1801.HK
This biopharmaceutical company reported a surge in half-year revenues but logged a bigger net loss, as investors look ahead to the launch of its new weight-loss drug.

這家生物藥製造商上半年總收入增加46.3%,其中藥品銷售帶來的產品收入達38.11億元,按年大增55.1%

重點:

  • 信達生物最受市場關注的GLP-1R/GCGR雙靶點藥物瑪仕度肽,下半年或難以獲批上市
  • 財報發佈前夕,負責集團全球研發、管線戰略等工作的公司總裁劉勇軍離職並退休,引起市場關注

 

莫莉

隨著一系列新產品陸續獲批,信達生物製藥(1801.HK)的產品線不斷擴充,展現出強勁增長趨勢。8月28日,該公司公佈今年上半年財報,期內總收入達39.52億元,按年增加46.3%,其中藥品銷售帶來的產品收入為38.11億元,按年增長55.1%,主要得益於抗癌藥物PD-1信迪利單抗注射液的貢獻,以及新產品加速增長。

不過,由於外匯匯率變動、其他金融資產及負債的公允價值變動,以及一次性所得稅抵免減少,期內淨虧損達到3.93億元,按年增加182%。在扣除此類非經常性項目後,上半年的經調整後期內虧損為1.6億元,按年減少15.9%。對於這份成績單,資本市場似乎並不欣喜,財報發佈後連續兩個交易日小幅下跌,累計下跌3.7%。

如今,信達生物已經進入穩定的商業回報期,旗下擁有11款獲批上市的產品,隨著藥品產量的增加以及生產藥物的生產成本的持續優化,上半年的毛利率按年上升1.8個百分點至84.1%。但信達生物並沒有披露各個產品的具體銷售額,根據信迪利單抗注射液合作方禮來(LLY.US)公佈的資料,該產品上半年的銷售額為2.4億美元,按年增長45.6%。

值得注意的是,雖然信達生物旗下產品線豐富,涵蓋腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域,但是獲批產品中至少六款產品是授權引入,信達生物大多只獲得了這些產品在中國區的銷售權益,且需要支付一定的收入分成給原研方,因此公司的利潤增長速度遠不及收入增速。

財報顯示,公司已有六項新藥上市申請正在在國家藥品監督管理局審評中,預計產品組合有望在今年底前增至12款,包括兩款治療非小細胞肺癌的靶向藥物,於下半年獲批上市。為此,信達生物上半年的研發開支達13.99億元,按年增加51.7%,截至6月底現金儲備逾101億元。

在後續產品組合中,信達生物最受市場關注的是GLP-1R/GCGR雙靶點藥物瑪仕度肽,該藥物的減重和Ⅱ型糖尿病適應證的新藥上市申請分別於2024年2月及8月,分別獲國家藥監局受理,從財報預計的進度看,下半年或難以獲批上市。但是禮來的雙靶點同類藥替爾泊肽已在國內獲批這兩個適應症,即將在今年四季度商業化,等到信達生物的瑪仕度肽獲批時,還能否在減重這個龐大市場中分一杯羹,取決於其上市進度。

研發大將離職

在財報發佈前夕,信達生物總裁劉勇軍離職退休,他原本負責集團全球研發、管線戰略、商務合作及國際業務等工作。目前,信達生物研發體系工作改由公司創辦人、董事長兼首席執行官俞德超主持。劉勇軍加入信達生物不到四年,此前他曾在賽諾菲擔任全球研發負責人,是華人科學家在跨國藥企研發領域的職位天花板。

信達生物並未披露劉勇軍離職原因,不過從管線佈局的變動上,或可窺見端倪。在劉勇軍入職後,曾被公司稱為前瞻佈局的LAG3單抗、TIGIT單抗、LAG3/PD-L1雙抗、CD47單抗等自研的新興腫瘤免疫靶點,在2023年往後的財報中已逐漸消失。

目前,信達生物的業務重心逐漸向心血管和代謝領域(CMV)傾斜,覆蓋廣泛適應症,包括高脂血症、糖尿病、高尿酸血症、肥胖和甲狀腺相關眼病等。除了去年獲批的首款CVM產品托萊西單抗注射液之外,預計還將有替妥尤單抗和瑪仕度肽上市。

信達生物管理層表示,上半年成立了新的CVM業務單位,包含醫學事務、銷售和市場人員,為2025年新產品上市積極搭建擴充商業團隊並籌備關鍵商業策略。只是,降血脂「神藥」托萊西單抗如今正面臨激烈競爭,這款每6周注射一次的PCSK9抑制劑,年治療費用約12,000元,但是跨國藥企諾華隨後獲批的英克司蘭鈉一年僅需打兩針,給藥方案上具有較大靈活性,而且恒瑞醫藥(600276.SH)、康方生物(9926.HK)等藥企的同類產品亦已申請上市。

俞德超在業績會上重申,公司力爭在2027年實現在中國市場200億元的銷售目標,屆時公司商業化產品組合將達到20款。目前信達生物的市銷率約為8倍,高於另一家創新藥龍頭企業百濟神州(BGNE.US; 6160.HK; 688235.SH)的6倍。對於處於商業化穩定期的信達生物來說,能否尋找到像信迪利單抗一樣帶來穩定回報的大單品,將是決定公司未來業績走向的重要指標。欲訂閱詠竹坊每週免費通訊,請點擊這裡

新聞

簡訊:卓越睿新港股首掛大漲

數字教學解決方案提供商卓越睿新數碼科技股份有限公司(2687.HK)在港周一掛牌股價急升。公司公布以每股67.5港元發行667萬股,募集資金4.5億港元。 該股高開,周一下午交易時段漲幅達26.2%報85.2港元。其面向本地投資者的香港公開發售部分,獲得超額認購4,000倍,國際配售部分超額1.3倍。 卓越睿新將把IPO募資總額的36.7%用於研發,另有31.8%將用於提升客戶服務能力。2025年上半年,公司營收同比增長14%至2.75億元,虧損則從上年同期的8,890萬元擴大至9,900萬元。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:模擬晶片製造商納芯微 港股首掛半日跌逾6%

模擬晶片製造商蘇州納芯微電子股份有限公司(688052.SH; 2676.HK)周一在港交所掛牌上市,首掛平開,至中午休市報108.3港元,跌6.64%。 納芯微公布,發行1,906.8萬股H股,香港公開發售接獲24.33倍超購,國際發售錄得1.65倍超購,發售價116元為上限定價,集資淨額20.96億港元。 納芯微專注於高性能、高可靠性模擬及混合信號集成電路研發與銷售,主要研發領域包括傳感器、信號鏈和電源管理三大產品方向。集團採用fabless經營模式,即專注設計研發及銷售,本身不從事晶圓製造,而是把生產工序及大部分封裝測試都外判予晶圓代工廠。 今年上半年,公司收入15.2億元,按年升79.4%,期內虧損收窄至7801萬元,去年同期為虧損2.56億元。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
InnoScience makes microchips

各自揚言勝算在握 「雙英戰」鹿死誰手?

美國國際貿易委員會(ITC)上周就英諾賽科與英飛凌之間的專利糾紛作出有利於英諾賽科的裁決,惟最終裁定仍未出爐 重點: 英諾賽科上周在與英飛凌的337調查專利訴訟中取得對其有利的裁決,但仍面臨行業競爭加劇與利潤率受壓的挑戰 作為一家氮化鎵半導體供應商,英諾賽科今年上半年收入按年大增43%,並首次錄得毛利,但仍未實現盈利   陳竹 兩年前遭業界巨頭控告專利侵權後,籠罩在英諾賽科(蘇州)科技股份有限公司(2577.HK)頭上的烏雲似乎正逐步消散,有望為公司及其投資者消除一大隱憂。 英諾賽科與英飛凌(IFX.DE)之間自2024年3月開始的法律糾紛,一直為英諾賽科帶來重大風險,甚至在公司於一年前來港上市之際亦然。英諾賽科目前主要業務仍集中在中國,一旦裁決結果不利,未來可能被禁止向美國市場銷售部分產品。 上周此一情勢似乎略見緩和,公司公告指,美國國際貿易委員會(ITC)在本案涉及的兩項專利中,就其中一項作出了部分有利於英諾賽科的裁決。英諾賽科表示,其另一項專利相關的產品也被認定並未構成侵權。公司稱,該項裁決「進一步明確了英諾賽科相關知識產權的狀態,並將為公司未來的全球化發展掃清障礙」。 不過,英飛凌的說法則略有不同。公司在聲明中指出,ITC在訴訟涉及的其中一項專利上裁定有利於英飛凌,並補充表示,最終裁決預計將於明年4月2日作出,若初步裁決獲得確認,英諾賽科的相關產品未來可能被禁止輸往美國。 儘管如此,投資者似乎認定ITC的裁決對英諾賽科有利。公司股價在上周三公告當日雖一度下跌1.5%,但其後強勁反彈,目前較公告前水平高出近10%。 自2017年成立以來,英諾賽科一直深耕氮化鎵(GaN)技術,成為功率半導體領域的重要推動者。相比傳統硅基半導體,氮化鎵具有效率更高、開關速度更快等優勢,而英諾賽科一直是氮化鎵應用與商業化的主要推動力量。 公司在這一技術領域具備領先優勢,包括率先實現8吋氮化鎵晶圓的量產,使其有望在這個體量不大、但增長快速的市場中佔得先機。不過,隨著越來越多對手湧入賽道,競爭迅速升溫,已對公司構成重大挑戰,投資者仍應保持審慎。 大市場 大競爭 氮化鎵功率半導體市場正持續快速升溫。根據美銀(Bank of America)上月發布的研究報告,市場規模預計將由2024年的27億元(約3.82億美元),增長至2028年的192億元,年複合增長率高達63%。同樣來自美銀數據,目前英諾賽科在氮化鎵功率半導體市場居於領先地位,去年市佔率達30%,幾乎較排名第二、市佔約17%的Navitas Semiconductor(NVTS.US)多出一倍。 不過,多項因素仍使英諾賽科在未來的競爭中處於有利位置,其中最關鍵的是其採用的整合元件製造商(IDM)模式,即由公司自行負責產品從設計、製造到銷售推廣的全流程。 與將生產外包予第三方代工廠的「無晶圓廠(fabless)模式」相比,IDM模式使英諾賽科能夠對供應鏈與產品品質,掌握更高的控制權。但最大的劣勢在於成本大幅攀升,企業必須投入巨額資本興建昂貴的生產線。惟在目前情況下,垂直整合所帶來的優勢正日益顯現。以Navitas為例,其採用fabless模式,但在主要代工夥伴台積電(TSMC)宣布將於2027年退出氮化鎵製造業務後,正急於尋覓新的生產合作夥伴。 英諾賽科的商業模式亦為其帶來更為多元化的收入來源,公司不僅生產氮化鎵晶片與模組等終端產品,同時亦供應作為晶片製造基礎原料的晶圓,令其能覆蓋更完整的產業鏈收益。 近期兩項供應協議進一步突顯這一優勢,最新一項為上周英諾賽科與美國安森美半導體(ON Semiconductor)達成的合作,早前公司亦曾與歐洲意法半導體(STMicroelectronics)簽署類似協議,未來英諾賽科將向兩家企業供應氮化鎵晶圓。相關合作有助於分散英諾賽科的收入地域結構,目前公司收入仍高度集中於中國市場。 摩根士丹利在10月份的研究報告中預計,英諾賽科的收入增速將快於整體氮化鎵市場,至2027年止年複合成長率可達66%。該行將此一前景主要歸因於公司在技術上的領先地位,以及其IDM模式所帶來的競爭優勢。 這一成長趨勢已在公司近期業績中開始顯現,2025年上半年,英諾賽科收入按年大增43.4%至5.53億元(約7,110萬美元),更重要的是,公司首次錄得6.8%的毛利率。 不過,期內公司仍錄得4.29億元的淨虧損,但較去年同期虧損4.88億元有所收窄,經營狀況逐漸改善。 英諾賽科在7月亦迎來另一項重大利好,全球AI晶片龍頭英偉達(Nvidia)宣布,已選定英諾賽科為其Rubin Ultra GPU提供800V直流電源解決方案。該產品預計於2027年進入商業化階段。這標誌著英諾賽科成功打入數據中心市場,該板塊正是氮化鎵功率半導體需求增長最快的領域之一。 受一連串利好消息帶動,英諾賽科股價表現強勁。自去年12月在香港上市後,股價一路攀升,從每股30.86港元的IPO發行價上漲逾兩倍,於9月初一度逼近100港元,其後有所回落,上周五收報80.85港元。…

簡訊:上半年收入勁增十倍 果下科技招股集資6.8億元

儲能系統方案提供商果下科技股份有限公司(2655.HK)周一公開招股,公司出售3,385.3萬股,每股發售價20.1港元,一手3,000股,入場費2,030.26港元。 今年上半年公司業績扭虧為盈,收入大增近十倍至6.91億元人民幣(下同),盈利557.5萬元,去年同期則虧損2,559萬元。 集資所得約6.8億港元,其中2.67億港元,將用於提升公司的研發能力,1.15億港元用於建設海外運營及服務網絡,1.64億港元用於擴展大型儲能系統產品,餘下的6,060萬港元則作一般營運資金。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏