  • 研發失利的消息公佈後,開拓藥業的股價下跌整整一周,五天累計下跌46%,比歷史高峰縮水98%
  • 按當前的燒錢速度,該公司的現金或許還能支持未來兩年運作,但後續的融資恐怕難度不小

 

莫莉

新藥研發從來是高難度任務,藥企投入龐大的研發成本加上漫長的研發週期,仍然需要面對難以預估的失敗率。權威學術刊物《自然》期刊的資料顯示,一款新藥的研發成本平均約26億美元(185億元),耗時約10年,成功率卻不到10%。許多創新藥企業手握兩、三款核心管線,若是接連遭遇研發失敗,投資者信心崩塌,前路恐怕更加崎嶇。

曾經因新冠藥成為「網紅藥企」的開拓藥業有限公司(9939.HK),又一次遭遇新藥研發失利。上週一,開拓藥業在股市開盤前公佈,核心藥物KX-826(福瑞他恩)用於治療男性雄激素性脫髮的中國三期臨床試驗數據顯示,在經過24周的治療後,與安慰劑組相比,福瑞他恩在統計學上未達到顯著性。這意味著,該藥物的臨床研發宣告失利。

福瑞他恩是開拓藥業進展最快的核心產品,作為全球首個進入三期臨床試驗用於脫髮治療的AR拮抗劑,曾被投資者寄予厚望。研發失利的消息公佈後,開拓藥業的股價當天開市後插水超30%,其後在低位徘徊,最終收跌31.9%。投資者的大逃離更持續整整一周,從11月27日至12月1日,開拓藥業連跌五天,累計大挫46%至1.83港元。相對於2021年9月時的高峰85港元,如今開拓藥業的股價縮水高達98%。

開拓藥業成立於2009年,是以雄激素受體(AR)相關疾病為核心的創新藥物研發公司,核心產品是小分子二代AR拮抗劑普克魯胺,可用於治療治療前列腺癌及乳腺癌,目前沒有任何產品獲批上市。

新藥研發失敗率的確不低,但是開拓藥業已不是第一次出現新藥管線在臨床二期表現優異,而臨床三期遭遇「滑鐵盧」的情況,也難怪讓投資者大失所望。

新冠疫情爆發之初,開拓藥業便開始探索普克魯胺在新冠治療上的應用。公司稱臨床前研究以及在巴西開展針對新冠重症患者的臨床試驗結果顯示,普克魯胺對治療輕中症、重症、危重症新冠患者均有非常顯著的療效。作為進展較快的新冠特效藥研發者,開拓藥業的股價也因此一路上揚。

然而,到2021年底,普克魯胺用於新冠非住院患者的臨床III期中期分析結果顯示,藥物沒有展現出統計顯著性,開拓藥業股價一度閃崩85%。到了2022年4月,普克魯胺III期臨床試驗最終數據卻出現逆轉,開拓藥業稱該藥物對於服藥超過7天的全部患者相應保護率達100%,消息公佈當天股價上漲106%。

只是,對於這一有「奇效」的藥物,全球各地藥監部門並不賣帳,普克魯胺除了於2021年在巴拉圭獲得用於新冠的緊急使用授權之外,並無在其他地區獲批上市。

之後,普克魯胺的另一項臨床研究也遭遇逆風。今年3月,開拓藥業公佈,普克魯胺單藥用於轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)在中國的III期臨床試驗結果,患者的總生存時間未達到統計顯著性差異。公司表示,普克魯胺聯合阿比特龍一線治療mCRPC的III期臨床試驗正在進行,預計2023年下半年或2024年上半年完成試驗。

後續發展坎坷

在福瑞他恩研發失利後,開拓藥業並不打算就此認輸,董事長兼首席執行官童友之向媒體表示,計畫再做三期臨床試驗,可能會提高劑量或者更換對照組。在三款核心產品中,開拓藥業僅剩下一款治療男性脫髮和痤瘡的AR- PROTAC化合物(GT20029)暫未爆出研發負面消息,該藥物目前正在進行II期臨床試驗,預計明年第一季度獲得頂線數據。

但是,開拓藥業手中的現金能繼續支持福瑞他恩再做三期臨床,或是再承受一次研發失利呢?財報顯示,截至2023年上半年,公司還持有現金、現金等價物以及定期存款7.02億元,以及未動用的融資9,000萬元。當期的淨虧損額大幅減少59.1%至2.12億元,原因在於研發支出減少64.3%至1.65億元。按當前的燒錢速度,開拓藥業的手中現金或許還能支持未來兩年的運作。

開拓藥業2020年登陸港交所融資18.61億港元後,在資本市場表現頗為活躍,不僅多次進行定向增發股份融資,且公司創始團隊也多次減持。當普克魯胺搭上新冠特效藥這個熱潮後,開拓藥業於2021年5月以每股64.5港元集資約11.7億港元,同時聯合創始人郭創新減持370萬股。到2022年,開拓藥業又連續兩次定向增發近8億港元股份,郭創新及童友之則分別減持300萬股和853萬股。

在接連經歷研發失利後,開拓藥業後續的融資恐怕難度不小。其市帳率僅0.57倍,同樣佈局脫髮藥物的非盈利生物醫藥企業科笛(2487.HK)的市帳率為3.35倍,顯示開拓藥業的估值明顯低於同行。且看福瑞他恩在重啟三期臨床試驗後,能否把結果逆轉,為開拓藥業挽回失地。

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新聞

Jinko does energy storate

新聞概要:舉步維艱的晶科能源 寄望儲能業務帶來新動力

這家太陽能組件生產商第三季度出貨量下降16.7%,但收入跌幅卻放大逾倍,反映出該產業正深陷產能過剩與價格雪崩的困境    陽歌 太陽能組件製造商晶科能源股份有限公司(JKS.US; 688223.SH)第三季度收入持續大幅下滑且深陷虧損,但其毛利率按季改善,同時儲能業務的增長也為公司帶來正面信號。 晶科能源及其同行在過去一年多一直面臨嚴峻挑戰,原因是產業產能嚴重過剩,導致價格暴跌並令大多數企業陷入虧損。中國政府已嘗試透過推動行業整合和關停落後產能來支撐市場,但目前尚未見到顯著成效。 晶科能源在周一發布的最新季度報告中表示,第三季度電池片、組件及硅片出貨量為21.57吉瓦(GW),按年下降16.7%。但由於價格疲弱,季度收入同比大降34.1%至162億元(22.8億美元),跌幅較第二季度的25.2%進一步擴大。公司第三季度淨虧損達7.5億元,而去年同期則錄得2,250萬元淨利。 儘管收入下滑與虧損擴大,晶科能源第三季度毛利率為7.3%,雖遠低於去年同期的15.7%,但較第二季度的2.9% 和第一季度的負2.5%明顯改善。 公司指出,第四季度出貨量預期區間較大,介於18 GW至33 GW之間,反映目前行業波動性極高。 雖然核心太陽能組件業務仍面臨壓力,但公司向投資者釋出一個亮點:其新興的儲能系統(ESS)事業有望成為重要收入來源。儲能系統對光伏電站至關重要,可將晴天的富餘電力儲存,以便在夜間或陰天回售電網。 晶科能源董事長李仙德表示:「隨著規模效應與競爭力的提升,我們預計儲能業務將成為公司的第二增長引擎,並在2026年開始為公司帶來盈利。」他補充,公司今年前三季度已出貨多於3.3 GWh的儲能系統,預計全年出貨量將達6 GWh。 晶科能源美國上市ADS股價在財報公布後周一上漲13.1%,今年迄今累計升幅達23%。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:位元堂預告中期盈利按年跌近九成

中藥零售及醫療保健產品商位元堂藥業控股有限公司(0897.HK)周一發盈警,預計截至9月底止的中期業績將錄得淨利潤不多於約300萬港元,較去年同期的2,370萬港元按年大幅下滑87%。 公司稱,零售端在報告期內受到消費意欲下降拖累,收益錄得約7%跌幅,令毛利相應減少;同期出售物業收益淨額亦大幅縮減,集團投資物業的公平值收益淨額下滑,亦是盈利收縮的關鍵因素。不過,部分負面影響已由行政開支與融資成本下降所抵銷。 位元堂股價周二平開,至中午休市報0.45港元,無漲跌。該股年初至今累升約80%。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:宏橋折讓一成 配股集資淨額115億

鋁生產商中國宏橋集團有限公司(1378.HK)周一公布,以先舊後新方式,配售4億股,佔已擴大公司股本約4.03%。 每股配售價29.2元,較本周一收市價32.3元折讓9.6%,亦較之前五個交易日均價33.36元折讓12.46%,集資淨額114.9億元。 公司計劃,將集資所得用作發展及提升國內及海外項目,並償還現有償務以優化資本架構,以及用作補充一般營運資金。 周二宏橋開市跌7.7%報29.8元,過去一年公司股價上升153%。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
KE Holdings shores up its house with share buybacks, as revenue gains fail to impress

增收不增利業績續下滑 貝殻靠回購撐股價

內地最大房地產中介平台貝殻找房業績持續下滑,集團不斷回購力挺股價 重點: 公司第三季度盈利大跌至7.47億元 今年已斥資6.75億美元回購股份   劉智恒 「覆巢之下豈有完卵」,意思是傾覆了的鳥巢,又怎可能有完整的鳥蛋。這句古語正好用來形容今天中國的房地產業,在疲弱的市場下,相關產業也難免受到波及,縱是內地房產中介龍頭的貝殻控股有限公司(2423.HK, BEKE.US)亦難獨善其身。 公司2024年的盈利開始回軟,收入雖按年升20.2%至935億元,盈利卻不升反跌31%至40.78億元。今年上半年的收入上升24.1%至493億元,但盈利按年仍要下跌7%至21.62億元。 及至近日,貝殻公布第三季度業績,情況未見改善。期內收入231億元,同比微增2.1%,可盈利卻大幅下挫36.1%至7.47億元。 收入增長而盈利下跌,原因是內地樓市持續下滑,公司主要盈利來源的中介業務受到相當影響。期內公司促成的存量房交易額達5,056億元,同比雖增加5.8%,但為貝殻帶來的收入則減少3.6%至60億元。另外,新房交易金額下跌13.7%至1,963億元,導致收入減少14.1%至77億元。 成本上升佣金下跌 盈利的減低,一方面是貝殻對貝聯(加盟「貝殼找房」平台上的中介公司)的平台服務及加盟服務費,進行了激勵性減免。另外,為穩定中介人團隊,亦提升了公司旗下的鏈家品牌經紀的薪酬佔比。還有,開發商負債累累,在市況不景下,也要將新房支付予中介的銷售佣金壓低。在這幾方面影響下,擠壓了貝殻的盈利。 面對困境,公司近年推行新策略,即所謂「一體三翼」,一體是以房產中介為核心,包括促成存量房與新房的業務,三翼則涵蓋了裝修、租賃及房地產發展等三大業務板塊。 不過,除了租賃服務的表現較佳外,裝修業務在第三季收入43億元,基本上與去年同期相若,而在新房成交減少下,裝修業務未來的增長受到了局限。 物業發展是由「貝好家」負責,採用C2M(從消費者到製造商)的模式,通過大數據分析,確定精準的產品定位及設計。但物業發展的投入較大,由發展到落成需時,加上市況差,回報不太高,一旦樓市持續走弱,別說盈利,出現虧損也大有可能。 因此,貝殻業績表現,很大程度還要倚重地產中介收入,但房產市場遲遲未見曙光,貝殻股價自然長期受壓;即使今年港股表現亮麗,貝殻股價仍然乏善足陳,過去一年從高位足足下跌了37%。 累計回購23億美元 為提振股價,百無可施下貝殻只能祭出「回購」一招,自2022年9月開始至今年9月底,共斥資23億美元購入公司股份,佔回購前公司總股本約11.5%。單就今年回購金額已達6.75億美元,而上季斥資金額更達2.81億美元,創下近兩年單季回購新高。 然而回購只屬治標方法,業務上升業績增長,才是支持公司股價的皇道之法。在樓市疲不能興下,貝殻近幾年的股價只是徘徊在30至50港元水平,若沒有回購這救命法寶,股價跌幅或許更加慘不忍睹。 投資銀行對貝殻的前景也不太樂觀,瑞銀本月初將公司2025年至2027年的盈利預測分別調低24%、29%及27%,並將評級由「買入」調低至「持有」,美股目標價由22.1美元下調至19美元,降幅14%。 潛力展現仍需時 事實上,貝殻目前的市盈率仍高達34倍,延伸市盈率更高達39倍,足見現時的估值並不便宜,要股價有明顯突破似是不切實際,只能偶爾因政府推出穩定樓市措施,才能推動股價短期上升,長遠仍是要看樓市復蘇情況。 樓市自2021年逆轉回落後,貝殻展現強勁的抗跌能力,雖有個別年份出現虧損,大體表現仍算理想。近兩年盈利雖然下跌,但收入持續上升,反映在市場的佔有率日漸增加,只不過因樓市不景,佣金受到客戶擠壓。 我們認為,貝殻在逆境中仍能取得盈利,財務狀況又十分健康,要捱過大市場的不景氣應沒問題;一旦樓市復蘇,貝殻必然能率先受惠。長線來說,貝殻深具價值,問題是內地樓市何時見底轉勢,可能是兩年,可能是5年,或許更漫長。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏