This biopharmaceutical company reported a surge in half-year revenues but logged a bigger net loss, as investors look ahead to the launch of its new weight-loss drug.

這家生物藥製造商上半年總收入增加46.3%,其中藥品銷售帶來的產品收入達38.11億元,按年大增55.1%

重點:

  • 信達生物最受市場關注的GLP-1R/GCGR雙靶點藥物瑪仕度肽,下半年或難以獲批上市
  • 財報發佈前夕,負責集團全球研發、管線戰略等工作的公司總裁劉勇軍離職並退休,引起市場關注

 

莫莉

隨著一系列新產品陸續獲批,信達生物製藥(1801.HK)的產品線不斷擴充,展現出強勁增長趨勢。8月28日,該公司公佈今年上半年財報,期內總收入達39.52億元,按年增加46.3%,其中藥品銷售帶來的產品收入為38.11億元,按年增長55.1%,主要得益於抗癌藥物PD-1信迪利單抗注射液的貢獻,以及新產品加速增長。

不過,由於外匯匯率變動、其他金融資產及負債的公允價值變動,以及一次性所得稅抵免減少,期內淨虧損達到3.93億元,按年增加182%。在扣除此類非經常性項目後,上半年的經調整後期內虧損為1.6億元,按年減少15.9%。對於這份成績單,資本市場似乎並不欣喜,財報發佈後連續兩個交易日小幅下跌,累計下跌3.7%。

如今,信達生物已經進入穩定的商業回報期,旗下擁有11款獲批上市的產品,隨著藥品產量的增加以及生產藥物的生產成本的持續優化,上半年的毛利率按年上升1.8個百分點至84.1%。但信達生物並沒有披露各個產品的具體銷售額,根據信迪利單抗注射液合作方禮來(LLY.US)公佈的資料,該產品上半年的銷售額為2.4億美元,按年增長45.6%。

值得注意的是,雖然信達生物旗下產品線豐富,涵蓋腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域,但是獲批產品中至少六款產品是授權引入,信達生物大多只獲得了這些產品在中國區的銷售權益,且需要支付一定的收入分成給原研方,因此公司的利潤增長速度遠不及收入增速。

財報顯示,公司已有六項新藥上市申請正在在國家藥品監督管理局審評中,預計產品組合有望在今年底前增至12款,包括兩款治療非小細胞肺癌的靶向藥物,於下半年獲批上市。為此,信達生物上半年的研發開支達13.99億元,按年增加51.7%,截至6月底現金儲備逾101億元。

在後續產品組合中,信達生物最受市場關注的是GLP-1R/GCGR雙靶點藥物瑪仕度肽,該藥物的減重和Ⅱ型糖尿病適應證的新藥上市申請分別於2024年2月及8月,分別獲國家藥監局受理,從財報預計的進度看,下半年或難以獲批上市。但是禮來的雙靶點同類藥替爾泊肽已在國內獲批這兩個適應症,即將在今年四季度商業化,等到信達生物的瑪仕度肽獲批時,還能否在減重這個龐大市場中分一杯羹,取決於其上市進度。

研發大將離職

在財報發佈前夕,信達生物總裁劉勇軍離職退休,他原本負責集團全球研發、管線戰略、商務合作及國際業務等工作。目前,信達生物研發體系工作改由公司創辦人、董事長兼首席執行官俞德超主持。劉勇軍加入信達生物不到四年,此前他曾在賽諾菲擔任全球研發負責人,是華人科學家在跨國藥企研發領域的職位天花板。

信達生物並未披露劉勇軍離職原因,不過從管線佈局的變動上,或可窺見端倪。在劉勇軍入職後,曾被公司稱為前瞻佈局的LAG3單抗、TIGIT單抗、LAG3/PD-L1雙抗、CD47單抗等自研的新興腫瘤免疫靶點,在2023年往後的財報中已逐漸消失。

目前,信達生物的業務重心逐漸向心血管和代謝領域(CMV)傾斜,覆蓋廣泛適應症,包括高脂血症、糖尿病、高尿酸血症、肥胖和甲狀腺相關眼病等。除了去年獲批的首款CVM產品托萊西單抗注射液之外,預計還將有替妥尤單抗和瑪仕度肽上市。

信達生物管理層表示,上半年成立了新的CVM業務單位,包含醫學事務、銷售和市場人員,為2025年新產品上市積極搭建擴充商業團隊並籌備關鍵商業策略。只是,降血脂「神藥」托萊西單抗如今正面臨激烈競爭,這款每6周注射一次的PCSK9抑制劑,年治療費用約12,000元,但是跨國藥企諾華隨後獲批的英克司蘭鈉一年僅需打兩針,給藥方案上具有較大靈活性,而且恒瑞醫藥(600276.SH)、康方生物(9926.HK)等藥企的同類產品亦已申請上市。

俞德超在業績會上重申,公司力爭在2027年實現在中國市場200億元的銷售目標,屆時公司商業化產品組合將達到20款。目前信達生物的市銷率約為8倍,高於另一家創新藥龍頭企業百濟神州(BGNE.US; 6160.HK; 688235.SH)的6倍。對於處於商業化穩定期的信達生物來說,能否尋找到像信迪利單抗一樣帶來穩定回報的大單品,將是決定公司未來業績走向的重要指標。欲訂閱詠竹坊每週免費通訊,請點擊這裡

新聞

新東方首季盈收雙升 料全年收入最高增近兩成

教育企業新東方教育科技(集團)有限公司(9901.HK; EDU.US)周三公布2027年財年首季度業績,截至今年8月底止收入18.74億美元(146.2億港元),同比升23.1%,盈利升13.5%至2.73億美元。 董事會執行主席俞敏洪表示,出國考試準備和出國諮詢業務的收入增長7.7%,面向成人和大學生的國內考試準備業務同比增長22.3%,新教育業務則增長約24.7%。 俞敏洪續稱,非學科類輔導業務課程已覆蓋60個城市,有47.6萬名學生報名;智慧學習系統及設備則在約60個城市獲採用,付費活躍用戶約51.5萬名。 新東方預計本財年的收入將為64.5億美元至66.8億美元之間,同比上升介乎14%到18%水平。 周四新東方開市跌8%報39.2港元,公司股價較過去一年高位跌逾20%。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Hong Kong’s tighter IPO scrutiny may delay deals but could strengthen investor trust over time

收緊上市把關 香港盼贏得長期信任

新股市場的繁榮,需要企業與投資者持續參與。香港收緊上市把關,短期或令部分交易延後,長期則考驗其維護市場信用的能力    李世達 「市場只有公平、透明並獲得信任,才能保持長期競爭力。」香港證監會行政總裁梁鳳儀今年9月介紹市場發展計劃時,將信任與競爭力直接連在一起。對積極吸引企業上市的香港而言,融資能力除了依靠渠道與效率,也建立在投資者對招股過程及企業披露的信心之上。 這份信任,正成為香港加強上市把關的重點。香港證監會近期加強追查可疑首次公開招股(IPO)安排,並要求保薦人改善盡職審查,與美國監管機構及交易所加強防範小型新股操縱的方向相近。上市活動升溫,也可能讓不透明的認購及資金安排混入其中,使投資者難以判斷表面的追捧有多少來自真實需求。 類似風險亦促使美國收緊監管。美國證券交易委員會(SEC)今年5月批准納斯達克新規,要求符合其「中國企業」定義的IPO至少集資2,500萬美元;6月再批准新規,容許交易所在股票因疑似操縱遭SEC暫停交易後,基於投資者保障考慮作出除牌決定。兩地措施各有側重,但都將把關範圍延伸至上市前後,維護融資市場的可信度。 香港的行動涵蓋上市前審核與上市後執法。10月13日,證監會針對兩組涉嫌參與IPO欺詐安排的人士及相關公司採取行動,限制處理指定帳戶內合計約46.6億港元資產。調查涉及茶百道(2555.HK)、撥康視雲(2592.HK)及天聚地合(2479.HK)的招股安排,並於當日指令茶百道停牌;後兩家公司則分別自今年9月及去年4月起停牌。 茶百道回應表示,正緊急尋求法律意見,將配合處理監管關注,業務營運維持正常。 此外,今年首九個月有65宗上市申請被暫停審理,其中14宗截至10月1日已恢復。相關關注涉及申請材料、盡職審查及申請人本身的問題,暫停審理並不等同企業涉嫌欺詐。 這些措施對市場信心有雙向影響。調查與停牌會暴露上市流程的薄弱環節,短期可能令投資者對其他新股更審慎;但若問題長期未獲處理,投資者也可能因無法判斷風險而離場。監管成效因此要看疑點能否及早釐清,以及市場是否相信同類問題會得到一致處理。 市場信任的成本 證監會懷疑,部分IPO集資款透過金融產品投資及未披露協議,可能間接回流主要配售投資者或其關連方,製造認購需求的假象。相關調查仍在進行。 這類安排若成立,便會削弱價格發現。機構認購通常被視為對企業價值的判斷,其他投資者亦會參考配售反應。若認購者獲得未披露的資金支持,其實際承擔的風險便與普通投資者不同,市場看到的需求也可能失真。 茶百道2024年4月以每股17.5港元上市,至今年10月12日停牌前最後交易日,股價跌至4.035港元,較發售價下跌約77%。跌幅本身不能證明IPO安排涉及欺詐或市場操縱,各方責任仍待調查釐清。 調查與停牌短期可能令投資者對新股更審慎,但問題若長期未獲處理,也可能使資金離場。監管成效取決於疑點能否及早釐清,以及同類問題能否得到一致處理。 香港近期要求保薦人加強核查,與直接提高盈利或市值門檻有所區別。保薦人本來就須理解企業如何賺錢、核實主要交易及追問疑點。梁鳳儀今年1月警告,部分機構在追逐交易數量時,可能削弱把關角色,要求業務承擔與資源相匹配。 不過,即使正式上市資格未變,更深入的核查仍可能提高實際進場成本。企業須投入更多時間整理交易證據、解釋資金往來,上市時間亦可能延後。對現金較少、急需融資的企業而言,這些成本尤其明顯。 中介行為也可能改變。責任風險增加,保薦人可能提高收費、減少接案,或優先選擇規模較大、資料較易核實的客戶。這有助降低工作超負荷的風險,但亦可能壓縮較小型或業務複雜企業的選擇。監管需要留意,合理審查會否逐步演變成業界為免責而層層加碼。 市場仍須保留承擔商業風險的空間。虧損、技術尚待驗證或上市後股價下跌,都可能出現在正常投資過程。審查應讓投資者看清這些風險,避免把企業前景是否樂觀,變成資料是否可信的替代標準。 另一方面,可靠把關也可能降低企業的融資成本。若投資者對招股披露與認購安排更有信心,便較容易區分企業質素,減少因整體市場疑慮而要求的折價。這是監管可能帶來的長期收益,仍需以持續參與、融資成本及市場質素等結果驗證。 財庫局局長許正宇今年5月表示,便利市場和講求質素同樣重要。要兼顧兩者,企業須清楚知道需要提交甚麼證據、哪些疑點會阻礙審核,以及解決後如何繼續。減少重複程序、避免要求反覆,也能讓專業資源集中於實質風險。 香港要維持上市市場的吸引力,需要企業願意前來,也需要投資者願意反覆投入資金。有針對性的監管收緊,可以維護這種長期關係;其代價是否合理,則取決於執行是否清晰、及時及一致。市場信用與融資效率同步改善,才能讓上市熱度轉化為持續的資本供應。 李世達,詠竹坊編輯。他的聯絡方式:shihtalee@thebambooworks.com 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

電子材料增長帶動 彤程新材首三季多賺5.7%

新材料製造商彤程新材料集团股份有限公司(9607.HK;603650.SH)周二公布,今年首三季收入按年增長29.37%至32.64億元人民幣,歸屬股東淨利潤增長5.66%至5.22億元,扣除非經常性損益後淨利潤增長4.99%至4.90億元。 期內電子材料板塊稅前利潤大增292.74%至1.63億元,但聯營企業等投資收益減少約1.02億元,匯兌損失亦增加3,078萬元,拖慢整體盈利增長。 單計第三季,收入增長29.87%至11.28億元,歸屬股東淨利潤卻下跌7.09%至1.33億元。公司稱,當季聯營企業投資收益按年減少7,415萬元。 首三季經營現金淨流入減少57.21%至1.15億元,公司解釋,新產品銷售快速增長,客戶付款賬期造成時間差。同期特種橡膠助劑及電子化學品收入分別為16.46億元及10.93億元。 公司股價周三低開高走,至中午休市報37.6港元,升1.51%,較上月上市發行價44港元低14.5%。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

公開認購不足額 東山精密首掛午間平收

PCB及精密組件及光模塊製造商蘇州東山精密製造股份有限公司(2384.HK;002384.SZ)周三在香港掛牌,開市即跌5%報82.4元,之後股價回升,中午收市報86.7元,僅低於上市價。 東山精密出售1.14億股,每股招股價不高於93.8元,最終只能以86.8元定價,公開發售並不足額,國際配售則超額2.1倍。共有20位基石投資者,認購5,689.1萬股,佔發售股份的50%。 集資淨額97.2億元,約64.5%用於建設新設施及升級現有生產設施,約20.0%用於潛在戰略投資或收購,約5.5%用於償還部分債務,餘下一成用作一般營運資金。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏