樂普生物自主研發的癌症免疫療法,獲准在中國應用於兩種適應症,成為首款商業化產品

重點:

  • 隨着產品即將商業化,樂普生物需加建生產線和建立商業化團隊,將帶來額外經營成本
  • 該公司9月初披露有意到上海科創板掛牌,同時獲納入成為深港通股份,一度刺激股價狂飆,但其後已回吐大部分升幅

陳嘉儀

這家創新藥公司上市半年多,好消息一個接一個。

專注腫瘤治療領域的樂普生物科技股份有限公司(2157.HK)今年2月底上市時,雖然自詡擁有多項處於臨床及臨床前階段的抗體偶聯藥物(ADC)、溶瘤病毒藥物(OV)及免疫療法腫瘤候選藥物的強大管線,但由於全部尚在研發階段,未能帶來任何銷售收入,因此招股反應一般,只能以招股價中位數7.13港元定價,上市後更長期「潛水」,股價在6至7港元的水平掙札了接近半年。

到了9月1日,該公司建議到上海科創板發行A股上市,預計籌集不超過25億元,四天後再獲納入深港通合資格股票,容許內地投資者直接購買其股份,刺激股價大爆發,曾經在9月9日狂飆接近四倍至31.8港元,創上市新高。雖然這只是曇花一現,其股價在一個多星期後只能回落到8到9港元的水平徘徊,但至少已重回招股價之上。

投資者熱情歸於平淡,但樂普生物的好消息未有停止,公司上周四宣布自主研發的癌症免疫療法──抗PD-1單抗藥物普佑恆獲國家藥品監督管理局批准用於治療黑色素瘤,是該藥物繼今年7月獲准用於治療晚期結直腸癌患者後,獲官方批准用作治療的另一項適應症。消息公布當日,樂普生物股價未有明顯反應,收盤僅微升1.1%至8.2港元。

作為樂普生物的首款商業化產品,普佑恆可拮抗PD-1信號,以通過阻斷PD-1與其配體PD-L1及PD-L2的結合,恢復免疫細胞殺死癌細胞的能力,用於過往接受全身系統治療失敗、不可切除或轉移性黑色素瘤的治療。

雙喜臨門的是,其表皮生長因子受體(EGFR)靶向抗體偶聯藥物MRG003,也於9月下旬獲美國食品藥物管理局授予孤兒藥資格認證,9月底再獲國家藥監局藥品審評中心授予突破性治療藥物認定,用於治療復發性或轉移性鼻咽癌。兩項認證讓將有助處於II期臨床階段的MRG003加快遞交新藥申請及縮短審評時間,可望搶佔市場機遇。

EGFR常見於結直腸癌、肺癌、頭頸癌等多種惡性實體瘤中,因此是癌症治療的重要靶點。MRG003是樂普生物的核心產品,已在中國啟動用於多類EGFR相關癌症的II期臨床試驗,目前把重心放在頭頸部鱗狀細胞癌及鼻咽癌的臨床研究,同時正探索用於其他類型常見癌症的潛在療效。

雖然兩大核心產品分別進入收成期及取得重要里程碑,是明顯的利好因素,但投資者也不宜對樂普生物過分樂觀。

適應症患者數目有限

首先,普佑恆是附條件上市的二線治療藥物,只可用於接受過指定藥物治療後有進展的晚期結直腸癌患者、接受過至少一線治療後出現進展,但無滿意替代治療方案的其他晚期實體瘤患者、以及接受過全身系統治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤患者,實際可採用的患者數目有限。

其次是普佑恆已是中國第10款PD-1抗體治療法,相關賽道已相當擁擠,未必有利可圖。觀乎產品同樣以PD-1爲主的信達生物(1801.HK),股價自年初至今已累挫近半,同類公司君實生物(1877.HK)也跌了逾55%,反映行業前景未必如想像般光明。

此外,樂普生物以往的經營成本,主要用於研究及開發新藥,為了配合產品商業化,未來需要加大對生產設施的投入。該公司早前在北京的廠房生產活動,是為了支持抗體產品的臨床試驗,因此產能僅為2,000L;為配合產品推出,目前正在建設的上海生物園,將配備實驗室及生產基地,初始設計產能為12,000L,預計將耗資至少5億元。

另外,產品商業化需要專門的銷售及營銷人員,因此樂普生物正計劃建立一支50至100人的商業化團隊,負責開展學術推廣、營銷及商業化工作,該公司今年的中期業績也披露,近期已與數個癌症中心、醫院、診所及醫生聯絡,並開始實地拜訪醫學中心及醫療專家,以進行產品上市前的培訓及溝通,因此將會帶來大量額外開支。

根據中期業績報告,樂普生物已從上市所得款項淨額6.58億元中,預留5,724萬元用於普佑恆的製造和商業化所需;同時也預留了1.51億元作為MRG003的研發和製造資金。此外,公司早年向杭州翰思生物醫藥收購用以開發普佑恆的基礎技術HX008約40%權益,對價為固定價格3.5億元及每年支付HX008商業化後銷售收益淨額的4.375%,由於公司上市前只繳付了2億元,餘下的1.5億元需於年底前支付,將對全年財政狀況帶來壓力。

估值方面,樂普生物暫時未有盈利能力,收益主要來自政府補貼,今年上半年僅錄得520萬元收益,較適合用市淨率與同類藥企比較。該公司最新市淨率為10.5倍,遠高於信達生物及君實生物的3.4倍及2.9倍,投資者宜觀望其產品商業化並錄得收入後,會否在市銷率方面與同業拉近估值距離。

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新聞

DeepZero does AI

深演智能伙百度 合作開發智能服務

人工智能營銷服務提供商北京深演智能科技股份有限公司(2723.HK)周一表示,公司與互聯網搜索巨頭百度旗下部門達成戰略合作,共同開發智能服務。 根據協議,深演智能與北京百度網訊科技有限公司將共同開發智能銷量預測、智能供應鏈、智能優化,以及用戶洞察與產品匹配等相關服務。雙方還將攜手打造一體化AI決策解決方案。 深演智能表示,此次合作以其DeepAgent平台為核心。 公告發布後,周二深演智能股價早盤下跌15.8%,午盤休市報收於43.38港元。該股在5月掛牌上市初期曾暴漲兩倍,但此後一路走低,目前較55.5港元的上市價已下跌22%。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
DeepZero does AI

曦智科技啟動A股上市準備

光互連與光計算公司上海曦智科技股份有限公司(1879.HK)周一公布,董事會批准與國泰海通證券簽署輔導協議,委任其為擬議A股上市的輔導機構,並向相關監管機構提交輔導備案申請。 上市輔導是企業申請A股上市的前期必要程序,由證券公司協助完善公司治理、財務及內控制度,並培訓管理層掌握上市規則,並不代表上市申請已獲批准。 公司表示,香港上市後已審慎評估資本市場機遇,擬啟動境內發行人民幣普通股相關工作,以促進業務發展、深化產業布局及提升競爭力。 曦智科技今年4月28日在香港上市,首日股價大漲383.62%,至第六個交易日升至1,050港元,較發行價累漲約473%。然而,升勢未能延續,股價其後持續回落,周一收報177港元,較上述高位下跌約83%,並跌破183.2港元發行價。 回A消息公布後,曦智科技周二低開,至中午休市報164.8港元,跌6.89%。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Lingyi makes phone components

AI故事待兌現 領益智造先靠iPhone Duo翻身?

蘋果供應商領益智造將季度盈利回升歸功於新產品,同時拓展伺服器散熱、電源硬件及機器人組裝業務 重點: 領益智造第三季度盈利增長14%,公司將增長歸功於產品需求,這些需求似乎與蘋果10月推出的新款折疊手機iPhone Duo有關 這家手機零組件製造商赴港上市時,以拓展AI相關伺服器及機器人業務作為賣點,但相關業務的具體數據仍難以掌握   胡鳴鶴 廣東領益智造股份有限公司(1688.HK;002600.SZ)6月赴港上市時,以AI業務吸引潛在投資者。但公司上周公布的第三季度業績顯示,推動最新一輪盈利回升的,卻是它經營了20年的手機零組件生意。 據報是蘋果供應商的領益智造,生產許多我們每天反覆使用手機時,從不留意的小零件,包括固定零組件的膠帶、緩衝撞擊的泡棉,以及散熱薄板。公司亦製造支撐手機結構的金屬框架,以及為手機充電的充電器。 領益智造將年中香港上市的部分募集資金,用於拓展AI伺服器及機器人等新領域,兩者都是當時熱門的投資題材。但管理層將第三季度盈利回升,歸功於大客戶推出新產品,以及產品組合轉向單價更高的手機零組件。這兩項因素似乎均與蘋果10月推出折疊手機iPhone Duo有關。 領益智造港股目前較6月上市發行價低近50%,走勢與公司試圖看齊的不少AI及機器人概念股相近。該股上市首日便跌破發行價;同日,蘋果因記憶體晶片短缺而調高Mac及iPad售價,其他蘋果供應商股價亦下跌。規模更大的蘋果供應商立訊精密(2475.HK; 002475.SZ)7月在港上市,首日同樣收低於發行價,目前較發行價下跌約27%。 儘管股價回落,領益智造及不少擁有成熟業務、並非以AI為主的同業,整體經營情況仍向好。最新業績顯示,公司第三季度收入按年增長11%至155.2億元人民幣(下同),淨利潤增長14%至約11.5億元,兩者均創單季新高。 匯率衝擊 不過,公司今年首三季盈利仍略低於2025年同期,領益智造將其歸因於匯率波動及研發投入增加。公司表示,首三季毛利率有所改善,意味著每一元銷售收入扣除生產成本後,能留下更多毛利。 隨著iPhone Duo上月推出,折疊手機成為市場焦點,也成為領益智造近期的業務亮點,讓公司有機會銷售價值更高的零組件。領益智造在10月29日的投資者交流資料中表示,為北美大客戶的新裝置供應鉸鏈零件、屏幕支撐件、超薄散熱板及電池外殼。這些零件協助手機折疊、保持屏幕平整、散熱及保護電池。 領益智造表示,折疊產品項目在第三及第四季度正逐步提升產量與交付規模,但未透露客戶名稱。不過,媒體報道已將其鉸鏈零件、屏幕支撐件及散熱板,與iPhone Duo聯繫起來。 管理層表示,公司在折疊手機上供應的零組件價值,是傳統機型的數倍;在上述未具名客戶最新機型中,供應零組件的價值亦高於上一代。這讓公司有機會提高收入,無須完全依賴手機銷量增長。在目前環境下,這一點尤其重要,因為記憶體成本飆升促使手機漲價後,多數主要品牌今年的手機銷量均錄得下跌。 領益智造與蘋果的合作,可追溯至公司創業初期。董事長曾芳勤畢業於休斯敦大學,曾在矽谷工作,於2006年創立領益智造的前身。此前,她曾負責一家精密零組件製造商的中國業務,該企業為昔日手機巨頭諾基亞供貨,客戶亦包括蘋果iPhone製造的重要合作夥伴富士康。 中國媒體近期一篇人物報道提到,她的團隊如何將早期一個蘋果項目的良率,即通過客戶檢驗的零件比例,從不足30%提升至超過90%。她說:「如果一開始就說良率要做到九成多,沒有人會相信。」據《福布斯》,手機零組件生意讓她躋身億萬富豪行列,並在其2026年中國傑出商界女性榜排名第22位。 手機業務下滑 公司中期報告顯示,領益智造各項業務在2026年上半年表現不一。攝像頭支架及屏幕模組等影像與顯示零組件收入按年下跌37%。公司沒有解釋跌幅,最新季度報告亦未提供如此詳細的分類資料。受惠於去年底收購的汽車零組件業務,領益智造上半年汽車及空中出行業務收入增至接近去年同期的三倍。兩項變動大致互相抵銷,令2026年上半年整體收入小幅增長。 除了為蘋果等客戶製造手機零組件,領益智造亦尋找其他增長來源。曾芳勤去年受訪時,以戰略上「全力投入」形容公司進軍機器人領域,表示將以現有業務提供資金,憑藉相近的製造技術,逐步投資這些新領域。領益智造表示,正交付伺服器散熱及電源產品,分布於多個城市的機器人生產線,亦正交付關節及人形機器人整機。 公司並未單獨披露機器人或伺服器業務收入。最能看清新業務規模的資料,來自領益智造1月取得控制權的伺服器散熱製造商立敏達。根據中期報告,自1月31日收購至6月30日,被收購的立敏達業務錄得約4.05億元收入,相當於領益智造上半年銷售額約1.6%,但淨利潤僅約44.5萬元。公司其他AI相關銷售,則包含在更廣泛的產品分類中。 曾芳勤已開始買入公司持續下跌的港股,以表達對未來的信心。根據10月31日的公告,她於10月30日買入約8,700萬元股份,作為一年內增持1億至2億元計劃的第一步。這為股價提供了短暫支持,領益智造最近三個交易日累計上漲近10%。 全年業績將進一步驗證,這輪看似與iPhone Duo推出有關的初步復甦能否延續。至少目前,領益智造雖向香港投資者推介AI作為下一個增長重點,推動業績回升的仍是手機業務。…

未能收購經銷商  Apollo下游布局受挫

智能超跑生產商阿波羅智慧出行集團有限公司(0860.HK)周一公布,由於未能於截止日達成全部條件,收購Golden Jumbo Ltd.全部股權的交易已失效。 根據今年6月30日的公布,該公司是在香港從事汽車經銷業務,交易代價為1.2億港元。 當時阿波羅表示,希望收購能拓展豪華出行的價值鏈布局,將集團的出行平台從產品開發及技術解決方案,延伸至下游零售及客戶層,從而增強於豪華出行市場的商業覆蓋及市場地位。 阿波羅周二平開報0.81港元,公司股價較過去一年高位跌逾一成。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏