歌禮製藥有限公司宣布,已向美國食品藥品監督管理局遞交新冠口服候選藥ASC10的新藥臨床試驗申請

重點:

  • 雖然歌禮製藥準備爲其新冠口服藥展開臨床研究,但相關賽道競爭白熱化,多款藥物將申請上市,其進度仍然落後
  • 公司業績表現不佳,上市以來股價低迷,市場期待利托那韋片提振銷售額

莫莉

新冠病毒疫情催生出了千億市值的“防疫”市場,讓科興生物(SVA.US)2021年淨利潤高達144.6億美元(955億元);病毒檢測的龐大需求,也讓九安醫療(002432.SZ)、金域醫學(603882.SH)的檢測業務迎來爆發式增長。當人類與新冠病毒逐漸邁向共存,多款國產新冠口服藥也密集公布進展,年內將迎來多款藥物上市,因此該賽道也受到市場關注。

上周三,歌禮製藥有限公司(1672.HK)發表公告,表示已向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交新冠口服候選藥ASC10的新藥臨床試驗申請,橫行逾兩個月的股價受此消息刺激,當日隨即大漲7%。

除了在美國申請臨床試驗之外,歌禮製藥也正在中國進行該藥的新藥臨床試驗申報工作。ASC10是歌禮製藥自主研發的成果,公司對該藥物擁有完整的全球開發及商業化權益。

歌禮製藥在公告中表示,ASC10是針對新冠病毒RNA聚合酶(RdRp)的抑制劑,在臨床前研究中,該藥表現出了對包括奧密克戎在內的多種新型冠狀病毒變异株優异的體外抗病毒活性。

新冠病毒是一種RNA病毒,RdRp是這類型病毒遺傳物質複製和轉錄的關鍵酶,它也因此成爲新冠小分子藥物的熱門靶點。美國最早獲批用於新冠治療的瑞德西韋,以及全球首款獲批的新冠口服藥默沙東的Molnupiravir,都以RdRp爲作用靶點。

除了RdRp之外,歌禮製藥在新冠藥物的另一重要靶點3CL蛋白酶也有布局 ,預計2022年下半年將提交ASC11臨床試驗申請,而輝瑞研發的新冠口服藥組合Paxlovid中的成分奈瑪特韋(Nirmatrelvir),就是3CL蛋白酶抑制劑。

新冠口服藥競爭大

東興證券的研究報告指出,新冠治療將是全球市場的增量主綫。該機構認爲,2021年新冠疫情帶來巨大的疫苗接種和藥物治療需求,例如輝瑞mRNA疫苗銷售額達400億美元,而預計新冠口服小分子藥物,將是今年全球醫藥市場的最大增長點。

在國內市場上,歌禮製藥需要與開拓藥業(9939.HK)、君實生物(1877.HK、688180.SH)、先聲藥業(2096.HK)、雲頂新耀(1952.HK)等十多家藥企同台競技。近期的競爭更日趨白熱化,日本藥企鹽野義7月4日宣布旗下的新冠口服治療藥已向國家藥監局提交新藥上市申請,以搶攻中國市場。至於君實生物的VV116已經達到三期研究主要終點,開拓藥業的普克魯胺以及真實生物的阿茲夫定均已完成三期臨床試驗,這三款藥物均有望於近期遞交新藥上市申請。

歌禮製藥長期主攻傳統的病毒性肝炎治療領域,旗下的ASC10、ASC11均處於臨床前研究階段,未來研發能否成功仍屬未知之數。當前多款國產新冠口服藥即將上市,何以歌禮製藥仍能靠申請臨床試驗消息獲得市場青睞?

更重要的原因是半年財報公布在即,市場期待歌禮製藥另一款重磅產品利托那韋片銷售額提升。利托那韋片是輝瑞的新冠口服組合方案Paxlovid中的兩種藥物之一,是一種蛋白酶抑制劑,可以减緩另一款藥物奈瑪特韋在人體內的分解。而歌禮製藥自主研發的利托那韋口服片劑是中國唯一通過生物等效性研究的產品,於2021年9月獲得國家藥監局批准上市。

據輝瑞預測,Paxlovid的全年銷售額可以達到220億美元。Paxlovid今年2月在中國獲批上市,華海藥業(600521.SH)、普洛藥業(000739.SZ)、復星醫藥(2196.HK)等五家中國藥企獲得仿製藥物組合中奈瑪特韋的授權,而利托那韋口服片僅有歌禮製藥的產品獲批上市,因此市場前景廣闊。

今年3月,歌禮宣布利托那韋片年產能已擴大至約5.3億片,以滿足國內和全球日益增長的潛在需求。目前,歌禮已向12個歐洲國家及中國香港遞交利托那韋的上市許可申請,但暫未公布收到國內其他藥廠的訂單消息。

業績低迷拖累股價

歌禮製藥是港交所2018年推出允許未盈利生物科技企業上市新規後首只生物科技股,掛牌一個月內股價便暴跌44%,此後更長期低迷,近月在3到4港元水平徘徊,僅爲發行價14港元兩至三成。

股價低迷的主因是業績表現黯淡無光。公司過去兩年合共虧損4.08億元,遠高於18年及19年的虧損額725萬元和9,597萬元,反映經營狀况一直欠佳。

歌禮製藥旗下已產生銷售收入的產品共有三款,分別爲治療慢性丙肝用藥達諾瑞韋、拉維達韋,以及用於慢性乙肝及慢性丙肝治療的長效干擾素派羅欣。由於達諾瑞韋未能進入2020年醫保目錄,從此銷售遭遇滑鐵盧,達諾瑞韋、拉維達韋2021年的收入合計僅3.3萬元,而派羅欣的銷售額爲7,091.8萬元,佔公司總收入92%。

歌禮製藥長年虧損,市銷率約爲47.8倍,同樣開發新冠藥物的非盈利生物公司開拓藥業、騰盛博藥(2137.HK)的市銷率分別爲162倍與68倍,可見歌禮製藥的較低估值,顯示市場對其商業化能力信心有限。隨著半年業績公布在即,利托那韋能否支撐其業績,市場將拭目以待。

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新聞

Jinxin does fertility

錦欣生殖在美業務表現強勁 率潤率改善並扭虧為盈

今年上半年,這家輔助生殖服務提供商實現淨利潤1.1億元,營收增長6.6%   余特莉 2026年上半年,錦欣生殖醫療集團有限公司(1951.HK)成功扭虧為盈。同時,利潤率改善、治療量增加以及美國業務復蘇,共同提升了這家輔助生殖服務提供商的盈利能力。 今年上半年,公司淨利潤達到1.103億元,扭轉了上年同期虧損10.4億元的局面——當時公司計提了重大減值及其他非經常性費用。公司在8月21日的公告中指出,期內營收增長6.6%至13.7億元,毛利潤增長31.1%至5.133億元, non-IFRS adjusted EBITDA(非國際財務報告准則下調整後息稅折舊及攤銷前利潤)攀升49.8%至3.365億元。 公司non-IFRS adjusted EBITDA利潤率提高了7.1個百分點至24.5%,同時毛利率從上年同期的30.4%升至37.4%。調整後淨利潤增長79.8%,達到1.48億元。 期內,公司共完成14,653個取卵週期,同比增長6.1%,不孕不育初診量也上升了9.1%。 按取卵週期數計算,錦欣生殖是中國最大的民營輔助生殖服務提供商之一。公司在成都、深圳、武漢、昆明以及美國加州均設有生殖與婦科醫療機構,業務正從以體外受精(IVF)為核心的服務,向產科及女性健康護理等相關領域拓展。 公司在美國的業務——HRC Fertility在加利福尼亞州運營著由診所和IVF實驗室組成的網絡。作為上半年增長最快的業務板塊,HRC共完成2,990個取卵週期,同比增長45.3%。公司海外營收增長27.8%至3.875億元,海外板塊EBITDA(經調整息稅折舊及攤銷前利潤)大漲129.2%至5,710萬元。由於加州擴大了不孕不育治療的保險覆蓋範圍,這也帶動了對HRC的服務需求。 在大中華區,公司營收基本保持穩定,錄得9.858億元,EBITDA則增長6.9%至2.817億元。公司表示,昆明和武漢兩地較新設立的機構業務量持續攀升,上半年合計完成2,377個取卵週期,同比增長15.4%。 錦欣生殖還尋求通過提供高端服務,以及圍繞IVF就醫者整個生殖健康週期的各項衍生服務,來提升單客收入。目前,其深圳機構正不斷拓展高端服務組合,女性健康及相關服務的整體營收增長了9.3%,達到1.735億元。 公司持續拓展將生殖治療、產科與孕產護理相結合的綜合服務模式。該戰略旨在將公司與就醫者的服務關係延伸至IVF治療之後,並更充分地利用現有醫療資源。 公司CEO董陽表示,上半年的業績表明公司已進入「更高質量增長」階段。他指出,non-IFRS adjusted EBITDA的上升、毛利率的走強以及海外盈利能力的改善均印證了這一點。 「我們下一階段的重點是將現有產能轉化為業務量、利潤率和現金流,」董陽表示,「我們將繼續優先考慮醫療成效、穩健增長以及可持續的股東價值。」 截至6月30日,錦欣生殖持有現金及銀行結餘7.596億元,另有約12.1億元的未動用銀行授信額度。期內,公司耗資約1.892億港元回購了8,390萬股股票。根據其2026-2028年股東回報框架,錦欣生殖計劃將每年non-IFRS adjusted EBITDA的50%至80%用於派發股息和股票回購。 咏竹坊專注於在美國和香港上市的中國公司的報道,包括贊助內容。欲瞭解更多信息,包括對個別文章的疑問,請點擊這裏聯繫我們 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

消費環境充滿挑戰 唯品會收入下滑

折扣電商平台運營商唯品會控股有限公司(VIPS.US)周二公布,在應對「充滿挑戰的消費環境」下,公司第二季度主要運營指標均下滑。 公司季度收入同比下滑4.3%至247億元人民幣(下同),同時商品交易總額(GMV)下滑1.6%至506億元。活躍客戶數從去年同期的4,350萬下降2.8%至4,230萬。 公司表示,預計第三季度收入為203億元至214億元,同比持平至下降5%。 公司純利同比飆升189%至43億元,去年同期為15億元,主要得益於商業地產投資信託基金(REIT)上市的一次性大額投資收益。非GAAP盈利則因一次性預扣稅調整,從去年同期的21億元降至3.92億元。 唯品會股價周二財報公布後下跌1.1%,收於14.16美元。該股今年累計下跌21.4%。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Pateo Connect makes smart cockpits

博泰車聯網戰略轉向 進軍廚衞數字化

智能座艙企業博泰車聯網同意收購廣州海鷗住宅工業股份有限公司的控股權,以拓展中國快速增長的智能家居市場 重點: 博泰車聯網將以8億元人民幣收購廣州海鷗住宅工業股份有限公司20%股權,交易完成後將取得這家智能家居硬件製造商的控制權 公司希望利用其核心智能座艙軟件,將智能家居硬件納入其產品組合   梁武仁 外界或許會形容這是一次大幅「換檔」,這正是博泰車聯網科技(上海)股份有限公司(2889.HK)最新動作的一大看點。公司上周宣布,將業務版圖從核心的高科技智能座艙進一步延伸至廚房水槽及衛浴管件。乍看之下,這次轉向有點令人摸不着頭腦,但若深入了解其背後邏輯,就會發現並非毫無章法。 根據公司上周五的公告,這家智能座艙製造商已簽署協議,擬以8億元(1.19億美元)從控股股東手中收購廣州海鷗住宅工業股份有限公司(002084.SZ,下稱海鷗住工)20%股權。儘管博泰車聯網收購的是少數股權,但交易將令其取得這家衞生潔具製造商的控制權,並有權提名海鷗住工九名董事中的七名。博泰車聯網支付的價格相當於海鷗住工賬面價值的2.6倍,其中包括取得控制權所支付的溢價。 乍看之下,這項交易似乎偏離了博泰車聯網的主營業務。公司主要從事汽車智能座艙業務,而海鷗住工則生產衛生潔具及裝配式整裝廚衛空間相關產品。 這兩條業務線表面上缺乏關聯,也令這宗交易顯得不同尋常。博泰車聯網似乎押注,推動汽車數字化的部分技術,同樣可以應用於家居自動化。簡單來說,公司希望利用其在汽車場景中的技術能力,進一步推動家居設備數字化。例如,理論上博泰車聯網可以把AI語音助手、環境交互系統等核心產品,導入海鷗住工的廚衛硬件之中。 博泰車聯網在公告中表示:「本次交易將本集團在智能汽車方面的能力向智能家居及其它相關終端場景進一步拓展,構建『車家一體』的戰略布局,促進本集團之長遠發展。」 在5G通信網絡快速鋪設、政府政策推動,以及華為、小米和海爾等巨頭加速統一生態整合的帶動下,中國智能家居行業有望快速增長。根據Grand View Research的預測,2026年至2033年間,中國智能家居市場的年複合增長率約為24%,到期末年銷售額將達1,170億美元。這一增速明顯高於Global Market Insights對全球市場的預測,後者預計截至2035年的九年間,全球市場年均增長約9%,使中國成為AIoT(人工智能物聯網)崛起的核心增長引擎。 相比之下,中國智能座艙市場規模約為120億至150億美元,受制於汽車產量有限,同時持續的電動車價格戰亦帶來巨大壓力,迫使博泰車聯網等零部件供應商不斷承受產品降價,侵蝕利潤率。 更重要的是,智能家居硬件製造商擁有廣泛的潛在客戶群,從房地產開發商、家裝連鎖企業到個人消費者均涵蓋其中。相比之下,博泰車聯網等汽車供應商的客戶群要有限得多,往往受制於少數幾家車企。因此,對博泰車聯網而言,跨足家居自動化不僅是從汽車場景延伸至家居場景的一項概念性布局,也是試圖從競爭殘酷、利潤率承壓的汽車供應鏈,轉向一個利潤率更高、前景更佳,而且從銷售潛力來看規模已大得多的國內市場。 智能馬桶 海鷗住工生產一系列高科技衞浴設備,包括智能馬桶和坐浴器、用於廚房及浴室的紅外感應水龍頭,以及整合照明、通風和用水控制感應器的裝配式衛浴單元。 但公司缺乏內部軟件開發能力,而這正是其可以借助與博泰車聯網新關係的地方。海鷗住工主要生產實體設備,讓這些設備變得「智能」的軟件則依賴第三方提供。如今,公司可以轉向博泰車聯網取得實現相關功能所需的軟件。 此外,博泰車聯網還可以把AI芯片加入其中。本月初,公司達成另一項交易,擬以不超過14億元收購成都明夷電子科技股份有限公司70%股權。公司表示,這項交易進一步完善其「軟硬芯雲」一體化模式。 成都明夷是一家採用Fabless模式的芯片設計企業,專注於高性能模擬、射頻及高速光電通信芯片。儘管這些芯片原本是為AI數據中心及高速車載網絡而設計,但同樣可以應用於廣泛的家居場景,包括馬桶的語音識別,以及供暖、通風和空調系統。 儘管如此,博泰車聯網進入的市場與中國房地產行業直接相關,而後者正深陷長期低迷,這一點也反映在海鷗住工疲弱的業績上。受中國住宅銷售下滑衝擊,海鷗住工去年收入下降8%至26.2億元,連續第二年錄得年度收入下滑。 海鷗住工的經營活動現金流仍為正數,但折舊成本及未售存貨減值等會計因素令公司持續錄得虧損。公司去年虧損1.181億元,意味其短期內無法為博泰車聯網的盈利帶來任何提振。 博泰車聯網本身亦尚未盈利,主要受到高額研發投入及中國電動車供應鏈價格壓力影響。儘管公司去年收入大增37%至35億元,但淨虧損仍擴大逾一倍至約10億元。 海鷗住工交易公布後的首個交易日周一,博泰車聯網股價幾乎沒有變動。海鷗住工的股價表現則較好,在深圳觸及10%的單日漲停限制。市場對收購計劃出現這種反應並不令人意外,尤其是當買方可能像博泰車聯網一樣,需要發行新股為交易融資時。 收購海鷗住工的8億元代價,相當於博泰車聯網去年底所持14億元現金及現金等價物的一半以上。因此,博泰車聯網需要動用其他資金來源支付交易代價,並表示計劃以「自籌資金」支付部分成本。 公司可以利用其相對較高的5.9倍市銷率(P/S)發行新股,這一估值遠高於德賽西威(002920.SZ)的1.8倍及億咖通(ECX.US)的0.4倍。 博泰車聯網轉向智能家居領域在戰略上有其合理性,也可能進一步推高公司估值。但希望短期內看到成果的投資者可能會失望,尤其是在中國房地產市場目前依然疲弱的情況下。…

茶飲收入持續增長 農夫山泉上半年多賺16%

瓶裝水品牌農夫山泉股份有限公司(9633.HK)周二公布,上半年收入297.18億元(44.2億美元),按年增長16%,淨利潤88.87億元,增長16.6%。 期內飲料產品收入按年增長24.1%,佔總收入67.1%,成為主要增長動力。其中茶飲料收入131.22億元,大增30.1%,佔總收入44.2%;功能飲料收入33.48億元,增長15.5%;果汁飲料收入29.22億元,增長14%。相比之下,包裝飲用水收入96.41億元,僅增長2.1%,佔比降至32.4%。 公司表示,旗下「東方樹葉」持續擴充產品規格及消費場景,並推出低溫茶新品「冷萃龍井」,進一步鞏固即飲茶市場優勢。期內毛利180.99億元,按年增長17.1%;銷售及分銷開支增至58.43億元。 農夫山泉股價周三高開低走,至中午休市報42.5港元,跌1.25%。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏