藥捷安康完成抗癌藥物替恩戈替尼後期臨床試驗患者入組
這家中國生物科技公司表示，此次入組完成標誌著其正在推進的膽管癌療法迎來了重要里程碑 余特莉 處於臨床研發階段的生物科技公司藥捷安康（南京）科技股份有限公司（2617.HK）表示，其在研抗癌藥物替恩戈替尼的一項全球後期臨床試驗已完成患者入組，這標誌著這種針對難治性膽管癌的療法迎來了一個關鍵的里程碑。 這項三期臨床試驗涵蓋了美國、歐洲及其他地區的100多個臨床試驗中心，目前正在評估替恩戈替尼在對現有成纖維細胞生長因子受體（FGFR）抑制劑類靶向療法失去反應的晚期膽管癌（CCA）患者中的療效。 作為膽管癌的主要形式，CCA是一種罕見但極具侵襲性的癌症，治療選擇有限，特別是在晚期階段。對FGFR抑制劑產生耐藥性的患者目前缺乏廣泛認可的標準療法，急需一種新藥。 藥捷安康表示，替恩戈替尼是迄今為止唯一對FGFR抑制劑產生耐藥性的患者表現出活性的在研藥物；如果研發成功，其可能成為在這一具有重要臨床意義的細分領域中首款獲批的療法。 在這個充滿技術挑戰的領域中，這款藥物的進展是一個重大突破。因為克服FGFR耐藥性的難度非常大，包括美國Relay Therapeutics（RLAY.US）在內的幾家全球生物科技公司曾探索過類似路徑，但後來均選擇放棄。 藥捷安康表示，在中國市場，其新藥上市申請已被中國藥品監管機構受理，並有望近期迎來審批決定。除了膽管癌之外，該藥物也在針對前列腺癌和乳腺癌進行臨床研究，並已顯示出逆轉針對這些癌症各自激素療法耐藥性的潛力，表明該藥在多種腫瘤類型中具有更廣泛的適用性。 藥捷安康成立於2014年，是一家小型生物科技公司，員工人數只有100多人，因專注於全球臨床開發而備受關注。公司其他核心項目也主要通過在美國開展的臨床試驗向前推進。 這種在早期階段對海外臨床開發的重視，反映了公司的全球化戰略。通過在開發初期即與全球監管標準接軌，並利用成熟的臨床試驗體系，公司可以為其療法在多個地區獲批進行佈局。 藥捷安康的全球化定位也體現在創始人兼董事長吳永謙博士身上，其國際新藥開發經驗塑造了公司的戰略。2025年，藥捷安康與美國Neurocrine Biosciences（NBIX.US）達成了一項價值高達8.8億美元的合作，以開發靶向NLRP3炎症小體（一條與炎症性疾病相關的通路）的療法，從而進一步鞏固了其國際化佈局。 預計這項三期臨床試驗的結果將在進行充分的患者隨訪後公佈，這將決定該藥物能否在多個地區獲得監管批准。 咏竹坊專注於在美國和香港上市的中國公司的報道，包括贊助內容。欲瞭解更多信息，包括對個別文章的疑問，請點擊這裏聯繫我們 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏
