歌禮製藥有限公司宣布,已向美國食品藥品監督管理局遞交新冠口服候選藥ASC10的新藥臨床試驗申請

重點:

  • 雖然歌禮製藥準備爲其新冠口服藥展開臨床研究,但相關賽道競爭白熱化,多款藥物將申請上市,其進度仍然落後
  • 公司業績表現不佳,上市以來股價低迷,市場期待利托那韋片提振銷售額

莫莉

新冠病毒疫情催生出了千億市值的“防疫”市場,讓科興生物(SVA.US)2021年淨利潤高達144.6億美元(955億元);病毒檢測的龐大需求,也讓九安醫療(002432.SZ)、金域醫學(603882.SH)的檢測業務迎來爆發式增長。當人類與新冠病毒逐漸邁向共存,多款國產新冠口服藥也密集公布進展,年內將迎來多款藥物上市,因此該賽道也受到市場關注。

上周三,歌禮製藥有限公司(1672.HK)發表公告,表示已向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交新冠口服候選藥ASC10的新藥臨床試驗申請,橫行逾兩個月的股價受此消息刺激,當日隨即大漲7%。

除了在美國申請臨床試驗之外,歌禮製藥也正在中國進行該藥的新藥臨床試驗申報工作。ASC10是歌禮製藥自主研發的成果,公司對該藥物擁有完整的全球開發及商業化權益。

歌禮製藥在公告中表示,ASC10是針對新冠病毒RNA聚合酶(RdRp)的抑制劑,在臨床前研究中,該藥表現出了對包括奧密克戎在內的多種新型冠狀病毒變异株優异的體外抗病毒活性。

新冠病毒是一種RNA病毒,RdRp是這類型病毒遺傳物質複製和轉錄的關鍵酶,它也因此成爲新冠小分子藥物的熱門靶點。美國最早獲批用於新冠治療的瑞德西韋,以及全球首款獲批的新冠口服藥默沙東的Molnupiravir,都以RdRp爲作用靶點。

除了RdRp之外,歌禮製藥在新冠藥物的另一重要靶點3CL蛋白酶也有布局 ,預計2022年下半年將提交ASC11臨床試驗申請,而輝瑞研發的新冠口服藥組合Paxlovid中的成分奈瑪特韋(Nirmatrelvir),就是3CL蛋白酶抑制劑。

新冠口服藥競爭大

東興證券的研究報告指出,新冠治療將是全球市場的增量主綫。該機構認爲,2021年新冠疫情帶來巨大的疫苗接種和藥物治療需求,例如輝瑞mRNA疫苗銷售額達400億美元,而預計新冠口服小分子藥物,將是今年全球醫藥市場的最大增長點。

在國內市場上,歌禮製藥需要與開拓藥業(9939.HK)、君實生物(1877.HK、688180.SH)、先聲藥業(2096.HK)、雲頂新耀(1952.HK)等十多家藥企同台競技。近期的競爭更日趨白熱化,日本藥企鹽野義7月4日宣布旗下的新冠口服治療藥已向國家藥監局提交新藥上市申請,以搶攻中國市場。至於君實生物的VV116已經達到三期研究主要終點,開拓藥業的普克魯胺以及真實生物的阿茲夫定均已完成三期臨床試驗,這三款藥物均有望於近期遞交新藥上市申請。

歌禮製藥長期主攻傳統的病毒性肝炎治療領域,旗下的ASC10、ASC11均處於臨床前研究階段,未來研發能否成功仍屬未知之數。當前多款國產新冠口服藥即將上市,何以歌禮製藥仍能靠申請臨床試驗消息獲得市場青睞?

更重要的原因是半年財報公布在即,市場期待歌禮製藥另一款重磅產品利托那韋片銷售額提升。利托那韋片是輝瑞的新冠口服組合方案Paxlovid中的兩種藥物之一,是一種蛋白酶抑制劑,可以减緩另一款藥物奈瑪特韋在人體內的分解。而歌禮製藥自主研發的利托那韋口服片劑是中國唯一通過生物等效性研究的產品,於2021年9月獲得國家藥監局批准上市。

據輝瑞預測,Paxlovid的全年銷售額可以達到220億美元。Paxlovid今年2月在中國獲批上市,華海藥業(600521.SH)、普洛藥業(000739.SZ)、復星醫藥(2196.HK)等五家中國藥企獲得仿製藥物組合中奈瑪特韋的授權,而利托那韋口服片僅有歌禮製藥的產品獲批上市,因此市場前景廣闊。

今年3月,歌禮宣布利托那韋片年產能已擴大至約5.3億片,以滿足國內和全球日益增長的潛在需求。目前,歌禮已向12個歐洲國家及中國香港遞交利托那韋的上市許可申請,但暫未公布收到國內其他藥廠的訂單消息。

業績低迷拖累股價

歌禮製藥是港交所2018年推出允許未盈利生物科技企業上市新規後首只生物科技股,掛牌一個月內股價便暴跌44%,此後更長期低迷,近月在3到4港元水平徘徊,僅爲發行價14港元兩至三成。

股價低迷的主因是業績表現黯淡無光。公司過去兩年合共虧損4.08億元,遠高於18年及19年的虧損額725萬元和9,597萬元,反映經營狀况一直欠佳。

歌禮製藥旗下已產生銷售收入的產品共有三款,分別爲治療慢性丙肝用藥達諾瑞韋、拉維達韋,以及用於慢性乙肝及慢性丙肝治療的長效干擾素派羅欣。由於達諾瑞韋未能進入2020年醫保目錄,從此銷售遭遇滑鐵盧,達諾瑞韋、拉維達韋2021年的收入合計僅3.3萬元,而派羅欣的銷售額爲7,091.8萬元,佔公司總收入92%。

歌禮製藥長年虧損,市銷率約爲47.8倍,同樣開發新冠藥物的非盈利生物公司開拓藥業、騰盛博藥(2137.HK)的市銷率分別爲162倍與68倍,可見歌禮製藥的較低估值,顯示市場對其商業化能力信心有限。隨著半年業績公布在即,利托那韋能否支撐其業績,市場將拭目以待。

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新聞

Yatsen Holding, parent of the “Perfect Diary” cosmetics community, reported Wednesday its revenue rose 1% year-on-year to 773 billion yuan in the first quarter of this year.

快訊:首季轉盈為虧 逸仙電商股價大挫

最新:中國網紅化妝品品牌「完美日記」母公司逸仙電商(YSG.US)周三公布,今年第一季的總收入上升1%至7.73億元,並轉盈為虧,錄得1.25億元淨虧損。 利好:由於毛利較高的產品銷售額上升,該公司期內的毛利率為77.7%,比去年同期的74.3%高3.4個百分點。 值得關注:該公司的行政開支大增244%至1.4億元,佔總收入比例從去年同期的5.3%增至 18.1%,主要因為轉回已確認以股份為基礎的補償費用,以及去年同期的行政費用異常偏低。 深度:中國國產化妝品牌激爭激烈,為了突圍而出,行業普遍利用「砸重金打品牌」的策略提升知名度,因此令該行業的行銷費用高企,作為網紅品牌的逸仙電商也不例外。不過該公司近年推行改革,在優化自營線下門店的同時,也加大在抖音等社交媒體的宣傳,由於網路營銷活動的效率提高,令相關費用減少,對集團財務狀況帶來正面作用。不過,即使中國經濟已從新冠疫情後復常,但該公司的收入仍未能回到2020年及2021年的高水平,而且上市至今仍未能扭虧。 市場反應:逸仙電商周三大挫27.9%,報3.28美元,處於過去52周的中下游水平。 記者:歐美美 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

中央提振樓市政策 「健康倖存者」可受惠?

最新的政策組合在穩定房地產行業方面將更加有效,雖然大多數違約私營企業不會得到救助,健康的倖存者將會受益於市場復甦 大華繼顯   5月17日,中國政府公佈了一系列政策提振樓市。在需求側方面,首套房、二套房最低首付比例分別由20%與30%,降至15%及25%;其次,取消首套房和二套房抵押貸款利率下限;第三,中國人民銀行將向銀行提供300億元、利率1.75%的低成本質押補充貸款(PSL),用於支援地方國有企業從開發商手中收購已竣工的未售單位,並將其轉為出租或出售政府住宅。 在供給側方面,政府將進一步加快「白名單」貸款的實施;其次,督促開發商加速未開發土地的動工;第三是支持地方政府回購陷入財務困難的開發商手中的原地,興建更多公營房屋。 我們認為,取消抵押貸款利率下限是一個積極的驚喜。隨著全球經濟接近本次加息週期的尾聲,取消抵押貸款利率下限的行動,有望積極改變購屋者的預期。然而,在貸款市場報價利率(LPR)保持不變的情況下,銀行因成本因素而降低房貸利率受到限制。考慮到房屋公積金貸款(HPF)利率同時下降25點子,我們預期近期第一及第二套房抵押貸款利率,將分別下降25點子至3.34%及3.91%。 未來一年,我們不排除銀行在中央壓力下進一步收窄房貸利差的可能性。畢竟,LPR下調預計將成為未來房地產市場的重要動力。 違約企業難獲救助 取消抵押貸款利率下限的行動優於預期,與去庫存的PSL規模較小,可起平衡作用。這些反映了中國政府對房地產行業整體審慎的態度。另外,官方也採取了一些措施來增加政府住房供應,例如敦促地方政府儘快將從開發商手中購買的住房轉為政府租賃及出售住房,以及支持地方政府回收欠缺發展能力的開發商手中,並將其用於政府住房。 截至2020年,中國只有不到20%的城市人口居住在政府住宅。因此,此舉或可理解為政府熱衷於增加政府住房,同時逐步縮小私人房地產領域的規模。 與以往的政策相比,最新的政策組合在穩定房地產行業方面將更加有效,但方式也更加平衡。因此,這標誌著該行業的積極發展,雖然大多數違約私營企業不會得到救助,健康的倖存者將會受益於市場復甦。 在芸芸中資房地產股中,我們較看好龍湖地產(960.HK)的前景,得益於相對較強的償債能力,以及可觀的經常性收入,預計龍湖將成為民營房企中的主要倖存者和參與者,因此維持該股的買入評級,目標價17.86港元,比現水準大約有兩成上升空間。 本文內容純屬作者個人意見,不代表咏竹坊立場 欲訂閱咏竹坊每週免費通訊,請點擊這裏
Founded in 1950 in Helsinki, Finland, Amer was purchased in 2019 by an Anta-led consortium whose other members included private equity fund FountainVest Partners, Lululemon founder Chip Wilson and internet giant Tencent.

快訊:亞瑪芬體育中國收入大增51%

最新:由安踏體育(2020.HK)分拆的國際運動品牌集團亞瑪芬體育(AS.US)周二公布,今年首季度營收按年增長13%至11.8億美元,其中中國收入大增51%至3.1億美元。 利好:由於旗下高價品牌始祖鳥(Arc’teryx)表現理想,其技術服裝部的營收大增44%至5.1億美元。公司表示,該品牌帶來的增長能為股東帶來良好經營業績和豐厚回報。 值得關注:該公司包括Wilson品牌在內的球類事業部銷售額,按年下降14%至2.73億美元。 深度:亞瑪芬體育1950年在芬蘭赫爾辛基成立,1977年在赫爾辛基納斯達克(Nasdaq Helsinki)上市,2019年獲安踏、私募基金方源資本(FountainVest Partners)、瑜伽服lululemon創辦人Chip Wilson及騰訊控股(0700.HK)合組的財團私有化。該公司目前經營多個國際體育品牌,產品銷售予全球超過100個國家,即使面對新冠疫情,近年收入亦迅速增長,並於今年1月上市。公司預計,今年全年營收增長在15%左右,毛利率約為54%。 市場反應:亞瑪芬體育周二大挫7.9%至14.76美元,比上市價13美元高13.5%。 記者:歐美美 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Canaan revenue falls in first quarter

礦機製造遇冷 嘉楠科技陷困局

儘管比特幣價格大幅上漲,但這家加密貨幣礦機製造商卻報告一季度收入下降 重點: 雖然比特幣等加密貨幣價格暴漲,但嘉楠科技一季度營收同比下降36% 由於新挖出的比特幣數量急劇減少,嚴重削弱了加密貨幣挖礦的收益,市場對該公司礦機的需求因此下降 梁武仁 在加密世界,一個人的幸運有時似乎就是另一個人的不幸。 比特幣和其他數字貨幣可能會重回牛市,過去六個月比特幣的價格大致翻了一番。但對製造用於開採此類虛擬貨幣的強力計算機的公司來說,並不意味著漫長的行業寒冬已經結束。事實上,正是推動最新一輪加密貨幣上漲的一個主要原因,導致加密貨幣挖礦設備製造商的日子變得更加困難。 這種分裂在加密礦機製造商嘉楠科技(CAN.US)上周五公布的最新季度業績中展露無遺。公司1月至3月間的收入較去年同期下降36%,至3,500萬美元。縱然已超出了公司此前的預測,但報告發佈後公司股價仍然下跌。 嘉楠科技收入下滑可能會讓一些人摸不著頭腦,因為在這三個月里比特幣價格飆升,並在3月創下歷史新高。按理說,像嘉楠科技這樣的公司,以及加密貨幣行業的其他公司應會蓬勃發展,因為它們的財富與作為加密貨幣代表的比特幣需求密切相關。 但嘉楠科技卻不是這樣的。比特幣上漲背後的一個主要因素是4月發生的比特幣“減半”事件。在這之後,根據其算法產生的新比特幣數量減少了一半,這意味礦工付出同樣的努力後只能獲得一半的比特幣。因此,雖然比特幣價格大幅上漲可能為長期持有者帶來了巨大的利潤,但人們突然就沒有動力挖礦了。 一季度,佔嘉楠科技總收入大部分的挖礦設備銷售額環比和同比均有所下降,因為礦工積極性受挫,減少了採購。 再過四年,類似的週期可能會再次上演,比特幣減半通常每四年發生一次,從而再次給礦工和嘉楠科技等主要供應商帶來壓力。雪上加霜的是,為了提升算力,礦機的成本不斷增加,這讓礦工更不願意花大價錢來參與挖礦。 嘉楠科技解釋第一季度收入下降的原因:「與2023年第四季度和2023年第一季度相比,(收入)下降主要是由於減半前需求疲軟,導致售出的總算力和平均銷售價格下降,儘管比特幣價格逐步回升。」 讓礦工日子不好過的另一個因素是人工智能(AI)公司對電力的爭奪加劇,這些公司的財務狀況更好,不介意支付更多電費,而電費是這兩個行業最大的成本之一。這些挑戰只會讓市場對嘉楠科技及其同行的礦機需求更疲弱。 會計規則改變帶來提振 雖然對礦機的需求下降了,但嘉楠科技自己的挖礦業務(僅佔其業務的一小部分)在本季度獲得巨大提振,原因是對數字資產估值變化的會計處理規則發生改變。從今年年初開始,公司選擇採用美國財務會計准則委員會(FASB)關於披露加密貨幣持有量的新要求,儘管這些要求要到12月才會強制實施。 根據新規定,公司可以將加密貨幣資產的公允價值變動記為未實現損益,並將其計入淨收入。截至3月底,嘉楠科技持有約1,272個比特幣,其中214個來自客戶的存款,公司與這些資產相關的估值收益為3,360萬美元,與收入和經營利潤分開。 對於該公司來說,這不是一筆小數目,與總收入大致相當了,足以抵消其運營虧損。因此,嘉楠科技的淨虧損在最近這個季度大幅收窄。結果,至少就目前而言,提前採用FASB的新規,能為吸引力正在下跌的加密貨幣挖礦企業,供了一個很好的補償。但會計規則的變化實際上只是一次性的修復,如果最近的比特幣漲勢失去動力,損失可能也就隨之而來了。 回到嘉楠科技銷售加密貨幣挖礦機的主要業務,我們需要考慮另一個變量,即高利率。很多礦工用借來的資金購買新設備,而現在利率處於十多年來的高位,借款成本相當高。這可能也抑制了當前的購買活動,因為寄希望於利率下調的礦工推遲購買設備。隨著通脹降溫,很多人預計明年會降息。 這可能利好中期前景,但無助於改善嘉楠科技的短期前景。公司稱預計4月到6月的當前季度,收入將達到7,000萬美元左右,略低於去年同期,不過這個數字是它一季度銷售額的一倍。 嘉楠科技的股價自2019年上市以來已下跌超過80%。今年該股跌幅超過一半,這與加密貨幣價格大幅上漲形成了鮮明對比。當前其市銷率(P/S)僅為1.2倍,與規模不及它的競爭對手億邦國際(EBON.US)接近12倍的市銷率相比,顯得非常低迷。 為了提振股價,嘉楠科技的首席執行官和首席財務官承諾將動用自己的個人資金購買至少200萬美元的公司股票,儘管和公司3.66億美元的最新市值相比,只是九牛一毛。公司還試圖通過拓展AI芯片製造業務,來減少對加密行業的依賴。 但目前,嘉楠科技的命運依然與挖礦群體的情緒緊密相連,而這個群體至少目前更關注的是比特幣減半一事,而不是簡單的比特幣價格波動。在當前嘉楠科技財務狀況平淡無奇,加密貨幣交易者卻興高采烈的差異中,這一點得到了生動的體現。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏