憑破傷風藥物衝擊港交所 江西生物IPO前大額分紅
2024年江西生物在中國人用破傷風抗毒素市場的市佔率65.8%,同期在全球市佔率為36.6% 重點: 人用破傷風抗毒素在公司營收中佔比超九成,但該業務在中國的未來增長潛力有限 大股東持股76.64%,兩年派息1.26億元,股息額度甚至遠高於同期公司總利潤 莫莉 隨著今年以來香港資本市場回暖,新股市場亦持續火熱,近期登陸港股的抗體偶聯藥物(ADC)賽道明星企業映恩生物(9606.HK)在上市首日就獲得大漲117%的好成績,吸引了更多生物醫藥企業赴港上市。近期,中國最大的人用破傷風抗毒素提供商和出口商江西生物製品研究所股份有限公司向港交所提交上市申請,中金公司和招商證券國際為聯席保薦人。 江西生物專注於抗血清產品的研發、生產和銷售,抗血清是指一類含有免疫球蛋白或免疫球蛋白F(ab’)2片段的生物製品,用於破傷風、蛇傷中毒及狂犬病等疾病的免疫保護及治療。人用破傷風抗毒素作為江西生物的核心產品,在公司營收中佔比超九成。破傷風抗毒素(下稱「TAT」)是一種抗血清,用於預防和治療破傷風感染。弗若斯特沙利文的報告顯示,2024年,江西生物在中國人用TAT市場的市佔率65.8%,同期在全球市佔率為36.6%。 2022年至2024年,江西生物分別錄得營收1.42億元、1.98億元和2.21億元,其中人用TAT的銷售收入分別為1.33億元、1.84億元和2.06億元,公司業績高度依賴單一產品,同期公司的利潤分別為2,646.8萬元、5,548.1萬元和7,514萬元。但是,高收入國家通過免疫接種和公共衛生保護,幾乎消除了破傷風,中國從1979年開始實行計劃免疫後,破傷風疫苗的覆蓋率也達到90%以上,中國人用TAT市場的未來增長潛力有限。除了銷售人用TAT,江西生物的其他業務包括銷售獸用TAT,以及向一家子公司提供技術服務,但是這些業務貢獻的收入在2024年佔比不足7%。 江西生物的在研產品管線中包括抗蛇毒血清產品、馬狂犬病免疫球蛋白以及授權引進的部分獸藥產品,自研的產品管線均處於臨床前研究的早期階段,而授權引進的部分獸藥有望在2025年獲得獸藥證書。從支出佔比來看,江西生物在研發領域的投入並不高,2024年的研發支出為1,368萬元,甚至遠不及同期的分銷成本2,686萬元和行政成本3,235萬元。 江西生物的前身是1969年成立的上海生物製品研究所江西分所,經過多次改制後,於2002年被江西生物的大股東敬玥家族所控制,現年32歲的敬玥自2016年從美國紐約大學本科畢業後,次年即加入江西生物,如今擔任執行董事兼董事長,她25歲的妹妹敬瑞華亦在江西生物擔任執行董事,負責人力資源工作。招股書顯示,敬玥家族通過兩間公司持有江西生物共76.64%的股權。 遞表港交所並不是江西生物第一次試水資本市場,這間生物製品公司曾在2024年6月提交過新三板的申請,但是在問詢環節中因公司存在多次股權代持,且實控人家族曾與多名股東約定回購、優先認購等一系列特殊投資條款,江西生物未回復問詢函即在同年8月撤回申請。 遞表前突然大額派息 江西生物的研發投入並不算高,有穩定且正向的利潤收入,但是截至2024年12月底,公司所持有的現金及現金等價物僅有5,467萬元。這與最近兩年公司大手筆派發股息直接相關,在2023年5月、10月以及2024年9月,江西生物分別派發股息1,000萬元、7,600萬元和4,010萬元,累計派發股息為1.26億元,而派息前的2022年和2023年的利潤合計為8,194.9萬元,股息額度甚至遠高於同時期公司總利潤,實在匪夷所思。因大股東所持股份近八成,這3次分紅讓敬玥家族獲利上億元。 在2020年和2022年,江西生物分別完成了A輪融資、B輪融資和B+輪融資,合計募集資金為9,000萬元,但不少投資者與江西生物的股東有親屬關係或業務存在關聯。根據2025年3月的最後一次股權轉讓的金額計算,江西生物每股的價值約為8.1元,以總股份2.72億股計算,公司的估值約為22億元。 招股書顯示,此次赴港IPO所募資金將會被用於候選產品的研發、建設並擴展新基地及生產線、優化技術及流程等。以最新估值22億元計算,江西生物的市盈率約為29倍,從事血液製品、疫苗等生物制劑生產銷售的行業龍頭華蘭生物(002007.SZ)的市盈率也只有27倍,但後者2024年的淨利潤超10億元,遠高於江西生物。這意味著,若江西生物期待以高市值登陸港交所,恐怕難以獲投資者買單。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
藥明合聯再遭股東減持 ADC外包龍頭受關稅拖累?
藥明康德資金流十分充裕,此次減持更像是財務投資的高位套現以及對關稅風險的提前規避 重點: 藥明合聯2024年淨利潤同比激增277%,其中約50%的收入來自北美地區 CXO企業研發階段的訂單主要以研發服務形式對美出口,整體影響較為有限 莫莉 在美國總統特朗普推出引發全球恐慌的對等關稅後,資本市場劇烈波動。儘管在4月2日的對等關稅貨物清單中藥品被排除在外,但特朗普隨後對藥品徵收關稅的表態仍然讓關稅的陰雲持續籠罩醫藥行業。在此情形之下,CXO(醫藥服務外包)龍頭藥明康德(603259.SH;2359.HK)在關稅公布前一日,大手筆高位減持藥明合聯生物技術有限公司(2268.HK)的股票,這一精準的「高拋」操作,顯示了行業龍頭對政策風險的焦慮。 4月2日盤後,藥明康德發布公告稱,已經在4月1日通過大宗交易出售所持有的藥明合聯5,080萬股股票,約佔藥明合聯當前總股本的4.23%,成交金額約21.78億港元。 這是過去半年來,藥明康德第三次減持藥明合聯的股票,累計套現超過46億港元。 對於此次拋售的原因,藥明康德解釋稱,公司出售上述股票資產所獲得的現金收益,將用於加速推進全球產能及能力建設,吸引並保留優秀人才,持續強化公司獨特的一體化合同研究、開發與生產(CRDMO)業務模式。此次出售藥明合聯股票的投資收益約為18.47億元,佔公司2024年度經審計歸屬母公司股東淨利潤的比例超過10%。 事實上,藥明康德資金流十分充裕,截至2024年末,自由現金流達到歷史新高至79.8億元。此次對藥明合聯的減持,更像是財務投資的高位套現以及對關稅風險的提前規避。4月1日,藥明康德減持的當天,藥明合聯的股價創下自2023年11月上市以來的最高價49.5港元,在隨後的四個交易日內,由於特朗普宣布高額對等關稅,藥明合聯股價連續下挫,在恒指創下歷史性跌幅的4月7日,藥明合聯的單日跌幅甚至高達27.58%,如今股價已經跌至30港元的水平。 作為生物偶聯藥CRDMO領域的龍頭公司,藥明合聯最新公布的2024年財報顯示出高增長的潛力。該年度藥明合聯的營業收入達40.52億元,同比增長90.8%;淨利潤更是同比激增277%至10.70億元,淨利潤率從13.4%提升至26.4%。 其中,來自北美地區的收入保持穩定,佔比從2023年的40%提升至50%,來自中國和歐洲地區的收入分別佔26%和16%。 從2023年11月登陸港股以來,藥明合聯的股價雖然曾在2024年經歷下行,但股價已較IPO定價20.6港元上漲超過五成。藥明合聯的動向備受資本關注,除了與其業績的高增長性有關,更因為其所處的ADC賽道正處在蓬勃發展階段。2024年,全球ADC藥物市場規模達到130億美元,同比增長24%,6款ADC新藥銷售額超過10億美元,因此ADC外包服務需求也在水漲船高。財報顯示,截至2024年末,藥明合聯全球客戶總數擴大到499家,2024年新增154家客戶,全球收入排名前20的跨國製藥巨頭有13家是藥明合聯的客戶。 關稅風險幾何 特朗普政府對於藥品的關稅尚未出台,投行中信建投在研報中指出,中國的CXO企業研發階段的訂單主要以研發服務形式對美出口,而多數商業化階段訂單僅由國內企業完成前一部分,隨後會轉移至歐洲等地完成最後的合成步驟,都屬於免關稅,整體影響較為有限。 但是,進口耗材、器械等成本仍可能隨著關稅上升而增加,壓縮CXO企業的利潤。藥明康德副董事長、全球首席投資官胡正國在4月10日的業績交流會上表示,關稅對公司肯定會有影響,影響多少現在還極不明朗,「在大環境不確定的狀態下,公司抓住客戶對賦能需求的確定性,服務好客戶,最大程度降低關稅帶來的影響。」 為了應對地緣政治風險,藥明合聯也布局了全球雙廠生產戰略,在新加坡大士生物醫藥園建設了佔地面積約22,000平方米的生產基地,預計將於2025年底啓動運營,該基地將開設四條生產線,用於臨床及商業化生產,包括一條生物偶聯藥物抗體中間體和原液雙功能生產線、一條原液生產線以及一條制劑生產線。 與此同時,「藥明系」服務的那些跨國藥企巨頭們也宣布了一系列回流美國的計劃,亦有可能對CXO企業的長遠訂單產生影響。例如,諾華宣布計劃在5年內對美國基礎設施投資230億美元,以確保諾華為美國患者提供的所有關鍵藥物都將在美國製造;禮來計劃投資至少270億美元在美國建設四個新的生產基地,以滿足其暢銷減肥藥和糖尿病藥物的旺盛需求。 當前,藥明合聯的市盈率已經達到32倍,遠高於藥明康德的市盈率14倍,顯示前者有較高的溢價。投資者需要關注關稅等地緣政治風險對藥明合聯股價的影響,畢竟,對資本市場來說,再高的增長預期也難敵對不確定性的恐慌。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
首款藥品商業化後 科濟藥業緣何虧損再擴大?
未來更側重於通用型CAR-T細胞產品未來的布局,子公司估值高達10億元 重點: 公司的首個商業化產品澤沃基奧侖賽上市,帶來3,940萬元的銷售收入 上半年將提交針對實體瘤的CAR-T產品的新藥上市申請,有望成為全球首款 莫莉 憑借定向清除癌細胞的機制,以CAR-T(嵌合抗原受體T細胞療法)為代表的細胞治療曾被視為腫瘤治療領域的革命性突破。但由於個體化治療成本高企、適應症拓展緩慢,主攻CAR-T的醫藥企業仍然在難以盈利的困局中掙扎前行。據科濟藥業控股有限公司(2171.HK)最新披露的2024年財報,即便手握成功商業化的CAR-T產品,其淨虧損仍同比擴大6%至7.98億元。 科濟藥業是一間成立於2014年的創新藥企業,主要專注於治療實體瘤和血液惡性腫瘤的CAR-T療法,2021年登陸港股市場。在過去四年內,科技藥業累計虧損超過71億元,短期內仍扭虧無望。 財報顯示,公司的首個商業化產品澤沃基奧侖賽注射液在2024年2月獲批上市,在2024年3月推向市場,首發價格為115萬元/針。澤沃基奧侖賽的獨家商業化權益已經授權給華東醫藥(000963.SZ),完成認證及備案的醫療機構覆蓋全國23個省市、數量超過200家,公司共計從華東醫藥獲得154份有效訂單。澤沃基奧侖賽的成功商業化,為科濟藥業帶來3940萬元的銷售收入。 目前,中國已經有6款CAR-T藥物獲批上市,主要針對的是白血病、多發性骨髓瘤等惡性血液瘤的治療。儘管這類療法的治癒率較高,但血液瘤的市場仍然有限,中國2022年新發癌症患者482.47萬,而血液瘤領域最主要的兩類疾病白血病和淋巴瘤的患者合計約17萬人,人數遠少於肺癌、直腸癌等實體瘤患者。再加上CAR-T細胞療法價格高昂,無法進入國家醫保目錄,患者只能自掏腰包或依靠商業保險覆蓋上百萬的治療費用,進一步阻礙細胞治療市場的擴大。 因此,向實體瘤、自免疾病等適應證領域拓展成為CAR-T研發企業的重要選擇。科濟藥業表示,旗下舒瑞基奧侖賽注射液是一款用於治療Claudin18.2陽性實體瘤,主要是胃癌、食管胃結合部腺癌(GC/GEJ)及胰腺癌的自體CAR-T細胞候選產品,II期試驗已經達成主要終點,計劃於2025年上半年向中國藥監部門提交新藥上市申請(NDA),該產品有望成為全球第一款針對實體瘤的CAR-T上市產品。 押注通用型CAR-T 翻看最新的財務報表,可以發現科濟藥業已經在努力縮減開支,其中研發開支同比減少三成至4.77億元。在取得商業化回報且並未自建銷售團隊的情況下,為何科濟藥業的財務表現沒有改善呢? 財報解釋,由於在2024年底進行管線戰略調整,未來更側重於通用型CAR-T細胞產品未來的佈局,對於若干非流動資產的可回收性具有高度不確定性,因此進行相關資產的賬面減值,減值虧損總額為1.89億元。 除了自體產品外,科濟藥業還利用專有技術平台推進差異化的通用型CAR-T細胞產品,候選產品CT0590在研究者發起的臨床試驗(IIT)中初步體現出療效的持久性,另有涵蓋血液惡性腫瘤、實體瘤、自身免疫性疾病等領域多款通用型CAR-T產品正在開發中。 2月25日,科濟藥業宣布,珠海軟銀以8,000萬元獲得科濟藥業子公司優愷澤8%的股權,以加速通用型CAR-T細胞產品在中國內地研發進程。根據這項合作協議,優愷澤獲得科濟藥業治療多發性骨髓瘤、漿細胞白血病的通用型BCMA CAR-T細胞產品以及治療B細胞腫瘤的通用型CD19/CD20 CAR-T細胞產品在中國內地的研發、生產與商業化的獨家權利。以協議條款計算,優愷澤的估值高達10億元,而旗下管線甚至未進入臨床階段,可見風險資本十分看好其未來發展前景。 由於自體CAR-T產品是個性化產品,每個患者都需要經歷取血、生產制備、質量管控、運輸、臨床回輸、觀察和治療等多個環節,成本高昂。如果科濟藥業可以在通用型CAR-T產品上獲得突破,將大大降低成本。目前科濟藥業的市值約為71億港元(66億元),同樣持有獲批CAR-T產品的藥明巨諾(2126.HK)市值僅為其八分之一,顯示市場更期待前者能在實體瘤CAR-T和通用型CAR-T領域獲得突破。不過, CAR-T在實體瘤治療方面還面臨著諸多技術障礙,全球範圍內亦無產品獲批,投資者需持續關注科濟的研發進展。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
頭對頭試驗勝過「肺癌藥王」 ?同源康醫藥臨床結果引爭議
同源康醫藥公布重大利好消息後的第一個交易日,也是該股被納入港股通名單生效的第一天 重點: 同源康醫藥並沒有公佈臨床試驗的詳細數據,阿斯利康回應稱無法就現有信息給予反饋 在TY-9591主攻的肺癌腦轉移領域有其他產品搶得先機,同類產品市場競爭激烈 莫莉 在醫藥行業競爭日益激烈的當下,每一次新藥披露臨床試驗數據都可能意味著現有藥物市場格局的改變,如果一款新藥能夠通過「頭對頭」試驗勝過現有的重磅藥物,其商業前景將不可估量。當中國創新藥企同源康醫藥股份有限公司(2410.HK)宣稱,旗下核心管線TY-9591在二期臨床的「頭對頭」試驗數據優於已經上市的「肺癌藥王」奧希替尼時,投資者不禁要問:價值千億的肺癌靶向藥市場是否將迎來新的攪局者? 3月9日,同源康醫藥發布公告稱, TY-9591在關鍵二期臨床中,一線治療治療EGFR突變的腦轉移肺癌患者的數據具有統計學顯著意義和重大臨床獲益。值得注意的是,此次披露的二期臨床試驗的主要研究終點是顱內客觀緩解率(iORR),在這一指標上,TY-9591對比奧希替尼顯示出統計學顯著意義和臨床意義的明顯改善。 「頭對頭」試驗是指採用臨床上已使用的治療藥物或方法作為直接對照,在同等試驗條件下開展的臨床試驗,是兩種藥物效果的直接對比。 TY-9591是一種第三代EGFR酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI),是通過用氘取代奧西替尼中的某些氫原子進行改良,來減少或減緩奧西替尼的分解,目的是提高其安全性,允許更大的給藥劑量,從而有可能提高療效。同源康醫藥表示,計劃於近期向國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)提交新藥上市申請。 在非小細胞肺癌的患者中,表皮生長因子受體(epidermal growth factor receptor, EGFR)基因突變是最常見的突變之一,約佔整體患者的三分之一,因此EGFR成為靶向治療的常見靶點。阿斯利康(AZN.US)旗下的奧希替尼是第三代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)的代表性藥物,相比於前兩代EGFR-TKI具有更強的耐藥性及單藥療效更優,是當前非小細胞肺癌治療的一線用藥。2024年奧希替尼的全球銷售額達65.80億美元,同比增長16%,奧希替尼也因此被稱作「肺癌藥王」。 公布重大利好消息的第一個交易日,同源康醫藥的股價早盤一度上漲50%,最終全日收漲16.18%。有趣的是,這一天也是同源康醫藥被納入港股通名單生效的第一天,當天該股票的成交量高達339萬股,而該股此前的單日成交量長期在20萬股左右徘徊。不過,資本市場很快冷靜下來,在隨後的三個交易日里,同源康醫藥股價接連回調,累計跌幅達到21.23%,股價甚至低於二期臨床數據公布前的位置。為何在短短四個交易日內,同源康的股價會發生如此巨震呢? 臨床結果含金量存疑 在這份公布在港交所的公告中,同源康醫藥並沒有公布臨床試驗的詳細數據,僅表示將於近期在國際或國內臨床學術會議上公佈。阿斯利康在回應媒體時亦表示,由於該研究目前披露的信息比較有限,無法就現有信息給予反饋。 更重要的是,在癌症藥物臨床研究中,試驗終點至關重要,總生存期(OS)、無進展生存期(PFS)和無疾病生存期 (DFS)是常用的主要終點,而同源康醫藥選擇的客觀緩解率(iORR)並非行業金標準。這項臨床試驗僅納入244例受試者,未來還需進行更大規模的三期臨床試驗,屆時TY-9591的療效能否勝過奧希替尼暫不可知。 此外,在TY-9591主攻的肺癌腦轉移領域,已經有其他產品搶得先機。2024年11月,晨泰醫藥與阿斯利康合作研發的佐利替尼片在中國獲批上市,這是全球首個針對肺癌腦轉移的EGFR-TKI產品。 同源康醫藥是一間成立於2017年的創新藥研發公司,2024年8月在港股上市。當時的招股書顯示,除了進展最快的TY-9591之外,其餘10款候選管線大多處在臨床前研究階段。由於缺少自主造血能力,公司在2022年、2023年和2024年第一季度分別淨虧損3.12億元、3.83億元和1.08億元。在IPO之前,公司財務狀況亦相當堪憂,截至2024年3月底,公司淨負債9.34億元,持有現金7,720.8萬元。 在第三代EGFR-TKI領域,中國已有至少六款產品上市,還有多款同類在研產品進入三期臨床,貝達藥業(300558.SZ)、君實生物(1877.HK)、正大天晴、齊魯製藥等藥企也已啓動第四代EGFR-TKI的臨床試驗,市場競爭相當激烈。在一片紅海的的市場環境中,同源康醫藥如何能突出TY-9591的自身優勢獲得商業化突破,仍有待時間來驗證。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
榮昌生物多事之秋 出海受挫業績難扭虧
榮昌生物接連遭遇核心技術高管離職、出海明星產品遭合作方計提減值、關聯公司IPO撤回等負面事件 重點: 榮昌生物一直未能扭轉虧損狀態,過去三年累計淨虧損額40億元 曾在去年拋出一份定增方案,但至今未能完成,現金流持續緊張 莫莉 在中國創新藥領域,擁有首個獲批上市的國產ADC(抗體偶聯)的榮昌生物(688331.SH , 9995.HK )一直是備受關注的標桿企業。然而,自從去年市場屢屢出現公司現金流緊缺的傳言以來,榮昌生物資金緊缺的處境似乎未能得到改善,到了今年2月,榮昌生物更是進入了多事之秋,接連遭遇核心技術高管離職、出海明星產品遭合作方計提減值、關聯公司IPO撤回等負面事件。 當市場情緒持續低迷之際,榮昌生物在2月27日公布2024 年度業績快報,期內實現營業收入17.15億元,同比增加 58.40%,主要是由於兩大核心產品注射用泰它西普和注射用維迪西妥單抗的銷量增加,銷售收入增加,但是仍然錄得14.68億元的淨虧損,較2023年僅僅減虧2.8%。自從2021年因維迪西妥單抗依靠海外授權實現盈利後,榮昌生物一直未能扭轉虧損狀態,過去三年累計淨虧損額40億元。 榮昌生物在業績快報中表示,2024年新藥研發管線持續推進,多個創新藥物處於關鍵試驗研究階段,研發投入增加。但泰它西普和維迪西妥單抗銷售收入快速增長,產品毛利率持續增長,銷售費用率明顯下降。 值得注意的是,截至2024年末,歸屬於母公司的所有者權益較年初減少42.2%至1.99億元,而加權平均淨資產收益(ROE)為-54.06%,意味著虧損速度遠超淨資產消耗速度,公司面臨較為嚴峻的財務壓力。業績快報公布後,榮昌生物的股價的連續三個交易日下挫,累計跌幅高達16.5%。 今年2月7日,榮昌生物公布,2020年加入公司的技術高管何如意因個人職業發展原因,申請辭去公司第二屆董事會執行董事、戰略委員會委員及首席戰略官的職務,不久後他便宣佈加入傳統藥企揚子江藥業。 何如意在醫藥評審領域有豐富經驗,曾經在美國FDA負責臨床審評審批達17年,回國後曾在原中國藥監局藥品審評中心擔任首席科學家,2020年加入榮昌生物後,何如意帶領團隊推動了兩款核心產品上市並且納入國家醫保目錄,同時他也促成維迪西妥單抗的成功「出海」。 但是,當榮昌生物面臨現金流緊張局面後,何如意等高管在2023年大幅降薪,財報數據顯示,何的年薪從2022年的2,604萬元驟降七成至772萬元。或許因為收入銳減,到了2024年7月,何如意不再擔任高級管理人員,頭銜從首席醫學官變更為首席戰略官。 現金流壓力未解 為了緩解資金壓力,榮昌生物曾在去年3月緊急向市場「伸手要錢」以支持研發,公司拋出一份募資額不超過25.5億元的定增方案,到了7月底,榮昌生物將定增募資預案下調至不超過19.3億元。但是,或許因A股定增需要較長流程且股價持續下行,定增募資至今未能完成。 另一方面,與榮昌生物共享實控人的邁百瑞的創業板上市也在2月宣告終止。邁百瑞的主要業務是提供生物藥領域的CDMO(合同研發生產組織)服務,榮昌生物是其第一大客戶。邁百瑞衝擊IPO失敗可能導致其資金緊張,繼而影響雙方後續的合作項目推進,也可能影響投資者對榮昌生物的信心。 2021年,榮昌生物與ADC藥物龍頭企業Seagen達成一項全球獨家許可協議,以首付款2億美元及最多為24億美元的里程碑付款的價格,將維迪西妥單抗大部分海外市場的開發及商業化權益轉讓給Seagen,交易額刷新了國產創新藥「出海」的最高紀錄。 然而,在Seagen在2023年被輝瑞收購後,輝瑞在2024年的財報中將維迪西妥單抗的無形資產計提減值2億美元,恰好與當年Seagen支付的首付款數額相當。市場因此擔憂輝瑞或許將維迪西妥單抗「退貨」,榮昌生物的「出海」之路又將遭遇波折。不過,榮昌生物對此猜測回應稱,由於市場競爭環境的變化,維迪西妥單抗的一些適應證不推進了,所以預期價值相較交易時間有所下降。 榮昌生物曾在2020年和2022年先後登陸港股和科創板,通過IPO及時補充了「彈藥」,兩款實現商業化的創新藥也能為公司持續帶來現金流。但是,由於生產和銷售需要,榮昌生物此前將所募資金大量投入生產設施建設以及自建商業化團隊。 同時,多條研發管線的推進亦消耗頗大,2024年前三季度榮昌生物的研發費用為11.5億元,而同期的營收為12.09 億元。在持續數年的生物醫藥融資寒冬中,榮昌生物的財務狀況有惡化趨勢。目前,榮昌生物的市銷率約為6倍,同樣持有ADC藥物的科倫博泰(6990.HK)的市銷率為19倍,如果榮昌生物未能及時募資支持現有業務運轉,這家研發實力強勁的公司可能面臨進一步削減人手、出售管線權益的局面。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
新冠藥物研發中嶄露頭角 旺山旺水遞表港交所
主要開發創新小分子藥物,旗下擁有9款創新藥管線,當中包括曾在新冠疫情期間備受關注的新冠口服藥VV116 重點: 最大股東、創始人沈敬山是中科院上海藥物研究所博士生導師,三款核心產品與中科院上海藥物研究所合作研發 VV116的對外授權收入下降,旺山旺水2024年收入銳減,重新回到虧損狀態 莫莉 農歷新年假期前,主攻創新小分子藥物研發的蘇州旺山旺水生物醫藥股份有限公司第一次向港交所主板提交上市申請書,獨家保薦人為中信證券。在新冠藥物研發過程中,旺山旺水曾經憑借自身的技術實力與創新能力嶄露頭角,目前已構建起覆蓋「研究-臨床開發-製造-商業化」 全產業價值鏈的完整體系。 旺山旺水成立於2013年,主要開發病毒感染、神經精神及生殖健康領域的創新小分子藥物,旗下擁有9款創新藥管線,當中包括曾在新冠疫情期間備受關注的新冠口服藥VV116。除了創新藥管線外,旺山旺水也在同步推進仿制藥管線,4款仿制藥管線中2款已經獲批上市,可為公司產生一定現金流。 其中核心產品VV116已經在中國內地和烏茲別克斯坦獲批用於治療新冠。自從新冠疫情在2020年初爆發,中國科學院和旺山旺水就開始合作研發新冠藥物,在2020年10月,旺山旺水與中科院上海藥物研究所和武漢病毒研究所簽訂協議,獲得VV116在全球範圍內的獨家知識產權。這離不開旺山旺水的最大股東、創始人沈敬山的背景,沈是中科院上海藥物研究所的課題組長及博士生導師。 2021年9月,君實生物(1877.HK; 688180.SH)從旺山旺水獲得VV116在全球大部分地區研發、生產、商業化用於新冠的獨家權利。旺山旺水還將VV116的原料藥供貨商的獨家權利轉讓給一家位於海南省的藥廠,這兩項對外授權也為旺山旺水帶來一大筆營收收入。2023年1月VV116在中國獲批附條件上市,並且在2024年1月納入國家醫保藥品目錄。 根據君實生物2023年上半年的財報,VV116實現銷售收入1.1億元。不過隨著疫情消退,VV116的收入下降,君實生物沒有再單獨披露該產品的收入貢獻。目前,旺山旺水正在將VV116的適用範圍拓展至1至24個月的呼吸道合胞病毒感染患者,預計今年第三季度啓動三期臨床試驗。 有意思的是,旺山旺水進展較快的另外兩大管線LV232、TPN171,也同樣是由旺山旺水與中科院上海藥物研究所合作研發,旺山旺水再從該研究所取得這兩款產品的全球獨家知識產權。招股書稱,公司另一位創始人、第二大股東田廣輝在LV232、TPN171的研發過程中亦扮演重要角色。 LV232是一款治療抑鬱症的藥物,將於今年第一季度在中國啓動II期臨床試驗;TPN171可用於治療勃起功能障礙,已經在烏茲別克斯坦獲批,公司預計在今年年中在中國獲批,有望直接為旺山旺水帶來產品銷售收入。 2024年收入驟降 雖然旺山旺水手握部分獲批上市管線,擁有14名僱員的商業化團隊,但產品銷售並非公司主要的收入來源。得益於自對外授權VV116、提供CRO服務以及銷售藥品,公司在2023年及2024年前九個月分別錄得收入1.9億元、1,000萬元,同期股東應佔溢利分別為4,851萬元和-1.5億元。 在招股書中,旺山旺水對2024年收入銳減解釋稱,由於2023年觸發VV116對外授權的里程碑付款,該年度亦拿到轉讓VV116原料藥供應商的付款,因此2023年收入基數較高。從來自五大客戶的收入可見,2023年來自君實生物的對外授權收入高達1.02億元,原料藥供應商的授權付款亦有9,434萬元,而2024年前九個月來自君實生物的收入減少至798萬元,同期不再有原料藥供應商的付款。 缺少對外授權收入後,旺山旺水很快回到虧損狀態。不過,得益於創始團隊良好的醫藥研發背景,旺山旺水在2020年、2021年、2022年和2024年分別完成了5輪融資,尤其是在2022年4月的B輪融資中,投後估值從4個月前的15.7億元大增至42億元。2024年4月的最後一輪C輪融資獲得1.6億元,估值較B輪融資略微上漲至44.5億元。 截至2024年9月底,公司持有的現金及現金等價物跌至9,505萬元。在新藥上市尚有時日,對外授權收入難以提升之際,旺山旺水衝擊港股市場或許是擴大融資渠道、為後續研發補充資金的好時機。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
逃稅風波下 阿斯利康中國營收仍創新高
事件主角之一,很可能是此前因「配合調查」而消失於公眾視野的阿斯利康前中國區總裁王磊 重點: 若阿斯利康被最終判定需承擔法律責任,或面臨最高450萬美元的罰款 2024年中國市場營收同比增長11%,佔阿斯利康總營收的12% 莫莉 2024年,跨國醫藥巨頭阿斯利康(AZN.US)在中國遭遇重大變故,但上周四公布的全年財報卻顯示,中國市場的業績表現依然不俗。在這份財報中,阿斯利康披露了一項重磅消息,因涉嫌通過粵港水路走私兩款抗癌藥物,公司被深圳海關指控偷逃稅款90萬美元,而這場風波的主角之一,很可能是此前因「配合調查」而消失於公眾視野的阿斯利康前中國區總裁王磊。 財報顯示,2025年1月,阿斯利康收到深圳海關出具的《移送審查起訴告知書》以及《鑒定意見通知書》,意見書顯示阿斯利康涉嫌偷逃進口稅款90萬美元。根據相關信息,阿斯利康判斷,走私所涉藥品為度伐利尤單抗(Imfinzi)和替西木單抗(Imjudo)。 替西木單抗尚未在內地獲批,但是香港已經批准將替西木單抗與度伐利尤單抗聯合用於肝癌和非小細胞肺癌的患者,因此有人將這兩款藥物從香港非法走私到內地牟取私利。這與阿斯利康在11月的投資者交流活動中透露的消息相吻合,公司當時表示,有員工涉嫌非法將某些腫瘤藥物從香港走私到中國內地。 中國區總裁落馬 若阿斯利康被最終判定需承擔法律責任,可能被處以偷逃稅款一至五倍的罰金,公司表示將會繼續全力配合中國相關部門。以深圳海關所指的偷逃稅款90萬美元計算,罰款額最高為450萬美元,這相對於阿斯利康全年70.4億美元的稅後利潤來說,可謂是九牛一毛。或許市場解讀認為,該調查所涉的風險不高,並未影響阿斯利康在中國的核心業務,財報公布後的第一個交易日,公司股價高開4.5%,全日收漲2.01%。 當時間回撥到3個月前,即2024年10月底,阿斯利康突然在官網披露,時任公司全球執行副總裁、國際業務主席及中國區總裁王磊被帶走調查。這一消息如同一顆投入深水的重磅炸彈,導致阿斯利康股價連續下跌,7個交易日內累計下跌14%,市值蒸發約300億美元,阿斯利康一度失去英國市值第一上市公司的寶座。 資本市場的恐慌源於對阿斯利康中國業務穩定性的擔憂。王磊執掌阿斯利康中國長達10年,在這期間中國區成為阿斯利康全球市場中僅次於美國的第二大市場,2017年王磊升任阿斯利康全球執行副總裁,負責亞太區的戰略及業務發展,創下中國本土職業經理人在跨國藥企的晉升天花板。不過,王磊帶領的團隊以「狼性」文化出名,部分銷售人員在追求業績過程中手段較為激進,2021年以來曾有多名員工涉嫌騙取國家醫保資金被捕。 中國市場營收創新高 儘管阿斯利康管理層在2024年遭遇風波,但公司整體業績表現相當亮眼,總營收同比增長21%至541億美元,稅後利潤更是同比上漲29%至70.4億美元。其中,中國區的營收達到了64.13億美元,同比增長11%,佔公司總營收的12%,營收額創下歷史新高,也讓阿斯利康超越默沙東,重新成為在中國收入最多的跨國藥企。 阿斯利康表示:「對中國市場的中長期發展充滿信心,我們將一如既往地深耕中國市場。」 2024年11月,阿斯利康總計9個藥物及適應證被納入最新的國家醫保藥品目錄。2024全年,阿斯利康共有8個新藥及新適應證在中國獲批,2025年1月,又有3個藥物新適應證在中國獲批。2024 年,阿斯利康宣佈在無錫投資新建小分子創新藥工廠。 目前,阿斯利康的市盈率約為32倍,遠高於同樣在華取得優異成績的默沙東(MRK.US),後者的市盈率僅有13倍,但是比起憑減肥藥備受關注的禮來(LLY.US)高達75倍的市盈率,阿斯利康的估值仍有上升空間。 2024年12月4日,阿斯利康任命此前領導疫苗和免疫療法業務部的Iskra Reic出任全球執行副總裁、國際業務負責人,全面負責包括中國、亞洲和歐亞市場等地區的整體戰略。Iskra在阿斯利康任職已超過20年,2017年出任全球執行副總裁、歐洲和加拿大負責人,但她未曾涉足過中國業務,接管中國業務後能否處理當前公司在華的複雜政商關係、延續王磊在任時中國市場的高增長,仍有待觀察。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏