艾伯維

最新：抗癌藥製造商百濟神州有限公司(BGNE.US; 6160.HK; 688235.SH)周二公布，旗下百濟神州瑞士和諾華製藥(NOVN.SWX)簽署協議，諾華將向百濟神州交還食道癌藥物替雷利珠單抗的開發、生產和商業化權益。 利好：諾華仍會向百濟神州提供過渡服務，以確保該藥物開發和商業化計劃中的關鍵事項能順利推進，包括對生產、藥政申報、藥品安全和臨床事項的支持。 值得關注：早在今年7月，諾華已決定退出百濟神州在研的TIGIT抑制劑歐司珀利單抗項目，意味該公司在三個月內，第二度與百濟神州終止合作。 深度：百濟神州共有三款已上市的自研產品，其中獲批在美國用於治療淋巴瘤的百悅澤，以及在國內PD-1領域領先的百澤安的銷售增幅理想，引領該公司今年第二季收入大增74%至5.95億美元(43.4億元)，而淨虧損也收窄27.1%至7.3億美元。不過，該公司被美國藥企艾伯維(ABBV.US)指控百悅澤涉嫌侵犯其專利，加上接連被諾華終止合作協議，令該公司的產品出海大計受阻，引起市場關注。 市場反應：百濟神州的港股周三下挫，中午收市跌4.8%至120.9港元，位處過去52周的中間水平。 記者：歐美美 有超讚的投資理念，但不知道如何讓更多人知曉？我們可以幫忙！請聯絡investors@thebambooworks.com 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

 由於兩大核心產品海內外銷量超預期，這家生物製藥公司第二季產品收入按年大增81.8% 重點： 百濟神州自主研發的抗腫瘤藥百悅澤第二季全球銷售額3.08億美元，增幅達139% 繼6月被艾伯維指控專利侵權，諾華也於7月中退出一項合作計劃，令該公司的產品出海大計接連受阻 　 陳嘉儀 專注於開發創新抗腫瘤藥的百濟神州有限公司(6160.HK; 688235.SH; BGNE.US)最近公布了相當亮眼的第二季業績，見證了其自主研發產品開始踏入收成期。 百濟神州上周三公布，第二季總收入達5.95億美元(42.5億元)，按年大增74%，主要得益於自主研發產品銷售增長；同時，淨虧損由去年同期的5.66億美元，大幅縮減32.7%至3.81億美元，主要因為期內產品收入的81.8%增幅，拋離經營費用的17%增長，令經營表現改善。 百濟神州已上市的三款自研產品中，全國首個獲得美國FDA批准、用於治療淋巴瘤的百悅澤，以及在國內PD-1領域佔先的百澤安，是兩大銷售主力。季內，作為強效BTK抑制劑的百悅澤全球銷售額達3.08億美元，按年飆升139%；其中美國銷售額約2.24億美元，大幅增長152.9%。百澤安於內地銷售額則為1.5億美元，增幅為42.5%。 以上半年計，集團總收入約10.43億美元，按年增長60.9%；淨虧損約7.3億美元，縮減2.71億美元或27.1%。其中百悅澤全球銷售額5.19億美元，增長123%，主要受惠於美國銷售額大增132%至3.62億美元。百澤安內地銷售額則達2.64億美元，按年增長37%。 雖然百濟神州季績理想，但投資者的反應相當飄忽，在公布業績後一天，其股價下挫3.3%，但翌日卻回升6.2%。有券商則調升其目標價，瑞信認為該公司第二季收入升幅優於預期，主要是因為百悅澤銷量理想，協助虧損收窄，加上銷量組合持續變化以及經營槓桿增加，把目標價從180港元輕微調升至180.6港元，評級維持「跑贏大市」。 東吳證券則指出，百悅澤在全球多中心「頭對頭試驗」中，打敗了美國藥廠艾伯維(ABBV.US)與強生公司(JNJ.US)合作研發和商業化的領先產品伊布替尼，上半年獲批躋身慢性淋巴細胞白血病(CLL)或小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)一線用藥，將為百悅澤的海外銷售帶來持續高速增長。此外，由於另一主力產品百澤安在中國境內已獲批11項適應症，其中醫保納入9項適應症，考慮到第二季產品收入增長超過了經營費用增長，看到了盈利信號，決定維持「買入」評級。 不過必須留意的，是該公司實質仍處於虧損狀態，在2020年至今年上半年，更已累計虧損57.43億美元，主要反映其重研發和自主「出海」模式的產品銷售成本、研發費用、銷售及管理開支仍然高昂。此外，也包括因美元走強，按美元計價子公司所持外幣貨幣價值重估，所錄得的匯兌損失。 諾華退出合作 至於百濟神州的另一個隱憂，是接二連三的商業糾紛，可能會成為其進軍全球的障礙。 雖然該公司與百時美施貴寶(BMY.US)因Abraxane注射用紫杉醇被召回、因此自2020年展開的訴訟，已於8月1日達成了仲裁和解，對方同意在無現金補償下，向百濟神州出讓所持約2,327萬股公司普通股，換取終止雙方簽署的許可和供應協議。但今年6月，該公司卻遇上更大挑戰，遭美國藥企艾伯維透過旗下Pharmacyclics LLC對百濟神州和其美國分公司BeiGene USA提出申訴，聲稱百悅澤涉嫌侵犯其專利。 百悅澤是百濟神州首個成功商業化的自研產品，2019年通過美國食品藥品監督管理局(FDA)的批准，成為第一款中國本土企業自主研發、並在美國獲批上市的抗癌新藥，目前已在美國、中國、歐盟、英國等超過65 個國家及市場獲批，證明獲得歐美主流市場認可，而且增長勢頭迅猛。 由於其在全球多中心頭對頭試驗中，在有效性、安全性層面均優於艾伯維的伊布替尼，而伊布替尼曾經是血液瘤領域的領跑者。因此，艾伯維眼見百悅澤美國銷量以倍速增長，藉專利訴訟試圖加以遏抑，在製藥商是很常見的現象。 雖然百濟神州已回應會奮力辯護，並強調百悅澤是基於公司的原始開發，但類似訴訟往往拖延數年，期間可能會為其銷售帶來不穩定因素。 除此以外，跨國藥企諾華製藥(NOVN.SWX)於7月上旬決定退出公司在研的TIGIT抑制劑歐司珀利單抗項目，對百濟神州也是一個打擊。TIGIT一度被看好可成為新一代免疫治療靶點，根據雙方最初的協議，百濟神州通過對外授權，能獲得諾華分階段付款逾28億美元，而這次終止協議，雖然不會影響前期已收到的3億美元現金首付款，但餘款難有著落，恐怕會影響未來收入。同時，諾華的退出也可能被市場理解為投下不信任票，或意味該項目前景並不樂觀。 估值方面，百濟神州暫未錄得盈利，可與同類創新藥公司君實生物(1877.HK; 688180.SH)的市銷率作比較。百濟神州最新市銷率為12.3倍，稍低於君實生物的13.6倍，但由於君實的港股今年已累挫逾五成，反觀百濟神州的港股跌幅僅12.7%，意味市場對後者的看法可能稍為樂觀，說不定在今年稍後時間，百濟神州能享受較明顯的估值修補。 有超讚的投資理念，但不知道如何讓更多人知曉？我們可以幫忙！請聯繫我們瞭解更多詳情。 欲訂閱詠竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

這家製藥企業任命了一位有交易經驗的業內資深人士擔任新一任首席執行官，填補了長達18個月的空缺 重點： 天境生物任命拉傑·坎南為新一任首席執行官，此前該職位空缺了18個月 新任首席執行官是一位業內資深人士，此前將兩家公司的第一批藥物推向市場後策劃了公司的出售，這暗示天境生物可能會走上類似的道路 　 阳歌 在首席執行官空缺18 個月後，創新藥製造商天境生物科技有限公司(IMAB.US)終於得償所願，任命了新一任首席執行官。如果拉傑·坎南(Raj Kannan)過去的經歷可以作為參考的話，那麼該公司可能會被出售。 天境生物上週四宣佈了對坎南的任命，他是一位擁有30多年跨國公司經驗的行業老兵。加入天境生物之前，他就職於美國的Aerie Pharmaceuticals，這是一家與天境生物類似的臨床階段製藥公司。 這一任命結束了天境生物尋找首席執行官的漫長之路，上一位長期擔任該職位的申華瓊於2021年底離任。她離開後，創始人兼董事長臧敬五接任代理首席執行官。去年9月，在該公司仍在繼續尋找能長期擔任這一職務的人選之際，朱秀軒出任該公司代理首席執行官。 隨著坎南的加入，在2021年12月管理層重組期間加入該公司領導研發業務的朱秀軒，將專注於他原來的工作。 坎南的加入正值天境生物自2016年成立以來的關鍵時刻，因為它正忙於將首批產品推向市場。該公司是近年來湧現的數十家上市的領先中國製藥商之一，這些公司都希望將自己研發或獲得授權的產品推向中國和全球市場。 幾乎所有公司都在虧錢，這是處於早期階段的製藥公司的特點。但與過去投資者樂於為此類燒錢企業提供新資金不同，在當前起伏不定的市場中，這類資金已基本枯竭。這給天境生物等公司帶來了壓力，促使它們盡快將產品推向市場，並證明自己有一天能夠盈利。 天境生物希望最早於今年在中國提交伊坦生長激素(Eftansomatropin alfa)的生物製品許可申請 (BLA)，並在稍後的某個時間提交菲澤妥單抗(Felzartamab)的生物製品許可申請，該公司正在推進相關產品的商業化工作。 伊坦生長激素採用韓國Genexine公司(095700.KS)的Fc融合蛋白技術平台(hyFc)專利技術，用於治療生長激素缺乏症。菲澤妥單抗是一款源自德國MorphoSys公司(MOR.DE) HuCAL技術的試驗性人源單克隆抗體，用於治療多發性骨髓瘤和自身免疫性疾病。 天境生物正在推進的這兩款先進產品，若獲得監管批准以及隨之產生的收入，對該公司來說至關重要，可幫助它緩減現金消耗的速度。天境生物目前從2020年的一項許可協議中獲得部分收入，該協議將其抗癌藥物來佐利單抗(Lemzoparlimab)在全球的獨家開發和商業化權利(中國內地、澳門和香港除外)授予美國製藥巨頭艾伯維(ABBV.US)。 2020年，作為該協議的一部分，天境生物收到了1.8億美元(約13億元)的預付款，這幫助公司當年實現了淨利潤。在收到最初那筆巨額付款後，隨著艾伯維產品開發的推進，天境生物還獲得了一些重要的付款。這家中國公司還通過向艾伯維供應其正在開發的新產品來賺錢。 後續付款微不足道 但在最初那一大筆付款之後，天境生物從與艾伯維的交易中獲得的後續付款迄今為止微不足道。2021年，付款總額只有8,800萬元，與天境生物當年20億元的運營支出相比，簡直相形見絀。 更糟糕的是，由於艾伯維停止了兩項來佐利單抗的全球研究，天境生物去年的收入為負。這降低了收到一項關鍵性重要付款的概率，該付款在前一年被錄入收入，儘管實際上資金還沒有到賬。因此，天境生物不得不從去年的其他收入中扣除這一項付款。 雖然天境生物的營收陷入虧損，但天境生物去年的淨虧損僅增長3%，這主要是由於削減了研發和其他領域的支出，以緩減現金的消耗。這樣的舉措可能是必要的，但對於天境生物這種增長型公司的長期前景來說，肯定不是樂觀之舉。 而燒錢仍在繼續。截至2022年底，天境生物的現金和現金等價物按年減少約9%，至32億元。這看起來可能是一筆可觀的金額，但考慮到該公司去年的運營淨現金流為負11億元，這個數字實際上相對較小。按照這樣的現金消耗速度，在不借貸或籌集更多資金的情況下，天境生物將只能再營運幾年。 這就存在出售公司的可能性，出售公司會立即解決天境生物的所有資金問題。而這類交易似乎是新任首席執行官坎南的強項之一。他在管理Aerie時，把公司賣給了總部位於瑞士的愛康製藥(Alcon)。在此之前，他主導了把Chiasma Inc.出售給Amryt Pharma…

這家中國藥企被美國競爭對手艾伯維起訴，指控其專利侵權，當中涉及兩家公司的一款關鍵產品 重點： 艾伯維的一個部門已經起訴了百濟神州，指控其專利侵權，涉及後者其中一款核心產品百悅澤 訴訟發生在百悅澤的銷售迅速增長之際，該產品用於治療血癌，同時艾伯維的競爭產品銷售下降 　 梁武仁 年輕的百濟神州，是時候上一課了。 作為中國主要創新藥物製造商之一，百濟神州有限公司(BGNE.US; 6160.HK; 688235.SH)在成為強大癌症藥物專家的過程中，獲得了大量收入。現在，該公司已經非正式地進入了全球大聯盟，面臨來自一家感覺受到其快速崛起威脅的製藥巨企，所發起的訴訟。 上週四，有消息稱百濟神州被Pharmacyclics LLC起訴，該公司在2015年通過收購成為艾伯維(ABBV.US)的一個部門，該公司指控百濟神州核心產品之一的百悅澤涉嫌侵犯其專利。處於訴訟中心的專利在兩天前剛剛發佈，據媒體報道，該訴訟是在同一天稍後時間提出的。 百濟神州上週四確認了這項訴訟，用典型的回應說它將為自己「奮力辯護」，並強調用於治療血癌的百悅澤，是基於它該公司的原始開發。 該公司在一份聲明中說：「我們已經圍繞百悅澤開發了原創和新穎的智慧財產權，以證明其與眾不同的特點。」百濟神州對百悅澤的知識產權仍然充滿信心，並將繼續該公司發現和開發更有效、更安全創新腫瘤治療方法的使命。" 訴訟報道浮出水面後，百濟神州在三地上市的股份都受到了打擊，在公司發佈回應之前，香港和上海的股票跌幅都超過了10%。該股在紐約的表現較好，可能是因為該公司在華爾街交易日開始前及時發表了聲明。即使如此，其紐約的股票也下跌了約3%。 市場不難理解為什麼這宗訴訟是一個重磅炸彈。去年，百悅澤成為百濟神州最暢銷的產品，其銷售額激增近160%，達到5.65億美元(40.6億元)，佔該公司總產品收入接近一半。 儘管如此，投資者在按下恐慌按鈕之前，可能想等待一下，因為這種專利訴訟在製藥商中很常見，往往是為了阻礙他們在這個快速發展行業中的競爭對手。而且，在美國獲得藥品專利並不難，這為製藥公司之間的法律爭拗創造了肥沃的土壤。百濟神州每年都在其年度報告中把被起訴的可能性作為公司主要風險，並在上週四的聲明中重申，專利案件是「相當經常發生的」。 因此，雖然艾伯維的訴訟無疑讓百濟神州感到頭痛，但這並不意味著該公司會立即面臨失去百悅澤銷售額的風險。相反，該案件可能會拖上幾年，並有可能以和解告終。在美國，訴訟經常被用作競爭對手之間的商業武器，這種預期可能解釋了為什麼其股票在紐約的反應，比在香港和上海的市場反應更為平淡。 巨大威脅 無論這宗訴訟如何發展，它表明艾伯維把百濟神州視為血癌藥物市場的巨大威脅。當百悅澤去年一炮而紅時，艾伯維在市場領先的競爭產品億珂的全球銷量下降了近20%，這部分的下降，難免令人們認為是百悅澤搶佔了其市場份額。 由此可見，艾伯維利用一項剛出爐的專利來攻擊一個快速崛起的競爭對手，也充分說明了這家美國藥企所面臨的壓力。 百悅澤是布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)的小分子抑制劑，BTK是一種藥物成份，用於治療因缺陷B細胞引起的癌症。該產品已被批准在全球超過65個市場銷售，包括美國、中國和歐洲。 今年1月，美國食品藥物管理局(FDA)為該藥物開了綠燈，以治療患有慢性淋巴細胞血癌(CLL)或小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)的成人患者，協助百濟神州一季度全球銷售額按年增長了一倍多。 近年來，百濟神州正努力證明其產品優於艾伯維公司的億珂──一種與強生公司(JNJ.US)旗下楊森生物共同開發、又稱依魯替尼的第一代BTK抑制劑。事實上，百悅澤與億珂比較的兩項全球頭對頭臨床試驗中取得了勝利，協助它贏得了FDA的銷售批准。 艾伯維的訴訟表明它不會坐視不理，任由百濟神州繼續蠶食其市場領導地位。據Fierce Pharma報道，它在該宗訴訟案中的專利，涵蓋了BTK抑制劑如何在某種化學結構下用於治療CLL或SLL。艾伯維在收到該專利後迅速提出訴訟，表明它尋求官方知識產權，主要是為了對其中國競爭對手採取行動。 雖然百濟神州的收入正在快速增長，但由於繼續在新藥開發上花費巨資，它仍然深陷虧損。現在，它在法庭上為自己辯護所需的額外費用或任何和解開支，恐怕會令它更難實現盈利。 訴訟資源的轉移，也可能阻礙百濟神州的新產品開發，因為它正努力創造一個更加多樣化的藥物組合，以減少對百悅澤的依賴。除了血癌藥物，該公司只有另一款能產生大量銷售的產品百澤安，用於治療實體瘤和血液腫瘤疾病。它在市場上還有其他產品，但其銷售額都很小。 儘管訴訟消息傳出後，百濟神州的股價下跌，但它在紐約上市的股票仍比2017年的IPO價格上漲了近170%。其最新市銷率(P/S)約為13倍，遠高於艾伯維的4倍，似乎表明投資者對百濟神州的前景仍然較為看好。 雖然百濟神州面對眾多未知之數，但比較確定的一點是，隨著他們在中國和全球範圍內將更多藥物推向市場，該公司及其中國同行在未來幾年內，可能會面臨更多類似的法律訴訟。…