乐普生物自主研发的癌症免疫疗法,获准在中国应用于两种适应症,成为首款商业化产品

重点:

  • 随着产品即将商业化,乐普生物需加建生产线和建立商业化团队,将带来额外经营成本
  • 该公司9月初披露有意到上海科创板挂牌,同时获纳入成为深港通股份,一度刺激股价狂飙,但其后已回吐大部分升幅

陈嘉仪

这家创新药公司上市半年多,好消息一个接一个。

专注肿瘤治疗领域的乐普生物科技股份有限公司(2157.HK)今年2月底上市时,虽然自诩拥有多项处于临床及临床前阶段的抗体偶联药物(ADC)、溶瘤病毒药物(OV)及免疫疗法肿瘤候选药物的强大管线,但由于全部尚在研发阶段,未能带来任何销售收入,因此招股反应一般,只能以招股价中位数7.13港元定价,上市后更长期“潜水”,股价在6至7港元的水平挣扎了接近半年。

到了9月1日,该公司建议到上海科创板发行A股上市,预计筹集不超过25亿元,四天后再获纳入深港通合资格股票,容许内地投资者直接购买其股份,刺激股价大爆发,曾经在9月9日狂飙接近四倍至31.8港元,创上市新高。虽然这只是昙花一现,其股价在一个多星期后只能回落到8到9港元的水平徘徊,但至少已扭转“破发”局面。

投资者热情归于平淡,但乐普生物的好消息未有停止,公司上周四宣布自主研发的癌症免疫疗法──抗PD-1单抗药物普佑恒获国家药品监督管理局批准用于治疗黑色素瘤,是该药物继今年7月获准用于治疗晚期结直肠癌患者后,获官方批准用作治疗的另一项适应症。消息公布当日,乐普生物股价未有明显反应,收盘仅微升1.1%至8.2港元。

作为乐普生物的首款商业化产品,普佑恒可拮抗PD-1信号,以通过阻断PD-1与其配体PD-L1及PD-L2的结合,恢复免疫细胞杀死癌细胞的能力,用于过往接受全身系统治疗失败、不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。

双喜临门的是,其表皮生长因子受体(EGFR)靶向抗体偶联药物MRG003,也于9月下旬获美国食品药物管理局授予孤儿药资格认证,9月底再获国家药监局药品审评中心授予突破性治疗药物认定,用于治疗复发性或转移性鼻咽癌。两项认证将有助处于II期临床阶段的MRG003加快递交新药申请及缩短审评时间,可望抢占市场机遇。

EGFR常见于结直肠癌、肺癌、头颈癌等多种恶性实体瘤中,因此是癌症治疗的重要靶点。MRG003是乐普生物的核心产品,已在中国启动用于多类EGFR相关癌症的II期临床试验,目前把重心放在头颈部鳞状细胞癌及鼻咽癌的临床研究,同时正探索用于其他类型常见癌症的潜在疗效。

虽然两大核心产品分别进入收成期及取得重要里程碑,是明显的利好因素,但投资者也不宜对乐普生物过分乐观。

适应症患者数目有限

首先,普佑恒是附条件上市的二线治疗药物,只可用于接受过指定药物治疗后有进展的晚期结直肠癌患者、接受过至少一线治疗后出现进展,但无满意替代治疗方案的其他晚期实体瘤患者、以及接受过全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤患者,实际可采用的患者数目有限。

其次是普佑恒已是中国第10款PD-1抗体治疗法,相关赛道已相当拥挤,未必有利可图。产品同样以PD-1为主的信达生物(1801.HK),股价自年初至今已累挫近半,同类公司君实生物(1877.HK)也跌了逾55%,反映行业前景未必如想象般光明。

此外,乐普生物以往的经营成本,主要用于研究及开发新药,为了配合产品商业化,未来需要加大对生产设施的投入。该公司早前在北京的厂房生产活动,是为了支持抗体产品的临床试验,因此产能仅为2,000L;为配合产品推出,目前正在建设的上海生物园,将配备实验室及生产基地,初始设计产能为12,000L,预计将耗资至少5亿元。

另外,产品商业化需要专门的销售及营销人员,因此乐普生物正计划建立一支50至100人的商业化团队,负责开展学术推广、营销及商业化工作,该公司今年的中期业绩也披露,近期已与数个癌症中心、医院、诊所及医生联络,并开始实地拜访医学中心及医疗专家,以进行产品上市前的培训及沟通,因此将会带来大量额外开支。

根据中期业绩报告,乐普生物已从上市所得款项净额6.58亿元中,预留5,724万元用于普佑恒的制造和商业化所需;同时也预留了1.51亿元作为MRG003的研发和制造资金。此外,公司早年向杭州翰思生物医药收购用以开发普佑恒的基础技术HX008约40%权益,对价为固定价格3.5亿元及每年支付HX008商业化后销售收益净额的4.375%,由于公司上市前只缴付了2亿元,余下的1.5亿元需于年底前支付,将对全年财政状况带来压力。

估值方面,乐普生物暂时未有盈利能力,收益主要来自政府补贴,今年上半年仅录得520万元收益,较适合用市净率与同类药企比较。该公司最新市净率为10.5倍,远高于信达生物及君实生物的3.4倍及2.9倍,投资者宜观望其产品商业化并录得收入后,会否在市销率方面与同业拉近估值距离。

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新闻

Since ceasing its K-12 online tutoring business last year following a government crackdown, East Buy has transformed into a livestream e-commerce platform.

快讯:东方甄选获新东方四度增持

最新:据港交所网页显示,东方甄选控股有限公司(1797.HK)获母公司新东方教育科技(集团)有限公司(EDU.US; 9901.HK)在4月24日增持约100万股,每股平均价约17.39港元。 利好:在2024年,新东方已累计四度增持东方甄选,持股量由54.98%增至57.04%。 值得关注:以新东方买入的每股平均价,与今日的中午收市股价比较,这宗交易已暂时录得2.1%账面亏损。 深度:由于中国官方对义务教育阶段课外培训实施严格监管,东方甄选已于2021年底终止K-12的学科网上培训业务,转攻直播带货业务。为了更明确地划分其业务线,该公司去年底向母公司新东方出售余下的教育业务,成为一家专门的自营产品及直播业务营运商。由于该公司去年的日均总销售额(GMV)及日均总观看人数呈下滑迹象,因此试图摆脱对抖音的依赖,转攻淘宝及自营平台直播。 市场反应:东方甄选的股价周五上升,中午收盘涨6.6%至17.02港元,贴近过去52周的低点。 记者:欧美美 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
Hillhouse fined for selling down Longi stake without disclosure

高瓴资本正将重心转向全球市场 公司被调查后需再增持隆基股份

这家私募股权公司在没有披露下出售了隆基的股份,应中国证券监管机构要求,高瓴资本需要回购这些股份。 重点: 高瓴因信息披露违规被证监会调查后,已将隆基绿能股份的持股比例恢复至5% 尽管高瓴力图转型全球并刻意摆脱与中国的关联,但它向中国监管机构承诺,将继续在中国投资并增加在当地的资产配置 余特莉 阳歌 在中国庞大的私募股权界这个复杂的行业中,即使是最熟练的操盘手也偶尔百密一疏。高瓴资本就是这种情况。高瓴是一家中国私募股权公司,目前正将自己重新定位为一家更加全球化的基金,但公司近期因违规减持太阳能公司隆基而受到监管部门的严厉批评。 根据隆基上周五提交给上海证券交易所的文件,高瓴最近回购了隆基绿能科技股份有限公司 (601012.SH) 的股份,将其持股比例从之前的 4.85% 提高至 5%。高瓴此举是回应中国证监会去年 11 月对其“间接减持”隆基股份但未进行适当披露的立案调查。 像高瓴这样经验丰富的投资者,犯下这样的错误并不常见,或许可以解释监管机构为何展开调查。尤其是在当前中国股市疲软的情况下,任何此类可疑的操作都可能被视为对一家公司缺乏信心的表现。 一家植根中国的基金在当前环境下向全球转型 高瓴由张磊于2005年创立,因投资了一批消费、医疗保健和科技领域的中国公司而知名,例如已成为中国顶级游戏公司的腾讯控股 (0700.HK) 和与阿里巴巴 (BABA.US; 9988.HK) 竞争的中国电子商务公司拼多多 (PDD.US)。已申请在香港上市的百丽时尚以及抗癌药物制造商百济神州 (BGNE.US; 6160.HK; 688235.SH) 也在其投资组合中。 高瓴的失误引起了市场的关注,尤其是该基金正谋求从中国本土转向成为立足亚洲区域的基金管理公司,并向全球其它市场扩张,以此对冲地缘政治紧张局势带来的不确定性。这种转型对高瓴而言尤其重要,特别是其拥有庞大的美国LP基础,其中大部分是养老基金、捐赠基金和其他机构投资者,他们对中国投资环境的担忧正日益增加。 高瓴的网站目前几乎没有提及其在中国的成功投资案例,而只是强调其在美国、新加坡、韩国、加拿大、日本和欧洲等地已有布局。…
Founded in 1999 and headquartered in Beijing, New Higher Education is a leading provider of higher education services in Southwest China.

快讯:中国新高教盈利 受益业务多元化

最新:民办高等职业教育企业中国新高教集团有限公司(2001.HK)周三公布截至2月底的中期业绩,期内净利润同比增长10.6%至4.32亿元。 利好:受益于学费收入及住宿费收入稳步增长,该公司期内总收入增加13.8%至13.1亿元。 值得关注:由于持续进行校园环境升级改造,加上优化师资成本结构,以及加强高质量师资队伍建设,其主营成本增加12.9%至7.9亿元。 深度:中国新高教创立于1999年,总部位于北京,是大陆西南地区领先的高等教育服务提供商。受益于官方持续支持职业教育,该公司于2021年开设了八大新专业,其中智能制造工程、大数据技术、网络与新媒体等,正好迎合科技发展趋势;同时,它也加强了民生紧缺的专业培训,新增小区康复、婴幼儿托育服务和早期教育等新专业,培育专业人才以填补行业空缺。因此即使面对新冠疫情,其收入及盈利自2021年持续上升。 市场反应:中国新高教周四股价下跌,中午收盘软1.3%至2.26港元,处于过去52周的中间水平。 记者:欧美美 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里
Baozun announces executive moves

宝尊能否弯道超前仍待时间验证

这家电子商务服务提供商表示,“转型旅程”正迎来转机 重点 收购Gap中国后,宝尊电商去年营收增长5%,Gap中国占其全年总销售额的14% 去年公司原来的电商业务产品销售额下降21%,电商服务收入也下滑5% 谭英 作为中国最大的电子商务服务提供商之一,宝尊电商有限公司(BZUN.US, 9991.HK)在过去一年一直在进行重大转型,收购品牌并投资新的离岸业务,以便实现多元化发展。但这家大股东包括电商巨头阿里巴巴(BABA.US;9988.HK)的公司,究竟发生了什么? 上周宝尊电商发布2023年年报,并宣布两项高管变动,给出了一些新的暗示。祝燕洁被任命为公司新任首席财务官,接替前任于钧瑞,于钧瑞则将专注于宝尊电商总裁的职责。两人都是四年前加入公司,最新变动似是为了让于钧瑞有更多时间,专注重振宝尊核心的电子商务服务业务。 消息公布后的第二天,宝尊电商在香港挂牌的股价下跌了4%,这是投资者对该公司正在进行的转型不感兴趣的最新证据。公司此前在3月公布了2023年的财务业绩,意味最新的下滑可能是对高管变动和年报中新细节的回应。公司在纳斯达克挂牌的股票,在过去52周已下跌40%以上。 年报揭示了宝尊电商的最新想法。在国内,已推出一年的品牌管理业务正在转向两个新方向,而在国外,它也正在向南,即东南亚扩张。去年,公司收购了Gap(GPS.US)中国业务,并在几个月后与私营品牌管理公司Authentic Brands Group成立了持股51%的合资企业,这已成为公司两项全新的品牌相关业务,即宝尊品牌管理(BBM)和宝尊国际(BZI)。 宝尊电商仍然是公司在国内的品牌管理业务的核心,为各品牌提供后端电商供应链管理服务。宝尊国际也在国际上做同样的事情,最初是在东南亚。首席执行官仇文彬在公司3月份的最新财报电话会议上表示,Gap中国处于宝尊品牌管理的核心位置,随着公司致力于将该连锁重塑为更高端的品牌,Gap中国经营亏损大幅收窄。 “品牌管理转型第一年即显现积极成果,为未来的增长和成功奠定坚实基础,”仇文彬说。“宝尊品牌管理是宝尊第二增长曲线的关键组成部分。宝尊国际是公司的长期发展机遇,我们将持续构建业务基础设施。” 不起眼的数字 虽然这个愿景在理论上听起来不错,但实际数据并不太起眼。宝尊电商2023年的年收入仅增长5%至88亿元,其中包括来自Gap中国的13亿元。公司为其他品牌提供电商服务的核心业务下降了5%,至55亿元,而通过电商销售产品的收入下降了21%,至20亿元。 在产品销售类别方面,家电销售收入下降了29%,电子产品销售收入下降了56%,从中可以看到中国消费者避免购买大件商品的疲软情绪。 公司全年亏损2.78亿元,较2022年的6.53亿元亏损有所收窄。公司的品牌管理部门(主要包括Gap中国业务)全年调整后营业亏损1.88亿元。该连锁店在被收购前关闭了86家门店,宝尊电商继承了连锁店的经营亏损。 宝尊电商转型正值中国电子商务领域发生痛苦变化之际,经过多年的强劲增长,行业正显示出成熟的迹象。国内,从阿里巴巴的天猫到腾讯的微信视频号等主要平台,都在努力应对疲软的消费者信心。曾经是宝尊电商主要客户群之一的国外奢侈品牌,也面临着来自本土奢侈品牌的新竞争。 2007年,宝尊电商始于一个聪明的想法,为希望利用当时中国日渐兴起的电商浪潮的知名外国品牌提供后台服务。公司核心的电商服务业务的主要合作伙伴是阿里巴巴,它拥有宝尊电商14.4%的股份。对阿里巴巴的依赖最终成为了一种负担,限制了宝尊电商的增长机会,它后来开始通过为品牌合作伙伴提供跨平台的电商服务来实现多元化发展。 那么,目前情况如何?从年报看,宝尊电商通过推出“创业内容商业中心”,以及收购抖音的头部合作伙伴洛氪迅,来应对抖音在国内电商生态系统中的颠覆性影响。 宝尊品牌管理已从70余个历史运营系统整合为单一综合运营平台,将是该部门未来发展的基础。宝尊努力摆脱与Gap门店相关的折扣品牌形象,实施“扎根中国、服务中国”的全新品牌策略。 宝尊国际最初的主打品牌是Authentic Brands旗下的Hunter品牌,宝尊拥有该品牌在大中华区和东南亚市场的知识产权。宝尊国际已在新加坡、马来西亚、泰国、韩国、菲律宾、中国香港和中国台湾有150 名员工。公司计划今年将以户外服装和橡胶靴闻名的Hunter品牌引入新加坡和马来西亚。 仇文彬表示,宝尊国际与日本的本田汽车建立了类似的合作关系,将于今年晚些时候在新马市场推出,并补充说双方将同时在线上和线下开展合作。 宝尊目前的市销率(P/S)为0.13倍,与国内竞争对手微盟集团(2013.HK)相比显得相当低迷,后者的市销率有1.38倍。全球同行Salesforce(CRM.US)和Shopify(SHOP.US)的市销率都要高得多,分别为7.81倍和13.58倍。宝尊电商低迷的估值可能解释了为什么雅虎财经调查的七家分析机构中,有六家对其给出了“强烈买入”或“买入”的评级。至少一家券商,即大和资本最近将该股评级调高为“买入”。 咏竹坊专注于在美国和香港上市的中国公司的报道,包括赞助内容。欲了解更多信息,包括对个别文章的疑问,请点击这里联系我们。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里