康乃德新藥數據出爐 投資者反應不如預期
在發佈其特應性皮炎藥物的2b期臨床試驗數據後，公司股價下挫，該藥物是達必妥的潛在競爭者，後者是一款大獲成功的藥物，由再生元和賽諾菲聯合開發
重點：
- 尚在虧損的康乃德生物醫藥表示，治療特應性皮炎的藥物CBP-201將在今年下半年開始三期臨床試驗
- 康乃德生物醫藥的股價在11月發佈初始2期臨床數據後下跌了一半以上，在數據更新後進一步下跌
林美心
中國的康乃德生物醫藥（CNTB.US）正迫不及待地想通過一種治療中重度特應性皮炎的藥物，以帶來其有史以來的第一筆收入，該藥物的臨床試驗正在穩步推進。但投資者並不買帳，儘管它于上周發佈了近期臨床試驗的更多數據。其中包括它計畫在今年晚些時候開始第三階段試驗的細節，這是尋求監管部門批准前的最後一個階段。
新藥CBP-201具有成為再生元製藥（REGN.US）和賽諾菲（SNY.US）聯合開發並大獲成功的藥物達必妥（Dupixent）之潛在替代品，後者在2020年帶來了35億歐元（40億美元）的收入，兩家製藥商相信它有可能達到100億歐元的年銷售峰值。其他製藥巨頭如禮來（LLY.US）和輝瑞（PFE.US）也在參與競爭，都有自己的皮炎治療藥物。
康乃德生物醫藥在其1月5日的公告中說，其2b期臨床試驗的更多分析表明，CBP-201可以安全地以各種給藥方案進行治療。它特別炫耀了其中的一個方案——每四周一次，每次300毫克（Q4W）——對於目前的藥物來說是一個“更方便”的選項。
康乃德生物醫藥的聯合創始人兼首席執行官鄭偉在公告中表示：“我們對上述進一步分析的結果感到鼓舞，對CBP-201在療效和安全性方面以及更方便的每4週一次差異化給藥方式上，具備的高度競爭潛力充滿信心。”
儘管語氣樂觀，但投資者卻沒那麼看好。該公司的股票在上週三公佈消息的當天下跌了7%，儘管後來扳回了大部分損失。但由於投資者不看好新藥的前景，該公司的股票在過去52周內已經損失了三分之二以上的價值。
特應性皮炎的終生患病率高達20%，在國際範圍內呈上升趨勢，是最常見的慢性炎症性皮膚病。除了這個市場，康乃德生物醫藥還希望其產品能夠用於治療哮喘和慢性鼻炎。
這家成立10年的公司，擁有四種管線藥物，但還沒有收入。它必須證明它的主要管線產品CBP-201至少與市場上已有的產品一樣好，或者更有優勢。這似乎是持懷疑態度的投資者們的一大癥結所在。
賽諾菲公司正在快速行動，以保持霸主地位。它已經為達必妥取得了一系列通行證，包括在中國等新市場治療青少年特應性皮炎，以及作為哮喘患者輔助治療手段，取得了美國食品與藥品管理局（FDA）的許可。
康乃德生物醫藥在最新試驗結果出來後與分析師的電話會議上說，與中國政府的討論正在進行中，到目前為止是“積極”和“富有成效的”。
與此同時，達必妥的季度銷售額在過去兩年裡幾乎增加了兩倍。賽諾菲去年第三季度從該藥物獲得的收入為14億歐元，比上年同期增長了55%，這不僅得益於它在占主導的美國市場的增長，還要感謝它在歐洲本土市場和日本的增長。
市場競爭激烈
康乃德生物醫藥目前的市值只有區區2.83億美元，要想在眾多製藥巨頭中脫穎而出，看來難度是越來越大。在去年11月公佈CBP-201二期臨床試驗的初步數據後，該公司股價下跌了一半以上，這或許反映了這一現實
本月更新的研究結果對支撐該公司的股價作用甚微，該股週二收于4.93美元，離4.06美元的歷史最低點不遠，僅為該公司去年3月在納斯達克上市時17美元IPO價格的零頭。康乃德生物醫藥表示，它計畫在“2022年下半年 ”開始該藥物的三期臨床試驗，這聽起來可能比11月份的聲明中所說的“2022年中期”的預期略有延遲，這可能令原本的擔憂雪上加霜。
但對投資者來說，更大的擔憂似乎是更簡單的市場競爭問題。去年12月，輝瑞的abrocitinib獲得了歐盟委員會的批准，用於治療成人的中重度特應性皮炎。禮來上個月表示，在三期研究中，lebrikizumab與局部皮質類固醇聯合使用時，在特應性皮炎患者中表現出顯著的皮膚改善和瘙癢緩解效果。
在新冠疫情期間進行臨床試驗也帶來挑戰，康乃德生物醫藥指出，它在試驗期間出現了較高的患者退出率。事實上，該公司在分析師電話會議上表示，由於實施了行動限制，多達五分之一的患者退出了其全球研究的部分專案。
該公司表示，隨著進入三期臨床試驗和疫情得到緩解，預計留存率將得到改善。
由於投資者對康乃德生物醫藥的主導產品前景仍持觀望態度，該公司的股票可能會繼續承受壓力。該公司還有另外三種藥物正處於研發階段：其中一種也處於二期臨床試驗中，它主要用於治療潰瘍性結腸炎和克羅恩病；另外兩種還處於早期階段。
與此同時，資金的流失還將繼續。總部位於中國、在美國和澳大利亞開展業務的康乃德生物醫藥，2021年上半年的運營虧損為2.68億元（4,210萬美元），較2020年同期的6,250萬元大幅上升，原因是與臨床試驗、人員和實驗室費用相關的研發成本上升。
但是在2021年的IPO籌集了2.045億美元之後，該公司在2021年上半年底擁有20億元的現金和現金等價物，這意味著該公司還有大量現金剩餘，無需現在就籌集更多資金。
這可能會為該公司贏得足夠的時間，直到它開始產生第一筆收入，但這至少在一年或更長時間內都不太可能到來。在此之前，投資者希望看到三期臨床試驗穩步推進，希望顯示其皮炎藥物與市場上已經上市的藥物一樣好，甚至更出色。
該公司目前的市淨率（P/B）很低，只有0.76倍。低於同樣沒有收入的癌症治療專家藥明巨諾（2126.HK）的1.25倍，也遠低於另一家癌症專家天境生物（IMAB.US）的4.85倍，後者已經開始通過合作獲得收入，但尚未從實際藥物銷售中獲得任何收入。
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