這家主攻結構性心臟病介入產品的創新醫療器械公司雖然未有任何產品收入,但經歷三度闖關下,最終獲批在港交所上市

重點:

  • 寧波健世科技未實現任何產品收益,其核心產品估計最快也要明年下半年才獲批商業化
  • 公司獲得高瓴資本、春華資本和國壽大健康基金等知名機構支持,去年的估值達到95.5億元,但隨着市況轉差,其上市市值恐怕難以達到這個水平

莫莉

中國創新醫療器械企業正在經歷「冰火兩重天」的考驗,它在監管層面獲得政策大力支持,國家藥監局2021年批准了35個創新醫療器械產品上市,比2020年增加35%。可是,已上市的創新醫療器械公司頻繁「破發」,盈利曙光遲遲未現,投資者開始撤離。

儘管目前生物醫藥行業正處於資本寒冬,寧波健世科技股份有限公司仍努力向上市公司行列邁進。2021年6月,健世科技首次向港交所遞交招股書,伴隨著同年12月以及2022年6月兩次失效後,該公司9 月7日第三次向港交所提交申請,最終皇天不負有心人,它終於在上周四通過港交所上市聆訊,即將如願登上港股舞台。據傳媒引述市場消息報道,健世科技已展開預路演工作,計劃集資3,000萬美元(2.1億元)。

健世科技是一家開發治療結構性心臟病介入產品的創新醫療器械公司,主要為三尖瓣疾病、主動脈瓣疾病、二尖瓣疾病及心力衰竭等患者提供介入產品。該公司目前共有10款在研產品,當中進展最快的核心產品是LuX-Valve,將於今年第三季度完成確證性臨床試驗,期望在2023年下半年獲批商業化,這是健世科技自主研發的第一代經導管三尖瓣置換系統。

LuX-Valve專為重度三尖瓣返流且不適合外科手術的高風險患者而設計,可用人工瓣膜支架替代患者具功能障礙的原生三尖瓣的功能。公司招股書稱,該產品有望成為全球首批獲准商業化的經導管三尖瓣置換產品之一,但值得注意的是,全球範圍內有9款同類產品處於臨床試驗階段,未來競爭不小。

三尖瓣返流是一種心臟瓣膜病,指右心室和右心房之間的瓣膜不能正確閉合,長時間的嚴重三尖瓣返流有可能誘發心力衰竭和房顫,該疾病近年來越來越常見。根據招股書引述的資料,2021年,全球有超過5,170萬名三尖瓣返流患者,其中超過930萬名患者在中國。由於人口老齡化和經導管三尖瓣介入手術的優勢,預計中國經導管三尖瓣介入產品的市場規模,將於2030年達到246億元。

除了核心產品LuX-Valve之外,健世科技還開發了經導管主動脈瓣置換系統Ken-Valve,針對重度主動脈瓣反流患者設計,公司預期該產品可望在2024年上半年取得國家藥監局批准上市。至於其餘在研產品則處在剛剛開始臨床試驗或臨床前的階段,距離商業化仍需較長一段時間。

未有產品上市

由於未有產品上市,健世科技長期虧損,在2020年、2021年以及2022年上半年,分別錄得3億元、5億元和7,350萬元虧損,絕大部分來自研發開支及行政開支。

對於醫療行業而言,政府組織藥品集中採購,是一項讓眾多企業「又愛又恨」的政策。在「集採」面前,藥企無需耗費大量行銷費用,可以輕鬆實現以量換市場,但是極低的採購價格令公司失去龐大利潤空間。一位醫療器械企業創始人曾在採訪中表示:「集採是對行業影響最為深遠的政策,它教育我們不僅僅是要做創新的醫療器械,也要盡量控制產品的成本。」

9月3日,國家醫保局談及把創新醫療器械納入醫保收費綠色通道的建議時表示,由於這些器械的臨床使用未成熟、使用量暫時難以預估,暫時不會納入集採。東方證券分析稱,創新醫療器械暫時豁免帶量採購,在一定程度上緩解了市場普遍認知的「醫療器械都會集採」恐慌情緒,政策支持創新發展愈發明確。

作為創新醫療器械研發企業,健世科技在招股書中也表示,核心產品在商業化時,可能不會被納入政府醫保。健世科技稱,由於LuX-Valve有望成為全球首批商業化經導管三尖瓣置換產品,在獲批商業化後,其定價約為22萬元至30萬元,如果納入醫保,可能需要將其零售價降低約5%至15%。

估值高於同業

除了闖關港交所外,健世科技也正考慮在中國內地融資。招股書提及,公司將在適當的時間進行A股上市,目前已就A股上市前輔導提交了登記申請,並在2022年7月獲中國證監會寧波分局受理。

健世科技自2011年成立以來,已獲得高瓴資本、春華資本、比鄰星創投和國壽大健康基金等多家知名機構支持,累計集資15億元。在2021年5月完成的最後一輪融資中,公司的估值達到13.64億美元(95.5億元)。

健世科技既無營收亦未盈利,暫時難以計算估值。不過,以其他已錄得產品收入的醫療器械公司參考,專注於主動脈瓣和二尖瓣疾病介入產品的心通醫療(2160.HK)市值約72億港元(80.9億元),主攻神經和外周血管介入產品的歸創通橋(2190.HK)市值為31億港元,均低於健世科技最後一輪融資的估值水平。

參考現時資本市場的負面情緒,加上已上市同業公司的保守估值,期望藉着健世科技IPO退出套現的前期投資者,恐怕未必能取得滿意的回報。

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新聞

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簡訊:富途旗下Moomoo與Kalshi達成合作協議

在線股票經紀商富途控股有限公司(FUTU.US)旗下英文品牌Moomoo Financial Inc.周四宣布,與全球最大預測市場運營商Kalshi達成合作,為Moomoo用戶接入Kalshi渠道。 根據協議,Moomoo用戶將可通過受美國商品期貨交易委員會(CTFC)監管的交易所,就重大經濟、政治和文化事件進行合約交易。Moomoo表示:“此次上線進一步強化了Moomoo不斷演進的產品生態體系,也體現了公司更宏大願景——為新興金融產品和資產類別提供現代化的市場准入渠道。” 公告發布兩周之前,富途因未持經紀牌照而向中國大陸用戶提供股票交易服務,被中國證監會罰款。根據當時公告,富途必須逐步退出其餘下的中國內地業務,截至今年3月底,該部分業務佔其資金賬戶總數約13%。 富途股價周四下跌0.5%,收報95.78美元。自5月21日,公司公布中國證監會的規限後,該股已累計下跌約23%。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Daqo gets into power equipment

多晶硅寒冬未散 大全新能源押注AI電力基建

多晶硅生產商大全新能源將與昆山市政府合作,投資60億元興建生產基地,製造供AI數據中心使用的電力設備 重點: 大全新能源將與昆山經濟技術開發區合作,投資60億元建設生產基地,生產AI數據中心所需的電力設備 此舉距離徐翔從父親手中接掌公司僅三年,也意味著公司重新回到以電力設備製造起家的業務根基   陽歌 中國歷史上從不缺乏子承父業的故事,不少企業家二代都試圖超越父輩打造的商業帝國,但結果往往喜憂參半。如今,這樣的故事似乎正在大全新能源股份有限公司(DQ.US;688303.SH)上演。該公司是全球主要多晶硅生產商之一,而多晶硅正是製造太陽能板的核心原材料,太陽能發電也正迅速成為全球最重要的清潔能源來源之一。 這是我們對大全新能源最新動向的判斷。公司周四宣布一項重大且頗為特殊的戰略轉型,將進軍未來AI數據中心所需的電力基礎設施製造領域。近年來,AI數據中心突然成為開發商與投資人追逐的熱門賽道,市場普遍押注,隨著人工智能應用快速普及,對龐大算力與電力的需求將同步激增。 這項重大轉型的推手,是現年50多歲的徐翔。2023年8月,他接任大全新能源董事長兼首席執行官,從現年80多歲的創辦人徐廣福手中接過董事長職位,而徐廣福正是他的父親。在此之前,CEO一職由職業經理人張龍根擔任長達五年。 與徐翔一同進入公司權力核心的,還有其妹妹徐曉宇。她於2023年5月加入大全新能源擔任投資者關係主管。毫不意外地,徐曉宇在公司內迅速晉升,加入半年後便獲委任為董事,並於2024年10月升任副首席執行官。 這對兄妹檔的高層組合看來頗具互補性。徐翔顯然是在中國教育體系下成長,且至少自2000年起便已在大全新能源任職,意味著他很可能早已被培養為接班人。相比之下,徐曉宇加入公司時間較短,但擁有更鮮明的國際背景,持有賓夕法尼亞大學華頓商學院金融MBA學位,以及加州大學柏克萊分校學士學位。 了解這段家族背景後,再來看這對兄妹主導的戰略轉型。根據規劃,大全新能源將在昆山經濟技術開發區設立新的製造基地。從地理位置來看,昆山與大全新能源過去主要位於新疆和內蒙古等中國內陸地區的多晶硅生產基地形成鮮明對比。相較於較偏遠、發展程度較低的西部地區,昆山緊鄰中國金融中心上海,也是全國最富裕的城市群之一。 根據公告,雙方合作將聚焦AI數據中心的新一代能源解決方案及相關設備,包括儲能系統、固態變壓器、固態斷路器以及固態電池等產品。整個項目將分兩期建設,總投資約60億元(約8.86億美元),首期投資額約21億元。 徐翔表示:「憑藉我們及關聯企業在變壓器和斷路器技術領域深厚的專業積累與成熟的技術能力,我們有充分優勢把握這一龐大的成長機遇。」他續稱:「此次投資協議是公司推動產品組合多元化戰略的重要基石,也將有助於把握全球能源轉型帶來的巨大市場機會。」 死貓彈? 乍看之下,投資人對這項看似重大的消息反應相當正面。消息公布後,大全新能源股價周四上漲5.1%。然而,這波反彈也頗有死貓反彈的味道,因為該股今年以來仍累計下跌43%。過去兩至三年間,大全新能源及同業大舉擴產,導致全球多晶硅市場供應嚴重過剩,公司也因此持續承受壓力。 大全新能源正是這波擴產潮的典型代表,過去三年間,公司斥資177億元在內蒙古建設新生產基地,將年產能由7.5萬公噸大幅提升四倍至目前的30萬公噸。隨著整個行業產能急劇膨脹,多晶硅價格崩跌,大全新能源及大部分同業相繼陷入虧損。今年第一季度,大全新能源錄得8,840萬美元淨虧損。 去年不少市場人士原本期待行業復蘇,當時北京方面鼓勵企業淘汰老舊且效率較低的產能,並推動大型企業整合部分中小廠商,組建新的產業平台。然而,相關進展遠較市場預期緩慢,目前大多數企業生產多晶硅的成本仍高於產品售價。 這也讓我們回到大全新能源最新的轉型計劃。對許多人而言,這項決定或許令人摸不著頭緒,尤其是那些只熟悉其多晶硅業務的人。畢竟,多晶硅一直是這家紐約上市公司的核心資產。但事實上,大全新能源的歷史根源其實來自電力設備產業。其未上市母公司大全集團目前業務涵蓋中低壓電氣設備、變壓器及開關設備等領域。相關業務主要由南京大全變壓器有限公司及鎮江大全電力變壓器有限公司等附屬公司經營,而這些資產並不屬於紐約上市的大全新能源。 這顯示大全確實具備生產相關電力設備所需的技術與經驗。更重要的是,雖然新項目總投資額達60億元,金額並不算小,但相比此前177億元的多晶硅擴產計劃,仍屬相對溫和。 根據公司最新季度報告,截至今年3月底,大全新能源擁有約20億美元可輕易轉換為現金的資產,因此具備充足財力推動這項新投資。此外,大全並不需要獨自承擔全部資金支出。財力雄厚的昆山市政府幾乎可以確定將承擔其中相當大的一部分成本。 總體而言,徐翔這項決策,很可能也吸納了父親徐廣福及妹妹徐曉宇的意見,看來是一項相對審慎的多元化布局,希望降低大全新能源對多晶硅產業的依賴。畢竟,即使在景氣最好的時候,多晶硅行業本身仍具有高度周期性。然而,瞄準這些新商機的企業並不只有大全一家,尤其是在儲能領域。最終的結果或許是,大全成功擺脫了一個供應過剩的產業,卻又踏入另一個同樣可能供過於求的市場。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:溜溜梅招股集資5億元

生產及銷售梅子產品的溜溜梅股份有限公司(6658.HK)周五公開招股,發售1,146.41萬股,每股43.58元,集資約5億元,每手100股,入場費4,401.96元,於6月10日截止及15日掛牌。 過去三年,公司收入為13.2億元人民幣(下同)、16.16億元及17.1億元;期內盈利分別為9,920萬元、1.477億元及1.82億元。 集資所得約61%將用於未來三年擴大產能,約21%用於提升品牌知名度,約8%用於研發,餘下10%作一般營運資金。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏