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Freitane, Kintor’s fastest-progressing key product and as the world's first AR antagonist to have entered Phase III clinical trial for male androgenetic alopecia treatment, carried high hopes from investors but ended up being declared a failure.

福瑞他恩是開拓藥業進展最快的核心產品,作為全球首個進入三期臨床試驗用於脫髮治療的AR拮抗劑,曾被投資者寄予厚望,但研發宣告失利

重點:

  • 研發失利的消息公佈後,開拓藥業的股價下跌整整一周,五天累計下跌46%,比歷史高峰縮水98%
  • 按當前的燒錢速度,該公司的現金或許還能支持未來兩年運作,但後續的融資恐怕難度不小

 

莫莉

新藥研發從來是高難度任務,藥企投入龐大的研發成本加上漫長的研發週期,仍然需要面對難以預估的失敗率。權威學術刊物《自然》期刊的資料顯示,一款新藥的研發成本平均約26億美元(185億元),耗時約10年,成功率卻不到10%。許多創新藥企業手握兩、三款核心管線,若是接連遭遇研發失敗,投資者信心崩塌,前路恐怕更加崎嶇。

曾經因新冠藥成為「網紅藥企」的開拓藥業有限公司(9939.HK),又一次遭遇新藥研發失利。上週一,開拓藥業在股市開盤前公佈,核心藥物KX-826(福瑞他恩)用於治療男性雄激素性脫髮的中國三期臨床試驗數據顯示,在經過24周的治療後,與安慰劑組相比,福瑞他恩在統計學上未達到顯著性。這意味著,該藥物的臨床研發宣告失利。

福瑞他恩是開拓藥業進展最快的核心產品,作為全球首個進入三期臨床試驗用於脫髮治療的AR拮抗劑,曾被投資者寄予厚望。研發失利的消息公佈後,開拓藥業的股價當天開市後插水超30%,其後在低位徘徊,最終收跌31.9%。投資者的大逃離更持續整整一周,從11月27日至12月1日,開拓藥業連跌五天,累計大挫46%至1.83港元。相對於2021年9月時的高峰85港元,如今開拓藥業的股價縮水高達98%。

開拓藥業成立於2009年,是以雄激素受體(AR)相關疾病為核心的創新藥物研發公司,核心產品是小分子二代AR拮抗劑普克魯胺,可用於治療治療前列腺癌及乳腺癌,目前沒有任何產品獲批上市。

新藥研發失敗率的確不低,但是開拓藥業已不是第一次出現新藥管線在臨床二期表現優異,而臨床三期遭遇「滑鐵盧」的情況,也難怪讓投資者大失所望。

新冠疫情爆發之初,開拓藥業便開始探索普克魯胺在新冠治療上的應用。公司稱臨床前研究以及在巴西開展針對新冠重症患者的臨床試驗結果顯示,普克魯胺對治療輕中症、重症、危重症新冠患者均有非常顯著的療效。作為進展較快的新冠特效藥研發者,開拓藥業的股價也因此一路上揚。

然而,到2021年底,普克魯胺用於新冠非住院患者的臨床III期中期分析結果顯示,藥物沒有展現出統計顯著性,開拓藥業股價一度閃崩85%。到了2022年4月,普克魯胺III期臨床試驗最終數據卻出現逆轉,開拓藥業稱該藥物對於服藥超過7天的全部患者相應保護率達100%,消息公佈當天股價上漲106%。

只是,對於這一有「奇效」的藥物,全球各地藥監部門並不賣帳,普克魯胺除了於2021年在巴拉圭獲得用於新冠的緊急使用授權之外,並無在其他地區獲批上市。

之後,普克魯胺的另一項臨床研究也遭遇逆風。今年3月,開拓藥業公佈,普克魯胺單藥用於轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)在中國的III期臨床試驗結果,患者的總生存時間未達到統計顯著性差異。公司表示,普克魯胺聯合阿比特龍一線治療mCRPC的III期臨床試驗正在進行,預計2023年下半年或2024年上半年完成試驗。

後續發展坎坷

在福瑞他恩研發失利後,開拓藥業並不打算就此認輸,董事長兼首席執行官童友之向媒體表示,計畫再做三期臨床試驗,可能會提高劑量或者更換對照組。在三款核心產品中,開拓藥業僅剩下一款治療男性脫髮和痤瘡的AR- PROTAC化合物(GT20029)暫未爆出研發負面消息,該藥物目前正在進行II期臨床試驗,預計明年第一季度獲得頂線數據。

但是,開拓藥業手中的現金能繼續支持福瑞他恩再做三期臨床,或是再承受一次研發失利呢?財報顯示,截至2023年上半年,公司還持有現金、現金等價物以及定期存款7.02億元,以及未動用的融資9,000萬元。當期的淨虧損額大幅減少59.1%至2.12億元,原因在於研發支出減少64.3%至1.65億元。按當前的燒錢速度,開拓藥業的手中現金或許還能支持未來兩年的運作。

開拓藥業2020年登陸港交所融資18.61億港元後,在資本市場表現頗為活躍,不僅多次進行定向增發股份融資,且公司創始團隊也多次減持。當普克魯胺搭上新冠特效藥這個熱潮後,開拓藥業於2021年5月以每股64.5港元集資約11.7億港元,同時聯合創始人郭創新減持370萬股。到2022年,開拓藥業又連續兩次定向增發近8億港元股份,郭創新及童友之則分別減持300萬股和853萬股。

在接連經歷研發失利後,開拓藥業後續的融資恐怕難度不小。其市帳率僅0.57倍,同樣佈局脫髮藥物的非盈利生物醫藥企業科笛(2487.HK)的市帳率為3.35倍,顯示開拓藥業的估值明顯低於同行。且看福瑞他恩在重啟三期臨床試驗後,能否把結果逆轉,為開拓藥業挽回失地。

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新聞

簡訊:認購反映平平 南華期貨上市首日破發

南華期貨股份有限公司(2691.HK;603093.SH)周一在香港上市首日股價下跌24%。公司以每股12港元發行約1.08億股,募資12億港元,但市場反應平平,香港公開發售僅獲0.9倍超額認購,國際配售部分認購率只接近足額。 南華期貨是近期多家在香港二次上市的公司之一,此次赴港上市正值公司加速海外擴張,以滿足中國企業出海需求。其海外金融服務收入去年佔總營收逾11%,較2023年提升逾2個百分點,較2022年提升8個百分點。 南華期貨首日表現與當日另外三家港股新股低迷態勢如出一轍。制藥企業華芢生物(2396.HK)股價收跌29%,印象大紅袍(2695.HK)下挫35%,醫院運營商明基醫院(2581.HK)暴跌近50%。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:明基醫院首掛半日跌逾四成

民營營利性綜合醫院集團明基醫院集團股份有限公司(2581.HK)周一在港交所掛牌上市,低開30.4%,跌幅其後擴大,至中午休市報5.39港元,較發售價低42.29%。 明基醫院今次發售全球發售6,700萬股,每股發售價9.34港元,為下限定價,集資淨額5.55億元。其中香港公開發售獲5.28倍超額認購,國際發售獲1.28倍認購。 明基醫院是中國華東地區最大的民營營利性綜合醫院集團,旗下兩家醫院總運營面積合計約40萬平方米,總注冊床位數1,850張,擁有超1,000人的醫生團隊。2024年,公司的門診就診次數超200萬人次,年住院手術量超22,000例。今年上半年,公司收入按年跌1.3%至13.12億元,淨利潤4,870.4萬元,按年亦跌23%。 公司稱,集資所得款項淨額約74.3%將用於擴建及升級現有醫院,16%用於尋找潛在投資及併購機會,8%用於升級「智慧醫院」。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Iluvvatar makes GPU microchops

港股晶片潮駛入AI賽道 天數智芯加入戰局

AI算力GPU製造商上海天數智芯半導體已遞表並通過港交所上市聆訊,集資規模或達3億美元 重點: 緊隨競爭對手壁仞科技之後,天數智芯已通過港交所上市聆訊,把握投資者對GPU類股持續升溫的興趣 這家AI晶片企業今年上半年收入按年增長64%,但期內虧損幾乎為收入的一倍   陳竹 不論稱之為「晶片狂熱」或是「硅晶爭奪戰」,中國AI晶片產業正迎來屬於自己的高光時刻,而這股熱潮某種程度上也承接了全球晶片巨頭英偉達的光環。英偉達曾長年默默無聞,直到近年一舉爆發,躍升為全球市值最高的企業。 本月,兩家本土AI晶片企業憑藉令人驚豔的市場首秀,迅速成為中國A股最炙手可熱的標的之一。摩爾線程(688795.SH)本月在上海掛牌首日,股價一度暴漲逾400%;兩周後,競爭對手沐曦(688802.SH)在上海上市時的漲幅更為驚人,飆升高達700%。 然而,故事並未就此結束,更多競爭者正摩拳擦掌,希望分一杯羹。在這股熱潮中,上海天數智芯半導體股份有限公司也加入戰局。該公司上周五首次公開遞交赴港上市申請,並於同日通過上市聆訊。天數智芯的動作,距離競爭對手壁仞科技首次遞表申請香港上市僅相隔兩天。而在此之前,搜尋引擎龍頭、近年積極布局自動駕駛技術的百度亦於本月宣布,正評估將旗下主營AI晶片業務的昆侖芯分拆,並考慮在香港上市。 有關天數智芯計劃赴港上市的消息,早在今年8月便已傳出,當時報道指其集資目標約為3億美元。 摩爾線程與沐曦的上市表現,凸顯中國資本市場對通用GPU敘事的高度認同。天數智芯與壁仞科技押注的,正是這股投資熱情能否在投資者結構更國際化的香港市場得到延續。上海市場的急升,實際上反映投資者對北京推動AI晶片自主可控政策的提前定價;與此同時,英偉達等國際晶片龍頭因出口限制加劇,對中國市場的產品供給正逐步收縮。 不過,投資者在蜂擁而上之前,仍需權衡一連串風險。這些風險不僅包括美國制裁帶來的挑戰,還有明顯的技術差距。對於多數成立時間尚不足十年的新進企業而言,這將限制它們搶佔市場份額的能力。 上述問題暫且按下不表,先回到上海天數智芯本身。作為這一波AI晶片新軍的縮影,它的現實處境與銷售規模,與外界投射在其身上的宏大想像,仍存在不小落差。 天數智芯成立於2015年,由曾任美國資料庫巨頭甲骨文研發總監的李雲鵬創辦。管理團隊成員還包括曾在晶片大廠超微半導體(AMD)任職研究員的鄭金山。這種具備美國大型科企背景的管理團隊,在中國AI晶片初創企業中相當常見。例如,沐曦由多名前AMD老將創立,而摩爾線程則出自一位前英偉達高管之手。 與同業相似,天數智芯專注於為AI工作負載設計GPU產品,涵蓋用於訓練新一代AI模型的晶片,以及用於模型部署的推理晶片。同時,天數智芯也與多數同業一樣,採取「無晶圓廠(fabless)」模式,將晶片製造外包予第三方代工廠,自身則集中資源於晶片設計與市場推廣。 體量有限 上市文件顯示,天數智芯在銷售規模上仍屬小型企業,但成長速度相當迅猛。公司2024年收入達5.4億元(約7,660萬美元),幾乎是2023年2.89億元的一倍。今年上半年,天數智芯收入再度按年增長64%,達3.24億元。 儘管增速亮眼,但從絕對值來看,整體規模仍然偏小。以實際出貨量計算,截至今年6月,天數智芯累計僅交付約5.2萬顆晶片;相比之下,根據IDC數據,英偉達僅在2024年於中國市場的出貨量就接近200萬顆,兩者差距懸殊。 天數智芯的大多數中國競爭對手,在全球AI晶片版圖上同樣仍只是微小存在。沐曦2024年收入為7.43億元,摩爾線程的收入更低,僅為4.38億元,而壁仞科技則只有3.37億元。 這一整個產業群體正面臨多重挑戰,其中最核心的問題在於無法取得先進晶片製造技術。美國於2024年底實施的制裁,實質上切斷了中國AI晶片企業與全球先進製程代工龍頭台積電的合作,而後者長期主導高階晶片製造市場。 在失去相關管道後,不少企業將產能轉回中國內地,轉而依賴以中芯國際為代表的本土晶圓代工廠,但這條路同樣困難重重。首先,美國制裁使中芯國際的製程能力被限制在約7納米水準,與已開始量產2納米晶片的台積電相比,存在數代差距。這意味著,即使天數智芯等企業在設計能力上逐步追近美國同業,也將因製程受限,難以推出具備競爭力的升級產品。 此外,由於無法購置更多先進製造設備,中芯國際在7納米產能方面同樣受限,迫使中國晶片企業必須為有限的產線名額展開激烈競爭。這些寶貴的產能名額往往優先分配給華為等大型企業,令規模較小的公司難以取得資源,不得不另尋出路。 在收入基數偏小、晶片設計與製造成本高企的情況下,天數智芯及其同業尚未實現盈利,其實並不令人意外。今年上半年,天數智芯錄得6.09億元的淨虧損,幾乎是同期收入的一倍。 對押注中國GPU概念股的投資者來說,未來潛在上行空間十分明確,中國對AI晶片的需求規模龐大,且仍在持續擴張。天數智芯在上市文件中引述第三方研究預測,到2029年,中國AI晶片市場規模將達8,981億元,為2024年2,175億元的三倍。 國產通用GPU產品預計到2029年將佔據逾一半市場份額,高於去年的 17.4%,也遠超2022年的8.3%。北京幾乎可以確定會持續透過多種方式扶持本土GPU製造商,包括提供財政補貼,以及透過政策手段為其劃出相對受保護的市場空間。 然而,在評估巨大上行潛力的同時,投資者亦必須正視市場內部正在形成的激烈競爭。除了前文提及的企業外,天數智芯及其同業還面臨更為強大的對手,包括華為,寒武紀(688256.SH)、海光信息(688041.SH)等中階晶片企業。 這些規模更大的競爭者,不僅在中芯國際有限的產能中享有優先權,亦在技術與產品研發方面處於領先位置,同時擁有更為雄厚的資金實力。至於晶片產業是否正在累積泡沫、並可能在未來五至十年破裂,此刻其實並非市場關注的重點。至少在短期內,包括天數智芯在內的一眾新面孔,股價仍有望在上市初期走強,成為短線資金追逐的標的。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:低位定價集資僅1億 印象大紅袍午收跌25%

文旅服務企業印象大紅袍股份有限公司(2695.HK)周一首日在港掛牌,開市跌9.4%,報3.26港元,之後股價續下跌,中午收市報2.7港元,勁跌25%。 公司發售3,610萬股,每股招股價介乎3.47至4.1港元,最終以接近低位定價,集資淨額1.036億港元。公開發售錄得超額認購3,396倍,國際配售超額僅0.9倍。 公司最大問題是盈收來源單一,九成收入來自山水實景演出的《印象・大紅袍》,而表演會受季節性及天氣所影響,另外就是表演能否長久持續,畢竟觀眾會對同一演出的興趣逐漸減弱。 現時公司也在製作新表演《月映武夷》,今年五月時上映,因此上半年來自此表演的收入只有236.7萬元人民幣。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏