歌禮製藥有限公司宣布,已向美國食品藥品監督管理局遞交新冠口服候選藥ASC10的新藥臨床試驗申請

重點:

  • 雖然歌禮製藥準備爲其新冠口服藥展開臨床研究,但相關賽道競爭白熱化,多款藥物將申請上市,其進度仍然落後
  • 公司業績表現不佳,上市以來股價低迷,市場期待利托那韋片提振銷售額

莫莉

新冠病毒疫情催生出了千億市值的“防疫”市場,讓科興生物(SVA.US)2021年淨利潤高達144.6億美元(955億元);病毒檢測的龐大需求,也讓九安醫療(002432.SZ)、金域醫學(603882.SH)的檢測業務迎來爆發式增長。當人類與新冠病毒逐漸邁向共存,多款國產新冠口服藥也密集公布進展,年內將迎來多款藥物上市,因此該賽道也受到市場關注。

上周三,歌禮製藥有限公司(1672.HK)發表公告,表示已向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交新冠口服候選藥ASC10的新藥臨床試驗申請,橫行逾兩個月的股價受此消息刺激,當日隨即大漲7%。

除了在美國申請臨床試驗之外,歌禮製藥也正在中國進行該藥的新藥臨床試驗申報工作。ASC10是歌禮製藥自主研發的成果,公司對該藥物擁有完整的全球開發及商業化權益。

歌禮製藥在公告中表示,ASC10是針對新冠病毒RNA聚合酶(RdRp)的抑制劑,在臨床前研究中,該藥表現出了對包括奧密克戎在內的多種新型冠狀病毒變异株優异的體外抗病毒活性。

新冠病毒是一種RNA病毒,RdRp是這類型病毒遺傳物質複製和轉錄的關鍵酶,它也因此成爲新冠小分子藥物的熱門靶點。美國最早獲批用於新冠治療的瑞德西韋,以及全球首款獲批的新冠口服藥默沙東的Molnupiravir,都以RdRp爲作用靶點。

除了RdRp之外,歌禮製藥在新冠藥物的另一重要靶點3CL蛋白酶也有布局 ,預計2022年下半年將提交ASC11臨床試驗申請,而輝瑞研發的新冠口服藥組合Paxlovid中的成分奈瑪特韋(Nirmatrelvir),就是3CL蛋白酶抑制劑。

新冠口服藥競爭大

東興證券的研究報告指出,新冠治療將是全球市場的增量主綫。該機構認爲,2021年新冠疫情帶來巨大的疫苗接種和藥物治療需求,例如輝瑞mRNA疫苗銷售額達400億美元,而預計新冠口服小分子藥物,將是今年全球醫藥市場的最大增長點。

在國內市場上,歌禮製藥需要與開拓藥業(9939.HK)、君實生物(1877.HK、688180.SH)、先聲藥業(2096.HK)、雲頂新耀(1952.HK)等十多家藥企同台競技。近期的競爭更日趨白熱化,日本藥企鹽野義7月4日宣布旗下的新冠口服治療藥已向國家藥監局提交新藥上市申請,以搶攻中國市場。至於君實生物的VV116已經達到三期研究主要終點,開拓藥業的普克魯胺以及真實生物的阿茲夫定均已完成三期臨床試驗,這三款藥物均有望於近期遞交新藥上市申請。

歌禮製藥長期主攻傳統的病毒性肝炎治療領域,旗下的ASC10、ASC11均處於臨床前研究階段,未來研發能否成功仍屬未知之數。當前多款國產新冠口服藥即將上市,何以歌禮製藥仍能靠申請臨床試驗消息獲得市場青睞?

更重要的原因是半年財報公布在即,市場期待歌禮製藥另一款重磅產品利托那韋片銷售額提升。利托那韋片是輝瑞的新冠口服組合方案Paxlovid中的兩種藥物之一,是一種蛋白酶抑制劑,可以减緩另一款藥物奈瑪特韋在人體內的分解。而歌禮製藥自主研發的利托那韋口服片劑是中國唯一通過生物等效性研究的產品,於2021年9月獲得國家藥監局批准上市。

據輝瑞預測,Paxlovid的全年銷售額可以達到220億美元。Paxlovid今年2月在中國獲批上市,華海藥業(600521.SH)、普洛藥業(000739.SZ)、復星醫藥(2196.HK)等五家中國藥企獲得仿製藥物組合中奈瑪特韋的授權,而利托那韋口服片僅有歌禮製藥的產品獲批上市,因此市場前景廣闊。

今年3月,歌禮宣布利托那韋片年產能已擴大至約5.3億片,以滿足國內和全球日益增長的潛在需求。目前,歌禮已向12個歐洲國家及中國香港遞交利托那韋的上市許可申請,但暫未公布收到國內其他藥廠的訂單消息。

業績低迷拖累股價

歌禮製藥是港交所2018年推出允許未盈利生物科技企業上市新規後首只生物科技股,掛牌一個月內股價便暴跌44%,此後更長期低迷,近月在3到4港元水平徘徊,僅爲發行價14港元兩至三成。

股價低迷的主因是業績表現黯淡無光。公司過去兩年合共虧損4.08億元,遠高於18年及19年的虧損額725萬元和9,597萬元,反映經營狀况一直欠佳。

歌禮製藥旗下已產生銷售收入的產品共有三款,分別爲治療慢性丙肝用藥達諾瑞韋、拉維達韋,以及用於慢性乙肝及慢性丙肝治療的長效干擾素派羅欣。由於達諾瑞韋未能進入2020年醫保目錄,從此銷售遭遇滑鐵盧,達諾瑞韋、拉維達韋2021年的收入合計僅3.3萬元,而派羅欣的銷售額爲7,091.8萬元,佔公司總收入92%。

歌禮製藥長年虧損,市銷率約爲47.8倍,同樣開發新冠藥物的非盈利生物公司開拓藥業、騰盛博藥(2137.HK)的市銷率分別爲162倍與68倍,可見歌禮製藥的較低估值,顯示市場對其商業化能力信心有限。隨著半年業績公布在即,利托那韋能否支撐其業績,市場將拭目以待。

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新聞

簡訊:上市月餘股價勁挫 遇見小麵急回購挺股價

上市後股價表現疲軟,為支持股價,面館連鎖運營商廣州遇見小麵餐飲股份有限公司(2408.HK)周二宣布,董事會已批準回購不超過10%股份。 公司表示董事會此舉旨在「表達對集團長期業務前景的信心、提升公司價值及保障股東權益」。該授權尚需在後續股東大會上獲得批准。 遇見小麵以每股7.04港元招股,集資6.17億港元。公司於12月5日掛牌,首個交易日即重挫28%,。此後股價持續走低,至周二收盤報4.33港元,較發行價下跌38%。回購公告發布後,該股周三早盤應聲上漲,午間休市時報4.49港元,升3.7%。 近期港股IPO熱潮中,科技等前沿企業股票普遍表現良好,而消費等傳統領域企業則多數遇冷。醫院運營商明基醫院(2581.HK)自12月22日上市以來,股價已下跌逾半,同期上市的文化旅遊企業印象大紅袍(2695.HK)亦下跌37%。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:零跑汽車引入地方國資 發行內資股集資30億元

電動車製造商浙江零跑科技股份有限公司(9863.HK)周二宣布,引入地方國資背景的浙江金華金義高新產業投資集團,透過發行內資股籌集資金約30億元(4.3億美元),進一步補強研發投入與營運資金。 公司於1月6日與金義高新訂立內資股認購協議,將按每股50.03元向其發行約5,996萬股內資股,相當於每股55.49港元,較最新H股收市價溢價約9.88%。 若合計上月向一汽股權發行的內資股,零跑汽車本輪共計發行1.34億股內資股,佔公司經擴大總股本8.66%。集資總額共約67.44億元,其中70%用於研發投入;餘額撥作補充營運資金。 公司股價周三低開,至中午休市報49.24港元,跌2.5%。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
China Renaissance is a financial company

富貴險中求 華興資本試水不良貸款

在創辦人兩年前突然離場後,為復修業務,華興資本將收購兩個不良個人貸款資產包 重點: 華興資本將以3.08億元,向網絡貸款平台奇富科技旗下公司,收購兩個不良個人貸款資產包 在中國經濟仍處於調整期、不良債務持續累積的背景下,此類資產雖存在風險,但亦能為民營投資者帶來潛在可觀回報的機會   梁武仁 隨著中國借款人財務壓力上升,市場正為民營投資者帶來潛在回報可觀的投資機會。在不良債務規模擴大的背景下,華興資本控股有限公司(1911.HK)亦加入這股浪潮,嘗試以「收債人」的新角色,從問題資產中尋找獲利空間。不過,不良債務回收從來不是易事,而華興資本本身仍處於兩年前風波後的修復階段,要嘗試化壞帳為收益,恐怕亦需要相當運氣。 上周三,華興資本表示,將以3.08億元(約4,400萬美元),向奇富科技(QFIN.US;3660.HK)旗下的福州奇富融資擔保及福州奇富網絡小額貸款,收購兩個不良個人貸款資產包。其中,福州奇富融資擔保主要為奇富科技的放貸合作夥伴提供付款擔保服務,而福州奇富網絡小額貸款則直接承作放貸業務。 不良債投資最吸引人之處,在於原始放貸機構往往以遠低於帳面價值的價格出售資產,為買方留下可觀回報空間。華興資本為福州奇富融資擔保名下、本金總額約67億元的不良貸款,僅支付約2.77億元;而對福州奇富網絡小額貸款、涉及本金約7.52億元的債務,對價僅約3,100萬元。在如此大幅折讓之下,潛在收益空間看似相當可觀。 華興資本在公告中表示,相關收購為集團提供良好機會,隨著市場持續復蘇,預期相關債務的回收情況將隨時間改善,並有信心相當部分債務可逐步收回,從而帶來具吸引力的投資回報。 不過,不良貸款投資能否獲利,關鍵仍在於資金回收。這本身就是一個極大的變數,因為即便是經驗老到的專業催收機構,向陷入困境的債務人追回款項都並非易事,更遑論是中國華興這類在相關領域經驗有限的參與者。 此次收購的不良貸款已逾期相當長時間,令實際可回收性顯得更加不確定。其中,來自福州奇富融資擔保的貸款平均逾期超過兩年;福州奇富網絡小額貸款的相關債務,平均逾期亦逾400日。更重要的是,所有貸款均屬無抵押,若無法成功回收,華興資本亦無任何抵押物可供追索。 儘管華興資本主業在於投資銀行與資產管理,但並非完全沒有處理違約借款人的經驗。例如在2022年,華興資本曾向一家無關聯機構Wallaby Medical Holding提供2,500萬美元貸款。其後該筆貸款出現問題,促使華興資本作出大幅減值,並確認相關減值損失。在將到期日延長12個月後,華興資本於去年上半年完成貸款結清,結果很可能以虧損收場。 不良債務堆積 不過,面對少數借款人是一回事,要追討動輒數十萬名借款人的債務,則是截然不同的挑戰。這正是華興資本在嘗試回收不良債務時,勢必要面對的現實。更棘手的是,使用奇富科技等非銀行放貸平台的消費者,本身風險水平已相對較高。而其中已經違約的借款人,往往又是風險最高的一群。因此,要從這些借款人身上追回資金,難度可想而知。 隨著中國經濟放緩持續,華興資本試圖獲利的這類不良債務,規模仍會不斷增加。儘管官方公布的不良貸款率仍遠低於警戒水平,但市場普遍認為,相關數據可能被低估,原因在於部分放貸機構透過延後認定方式,推遲將貸款歸類為不良類別。無論如何處理逾期貸款,銀行都正承受愈來愈大的壓力,需加快清理資產負債表,這也為不良資產買家催生出一個持續擴大的市場。 為避免經營困難的國有企業風險蔓延並衝擊整體經濟,中國在1990年代末設立了四大資產管理公司(AMC),負責接收國有銀行的不良貸款。過去十年間,各地亦陸續成立多家地方資產管理公司。然而,不良債務規模龐大,僅靠這些國資背景機構難以全面承接。同時,隨著自身減值損失增加,資產管理公司亦開始承壓,其進一步收購不良資產的能力正被逐步削弱。 這也為民營資本留下了切入空間,特別是來自非公營企業與個人的不良債務,一向並非資產管理公司的核心關注對象。多年來,外資對沖基金及專門投資不良資產的機構,一直活躍於中國市場。近年亦有本土機構加入,包括2015年成立、專注不良資產投資的鼎一投資(DCL Investments)。這些投資者過往主要聚焦企業貸款,但自2021年推出個人不良貸款批量轉讓試點後,亦逐步轉向個人貸款領域。該試點為個人不良貸款的集中轉讓打開了制度空間。 華興資本正嘗試涉足不良資產投資,作為其在2023年因創辦人兼核心創收人物涉嫌受賄被拘留、公司遭遇重創後,尋求重振業務與前景的一環。作為復蘇布局的一部分,華興資本去年亦宣布計劃投資Web 3.0,即建立於區塊鏈與加密資產上的去中心化網絡。 自2023年陷入風波後,華興資本一直緩步推進復原進程。去年上半年,公司財務表現出現改善,在香港IPO市場回暖帶動下,重新錄得盈利。在公布不良資產投資計劃後的一周內,華興資本股價上升16%,反映投資者對公司新方向持相對正面的態度。 目前,該股的市銷率(P/S)約為2.2倍,與中金公司(3908.HK;601995.SH)在港上市股份約2.5倍的水平相近。中金公司普遍被視為中國規模最大的本土投資銀行。相較之下,華興資本的市銷率亦較為奇富科技(Qfin)的1.15倍多約一倍,反映市場對金融科技放貸機構普遍持較審慎甚至偏悲觀的看法。 整體而言,投資不良貸款本身屬於高風險行為。不過,華興資本此舉屬於小規模試水,在首階段僅投入相對有限的資金。若回報理想,不僅可為公司財務表現帶來提振,亦可能促使其進一步加碼相關投資。即使最終未能成功,對整體經營造成的影響亦相對有限。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:毛戈平減持毛戈平

毛戈平化妝品股份有限公司(1318.HK)周二公布,控股股東毛戈平及所有執董將於六個月內減持公司股份,涉及股數1,720萬,佔已發行股份總數的3.51%。 是次減持並不尋常,涉及整個董事局,所出售的股份數目不少,若按近日收市價計算,預計可套現達14億港元。 公司解釋股東是因財務需求而減持股份,所得款項會用於美妝相關產業鏈投資,以及改善個人生活。市場對此解釋頗有意見,若大股東將售股資金發展美妝產業,那為何不在上市公司內進行,而要以私人身份去發展?這項業務未來又會否與公司形成競爭? 至於改善個人生活更加惹非議,公司上市才一年,整個董事局已急不及待大手減持,為的是改善生活,予人感覺股東重視個人享樂多於為公司拼博。而且大手減持,是否對於股價或業務前景信心不足,才要急於沽售?上市後短時間大手減持,有可能影響股價,大股東又有否照顧小股東利益? 公司在2024年12月以每股29.8港元上市,之後股價拾級而上,一度高見130.6港元,升幅338%,及後股價回軟,近期回落至80多港元水平。周三毛戈平開市跌0.3%報81.75港元, 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏