三生製藥

這項合作的總金額高達114億美元，一舉刷新了中國創新藥單筆對外授權的總金額紀錄，其中12億美元的首付款金額也僅次於三生製藥與輝瑞的交易 重點： 信達生物在核心資產IBI363上採取 「Co-Co」模式，共同承擔中國區以外的全球開發成本 獲得了在美國市場與武田共同商業化IBI363的權利，有望成為第二家在美國擁有團隊直接參與創新藥銷售的中國生物醫藥公司    莫莉 近期，中國生物醫藥領域的對外授權合作（Business Development）交易似乎陷入了一種「叫好不叫座」的怪圈，從7月的榮昌生物到10月的諾誠健華、翰森製藥等公司，多筆大額對外授權合作公布後，資本市場的反應普遍冷淡。在這種背景下，中國創新藥頭部企業信達生物製藥（1801.HK）在上周三達成的超百億美元重磅大單也未能例外，消息公布後當天股價在高開後迅速走低，最終收盤下跌1.96%。 10月22日早間，信達生物公布一項被業內譽為「歷史級」的BD協議：公司與全球制藥巨頭武田製藥（4502.JP）達成一項涉及三款在研產品的全球戰略合作。這項合作的總金額高達114億美元，一舉刷新了中國創新藥單筆對外授權的總金額紀錄，其中12億美元的首付款金額也僅次於三生製藥與輝瑞的交易。在首付款中還包括武田制藥認購的1億美元的戰略股權投資，認購價較協議日期前30個交易日的平均收市價溢價20%。 這筆交易的合作方武田制藥是全球知名跨國藥企，2024年營收達306億美元，在美國市場擁有深厚的根基和豐富的商業化經驗。無論是首付款比例和總成交金額，還是合作方的過硬能力，信達生物這筆交易可謂貨真價實。可是，資本市場卻並不買單，消息公佈後 信達生物的股價竟然連續兩個交易日下跌，累計下跌2%。市場的矛盾表現背後，既有市場對BD交易結構的短期誤讀，也隱藏著當前生物醫藥板塊整體面臨的估值壓力。 讓我們先來看看這一創紀錄的交易組合的管線產品，信達生物此次將三款核心在研產品 以「打包」形式授權給武田制藥。其中，最重磅的IBI363是全球首創的PD-1/IL-2雙特異性抗體融合蛋白，在PD-1/L1抑制劑之後，IBI363所在的領域被寄予厚望成為腫瘤免疫的下一代基石療法。IBI363已進入多項註冊臨床開發，包括一項小細胞肺癌的全球III期註冊臨床研究，II期臨床試驗的數據顯示優異的療效和安全性。IBI363已獲中國突破性療法認定，計劃於2026年向美國FDA申請加速審批。 值得注意的是，對於IBI363這一核心資產，信達生物並未採取大多數BD常見授權海外權益、收取銷售分成的方法，而是採用「Co-Co」模式（共同開發），雙方將按武田60%、信達生物40%的比例共同承擔IBI363在中國區以外的全球開發成本，尤其在美國市場，雙方將進行共同商業化，並按同樣比例分享利潤或分擔虧損。在除大中華區及美國以外市場，信達生物將商業化權益授予給武田制藥。 此外，信達生物還將一款靶向CLDN18.2的抗體偶聯藥物（ADC）IBI343和靶向B7-H3和EGFR的雙特異性ADC IBI3001授權給了武田制藥。CLDN18.2是近年來消化道腫瘤領域最熱門的靶點之一，競爭激烈，武田獲得了IBI343大中華區以外的全球獨家權益。IBI3001尚處於臨床I期早期階段，臨床前數據顯示出廣闊且高安全性的治療窗口，武田則鎖定了大中華區以外的獨家選擇權。 市場擔憂「共同開發」成本 股價下行的背後，或許反應了市場對於IBI363 「Co-Co」模式的成本擔憂。有觀點認為，信達生物仍需承擔40%的海外開發成本，需要有持續的、巨大的現金流出，相較於直接將權益賣出、只收取銷售分成的「輕資產」模式，Co-Co」模式可能稀釋短期利潤，顯得「不划算」。 但是，市場所不看好的模式恰恰代表了信達生物重視的長遠發展，董事長俞德超在電話會議中強調，在「Co-Co」模式中，BD金額不是首要的，未來走向會如何才是關鍵。這意味著信達生物並非被動等待分成，而是能深度參與全球臨床試驗設計、決策和執行，這對於一家志在成為全球性生物制藥公司的企業至關重要。另一方面，IBI363核心適應症已進入臨床後期，後續開發成本的確定性較高，武田承擔60%後也能緩解信達的現金流壓力。 本次交易的另一大亮點也與共同開發模式直接掛鈎，因為信達生物獲得了在美國市場與武田共同商業化IBI363的權利，這使其有望成為繼百濟神州之後第二家在美國擁有團隊直接參與創新藥銷售的中國生物醫藥公司。這標誌著中國藥企出海從簡單的權益授權，邁向了更深層次的、建立在自身商業化能力基礎上的國際合作階段。 回顧信達生物2025年中期財報，其營收達到59.5 億元，同比增長50.6%，國際財務報告標準下盈利8.34 億元，現金流狀況持續改善。當前信達生物的市銷率約為11倍，而創新藥另一大巨頭百濟神州（688235.SH; 6160.HK; ONC.US）的市銷率約為7.5倍，顯示前者已得到較高溢價。當12億美元的首付款落地，信達生物的財務實力將得到極大增強，為其他管線的研發和自身的商業化建設提供充足「彈藥」。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

基石藥業被剔出港股通證券名單後，內地投資者紛紛拋售手中持股，導致其一周內的股價累計下跌近四成 重點： 基石藥業首席執行官的楊建新對公司前景仍有信心，在過去一年半多次增持，持股量佔已發行股票的4.79% 去年下半年完成多項對外授權並收縮商業化戰線後，基石藥業專注於研發及現有上市管線的適應證拓展 　 莫莉 港股表現長期低迷，加上市場流動性緊張，對於未盈利的生物醫藥企業來說，進入港股通名單是吸引中國內地資金青睞、提升股票流動性的重要途徑。一旦被剔出港股通名單，往往意味著成交量大幅下跌。上週一，基石藥業(2616.HK)被剔出港股通證券名單後，內地投資者紛紛拋售手中持股，導致其一周內的股價累計下跌39.2%。 基石藥業在公告中稱，公司的業務經營及財務狀況並無重大變動，業務基本按計劃進行。這次基石藥業被剔出港股通名單，與2月26日恒生綜合指數的指數檢討結果有關，由於基石藥業在2023年下半年的市值持續在20億港元徘徊，不符合大約60億港元的市值門檻，在新一輪的指數檢討中，被剔出恒生綜合指數。 一般來說，如果從港股通名單中除名，內地投資者只能單向賣出相關股票，無法再買入，再加上從恒生綜合指數中剔出，相關指數基會被動賣出股票，因此這類股票短時間內將面臨極大的拋售壓力。除了基石藥業之外，同時被剔出港股通名單的騰盛博藥(2137.HK)上周內累計下跌41.8%，加科思(1167.HK)下挫34.3%，「植髮第一股」雍禾醫療(2279.HK)也累計下跌逾26%。 目前，基石藥業的股價僅約0.9港元，上週五的單日成交額也萎縮至300萬港元，相比於2019年上市時的12港元股價，已經跌去超過九成。在2021年生物醫藥行業最後的高漲期內，基石藥業的股價也曾達到19.12港元高位，但之後已多次尋底。 不過，2022年8月接任基石藥業首席執行官的楊建新卻對公司前景頗有信心。他自上任以來，在過去一年半已多次增持，所購入的股票價格從2022年9月的高位4.6港元，到最低一次入手的1.66港元，增持行為一直持續到今年的1月22日。如今，楊建新累計持股量佔已發行股票的4.79%，已逼近持股5%或以上的大股東行列。 基石藥業作為一間以授權引進為主的創新藥企，研發效率不可小覷。從2015年成立至2023年期間，其十餘條在研管線中曾成功推進了四款創新藥獲批上市，包括普拉替尼、阿伐替尼、艾伏尼布、舒格利單抗；其中舒格利單抗在中國的權益已授權給輝瑞(PFE.US)，其餘三款則由基石藥業自建商業化團隊銷售。 在已上市產品中，除了舒格利單抗屬基石藥業自研產品之外，其餘三款均為授權引進，在完成臨床試驗、實現上市等時間節點，基石藥業均要向合作方支付高額里程碑費用以及銷售分成。 根據基石藥業2023年上半年的財報，期內的總收入為2.61億元，商業化產品收入為2.47億元，按年增長53%，毛利率從58.7%提高到64.6%。期內經調整淨虧損1.83億元，按年減少29%，截至2023年6月30日的現金儲備約10億元。 轉型「小而美」藥企 2023年，在糟糕的融資環境下，基石藥業等一眾創新藥企紛紛開源節流，一方面大力出售項目換取收入，另一方面儘量降低現有開支。 去年12月21日，基石藥業宣佈將艾伏尼布在大中華區、新加坡的獨家權益回售給原研方施維雅，後者將向其支付共5,000萬美元。在前一個月，基石藥業將另一款商業化產品普拉替尼在中國大陸的獨家商業化推廣權授予艾力斯，公司並未披露從這筆交易所獲的具體收入，之後基石藥業的普拉替尼全部銷售人員被裁員。 同期，基石藥業還與三生製藥(1530.HK)簽署對外授權授權合約，將腫瘤免疫療法抗PD-1單抗Nofazinlimab的開發、註冊、生產和商業化的國內權益授予對方。 去年上半年財報顯示，基石藥業的銷售及市場推廣開支減少1,500萬元，至1.31億元，研發開支更按年減少7,980萬元，至1.87億元，其中支付給合作方的里程碑費用及協力廠商合約成本仍然有1.22億元。如今，基石藥業自有商業化團隊手中的已上市產品僅剩下阿伐替尼，相關開支還將縮減。3月底，基石藥業將公佈全年業績，投資者屆時可留意其財務狀況。 在2023年12月20日的業務進展交流會上，基石藥業明確表示，為進一步提高商業化效率，對外達成多項商業化合作，公司將更多戰略重心聚焦於研發。 目前，基石藥業的市銷率僅有2倍，遠低於同樣以授權引進為主的創新藥企再鼎醫藥(ZLAB.US; 9688.HK)的7倍。在完成多項對外授權、收縮商業化戰線後，基石藥業專注於研發及現有上市管線的適應證拓展，未來能否憑藉出色的研發轉化能力成為「小而美」的創新藥企，市場將持續關注。 咏竹坊專注於在美國和香港上市的中國公司的報道，包括贊助內容。欲瞭解更多信息，包括對個別文章的疑問，請點擊這裏 聯繫我們欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

最新：三生製葯(1530.HK)周一晚間公布盈喜預告，預計截至去年底的年度純利錄得100%至120%升幅，股東應佔利潤也錄得90%至110%的增長。 利好：集團去年業績上升，主要因為核心產品特比澳、蔓迪與益賽普對利潤及收入作出重大貢獻，以及開支減少。另外，全年盈利錄得如此巨大增長，標誌著與該公司今年上半年28%的升幅相比，其表現在下半年有了明顯的增幅。 值得關注：回顧去年上半年，集團收入約31億元，其中特比澳的銷售額約15.2億元、蔓迪與益賽普的銷售額分別為2.6億元和4.3億元，共佔集團期內營業額71.3%，反映集團收入結構頗為依賴上述三種藥物的銷情。 深度：與其他在港股市場上市的生物製藥公司相比，三生製葯屬於商業模式較成熟的一員，在研發、生產和銷售藥物方面取得一定成果。集團目前已有5項產品上市，並聲稱旗下特比澳是全球唯一已商業化的重組人血小板生成素，佔中國內地市場血小板減少症治療市場的份額72.3%。截至去年6月底，該公司仍有35種產品在研發階段，24項於中國內地作為創新藥物開發，當中主要為腫瘤科及自身免疫疾病在研產品。 市場反應：三生製葯周二股價曾大漲8.6%，中午收盤報6.38港元，上升3.2%，但與半年前的高位12.3港元相比，仍然錄得45%以上的跌幅。 記者：何仲尼 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏