國產減重藥賽道競爭加劇恒瑞醫藥新藥即將申請上市

2025年07月24日

1278.HK 600276.SHG

Hengrui Pharma targets obesity drug launch

HRS9531注射液治療中國肥胖或超重受試者的Ⅲ期臨床試驗獲得積極頂線結果，6mg劑量組平均減重19.2%，且未達平台期

重點：

中國內地GLP-1產品的競爭格局非常激烈，超過200條GLP-1類藥物管線在研發中
恒瑞醫藥HRS9531與禮來的替爾泊肽的雙靶點相同，後者全球銷售快速增長

莫莉

自從5月實現「A+H」兩地上市後，中國醫藥行業「一哥」 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司（1276.HK; 600276.SH）在港股的表現一直強勁，其H股股價較A股存在約10%的溢價，顯示國際資本對其未來潛力的認可。不到兩月後，恆瑞再次以重磅利好消息印證了投資者的預期：公司宣布即將在近期於中國遞交GLP-1/GIP雙靶點減重藥HRS9531注射液用於長期體重管理的新藥上市申請，衝刺全球最火熱的減重藥賽道。

7月15日，恒瑞醫藥與美國Kailera Therapeutics公司共同宣布，HRS9531注射液治療中國肥胖或超重受試者的Ⅲ期臨床試驗獲得積極頂線結果。HRS9531是恒瑞醫藥自主研發的胰高血糖素樣肽‑1（GLP-1）和葡萄糖依賴性促胰島素肽（GIP）雙重受體激動劑，擬開發用於超重或肥胖及相關合併症、以及2型糖尿病等適應症的治療。

這項臨床研究共入組567名受試者，分別接受HRS9531注射液2mg、4mg、6mg或安慰劑每週一次治療。共同主要終點為給藥48周後體重相對基線變化的百分比，以及體重相對基線降低≥5%的受試者比例。與安慰劑相比，HRS9531所有劑量組在共同主要終點及全部關鍵次要終點上均達到優效性。具體而言，在為期48周的Ⅲ期試驗中，各組受試者的平均體重降低最高達17.7%，88%的受試者體重降低超過5%，其中6mg劑量組平均減重19.2%，且未達平台期。

HRS9531在Ⅲ期臨床中也同樣顯示出良好的安全性和耐受性，與其他GLP-1藥物治療和HRS9531先前報道的Ⅱ期臨床數據一致。大多數治療期間出現的不良事件（TEAEs）為輕度至中度，主要為胃腸道相關事件。

值得注意的是，HRS9531在大中華區以外的全球範圍內開發、生產和商業化的獨家權利已經於2024年5月被授權給一間新成立的美國Biotech公司Hercules。在這次NewCo模式的交易中，恒瑞醫藥授權了包括HRS9531在內的三款GLP-1產品組合，獲得1.1億美元的首付款和近期里程碑款、Hercules公司19.9%的股權，恆瑞還可獲得最高2億美元的臨床開發及監管里程碑款，以及累計不超過57.25億美元的銷售里程碑款。Hercules此後更名為Kailera Therapeutics，目前，Kailera正在大中華區之外推進HRS9531的臨床開發。

研發競爭激烈

作為GLP-1受體激動劑的代表藥物，諾和諾德研發的司美格魯肽在2021年6月獲美國FDA批准用於減重後「風靡全球」，在2024年6月於中國內地獲批減重適應症。在單靶點的司美格魯肽取得成功後，業界將目光投向多靶點GLP-1類藥物的研發。葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）、胰高血糖素（GCG）等靶點在血糖平衡調節、脂肪代謝、食物攝入等過程中能與GLP-1發揮協同作用，提高藥物療效。

在司美格魯肽連續三年銷售破百億美元的行業神話催化下，中國內地GLP-1產品的競爭格局也非常激烈，根據醫藥魔方數據庫，國內藥企開發的GLP-1類藥物管線數量超過200條，研發方向包括GLP-1R單靶點、GLP-1R/GIPR雙靶點、GLP-1R/GCGR/GIPR三靶點等，約40家醫藥企業的GLP-1藥物進入減重適應症臨床開發階段。

其中，國產減肥新藥中進展最快的是信達生物從禮來引進的GCG/GLP-1雙受體激動劑瑪仕度肽。6月27日，瑪仕度肽注射液獲國家藥監局批准上市，用於成人肥胖或超重患者的長期體重控制，這是全球首個且唯一獲批的GCG/GLP-1雙受體激動劑。

禮來的替爾泊肽與恒瑞醫藥HRS9531的靶點相同，作為全球首個上市的GLP-1/GIP產品，其減重和降低腰圍的效果優於司美格魯肽，2024年7月在中國獲批長期體重管理適應證。雖然司美格魯肽收入仍高於替爾泊肽，但後者的增速不容小覷。根據諾和諾德和禮來公司Q1的財報，減重版司美格魯肽Wegovy收入為173.60億丹麥克朗（194億元），同比增長83%，減重版替爾泊肽Zepbound的同期銷售額為23.1億美元（166億元），同比增長347%。

雖然中國減重藥領域主要由先行者諾和諾德和禮來主導，但是GLP-1市場規模仍在高速增長，市場空間巨大。恒瑞醫藥當前的市盈率為64倍，諾和諾德的市盈率為18倍，前者溢價明顯。不過，HRS9531有望成為中國首款上市的自研GLP-1/GIP產品，若成功獲批，其產能佈局與定價策略或重塑國內減重藥市場格局。

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醫療保健/生物技術

生物製藥, 恒瑞醫藥, 減肥藥

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Black Sesame challenges Qualcomm with homegrown chip substitution advantages

挑戰高通地位黑芝麻擁國產替代優勢

黑芝麻研發的C1200系列晶片，能媲美高通高端晶片，屬業務發展的重點重點：黑芝麻的研發及銷售開支增，拖累中期業績見紅公司的汽車晶片潛力大，並進軍機械人產業　白芯蕊有中國輝達之稱的晶片設計商寒武紀（688256.SS），今年股價累升逾倍，加上國產替代憧憬下，引發市場對晶片股的熱情。在香港上市剛超過一年的自動駕駛晶片生產商黑芝麻智能國際控股有限公司（2533.HK），最近也公布業績，雖然業績見紅，但2025上半年收入增長快，按年升超過四成。黑芝麻於2016年成立，為一家汽車計算晶片設計公司，專注自動駕駛解決方案，在2019年推出第一代華山系列系統級（SoC，即System On Chip）晶片，為ADAS（高級駕駛輔助系統）和自動駕駛汽車提供高性能計算。到2021年黑芝麻通過武當系列擴大產品線，推出能夠集成多種汽車功能的跨域SoC晶片。受惠輔助駕駛產品及解決方案銷售增加，黑芝麻2025上半年收入升40.4%至2.5億元，當中輔助駕駛產品及解決方案收入達2.4億元，按年升41.6%，佔整個收入93.6%。儘管收入增長快，但集團2025上半年業績卻要見紅，由盈轉虧蝕7.6億元，但要留意去年錄得盈利主要是向投資者發行金融工具產生公允價值變動所致，該項目錄得19.3億元盈利。撇除上述影響，按非國際財務準則，黑芝麻2024上半年實質虧損6億元，至於2025上半年，實質虧損收窄8.3%至5.5億元。研發開支高於收入集團業績見紅，主要因研發開支巨大，上半年已達6.2億元，較收入高144%，還有輔助駕駛產品及解決方案銷售成本上升111%至1.9億元，最終令黑芝麻上半年業績錄得虧損。不過，智能駕駛發展空間巨大，調研機構Grand View Research便預測，2024年中國智能駕駛汽車市場規模為436億元，隨著滲透率提升，料到2030年便擴大至超過1,550億元人民幣，主攻汽車智駕晶片的黑芝麻，將會是重大契機。尤其是現時全球智能駕駛只是起步階段，整體上智駕大致以L0至L5劃分，L0需由駕駛員操控，L5則是完全自動化，現時普遍處於L2有條件自動化至L4高度自動化階段。黑芝麻開發的晶片，目前涵蓋L1到 L3級別的自動駕駛為主。整個智駕系統架構高度依賴晶片，細分可分為三個重要晶片系統，包括感知系統、決策系統及執行系統。感知系統透過車上的感應器，例如激光雷達或鏡頭，收集汽車行駛時數據，收集後交由決策系統，透過晶片算法計算出行車路徑，再將結果送去執行系統，根據決策的結果作出行車線路及速度控制。黑芝麻生產的智能駕駛晶片，便是技術關鍵所在。目前智駕普遍用上SoC晶片，SoC晶片內包含多個處理器，包括CPU（中央處理器）、GPU（圖像處理器）、ASIC（專用集成電路），其優點是體積較細，將不同處理器整合在一枚SoC晶片內，因此只需要封裝測試一次，變相可壓低成本。客戶全屬大品牌現時黑芝麻主要客戶包括吉利、比亞迪、東風等，今年起產品已安裝在吉利銀河系列等多款車型。黑芝麻也進軍機械人領域，為人形機械人製造商傅利葉的靈巧手，提供模組的處理能力，還與小米、宇樹科技等合作。雖然智能駕駛晶片發展前景大，但行業競爭激烈，除了輝達外，還有特斯拉（TSLA.US）的FSD系統、高通（QCOM.US）等等，國內對手則有華為及在香港上市的地平線（9660.HK）等。不過，黑芝麻C1200系列座艙控制器晶片以7納米工藝設計，能夠處理多達12個高清攝像鏡頭輸入數據，對標高通現時主流的高通座艙控制器晶片，為內地僅少量能國產替代高端晶片之一，亦可佈局於機械人大腦及小腦系統，有望成為集團殺手鐧。整體來講，目前黑芝麻雖然未錄得盈利，預期今年市銷率達9倍，估值處偏高水平，將限制股價表現，但由於與內地多間車廠合作，加上進軍藍海的機械人市場，只要收入維持高增長，在自動駕駛及機械人概念下，將有望吸引基金追入，值得長期關注。欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

2025年09月09日

2533.HK

簡訊：對衝中美關係風險傳奇生物擬第二上市

彭博社周五援引知情人士消息報道，抗癌療法研發企業傳奇生物科技股份有限公（LEGN.US）正考慮通過二次上市，潛在地點包括香港、新加坡及倫敦。傳奇生物將成為赴港二次上市中概股的最新成員，多數企業選擇香港上市，以對沖中美關係風險。傳奇生物由金斯瑞生物科技（1548.HK）創建，後者至今仍持有其48%股權，總部位於美國新澤西州，業務遍及中國。傳奇生物認為二次上市或可提升估值，尤其在香港市場，恒生生物科技指數年內累計上漲逾一倍。該公司美國上市股票周五收漲3.1%至36.08美元，年內累計漲幅約10%。陽歌欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

2025年09月08日

LEGN.US

匯通達入股金通靈雙贏方案各取所需

這家阿里巴巴支持的電子商務公司，將斥資9.94億元收購工業設備製造商金通靈25%股權，後者正經曆法院主導的重整重點：匯通達將以9.94億元收購經營困難的金通靈25%股權，較這家深圳上市公司近期股價有大幅折讓匯通達認為金通靈在法院主導的快速重整後將迅速恢復盈利，並可能成為電子商務業務的重要供應商　陽歌當持有一大筆來自電商業務的現金（該業務規模龐大但利潤率不高）時，該如何應對？若是匯通達網絡股份有限公司(9878.HK)，便會動用部分資金，以大幅折價入股一家陷於困境但重整後有望快速恢復的供應商。交易對匯通達頗為有利，這家公司上周五宣布以9.94億元（1.39億美元）收購深交所上市的金通靈(300091.SZ)25%股權。交易財務條款對匯通達極具吸引力，因按每股1.3996元的價格，認購7.11億股金通靈股份，較該股過去120個交易日均價有50%折讓。該投資對匯通達亦具戰略意義，公司主要是批量採購工業產品，再通過電商平台銷售至「下沉市場」，即中國的小城市和鄉鎮。金通靈作為規模較大的工業風機、壓縮機、汽輪機及工業鍋爐製造商，產品應高度契合匯通達客戶需求。不過，雙方投資者均未看好這筆交易。匯通達投資者最感不滿，公司股價在交易公告後本周一早盤一度急跌12.4%，午間休市收跌10.1%。金通靈投資者最初雖寄予厚望，致股價開盤上漲，隨後卻反轉態度，午盤交易時段股價下跌約2.2%。交易對匯通達相對穩健，因可為其平台增添更多產品，很可能獲金通靈提供優惠折扣。主要風險在於金通靈能否在重整後，重拾早年的強勁增長與高盈利態勢。然而，在當前中國經濟環境下，需求疲軟致眾多企業步履維艱，此事知易行難。從金通靈視角來看，這筆交易也算合理，即便有投資者或不滿匯通達股權的巨額折讓。但經營困難的公司很難挑三揀四，新投資不但為其帶來逾1億美元急需資金，更可能開闢重要銷售渠道。匯通達在公告中稱：「（金通靈）屬於高端製造業，其核心業務屬於國內第一梯隊，具有較強的行業地位和競爭力，由於歷史原因導致暫時經營困難，擬通過本次破產重整使企業擺脫困境、重獲經營能力。」公司續指出：「預計重整完成後將迅速實現扭虧為盈，並在資金和資產的雙重注入下進入快速發展通道。」業務穩健但利潤率低匯通達或需金通靈這樣的投資作為業務催化劑，匯通達雖有穩定基本面，但因電商中介身份致利潤率極低。獲電商巨頭阿里巴巴支持的匯通達，2022年以每股43港元上市，寄望借深耕中國下沉市場的故事吸引投資者。此後，股價累計跌約三分之二至15港元左右。即便如此，匯通達保持盈利，並獲投資界及分析師群體強力支持。儘管過去三年股價下跌，股份仍以20倍的預期市盈率交易，近乎為深耕中國下沈市場的拼多多 (PDD.US)11倍市盈率的一倍。更遠超另一折扣電商唯品會 (VIPS.US)6倍市盈率的兩倍。雅虎財經調查的五位分析師，均給予匯通達「買入」或「強烈買入」評級。如此高市盈率及獲分析師力挺略顯意外，因匯通達近期財務表現未顯亮色。公司至2023年仍快速增長，彼時收入增24%，但去年收入下滑29%。今年年上半年形勢續惡化，收入同比再降26%至243億元，上年同期為329億元。匯通達稱業績下滑部分因淘汰低效業務及創建自有品牌，此或可解釋為何收入下滑，而今年上半年利潤反增11%至1.39億元，上年同期為1.25億元。上半年毛利率也自上年同期的3.5%升至4.6%。受中介模式所限，二者數值均低，但改善表明公司正竭力維穩盈利。截至今年6月末，匯通達持有67.4億元現金及等價物，顯示可輕鬆自籌資金收購金通靈股權。金通靈現狀略添變數，公司自4月因債權人申請正處重整。南通市法院已受理其預重整申請，顯示案件推進較快。金通靈財務目前不佳，今年上半年收入同比大降48%至3.7億元，虧損由上年7,600萬元翻倍至2.02億元。法院快速解套金通靈案，似顯其困局尚可控，這或為匯通達對新合作方迅速恢復盈利的信心來源。若就此落地，此次收購可為匯通達未來發展提供範本，公司可憑雄厚現金及穩健盈利，獲取潛在供應商夥伴的戰略股權。欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

2025年09月08日

9878.HK

簡訊：小馬智行將在卡塔爾部署自駕出租車

自動駕駛出租車營運商小馬智行（PONY.US）周五宣布，與卡塔爾最大交通服務商Mowasalat達成合作，雙方將在卡塔爾道路上共同部署自動駕駛車輛。這是小馬智行繼杜拜後，進一步擴大中東版圖。目前，小馬智行的無人駕駛出租車已在多哈公共道路展開測試，首階段由安全員隨車，重點在於針對當地氣候、道路基礎設施及交通情況調整技術。小馬智行董事長兼CEO彭軍表示，卡塔爾為自駕車落地提供了獨特環境，與Mowasalat合作將加速打造具韌性與可擴展性的解決方案，推進區域可持續出行。目前小馬智行在中國、中東、歐洲、中亞等16個城市，至今年底車隊規模將達1,000輛。今年第二季，公司收入按年升75.9%至2,145.5萬美元，其中自動駕駛出租車收入同比增長157.8%至150萬美元，但淨虧損也擴大72.8%至5.309.8萬美元。消息公布後，小馬智行股價周五微升0.66%至13.71美元，今年以來股價已跌逾10%。李世達欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏 --

2025年09月08日

PONY.US

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