百利天恒手握巨款 啟動赴港第二上市
百利天恒目前尚無獲批上市的創新藥產品，2023年底與百時美施貴寶達成的授權合作協議，是全球ADC領域單項資產總交易額最大的戰略許可及合作交易 重點： 百利天恒採用「以仿養創」的模式，但研發開支不斷增加，仿製藥收入則受政策影響一再下滑 公司旗下有6款ADC創新藥物，開展了約60項臨床研究，包括9項III期臨床 莫莉 自從2023年初登陸中國A股科創板獲得資本市場追捧後，四川百利天恒藥業股份有限公司(688506.SZ)又將開啟港股的新旅程。7月10日，百利天恒向港交所提交申請，計畫在港股第二上市。 百利天恒的歷史可以追溯至1996年，早年間的業務以生產和銷售複雜仿製藥及中成藥為主。2010年，百利天恒進軍創新藥業務，採用「以仿養創」模式，將仿製藥及中成藥業務大部分收入投資於創新藥研發。公司目前尚無獲批上市的創新藥產品，但其中一款研發成果已與跨國藥企達成合作，研發能力獲背書。 2023年12月11日，百利天恒美國全資子公司SystImmune與跨國藥企百時美施貴寶(BMY.US)達成合作，雙方將共同推進抗體藥物偶聯物(ADC)BL-B01D1在美國的開發和商業化，而中國大陸的開發、商業化及生產則由百利天恒負責，協議顯示，百時美施貴寶還獲得BL-B01D1在全球其他地區的獨家開發和商業化權益。 BL-B01D1是一款可同時靶向EGFR和HER3兩種受體的雙抗ADC藥物，EGFR和HER3廣泛高表達於上皮源性的各類腫瘤，通過其雙抗結構，BL-B01D1能夠廣泛地靶向多種實體腫瘤、且更加富集於腫瘤組織，從而增強腫瘤殺傷活性，市場前景寬廣。目前，BL-B01D1已經開展了20多項臨床研究，其中有7項單藥用於癌症後線治療的三期臨床試驗，包括非小細胞癌適應症、乳腺癌適應症等。 在這項合作中，百時美施貴寶將向 SystImmune 支付 8億美元首付款和最高達 5 億美元的近期或有付款，在達成開發、註冊和銷售里程碑後，SystImmune 將獲得最高可達 71 億美元的額外付款，潛在總交易額高達84億美元。這是迄今為止，全球ADC領域單項資產總交易額最大的全球戰略許可及合作交易。 財報顯示，截至去年底，百利天恒現金及現金等價物餘額僅有3.92億元，按年銳減6.09億元。今年3月，百利天恒已經收到來自百時美施貴寶的8億美元首付款，在這筆巨額款項進賬後，現金流得到明顯改善，令5月底持有的現金及現金等價物餘額高達58.7億元。 不過，隨著創新藥研發管線的推進，百利天恒燒錢速度也在加快。2021年至2023年，百利天恒的研發投入分別為2.8億元、3.8億元及7.5億元。今年前4個月，研發投入再增加56%至3.3億元。 收入減 研發投入增 與此同時，作為百利天恒主要收入來源的藥品銷售卻不斷下滑。2021年至2023年，藥品銷售額分別為7.9億元、7億元和5.6億元，同期公司淨虧損分別為1.07億元、2.82億元及7.8億元。公司解釋，中國政府的帶量採購計畫對藥品定價造成較大壓力，導致公司業績受挫，毛利率從2021年的73.2%降至2023年的54.8%。 一邊是不斷增加的研發開支，一邊是下滑的仿製藥收入，百利天恒「以仿養創」的模式只能勉強維持。在醫藥行業一級市場融資陷入冰點之際，公司將目光投向新股市場。2023年1月，公司登陸科創板集資9.9億元，上市首月，其股價較24.7元的發行價大漲超過160%，此後股價節節攀升，到今年6月中旬一度達到215.7元歷史新高，市值突破700億元，近期股價稍有回落，但在科創板創新藥企中市值仍然排名第二。 招股書介紹，百利天恒構建了創新的ADC藥物研發平台，成功研發包括BL-B01D1在內的六款ADC創新藥物管線，均處於臨床階段，開展約60項臨床研究。此外，公司還擁有創新多特異性抗體藥物研發平臺，研發了四款GNC多特異性抗體藥物管線。 ADC藥物領域是2020年以來，抗癌藥物研發的熱點之一，許多跨國醫藥巨頭競相在該領域佈局。ADC藥物由靶向特異性抗原的單克隆抗體藥物和小分子細胞毒藥物通過連接子(Linker)偶聯而成，結合二者高特異性靶向能力和強效殺傷癌細胞的優勢，可以實現對癌細胞的精准高效殺滅，被稱作「生物導彈」。因此，手持六大ADC管線的百利天恒備受市場投資者的關注。 當前百利天恒在科創板的估值偏高，市盈率約14.7倍，同樣依靠授權收入扭虧為盈、且無商業化產品的和鉑醫藥(2142.HK)市盈率僅5.9倍。但是百利天恒當前的盈利基於一次性授權收入，後續的財務狀況仍然存在較大風險。雖然百利天恒與百時美施貴寶的合作可能帶來持續收入，但新藥研發有較高失敗率，投資者宜持續關注其研發進展。 欲訂閱咏竹坊每週免費通訊，請點擊這裏
快訊：艾美疫苗去年虧損擴大近三倍
最新：疫苗製造商艾美疫苗股份有限公司(6660.HK)周一公布，預計去年的淨虧損達12.5億元至13.8億元，按年擴大291%至331%。 利好：該公司去年研發費用大幅增加，主要因為研發管線進展理想，旗下5個主要核心產品，已處於三期臨床試驗狀態。 值得關注：艾美疫苗虧損大增，主要因為新冠疫情在全世界範圍內發生重大變化，以致去年結合產品研發進度、市場環境變化及銷售預測等綜合因素，對收購控股子公司珠海麗凡達生物技術，形成16.5億元至18億元的無形資產及商譽計提減值損失。 深度：艾美疫苗成立於2011年，是中國第二大非新冠疫苗製造商，主要針對包括狂犬病、甲型肝炎、乙型肝炎及腦膜炎等疫症。其上市之路並不順利，公司2020年率先尋求在中國科創板上市，之後沒有進展，2021年6月起轉戰港交所，但一直屢敗屢戰，最終於2022年9月通過聆訊，一個月後成功掛牌。去年11月底，該公司更獲選為MSCI全球小型股指數的成分股，有望擴展在國際資本市場的知名度。 市場反應：艾美疫苗周一股價下挫，中午收市跌2.6%至7.75港元，接近過去52周的低位。 記者：歐美美 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏
快訊：艾美疫苗獲納入MSCI小型股指數
最新：中國第二大非新冠疫苗製造商艾美疫苗股份有限公司(6660.HK)周五公布，公司獲選為MSCI全球小型股指數的成分股，於2023年11月30日收市後生效。 利好：該公司相信，獲納入MSCI全球小型股指數，將有望進一步擴展在國際資本市場上的知名度，並引入更多元化的投資者群體，以增加股份的流動性。 值得關注：一般而言，獲MSCI納入指數的公司，會獲追蹤MSCI不同指數的交易所買賣基金(ETF)買入並持有，但如果日後該指數出現調整，例如減低成份比例或剔出其股份，可能會引起該公司股價明顯波動。 深度：艾美疫苗的上市之路並不順利，公司2020年率先尋求在中國科創板上市，之後沒有進展，2021年6月轉戰港交所，但不到一個月被駁回，遭港交所明確反對其上市申請。同年9月，艾美疫苗再向港交所申請上市，但其後申請自動失效，去年4月公司第三度闖關港交所，終於在9月通過聆訊，10月成功掛牌。如今獲MSCI納入旗下指數，可說是吐氣揚眉。 市場反應：艾美疫苗周五股價下挫，中午收市跌3.4%至8.49港元，位處過去52周的中下水平。 記者：歐美美 有超讚的投資理念，但不知道如何讓更多人知曉？我們可以幫忙！請聯絡investors@thebambooworks.com 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏
復宏漢霖首次實現半年盈利 科創板上市腳步停止
從事生物製藥的復宏漢霖，公布終止在科創板上市，同日又發盈喜，上半年賺2億元，上市首次實現半年盈利 重点： 2022年度的公司業績披露，核數師就其投資理財問題，出具保留意見 公司財務亦面臨壓力，去年流動資產總值21.9億元，但流動負債總額達50億元 莫莉 股市低迷氣氛持續蔓延，新股市場仿似一池死水。上周一(7月3日)，上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(2696.HK)公告，將不再推進於上交所科創板上市的計劃，復宏漢霖衝擊「A+H」的進程無疾而終。 A股上市之路遭遇挫折，復宏漢霖心知不妙，深恐股價受壓，急不及待在同一時間發布盈喜，讓投資者吃下定心丸。復宏漢霖稱，預計2023年上半年期內利潤2億元，去年同期的虧損額為2.5億元，意味著復宏漢霖將首次實現半年度盈利。投資者顯然對扭虧為盈的消息頗為滿意，7月4日一早開盤，復宏漢霖股價裂口上漲，早盤一度急升30.3%，當日收漲18%，每股報13.3港元(12.2元)。 復宏漢霖表示，上半年盈利主要源於核心產品，曲妥珠單抗(漢曲優)覆蓋的患者數量持續增長，斯魯利單抗注射液(漢斯狀)的銷售收入也在持續提高。漢曲優於2020年7月和8月，相繼於歐盟和中國獲批上市，可用於HER2陽性乳腺癌和胃癌的治療。這是首款由復宏漢霖自建商業化團隊，主導國內市場銷售推廣的產品，目前正處於商業化全面提速階段，今年第一季度，漢曲優已實現國內銷售收入5.386億元，同比增加66.7%。 年報披露財務內控風險 2019年9月，復宏漢霖登陸港股，募資額達到32.09億港元。在短短6個月後的2020年3月，復宏漢霖試圖再一次衝擊資本市場，籌備科創板上市。根據當初的IPO計劃，復宏漢霖擬募集資金40億元，其中24億元用於「生物類似藥及創新藥研發專案」，7億元用於「生物醫藥產業化基地專案」，9億元用於「補充營運資金」。 只是，當百濟神州(6160.HK，688235.SH，BGNE.US)、榮昌生物(9995.HK，688331.SH) 、諾誠健華(9969.HK、688428.SH)等後來者紛紛成功登陸科創板後，復宏漢霖的上市一直只聞樓梯響。公司在2021年及2022年，兩次延長A股發行上市的有效期，然而在籌備3年後，卻終止科創板上市，復宏漢霖並未詳細解釋原因，僅在公告中稱，是「綜合考慮本公司實際情況及資本市場規劃」所作出的決定。 2022年共有40家公司終止在科創板IPO上市，包括7家生物醫藥企業。據上海交易所披露，終止原因中，有53%的企業是因為關聯交易、成本費用真實性、財務內控等財務核查相關問題，約28%是因為技術先進性論證不充分等科創屬性問題，另有20%是因為股份權屬不清晰等合規性問題。 目前，尚不清楚復宏漢霖是因為什麼原因終止上市，不過在今年4月公布的2022年年報中，核數師有一條保留審計意見：「復宏漢霖一筆在2019年，向私人實體投資的1.17億美元(8.47億元)理財出現問題，一方面有一部分投資未從投資管理方處收回，另一方面該筆投資已產生相應虧損。」 2019年9月，復宏漢霖與尚乘環球市場公司簽訂一份投資管理協議，並向投資帳戶存入1.17億美元。2021年9月該筆投資已經到期，可復宏漢霖至今仍有6636萬美元未收回。這筆大額投資在2019年至2021年的年報中均未被披露，直到2022年年報，才將該筆交易界定為「須予披露的交易」，並透露這筆交易帶來的「資產公允價值變動損失可能約人民幣3.9億元」。這顯示，復宏漢霖或許在內部管控以及資訊披露方面存在問題。 商業化全面深化 復宏漢霖現在中國已有五款產品上市，18項適應症獲批，銷售空間不斷擴大，第一季度實現營業收入9.96億元，相比去年同期增幅約97.2%。除了核心產品漢曲優正進入快速放量階段，復宏漢霖自主研發的首款創新藥產品漢斯狀，其增長前景也相當可觀。漢斯狀於2022年3月在國內成功上市，現已經獲批鱗狀非小細胞肺癌(sqNSCLC)，及廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)等適應症，其中漢斯狀是全球首個一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗。第一季度財報顯示，漢斯狀實現國內銷售收入約2.498億元，3 月份的單月銷售額已經過億。 復宏漢霖在海外市場亦表現不錯。漢曲優已在中國、英國、法國、澳大利亞、新加坡等30多個國家獲批上市，2022年的海外銷售收入0.35億元，獲得海外授權許可及研發服務收入1.69億元。今年2月，漢曲優在美國遞交的上市許可，獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)受理，有望進一步覆蓋歐美主流市場。值得注意是，該藥物在美國及加拿大地區的開發和商業化的權利，2021年授權給Accord US，復宏漢霖可以從中獲得銷售里程碑付款。 隨著復宏漢霖商業化進程深化，財務狀況也將好轉。公司稱，終止上市「將不會對集團日常經營造成重大不利影響。」不過，表面說沒問題，但從財報來看，復宏漢霖仍有不小的債務壓力。截至2022年底，公司有現金和銀行存款6.8億元，流動資產總值21.9億元，但是流動負債達50億元。以第一季度的營收計算，復宏漢霖的市銷率僅1.6倍，遠遠低於同行信達生物(1801.HK)的10倍市銷率，顯示其市場價格偏低。當前復宏漢霖開始邁入盈利期，但管理層或需加強內部管控，以贏得更多投資者的青睞。 有超贊的投資理念，但不知道如何讓更多人知曉？我們可以幫忙！請聯繫我們瞭解更多詳情。 欲訂閱詠竹坊每周免費通訊，請點擊這裡
諾誠健華虧損擴大 豐厚儲備協助「過冬」
這家創新藥企首三季虧損額大增，慶幸其現金餘額超過92億元，足以滿足未來五年發展
快訊：艾美疫苗上市翌日 股價突然大漲38%
最新：中國第二大非新冠疫苗製造商艾美疫苗股份有限公司(6660.HK)周四在港交所主板掛牌，雖然開市下跌7.2%，但全日反覆向上，收報16.66港元，比上市價16.16港元高3.1%，是近期少數在首日錄得升幅的新股，更於周五早市錄得明顯升幅。 利好：該公司香港公開發售部分的97.16萬股，獲2,520名投資者認購合共3,062,000股，相當於錄得約2.15倍超額認購。 值得關注：艾美疫苖是次上市僅發行總股本的0.8%，籌資淨額7,001萬港元(6,370萬元)，是近期上市的新股中，發行比例最低的一家。 深度：艾美疫苗的上市之路並不順利，公司2020年率先尋求在中國科創板上市，之後沒有進展，2021年6月轉戰港交所，但不到一個月被駁回，遭港交所明確反對其上市申請。同年9月，艾美疫苗再向港交所申請上市，但其後申請自動失效，今年4月公司第三度闖關港交所，終於9月通過聆訊，本周四成功掛牌。 市場反應：艾美疫苖在周五、即上市後翌日股價大漲，中午收市飆升38.1%至23港元，比招股價高42.3%。 記者：何仲尼 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏
快訊：百濟神州淋巴瘤藥 被推薦入歐洲市場
最新：抗癌藥製造商百濟神州有限公司(BGNE.US; 6160.HK; 668235.SH)周一公布，旗下產品澤布替尼獲歐洲藥品管理局(EMA)旗下人用藥品委員會(CHMP)發布獲得上市許可的積極意見，建議批准用於治療邊緣區淋巴瘤成人患者。 利好：在獲得該積極意見之後，歐盟委員會將審議百濟神州提出的上市申請，並預計在67日內作出最終審評決議，如果獲批上市，該藥物可望進入29個國家的市場。 值得關注：邊緣區淋巴瘤是一組極為罕見的惡性腫瘤，它的發病率約為每年每百萬人20至30宗病例，意味以澤布替尼治療該病症的市場潛力有限。 深度：百濟神州是一家全球性生物科技公司，主力研究、開發、生産創新型分子靶向及腫瘤免疫治療藥物，公司有3款自主研發藥物獲批推出市場，其中主要在中國和美國銷售的澤布替尼，今年上半年收入按年大增261%至2.33億美元(16.3億元)，為貢獻最大的產品。該公司去年底取得了重大里程碑，在上海納斯達克式的科創板上市，成爲第一家同時在紐約、香港和中國內地A股市場同時上市的公司。 市場反應：百濟神州的港股周二反覆上漲，中午收盤升1.8%至92.75港元，貼近過去52周低位；至於其A股則上升1.7%至92.54元，稍高於今年4月的歷史低位。 記者：何仲尼 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏
