9939.HK
Freitane, Kintor’s fastest-progressing key product and as the world's first AR antagonist to have entered Phase III clinical trial for male androgenetic alopecia treatment, carried high hopes from investors but ended up being declared a failure.

福瑞他恩是開拓藥業進展最快的核心產品,作為全球首個進入三期臨床試驗用於脫髮治療的AR拮抗劑,曾被投資者寄予厚望,但研發宣告失利

重點:

  • 研發失利的消息公佈後,開拓藥業的股價下跌整整一周,五天累計下跌46%,比歷史高峰縮水98%
  • 按當前的燒錢速度,該公司的現金或許還能支持未來兩年運作,但後續的融資恐怕難度不小

 

莫莉

新藥研發從來是高難度任務,藥企投入龐大的研發成本加上漫長的研發週期,仍然需要面對難以預估的失敗率。權威學術刊物《自然》期刊的資料顯示,一款新藥的研發成本平均約26億美元(185億元),耗時約10年,成功率卻不到10%。許多創新藥企業手握兩、三款核心管線,若是接連遭遇研發失敗,投資者信心崩塌,前路恐怕更加崎嶇。

曾經因新冠藥成為「網紅藥企」的開拓藥業有限公司(9939.HK),又一次遭遇新藥研發失利。上週一,開拓藥業在股市開盤前公佈,核心藥物KX-826(福瑞他恩)用於治療男性雄激素性脫髮的中國三期臨床試驗數據顯示,在經過24周的治療後,與安慰劑組相比,福瑞他恩在統計學上未達到顯著性。這意味著,該藥物的臨床研發宣告失利。

福瑞他恩是開拓藥業進展最快的核心產品,作為全球首個進入三期臨床試驗用於脫髮治療的AR拮抗劑,曾被投資者寄予厚望。研發失利的消息公佈後,開拓藥業的股價當天開市後插水超30%,其後在低位徘徊,最終收跌31.9%。投資者的大逃離更持續整整一周,從11月27日至12月1日,開拓藥業連跌五天,累計大挫46%至1.83港元。相對於2021年9月時的高峰85港元,如今開拓藥業的股價縮水高達98%。

開拓藥業成立於2009年,是以雄激素受體(AR)相關疾病為核心的創新藥物研發公司,核心產品是小分子二代AR拮抗劑普克魯胺,可用於治療治療前列腺癌及乳腺癌,目前沒有任何產品獲批上市。

新藥研發失敗率的確不低,但是開拓藥業已不是第一次出現新藥管線在臨床二期表現優異,而臨床三期遭遇「滑鐵盧」的情況,也難怪讓投資者大失所望。

新冠疫情爆發之初,開拓藥業便開始探索普克魯胺在新冠治療上的應用。公司稱臨床前研究以及在巴西開展針對新冠重症患者的臨床試驗結果顯示,普克魯胺對治療輕中症、重症、危重症新冠患者均有非常顯著的療效。作為進展較快的新冠特效藥研發者,開拓藥業的股價也因此一路上揚。

然而,到2021年底,普克魯胺用於新冠非住院患者的臨床III期中期分析結果顯示,藥物沒有展現出統計顯著性,開拓藥業股價一度閃崩85%。到了2022年4月,普克魯胺III期臨床試驗最終數據卻出現逆轉,開拓藥業稱該藥物對於服藥超過7天的全部患者相應保護率達100%,消息公佈當天股價上漲106%。

只是,對於這一有「奇效」的藥物,全球各地藥監部門並不賣帳,普克魯胺除了於2021年在巴拉圭獲得用於新冠的緊急使用授權之外,並無在其他地區獲批上市。

之後,普克魯胺的另一項臨床研究也遭遇逆風。今年3月,開拓藥業公佈,普克魯胺單藥用於轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)在中國的III期臨床試驗結果,患者的總生存時間未達到統計顯著性差異。公司表示,普克魯胺聯合阿比特龍一線治療mCRPC的III期臨床試驗正在進行,預計2023年下半年或2024年上半年完成試驗。

後續發展坎坷

在福瑞他恩研發失利後,開拓藥業並不打算就此認輸,董事長兼首席執行官童友之向媒體表示,計畫再做三期臨床試驗,可能會提高劑量或者更換對照組。在三款核心產品中,開拓藥業僅剩下一款治療男性脫髮和痤瘡的AR- PROTAC化合物(GT20029)暫未爆出研發負面消息,該藥物目前正在進行II期臨床試驗,預計明年第一季度獲得頂線數據。

但是,開拓藥業手中的現金能繼續支持福瑞他恩再做三期臨床,或是再承受一次研發失利呢?財報顯示,截至2023年上半年,公司還持有現金、現金等價物以及定期存款7.02億元,以及未動用的融資9,000萬元。當期的淨虧損額大幅減少59.1%至2.12億元,原因在於研發支出減少64.3%至1.65億元。按當前的燒錢速度,開拓藥業的手中現金或許還能支持未來兩年的運作。

開拓藥業2020年登陸港交所融資18.61億港元後,在資本市場表現頗為活躍,不僅多次進行定向增發股份融資,且公司創始團隊也多次減持。當普克魯胺搭上新冠特效藥這個熱潮後,開拓藥業於2021年5月以每股64.5港元集資約11.7億港元,同時聯合創始人郭創新減持370萬股。到2022年,開拓藥業又連續兩次定向增發近8億港元股份,郭創新及童友之則分別減持300萬股和853萬股。

在接連經歷研發失利後,開拓藥業後續的融資恐怕難度不小。其市帳率僅0.57倍,同樣佈局脫髮藥物的非盈利生物醫藥企業科笛(2487.HK)的市帳率為3.35倍,顯示開拓藥業的估值明顯低於同行。且看福瑞他恩在重啟三期臨床試驗後,能否把結果逆轉,為開拓藥業挽回失地。

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新聞

簡訊:山東黃金上半年盈利增102%

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中國AI大模型應用如何驅動商業新範式?

大模型競爭正加速由模型層轉向應用層,消費端與企業端市場各自展現出不同機遇與挑戰,AI落地正深刻重塑產業格局與未來價值演進    頭豹研究院 在AI大模型技術浪潮的推動下,創新焦點正從模型本身轉向應用層,一場由模型驅動的應用革命正深刻重塑千行百業的商業範式與用戶體驗。 當AI能力從雲端走向場景,如何精準捕捉用戶需求、開闢商業化路徑,並駕馭新興的流量格局,已成為所有市場參與者面臨的核心命題。頭豹研究院近日發布《2025年中國大模型應用市場洞察白皮書》以消費端和企業端兩大市場為切入點,深入辨析核心應用場景、流量格局及需求差異與競爭策略。 應用生態成型 報告指出,在AI消費端應用方面,大模型應用層產品按商業成熟度可分三類:較成熟的嵌入式應用、發展中的原生AI應用,以及萌芽期的智能硬件探索。嵌入式應用通過為既有軟件賦能實現高效變現,成熟度最高;原生AI應用以模型為核心創造新服務,但商業模式仍在探索;智能硬件則結合物理交互,潛力巨大但挑戰也最大。 三類應用的價值實現路徑各異:嵌入式應用依托用戶基礎快速變現;原生AI則需在競爭中驗證模式;智能硬件則面臨成本、技術和接受度難關。 在全球範圍內,面向消費者的網頁端應用呈現頭部集中效應。ChatGPT以近47億次月訪問量佔據絕對領先,微軟新必應以15.3億次緊隨其後,二者構成第一梯隊。其後DeepSeek、Gemini、Perplexity、Character.ai、Claude等形成第二梯隊,但與頭部差距明顯。 報告稱,AI對話助手與AI搜索引擎是當前網頁端AI應用的兩大主導形態,合計貢獻超八成流量,主要歸因於信息查詢和交互式問答是用戶最高頻、最基礎的網絡核心需求,AI搜索和AI助手恰好高效滿足了這一點;同時,這兩類應用場景通用性強,用戶基數龐大,加之領先產品通過先發優勢或整合原有入口已成功積累了大量用戶並驗證了其核心價值。 大模型應用在移動App端和網頁端的核心區別體現在交互體驗與功能集成上。網頁端應用具備無需安裝、跨平台訪問便捷的優勢,更適合信息快速獲取和基於文本的交互任務。相比之下,移動App能夠提供更流暢、定制化的用戶界面,並且可以深度調用手機的硬件資源(如攝像頭、麥克風),這使得App端AI應用能實現與移動場景(拍照美化、實時語音翻譯)結合更緊密、更多元的交互方式。 產業格局重塑 網頁與APP的形態差異顯著影響了全球移動端AI應用的市場格局。儘管AI對話助手以近70%MAU佔比保持主導,但其領先程度和用戶規模較網頁端有所減弱。更值得注意的是,AI搜索引擎份額較網頁端下降,而AI圖像編輯類應用則憑借契合手機影像核心場景的優勢,異軍突起佔據近10%份額,顯示出移動端獨特的使用偏好。 大模型消費端應用在AI助手和辦公領域展現了較強的滲透力,而AI創作和娛樂應用則面臨粘性不足與活躍度增長放緩的問題。助手類應用已成為核心組成部分,深度語音交互和智能助理類產品增長顯著,成為行業標杆。AI辦公與創作應用也顯示強勁發展,如WPS AI和AiPPT.cn在效率提升中與需求深度融合。相比之下,生活娛樂類應用粘性不足,雖有短期熱度,但新鮮感消退後容易流失。 在企業級應用方面,大模型落地的關鍵在於能力與需求契合、ROI可量化,以及數據與算力資源的支撐,三者協同方能推動高效應用與持續價值釋放。金融、醫療等行業已展示潛力,這些領域共同點在於擁有高價值專業數據與充足預算,且需求明確,能在自動化、預測與決策支持方面產生顯著效益。 當前,中國企業從大模型應用中獲得的回報主要集中在運營效率提升,金融、製造、零售等領域已有量化證據表明其在任務自動化、流程優化、研發加速等方面展現成效。隨著技術成熟與場景拓展,大模型價值將由短期降本增效轉向戰略驅動與收入增長,從試點應用演進為深度融合核心業務的垂直化創新。 不過,大模型在企業落地仍面臨精準適配的難題。調研顯示,高達87%的企業認為現階段模型在處理高邏輯複雜度任務時仍難以滿足需求;62%的企業指出模型選擇缺乏標準化依據;50%表示模型能力與業務需求不匹配;39%認為缺乏精調和部署工具影響效率。整體而言,要實現大規模可持續落地,仍需在精度提升、標準化、行業對齊與工具鏈支持方面持續突破。 頭豹研究院中國是行企研究原創內容平台和創新的數字化研究服務提供商,擁有近百名資深分析師,聯繫方式:CS@leadleo.com 本文內容純屬作者個人意見,不代表咏竹坊立場 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
ATRenew is a recycler

萬物新生提升回收效率 營收利潤雙雙增長

隨著線下門店網絡加速擴張,公司二季度營收同比增長32%,創兩年來最快增速 重點: 萬物新生營收增速創兩年來新高,二季度利潤逼近歷史高位 這家回收企業本年度股價上漲57%,當前股價在三年半以來的高點   陽歌 對二手交易而言,沒有什麼比親手觸摸和感受商品更重要了。 這正是萬物新生(RERE.US)創立14年來的心得之一,也是其打造中國頭部回收品牌的關鍵著力點。公司第二季度報告兩年來最快營收增長,同時實現連續第四個GAAP(通用會計准則)運營盈利季度。 萬物新生也啓動了全新的股東回報計劃,將通過股票回購、分紅向股東回饋持續增長的利潤。公司此前已實施回購計劃,但本次披露的股東回報計劃目標非常雄心勃勃——返還不低於60%的調整後淨利潤,預示著分紅可能為期不遠。 電商渠道對於新品銷售來說是不二之選,但消費者對二手交易更為審慎。所以萬物新生以品牌信譽來背書所售商品,除智能手機、個人電腦外,已拓展至奢侈品、黃金、名酒等多品類回收商品。 萬物新生同時洞察到,無論獲得多少保障,消費者仍傾向實地驗貨。為此公司快速拓展線下門店網絡,提供上門驗貨服務的履約團隊規模已經達到1,160人。 創始人兼董事長陳雪峰表示,在現階段,包括未來兩年,萬物新生需要做的核心事項,一是要盡可能地建設回收履約交付能力,包括門店和上門的能力,讓安全、便捷、價格好的回收服務更加觸手可及。另一個是把“國民第一回收品牌”愛回收這個C 端品牌打出去。同時持續拓展智能手機回收之外的業務版圖。 在加強消費者對二手產品的直接體驗之余,萬物新生近年持續強化核心能力以優化運營效率,包括:剔除中間商,從而直連消費者提升毛利率;開展商品翻新業務獲得高於原狀轉售的溢價收益;聚焦城市級市場運作,降低全國性運營成本。 沈寂數年後,萬物新生的股票也重獲投資者關注。主要機構股東包括Acadian資產管理(Acadian Asset Management)、瑞銀、摩根士丹利、景順及普信集團,多家通過新興市場基金持倉。公司股價年內累計上漲57%,近一月漲幅23%,觸及三年半以來的高點。 具有象徵意義的是,本輪上漲使公司市值突破10億美元大關,躋身科技「獨角獸」陣營。 營收增速創兩年新高 在同行深陷消費者信心趨弱的困境之際,持續強化的回收能力幫助萬物新生近年保持雙位數營收增長,近兩年更實現全面盈利。 二季度營收同比增長32.2%至人民幣49.9億元,創兩年最快增速。其中佔大頭的商品銷售收入增長34%至45.6億元,上年同期為34億元。值得注意的是,高毛利的直營業務當季營收增速高達63.7%,推動該板塊在產品收入中的比重從上年同期的28.2%升至34.4%。 另一項重要業務,服務收入同比增長15.4%至4.33億元,上年同期為3.75億元。CFO陳晨指出,2022年推出的非電子產品的「多品類」服務目前佔服務總收入近15%。 回收效率提升推動商品銷售毛利率從上年同期的12.1%增至13.2%。公司連續四個季度實現GAAP運營盈利,當季運營利潤達9,110萬元。淨利潤層面實現GAAP淨利7,230萬元,同比扭虧為盈(上年同期虧損1,070萬元)。 公司季度內新增206家門店,截至6月末門店總數達2,092家。較一季度淡季的新增25家顯著提速,同時也意味著下半年需開設569家門店來完成全年新增800家的目標。 線下門店在為顧客提供驗貨服務的同時,也成為品牌塑造的重要陣地。公司同步在小紅書、抖音等社媒平台開展營銷,並加強與其他消費品牌的聯動。 公司董事會8月18日通過新的三年股東回報計劃,承諾每年以回購、分紅或二者結合的形式返還不低於60%的調整後淨利潤。二季度調整後淨利潤約1億元,按全年估算約合5,600萬美元。上半年已執行約520萬美元回購額度,意味著下半年仍有充足空間推進回購及潛在的分紅。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏