Fosun Pharma's GLP-1 drug

GLP-1賽道掉隊的輝瑞 看上復星口服藥

輝瑞曾經憑借新冠疫苗和口服藥在2022年實現營收超千億美元,卻在GLP-1賽道上嚴重掉隊,急於通過收購補充短板 重點: YP05002仍在澳大利亞進行I期臨床試驗,是一款不折不扣的早期產品 復星醫藥前三季度的創新藥業務收入同比增長18.09%,已成為公司重要的增長引擎    莫莉 中國創新藥企在GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)賽道持續取得突破,其研發成果頻頻獲得跨國制藥巨頭青睞。繼翰森制藥將其口服GLP-1受體激動劑HS-10535的全球權益授予默沙東,以及誠益生物與阿斯利康就小分子GLP-1激動劑ECC5004達成合作之後,上海復星醫藥(集團)股份有限公司(2196.HK;600196.SH)控股子公司亦與輝瑞(PFE.US)在該賽道達成一項重磅授權合作,潛在總交易金額超20億美元。 12月9日,復星醫藥的公告披露,其控股子公司藥友制藥與輝瑞簽訂《許可協議》,將口服小分子GLP-1受體激動劑YP05002以及含有該活性成分的產品的全球獨家權益授予輝瑞,藥友制藥將獲得高達1.5億美元的首付款,及基於許可產品臨床、商業化進展獲得開發里程碑付款,最高為3.5億美元以及基於許可產品的年度淨銷售額的銷售里程碑款項,最高為15.85億美元,潛在總交易金額約為20.85億美元。 YP05002由藥友制藥自主研發,主要通過激活人的 GLP-1R,促進胰腺的胰島素分泌和降低胰高血糖素分泌,在胃腸道抑制胃排空和腸道的蠕動,並通過影響中樞抑制食慾減少能量的攝入等機制,用於治療 2 型糖尿病、肥胖症及其相關疾病,其潛在適應症包括長期體重管理、2 型糖尿病、代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(即非酒精性脂肪性肝炎)等。 值得注意的是, YP05002仍在澳大利亞進行I期臨床試驗,是一款不折不扣的早期產品。在藥物研發的早期階段,失敗率很高,為了規避藥物後續臨床試驗中出現安全性或有效性出現問題的風險,這次合作輝瑞也設置了「便利終止權」,即「 經輝瑞提前60天書面通知,本協議可依約終止」。 輝瑞急於補短 GLP-1類藥物不僅能有效控制血糖,更在減肥領域展現出革命性效果,成為當今醫藥領域最炙手可熱的賽道。2025年前三季度,諾和諾德司美格魯肽的總銷售額達到254.62億美元,同比增長24%,禮來的替爾泊肽前三季度實現銷售額248.37億美元,佔據了禮來總營收的49%,同比增長125%,成為全球銷售額最高的藥品之一。 與注射劑型相比,口服小分子GLP-1藥物具有顯著優勢。目前市場上的口服GLP-1藥物仍存在吸收率低、需要空腹服藥等痛點。如果YP05002這類小分子口服減肥藥物如果能成功研發,將大幅提升患者用藥便捷性和依從性。 輝瑞曾經憑借新冠疫苗和口服藥在2022年實現營收超千億美元,一舉成為全球第一大藥企,卻在GLP-1賽道上嚴重掉隊,自研的兩款候選產品因不良反應先後「折戟」,再加上輝瑞在未來三年將有多款重磅產品的專利集中到期,因此輝瑞從2024年下半年開始多次通過並購補充管線,包括60億美元引進三生制藥PD-1/VEGF雙抗,100億美元收購Metsera獲得多款下一代減肥藥,此次與復星醫藥的合作也是輝瑞補齊短板的重要舉措。 作為老牌藥企,復星醫藥正經歷業務轉型。2025年前三季度,復星醫藥交出了一份看似矛盾的業績成績單,期內實現營業收入293.93億元,同比下降4.91%,歸母淨利潤卻在來自於出售子公司等非核心資產後實現同比增長25.50%。復星醫藥在財報中解釋,營收下降主要受藥品集中帶量採購影響,因此復星醫藥將更多資源投向創新藥研發,前三季度創新藥業務收入超67億元,同比增長18.09%,已成為公司重要的增長引擎。 此次與輝瑞的合作不僅能為復星醫藥帶來直接的資金注入,這也將提升復星醫藥在國際市場的品牌影響力,復星醫藥董事長陳玉卿表示,此次合作是「復星醫藥創新引領和深度國際化戰略的又一重要里程碑」。當前復星醫藥的市盈率約為17倍,同樣向創新藥企轉型的老牌藥企恒瑞醫藥(1276.HK; 600276.SH)的市盈率則達到約59倍,存在估值修復空間。復星醫藥持續剝離非核心資產,資源向創新藥傾斜,投資者可以持續觀察其轉型進程。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
3SBio share placement

三生製藥配股募資30億港元 聚焦創新藥管線布局

三生製藥早前宣布分拆旗下蔓迪國際在港交所獨立上市,將以實物分派方式將「現金牛」業務完全剝離 重點: 三生製藥2025年初至今的累計漲幅超400%,顯示市場對其長期價值認可 公司必須為「現金牛」業務剝離後可能出現的巨大資金需求未雨綢繆    莫莉 在完成與輝瑞的14億美元重磅授權合作、啓動消費醫療業務蔓迪國際的港股上市後,老牌藥企三生製藥(1530.HK)再次施展「財技」。當港股市值站上700億港元的高點之後,三生製藥啓動一輪大規模的配股,合計募資31.15億港元,為創新藥的研發補充彈藥。 12月2日,三生製藥宣布以每股29.62港元的價格配售1.05億股股份,募資淨額約30.87億港元。此次配售價格較前一交易日收盤價折讓6.50%,佔配售後已發行股本的約4.14%。該配售價格較前一日收盤價折讓6.5%,1.05億股的股份佔擴大後股本的4.14%。儘管公司股價在公告當日和次日分別下跌4.61%和3.04%,但三生製藥2025年初至今的累計漲幅仍超400%,顯示市場對其長期價值認可。 從表面看,三生製藥並無緊急資金需求。2025年5月,三生製藥與輝瑞(PFE.US)達成重磅授權合作,將其PD-1/VEGF雙抗SSGJ-707的全球權益授權給輝瑞,獲得高達12.5億美元(約88億元)的首付款,創下中國創新藥出海紀錄。這筆巨額資金預計在第三季度入賬,而中期財報顯示,公司上半年錄得13.58億元的淨利潤,當前的現金儲備應當十分充沛。 為何在三生製藥「不差錢」的背景下,為何選擇通過配股加速回籠資金?從公告來看,三生製藥或許是希望在股價處在高位之際,為未來研發儲備更多「彈藥」。 公告顯示,本次配股募資的80%將用於研發相關開支,包括推進處於研發階段的在研創新藥在中國及美國的臨床研究,以加快管線進度;支持已商業化藥物的適應症擴展或在中國境外的臨床試驗,以進一步提升產品價值及擴大市場覆蓋範圍;建設全球基礎設施及配套設施,其餘20%的資金將用於營運資金。 這一規劃與三生製藥近年來高度注重研發的轉型戰略一脈相承。2022年至2024年,其研發費用從6.9億元增至13.3億元,2025年上半年亦同比增長15%至5.48億元。目前公司擁有30項重點在研產品,其中27款為創新藥,覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病等領域,當中4款在研產品在中美兩國同步開展臨床試驗並準備註冊資料,需要大量資金支持中美同步臨床。 分拆「現金牛」蔓迪國際 除了在股價高位配股融資之外,三生製藥亦在11月20日宣布分拆旗下蔓迪國際在港交所獨立上市。蔓迪國際作為中國脫發藥物市場的龍頭,自2024年起連續十年在中國脫發藥物市場排名第一,2024年,其王牌產品蔓迪系列米諾地爾脫發產品在國內米諾地爾細分市場佔據71%的份額。2025年上半年,蔓迪國際的營收達7.43億元,毛利率高達81.1%,淨利潤1.74億元。 儘管蔓迪為三生製藥貢獻穩定現金流,但其消費醫療屬性與母公司創新藥估值邏輯存在顯著錯配。通過分拆蔓迪獨立上市,三生製藥得以完全聚焦創新藥主線。值得注意的是,此次分拆模式與藥明生物(2269.HK)分拆藥明合聯(2268.HK)等生物醫藥企業分拆子公司上市存在本質差異:三生製藥採用實物分派方式將所持的87.16%的蔓迪股權完全剝離,股東將按比例直接獲得蔓迪國際股票,母公司不再持有任何股份;而藥明生物分拆藥明合聯時仍保留控股權,旨在建立獨立融資平台。 一般而言,創新藥研發需要大額資金支持,母公司通常需保留能產生穩定現金流的業務以反哺研發。三生製藥此番近乎「破釜沈舟」的業務剝離,凸顯了管理層向純粹創新藥企徹底轉型的決心,也反映出公司已具備強大的現金流儲備與豐富的後期研發管線,不再長期依賴「現金牛」業務的持續輸血。 這也進一步說明瞭為何看似「不差錢」的三生製藥仍選擇大規模融資——公司必須為「現金牛」業務剝離後可能出現的巨大資金需求未雨綢繆。目前,三生製藥的市盈率約為28倍,而同樣在創新藥領域表現突出的老牌藥企恒瑞醫藥(1276.HK; 600276.SH)的市盈率則達到約60倍,顯示前者仍具備較大的估值提升空間。隨著資金到位與業務分拆落地,三生製藥能否在創新藥領域持續聚焦並取得突破,將成為市場關注的焦點。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Innovent’s license deal

信達生物達成百億美元BD  股價為何下行?

這項合作的總金額高達114億美元,一舉刷新了中國創新藥單筆對外授權的總金額紀錄,其中12億美元的首付款金額也僅次於三生製藥與輝瑞的交易 重點: 信達生物在核心資產IBI363上採取 「Co-Co」模式,共同承擔中國區以外的全球開發成本 獲得了在美國市場與武田共同商業化IBI363的權利,有望成為第二家在美國擁有團隊直接參與創新藥銷售的中國生物醫藥公司    莫莉 近期,中國生物醫藥領域的對外授權合作(Business Development)交易似乎陷入了一種「叫好不叫座」的怪圈,從7月的榮昌生物到10月的諾誠健華、翰森製藥等公司,多筆大額對外授權合作公布後,資本市場的反應普遍冷淡。在這種背景下,中國創新藥頭部企業信達生物製藥(1801.HK)在上周三達成的超百億美元重磅大單也未能例外,消息公布後當天股價在高開後迅速走低,最終收盤下跌1.96%。 10月22日早間,信達生物公布一項被業內譽為「歷史級」的BD協議:公司與全球制藥巨頭武田製藥(4502.JP)達成一項涉及三款在研產品的全球戰略合作。這項合作的總金額高達114億美元,一舉刷新了中國創新藥單筆對外授權的總金額紀錄,其中12億美元的首付款金額也僅次於三生製藥與輝瑞的交易。在首付款中還包括武田制藥認購的1億美元的戰略股權投資,認購價較協議日期前30個交易日的平均收市價溢價20%。 這筆交易的合作方武田制藥是全球知名跨國藥企,2024年營收達306億美元,在美國市場擁有深厚的根基和豐富的商業化經驗。無論是首付款比例和總成交金額,還是合作方的過硬能力,信達生物這筆交易可謂貨真價實。可是,資本市場卻並不買單,消息公佈後 信達生物的股價竟然連續兩個交易日下跌,累計下跌2%。市場的矛盾表現背後,既有市場對BD交易結構的短期誤讀,也隱藏著當前生物醫藥板塊整體面臨的估值壓力。 讓我們先來看看這一創紀錄的交易組合的管線產品,信達生物此次將三款核心在研產品 以「打包」形式授權給武田制藥。其中,最重磅的IBI363是全球首創的PD-1/IL-2雙特異性抗體融合蛋白,在PD-1/L1抑制劑之後,IBI363所在的領域被寄予厚望成為腫瘤免疫的下一代基石療法。IBI363已進入多項註冊臨床開發,包括一項小細胞肺癌的全球III期註冊臨床研究,II期臨床試驗的數據顯示優異的療效和安全性。IBI363已獲中國突破性療法認定,計劃於2026年向美國FDA申請加速審批。 值得注意的是,對於IBI363這一核心資產,信達生物並未採取大多數BD常見授權海外權益、收取銷售分成的方法,而是採用「Co-Co」模式(共同開發),雙方將按武田60%、信達生物40%的比例共同承擔IBI363在中國區以外的全球開發成本,尤其在美國市場,雙方將進行共同商業化,並按同樣比例分享利潤或分擔虧損。在除大中華區及美國以外市場,信達生物將商業化權益授予給武田制藥。 此外,信達生物還將一款靶向CLDN18.2的抗體偶聯藥物(ADC)IBI343和靶向B7-H3和EGFR的雙特異性ADC IBI3001授權給了武田制藥。CLDN18.2是近年來消化道腫瘤領域最熱門的靶點之一,競爭激烈,武田獲得了IBI343大中華區以外的全球獨家權益。IBI3001尚處於臨床I期早期階段,臨床前數據顯示出廣闊且高安全性的治療窗口,武田則鎖定了大中華區以外的獨家選擇權。 市場擔憂「共同開發」成本 股價下行的背後,或許反應了市場對於IBI363 「Co-Co」模式的成本擔憂。有觀點認為,信達生物仍需承擔40%的海外開發成本,需要有持續的、巨大的現金流出,相較於直接將權益賣出、只收取銷售分成的「輕資產」模式,Co-Co」模式可能稀釋短期利潤,顯得「不划算」。 但是,市場所不看好的模式恰恰代表了信達生物重視的長遠發展,董事長俞德超在電話會議中強調,在「Co-Co」模式中,BD金額不是首要的,未來走向會如何才是關鍵。這意味著信達生物並非被動等待分成,而是能深度參與全球臨床試驗設計、決策和執行,這對於一家志在成為全球性生物制藥公司的企業至關重要。另一方面,IBI363核心適應症已進入臨床後期,後續開發成本的確定性較高,武田承擔60%後也能緩解信達的現金流壓力。 本次交易的另一大亮點也與共同開發模式直接掛鈎,因為信達生物獲得了在美國市場與武田共同商業化IBI363的權利,這使其有望成為繼百濟神州之後第二家在美國擁有團隊直接參與創新藥銷售的中國生物醫藥公司。這標誌著中國藥企出海從簡單的權益授權,邁向了更深層次的、建立在自身商業化能力基礎上的國際合作階段。 回顧信達生物2025年中期財報,其營收達到59.5 億元,同比增長50.6%,國際財務報告標準下盈利8.34 億元,現金流狀況持續改善。當前信達生物的市銷率約為11倍,而創新藥另一大巨頭百濟神州(688235.SH; 6160.HK; ONC.US)的市銷率約為7.5倍,顯示前者已得到較高溢價。當12億美元的首付款落地,信達生物的財務實力將得到極大增強,為其他管線的研發和自身的商業化建設提供充足「彈藥」。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

行業簡訊:特朗普擬限制中國藥品與療法 引發製藥巨頭反彈

美國特朗普政府正考慮簽署行政命令,限制來自中國的藥品和實驗性療法,措施若落實,恐衝擊美國製藥產業與病患用藥來源。 根據《紐約時報》報道,草案要求,美國製藥公司收購中國新藥須經外資審查委員會(CFIUS)強制審查,並提高美國食品藥物管理局(FDA)對中國臨床數據的審核門檻與監管費用;同時推動本土生產抗生素與止痛藥,並給予稅收優惠與政府採購優先,以降低對中國依賴。 此舉在華府引發正反雙方的激烈遊說。支持該項草案的保守派投資人彼得·泰爾(Peter Thiel)、創投家喬·朗斯代爾(Joe Lonsdale)等,主張中國生技業快速崛起已對美國形成「生存威脅」,必須果斷反制。他們在美國初創生技公司持有龐大投資,卻因中國競爭而難以退出。相對地,輝瑞(PFE.US)、阿斯利康(AZN.US)、默克(MRK.US)等跨國藥企,近年大量收購中國低價實驗藥物,視其為研發管線的重要來源,因而對新政感到不安。 數據顯示,今年上半年大型藥企收購案中有38%涉及中國藥物,十年前幾乎為零。同時,中國今年上半年發起的新藥臨床試驗數量已超越美國,而美國生技IPO市場則陷入低迷。業內人士稱:「美國目前仍領先,但我們正在失去優勢,必須立刻行動。」 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Alphamab stake sale could signal harder times ahead

康寧傑瑞大股東套現1.17億港元 首次扭虧後業績或難持續

公司大股東、董事長兼總裁徐霆的此次減持正值康寧傑瑞股價達到2023年11月以來的階段高點 重點: 公司成立九年終於首度實現全年盈利,但支撐收入的關鍵來自三項授權合作的預付款 進展較快的兩大管線在中國內地的開發和商業化許可均已對外授權,業績增長空間有限    莫莉 在2025年的港股市場上,創新藥板塊一改過去3年的低迷狀態,恆生創新藥指數從年初至今的累計漲幅突破65%,成為港股各行業指數領漲標桿,康寧傑瑞生物製藥(9966.HK)更是以135%的漲幅躋身「翻倍股」陣營。在高股價刺激之下,多家創新藥企業大股東密集減持套現,兌現估值上行帶來的階段性紅利。 上週五,康寧傑瑞公布,公司大股東、董事長兼總裁徐霆旗下的家族信託於2025年6月5日完成配售1,460萬股,成交價為8.05港元/股,套現約1.17億港元。配售完成後,徐霆的持股比例從32.5%降至31%,仍為公司實控人。 徐霆此次減持正值康寧傑瑞股價達到2023年11月以來的階段高點。在三生醫藥(1530.HK)與跨國藥企輝瑞(PFE.US)達成高達60億美元的出海授權合作、醫藥行業龍頭恒瑞醫藥(600276.SH;1276.HK )登陸H股首日大漲25%等一系列利好消息刺激下,整個創新藥板塊迎來報復性反彈,康寧傑瑞的股價從5月19日至23日內累計上漲32.8%。一周之後的6月2日,控股股東已經訂立好了上述股份配售協議。 康寧傑瑞專注於抗腫瘤領域生物創新藥開發、生產和商業化,旗下擁有一款2021年獲批上市的PD-L1抗腫瘤藥物恩沃利單抗。公司成立九年來,終於在2024年首度實現全年盈利,似乎終於進入商業化收成期,但是大股東兼總裁卻在股價反彈後迅速套現,似乎釋放出微妙信號。 細看康寧傑瑞這份實現盈利的財報,或許能瞭解大股東此番行為的邏輯。2024年,康寧傑瑞全年營收6.4億元,同比大增192%,淨利潤1.66億元,而2023年淨虧損2.11億元。這份看似光鮮的財報背後,唯一一款上市銷售的抗腫瘤藥物恩沃利單抗的銷售及相關收入同比下滑18.46%至1.59億元,支撐收入的關鍵來自三項授權合作帶來的預付款,某一時間點許可費收入和某時間段許可費收入分別約為4.64億元和187.6萬元。 依靠授權業績後勁不足 2024年無疑是康寧傑瑞的BD(Business Development)交易的大年,在2024年1月、6月和9月,康寧傑瑞分別與Glenmark就恩沃利單抗達成7億美元交易、與ArriVent就ADC平台合作開發達成了6.16億美元交易,以及與石藥集團(1093.HK)就HER2雙抗ADC藥物JSKN003達成的30.8億元交易。 值得注意的是,上述交易金額包括預付款和里程碑付款,而里程碑付款高度依賴後續的研發進展,存在高度不確定性。前兩項合作並未披露預付款的具體數額,與石藥集團的30.8億大單中,預付款僅有4億元。 在康寧傑瑞此前的授權合作中,已有進展不順的先例。2024年7月1日,康寧傑瑞在美國的合作夥伴Tracon Pharmaceuticals(TCON.US)宣佈,將終止恩沃利單抗的進一步開發,因為恩沃利單抗聯合伊匹木單抗治療既往化療進展的晚期或轉移性未分化多形性肉瘤或粘液纖維肉瘤患者試驗,未達到主要終點,將終止進一步開發。另一方面,康寧傑瑞另一款核心產品KN046治療晚期胰腺癌的三期臨床試驗失敗,總生存期未達終點,此前該藥物在治療鱗狀NSCLC的臨床試驗也未能取得理想成績。 對康寧傑瑞來說,剩餘管線中進展較快的KN026和JSKN003在中國內地的開發和商業化許可均已授權給了石藥集團,這意味著,即便這些藥物成功在中國上市,康寧傑瑞也只能收取部分銷售分成,業績增長空間有限。JSKN003所在的雙抗ADC賽道競爭也十分激烈,Zymeworks、正大天晴、軒竹生物等創新藥企業也已經佈局HER2 ADC。 對創新藥企業來說,授權合作驅動的盈利始終只是曇花一現,產品商業化帶來的持續回報才能帶來穩定業績。當前康寧傑瑞的市盈率高達44倍,估值甚至高於依靠核心產品商業化實現盈利的復宏漢霖(2696.HK),後者的市盈率為30倍。儘管康寧傑瑞的多個合作管線顯示其研發實力,但是若無法破解商業化造血的困局,投資者恐將面對「紙面盈利」後的價值回歸。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
3SBio hits the big time with $6 billion cancer drug deal

三生製藥60億美元出海創紀錄 同類靶點海外授權大單頻現

輝瑞還將於協議生效日認購三生製藥價值1億美元的普通股股份,進一步實現價值長期綁定 重點: 資本市場對這一里程碑式交易反應十分熱烈,三生製藥股價一度觸及7年來的新高 PD-1/VEGF雙抗備受關注,默沙東去年也曾與另一家中國藥企合作獲得同靶點產品授權    莫莉 上周二,中國創新藥行業迎來歷史性時刻。三生製藥(1530.HK)宣布與跨國藥企輝瑞(PFE.US)達成一項授權協議,將其自主研發的PD-1/VEGF雙抗藥物SSGJ-707的除中國內地之外的全球開發、生產和商業化權益獨家授予輝瑞。 這一交易以12.5億美元(90 億元)的「不可退還且不可抵扣」首付款以及最高可達48億美元的開發、監管批准和銷售里程碑付款,創下中國創新藥出海首付款和總金額的「雙料紀錄」,三生還將根據授權地區的產品銷售額收取兩位數百分比的梯度銷售分成。除此之外,輝瑞還將於協議生效日認購三生製藥價值1億美元的普通股股份,進一步實現價值長期綁定。 資本市場對這一里程碑式交易反應十分熱烈,在交易正式披露之前的5月19日,三生製藥股價已經先上漲13.81%,5月20日更是跳升32.28%,股價一度觸及7年來的新高22港元/股。 在本次交易中,三生製藥的控股子公司三生國健(688336.SH)可以獲得輝瑞所有支付款項中的30%。在5月19日至5月22日,三生國健的股價連續4天漲停,累計漲幅超過100%,公司甚至緊急發布風險提示稱,「本次交易尚需提交本公司股東大會審議,尚需取得美國和其他境外司法管轄區適用的反壟斷監管批准,《許可協議》是否能夠發生效力存在一定不確定性。」 三生製藥是成立於1993年的中國老牌醫藥企業,擁有全球獨家上市的重組人血小板生成素特比澳、重組人促紅素品牌產品益比奧及賽博爾、中國內地首款非處方脫發治療藥物蔓迪等多款核心產品,分別在其細分治療領域佔據主導地位。2024年三生製藥的營收高達91.08億元,同比增長16.5%;歸母淨利潤為20.9億元,同比大增34.9%。 此次被輝瑞收入囊中的SSGJ-707,是三生製藥獨立研發的靶向PD-1/VEGF雙特異性抗體,通過同時靶向免疫檢查點PD-1及 VEGF 信號通路,可以在抑制腫瘤血管生成時激活免疫系統,實現「雙重抗腫瘤」效應。SSGJ-707的II期臨床階段性分析數據顯示,該候選管線在非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療上獲得了優異的客觀緩解率(ORR)和疾病控制率(DCR),無論單藥還是與化療聯用,均展示出顯著的抗腫瘤活性和良好的安全性,具有best-in-class(同類最優)的潛力。除了非小細胞肺癌外,SSGJ-707用於治療結直腸癌、婦科腫瘤等領域的臨床研究也在推進中。 明星靶點產品接連出海 提到PD-1/VEGF雙抗,就不得不提及全球首創以及唯一一款獲批上市的同靶點產品依沃西單抗,這是康方生物(9926.HK)的王牌產品。依沃西單抗與默沙東(MRK.US)的全球「藥王」帕博利珠單抗(Keytruda)的PD-L1陽性NSCLC的「頭對頭」三期臨床研究中獲得顯著陽性結果,讓更多跨國藥企看到PD-1/VEGF雙抗的巨大潛力。早在2022年12月,康方生物就將依沃西單抗在美國、加拿大、歐洲和日本的開發和商業化的獨家許可權授予Summit Therapeutics。 2024年11月,默沙東拿下另一家中國創新藥企禮新醫藥的在研PD-1/VEGF雙特異性抗體LM-299的全球開發、生產和商業化獨家許可,禮新醫藥將獲得5.88億美元的首付款和最高27億美元的里程碑付款。 輝瑞也早已瞄准該靶點,2025年2月,Summit宣佈已與輝瑞達成臨床試驗合作,共同推進依沃西與輝瑞多款抗體偶聯藥物(ADCs)在多種實體瘤中的聯合治療應用。今年 2 月,三生製藥也與百利天恆(688506.SH)達成了SSGJ-707 與 EGFR/HER3 ADC聯用的臨床研究合作,顯現SSGJ-707與ADC藥物聯用的治療潛力。如今,輝瑞直接拿下SSGJ-707在海外地區的權益,或許能更快推進該產品與自家ADC聯用的臨床試驗。 萬聯證券在研報中指出,輝瑞的重磅藥物專利保護即將到期,急需優質管線填補缺口,中國藥企擁有「工程師紅利」和快速提升的研發能力,其技術與產品被跨國藥企巨頭認可的確定性持續增強,未來有望通過聯合研發、利潤分成等合作方式深度綁定。 三生製藥當前的市盈率約為21倍,同樣手握重磅創新藥產品的藥企巨頭恒瑞醫藥(1276.HK;600276.SH)的市盈率高達49倍,顯示前者的估值仍有提升空間。三生製藥與輝瑞的合作不僅能三生帶來大筆投入,加快其他管線推進,輝瑞的研發和銷售實力更有助於三生快速突破海外商業化瓶頸。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Will Trump’s drug order derail China’s overseas pharma push?

特朗普擬推動降藥價 對出海藥企影響幾何?

特朗普宣稱美國的處方藥價格將會下降30%至80%,他要求美國患者必須有權獲得「最惠國價格」,推動藥企建立直銷渠道 重點: 大型跨國藥企股價迅速由跌轉漲,市場解讀行政令缺乏執行細則,落地執行的難度較大 美國降藥價的長遠趨勢難以改變,一旦藥價大幅下調,將影響中國創新企業營收    莫莉 美東時間5月12日,美國總統特朗普簽署了旨在使藥價下降的行政命令。這項激進的政策如同一顆投入全球醫藥市場的深水炸彈,引發資本市場震蕩。儘管美股醫藥板塊在政策細則公布後出現短暫反彈,但中國創新藥企的股價仍普遍承壓,反映市場對於中國出海藥企的盈利前景存在擔憂。 根據行政令的核心內容,特朗普要求美國患者必須有權獲得「最惠國價格」(Most-Favored-Nation Price,簡稱「MFN」),即將美國藥價限制在經合組織(OECD)國家中的最低水平,由美國衛生與公眾服務部(HHS)推動藥企建立直銷渠道,繞過「中間商」,同時考慮從定價更低的發達國家直接進口藥品。行政令要求,HHS在30天內向制藥商發送MFN價格目標,如果未能取得顯著進展,HHS將會強制實施MFN定價。 這項明顯利空醫藥企業的行政令公布前,特朗普已經於美東時間5月11日在「真實社交」預告該政策,他宣稱美國的處方藥價格將會下降30%至80%。因此,在政策正式公布前,中國創新藥企業的股價已經大幅下行,尤其是布局美國市場的百濟神州(688235.SH; 6160.HK; ONC.US)、君實生物(1877.HK; 688180.SH)、和黃醫藥(HCM.US; 0013.HK; HCM.L),其港股的股價在北京時間5月12日已經分別大跌8.97%、2.03%和3.56%。 但是,特朗普政府公布詳細行政命令後,市場表現卻有些讓人意外。大型跨國藥企股價迅速由跌轉漲,5月12日收盤,默沙東(MRK.US)、禮來(LLY.US)、輝瑞(PFE.US)、諾和諾德(NVO.US)股價分別漲5.87%、2.86%、3.64%、3%,百濟神州的美股也小幅收漲0.54%,而和黃醫藥的美股當天仍然下跌2.04%。 市場解讀,特朗普的降藥價行政令缺乏執行細則,落地執行的難度較大,因此在行政令公布後,股價明顯反彈。投行中信證券在研報中指出,美國的藥品淨價和標價之間存在較大緩衝,雖然藥廠的公開標價可能會有所下調,但真實的藥品淨價或許變動不大,對藥廠的收入影響有限。特朗普在第一任美國總統任期內,曾於2020年9月頒布過類似的降藥價行政令,但最後由於產業界的強烈反對被暫停,未能真正實施。 長遠影響有待觀察 儘管這一份行政令似乎執行難度頗大,也有分析認為特朗普此舉只是一場政治作秀,但是從拜登政府此前推動的《降低通脹法案》實現10種藥物76%的降幅來看,美國降藥價的長遠趨勢難以改變。 蘭德公司的研究顯示,美國2022 年品牌原研藥d 價格是其他OECD國家的4.22倍,這類藥物僅佔美國處方藥數量的7%,但支出佔比高達87%。近年來,多個中國藥企旗下創新藥登陸美國市場,在美國的定價也遠高於中國市場。 以美國市場貢獻一半以上收入的百濟神州為例,其王牌產品BTK抑制劑澤布替尼在美國的定價為120粒12,935美元(93,255元),這款產品在中國經醫保談判後的定價僅有64粒5,440元,算下來平均每粒藥的價格僅約為美國定價的一成。這種差異化的全球定價體系,意味著百濟神州可能會直面MFN政策的衝擊,一旦藥價大幅下調,很可能會影響其營收。 對於依賴海外合作夥伴的中國醫藥企業來說,政策風險也同樣存在。君實生物為例,PD-1產品特瑞普利單抗於2023年通過北美合作夥伴Coherus BioSciences進入美國市場,君實生物提供藥品並或許一定比例的銷售分成。當PD-1等成熟靶點在美國也遭遇價格談判,其利潤空間也會進一步遭到擠壓。 目前,中國國內醫保控費、支付能力有限,出海尤其是進入美國市場,是中國創新藥企高額利潤回報、提高估值的重要路徑。若美國的創新藥價在行政令的干預下大幅下調,那麼這些藥企出海的路徑和產業鏈都有可能發生轉移,從授權交易中獲得的收入也將打折,上市公司的估值亦有可能縮水。因此,醫藥投資者需評估其政策落地的可能性,並長期關注該政策的進展。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏