美《生物安全法案》未落地藥明康德海外減磅避風險

2024年10月18日

2359.HK 603259.SHG

Market talk is swirling that WuXi AppTec may be preparing to shed its cell and gene therapy business to limit potential exposure to U.S. biosecurity legislation.

市場傳聞藥明康德可能出售的WuXi ATU從事細胞治療、基因治療及其他高端治療的開發、製造和商業化，面臨法案限制風險

重點：

WuXi ATU屬早期業務，後續增長恐怕乏力，但剝離該業務卻能減少公司整體政策風險
《生物安全法案》2024年單獨立法概率較低，也未能納入國防授權法案快速通過

莫莉

今年以來，受美國《生物安全法案》的立法進展影響，無錫藥明康德新藥開發股份有限公司(2359.HK; 603259.SH)及藥明生物(2269.HK)等「藥明系」A、H股上市公司，股價已多次波動。如今，這把懸在「藥明系」頭上的利劍已暫時移開，帶動整體醫藥外包(CXO)概念股大漲。但是，為防範政策捲土重來，藥明康德仍考慮出售部分海外業務，以進一步剝離風險資產。

上週二，藥明康德對於外界傳言出售旗下WuXi ATU業務作出回應，表示公司目前正在評估各種選項，以保持 WuXi ATU 業務的持續營運，未就出售WuXi ATU形成任何決議，「我們正在根據我們的優先事項評估繼續 ATU 運營的選擇：我們的員工和需要必要的、時間緊迫的和挽救生命的治療的患者。」

目前藥明康德共有五大主營業務板塊，包括化學業務(WuXi Chemistry)、測試業務(WuXi Testing)、生物學業務(WuXi Biology)、細胞及基因療法CTDMO業務(WuXi ATU)，以及國內新藥研發服務部(WuXi DDSU)。WuXi ATU主要包括從事細胞治療、基因治療及其他高端治療的開發、製造和商業化。

美國《生物安全法案》明確提及「阻止外國對手竊取敏感的美國基因資料和個人健康資訊」，WuXi ATU的細胞和基因療法(CGT)直接面臨法案限制風險。今年上半年，該業務板塊貢獻收入5.75億元，按年銳減19.4%，在整體收入中的佔比僅3%。藥明康德在財報中指出，該分部收入不及預期的原因，是商業化項目仍處於放量早期階段、部分項目延遲或因客戶原因取消，以及受美國擬議法案影響，令新簽訂單不足。

對藥明康德來說，WuXi ATU屬於早期業務，受政策影響後，增長恐怕乏力，但剝離該業務卻能讓政策風險減少，從這一角度看，出售是合理的商業決策。摩根士丹利在一份研究報告中指出，2024年第一季以來，該業務增長乏力，成本高企，如果分拆，公司的注意力將回到其核心的小分子藥物合同開發生產(CDMO)業務上，有於利潤率上升。

但是，細胞療法和基因治療是當前癌症治療領域中最前沿的方法之一，也在探索用於自身免疫性疾病、感染性疾病等其他疾病的治療，未來潛力巨大。細胞療法如CAR-T細胞療法(嵌合抗原受體T細胞免疫療法)，通過改造患者的T細胞來識別並攻擊癌細胞，已經在血液癌症的治療上取得了顯著的成效，有多款CAR-T產品獲批。作為全球CXO行業巨頭的藥明康德，若能在這一頗有前景的業務提前佈局，亦是長遠之舉。

政策風險已降低

因此，美國《生物安全法案》是否真正落地，成為影響藥明康德決策的重要因素。該法案最終立法可以通過兩大途徑，第一是作為單獨法案立法，今年9月9日，眾議院以高票數通過《生物安全法案》議案，之後需要在本屆美國國會屆滿、即明年1月3日前獲得參議院批准，並調和兩院版本之間差異、經總統批准等一系列步驟。從現有的參議院立法排期來看，該法案尚未提上日程，意味今年單獨立法概率較低。

另一種立法途徑，是加入參議院版本2025財年國防授權法案(NDAA)中一併通過，但9月19日公佈的NDAA中並未包括該法案。摩根大通發表研究報告指，美國《生物安全法案》未納入NDAA，令國會今年通過該法案的可能性進一步降低。

事實上，中國CXO公司作為生物醫藥行業分工細化中的關鍵參與者，在美國藥企的研發和製造過程已經扮演重要角色。如果通過立法禁止中國CXO公司在美國開展業務，很可能影響美國製藥行業發展。與此同時，中國的CXO企業也在積極向美國以外的地區拓展業務，力圖降低地緣政治風險，今年5月，藥明康德在新加坡的研發及生產基地正式開工建設，凱萊英(6821.HK)宣佈完成首個歐洲研發生產基地佈局，博騰股份(300363.SZ)也宣佈斯洛維尼亞的研發生產基地投入營運。

政策風險降低疊加中國股市回暖，藥明康德自9月下旬至今經歷一輪暴漲，從9月19日收市時的38港元，一度升至本月最高價72.45港元，漲幅達到90%。但以目前市盈率約15.5倍計算，仍低於同行凱萊英的市盈率18倍，並與2021年股價高峰時的過百倍相距甚遠。上半年財報顯示，藥明康德的在手訂單仍在快速提升，在維持現有超過6,000家活躍客戶基礎上，新增客戶超過500家，可見其業績仍相當穩健，估值有追落後的空間。

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醫療保健/生物技術

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