最新:康希諾生物股份公司(6185.HK)周日晚間公布,公司旗下的重組新型冠狀病毒疫苗克威莎,已獲批准在中國用於加強針“混打”方案,以提高國民對新冠病毒的免疫力。

利好:該款疫苖預計每年生產能力可達5億劑,能符合在中國已接種新冠病毒滅活疫苗目標人群的疫苖加強劑龐大需要,將對集團收入產生正面影響。

值得關注:除了康希諾的疫苖克威莎外,合資格人士亦可選擇智飛生物(300122.SZ)的重組蛋白疫苗作為加強劑,意味康希諾將面臨直接競爭。

深度:克威莎新冠病毒疫苖採用重組5型腺病毒載體技術,是目前中國6款批准上市的新冠疫苗中,唯一可採用單針接種程序的疫苗。不過根據在醫學雜誌《刺針》刊登的國際三期臨床試驗結果,該疫苖在預防新冠病毒症狀的總體有效率只有約57.5%,低於外國主要藥廠如輝瑞(PFE.US)及莫德納(MRNA.US)研發的新冠疫苖。不過與mRNA疫苗相比,克威莎可以在不太嚴寒的條件下保存,只需符合攝氏2至8度的儲存要求,因此仍獲印尼、馬來西亞、匈牙利、智利和墨西哥等國家選擇採用。

市場反應:受正面消息帶動,康希諾的股價周一早上曾大漲16.6%至164港元,但升幅其後收窄,中午收報144.1港元,仍漲2.5%。但是,與去年6月的一年高位437港元相比,該公司仍然失去67%的市值。

記者:何仲尼

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新聞

Gamehaus SPAC listing gets CSRC approval

家游吸引投資者關鍵 要在遊戲發行脫穎而出

這家手機遊戲發行商在中國證監完成了赴紐約上市備案,其在紐約SPAC上市的最後一道障礙也得以清除 重點: 家游控股上月底在中國證監會完成了SPAC上市計劃的備案 進展使原本預計在今年初完成的交易得以繼續推進,儘管公司面臨遊戲市場放緩的諸多挑戰    梁武仁 智能手機上的休閒遊戲吸引力似乎顯而易見,主要是容易上手,非常適合消磨時間。但這類遊戲的問題是開發容易賺錢難。 智能手機休閑遊戲發行商家游控股有限公司,通過與特殊目的收購公司(SPAC)合併上市的計劃被長期推遲,到最終上市時,可能會面臨投資者質疑其能否長期保持增長。 上月,公司的SPAC上市計劃正式在中國證券監督管理委員會(CSRC)完成備案,清除了一個關鍵的監管障礙,這個障礙似乎是導致其上市計劃長期推遲的一個因素。其上市計劃可以追溯到一年多前的2023年9月,當時這家遊戲發行商與Golden Star Acquisition Corp.(GODN.US)簽署了一項正式協議,將在紐約借殼上市,上市將使公司企業價值達到5億美元。 當時,Golden Star表示,預計交易將在2023年第三季度或2024年初完成。但事情並沒有按計劃進行,去年5月,SPAC取消了對這筆交易進行投票的股東大會,理由是其不滿足在中國證監會備案的要求。這個要求源於去年3月實施的一項規定,要求擬赴境外上市的中國公司提前在證監會備案。 自證監會11月22日宣布其計劃完成備案後,Golden Star和家游控股尚未公布有關合併計劃的新消息。 目前尚不清楚家游控股為何花了這麼長時間才完成上市備案,但路透社上周報道,中國證監會在10月召集主要投資銀行和律師事務所開會,尋求它們幫助加快此類境外上市。隨著上市計劃終於完成備案,家游控股面臨的下一個同樣困難的挑戰,將是說服投資者為什麼應該購買它的股票。 作為一家遊戲發行商,家游控股本質上是投資其他遊戲開發商,並分銷它們的遊戲。它負責將這些遊戲推向市場所需的所有成本,從實際開發費用到支付給蘋果和Google Play應用商店等分銷平台的費用。遊戲發行後,該公司通過從產品產生的收入中分成來收回投資。 家游控股瞄准的是中小型手機遊戲工作室,它們可能是最需要資金。該公司關注的重點是超休閒遊戲,尤其是社交賭場遊戲,這些遊戲基本上都是基於智能手機,人們可以使用虛擬貨幣下注。但它也計劃進軍休閒和中核領域稍微嚴肅一些的遊戲,包括簡單的智力和策略遊戲,以此擴大業務範圍。 此舉讓家游控股進入一個追逐既不太休閒也不太硬核的玩家領域,佔據了一個中間地帶,它認為這個領域可以賺錢。這種想法很有道理。超休閒遊戲可能太簡單了,資深玩家很快就會覺得無聊。而處於難度系數另一端的遊戲,對普通遊戲玩家來說可能又太難了。 國際焦點 從財務角度看,其在發布合併公告後提交的文件中引用的第三方數據顯示,硬核遊戲是全球手游市場最大的單一細分市場,約佔行業總收入的40%,2022年行業總收入達到1,110億美元。但休閒和中核遊戲加起來佔市場的一半多,其餘部分就是家游控股的傳統關注點——超休閒遊戲。因此,該公司進軍新流派的決定似乎在戰略上是合理的,至少從表面看是這樣。 家游控股還將戰略目標瞄准了國際玩家,而不是中國本土市場。考慮到中國儘管幅員遼闊,但監管風險很高,這似乎是明智的。2021年,中國政府採取了嚴厲措施,限制未成年人玩網絡遊戲,並暫停了一段時間的新遊戲審批,使得在中國經營遊戲的危險,比以往任何時候都更加明顯。 然而,國際市場也絕非信手拈來之物。首先,全球手游市場雖然規模龐大,但似乎增長將趨緩。根據市場研究公司弗若斯特沙利文(Frost & Sullivan)的預測,全球手遊行業的收入預計將在2023年至2027年期間每年增長約3%,低於2017年至2022年期間的約10%。 國際市場的競爭也非常激烈,尤其是來自其他中國公司的競爭,按收入計算,全球100家最大的遊戲發行商中,中國公司佔了三分之一以上。騰訊(0700.HK)和網易(9999.HK)是其中的巨頭,它們在全球市場都很活躍,想要從它們手中奪取市場份額,對於像家游控股這樣的小公司來說並非易事。 開發能夠在超級休閒遊戲領域產生收入的遊戲也不是那麼簡單。許多手游都是免費的,只是向玩家收取道具費用或強制觀看廣告。因此,開發具有變現潛力的遊戲,需要進行複雜的分析,包括了解不同市場的偏好,而這些市場往往在不斷演變。任何誤判都可能造成高昂的代價。 話雖如此,家游控股在休閒遊戲領域也絕非弱者。公司2023年的收入較上年增長19%,達到1.68億美元,這不算太難看。但由於該公司努力推廣自己的遊戲,其營銷費用增加了50%以上,導致運營利潤基本持平,約為310萬美元。…
Innogen Pharma

減肥藥市場逐漸內捲 銀諾醫藥和時間賽跑

銀諾醫藥自主研發的GLP-1候選藥物預計將在明年上半年上市,或讓這個已經相當競爭的市場更加內捲化 重點: 公司尚無商業化產品,其核心產品預計將在明年上半年上市 公司創始人是中國糖尿病研究的代表人物    李世達 約100年前,多倫多大學的班廷(Frederick Banting)及貝斯特(Charles Best)等人將胰島素製作成藥,成為無數1型糖尿病患者的「救命神藥」。100年後,治療2型糖尿病及肥胖症的GLP-1 (胰升糖素樣肽-1)類藥物,已成為新一代神藥,快速席捲資本市場。 繼派格生物之後,又一家手握GLP-1候選藥物管線的醫藥公司準備衝刺上市。廣州銀諾醫藥集團股份有限公司近日向港交所主板遞交上市申請,中信證券與中金公司為聯席保薦人。 根據申請文件,銀諾醫藥自主研發的依蘇帕格魯肽α,是亞洲第一個及全球第三個推進到註冊審批階段的自主研發人源長效GLP-1受體激動劑。目前,依蘇帕格魯肽α用於治療2型糖尿病的生物製品許可申請(BLA),已於2023年9月獲國家藥監局受理,其進程與派格生物的PB-119相似。PB-119預計在明年第一季上市,依蘇帕格魯肽α則是明年上半年。 依蘇帕格魯肽α是一款長效GLP-1受體激動劑,主要用於2型糖尿病及肥胖症一線治療,且可實現一周給藥一次。與PB-119不同,依蘇帕格魯肽α是在人源化程度較高的哺乳動物細胞系中產生,活性強,免疫原性低,能夠降低產生抗藥性抗體的風險,維持長期的血糖控制。 目前全球範圍內,共有十款GLP-1類藥物獲批用於治療2型糖尿病,其中只有三款屬於人源長效GLP-1受體激動劑,分別是禮來(LLY.US)的度拉糖肽與替爾泊肽,以及諾和諾德(NVO.US)的司美格魯肽,三款產品市場份額佔全球GLP-1糖尿病藥物市場高達86.4%。銀諾醫藥要進入的是一個相當競爭的市場。 創始人為糖尿病權威 銀諾醫藥創立於2014年,曾是崑藥集團(600422.SH)的子公司,2020年開始獨立市場化運作。公司創始人、董事長兼總經理王慶華是國家特聘專家,國家「重大新藥創製」項目的負責人,並且是多倫多大學終身教授及班廷百思特糖尿病研究所常務委員,該研究所在糖尿病領域排名全球第一。 包括依蘇帕格魯肽α在內,王慶華是多款糖尿病代謝病創新藥的發明人。目前,王慶華控制銀諾醫藥36.07%的股權,為銀諾醫藥的實控人。 除依蘇帕魯肽α外,公司還與有五款候選藥物處於臨床前階段或臨床試驗申請待審批階段,分別用於治療阿爾茨海默症、肥胖、超重、代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)、1型糖尿病和2型糖尿病等代謝性疾病。 兩年虧損超十億元 由於產品尚未商業化,公司仍處在持續「燒錢」階段。申請文件顯示,2022年、2023年及2024年6月30日止六個月,銀諾醫藥分別虧損3億元、7.3億元和0.75億元。由於依蘇帕格魯肽α的III期臨床實驗在2023年上半年完成,因此今年上半年開支大幅減少,虧損也大幅收窄。截至今年6月30日,銀諾醫藥擁有的現金及現金等價物為4.6億元,資金尚算充裕。 同期研發開支分別為2.7億元、4.9億元和0.52億元。其中依蘇帕格魯肽α產生的研發開支佔比分別為97.6%、76.4%及95.4%,顯示公司傾全力押注核心產品的未來。 王慶華曾表示,依蘇帕魯肽α實現商業化後,將是一個實現10億至30億元工業產值和銷售的重磅產品,有可能改寫中國生物製藥產業的行業格局。 截至目前,公司已完成四輪融資,募集超過15.1億元,投資方包括KIP、同創偉業、中金資本等。今年初完成B+輪融資後,銀諾醫藥的估值為46.5億元。 面對糖尿病藥物與減肥藥龐大的市場前景,銀諾醫藥不可避免要面對激烈的市場競爭。除了市面上的產品外,目前中國有41種用於治療糖尿病的創新GLP-1候選藥物處於臨床開發階段,其中四種提交了NDA(新藥上市申請)或BLA,同屬人源長效GLP-1的除了依蘇帕格魯肽α外,還有信達生物製藥(1801.HK)的瑪仕度肽(IBI362)。 減重市場方面,依蘇帕格魯肽α正進行治療肥胖的IIa期臨床試驗,並將於2025年上半年啓動下一期臨床試驗。然而,減重版司美格魯肽專利將於2026年到期,眾多仿製藥廠已在提前布局,意味不久的將來,GLP-1領域將迎來多款減重產品上市,競爭更加白熱化。 前有強敵,後有追兵,對銀諾醫藥來說,這無疑是一場和時間賽跑的遊戲。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Xiaocaiyuan gets ready to list in Hong Kong

小菜園赴港上市獲批 但時機對嗎?

中國最大的平價餐廳連鎖店在今年第三次提交申請後,已獲香港交易所批准上市 重點: 小菜園已通過香港上市聆訊,復蘇的股市即將迎來中國的「家庭廚房」 這家平價餐廳運營商,希望憑借2024年前8個月的15.4%收入增長和1.5%的利潤增長,吸引投資者的興趣 譚英 有時推遲上市可能是件好事。當小菜園國際控股有限公司在1月份首次申請赴香港上市時,該公司剛剛在中國國內低成本家常菜市場取得了豐厚的回報。 但當時的金融市場對新股發行缺乏興趣。據畢馬威會計師事務所稱,今年上半年,香港新上市27家公司,共籌集資金116億港元,同比分別下降35%和15%。這使香港在全球IPO排名中位列第13位,與2009年至2019年的輝煌時期相比,大幅下滑,在此期間香港至少七次位居全球最大IPO市場。 小菜園自稱中國的「家庭廚房」——在1月份的申請失敗後,該公司再次嘗試,結果還是一樣,保薦人也沒變,都是華泰國際和瑞銀集團。公司最終於12月4日通過了香港上市聆訊,並於本周四提交了最新文件,其中包括今年前8個月的財務數據。 該公司還在同一天提交了有關此次發行的新信息,稱計劃以每股8.50港元的價格發行1.01億股,募集資金約8.6億港元,公司估值約91億港元。 該公司的最新財務狀況不錯,但不算亮眼。2024年前8個月,小菜園的利潤同比僅增長1.5%至4億元,遠低於疫情結束後2023年全年124%的驚人增幅。收入表現稍好,8個月內增長15.4%至35.4億元,但仍明顯低於2023年42%的增幅,當時其收入高達45億元。 總體而言,在2023年疫情後的強勁反彈後,2024年餐飲業的表現要慘淡得多。小菜園、蜜雪冰城和海底撈(6862.HK)等經濟實惠的連鎖店都通過降價和進軍外國市場來維持業務。和小菜園一樣,蜜雪冰城和競爭對手古茗都在1月份提交了赴港上市申請。但它們都並未完成上市,申請也失效了,不過最近有跡象表明古茗可能會重新提交申請。 小菜園未能逃脫餐飲業的普遍動蕩。其每家餐廳的日均銷售額下降了15%,從2023年前8個月的28,565元下降到今年上半年的24,491元。今年新開餐廳的銷售額甚至更低,為19,710元。今年前8個月,同店銷售額也下降了11.4%,該公司門店層面經營利潤率,從一年前的21.3%下降了逾3個百分點至17.8%。 這個陷入困境的行業希望,在北京最近推出一系列財政和貨幣刺激措施後,情況可能會有所改善。雖然效果如何還有待觀察,但這些措施對香港恒生指數產生了積極影響。該指數自9月中旬以來上漲了近20%,引發了近期大量新股上市。安永大中華區的數據顯示,截至12月,香港在全球的IPO排名回升至第四位,今年迄今已完成64宗IPO,籌資834億港元。 表現強勁 近期中國消費品IPO在香港和紐約均表現良好。化妝品公司毛戈平(1318.HK)首次公開募股募集了23.4億港元,周二上市首日股價上漲70%。海底撈分拆出來的特海國際(HDL.US;9658.HK)股價較5月份納斯達克IPO上市價格上漲26%。 那麼,我們對小菜園能抱持怎樣的期待呢?最新的招股說明書包含了很多好消息。該公司利用2023年的景氣表現償還了債務,因此現在無債一身輕。公司去年的現金流也很健康,達到了5.56億元,為未來兩年計劃開設的180家新餐廳提供了充足的資金,每家餐廳的成本在130萬元到170萬元之間。公司目前在14個省份經營著663家餐廳,主要分布在中國較為富裕的東部和南部沿海城市。 到2026年底,預計將以標誌性的小菜園品牌經營1,000家餐廳。與麥當勞在中國內地的5,900家餐廳相比,這聽起來可能不算多。但它將接近海底撈的1,320家,也將超過九毛九(9922.HK)截至6月30日的771家門店,其中包括18家境外門店。 鑒於債務負擔小,現金流強勁,小菜園認為其擴張正在步入正軌。它表示,在每位顧客消費50元到100元的大眾市場領域,它是中國五大餐飲品牌中最大的。然而,根據其招股說明書,它在該領域的市場份額僅為0.2%,與兩個最接近的競爭對手大致相當。   小菜園的另一個利好是外賣業務,外賣收入在疫情凶猛的2022年翻了一番,在公司整體收入的佔比從2021年的15.5%增長到2024年前8個月的37%。2024年前8個月,外賣業務同比增長38%。與此同時,店內用餐的收入佔比從2021年的 84.5%下降到2024年前8個月的62.7%。 該公司最終的融資目標為1.1億美元,較早前的報道略有減少,此前有報道稱,該公司在1月份首次提交上市申請時,尋求1.5億至2億美元的融資目標。公司表示,除了利用集資所得為餐廳擴張提供資金,還將用於擴大倉庫和物流網絡,以及新建一到兩個中央廚房,它目前在安徽設有一處中央廚房。 它的另一項新業務是社區食堂,公司將其視為未來的增長動力。小菜園計劃在2025年至2026年,以名為「菜手」的全新超低成本品牌推出110至140家社區食堂。截至今年8月,小菜園僅運營三家「菜手」,意味它們的規模將迅速擴大。每家社區食堂的建設成本在100萬元至130萬元間。小菜園預計人均消費在20元至40元之間,但公司相信,它可以服務於越來越注重預算的食客市場,預計到2028年,該市場的規模將達到2.1萬億元。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Cloudbreak Pharma IPO

與參天製藥達成授權合作 撥康視雲三度遞表

目前暫無任何管線進入商業化階段,如果無法完成IPO,恐怕後續將面臨較為嚴峻的資金壓力 重點: 核心產品CBT-001達成授權合作,獲得總額高達9,100萬美元的首付款及里程碑付款 在2023年4月完成的最後一輪融資中投後估值高達4.69億美元    莫莉 2024 年已漸近尾聲,香港新股市場似乎迎來了期盼已久的復蘇,多家知名企業陸續上市,過去一周內迎來了11家公司踴躍遞表。上周一,眼科生物科技公司Cloudbreak Pharma Inc.(下稱「撥康視雲」)更新申請文件,這間未盈利的醫藥公司已經第三次衝擊港股,瑞銀集團、建銀國際及華泰國際為聯席保薦人。 撥康視雲成立於2015年,致力於研發眼科療法,臨床管線中包括四款臨床階段候選藥物和四款臨床前階段候選藥物。其中,進展最快的CBT-001適用於治療翼狀胬肉,分別2022年6月及2023年9月在美國及中國啓動第三期多地區臨床試驗,預期於2025年底前完成。 CBT-001作為一種潛在的同類首創(first-in-class)眼科藥物,適用於預防翼狀胬肉發展及減少結膜充血。翼狀胬肉是一種眼表良性增生性疾病,主要特徵是生長在角膜邊緣上呈翼狀纖維血管的結膜組織,由於其損傷角膜,可導致視力障礙。根據招股書引述的研報,當前治療翼狀胬肉唯有手術切除這一種途徑,一旦CBT-001獲得批准,有望成為全球首款用來治療翼狀胬肉的藥物。該研報預計,翼狀胬肉藥物的全球市場規模預期將於2028年及2033年分別達到5.37億美元及31.1億美元。 得益於CBT-001廣闊的市場前景,2024年8月6日,專精眼科的日企參天製藥株式會社(TYO: 4536)與撥康視雲達成授權合作,參天製藥以總額高達9,100萬美元(6.6億元)的首付款及里程碑付款獲得CBT-001在日本、韓國、越南、泰國、馬來西亞、菲律賓、新加坡和印度尼西亞地區開發、生產和商業化的權益,撥康視雲還將獲得產品未來淨銷售額的兩位數百分比的特許權使用費。 撥康視雲的另一款核心產品CBT-009是一種阿托品眼用制劑,用於治療5歲至19歲的兒童及青少年近視,即將在美國開展第三期臨床試驗。青少年近視藥物擁有龐大的市場規模,預計在2028年將達到19.63億美元。目前美國尚未批准任何阿托品藥物用於治療青少年近視,中國僅有一款由興齊眼藥研發的興齊美歐品阿托品滴眼液獲批用於延緩6至12歲兒童近視進展。興齊美歐品是水性制劑滴眼液,在治療青少年近視藥物市場中,CBT-009是唯一採用非水性制劑的臨床階段候選藥物。臨床前研究顯示,CBT-009可進一步改善患者耐受性、安全性和產品穩定性。 撥康視雲目前暫無任何管線進入商業化階段,處於持續「燒錢」階段。2022年、2023年及今年上半年,公司的期內全面虧損總額分別為7,295萬美元、1.3億美元及5,293萬美元。虧損的不斷加劇,是由於核心產品研發步入臨床階段後,與之相關的各項開支水漲船高所致,2022年、2023年及今年上半年,公司研發開支分別為1,529萬美元、2,749萬美元及2,249萬美元。 估值約4.7億美元 撥康視雲在招股書中透露,自成立以來,公司的營運已消耗大量現金,主要依靠外部融資支持運營。截止2024年6月底,公司持有的現金及現金等價物降至4,100萬美元,按當前的虧損速度,如果無法完成IPO,恐怕後續將面臨較為嚴峻的資金壓力。 在IPO前,撥康視雲一共完成了四輪融資,累計籌資1.46億美元。在2023年4月完成的C輪融資中,撥康視雲得到了興證資本、鼎暉投資、建銀國際、德屹資本、盈科資本、倚鋒資本等知名風投機構的支持,公司投後估值高達4.69億美元,較2020年11月時的估值大漲187%。 招股書顯示,此次IPO募集的資金將用於撥付公司的核心產品CBT-001的持續臨床研發活動,以及註冊備案及獲批後研究所需資金,用於撥付持續臨床研發活動,包括研發人員及研發活動的成本及開支,以及公司的核心產品CBT-009的註冊備案的所需資金,用於撥付生產設施及商業化活動所需資金,以及用作營運資金及其他一般企業用途。 在港股市場上,專門從事眼科藥物研發的企業較少,僅有2021年登陸港股的兆科眼科(6622.HK)。雖然兆科眼科已有兩款產品商業化,但是仍然處於虧損狀態,自2023年年底以來市值已蒸發超過三分之二,即便在醫藥股整體回升的行情中其股價也始終不見起色,較招股價已經下跌超過九成。對於商業化前景不甚明朗的撥康視雲,投資者或許需要謹慎觀察。 欲訂閱詠竹坊每周免費通訊,請點擊這裡