乐普生物自主研发的癌症免疫疗法,获准在中国应用于两种适应症,成为首款商业化产品

重点:

  • 随着产品即将商业化,乐普生物需加建生产线和建立商业化团队,将带来额外经营成本
  • 该公司9月初披露有意到上海科创板挂牌,同时获纳入成为深港通股份,一度刺激股价狂飙,但其后已回吐大部分升幅

陈嘉仪

这家创新药公司上市半年多,好消息一个接一个。

专注肿瘤治疗领域的乐普生物科技股份有限公司(2157.HK)今年2月底上市时,虽然自诩拥有多项处于临床及临床前阶段的抗体偶联药物(ADC)、溶瘤病毒药物(OV)及免疫疗法肿瘤候选药物的强大管线,但由于全部尚在研发阶段,未能带来任何销售收入,因此招股反应一般,只能以招股价中位数7.13港元定价,上市后更长期“潜水”,股价在6至7港元的水平挣扎了接近半年。

到了9月1日,该公司建议到上海科创板发行A股上市,预计筹集不超过25亿元,四天后再获纳入深港通合资格股票,容许内地投资者直接购买其股份,刺激股价大爆发,曾经在9月9日狂飙接近四倍至31.8港元,创上市新高。虽然这只是昙花一现,其股价在一个多星期后只能回落到8到9港元的水平徘徊,但至少已扭转“破发”局面。

投资者热情归于平淡,但乐普生物的好消息未有停止,公司上周四宣布自主研发的癌症免疫疗法──抗PD-1单抗药物普佑恒获国家药品监督管理局批准用于治疗黑色素瘤,是该药物继今年7月获准用于治疗晚期结直肠癌患者后,获官方批准用作治疗的另一项适应症。消息公布当日,乐普生物股价未有明显反应,收盘仅微升1.1%至8.2港元。

作为乐普生物的首款商业化产品,普佑恒可拮抗PD-1信号,以通过阻断PD-1与其配体PD-L1及PD-L2的结合,恢复免疫细胞杀死癌细胞的能力,用于过往接受全身系统治疗失败、不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。

双喜临门的是,其表皮生长因子受体(EGFR)靶向抗体偶联药物MRG003,也于9月下旬获美国食品药物管理局授予孤儿药资格认证,9月底再获国家药监局药品审评中心授予突破性治疗药物认定,用于治疗复发性或转移性鼻咽癌。两项认证将有助处于II期临床阶段的MRG003加快递交新药申请及缩短审评时间,可望抢占市场机遇。

EGFR常见于结直肠癌、肺癌、头颈癌等多种恶性实体瘤中,因此是癌症治疗的重要靶点。MRG003是乐普生物的核心产品,已在中国启动用于多类EGFR相关癌症的II期临床试验,目前把重心放在头颈部鳞状细胞癌及鼻咽癌的临床研究,同时正探索用于其他类型常见癌症的潜在疗效。

虽然两大核心产品分别进入收成期及取得重要里程碑,是明显的利好因素,但投资者也不宜对乐普生物过分乐观。

适应症患者数目有限

首先,普佑恒是附条件上市的二线治疗药物,只可用于接受过指定药物治疗后有进展的晚期结直肠癌患者、接受过至少一线治疗后出现进展,但无满意替代治疗方案的其他晚期实体瘤患者、以及接受过全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤患者,实际可采用的患者数目有限。

其次是普佑恒已是中国第10款PD-1抗体治疗法,相关赛道已相当拥挤,未必有利可图。产品同样以PD-1为主的信达生物(1801.HK),股价自年初至今已累挫近半,同类公司君实生物(1877.HK)也跌了逾55%,反映行业前景未必如想象般光明。

此外,乐普生物以往的经营成本,主要用于研究及开发新药,为了配合产品商业化,未来需要加大对生产设施的投入。该公司早前在北京的厂房生产活动,是为了支持抗体产品的临床试验,因此产能仅为2,000L;为配合产品推出,目前正在建设的上海生物园,将配备实验室及生产基地,初始设计产能为12,000L,预计将耗资至少5亿元。

另外,产品商业化需要专门的销售及营销人员,因此乐普生物正计划建立一支50至100人的商业化团队,负责开展学术推广、营销及商业化工作,该公司今年的中期业绩也披露,近期已与数个癌症中心、医院、诊所及医生联络,并开始实地拜访医学中心及医疗专家,以进行产品上市前的培训及沟通,因此将会带来大量额外开支。

根据中期业绩报告,乐普生物已从上市所得款项净额6.58亿元中,预留5,724万元用于普佑恒的制造和商业化所需;同时也预留了1.51亿元作为MRG003的研发和制造资金。此外,公司早年向杭州翰思生物医药收购用以开发普佑恒的基础技术HX008约40%权益,对价为固定价格3.5亿元及每年支付HX008商业化后销售收益净额的4.375%,由于公司上市前只缴付了2亿元,余下的1.5亿元需于年底前支付,将对全年财政状况带来压力。

估值方面,乐普生物暂时未有盈利能力,收益主要来自政府补贴,今年上半年仅录得520万元收益,较适合用市净率与同类药企比较。该公司最新市净率为10.5倍,远高于信达生物及君实生物的3.4倍及2.9倍,投资者宜观望其产品商业化并录得收入后,会否在市销率方面与同业拉近估值距离。

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新闻

鱼子酱大王鲟龙科技通过香港聆讯

据中国媒体周日报道,鱼子酱生产商杭州千岛湖鲟龙科技股份有限公司已通过香港联交所上市聆讯,为公司未来几周内推进IPO铺平了道路。 根据5月22日中国证监会的上市备注文件,公司计划发售最多1,880万股。同时,另外31名现有股东也计划在上市中出售9,260万股。 鲟龙科技的收入从2023年的5.77億元(8,530万美元)增至去年的7.69億元,期內利润从2.7億元增至3.6億元。本次上市由中信证券和中信建投国际担任承销商。 阳歌 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

机器人企业仙工智能招股 集资10.7亿港元

机器人控制系统供应商上海仙工智能科技股份有限公司(6106.HK)周一起至周四招股,全球发售1049.73万股,招股价101.60港元,预计集资额约10.66亿港元(1.36亿美元)。该股预计6月24日挂牌上市。 仙工智能业务以机械人控制系统为核心,研发并销售机械人、控制器、软件及配件,为真实提供一站式智能机械人解决方案。招股书称,公司拥有逾2,000家集成商及终端客户,遍及超过35个国家及地区。 去年仙工智能收入4.4亿元,按年升30.2%,年内亏损4706.6万元,增加11.2%。收入主要来自销售集成了SRC系列机械人控制器的机械人。82.7%的收入来源于中国内地,其余部分来自海外市场。 公司拟将集资所得约50%用于技术及基础设施研发,20%用于建设研发及生产中心,15%用于产业链投资与并购,约10%用于拓展全球销售网络,其余用作营运资金及一般企业用途。 李世达 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里 
Alibaba bids for Pupu

美团并购叮咚 阿里不甘落后百亿豪抢朴朴

据报阿里巴巴正提出15亿美元收购区域性生鲜电商朴朴超市,较此前竞购方开出的6亿美元报价高出逾一倍 重点: 据报阿里巴巴出价15亿美元竞购朴朴超市,该超市是福建省最大的线上生鲜零售平台之一 这项报价不仅超过此前6亿美元的竞购方案,也远高于美团收购全国性生鲜电商叮咚买菜所支付的7.17亿美元,反映中国即时零售大战下,优质资产争夺正持续升温    阳歌 就在竞争对手斥资7亿美元收购一家全国性生鲜电商数月后,电商巨头阿里巴巴集团控股有限公司(BABA.US;9988.HK)据报正以一倍于此的价格,竞购另一家区域性超市,进一步加码这个竞争激烈的市场。 根据彭博上周五报道,有多项因素可解释阿里巴巴为何愿意出价15亿美元(101亿元人民币)收购朴朴超市。该公司是华南富裕省份福建的线上生鲜零售龙头。这项报价距离美团(3690.HK)同意以7.17亿美元收购领先生鲜电商叮咚买菜(DDL.US),仅仅相隔四个月。 从更宏观的角度看,阿里巴巴正深陷中国新兴即时零售市场的激烈竞争。这个市场最初主要涵盖生鲜食品和外卖等因易腐坏而需要快速配送的商品,但如今范围已扩展至各类日用品。这些商品可提前储存在本地仓库,再由平台承诺于一小时内送达消费者手中。 阿里巴巴最初通过饿了么专注于外卖业务,之后再通过淘宝闪购品牌,将业务扩展至生鲜及其他商品配送。即时零售长期以来一直是美团的重要收入来源,在其最新季度业绩中,配送服务约占总收入四分之一。与此同时,京东集团(JD.US;9618.HK)自去年起亦大举进军即时零售市场,最初同样以外卖业务作为切入点。虽然市场焦点主要集中于阿里、美团及京东三大平台,但全国物流龙头顺丰控股(6936.HK)旗下的同城配送平台顺丰同城(9699.HK),近年亦积极扩张相关业务。 朴朴超市是中国少数仍保持独立运营的生鲜电商之一,在福建及邻近广东部分地区占据领导地位,而这两地均属中国最富裕的区域之一。据中国媒体报道,朴朴在福建省会福州的线上生鲜市场占有率高达70%,并在福建及广东拥有超过400座前置仓。 更值得注意的是,《21世纪经济报道》指出,朴朴2024年收入达300亿元。若数字属实,将较叮咚买菜凭借全国性网络录得的240亿元收入高出约20%。不过,朴朴2024年的毛利率为22.5%,低于叮咚买菜的29.2%。 尽管如此,朴朴在核心市场的垄断地位,加上即时零售大战持续升温,仍可能是阿里巴巴愿意开出高价的重要原因。彭博指出,阿里的15亿美元报价,较传统零售商高鑫零售(6808.HK)早前提出的6亿美元收购价高出逾一倍。此外,多家媒体亦报道,美团与京东在5月底均曾参与竞购朴朴。 种种迹象显示,这已演变成一场典型的竞价战,意味朴朴最终成交价格很可能高于阿里巴巴目前提出的15亿美元报价。 投资者不买账 即时零售大战已对相关企业的财务表现造成冲击。各家公司不仅持续投入巨额资金扩张业务,还祭出数十亿元补贴抢夺市场份额。这种烧钱模式令投资者却步,今年以来,阿里巴巴与美团股价均下跌约23%;顺丰同城跌幅更达29%,尽管该公司的即时零售业务看来增长速度更快且盈利能力较佳。京东股价表现相对较好,年初至今仅微跌,但放在今年中国科技股整体反弹的大背景下,也谈不上亮眼。 从各家公司的财务数据来看,即时零售价格战对业绩造成的压力已相当明显。 其中,美团受到的冲击最大。其第一季度配送服务收入由上年同期的258亿元降至250亿元。为了与竞争对手争夺市场,美团投入大量补贴,最终导致公司由去年同期盈利101亿元,转为录得68.3亿元亏损。 阿里巴巴截至3月底止季度的即时零售业务收入同比大增57%,接近200亿元。但为加速拓展业务,公司投入大量资源,其核心电商业务的经调整息税及摊销前利润(EBITA)同比大跌40%,由397亿元降至240亿元。 京东情况与阿里相似。其包括即时配送服务在内的新业务板块收入同比增长9.2%至62.8亿元,但经营亏损则由上年同期的13.3亿元大幅扩大至103亿元。 相比之下,顺丰同城的表现最为突出。受惠于外卖及即时零售业务快速增长,其同城即时配送收入去年同比增长47.6%,由91.2亿元增至135亿元。公司未有单独披露该业务的盈利情况,但全年整体盈利由1.32亿元增至2.78亿元,增幅超过一倍。 中国监管部门显然已注意到即时零售价格战愈演愈烈,并多次约谈阿里巴巴、京东及美团,要求减少恶性竞争。虽然三家公司均表示会配合监管要求,但从最新业绩以及朴朴收购战来看,各方显然仍未有退让迹象。 值得注意的是,彭博指出,美团收购叮咚买菜的交易目前仍未获得监管批准。未来无论由谁成功收购朴朴,也同样需要通过监管审查。从市场角度而言,即时零售市场若能维持三至四家实力相近的竞争者,其实属于相对健康的竞争格局。 更重要的是,若监管机构否决交易,叮咚买菜与朴朴这类规模较小的平台,将缺乏阿里巴巴、美团及京东那样雄厚的资金实力,难以长期承受价格战带来的压力。不过,中国监管部门未必会采纳这种逻辑,完全有可能否决其中一宗甚至两宗交易,以此作为对阿里巴巴和美团未有积极响应监管降温要求的惩罚措施。 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里

溜溜梅首挂股价节节上升

生产及销售梅子产品的溜溜梅股份有限公司(6658.HK)周一在香港挂牌,开盘即涨逾一倍报95港元,之后股价持续上扬,中午收盘报126港元,涨189%。 公司发售1,146.4万股,每股发售价43.58港元,募集资金净额约4.4亿港元。公开发售部分获得超额认购6,586倍,国际配售则获得超额认购1.6倍,公司只有两名基石投资者,共认购338.7万股,占发售股份的29.55%。 溜溜梅提供三大类产品,分别是梅干零食、西梅产品及梅冻。其主要客户包括超市、会员制商店、零食专卖店及经销商。在报告期内,过去三年,来自前五大客户的收入,分别占总收入的14.2%、33.1%及45.8%。 刘智恒 欲订阅咏竹坊每周免费通讯,请点击这里