新冠口服藥賽道擁擠 受惠概念股盛宴將完？

先聲藥業與君實生物的新冠口服藥獲批在中國銷售，但市場反應平淡

重點：

• 先諾欣和民得維獲准附條件上市後，先聲藥業股價未有大漲，君實生物更連續兩日下挫
• 中國本輪疫情已近尾聲，新冠藥物的市場需求可能不如預期

莫莉

中國農曆新年假期結束，新冠賽道隨即迎來利好消息。先聲藥業集團有限公司(2096.HK)與上海君實生物醫藥科技股份有限公司(1877.HK; 688180.SH)旗下的兩款新冠口服藥，於上周日同時獲附條件批准在中國上市，這兩款藥物均為口服小分子藥物，用於治療輕中度新冠感染者。

在此之前，美國藥企輝瑞(PFE.US)的Paxlovid、默沙東(MRK.US)的Molnupiravir以及真實生物的阿茲夫定已登陸中國，加上最新獲批的兩款藥物，令新冠口服藥賽道更加擁擠。可惜，資本市場對新冠概念股的熱情似乎消退不少，新藥獲批的消息公佈後，先聲藥業連續僅兩日微漲1.3%；君實生物股價更為慘淡，於該兩個交易日分別下挫5.5%和3.7%，但這當然也與公司預告去年淨虧損擴大有所關聯。

中國去年12月初宣佈大幅放寬新冠防疫措施後，各地感染人數一度激增。國家疾病預防控制中心(CDC)最近的報告稱，疫情在春節假期未出現明顯反彈，也未發現新的變異株，反映本輪疫情已近尾聲。截至1月26日，中國現有住院病例21.6萬人，當中重症患者佔2.6萬人。換言之，新冠藥物的市場空間或許不如預期。

新冠感染高峰已過，姍姍來遲的兩款新冠口服藥還能否把握市場機會？先聲藥業似乎動作較快，獲批上市次日，北京市醫保局公示，先聲藥業口服藥先諾欣的價格為每盒750元，含稅出廠價格為705元至720元。該公司稱，先諾欣獲批上市後將立即投產，通過實體和線上醫院等管道滿足患者。君實生物則表示，新冠口服藥民得維(VV116)會立即投產及盡快發貨，但暫未公佈定價。

聚焦不同靶點

先諾欣與民得維的藥物作用機制不同，但均為全球研發的熱門生物靶點。先諾欣針對的是靶點3CL蛋白酶，這種蛋白酶在新冠病毒複製過程不可或缺。先諾欣的作用原理與輝瑞的Paxlovid類似，也是由兩種藥物組合而成，其中先諾特韋是抑制新冠病毒複製所必須的3CL蛋白酶，利托那韋是用於減緩先諾特韋在體內的代謝或分解，提高抗病毒效果。先諾欣組合包裝中的利托那韋將由歌禮製藥(1672.HK)提供，另一藥物成分先諾特韋則由先聲藥業自主生產。

先聲藥業表示，在第二和第三期臨床試驗隨機入組了1,208名有症狀的輕中度新冠病毒成年患者，與安慰劑組相比，服用先諾欣的實驗組在首次用藥至症狀完全消除時間可縮短約1.5天，這些症狀包括「咳嗽、發熱、頭痛、腹瀉、肌肉或全身疼痛」等11類新冠常見症狀，在接受完整的5天療程治療後，先諾欣組病毒載量下降約96%，核酸轉陰時間縮短約2.2天。不過，先諾欣獲批的關鍵性臨床試驗的詳細數據，尚未在學術期刊上發表。

民得維針對的靶點則是RdRp，這是新冠病毒這類RNA病毒遺傳物質複製和轉錄的關鍵酶，而默沙東的Molnupiravir、真實生物的阿茲夫定都是針對這一靶點。民得維是一款RdRp聚合酶抑制劑，研發靈感源於新冠藥物瑞德西韋。瑞德西韋已在美國獲批用於新冠重症治療，但需要通過靜脈注射，民得維經過改造後可以口服，其主要活性成分是學術界公認、相對安全有效的廣譜冠狀病毒阻斷劑。

去年12月，全球權威期刊《新英格蘭醫學雜誌》(NEJM)在線上發表了君實生物民得維「頭對頭輝瑞Paxlovid」三期臨床試驗結果，顯示伴有高風險因素的輕中症新冠患者服用民得維後，臨床恢復的時間「非劣於」Paxlovid。

根據君實生物最新公告，在三期臨床試驗中，共有1,277名輕中度新冠病毒感染患者入組，相對於安慰劑，首次服用民得維至持續臨床症狀消失的時間縮短兩天，但該試驗的詳細數據也暫未發表在學術期刊。

盈利空間有限

去年底，中國出現新冠感染及重症高峰時，新冠口服藥極度稀缺。Paxlovid在中國的售價為每盒1,890元人民幣，但一藥難求下，黑市價竟炒至5萬元。在今年1月的醫保談判中，Paxlovid宣告落選，國產藥阿茲夫定則納入醫保目錄，價格為每片11.58元(3mg)，比獲批上市初期的價格下降35%，每個療程大約350元。

先諾欣每療程出廠價約為720元，售價高於阿茲夫定，但低於Paxlovid和Molnupiravir。如果僅計算佔售價逾五成的原料藥成本，以及5.02億元直接研發費用，該藥物至少需要賣出170萬個療程，才能收回研發成本。

更值得留意的是，即使感染高峰過去，仍有大量新冠口服藥候選產品衝刺上市。眾生藥業(002317.SZ)子公司眾生睿創、科興製藥(688136.SH)和日本鹽野義製藥的同類產品，也在爭取於短期內獲批。可以想像，更多「玩家」入局令供應增加，將進一步壓縮其盈利空間。

從估值來看，先聲藥業的市銷率為4.3倍，低於創新藥龍頭君實生物的市銷率11.8倍，而同樣投入新冠口服藥研發的眾生藥業與科興製藥，市銷率分別為7.5倍和3.3倍，顯示投資者並未因為產品進度較佳而給予先聲藥業溢價，相反對規模較大的創新藥企君實生物較具信心。

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