奧布替尼片

這家創新藥企實現盈利，標誌公司邁入以穩定、良性發展循環為特徵的新階段 重點： 在對外授權與產品銷售的雙重驅動下，諾誠健華年度盈利達6.44億元，較原計劃提前兩年實現盈利 公司全球化佈局取得重大突破，包括與Zenas和Prolium達成對外授權協議 　 莫莉 流動性、投資者結構及跨境資本管制等多重因素疊加，經常導致內地、香港同時上市的公司，港股較A股存在顯著估值差。諾誠健華（9969.HK；688428.SH）即為典型案例，公司H股估值持續僅為A股的一半。隨著公司探索多元收入來源，及可持續盈利能力，公司H股存在上行潛力。 3月25日發布的諾誠健華2025年報首次披露全年盈利，恰逢公司成立十周年——標誌著這家企業已從生物科技初創公司蛻變為成熟的生物醫藥企業。 儘管重大對外授權交易引發市場高度關注，但公司估值仍相對偏低。諾誠健華現已站上「三重拐點」——實現盈利、深化全球化佈局、核心管線取得突破，標誌公司發展進入新階段。 內生性增長 最新財報顯示，諾誠健華去年營收激增135%至23.8億元（約3.44億美元）。更重要的是，年度盈利約6.44億元，較2024年4.53億元虧損實現超10億元業績反轉。盈利拐點意義顯著——較公司原計劃提前兩年達成，轉型為不再依賴外部融資的內生發展實體。 區別於依賴合作首付款實現早期盈利的同業，諾誠健華的盈利由對外授權與直接產品銷售的「雙引擎」共同驅動：商業化方面，公司去年藥品銷售額達14.4億元，同比增長43.4%。 盈利突破源於兩大因素：核心收入引擎奧布替尼（Orelabrutinib）適應症擴展驅動的持續收入增長，以及與Zenas BioPharma（BIO.US）等合作夥伴對外授權交易帶來的顯著現金流入。這不僅提升了營收與盈利水平，更標誌著公司已建立涵蓋研發、臨床試驗、商業化及全球業務拓展（BD）的全產業鏈價值體系。 奧布替尼持續保持強勁勢頭，四大適應症悉數納入醫保目錄。今年初獲批用於慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）一線治療，進一步擴大可覆蓋患者群體及收入潛力。 公司另一商業化產品坦昔妥單抗（Tafasitamab）於2025年5月獲批、並於9月商業化上市，是國內首個治療復發難治性瀰漫大B細胞淋巴瘤（R/R DLBCL）的CD19單抗。坦昔妥單抗與奧布替尼同為血液腫瘤靶向療法，強化了諾誠健華在B細胞淋巴瘤治療領域的綜合競爭力。 除已上市的兩款產品外，諾誠健華正開發新型BCL2抑制劑Mesutoclax作為血液腫瘤管線的關鍵資產。作為國內首個獲突破性療法認定的BCL2抑制劑，Mesutoclax在中國及全球的多項註冊臨床研究中進展迅速。 Mesutoclax聯合奧布替尼一線治療CLL/SLL的三期臨床試驗已完成患者入組。這一固定劑量聯合療法旨在提升初治患者緩解率，且在克服耐藥突變方面潛力顯著。Mesutoclax在急性髓系白血病（AML）和骨髓增生異常綜合徵（MDS）領域同樣具有廣闊前景。 公司還依託自主研發的兩款TYK2抑制劑進軍皮膚科治療領域，覆蓋特應性皮炎、銀屑病及白癜風等患者基數龐大的適應症。 諾誠健華研發管線現已步入新階段，臨近商業化的自免新產品正形成清晰的「第二增長曲線」，將為公司新獲的盈利能力提供持續支撐。 全球化進程提速 2025年諾誠健華全球化戰略取得重大突破。10月8日，公司與美國Zenas達成合作，潛在交易總額逾20億美元。交易創下中國小分子自身免疫領域對外授權新紀錄。協議公佈後，Zenas股價在兩個月內幾乎翻倍，彰顯市場對奧布替尼巨大潛力的信心。 此次合作正值奧布替尼治療應用從血液腫瘤向自身免疫疾病拓展，後者市場前景更為廣闊。諾誠健華在自免領域的臨床開發項目目前聚焦三大適應症：多發性硬化（MS）、原發免疫性血小板減少症（ITP）及系統性紅斑狼瘡（SLE）。 尤其值得注意的是，全球多發性硬化治療市場空間巨大，是跨國藥企的重要潛在增長點。當前多發性硬化市場由生物制劑主導（以CD20單抗為代表），年銷售額達近百億美元，且增速迅猛。作為具備差異化特性的BTK抑制劑，奧布替尼若獲監管批准，有望成為多發性硬化治療新選擇。 其他合作方面，諾誠健華於2025年1月就CD20xCD3雙抗ICP-B02與Prolium達成對外授權協議。最新進展顯示，Prolium今年3月初已啓動候選藥物單次劑量遞增研究，計劃二季度開展系統性硬化症的全球多中心I/II期臨床研究。 高盛、中信證券、平安證券等多家投行予以諾誠健華「買入」評級，投行普遍認為公司長期增長由三大要素驅動：奧布替尼持續商業化與適應症拓展；自身免疫疾病管線重大海外潛力；研發管線價值逐步兌現。同時，與Zenas等企業的合作既充實公司資金儲備，更驗證公司藥物研發能力的全球競爭力。 對諾誠健華而言，實現年度盈利不僅是關鍵財務突破，更表明公司運營已進入良性循環——由創收產品與新藥候選管線共同驅動的持續擴張。在投資者視角下，公司已呈現盈利水平與高增長潛力兼備的成熟生物醫藥企業特質。 奧布替尼等核心資產進入全球新市場及拓展新適應症，銷售額也隨之快速攀升。通過重大合作項目，公司已建立可持續增長路徑。此外，公司全面研發管線覆蓋腫瘤與自身免疫疾病領域，各階段產品佈局完善。 儘管如此，對這家剛實現盈利的高增長企業而言，公司股價仍顯低估，目前H股交易市銷率（P/S）僅約14倍。若能持續盈利並通過新合作實現強勁收入增長，公司股價或存上行潛力。…

諾誠健華醫藥有限公司(9969.HK; 688428.SH)周四公布，去年公司收入增長37%至10.1億元，主要受惠專治淋巴瘤和自身免疫性疾病的藥物奧布替尼(Orelabrutinib)的強勁增長。公司表示，去年約10億元的收入來自奧布替尼，該藥品銷售額同比增長49%。 諾誠健華繼續虧損，去年蝕4.43億元。但比2023年的6.44億元虧損減少約30%。公司表示，虧損收窄既得益於奧布替尼的銷售額增加，也得益於業務規模擴大下，運營效率提高。 周五上午，諾誠健華在港的中午收市上漲4%，報5.46港元。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

最新：從事生物製藥研發業務的諾誠健華醫藥有限公司(9969.HK)周三早上公布2021年業績，淨虧損同比減少83.5%至6,454萬元。 利好：該公司2月底曾預告去年的淨虧損最高為1億元，由於最終虧損數字比預期更低，反映公司距離實現盈利的目標走近了一大步。 值得關注：諾誠健華去年的銷售開支同比大增3.3倍至2.98億元、研發成本也上升79%至7.21億元，主要因為擴展臨床試驗、引進許可權開支增加及員工成本上升。 深度：諾誠健華成立於2015年，2020年在港股上市，旗下旗艦產品、可用於治療淋巴瘤及自身免疫性疾病的奧布替尼片於2020年12月獲得中國國家藥品監督管理局批准上市後，去年錄得2.14億元收入，加上有關奧布替尼許可權授出及合作所產生的8.27億元收入，帶動公司去年營業額同比激增至10.43億元。去年12月，奧布替尼被納入國家醫保局發布的《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》(醫保藥品目錄)，代表病人可以報銷相關藥費，而醫院亦會更傾向選擇這種藥物，有助諾誠健華今年銷售額持續增加，並改善盈利表現。 市場反應：諾誠健華股價周三開盤曾下跌2%，其後扭轉跌勢，中午收盤升2.1%至11.74港元。該公司股價自去年7月開始展開跌浪，最新的股價已比當時高位32.05港元大挫63%。 記者：何仲尼 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

最新：從事生物製藥研發業務的諾誠健華醫藥有限公司(9969.HK)周三晚間公布，預計2021年度淨虧損不超過1億元，比2020年度錄得的淨虧損4.64億元大幅減少78.4%。 利好：對於研發開支佔大部分成本的生物科技股來說，虧損減少總是利好消息，反映公司距離盈利走近了一大步。諾誠健華虧損減少的原因，主要是來自一次性及非經常性的授權引出首付款與授權引進首付款之間的差額。 值得關注：該公司表示，一次性許可費帶來的收入有利影響，被去年較高的研發成本部分抵消。董事會認為，隨著公司進一步擴張，研發成本將繼續為總成本的核心要素，而這也是大多數藥物公司的情况。 深度：諾誠健華成立於2015年，並於2020年在港股上市，公司目前處於投資期，至今仍然入不敷支。參考去年上半年業績，研發成本為1.85億元，高於期內僅1.01億元的總收益。但是，隨著旗下可用於治療淋巴瘤及自身免疫性疾病的奧布替尼片被納入國家醫保局最新發布的《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》，意味病人可以報銷相關藥費，醫院亦會更傾向選擇這種藥物，有助諾誠健華增加銷售額及改善盈利狀況。 市場反應：諾誠健華股價未受利好消息帶動，周二早上跟隨港股大挫，中午收盤跌幅達7%，報11.86港元。與半年前的高位相比，該股更已失去約三分之二的市值。 記者：何仲尼 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏