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Freitane, Kintor’s fastest-progressing key product and as the world's first AR antagonist to have entered Phase III clinical trial for male androgenetic alopecia treatment, carried high hopes from investors but ended up being declared a failure.

福瑞他恩是開拓藥業進展最快的核心產品,作為全球首個進入三期臨床試驗用於脫髮治療的AR拮抗劑,曾被投資者寄予厚望,但研發宣告失利

重點:

  • 研發失利的消息公佈後,開拓藥業的股價下跌整整一周,五天累計下跌46%,比歷史高峰縮水98%
  • 按當前的燒錢速度,該公司的現金或許還能支持未來兩年運作,但後續的融資恐怕難度不小

 

莫莉

新藥研發從來是高難度任務,藥企投入龐大的研發成本加上漫長的研發週期,仍然需要面對難以預估的失敗率。權威學術刊物《自然》期刊的資料顯示,一款新藥的研發成本平均約26億美元(185億元),耗時約10年,成功率卻不到10%。許多創新藥企業手握兩、三款核心管線,若是接連遭遇研發失敗,投資者信心崩塌,前路恐怕更加崎嶇。

曾經因新冠藥成為「網紅藥企」的開拓藥業有限公司(9939.HK),又一次遭遇新藥研發失利。上週一,開拓藥業在股市開盤前公佈,核心藥物KX-826(福瑞他恩)用於治療男性雄激素性脫髮的中國三期臨床試驗數據顯示,在經過24周的治療後,與安慰劑組相比,福瑞他恩在統計學上未達到顯著性。這意味著,該藥物的臨床研發宣告失利。

福瑞他恩是開拓藥業進展最快的核心產品,作為全球首個進入三期臨床試驗用於脫髮治療的AR拮抗劑,曾被投資者寄予厚望。研發失利的消息公佈後,開拓藥業的股價當天開市後插水超30%,其後在低位徘徊,最終收跌31.9%。投資者的大逃離更持續整整一周,從11月27日至12月1日,開拓藥業連跌五天,累計大挫46%至1.83港元。相對於2021年9月時的高峰85港元,如今開拓藥業的股價縮水高達98%。

開拓藥業成立於2009年,是以雄激素受體(AR)相關疾病為核心的創新藥物研發公司,核心產品是小分子二代AR拮抗劑普克魯胺,可用於治療治療前列腺癌及乳腺癌,目前沒有任何產品獲批上市。

新藥研發失敗率的確不低,但是開拓藥業已不是第一次出現新藥管線在臨床二期表現優異,而臨床三期遭遇「滑鐵盧」的情況,也難怪讓投資者大失所望。

新冠疫情爆發之初,開拓藥業便開始探索普克魯胺在新冠治療上的應用。公司稱臨床前研究以及在巴西開展針對新冠重症患者的臨床試驗結果顯示,普克魯胺對治療輕中症、重症、危重症新冠患者均有非常顯著的療效。作為進展較快的新冠特效藥研發者,開拓藥業的股價也因此一路上揚。

然而,到2021年底,普克魯胺用於新冠非住院患者的臨床III期中期分析結果顯示,藥物沒有展現出統計顯著性,開拓藥業股價一度閃崩85%。到了2022年4月,普克魯胺III期臨床試驗最終數據卻出現逆轉,開拓藥業稱該藥物對於服藥超過7天的全部患者相應保護率達100%,消息公佈當天股價上漲106%。

只是,對於這一有「奇效」的藥物,全球各地藥監部門並不賣帳,普克魯胺除了於2021年在巴拉圭獲得用於新冠的緊急使用授權之外,並無在其他地區獲批上市。

之後,普克魯胺的另一項臨床研究也遭遇逆風。今年3月,開拓藥業公佈,普克魯胺單藥用於轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)在中國的III期臨床試驗結果,患者的總生存時間未達到統計顯著性差異。公司表示,普克魯胺聯合阿比特龍一線治療mCRPC的III期臨床試驗正在進行,預計2023年下半年或2024年上半年完成試驗。

後續發展坎坷

在福瑞他恩研發失利後,開拓藥業並不打算就此認輸,董事長兼首席執行官童友之向媒體表示,計畫再做三期臨床試驗,可能會提高劑量或者更換對照組。在三款核心產品中,開拓藥業僅剩下一款治療男性脫髮和痤瘡的AR- PROTAC化合物(GT20029)暫未爆出研發負面消息,該藥物目前正在進行II期臨床試驗,預計明年第一季度獲得頂線數據。

但是,開拓藥業手中的現金能繼續支持福瑞他恩再做三期臨床,或是再承受一次研發失利呢?財報顯示,截至2023年上半年,公司還持有現金、現金等價物以及定期存款7.02億元,以及未動用的融資9,000萬元。當期的淨虧損額大幅減少59.1%至2.12億元,原因在於研發支出減少64.3%至1.65億元。按當前的燒錢速度,開拓藥業的手中現金或許還能支持未來兩年的運作。

開拓藥業2020年登陸港交所融資18.61億港元後,在資本市場表現頗為活躍,不僅多次進行定向增發股份融資,且公司創始團隊也多次減持。當普克魯胺搭上新冠特效藥這個熱潮後,開拓藥業於2021年5月以每股64.5港元集資約11.7億港元,同時聯合創始人郭創新減持370萬股。到2022年,開拓藥業又連續兩次定向增發近8億港元股份,郭創新及童友之則分別減持300萬股和853萬股。

在接連經歷研發失利後,開拓藥業後續的融資恐怕難度不小。其市帳率僅0.57倍,同樣佈局脫髮藥物的非盈利生物醫藥企業科笛(2487.HK)的市帳率為3.35倍,顯示開拓藥業的估值明顯低於同行。且看福瑞他恩在重啟三期臨床試驗後,能否把結果逆轉,為開拓藥業挽回失地。

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新聞

簡訊:直播服務遭攻擊 快手股價受壓

視頻平台快手科技(1024.HK)周二表示,應用程序的直播功能前一晚約10時遭受攻擊,迫使平台暫停服務。據財新報道,此次攻擊針對直播內容審核功能,色情內容在直播平台短暫泛濫。 快手錶示已完成系統修復,應用程序直播功能正逐步恢復。公司補充,快手App其他服務未受此次事件影響。快手聲明:「公司強烈譴責黑客的違法犯罪行為,已就上述事宜向公安機關報警並向相關部門報告。」 直播業務是快手三大支柱之一,第三季度貢獻27%的營收。作為中國頭部視頻內容平台,公司日均活躍用戶超4億。 受此消息影響,快手股價周二下跌3.5%;周三小幅回升,午間休市時漲幅達0.4%。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Qian Xun trades used smartphones

告別廣告業務改當電商 千循科技盼藉加密貨幣鍍金

千循科技原以廣告服務業務為主軸,如今正拓展電商及加密貨幣業務,允許用戶在其二手電子產品交易業務中,以穩定幣進行結算 重點: 千循科技推出PayKet平台,用戶可透過穩定幣在平台上進行支付結算,逐步淡出廣告服務業務 今年9月,公司收購一家金融科技公司,藉此開發以區塊鏈技術為基礎的新產品與新服務   梁武仁 或許可以這樣說,千循科技有限公司(1640.HK)是近年中資上市公司轉型潮中的一個縮影。這類企業往往迅速調整發展方向,拋下舊有業務,轉而追逐當下最具市場熱度的新方向。就千循科技而言,公司顯然將未來寄望於虛擬貨幣相關應用。 上周五,正由廣告服務業務轉型為電商平台營運商的千循科技,透過推出一項全新的支付服務,進一步展現其最新的戰略方向。該服務名為PayKet,主要用於二手手機交易的跨境支付結算,並採用穩定幣進行交易。所謂穩定幣,是與美元等現實世界資產掛鉤的加密貨幣。此外,該產品亦提供多項有助簡化供應鏈金融的功能,並包含數字貨幣錢包服務。 在千循科技所在的中國內地,加密貨幣屬於被禁止的範疇,但香港對此則採取相對開放的態度,尤其是穩定幣。由於投機性較低,且顧名思義旨在維持價值穩定,穩定幣在香港獲得更高程度的接納。香港於今年8月正式推出穩定幣監管制度,而PayKet的相關服務極有可能正是建基於該監管框架之下。 PayKet的推出,距離千循科技同意以2,500萬港元(約320萬美元)收購 Web3金融科技公司Punkcode Technology,僅相隔三個月。公司由騰訊前員工創立,相關收購主要用於開發以區塊鏈技術為基礎的新產品與新服務。 隨著業務重心由廣告服務轉向電商,千循科技正積極探索加密貨幣在實體交易場景中的應用。此前,公司亦於去年收購了一個用於二手電腦及其他電子設備線上交易的平台。在推進上述轉型過程中,公司於今年初由原名瑞誠(中國)傳媒集團有限公司,正式更名為現時的千循科技有限公司。 受到新電商業務帶動,千循科技今年上半年收入按年飆升9倍至6.47億元(約9,200萬美元),其廣告業務收入同期則出現收縮。不過,最近六個月電商業務亦在一定程度上拉低了千循科技的整體毛利率。同時,公司淨利潤的增幅與收入升勢相若,但主要受惠於非經營性因素,其中大部分來自出售一家附屬公司所錄得的收益。令人鼓舞的是,上半年業績顯示,公司有望在多年以來首次實現全年淨利潤。 突破跨境支付痛點 穩定幣及其他加密貨幣的一大優勢,在於交易結算幾乎可以即時完成,且成本低於使用美元或人民幣等由國家發行的貨幣。千循科技表示,這將有助於減輕跨境支付過程中的各項「痛點」。根據投資加密貨幣初創企業的創投基金a16z crypto於10月發布的報告,穩定幣在過去一年已被用於總值達46萬億美元的交易。 目前,千循科技每年處理超過100萬部手機的海外銷售業務,因此PayKet的用戶基礎有望快速擴大。同時,PayKet的應用並不限於二手手機交易的支付結算,公司計劃將產品類別擴展至涵蓋所有「3C」產品,即電腦、通訊設備及消費電子產品。 千循科技使用PayKet不僅作為支付結算工具,亦將其納入布局供應鏈金融的重要一環。區塊鏈及人工智能等新興技術,能透過加快流程、提升透明度及更有效管理風險,為此類融資活動帶來顯著改變。 透過整合自研的物聯網(IoT)智能倉儲技術及用於價格預測的AI模型,PayKet為供應鏈金融提供信用中介服務。同時,該平台將庫存商品數字化,並與智能合約結合,即儲存在區塊鏈網絡上的數字合約。客戶亦可將平台上的閒置資金用於理財功能。 公司在PayKet的公告中指出,該產品的推出,標誌著公司已升級為數字貨幣金融科技服務提供商。公司亦表示,這是產品邁向成為「跨境貿易版財付通」的重要一步,財付通為騰訊旗下的跨境支付服務。 PayKet最終將透過多項服務所收取的費用,為千循科技帶來新的收入來源,並有助加快公司由廣告服務供應商轉型的初步進程。在中國經濟長期放緩的背景下,原有廣告服務客戶收緊市場推廣開支,對公司傳統核心業務構成壓力,促使千循科技作出轉型決定。在此期間,千循科技於截至2024年的連續三個年度均錄得虧損。 同時,中國及全球多個國家的經濟環境依然疲弱,意味著愈來愈多消費者可能選擇購買二手電子產品,而非大手筆添置新機,從而推升對千循科技服務的需求。隨著市場接受度提升,加上標準化流程與翻新能力的進步,一批新一代中國電子產品回收專業企業得以崛起,其中包括在美國上市的萬物新生(RERE.US),以及已遞表申請在香港上市的閃回科技。 為了在中國及海外市場開發二手設備交易相關的新服務,千循科技於今年2月透過發行可換股債券,集資約3億港元。 投資者似乎看好千循科技的發展方向,推動公司股價今年以來上升約四分之一。目前其市銷率(P/S)約為2,仍屬相對溫和,但已明顯高於電商巨頭京東(JD.US;9618.HK)港股的0.2倍,以及萬物新生的0.5倍。該估值亦高於燦谷(CANG.US)的0.8倍,燦谷近期亦完成自身的轉型,由汽車交易商轉型為比特幣礦企及高效能運算(HPC)中心營運商。 上述估值差距顯示,投資者相信千循科技專注於價格親民的二手電子產品,在當前經濟環境下具備可行性。投資者可能亦看好公司進軍以區塊鏈與人工智能為基礎的前沿金融服務。若公司能透過加密貨幣結算的便利性吸引更多消費者,將意味著其發展再向正確方向邁進一步,並為股價帶來進一步上行空間。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:西普尼預告首11月錄得淨利9,000萬元

中國金錶品牌深圳西普尼精密科技股份有限公司(2583.HK)周二公布,截至今年11月30日止首11個月,錄得淨利潤超過9,000萬元,去年全年為4,900萬元,公司預計全年盈利將進一步上升。 公司指出,盈利表現改善主要受惠於兩大因素,其一是飾品產品銷售收入增加,其二是手錶產品毛利率提升,帶動整體利潤表現向好。 西普尼是中國的黃金錶殼手錶及黃金表圈手錶設計商、製造商和品牌擁有人。公司亦為其ODM客戶開發及製造手錶及飾品,客戶包括多個國内知名珠寶品牌,例如老鳳祥、中國珠寶及周大生等。 公司股價周三高開,至中午休市報167.4港元,升1.52%。該股今年9月上市以來累升近倍。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:麗思卡爾頓證券化 中國金茂套現22億

房地產投資及開發商中國金茂控股集團有限公司(0817.HK)周二公布,通過資產證券化,將金茂三亞亞龍灣麗思卡爾頓酒店出售,作價22.64億元人民幣(下同)。 麗思卡爾頓酒店屬五星級,2008年開業,共有446間客房,去年盈利5,793萬元,按年下跌34%,今年上半年為3,462萬元。 中信証券為是次計劃的管理人,並已發行22.7億元資產支持證券,中國金茂旗下的上海金茂認購4%,餘下96%由其他專業機構投資者認購。中國金茂表示,酒店經營已成熟穩定,通過計劃可將酒店資產盤活。 周三中國金茂開市跌0.8%報1.21港元,過去一年公司股價由高位下跌26%。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏