先聲藥業與君實生物的新冠口服藥獲批在中國銷售,但市場反應平淡

重點:

  • 先諾欣和民得維獲准附條件上市後,先聲藥業股價未有大漲,君實生物更連續兩日下挫
  • 中國本輪疫情已近尾聲,新冠藥物的市場需求可能不如預期

莫莉

中國農曆新年假期結束,新冠賽道隨即迎來利好消息。先聲藥業集團有限公(2096.HK)與上海君實生物醫藥科技股份有限公(1877.HK; 688180.SH)旗下的兩款新冠口服藥,於上周日同時獲附條件批准在中國上市,這兩款藥物均為口服小分子藥物,用於治療輕中度新冠感染者。

在此之前,美國藥企輝瑞(PFE.US)的Paxlovid、默沙東(MRK.US)的Molnupiravir以及真實生物的阿茲夫定已登陸中國,加上最新獲批的兩款藥物,令新冠口服藥賽道更加擁擠。可惜,資本市場對新冠概念股的熱情似乎消退不少,新藥獲批的消息公佈後,先聲藥業連續僅兩日微漲1.3%;君實生物股價更為慘淡,於該兩個交易日分別下挫5.5%和3.7%,但這當然也與公司預告去年淨虧損擴大有所關聯。

中國去年12月初宣佈大幅放寬新冠防疫措施後,各地感染人數一度激增。國家疾病預防控制中心(CDC)最近的報告稱,疫情在春節假期未出現明顯反彈,也未發現新的變異株,反映本輪疫情已近尾聲。截至1月26日,中國現有住院病例21.6萬人,當中重症患者佔2.6萬人。換言之,新冠藥物的市場空間或許不如預期。

新冠感染高峰已過,姍姍來遲的兩款新冠口服藥還能否把握市場機會?先聲藥業似乎動作較快,獲批上市次日,北京市醫保局公示,先聲藥業口服藥先諾欣的價格為每盒750元,含稅出廠價格為705元至720元。該公司稱,先諾欣獲批上市後將立即投產,通過實體和線上醫院等管道滿足患者。君實生物則表示,新冠口服藥民得維(VV116)會立即投產及盡快發貨,但暫未公佈定價。

聚焦不同靶點

先諾欣與民得維的藥物作用機制不同,但均為全球研發的熱門生物靶點。先諾欣針對的是靶點3CL蛋白酶,這種蛋白酶在新冠病毒複製過程不可或缺。先諾欣的作用原理與輝瑞的Paxlovid類似,也是由兩種藥物組合而成,其中先諾特韋是抑制新冠病毒複製所必須的3CL蛋白酶,利托那韋是用於減緩先諾特韋在體內的代謝或分解,提高抗病毒效果。先諾欣組合包裝中的利托那韋將由歌禮製藥(1672.HK)提供,另一藥物成分先諾特韋則由先聲藥業自主生產。

先聲藥業表示,在第二和第三期臨床試驗隨機入組了1,208名有症狀的輕中度新冠病毒成年患者,與安慰劑組相比,服用先諾欣的實驗組在首次用藥至症狀完全消除時間可縮短約1.5天,這些症狀包括「咳嗽、發熱、頭痛、腹瀉、肌肉或全身疼痛」等11類新冠常見症狀,在接受完整的5天療程治療後,先諾欣組病毒載量下降約96%,核酸轉陰時間縮短約2.2天。不過,先諾欣獲批的關鍵性臨床試驗的詳細數據,尚未在學術期刊上發表。

民得維針對的靶點則是RdRp,這是新冠病毒這類RNA病毒遺傳物質複製和轉錄的關鍵酶,而默沙東的Molnupiravir、真實生物的阿茲夫定都是針對這一靶點。民得維是一款RdRp聚合酶抑制劑,研發靈感源於新冠藥物瑞德西韋。瑞德西韋已在美國獲批用於新冠重症治療,但需要通過靜脈注射,民得維經過改造後可以口服,其主要活性成分是學術界公認、相對安全有效的廣譜冠狀病毒阻斷劑。

去年12月,全球權威期刊《新英格蘭醫學雜誌》(NEJM)在線上發表了君實生物民得維「頭對頭輝瑞Paxlovid」三期臨床試驗結果,顯示伴有高風險因素的輕中症新冠患者服用民得維後,臨床恢復的時間「非劣於」Paxlovid。

根據君實生物最新公告,在三期臨床試驗中,共有1,277名輕中度新冠病毒感染患者入組,相對於安慰劑,首次服用民得維至持續臨床症狀消失的時間縮短兩天,但該試驗的詳細數據也暫未發表在學術期刊。

盈利空間有限

去年底,中國出現新冠感染及重症高峰時,新冠口服藥極度稀缺。Paxlovid在中國的售價為每盒1,890元人民幣,但一藥難求下,黑市價竟炒至5萬元。在今年1月的醫保談判中,Paxlovid宣告落選,國產藥阿茲夫定則納入醫保目錄,價格為每片11.58元(3mg),比獲批上市初期的價格下降35%,每個療程大約350元。

先諾欣每療程出廠價約為720元,售價高於阿茲夫定,但低於Paxlovid和Molnupiravir。如果僅計算佔售價逾五成的原料藥成本,以及5.02億元直接研發費用,該藥物至少需要賣出170萬個療程,才能收回研發成本。

更值得留意的是,即使感染高峰過去,仍有大量新冠口服藥候選產品衝刺上市。眾生藥業(002317.SZ)子公司眾生睿創、科興製藥(688136.SH)和日本鹽野義製藥的同類產品,也在爭取於短期內獲批。可以想像,更多「玩家」入局令供應增加,將進一步壓縮其盈利空間。

從估值來看,先聲藥業的市銷率為4.3倍,低於創新藥龍頭君實生物的市銷率11.8倍,而同樣投入新冠口服藥研發的眾生藥業與科興製藥,市銷率分別為7.5倍和3.3倍,顯示投資者並未因為產品進度較佳而給予先聲藥業溢價,相反對規模較大的創新藥企君實生物較具信心。

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新聞

簡訊:Shein首間實體店巴黎開幕 線上平台卻面臨封禁危機

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簡訊:百利天恒啓動香港IPO 有望納入港股通

生物制藥企業四川百利天恒藥業(2615.HK;688506.SH)於周五啓動香港IPO,計劃以每股347.50至389港元的價格發行863萬股,最高集資額可達33.6億港元(約合4.32億美元)。認購將於11月12日截止,港股上市交易日定為11月17日。 公司已在上交所上市,因而其具備納入港股通的資格——該計劃可使內地投資者最早在上市首日即可交易其新掛牌股票。港股通機制允許內地與香港投資者跨境買賣對方市場的股票。 這家專注於抗體偶聯藥物(ADCs)等創新大分子腫瘤療法的開發商——其產品被喻為抗癌「生物導彈」——自2023年初登陸科創板以來表現強勁。其股價迄今已累計上漲逾十倍。 百利天恒表示,港股上市將加速其國際化戰略佈局,包括拓寬融資渠道、快速推進研發管線的全球臨床試驗及商業化進程。 本次港股發行的基石投資者包括戰略合作夥伴百時美施貴寶(BMY.US)等知名企業,以及奧博資本(OrbiMed)、德福資本(GL Capital)、阿多斯資本(Athos Capital)、富國基金(Fullgoal Fund)等頭部投資機構。聯席保薦人涵蓋高盛、摩根大通及中信證券等頂級投行。 余特莉 咏竹坊專注於在美國和香港上市的中國公司的報道,包括贊助內容。欲瞭解更多信息,包括對個別文章的疑問,請點擊這裏聯繫我們 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Zepp makes wearable products

向小米說「不」的華米 是迷因還是黑馬?

入門級可穿戴設備製造商華米科技,第三季度收入增長78.5%,但預計本季度增速將放緩至約40% 重點: 華米科技在截至9月的三個月內,錄得連續第二個季度的強勁收入增長,並在經調整後的營運層面實現收支平衡 自從轉向發展自有品牌Amazfit、減少對小米依賴後,公司正逐步走出虧損陰霾 陽歌 是被炒作的「迷因股」,還是真有實力的可穿戴市場黑馬? 這正是懸在華米科技(ZEPP.US)頭上的大問題。自7月以來,隨著投資者在全球健身穿戴設備市場的「折價區」中發現這家公司,其股價已暴漲逾九倍。公司於本周二公布最新季度業績,顯示收入強勁增長,旗下Amazfit品牌已在入門級市場找到穩固定位。 雖然有人認為該股過去四個月的暴漲帶有高度投機性,類似2021年遊戲驛站(GameStop, GME.US)的「迷因股」現象,但從我們的角度來看,這波漲勢顯得更具持續性。值得指出的是,該股自9月創下多年新高後,其後又回落約40%。 即便經歷如此劇烈的漲跌,華米當前的市銷率仍僅為3.98倍,約是唯一上市競爭對手佳明(GRMN.US)7.39倍的一半多一點。這顯示華米近期股價上升,更可能反映其過去被嚴重低估,如今只是逐漸被市場重新發現。 有趣的是,這家公司至今仍未受到華爾街分析師的廣泛關注。根據Yahoo Finance數據,目前僅有一位分析師追蹤華米,而其最新財報電話會議的參與者,多來自規模較小的研究機構,例如Fundamental Research Corp.和Point72 HK。我們預計這種情況可能在明年改變,畢竟在這個快速成長的電子裝置細分市場中,能夠獨立上市的公司並不多。 華米在市場正迅速取得進展,但品牌形象仍有待提升。公司以平價健身手環聞名,功能與同業相似,但價格更具吸引力。最新推出的錶款Amazfit T-Rex 3 Pro是第三季度的亮點產品,售價約300美元,遠低於佳明同類產品的1,100美元,並在亞馬遜上獲得相當不錯的用戶評價。 然而俗話說「一分錢一分貨。」在權威科技媒體《Wired》對T-Rex 3 Pro的評論中,記者寫道:「幾乎每個操作畫面、每次嘗試更改設定、每次想做最基本的事情,都讓我想抓狂。它的糟糕程度幾乎令人印象深刻。」 顯然,華米在提升產品使用體驗、與Garmin和Fitbit等品牌競爭上仍有許多改進空間。不過至少目前為止,其低價策略正強力推動營收增長——公司自今年第二季度起重新恢復增長,並已實現正向現金流,距離多年虧損後重返盈利更近一步。 告別小米 如今的華米,在許多方面都像是這家中國公司的「第二人生」。它最初主要是以授權方式,為智能手機巨頭小米(1810.HK)生產可穿戴設備起家。然而,公司很快意識到這類代工業務利潤極低,而且高度依賴與小米的合作關係——一旦小米終止授權或另尋其他合作夥伴,業務就可能受到重大衝擊。 過去幾年,華米已逐步擺脫對小米產品的依賴,如今小米相關產品僅佔其總銷售額約5%。但這個「斷奶」過程頗為艱辛,導致營收急劇下滑,並一度陷入虧損。 華米在截至6月的季度中,終於實現大幅收入增長,受惠於新產品上市並普遍獲得好評,收入按年上升46.2%。到了第三季度,增長勢頭進一步加快,按年大增78.5%,由去年同期的4,250萬美元升至7,580萬美元。 不過,公司預期這一高速增長將在第四季度放緩——這一季度通常是消費電子製造商的旺季,受聖誕購物季推動。華米預測收入將按年增長約40%,介於 8,200萬至8,600萬美元之間。 這項較保守的展望或成為股價下跌的主要誘因——自公告發布後的兩個交易日內,華米股價累計下跌約25%。但正如前文所述,即使在回落之後,其股價自7月以來仍上漲逾九倍。 公司的毛利率也在持續改善,這直接得益於自有品牌的發展。第三季度毛利率達38.2%,較第二季度上升2個百分點,但仍低於去年同期的40.6%,且與佳明最新季度60%的毛利率相比,仍有明顯差距。此外,由於近期記憶體晶片價格飆升,華米的毛利率在未來幾個季度可能面臨壓力。…

簡訊:汽車之家第三季度盈利微跌1.5%至4.2億元

汽車交易平台汽車之家(2518.HK ; ATHM.US)周四公布第三季度業績,收入17.8億元人民幣(下同),與去年同期相若;期內盈利4.2億元,同比微跌1.5%。 汽車之家首席財務官曾岩表示,因在內容多元化方面取得顯著成效,有力推動用戶增長。據QuestMobile數據,公司9月移動端日活躍用戶達7,656萬,同比增長5.1%。另外,得益於新零售業務的強勁貢獻,在線營銷及其他業務收入實現同比增長32.1%。 公司在第三季度的營業成本為6.46億元,按年大增58%。公司解釋因在下沉市場拓展創新業務,加上股權激勵費用上升,產生較高的交易成本。 汽車之家周五平開報48.6港元,公司過去一年股價由高位下跌23%。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏