歌禮製藥有限公司宣布,已向美國食品藥品監督管理局遞交新冠口服候選藥ASC10的新藥臨床試驗申請

重點:

  • 雖然歌禮製藥準備爲其新冠口服藥展開臨床研究,但相關賽道競爭白熱化,多款藥物將申請上市,其進度仍然落後
  • 公司業績表現不佳,上市以來股價低迷,市場期待利托那韋片提振銷售額

莫莉

新冠病毒疫情催生出了千億市值的“防疫”市場,讓科興生物(SVA.US)2021年淨利潤高達144.6億美元(955億元);病毒檢測的龐大需求,也讓九安醫療(002432.SZ)、金域醫學(603882.SH)的檢測業務迎來爆發式增長。當人類與新冠病毒逐漸邁向共存,多款國產新冠口服藥也密集公布進展,年內將迎來多款藥物上市,因此該賽道也受到市場關注。

上周三,歌禮製藥有限公司(1672.HK)發表公告,表示已向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交新冠口服候選藥ASC10的新藥臨床試驗申請,橫行逾兩個月的股價受此消息刺激,當日隨即大漲7%。

除了在美國申請臨床試驗之外,歌禮製藥也正在中國進行該藥的新藥臨床試驗申報工作。ASC10是歌禮製藥自主研發的成果,公司對該藥物擁有完整的全球開發及商業化權益。

歌禮製藥在公告中表示,ASC10是針對新冠病毒RNA聚合酶(RdRp)的抑制劑,在臨床前研究中,該藥表現出了對包括奧密克戎在內的多種新型冠狀病毒變异株優异的體外抗病毒活性。

新冠病毒是一種RNA病毒,RdRp是這類型病毒遺傳物質複製和轉錄的關鍵酶,它也因此成爲新冠小分子藥物的熱門靶點。美國最早獲批用於新冠治療的瑞德西韋,以及全球首款獲批的新冠口服藥默沙東的Molnupiravir,都以RdRp爲作用靶點。

除了RdRp之外,歌禮製藥在新冠藥物的另一重要靶點3CL蛋白酶也有布局 ,預計2022年下半年將提交ASC11臨床試驗申請,而輝瑞研發的新冠口服藥組合Paxlovid中的成分奈瑪特韋(Nirmatrelvir),就是3CL蛋白酶抑制劑。

新冠口服藥競爭大

東興證券的研究報告指出,新冠治療將是全球市場的增量主綫。該機構認爲,2021年新冠疫情帶來巨大的疫苗接種和藥物治療需求,例如輝瑞mRNA疫苗銷售額達400億美元,而預計新冠口服小分子藥物,將是今年全球醫藥市場的最大增長點。

在國內市場上,歌禮製藥需要與開拓藥業(9939.HK)、君實生物(1877.HK、688180.SH)、先聲藥業(2096.HK)、雲頂新耀(1952.HK)等十多家藥企同台競技。近期的競爭更日趨白熱化,日本藥企鹽野義7月4日宣布旗下的新冠口服治療藥已向國家藥監局提交新藥上市申請,以搶攻中國市場。至於君實生物的VV116已經達到三期研究主要終點,開拓藥業的普克魯胺以及真實生物的阿茲夫定均已完成三期臨床試驗,這三款藥物均有望於近期遞交新藥上市申請。

歌禮製藥長期主攻傳統的病毒性肝炎治療領域,旗下的ASC10、ASC11均處於臨床前研究階段,未來研發能否成功仍屬未知之數。當前多款國產新冠口服藥即將上市,何以歌禮製藥仍能靠申請臨床試驗消息獲得市場青睞?

更重要的原因是半年財報公布在即,市場期待歌禮製藥另一款重磅產品利托那韋片銷售額提升。利托那韋片是輝瑞的新冠口服組合方案Paxlovid中的兩種藥物之一,是一種蛋白酶抑制劑,可以减緩另一款藥物奈瑪特韋在人體內的分解。而歌禮製藥自主研發的利托那韋口服片劑是中國唯一通過生物等效性研究的產品,於2021年9月獲得國家藥監局批准上市。

據輝瑞預測,Paxlovid的全年銷售額可以達到220億美元。Paxlovid今年2月在中國獲批上市,華海藥業(600521.SH)、普洛藥業(000739.SZ)、復星醫藥(2196.HK)等五家中國藥企獲得仿製藥物組合中奈瑪特韋的授權,而利托那韋口服片僅有歌禮製藥的產品獲批上市,因此市場前景廣闊。

今年3月,歌禮宣布利托那韋片年產能已擴大至約5.3億片,以滿足國內和全球日益增長的潛在需求。目前,歌禮已向12個歐洲國家及中國香港遞交利托那韋的上市許可申請,但暫未公布收到國內其他藥廠的訂單消息。

業績低迷拖累股價

歌禮製藥是港交所2018年推出允許未盈利生物科技企業上市新規後首只生物科技股,掛牌一個月內股價便暴跌44%,此後更長期低迷,近月在3到4港元水平徘徊,僅爲發行價14港元兩至三成。

股價低迷的主因是業績表現黯淡無光。公司過去兩年合共虧損4.08億元,遠高於18年及19年的虧損額725萬元和9,597萬元,反映經營狀况一直欠佳。

歌禮製藥旗下已產生銷售收入的產品共有三款,分別爲治療慢性丙肝用藥達諾瑞韋、拉維達韋,以及用於慢性乙肝及慢性丙肝治療的長效干擾素派羅欣。由於達諾瑞韋未能進入2020年醫保目錄,從此銷售遭遇滑鐵盧,達諾瑞韋、拉維達韋2021年的收入合計僅3.3萬元,而派羅欣的銷售額爲7,091.8萬元,佔公司總收入92%。

歌禮製藥長年虧損,市銷率約爲47.8倍,同樣開發新冠藥物的非盈利生物公司開拓藥業、騰盛博藥(2137.HK)的市銷率分別爲162倍與68倍,可見歌禮製藥的較低估值,顯示市場對其商業化能力信心有限。隨著半年業績公布在即,利托那韋能否支撐其業績,市場將拭目以待。

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新聞

Dobot taps Shenzhen market

回深A集資12億元 越疆瞄準具身智能賽道

作為深圳支持港股大灣區企業赴深上市後首個落地案例,越疆此次回A不只是政策樣板,也反映了公司正為進軍具身智能領域儲備競爭資本 重點: 越疆科技擬回深交所創業板上市集資12億元,成為深圳新政後首個H股回深A代表案例 協作機器人市場仍保持高增長,但價格競爭加劇,促使公司加碼具身智能布局    李世達 去年因人形機器人概念而備受追捧的深圳越疆科技股份有限公司(2432.HK),股價在上市後數月內一度飆升逾三倍,市值突破300億港元。但隨著市場熱情降溫,公司股價其後回吐大部分漲幅,目前較歷史高位跌去六成以上。在投資人重新關注盈利能力與商業化進展之際,這家尚未盈利的協作機器人企業,成為深圳綜改新政後首個H股回深A案例。 越疆科技近日公布,深交所已受理公司在創業板上市的申請。越疆計劃募集資金12億元(1.77億美元),約相當於公司2025年收入的2.4倍。其中5.5億元將投入多足機器人項目,2.5億元投向人形機器人項目,1億元用於營銷能力提升建設,另有3億元補充流動資金。三分之二資金將直接投入新一代機器人產品研發及產業化,顯示公司已將具身智能視為未來數年的核心發展方向。 與近期推進科創板上市的智譜、MiniMax等大模型企業不同,越疆回A依據的是深圳去年推出、支持符合條件的香港上市粵港澳大灣區企業赴深交所上市的新政策。 成立於2015年的越疆是中國協作機器人龍頭企業,根據灼識諮詢數據,按銷量計算,公司2025年市佔率達13.2%,連續兩年位居全球第一。從經營表現來看,越疆仍處於高速成長階段。2023年至2025年收入分別為2.87億元、3.74億元及4.93億元,兩年間累計增長71.8%。今年首季收入1.12億元,同比增長111%,增速進一步加快。 收入結構亦持續改善,2025年工業應用收入佔比升至54.5%。六軸協作機器人收入增長44.7%至3.02億元,具身智能機器人收入則同比大增418.8%。 成長的焦慮 然而,高增長並未同步帶來盈利。2023年至2025年,公司淨虧損分別為1.03億元、9,500萬元及8,400萬元,截至2025年底累計未彌補虧損約3.45億元,預計最快2028年實現整體盈利。 虧損主要來自研發投入與全球市場擴張,2025年公司研發支出達1.15億元,同比增長59.7%,約佔收入23.3%,其中近四成投向具身智能領域。同期經營活動現金流由2023年的負1.58億元收窄至2025年的負4,259萬元。 市場競爭加劇亦開始壓縮盈利空間,公司綜合毛利率由2023年的48.47%降至2025年的46.49%,六軸協作機器人平均售價則由2021年的6.59萬元降至2025年的3.82萬元,反映產業正由技術競爭走向價格競爭。 去年以來,人形機器人成為全球AI產業最熱門賽道之一。特斯拉(TSLA.US)推進Optimus計劃,Figure AI獲得微軟、OpenAI及英偉達支持,中國則有優必選(9880.HK)及宇樹科技積極布局,競逐下一代機器人市場。 與此同時,協作機器人市場格局也正在重塑。曾長期主導行業的丹麥協作機器人龍頭Universal Robots,市佔率已由2023年的17.2%下降至2025年的8.2%;越疆則以13.2%的市佔率連續兩年位居全球第一。市場領先者的更替,反映產業正由技術導入期逐步走向規模競爭階段。 在此背景下,越疆今年推出人形機器人Dobot Atom,希望將協作機器人累積的技術與場景經驗延伸至更高階產品。雖然公司已建立產品銷售與全球渠道網絡,但人形機器人業務目前對營收貢獻仍有限。 以目前約120億港元市值計算,越疆市銷率約21倍。對一家尚未盈利的工業機器人企業而言,這樣的估值已難以完全由協作機器人業務支撐,某種程度上反映市場已將部分人形機器人與具身智能的成長預期計入股價之中。 越疆此次回A正值市場對人形機器人的估值邏輯出現變化。去年以來,相關概念股經歷大幅上漲後普遍回調,投資人開始從技術想像轉向商業化驗證。公司選擇推動創業板上市,也被視為希望趁產業競爭全面升溫前,提前取得更充裕的資本支持。 從協作機器人龍頭到具身智能參與者,越疆正試圖開啟第二條成長曲線。此次回A既是深圳新政的重要案例,也反映中國機器人產業競爭重心正從協作機器人逐步轉向具身智能。未來幾年,公司能否將技術優勢轉化為新的收入來源與盈利能力,將比回A本身更值得市場關注。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

傳耐克終止一線經銷權 滔搏股價急挫

運動服飾銷售商滔搏國際控股有限公司(6110.HK)周四表示,截至5月31日的三個月(公司財年首季)零售及批發業務銷售額錄得10%至20%跌幅。截至5月底,公司直營門店毛銷售面積較三個月前下降2.9%,同比減少11.2%。 滔搏於周四上午停牌,公司注意到前一日股價及成交量出現異常波動。公司稱,有媒體報道猜測耐克計劃自明年1月1日起,終止其在中國大陸的所有線上一線經銷授權,但公司補充表示,尚未收到耐克就此發出的任何正式通知。 公司表示,截至2026年2月28日的財年中,耐克產品的線上銷售額約佔其營收的22%。停牌前,公司股價周三下跌14.6%,收報2.05港元。該股今年迄今已下跌約30%。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Juhui makes mixed seasonings

從火鍋江湖突圍 複合調味品龍頭聚慧叩關港交所

總部位於重慶、面向餐飲企業提供複合調味品的聚慧,希望追隨競爭對手海天味業去年12.8億美元上市的步伐 重點: 聚慧食品已申請赴港上市,儘管競爭帶來盈利壓力,公司仍押注規模達8,400億美元的中國餐飲市場尋求增長 公司為連鎖餐廳生產複合調味品定製品,而中國餐廳連鎖化率相較美國、日本等成熟市場仍處於較低水平   譚英 1999年7月,來自中國西南大學化學專業的苟中軍與王斌,開始利用兼職時間協助火鍋店老闆調製鍋底配方。當時不同廚師做出的鍋底口味各有差異,而兩人這門獨特的調味生意很快迎來大量訂單,並開始成為劉一手、重慶小天鵝及成都獅子樓等本地知名火鍋品牌的幕後合作夥伴。 兩人於2008年成立自己的公司聚慧企業管理,隨後服務中國多個增長最快的全國性餐飲連鎖品牌,從海底撈、呷哺呷哺等火鍋品牌,到知名中式快餐連鎖老鄉雞等其他餐飲企業。 如今,聚慧食品科技有限公司已成為中國第四大複合調味品定製品供應商,並計劃赴港IPO,希望追隨規模更大的競爭對手海天味業(3288.HK;603288.SH)進入資本市場。海天味業是行業龍頭,一年前在香港上市集資100億港元(12.7億美元)。 苟中軍與王斌能否複製海天的上市表現,將取決於市場是否青睞他們相對細分的複合調味品供應業務。複合調味品約佔中國整體調味品市場的四分之一。聚慧是該細分領域中最大的第三方中式複合調味品定製品供應商,但頤海國際(1579.HK)及同樣考慮赴港上市的天味食品(603317.SH)等競爭對手也緊隨其後。 聚慧上周遞交申請文件,希望投資人看重其多年行業經驗,以及中國餐廳連鎖化率相較美國、日本等成熟市場仍然較低所帶來的增長空間。連鎖餐廳正是聚慧的主要客戶。 若以聚慧2025年盈利1.25億元及與海天相若的21倍市盈率計算,公司估值約為26億元(3.83億美元),僅相當於規模大得多的中國醬油龍頭海天約2,000億元市值的一小部分。不過,海天歷史更悠久、根基也更深厚,已有逾百年歷史,相較之下,聚慧只有約20年發展時間。 增長潛力強勁 申請文件引用第三方數據指出,中國複合調味品市場去年規模達1,302億元,約佔全國調味品整體市場5,113億元的四分之一。中國整體調味品市場預計到2030年前年均增長6.2%,而由多種原料組成的複合調味品,預計年均增速將更快,達9.8%。 預製調味品需求增加,部分反映年輕消費者未必認為凡事都需要從零開始烹調。不過,聚慧只面向企業客戶銷售,意味著其增長主要由餐飲企業的快速擴張帶動,而這些企業依賴聚慧穩定的產品品質及定製能力。 根據中國連鎖經營協會2026年報告,去年門店數介乎500至1,000家的中型餐飲連鎖品牌,門店數按年增長32.6%;擁有101至500家門店的連鎖品牌,門店數則增長28.3%。整體而言,按中國連鎖經營協會數據,連鎖品牌在中國餐飲市場中的佔比,由2023年的21%升至去年的25%。 去年中國餐廳連鎖化率僅為22.9%,遠低於美國的56.9%及日本的53.2%。聚慧認為,這為其業務帶來顯著增長潛力,因為公司收入主要來自連鎖餐飲經營者。 相較公司2023年至2025年間相對平穩的實際收入與利潤,這些市場數據顯然更能為聚慧的IPO申請增添想像空間。事實上,公司去年收入與利潤均有所下滑,收入下降2.6%至11.1億元,利潤則下降18%至1.25億元。不過,今年首三個月業績有所回升,收入同比增長21%至2.97億元,利潤增長71%至2,970萬元。 公司的毛利率在2023年至2025年間也大致持平,其後由去年同期的30.3%微降至今年首季的30.2%。平均售價下跌持續壓低其利潤率,尤其是佔聚慧收入約95%的複合調味品定製品。這類定製產品的平均售價由2023年的每公斤21.6元,降至去年的19.9元,並於今年首季進一步降至每公斤19.3元。公司指出,市場競爭以及擴大市場份額的需要,是價格下降的主要原因。 復購率強勁 雖然這些數字看起來不算亮眼,但聚慧表示,投資者同樣應關注其客戶留存情況。在公司目前服務的13萬家餐飲門店中,年度客戶復購率已由2023年的54.2%大幅升至去年的72.1%。 聚慧在其總部所在地重慶一座84,900平方米的工廠生產複合調味品定製品,並在一座33,000平方米的工廠生產複合調味品標準品。真正的定製工作則透過其遍布全國的30個應用中心完成,這些中心配備100名研發專家及專業廚師。聚慧表示,這是行業內規模最大的同類網絡。公司稱,該網絡扮演著「客戶現場研發顧問」的角色,免費提供菜單開發支持、共同創作新配方,並在現場協助解決營運挑戰。 聚慧真正出色之處之一在於其資產負債表。公司資產淨值由2023年的3.334億元,幾乎倍增至今年首季的6.273億元,主要受益於回購早期投資者持有的優先股。這幫助公司將債務由2023年的5.534億元,降至2026年首季的1.573億元,也讓苟中軍與王斌保有公司80%的股權。 雖然聚慧許多大型客戶仍在增長,但公司可能面臨的一項挑戰是,部分最大型連鎖品牌正將增長重心放在中國以外市場。相比之下,根據中國連鎖經營協會報告,門店數超過1萬家的最高層級連鎖餐廳,其國內門店數量保持相對穩定。 海底撈就是一個例子。該公司於2022年將海外業務分拆為一家獨立上市公司,該業務目前在14個國家擁有127家門店,主要分布於東南亞。聚慧或許能為這類客戶的海外業務提供服務,但相關公司也可能讓海外分部尋找能夠在當地生產,且更了解當地口味的供應商。 整體而言,聚慧呈現給投資者的是一個喜憂參半的故事。一方面,公司身處具備龐大增長潛力的細分市場;但另一方面,在努力維持對國內競爭對手領先之際,聚慧能否與市場同步增長,仍遠未明朗。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

礦區自駕龍頭易控智駕通過港交所上市聆訊

礦區自動駕駛方案提供商易控智駕科技股份有限公司已通過港交所上市聆訊,海通國際爲其獨家保薦人,此前其境外IPO已獲得中國證監會備案。 根據周三公開的聆訊後資料集,易控智駕是國內最早投身礦山自動駕駛運輸領域的企業之一,專注於採礦場景下無人駕駛方案的商業化落地,也是全球首家實現超千輛級活躍無人駕駛礦卡車隊部署的公司。 據第三方數據,按2025年收入排名,易控智駕在中國商用車智能駕駛市場中位列第一。公司已獲紫金礦業、寧德時代、兗礦資本、同力股份、中際旭創等產業資本支持。 2023年至2025年,公司收入分別約爲2.71億元、9.86億元、14.35億元,但尚未實現盈利,同期分別虧損3.33億元、3.9億元及5.15億元。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏