頭對頭試驗勝過「肺癌藥王」？同源康醫藥臨床結果引爭議

2025年03月20日

2410.HK

同源康醫藥公布重大利好消息後的第一個交易日，也是該股被納入港股通名單生效的第一天

重點：

同源康醫藥並沒有公佈臨床試驗的詳細數據，阿斯利康回應稱無法就現有信息給予反饋
在TY-9591主攻的肺癌腦轉移領域有其他產品搶得先機，同類產品市場競爭激烈

莫莉

在醫藥行業競爭日益激烈的當下，每一次新藥披露臨床試驗數據都可能意味著現有藥物市場格局的改變，如果一款新藥能夠通過「頭對頭」試驗勝過現有的重磅藥物，其商業前景將不可估量。當中國創新藥企同源康醫藥股份有限公司(2410.HK)宣稱，旗下核心管線TY-9591在二期臨床的「頭對頭」試驗數據優於已經上市的「肺癌藥王」奧希替尼時，投資者不禁要問：價值千億的肺癌靶向藥市場是否將迎來新的攪局者？

3月9日，同源康醫藥發布公告稱， TY-9591在關鍵二期臨床中，一線治療治療EGFR突變的腦轉移肺癌患者的數據具有統計學顯著意義和重大臨床獲益。值得注意的是，此次披露的二期臨床試驗的主要研究終點是顱內客觀緩解率(iORR)，在這一指標上，TY-9591對比奧希替尼顯示出統計學顯著意義和臨床意義的明顯改善。「頭對頭」試驗是指採用臨床上已使用的治療藥物或方法作為直接對照，在同等試驗條件下開展的臨床試驗，是兩種藥物效果的直接對比。

TY-9591是一種第三代EGFR酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)，是通過用氘取代奧西替尼中的某些氫原子進行改良，來減少或減緩奧西替尼的分解，目的是提高其安全性，允許更大的給藥劑量，從而有可能提高療效。同源康醫藥表示，計劃於近期向國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)提交新藥上市申請。

在非小細胞肺癌的患者中，表皮生長因子受體(epidermal growth factor receptor, EGFR)基因突變是最常見的突變之一，約佔整體患者的三分之一，因此EGFR成為靶向治療的常見靶點。阿斯利康(AZN.US)旗下的奧希替尼是第三代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)的代表性藥物，相比於前兩代EGFR-TKI具有更強的耐藥性及單藥療效更優，是當前非小細胞肺癌治療的一線用藥。2024年奧希替尼的全球銷售額達65.80億美元，同比增長16%，奧希替尼也因此被稱作「肺癌藥王」。

公布重大利好消息的第一個交易日，同源康醫藥的股價早盤一度上漲50%，最終全日收漲16.18%。有趣的是，這一天也是同源康醫藥被納入港股通名單生效的第一天，當天該股票的成交量高達339萬股，而該股此前的單日成交量長期在20萬股左右徘徊。不過，資本市場很快冷靜下來，在隨後的三個交易日里，同源康醫藥股價接連回調，累計跌幅達到21.23%，股價甚至低於二期臨床數據公布前的位置。為何在短短四個交易日內，同源康的股價會發生如此巨震呢？

臨床結果含金量存疑

在這份公布在港交所的公告中，同源康醫藥並沒有公布臨床試驗的詳細數據，僅表示將於近期在國際或國內臨床學術會議上公佈。阿斯利康在回應媒體時亦表示，由於該研究目前披露的信息比較有限，無法就現有信息給予反饋。

更重要的是，在癌症藥物臨床研究中，試驗終點至關重要，總生存期(OS)、無進展生存期(PFS)和無疾病生存期 (DFS)是常用的主要終點，而同源康醫藥選擇的客觀緩解率(iORR)並非行業金標準。這項臨床試驗僅納入244例受試者，未來還需進行更大規模的三期臨床試驗，屆時TY-9591的療效能否勝過奧希替尼暫不可知。

此外，在TY-9591主攻的肺癌腦轉移領域，已經有其他產品搶得先機。2024年11月，晨泰醫藥與阿斯利康合作研發的佐利替尼片在中國獲批上市，這是全球首個針對肺癌腦轉移的EGFR-TKI產品。

同源康醫藥是一間成立於2017年的創新藥研發公司，2024年8月在港股上市。當時的招股書顯示，除了進展最快的TY-9591之外，其餘10款候選管線大多處在臨床前研究階段。由於缺少自主造血能力，公司在2022年、2023年和2024年第一季度分別淨虧損3.12億元、3.83億元和1.08億元。在IPO之前，公司財務狀況亦相當堪憂，截至2024年3月底，公司淨負債9.34億元，持有現金7,720.8萬元。

在第三代EGFR-TKI領域，中國已有至少六款產品上市，還有多款同類在研產品進入三期臨床，貝達藥業(300558.SZ)、君實生物(1877.HK)、正大天晴、齊魯製藥等藥企也已啓動第四代EGFR-TKI的臨床試驗，市場競爭相當激烈。在一片紅海的的市場環境中，同源康醫藥如何能突出TY-9591的自身優勢獲得商業化突破，仍有待時間來驗證。

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醫療保健/生物技術

阿斯利康, 君實生物, 生物製藥, 貝達藥業, 同源康醫藥, 正大天晴

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上菜太快也有錯？預製菜的中國式矛盾

預製菜讓餐飲變快，也讓信任變薄。從太二到西貝，工業化的餐桌革命能否被以美食自豪的中國食客吞下？李世達如今在中國吃飯，一道菜上桌太快，總會有人懷疑它是「預製菜」。不少知名餐飲集團正面對預製菜的批評。西北菜餐廳西貝莜面村近日被揭發使用中央廚房製作的半成品，引發全網圍攻。餐飲行業的標準化神話頓時變成信任危機。中國人對預製菜的反感幾乎是條件反射，標準化、工業化的集體製造，是對中國美食文化的侮辱。但有趣的是，官方風向卻完全相反。自2023年「中央一號文件」首次提出「培育發展預製菜產業」以來，預製菜被定義為推動農業現代化、帶動冷鏈物流與鄉村振興的「新質生產力」。廣東更在2025年1月起實施《粵菜預製菜包裝標識通用要求》，要求產品標示製作方式與加熱說明，並規劃多個產業園。對政府而言，這是供應鏈升級的縮影——從田間到餐桌，預製菜能縮短流程、穩定品質、減少浪費，還能創造新的就業與出口機會。只是，政策的推廣似乎不對民眾的胃口。當效率嚐起來像背叛同樣引起爭議的還有紅極一時的太二酸菜魚，有消費者質疑，太二七分鐘能上三道菜，認為是使用預製的魚片與湯底，而非「活魚現殺」。太二的母公司九毛九（9922.HK），今年上半年營收下滑10%，淨利減少16%，翻台率降至2.2次/天。其中太二直營店同店銷售額同比下降19%。公司股價自年初以來已跌去40%。九毛九與西貝都否認使用「預製菜」——太二強調魚每日配送、店內醃製；西貝則辯稱中央廚房只是「前置加工」。這正是行業的微妙灰色地帶：在官方定義裡，經過工業化烹調、包裝、加熱即食的才是「預製菜」；但在消費者眼中，只要不是「廚師現炒」，就是預製菜。這種認知落差，使標準化變成冒犯。根據Wind數據與新浪報導，A股市場上31家公司被歸類為預製菜概念股，其中約60%的公司在過去一年中出現業績下滑。2024年，有22家公司的歸母淨利同比為降。而被稱作「預製菜第一股」味知香（605089.SH），其股價已從高點回落約73%。那麼為何中國仍堅持推動這項爭議性產業，原因其實並不複雜。隨著餐飲人力成本上升、城鎮化推進與食安要求日趨嚴格，預製菜能提升效率、強化追溯、穩定供應。對政策制定者而言，這是「現代食品工業」的一部分——像新能源車或智慧製造一樣，是生產力的升級。但問題在於：中國餐飲文化的核心是「現炒現賣」的煙火氣。當國家層面公開宣傳「預製菜上桌」，對普通食客而言，就像在告訴他：你吃的那碗麵，可能是中央廚房加熱出來的。這種「去現場化」的推廣，反而刺激了心理防線。中國消費者並非一概排斥預製菜。許多人對麥當勞、肯德基等速食連鎖店的操作欣然接受，因為那種工業化效率本就是品牌的一部分，甚至被視為值得稱道的特點。但若是一家自詡為「中國美食傳承」的餐廳，便會被視為對文化的背離。這正是預製菜最微妙的矛盾，它是中國餐飲現代化的趨勢，卻也是中國消費文化最難跨越的情感邊界。如果有一天，企業能讓消費者在品嚐時忘記「預製」兩個字，那一天，預製菜或許才真正被「吃進」中國人的心裡。李世達，詠竹坊編輯。他的聯絡方式：shihtalee@thebambooworks.com 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

2025年10月09日

新聞概要：海辰儲能有望繼續推進香港IPO進程

這家儲能企業的首次申請因六個月期限到期而失效，鑒於其國際業務與儲能系統業務增長迅猛，公司有望於年底前更新申請　陽歌廈門海辰儲能科技股份有限公司今年早前提交的IPO申請失效後，可能在未來三個月內重啓香港上市進程，此舉旨在為其全球擴張計劃融資並加速發展儲能系統業務。公司今年3月的首次上市申請因未能在六個月內完成IPO，於上月底失效——這是多數企業首次上市嘗試的常見現象，而非失敗徵兆。此前不久，另一家儲能企業思格新能源的上市申請也因同樣原因失效。知情人士向媒體透露，海辰儲能有望於今年年底前重啓香港IPO進程。儲能板塊當前在資本市場上表現亮眼，強勁的增長前景與政策紅利引發投資者濃厚興趣。海辰儲能也積極把握全球市場機遇：隨著太陽能、風能等新能源電站及發電設施加速建設，配套儲能電池與系統的需求持續激增。這類儲能設備通過高峰發電期儲電、低谷期放電，構成新能源設施的關鍵環節。根據海辰儲能3月招股書中引用的第三方市場數據，隨著需求擴張，全球儲能市場規模預計到2030年將突破每年1,000吉瓦時。海辰儲能創立於2019年，為家庭、商業及工業用戶提供儲能電池與系統。公司以約11%的全球市場份額位列行業第三。其2022至2024年間年發貨量年均增速達167%，2024年實現35.1吉瓦時的交付規模。近期海外儲能需求激增幫助公司獲得歐美及中東多筆國際訂單，推動其2025年上半年儲能產品出貨量躍居全球次席。廈門、重慶兩大生產基地自3月以來持續滿負荷運行，山東菏澤新工廠亦在建設中以擴充產能。為對衝中美貿易摩擦風險，其位於美國德克薩斯州的新廠已率先投產——這使其成為國內儲能行業首家在美建成投產的中國企業。海辰儲能去年營收達129億元（約18.1億美元），較2023年的102億元增長26%。其中高毛利的儲能系統業務營收表現突出，從上年的19.7億元增至46.7億元，增長超過100%，在總營收佔比由19.3%提升至36.2%。其海外業務拓展同樣迅猛：海外銷售佔比從2023年的1%躍升至去年的28.6%。今年8月公司與沙特電力公司（Saudi Electricity Co.）達成價值約26億元的重大供貨協議，實現關鍵突破。在盈利層面，海辰儲能去年達成另一重要里程碑——實現經調整後盈利，全年錄得3.18億元經調整淨利潤。咏竹坊專注於在美國和香港上市的中國公司的報道，包括贊助內容。欲瞭解更多信息，包括對個別文章的疑問，請點擊這裏聯繫我們欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

2025年10月08日

簡訊：AI機器人開發商雲迹科技公開招股集資6.6億

機器人服務AI賦能技術企業北京雲迹科技股份有限公司（2670.HK）周三起至下周一公開招股，全球發售690萬股，發售價為每股95.6港元，預計集資約6.6億港元，下周四掛牌上市。雲迹科技主要提供機器人及功能套件，輔以AI數字化系統的服務，主要專注於開發機器人服務智能體。其產品可應用於多類場景，目前收入主要來自酒店，去年收入為2億元，按年升47%，佔比達83%。去年公司收入2.4億元，按年升68.6%，淨虧損1.8億元，按年收窄三成。公司過去已完成八輪融資，引入聯想基金、阿里巴巴、騰訊、攜程等投資者。申請文件顯示，假設超額配股權未獲行使，聯想基金、阿里、騰訊及攜程預料會於雲迹上市後分別持股3.8%、2.65%、8.18%及2.42%。公司稱，集資所得淨額約5.9億港元，其中約60%將用於提升研發能力，約30%用於提高中國境內外商業化能力，拓展與醫療機構、工廠及商業樓宇場景的潛在客戶，餘下10%為營運資金及其他一般公司用途。李世達欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

2025年10月08日

2670.HK

南華期貨獲中證監開綠燈能否靠風險管理吸引投資者？

當前經濟不確定性上升或催生服務需求增長，這家在上交所上市的期貨公司正尋求赴港第二上市重點：南華期貨已獲中國監管機構批准赴港上市，作為目前A股上市的補充此次新股發行適值公司加速海外佈局，滿足中國企業出海的業務需求　梁武仁當經濟不確定性充斥市場，企業和投資者往往增加金融工具使用，以防範資產價值劇烈波動。這正利好南華期貨股份有限公司（603093.SS）等金融衍生品專業機構，既催生服務需求，也助力其赴港第二上市吸引投資者。上個月下旬，南華期貨獲中國證監會赴港上市備案通知書，對其目前的A股上市形成補充。公司表示，所募資金主要用於拓展全球業務版圖。據4月提交的申請文件，公司擬在馬來西亞設立新基地，並增資英國、美國和新加坡子公司，分別支撐歐洲、北美及東南亞業務擴張。文件本月下旬即將失效，南華期貨需提交更新版本。南華期貨創立於1996年，是國內歷史最悠久的期貨公司之一。援引第三方研究數據，公司宣稱其以期貨經紀業務收入和佣金計，位居非附屬於金融機構旗下的期貨公司之首。尤其值得注意的是，其境外收入規模居全行業之冠。自2006年起，在國內競爭加劇，加上出海企業需要應對匯率及大宗商品的價格波動，南華期貨開展海外業務佈局，通過中國香港、芝加哥、新加坡及倫敦分支機構，為客戶提供橫跨亞歐美三洲的跨境服務。中國其他各類服務提供商，包括銀行、雲計算和電信服務提供商，在全球擴張的同時，也採取了類似的海外舉措，為國內客戶提供服務。海外戰略正為南華期貨帶來實質貢獻。去年，海外期貨淨佣金及手續費收入同比增長逾45%至1.46億元（約2,000萬美元），同期該項收入在境內縮水逾25%至3億元。與2022年相比，公司海外期貨淨佣金收入實現近翻倍增長。相應地，南華期貨包含資產管理、證券及槓桿式外匯交易在內的海外金融服務，佔去年整體營收比重逾11%，較2023年提升2個百分點，較2022年躍升8個百分點。今年，南華期貨的國際業務增速似進一步加快。儘管最新滬市中期報告未單列海外營收，但披露上半年海外客戶權益（即經紀客戶交易保證金）同比激增32%，遠超去年全年10%的增幅。風險管理當前，海外擴張仍在進行，南華期貨絕大部分收入仍源自境內。公司雖有期貨名稱，但期貨經紀並非主要收入來源，其營收主力來自境內風險管理業務，該業務本身也使南華期貨承擔風險。南華期貨的風險管理業務本質上依賴交易技術，例如，公司向客戶提供場外（OTC）衍生品如期權、掉期及遠期並收取費用，助其規避資產價值波動風險，同時南華期貨須對相關資產進行風險對沖。若運作順利，南華期貨可規避虧損甚至獲得收益。然而，若市場突發異動致運作失控，公司可能蒙受重大損失。此外，因客戶或無法履行衍生品合約，也使南華期貨面臨信貸風險。 2022年至去年，南華期貨交易淨收益連年下滑，風險管理業務收入同步走低，拖累整體營收。顯示在地緣政治衝突及特朗普關稅威脅下，駕馭波動加劇的市場環境面臨日益嚴峻的挑戰。故而，波動加劇對南華期貨猶如雙刃劍，期貨經紀服務需求可能攀升，但風險管理業務卻因不確定性增強而更難盈利。經濟困局中，客戶或選擇收縮戰線，削減高波動性大宗商品及外匯的業務板塊，而非須南華期貨等公司提供對沖風險服務。不過，南華期貨仍保持盈利，去年營收下滑但淨利潤逆勢增長14%至4.03億元。今年上半年，其營收同比持續下降，原因是年初生效的新規，要求風險管理業務收入由總額法改為淨額法覈算。事實上，公司上半年淨利潤錄得小幅增長。年初至今，南華期貨A股飆漲87%，現市盈率（P/E）近30倍，高於對手瑞達期貨（002961.SZ）的20倍，但低於永安期貨（600927.SH）的41倍。作為能從全球經濟不確定性加劇中獨特獲益的企業，南華期貨或能打動香港國際投資者，其日益擴展的全球網絡相較國內同業也具優勢。但公司自身絕非無虞，因為其直接涉足衍生品市場，而該領域波動恐將持續。欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

2025年10月08日

603093.SHG

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