2563.HK
Unusually for a newly listed biotech, the company has already launched a commercial product – a flagship oncology drug that was developed using synthetic biotechnology.

作為唯一通過合成生物學技術開發並獲批上市的化療藥物,優替德隆注射液具有血液毒性低、對多藥耐藥性腫瘤有療效等多重優勢

重點:

  • 在後續的19個在研管線中,有16個基於優替德隆這個活性藥物成分
  • 該公司在港交所招股,錄得逾20倍超額認購,周四上市日股價曾大漲超過六成

 

莫莉

在2022年衝擊科創板無果、向港交所二次遞表後,主攻合成生物技術平台的創新藥企業北京華昊中天生物醫藥股份有限公司(2563.HK),週四終於成功登陸港交所。相比其他零收入的18A生物醫藥企業,擁有一款商業化產品的華昊中天已經具有優勢,但是從管線進展來看,短期內似乎仍然難以扭虧為盈。

華昊中天此次香港上市合共發售約1,459萬股,招股定價為16港元,集資約2.33億港元。隨著香港新股市場的回暖,華昊中天獲得20.45倍超額認購。上市首日,其股價曾觸及25.95港元,比定價16港元大漲62%。

華昊中天的股價表現,或許也與其較大比例的新股由基礎投資者認購有關。該公司引入了四名基礎投資者,其中中源協和董事長龔虹嘉旗下的富策控股,認購1,000萬美元股份,投資基金潤淼資產管理、百洋醫藥以及TPG旗下Novotech SG合計認購了1,300萬美元的股份。

華昊中天成立於2002年,由美籍華人唐莉和邱榮國夫婦創立,致力於開發腫瘤創新藥。公司建立了基於合成生物學技術的三個關鍵平台:用於定向改造生物合成基因簇的組合生物合成技術平台、能實現產品工業化生產的微生物發酵生產技術平台,以及開發注射液、口服製劑等不同劑型的微生物藥物製劑開發平台。

在突破了合成生物技術產業化的樽頸後,華昊中天開發出了優替德隆注射液,這款產品於2021年獲批用於聯合其他藥物治療復發或轉移性乳腺癌。招股書稱,作為唯一通過合成生物學技術開發並獲批上市的化療藥物,優替德隆注射液具有血液毒性低、對多藥耐藥性腫瘤有療效、降低耐藥性產生的可能性及可穿透血腦屏障等多重優勢。

不過,這款藥物的商業化進展,似乎並不能與招股書所說的優異性能相匹配,在2023年正式進入國家醫保藥品目錄後,截至今年5月底,優替德隆僅僅獲得509間醫院的准入資格,2023年銷量約為9萬瓶。根據《CSCO乳腺癌治療指南》,優替德隆注射液聯合用藥方案用於一線治療、以及其他十二種治療方案失敗的三陰性乳癌患者,這意味著其市場規模仍然有限。在過去兩年內,優替德隆注射液也未能獲批新的適應症。

目前,華昊中天在成都高新區建立了優替德隆注射液的產業化生產中心,年產能50萬瓶,同時正在擴建一期生產設施,以建立一條由自有資金支持的優替德隆膠囊生產線,預期該生產線將於2024年第四季度完成並投入運營。

研發開支高企

華昊中天正在不斷開發優替德隆的商業化潛力,在19個在研的項目管線中,有16個基於優替德隆這個活性藥物成分,除了小細胞肺癌、肺癌腦轉移等新的適應症的開發外,公司還在開發優替德隆的口服劑型、納米注射液以及抗體偶聯劑型。招股書稱,如果口服膠囊倘能獲批上市,將標誌著癌症化療方式的顯著進步,並提升市場份額。

在優替德隆注射液的銷售帶動下,2022 年 、2023年以及截至2024年5月31日止5個月,公司分別實現銷售收入3,282萬元、6,664萬元及2,856萬元。不過,其現有收入無法覆蓋研發費用和銷售費用,同期的研發開支分別為8,273.9萬元、1.26億元及4,383萬元。雖然進入醫保藥品目錄,提升了優替德隆注射液的銷量,但產品降價超過60%,變相削減了利潤。2022 年 、2023年以及2024年前5個月,公司分別虧損1.6億元、1.9億元和5,745萬元。

從2013年至2020年,華昊中天累計進行了5輪融資,最後一輪融資於2020年完成,當時募資7億元,投後估值為45億元。華昊中天的投資方包括不少頗有聲望的投資機構,例如:經緯創投、倚鋒資本、中金國投創業、建銀國際等。以招股定價計算,當前華昊中天的市銷率約為74倍,同樣商業化產品較少的榮昌生物(9995.HK; 688331.SH)的市銷率僅5倍,顯示投資者或看好其表現,願意給予其較高估值。

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新聞

簡訊:五一視界招股集資7億元

從事數字孿生科技的五一視界數字孿生科技股份有限公司(6651.HK)周四招股,公開發售2,397.5萬股,每股發售價30.5元,集資7.3億元,一手200股,入場費6,161.51元。招股於本月23日截止認購, 30日正式掛牌。 數字孿生技術是一種利用3D圖形、模擬仿真及AI來生成實體物件或系統的高精確度虛擬複製品技術。數字孿生應用於各個領域,以模擬及規劃城市發展、交通管理,以及緊急應變策略等影響實際環境的場景。 公司成立至今已完成八輪融資,集資超過8億元人民幣(下同),投資者當中有LS 51World、Sky9 51World及商湯(0020.HK)。 五一視界過去三年持續虧損,今年上半年收入按年增62%至5,382萬元,但虧損同比擴大44.5%至9,409萬元。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
China’s Android turf war faces a regulatory reckoning

中國安卓陣地戰迎來監管清算時刻

長期掌控應用入口的中國手機製造商,如今已被明確警告,市場監管機構將不再容忍應用封鎖、流量劫持等不公平行為    卓薇安 在中國這個規模龐大卻半封閉的智能手機市場中,手機製造商與軟件開發者之間長期以來的矛盾,終於全面爆發。 多年來,國產安卓手機品牌憑藉對裝置本身及應用程式分發渠道的控制權,不斷將競爭環境導向對自己有利的一方。它們在安卓系統之上建立自家應用商店與服務體系,實際上複製了蘋果的封閉式生態模式,並將自己定位為連接開發者與數億中國用戶之間的「守門人」。這場根深蒂固的硬件與軟件之爭長期未受關注,但如今中國監管部門正式介入,意味著平台權力長期不受約束的時代,或正接近尾聲。 軟硬之爭:強勢聯盟與50%抽成 由於安卓的全球服務(如Google Play)從未在中國正式落地,國產手機廠商便以自家應用市場、預裝應用及客製化介面填補空白。這種安排,使手機廠商的影響力遠遠超出硬件層面。對作業系統的掌控,從預設應用、權限設定到分發渠道,逐步演變為極具威力的商業工具。要進入中國龐大的安卓用戶市場,軟件公司往往不得不接受手機廠商開出的苛刻條件隨著時間推移,這種影響力逐漸固化,發展成開發者口中由頭部手機廠商形成的「強勢聯盟」,共同主導應用市場的經濟規則。 其中一個直接後果,是抽成比例節節攀升。國產安卓應用商店不斷提高對應用銷售及內購的分成比例,部分情況下甚至要求抽取交易額的50%,遠高於蘋果與Google在全球通行的30%抽成。同時,開發者也指控手機廠商透過技術手段偏袒自家服務,並刻意削弱競爭對手的應用。本質上,中國的安卓巨頭已將智能手機變成一座由「守門人」把持的圍牆花園,集體從中獲利,而代價則由開發者承擔。 這些做法帶來的後果已經具體顯現。中國大型遊戲發行商網易(NTES.US; 9899.HK)已公開反抗相關做法。在公開表達對應用商店抽成的不滿後,網易開始將旗下熱門遊戲撤出部分安卓應用商店以示抗議。騰訊(0700.HK)今年亦採取類似行動:6月,在分成談判破裂後,將備受期待的《地下城與勇士》手遊下架華為、OPPO及Vivo的應用商店。這些來自行業巨頭的反抗行動,凸顯出50%抽成及各項限制性政策已引發高度爭議。 手機製造商鞏固自身優勢的手段,並不僅限於高抽成。它們還在系統層面進行設計,主動阻止用戶從任何外部來源下載應用程式。當用戶嘗試透過第三方網站或其他應用商店安裝應用時,往往會遭遇層層警告與阻礙。相比之下,透過官方應用商店安裝同一款應用,流程則順暢無阻。這是一道刻意設計、用以阻止用戶「偏離正規渠道」的心理與技術雙重門檻。 監管出手:公平競爭的新規則 監管部門注意到這些不公平手段,只是時間問題。11月下旬,中國國家市場監督管理總局(SAMR)在深圳召集主要手機廠商,依據《反不正當競爭法》發布合規指引。這場會議因措辭嚴厲而引起關注,並點名多項被認定有問題的行為。市監總局官員並非泛泛而談,而是明確譴責產業中的「非理性競爭」,點出流量劫持、強制跳轉、惡意不兼容等行為,已擾亂市場秩序並侵害消費者權益。從監管角度來看,北京正在劃出清晰的紅線:過去中國安卓廠商用來排擠對手的手段,如今正被界定為違法的不正當競爭行為,而非可接受的行業慣例。 更關鍵的是,監管焦點放在行為本身,而非市場佔有率。不同於傳統壟斷格局,中國的安卓生態由多家大型廠商分割,並非一家獨大。市監總局的指引明確指出,即便沒有單一企業控制市場,某些排他性行為仍可能構成違法。今年3月,最高人民法院亦透過司法解釋強調,無論企業規模大小,只要以技術手段阻礙競爭對手的軟件或服務,均屬不正當競爭。這項訊息十分清楚:平台權力伴隨責任,不能因未形成90%的市場佔有率,而為濫用權力的行為開脫。 邊界重劃:科技巨頭的下一步? 中國的手機生態或許獨特,但市監總局此舉所釋放的訊號十分明確:手機產業巨頭勢必作出調整。中國手機廠商長期視為「標準商業做法」的手段,從高抽成的應用商店模式,到深植系統的軟件障礙,如今都已被明確列入監管視線。透過點名批評,監管機構實際上已將這些行為轉化為明確的合規風險。對華為、小米(1810.HK)、OPPO、Vivo等企業而言,這意味著必須重新檢視既有的經營策略。應用商店與預裝服務一直是重要的獲利來源,尤其遊戲業務動輒可抽成50%,但在更嚴格的監管審視下,這些收入模式勢必需要收斂。 對軟件開發者與內容供應商而言,監管介入帶來希望,但並非萬靈丹。單憑新指引,短期內難以撼動內建應用商店的主導地位,手機巨頭對分發渠道的掌控依然牢固。不過,開發者終於在這場爭論中,獲得官方政策作為後盾。 歸根究柢,這場角力攸關的並非幾個百分點的應用抽成,而是中國數字市場的未來結構。在中國智能手機產業中,硬件與軟件之間的拉鋸戰不會一夕落幕,驅使手機廠商持續收緊生態的誘因與利潤依然強大。但競爭的基本規則已無可否認地正在改變。監管部門已明確表態,硬件企業對系統層面的無限制掌控,已不再被容許。至少可以確定的是,中國智能手機產業的競爭規則已被重新劃定,從手機製造商到應用開發者,無一不在監管警示之列。 本文僅代表作者個人觀點,不代表詠竹坊的觀點 卓薇安,駐新加坡記者,專注科技方面的報道,也是科技媒體初創公司Tech Tech China的聯合創始人。她的聯絡方式:vivian_toh@techtechchina.com 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:與調查人員爆肢體衝突 拼多多股價急挫

據財新周三報道,電商拼多多控股有限公司(PDD.US)已解雇政府關係部多名員工,該批人員本月初與政府調查人員發生肢體衝突。 知情人士向財新透露,調查員依據國家市場監督管理總局(SAMR)轉介的線索開展調查,但於12月3日,拼多多員工與上海地方官員,在辦公室爆發衝突。 衝突發生後警方介入,拼多多隨後以妨礙公務為由處分涉事員工。財新獲取的聊天截圖顯示,一名自稱拼多多政府關係部前員工,周二在群聊中聲稱遭不當解雇。 此事發生之際,中國監管機構正持續呼籲企業遏制惡性競爭,此類競爭已重創多個行業。自衝突傳聞發酵以來,拼多多股價持續下挫,過去五個交易日累計下跌約7%。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:Hashkey出師不利 首掛午收跌破招股價

數字資產平台HashKey Holdings Ltd.(3887.HK)周三首日掛牌,開市微升0.3%報6.7港元,之後一度升破7港元,但隨後又回軟,中午收報6.5港元,跌2.7%,並跌破招股價。 公司出售2.4億股,每股发售价介乎5.95港元至6.95港元,最終只以6.68港元定價,集資淨額約14.8億港元。公開發售超額393倍,國際配售則錄得超額認購4.5倍。 HashKey的持牌數字資產平台,提供交易及鏈上服務,另外公司亦提供資產管理服務。是次集資所得的40%,將用於為技術及基礎設施進行迭代發展;約40%用於市場拓展,並強化與生態系統合作夥伴的關係;約10%用於營運及風險管理,餘下10%作為一般營運資金。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏