百悅澤

最新：抗癌藥製造商百濟神州有限公司(BGNE.US; 6160.HK; 688235.SH)周二公布，旗下百濟神州瑞士和諾華製藥(NOVN.SWX)簽署協議，諾華將向百濟神州交還食道癌藥物替雷利珠單抗的開發、生產和商業化權益。 利好：諾華仍會向百濟神州提供過渡服務，以確保該藥物開發和商業化計劃中的關鍵事項能順利推進，包括對生產、藥政申報、藥品安全和臨床事項的支持。 值得關注：早在今年7月，諾華已決定退出百濟神州在研的TIGIT抑制劑歐司珀利單抗項目，意味該公司在三個月內，第二度與百濟神州終止合作。 深度：百濟神州共有三款已上市的自研產品，其中獲批在美國用於治療淋巴瘤的百悅澤，以及在國內PD-1領域領先的百澤安的銷售增幅理想，引領該公司今年第二季收入大增74%至5.95億美元(43.4億元)，而淨虧損也收窄27.1%至7.3億美元。不過，該公司被美國藥企艾伯維(ABBV.US)指控百悅澤涉嫌侵犯其專利，加上接連被諾華終止合作協議，令該公司的產品出海大計受阻，引起市場關注。 市場反應：百濟神州的港股周三下挫，中午收市跌4.8%至120.9港元，位處過去52周的中間水平。 記者：歐美美 有超讚的投資理念，但不知道如何讓更多人知曉？我們可以幫忙！請聯絡investors@thebambooworks.com 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

 由於兩大核心產品海內外銷量超預期，這家生物製藥公司第二季產品收入按年大增81.8% 重點： 百濟神州自主研發的抗腫瘤藥百悅澤第二季全球銷售額3.08億美元，增幅達139% 繼6月被艾伯維指控專利侵權，諾華也於7月中退出一項合作計劃，令該公司的產品出海大計接連受阻 　 陳嘉儀 專注於開發創新抗腫瘤藥的百濟神州有限公司(6160.HK; 688235.SH; BGNE.US)最近公布了相當亮眼的第二季業績，見證了其自主研發產品開始踏入收成期。 百濟神州上周三公布，第二季總收入達5.95億美元(42.5億元)，按年大增74%，主要得益於自主研發產品銷售增長；同時，淨虧損由去年同期的5.66億美元，大幅縮減32.7%至3.81億美元，主要因為期內產品收入的81.8%增幅，拋離經營費用的17%增長，令經營表現改善。 百濟神州已上市的三款自研產品中，全國首個獲得美國FDA批准、用於治療淋巴瘤的百悅澤，以及在國內PD-1領域佔先的百澤安，是兩大銷售主力。季內，作為強效BTK抑制劑的百悅澤全球銷售額達3.08億美元，按年飆升139%；其中美國銷售額約2.24億美元，大幅增長152.9%。百澤安於內地銷售額則為1.5億美元，增幅為42.5%。 以上半年計，集團總收入約10.43億美元，按年增長60.9%；淨虧損約7.3億美元，縮減2.71億美元或27.1%。其中百悅澤全球銷售額5.19億美元，增長123%，主要受惠於美國銷售額大增132%至3.62億美元。百澤安內地銷售額則達2.64億美元，按年增長37%。 雖然百濟神州季績理想，但投資者的反應相當飄忽，在公布業績後一天，其股價下挫3.3%，但翌日卻回升6.2%。有券商則調升其目標價，瑞信認為該公司第二季收入升幅優於預期，主要是因為百悅澤銷量理想，協助虧損收窄，加上銷量組合持續變化以及經營槓桿增加，把目標價從180港元輕微調升至180.6港元，評級維持「跑贏大市」。 東吳證券則指出，百悅澤在全球多中心「頭對頭試驗」中，打敗了美國藥廠艾伯維(ABBV.US)與強生公司(JNJ.US)合作研發和商業化的領先產品伊布替尼，上半年獲批躋身慢性淋巴細胞白血病(CLL)或小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)一線用藥，將為百悅澤的海外銷售帶來持續高速增長。此外，由於另一主力產品百澤安在中國境內已獲批11項適應症，其中醫保納入9項適應症，考慮到第二季產品收入增長超過了經營費用增長，看到了盈利信號，決定維持「買入」評級。 不過必須留意的，是該公司實質仍處於虧損狀態，在2020年至今年上半年，更已累計虧損57.43億美元，主要反映其重研發和自主「出海」模式的產品銷售成本、研發費用、銷售及管理開支仍然高昂。此外，也包括因美元走強，按美元計價子公司所持外幣貨幣價值重估，所錄得的匯兌損失。 諾華退出合作 至於百濟神州的另一個隱憂，是接二連三的商業糾紛，可能會成為其進軍全球的障礙。 雖然該公司與百時美施貴寶(BMY.US)因Abraxane注射用紫杉醇被召回、因此自2020年展開的訴訟，已於8月1日達成了仲裁和解，對方同意在無現金補償下，向百濟神州出讓所持約2,327萬股公司普通股，換取終止雙方簽署的許可和供應協議。但今年6月，該公司卻遇上更大挑戰，遭美國藥企艾伯維透過旗下Pharmacyclics LLC對百濟神州和其美國分公司BeiGene USA提出申訴，聲稱百悅澤涉嫌侵犯其專利。 百悅澤是百濟神州首個成功商業化的自研產品，2019年通過美國食品藥品監督管理局(FDA)的批准，成為第一款中國本土企業自主研發、並在美國獲批上市的抗癌新藥，目前已在美國、中國、歐盟、英國等超過65 個國家及市場獲批，證明獲得歐美主流市場認可，而且增長勢頭迅猛。 由於其在全球多中心頭對頭試驗中，在有效性、安全性層面均優於艾伯維的伊布替尼，而伊布替尼曾經是血液瘤領域的領跑者。因此，艾伯維眼見百悅澤美國銷量以倍速增長，藉專利訴訟試圖加以遏抑，在製藥商是很常見的現象。 雖然百濟神州已回應會奮力辯護，並強調百悅澤是基於公司的原始開發，但類似訴訟往往拖延數年，期間可能會為其銷售帶來不穩定因素。 除此以外，跨國藥企諾華製藥(NOVN.SWX)於7月上旬決定退出公司在研的TIGIT抑制劑歐司珀利單抗項目，對百濟神州也是一個打擊。TIGIT一度被看好可成為新一代免疫治療靶點，根據雙方最初的協議，百濟神州通過對外授權，能獲得諾華分階段付款逾28億美元，而這次終止協議，雖然不會影響前期已收到的3億美元現金首付款，但餘款難有著落，恐怕會影響未來收入。同時，諾華的退出也可能被市場理解為投下不信任票，或意味該項目前景並不樂觀。 估值方面，百濟神州暫未錄得盈利，可與同類創新藥公司君實生物(1877.HK; 688180.SH)的市銷率作比較。百濟神州最新市銷率為12.3倍，稍低於君實生物的13.6倍，但由於君實的港股今年已累挫逾五成，反觀百濟神州的港股跌幅僅12.7%，意味市場對後者的看法可能稍為樂觀，說不定在今年稍後時間，百濟神州能享受較明顯的估值修補。 有超讚的投資理念，但不知道如何讓更多人知曉？我們可以幫忙！請聯繫我們瞭解更多詳情。 欲訂閱詠竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

這家中國藥企被美國競爭對手艾伯維起訴，指控其專利侵權，當中涉及兩家公司的一款關鍵產品 重點： 艾伯維的一個部門已經起訴了百濟神州，指控其專利侵權，涉及後者其中一款核心產品百悅澤 訴訟發生在百悅澤的銷售迅速增長之際，該產品用於治療血癌，同時艾伯維的競爭產品銷售下降 　 梁武仁 年輕的百濟神州，是時候上一課了。 作為中國主要創新藥物製造商之一，百濟神州有限公司(BGNE.US; 6160.HK; 688235.SH)在成為強大癌症藥物專家的過程中，獲得了大量收入。現在，該公司已經非正式地進入了全球大聯盟，面臨來自一家感覺受到其快速崛起威脅的製藥巨企，所發起的訴訟。 上週四，有消息稱百濟神州被Pharmacyclics LLC起訴，該公司在2015年通過收購成為艾伯維(ABBV.US)的一個部門，該公司指控百濟神州核心產品之一的百悅澤涉嫌侵犯其專利。處於訴訟中心的專利在兩天前剛剛發佈，據媒體報道，該訴訟是在同一天稍後時間提出的。 百濟神州上週四確認了這項訴訟，用典型的回應說它將為自己「奮力辯護」，並強調用於治療血癌的百悅澤，是基於它該公司的原始開發。 該公司在一份聲明中說：「我們已經圍繞百悅澤開發了原創和新穎的智慧財產權，以證明其與眾不同的特點。」百濟神州對百悅澤的知識產權仍然充滿信心，並將繼續該公司發現和開發更有效、更安全創新腫瘤治療方法的使命。" 訴訟報道浮出水面後，百濟神州在三地上市的股份都受到了打擊，在公司發佈回應之前，香港和上海的股票跌幅都超過了10%。該股在紐約的表現較好，可能是因為該公司在華爾街交易日開始前及時發表了聲明。即使如此，其紐約的股票也下跌了約3%。 市場不難理解為什麼這宗訴訟是一個重磅炸彈。去年，百悅澤成為百濟神州最暢銷的產品，其銷售額激增近160%，達到5.65億美元(40.6億元)，佔該公司總產品收入接近一半。 儘管如此，投資者在按下恐慌按鈕之前，可能想等待一下，因為這種專利訴訟在製藥商中很常見，往往是為了阻礙他們在這個快速發展行業中的競爭對手。而且，在美國獲得藥品專利並不難，這為製藥公司之間的法律爭拗創造了肥沃的土壤。百濟神州每年都在其年度報告中把被起訴的可能性作為公司主要風險，並在上週四的聲明中重申，專利案件是「相當經常發生的」。 因此，雖然艾伯維的訴訟無疑讓百濟神州感到頭痛，但這並不意味著該公司會立即面臨失去百悅澤銷售額的風險。相反，該案件可能會拖上幾年，並有可能以和解告終。在美國，訴訟經常被用作競爭對手之間的商業武器，這種預期可能解釋了為什麼其股票在紐約的反應，比在香港和上海的市場反應更為平淡。 巨大威脅 無論這宗訴訟如何發展，它表明艾伯維把百濟神州視為血癌藥物市場的巨大威脅。當百悅澤去年一炮而紅時，艾伯維在市場領先的競爭產品億珂的全球銷量下降了近20%，這部分的下降，難免令人們認為是百悅澤搶佔了其市場份額。 由此可見，艾伯維利用一項剛出爐的專利來攻擊一個快速崛起的競爭對手，也充分說明了這家美國藥企所面臨的壓力。 百悅澤是布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)的小分子抑制劑，BTK是一種藥物成份，用於治療因缺陷B細胞引起的癌症。該產品已被批准在全球超過65個市場銷售，包括美國、中國和歐洲。 今年1月，美國食品藥物管理局(FDA)為該藥物開了綠燈，以治療患有慢性淋巴細胞血癌(CLL)或小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)的成人患者，協助百濟神州一季度全球銷售額按年增長了一倍多。 近年來，百濟神州正努力證明其產品優於艾伯維公司的億珂──一種與強生公司(JNJ.US)旗下楊森生物共同開發、又稱依魯替尼的第一代BTK抑制劑。事實上，百悅澤與億珂比較的兩項全球頭對頭臨床試驗中取得了勝利，協助它贏得了FDA的銷售批准。 艾伯維的訴訟表明它不會坐視不理，任由百濟神州繼續蠶食其市場領導地位。據Fierce Pharma報道，它在該宗訴訟案中的專利，涵蓋了BTK抑制劑如何在某種化學結構下用於治療CLL或SLL。艾伯維在收到該專利後迅速提出訴訟，表明它尋求官方知識產權，主要是為了對其中國競爭對手採取行動。 雖然百濟神州的收入正在快速增長，但由於繼續在新藥開發上花費巨資，它仍然深陷虧損。現在，它在法庭上為自己辯護所需的額外費用或任何和解開支，恐怕會令它更難實現盈利。 訴訟資源的轉移，也可能阻礙百濟神州的新產品開發，因為它正努力創造一個更加多樣化的藥物組合，以減少對百悅澤的依賴。除了血癌藥物，該公司只有另一款能產生大量銷售的產品百澤安，用於治療實體瘤和血液腫瘤疾病。它在市場上還有其他產品，但其銷售額都很小。 儘管訴訟消息傳出後，百濟神州的股價下跌，但它在紐約上市的股票仍比2017年的IPO價格上漲了近170%。其最新市銷率(P/S)約為13倍，遠高於艾伯維的4倍，似乎表明投資者對百濟神州的前景仍然較為看好。 雖然百濟神州面對眾多未知之數，但比較確定的一點是，隨著他們在中國和全球範圍內將更多藥物推向市場，該公司及其中國同行在未來幾年內，可能會面臨更多類似的法律訴訟。…

這家創新藥企營收增長迅猛，但研發和銷售開支「雙增」，會是未來扭虧的助力還是拖累？ 重點： 百濟神州第一季營收按年大增56%，其中核心產品百悅澤全球銷售額翻倍 該公司的銷售端正在大舉投入，相關開支的增速甚至比研發投入更快 　 斯年 儘管上市6年還在持續虧損，百濟神州有限公司(BGNE.US; 6160.HK; 688235.SH)的創新藥收入增長總體「勢不可擋」。繼去年年報顯示其創新藥收入超過恒瑞醫藥(600276.SH)，成為國內真正龍頭後，該公司上周四發佈的2023年第一季業績報告顯示，相關收入仍在進一步增長，同時全球佈局也在持續加深。 百濟神州專注於開發和商業化創新抗腫瘤藥物，目前有3款自主研發並上市的藥物，分別是百悅澤、百澤安和百匯澤，總計約有50款產品或臨床候選物處於臨床開發或商業化階段。 據第一季財報顯示，百濟神州期內實現收入4.48億美元(30.1億元)，按年增長56%，其中產品收入4.1億美元，按年增長56.8%；但是，該公司仍錄得3.48億美元淨虧損，比去年同期的4.35億美元收窄20%。 估值方面，百濟神州的A股市銷率約21倍，較其港股與美股的18倍存在溢價，而三者均高於同業恒瑞醫藥的14.5倍，或許說明投資者對該公司的前景仍抱持較大信心。 值得關注的是，與眾多藥企正在經歷低迷的「寒冬」相比，百濟神州在研發和銷售端的投入都絲毫沒有手軟。2022年，它已經成為中國唯一一家研發投入超過百億元的藥企，而在今年第第一季，其研發投入仍在保持增長，銷售投入也逆勢發力，這些數字將成為企業扭虧的助力還是拖累，對其他企業或許會有參考價值。 全球銷售加速 季度報告指出，百濟神州的產品收入增長，主要得益於百悅澤和百澤安兩款產品，以及安進和百奧泰授權產品的銷售增長，而百匯澤的具體銷售額則未有披露。 百悅澤是百濟神州的核心產品，用於治療多種血液腫瘤的布魯頓氏酪氨酸激酶BTK小分子抑制劑，目前在美國、中國、歐洲等超過65個市場獲批，第一季全球銷售額達到2.11億美元，較去年同期增長103%。 2022年，百悅澤在與第一代布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制劑、跨國藥企強生(JNJ.US)旗下伊布替尼的全球三期「頭對頭」研究中，取得了優效性結果，確立了「同類最優」的地位，全球銷售更加高歌猛進。百濟神州在季報中表示，百悅澤的銷售表現尤其受惠於在美國獲批慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)適應症，令它第一季在美國的銷售額按年激增104%；此外，據研究機構IQIVIA的數據顯示，截至2022年底，百悅澤已成為中國BTK抑制劑市場佔比第一的產品。 相反，強生的首季財報則顯示，伊布替尼的銷售收入有所下滑，而全球BTK抑制劑的格局，或許正在隨著百悅澤的持續放量而發生變化。 百濟神州的另一款產品百澤安，在技術創新方面沒有百悅澤那樣顯著的領跑優勢，但銷售表現仍然不俗。百澤安屬於PD-1產品，可以用於治療多種實體瘤及血液腫瘤，賽道競爭激烈，報告期內，百澤安在國內市場仍實現1.15億美元銷售額，按年上升31.6%。 百澤安在2019年獲批時，已經是中國第7款PD-1/PD-L1產品，但此後持續發力，在中國已有10個適應症獲批，成為中國獲批適應症及納入醫保適應症最多的PD-1產品，市場滲透率持續走高。 此外，在今年第一季，百濟神州還獲得合作收入4,510萬美元，主要來自與諾華(NOVN.SWX)分別於2021年就百澤安與歐司珀利單抗的合作預付款所進行的部分收入確認，但這個數字與去年同期相比略有下滑。 銷售投入增加 隨著眾多產品上市並在全球各大市場持續放量，一個不可忽視的變化是，百濟神州的銷售端正在大舉發力，甚至比研發投入增長更快。 百濟神州今年第一季的研發費用為4.09億美元，較去年同期僅增長4.8%，但銷售及管理費用則增長11.5%至3.28億美元。公司解釋，該項費用的增加，主要是由於員工人數增長，其中大部分來自於商業團隊規模擴大。 因此，百濟神州的銷售管理費用佔營收比重已經超過73%，更遠比同類創新藥公司為高，例如從去年年報看，君實生物(1877.HK; 688180.SH)的銷售費用佔營收比重約為49.3%，信達生物(1801.HK)則為56.7%。 出於打擊回佣銷售、節約醫保資金等目的，中國近年來密集出台集中採購和醫保談判等醫藥政策，中國藥企銷售端的盈利空間縮少，就連同業巨頭恒瑞醫藥也在經歷銷售團隊縮減、產品收入下滑的困境，如今百濟神州的銷售投入卻仍在逆勢上揚，在行業中實屬罕見。 而在研發和銷售之外，百濟神州也在持續產能擴建之路，其位於美國新澤西州的全新商業化階段生產基地和臨床研發中心，已完成鋼樑吊裝封頂工程；旗下蘇州小分子創新藥物產業化基地和廣州大分子生物藥生產基地的擴建，也正在持續推進。由此可見，百濟神州正從一家體量輕盈的創新藥企轉型為業務廣泛的「重資產」藥企，其產能利用率將受到市場關注。 欲訂閱詠竹坊每週免費通訊，請點擊這裏

最新：抗癌藥製造商百濟神州有限公司(BGNE.US; 6160.HK; 688235.SH)周一公布，受惠兩大核心產品百悅澤和百澤安的營收大增，去年整體收入上升20.4%至14.2億美元(98.5億元)，但淨虧損仍增加37.5%至20億美元。 利好：單看第四季，該公司的業績有明顯改善，除了收入按年大增77.6%至3.8億美元，其淨虧損額4.45億美元，也比上一個季度的5.58億美元收窄20.3%。 值得關注：該公司去年的研發開支高達16億美元，比全年的總收入還高，加上12.8億美元的銷售及管理費用，成為持續虧損的主因。 深度：百濟神州是一家全球性生物科技公司，是首間同時在紐約、香港和中國內地A股市場上市的企業，主力研究、開發、生產創新型分子靶向及腫瘤免疫治療藥物，其中主要在中國和美國銷售的百悅澤，去年收入大增159%至5.65億美元，是貢獻最大的產品。由於研發及銷售費用高昂，公司一直未能盈利，不過它未有如其他藥企般採取節流計畫，目前仍擁有40多款臨床候選藥物，並計劃於明年起每年推動最少10款新的分子藥物進入臨床試驗階段。 市場反應：百濟神州的港股周二上升，中午收市漲2.4%至134.6港元，位處過去52周的中間水平。 記者：何仲尼 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏