歌禮製藥有限公司宣布,已向美國食品藥品監督管理局遞交新冠口服候選藥ASC10的新藥臨床試驗申請

重點:

  • 雖然歌禮製藥準備爲其新冠口服藥展開臨床研究,但相關賽道競爭白熱化,多款藥物將申請上市,其進度仍然落後
  • 公司業績表現不佳,上市以來股價低迷,市場期待利托那韋片提振銷售額

莫莉

新冠病毒疫情催生出了千億市值的“防疫”市場,讓科興生物(SVA.US)2021年淨利潤高達144.6億美元(955億元);病毒檢測的龐大需求,也讓九安醫療(002432.SZ)、金域醫學(603882.SH)的檢測業務迎來爆發式增長。當人類與新冠病毒逐漸邁向共存,多款國產新冠口服藥也密集公布進展,年內將迎來多款藥物上市,因此該賽道也受到市場關注。

上周三,歌禮製藥有限公司(1672.HK)發表公告,表示已向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交新冠口服候選藥ASC10的新藥臨床試驗申請,橫行逾兩個月的股價受此消息刺激,當日隨即大漲7%。

除了在美國申請臨床試驗之外,歌禮製藥也正在中國進行該藥的新藥臨床試驗申報工作。ASC10是歌禮製藥自主研發的成果,公司對該藥物擁有完整的全球開發及商業化權益。

歌禮製藥在公告中表示,ASC10是針對新冠病毒RNA聚合酶(RdRp)的抑制劑,在臨床前研究中,該藥表現出了對包括奧密克戎在內的多種新型冠狀病毒變异株優异的體外抗病毒活性。

新冠病毒是一種RNA病毒,RdRp是這類型病毒遺傳物質複製和轉錄的關鍵酶,它也因此成爲新冠小分子藥物的熱門靶點。美國最早獲批用於新冠治療的瑞德西韋,以及全球首款獲批的新冠口服藥默沙東的Molnupiravir,都以RdRp爲作用靶點。

除了RdRp之外,歌禮製藥在新冠藥物的另一重要靶點3CL蛋白酶也有布局 ,預計2022年下半年將提交ASC11臨床試驗申請,而輝瑞研發的新冠口服藥組合Paxlovid中的成分奈瑪特韋(Nirmatrelvir),就是3CL蛋白酶抑制劑。

新冠口服藥競爭大

東興證券的研究報告指出,新冠治療將是全球市場的增量主綫。該機構認爲,2021年新冠疫情帶來巨大的疫苗接種和藥物治療需求,例如輝瑞mRNA疫苗銷售額達400億美元,而預計新冠口服小分子藥物,將是今年全球醫藥市場的最大增長點。

在國內市場上,歌禮製藥需要與開拓藥業(9939.HK)、君實生物(1877.HK、688180.SH)、先聲藥業(2096.HK)、雲頂新耀(1952.HK)等十多家藥企同台競技。近期的競爭更日趨白熱化,日本藥企鹽野義7月4日宣布旗下的新冠口服治療藥已向國家藥監局提交新藥上市申請,以搶攻中國市場。至於君實生物的VV116已經達到三期研究主要終點,開拓藥業的普克魯胺以及真實生物的阿茲夫定均已完成三期臨床試驗,這三款藥物均有望於近期遞交新藥上市申請。

歌禮製藥長期主攻傳統的病毒性肝炎治療領域,旗下的ASC10、ASC11均處於臨床前研究階段,未來研發能否成功仍屬未知之數。當前多款國產新冠口服藥即將上市,何以歌禮製藥仍能靠申請臨床試驗消息獲得市場青睞?

更重要的原因是半年財報公布在即,市場期待歌禮製藥另一款重磅產品利托那韋片銷售額提升。利托那韋片是輝瑞的新冠口服組合方案Paxlovid中的兩種藥物之一,是一種蛋白酶抑制劑,可以减緩另一款藥物奈瑪特韋在人體內的分解。而歌禮製藥自主研發的利托那韋口服片劑是中國唯一通過生物等效性研究的產品,於2021年9月獲得國家藥監局批准上市。

據輝瑞預測,Paxlovid的全年銷售額可以達到220億美元。Paxlovid今年2月在中國獲批上市,華海藥業(600521.SH)、普洛藥業(000739.SZ)、復星醫藥(2196.HK)等五家中國藥企獲得仿製藥物組合中奈瑪特韋的授權,而利托那韋口服片僅有歌禮製藥的產品獲批上市,因此市場前景廣闊。

今年3月,歌禮宣布利托那韋片年產能已擴大至約5.3億片,以滿足國內和全球日益增長的潛在需求。目前,歌禮已向12個歐洲國家及中國香港遞交利托那韋的上市許可申請,但暫未公布收到國內其他藥廠的訂單消息。

業績低迷拖累股價

歌禮製藥是港交所2018年推出允許未盈利生物科技企業上市新規後首只生物科技股,掛牌一個月內股價便暴跌44%,此後更長期低迷,近月在3到4港元水平徘徊,僅爲發行價14港元兩至三成。

股價低迷的主因是業績表現黯淡無光。公司過去兩年合共虧損4.08億元,遠高於18年及19年的虧損額725萬元和9,597萬元,反映經營狀况一直欠佳。

歌禮製藥旗下已產生銷售收入的產品共有三款,分別爲治療慢性丙肝用藥達諾瑞韋、拉維達韋,以及用於慢性乙肝及慢性丙肝治療的長效干擾素派羅欣。由於達諾瑞韋未能進入2020年醫保目錄,從此銷售遭遇滑鐵盧,達諾瑞韋、拉維達韋2021年的收入合計僅3.3萬元,而派羅欣的銷售額爲7,091.8萬元,佔公司總收入92%。

歌禮製藥長年虧損,市銷率約爲47.8倍,同樣開發新冠藥物的非盈利生物公司開拓藥業、騰盛博藥(2137.HK)的市銷率分別爲162倍與68倍,可見歌禮製藥的較低估值,顯示市場對其商業化能力信心有限。隨著半年業績公布在即,利托那韋能否支撐其業績,市場將拭目以待。

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新聞

莎莎次季營業額增37% 港澳同店銷售升近47%

化妝品零售商莎莎國際控股有限公司(0178.HK)周三公布,截至9月底的第二財季,未經審核營業額按年增37.2%至14.14億港元(1.8億美元)。港澳線下銷售增52%至11.21億港元,同店銷售升46.9%。 公司表示,美粧熱銷產品及宣傳活動吸引內地旅客,帶動交易宗數、平均交易金額及每宗交易貨品件數全面增長。東南亞線下銷售亦增11.4%。 線上B2C銷售增22.5%至1.54億港元,但公司主動減少低毛利B2B訂單,令整體線上銷售跌5%,以預留庫存拓展較高毛利的零售業務。 另外,10月1日至7日國慶假期,港澳線下銷售按年增逾60%,同店銷售增逾50%。公司稱,購物優惠及旺角、尖沙咀新概念店帶動客流與銷售。 莎莎國際股價周四高開,至中午休市報1.23港元,升8.8%。該股年初至今累升120%。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Fortior makes chips

峰岹科技收購荷蘭芯片商 在地緣政治風浪中前行

中國領先的無刷直流電機芯片製造商峰岹科技宣布,計劃以1.18億美元收購中荷合資企業Sciosense 重點: 峰岹科技計劃收購傳感器芯片設計商Sciosense,該公司採用無晶圓廠模式,客戶包括奔馳、寶馬及特斯拉 Sciosense是一家於2019年成立的中荷合資企業,當時中國投資者正以低價收購歐洲高科技資產   譚英 峰岹科技(深圳)股份有限公司(1304.HK;688279.SS)9月30日公告,計劃收購荷蘭環境及超聲波流量傳感器設計商Sciosense。公告發布得頗為低調,翌日便是中國為期一周的國慶假期。 若在以往,這家電機驅動控制集成電路(IC)製造商,或許會高調宣布這宗逾1億美元的交易,向外界展示自身的技術實力與財力。但如今時移勢易,緊張的地緣政治氣氛,已令中國與西方之間的大型高科技併購幾乎停頓。 儘管如此,這宗收購看來與峰岹科技的業務相當契合,可讓公司在無刷直流電機控制產業鏈中,拓展智能元器件業務。Sciosense是一家荷蘭企業,收購亦可讓峰岹科技接觸其歐洲客戶群。 這或許解釋了投資者為何對收購計劃抱持審慎支持的態度,峰岹科技股價在公告發布後的五個交易日上升5.4%。 交易總額最高為1.18億美元,包括6,080萬美元的固定對價,以及按業績釐定、最高3,500萬美元的浮動對價。作為交易的一部分,峰岹科技亦將承接Sciosense的2,220萬美元債務。 Sciosense是一家合資企業,51%股權由一家有限合夥企業持有,該企業受專注芯片投資的中國私募股權公司北京智路資產管理有限公司控制。其餘49%股權由奧地利智能傳感器製造商艾邁斯歐司朗(AMS.SW)持有。 從業務組合來看,這宗收購相當契合。峰岹科技可取得Sciosense的傳感器技術及全球客戶資源,包括奔馳、寶馬和特斯拉等客戶。與此同時,Sciosense亦可借助峰岹科技雄厚的財力,以及在中國的客戶基礎。 拓展全球業務 峰岹科技去年逾90%的收入來自中國,在總收入7.74億元人民幣 (下同)中,本土市場貢獻7.18億元。對於Sciosense擅長的傳感器業務,峰岹科技仍是新手,直到今年上半年才首次錄得這類產品的收入。 這宗交易亦有望改善Sciosense成本偏高的問題,這一直拖累這家荷蘭公司的盈利。峰岹科技在公告中表示,Sciosense長期依賴成本高昂的歐洲代工體系生產芯片,加上當地人工成本高企,最終拖慢產品研發步伐,並壓低盈利。 峰岹科技去年在香港首次公開招股集資24.7億港元,有充裕現金支付這宗交易。截至去年底,該筆集資款中仍有7.4億港元可用於戰略投資及收購。公司的集成電路主業亦表現良好,今年上半年收入按年增長50%至5.61億元,利潤增長71%至1.99億元。 峰岹科技在全球電機市場中處於幕後的關鍵環節,生產無刷直流電機驅動芯片,透過電磁作用驅動電機旋轉,應用範圍涵蓋家電、電動車、無人機及智能機器人。 2024年,中國無刷直流電機驅動芯片市場規模達96億元,年增長率超過20%,峰岹科技佔其中4.8%。全球同類芯片市場規模則達307億元,是中國市場的三倍多,顯示這宗收購可為峰岹科技帶來拓展國際業務的空間。根據招股書,峰岹科技亦是該領域前10大供應商中唯一的中國企業,同列榜上的還有德州儀器(TXN.US)、英飛凌(IFX.DE)及意法半導體(STM.US)等全球巨頭。 壯大傳感器業務 Sciosense今年上半年收入為1,650萬歐元,將大幅充實峰岹科技剛起步的傳感器業務,後者今年上半年僅錄得6,000元收入。不過,Sciosense繼去年虧損300萬歐元後,2026年上半年再虧損100萬歐元,這一點則不那麼樂觀。 商界領袖或許鮮少會反對這宗交易,但在當前中歐關係緊張的氣氛下,政界未必持相同看法。歐洲領袖一直警告,隨着中國企業轉向更多高科技製造業,歐盟科技產業可能很快面臨「中國衝擊2.0」。歐盟亦希望縮減對華龐大的貿易逆差,去年該逆差創下3,600億歐元新高;同時更嚴格審查來自中國的外國直接投資(FDI),以保護戰略產業。 出於上述憂慮,歐盟自去年12月起便開始討論,對中國投資歐洲科技產業施加新的限制。歐盟貿易專員馬羅什·謝夫喬維奇本周率團訪問北京期間,也可能討論這項議題。 歐盟沒有統一機構審查外國企業在境內的收購,其27個成員國各自設有外國直接投資監管框架。 儘管如此,在涉及中國企業的境內活動上,荷蘭正是承受華盛頓強大壓力的典型歐盟成員國。華盛頓曾向荷蘭施壓,要求阻止阿斯麥向中國出售最先進的芯片製造設備;去年亦施加類似壓力,要求芯片製造商安世半導體更換管理層。安世半導體總部位於荷蘭,但由一家中國企業持有。 海牙戰略研究中心在7月的一份報告中,認為荷蘭半導體產業「面臨中國境外干預的極高風險」。報告呼籲,更嚴格審查敏感芯片設施的人員,並設立公私合營基金,替換「高風險」外國硬件,所指的想必是中國製造的硬件。 Sciosense成立於近期緊張局勢出現之前,由中方提供資金,歐洲夥伴提供技術。其成立之時,正值一個10年時期的尾聲。總部位於倫敦的歐洲改革中心(CER)形容,這段時期是「歐洲向中國大平賣高科技企業,讓中國投資者得以低價取得知識產權、專業技術及供應鏈影響力」。 據歐洲改革中心稱,2000年至2023年間,中國國有銀行及官方債權人向歐盟投入約1,380億歐元,主要流向關鍵基礎設施、礦產及高科技領域。收購對象包括Silex、Okmetic、LFoundry及安世半導體。2022年俄羅斯入侵烏克蘭後,歐盟開始收緊限制,尤其針對併購交易。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

上市不足一年頻配售 壁仞科技股價愈配愈低

AI通用圖形處理器(「GPGPU」)晶片供應商上海壁仞科技股份有限公司(6082.HK)繼今年7月配售集資近71億港元後,周四公布再度配股集資40.4億元,公司年初上市至今才十個月,已先後兩度配股,共集資逾110億元。 是次公司以每股31.08元,配售1.3億新股,股價較周三收市的34.44元折讓9.76%,配售所得的70%將用於新一代產品的供應鏈採購及生產,兩成用於研發,餘下一成作一般營運資金。 壁仞科技今年1月初才以每股19.6元上市,短短半年升逾兩倍半,一度高見70.75元;至7月時以每股46.2元配售,之後股價拾級而下,是次又再低價配售,短期股價勢將受壓。 周四壁仞科技平開報34.44港元,公司股價較上市價仍高76%。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
AIGC reorganizes China's content industry

一台電腦撬動內容產業 AIGC催生一人工作室新商機

AI讓內容創作更快、更便宜,卻未讓好故事變得容易。當製作門檻下降,創作者的構思與判斷更受考驗    財聯社Marketwatch專欄 近年來,AIGC技術加速滲透至影視、廣告、遊戲等創意領域,內容生產方式正在發生顛覆性變化。隨著個體創作者得以在極短週期和極低預算下完成過去需要團隊才能實現的作品,這不僅催生了「一人公司」等新型創業形態,也由此推動中國AIGC行業進入黃金期。 從多人分工到一人製作 傳統內容生產長期依賴多工種協作。以廣告片和影視製作為例,導演、演員、攝像、燈光等角色缺一不可,腳本寫作、取景、拍攝、剪輯及後期修改構成一條冗長的生產鏈,製作週期少則數周、多則數月。這種模式決定了行業的高門檻:人力密集、設備沈重、資金前置。個體創作者因此很難獨立承接項目,內容供給也因此集中在具備資本的團隊手中。 但是,AIGC技術的介入正在改變這一生產模式。隨著大模型在腳本生成、分鏡繪制、視頻合成等環節的逐步成熟,過去需要多人分工完成的工序,如今可由單人通過對話式工具完成。同時,效率提升直接改變了商業響應能力。傳統廣告片製作週期以周或月計,採用AI技術後交付週期可短至三到四天,費用也大幅壓縮。 由此,一種新型生產單元開始出現,從「重團隊、大設備、長週期」到「一人一電腦、短週期、低成本」,內容生產端的組織形態正在被重新定義。有獨立創作者僅用五個晚上、約一千至兩千元的費用便完成一部製作精良的短片,反映了新時代生產工具對人力配置的替代,創意判斷與工具應用提升為核心能力,而執行環節則被AI大幅壓縮。 平台串起創作與變現 個體創作能力的釋放,進一步催生了平台端對創作與變現鏈條的重新組織。當AI工具使單人即可完成過去需要團隊協作的內容生產時,如何讓更多非專業人群參與創作、並從中獲得收益,成為AIGC產業探索的新方向。以一人創作者社區「零界魔方」為例,其路徑是將AI影游與易上手編輯器結合,讓所有人能夠零門檻AI創作賺錢。 按照其解釋,該項目允許內容創作開發者使用自研編輯器,在影視作品中添加可互動解鎖環節,將其遊戲化。傳統互動短劇遊戲開發需要編劇、美術、程序、測試等多角色,耗時久、成本高;而借助AI技術,普通用戶即可成為影游開發者,對網劇進行低門檻的遊戲化內容創作。 在利益分配上,該項目設想將20%的利潤分給開發者,其餘部分分給原劇版權方、版權引薦人、投流資金方等。收入來源採用IAA混合變現模式,即不願付費的用戶看廣告,願意付費的用戶直接付費,從而獲得平台廣告流量分成和影游用戶直接付費兩方面收入。儘管這一模式是否可行尚待驗證,但毋庸置疑AI正在同時降低創作門檻與變現門檻,且平台也不再只是內容分發的渠道,而是同時承擔工具供給、培訓支持和收益分配的組織角色。 工具普及後更考驗創意 但需要說明,生產端的個體化與平台端的零門檻化,共同依託於一個高速擴張的市場基礎。數據顯示,中國AIGC核心市場在2022年只有11.5億元規模,但到2025年已經是805.8億元規模,預計到2028年將進一步攀升至2767.4億元,表明內容生產、工具調用、平台分潤等環節都獲得了持續增長的市場空間。 然而,市場擴張並不等於技術可以獨立完成價值生產。以獲獎短片《Spring In A Bottle》為例,該片畫面由AI技術生成,但其獲獎理由卻在於運用AI技術的創作者的獨到想法跨越了文化差異從而打動了評審。因此,人的巧妙構思依然是AI無法替代的。這一判斷提示了產業端的關鍵邊界:AI可以壓縮製作週期、降低資金門檻、替代重復性執行環節,但題材選擇、情感表達、文化共鳴與價值判斷仍依賴創作者真人。 總體來說,從生產端到平台端,再到產業整體,AIGC帶來的不僅是效率工具,更在促進生產關係的重組。個體被賦予更強的獨立生產能力,平台被賦予更複雜的分配職能,而人的創意則成為整個鏈條中最為關鍵和不可替代的核心環節。當AIGC時代以勢不可擋的架勢降臨,效率由AI提供,意義由人賦予,這或許是新時代數字內容創作的新形式。 財聯社Marketwatch專欄提供有關中國各行業的洞察與分析。他們的聯絡方式:liujingyi@cls.cn 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏