恒瑞研發老將領軍 明宇製藥衝刺港股IPO
明宇製藥主要布局腫瘤和自身免疫領域,產品管線涵蓋13款候選產品,其中10款已進入臨床階段 重點: 明宇製藥與齊魯製藥就MHB088C大中華區權益達成總交易額13.45億元的合作 公司自成立以來已完成五輪融資,投資方包括奧博資本、啓明創投、華安基金、泰格醫藥等知名機構 莫莉 恒瑞醫藥(600276.SH;1276.HK)自港股上市以來表現出色,其顯著的「造富效應」讓由前任研發負責人曹國慶博士創業成立的明宇製藥也同樣備受資本市場青睞。11月24日,明宇製藥有限公司正式向港交所遞交主板上市申請,聯席保薦人包括摩根士丹利、美銀證券和中信證券。 明宇製藥成立於2018年,創始人曹國慶擁有俄亥俄州立大學生物化學博士學位,曾在美國禮來製藥心血管及代謝疾病部門任資深生物學家,獲得過禮來研發最高獎研發總裁獎,2012年,曹國慶回國加盟恒瑞醫藥,擔任生物研發副總經理,全面負責早期抗體大分子和小分子藥的發現、臨床前開發報批等工作,為他後續創業奠定基礎。 明宇製藥主要布局腫瘤和自身免疫領域,產品管線涵蓋13款候選產品,其中10款已進入臨床階段。在腫瘤治療領域,明宇製藥圍繞ADC藥物和雙特異性抗體構建了差異化的產品組合,而自身免疫項目有望於近期產生收入。 其中,MHB036C是公司的核心產品之一,是一款針對實體瘤治療的TROP-2靶點 ADC產品。該產品與PD-1/VEGF雙特異性抗體MHB039A的聯合用藥研究已啓動,涉及的適應症包括非小細胞肺癌、乳腺癌等患者數量龐大的大癌種。據咨詢機構灼識咨詢報告,全球TROP-2ADC市場規模預計將從2024年的15億美元飆升至2035年的425億美元,年復合增長率高達35.4%。 另一款ADC產品MHB088C則專注於治療小細胞肺癌,目前已進入二線小細胞肺癌單藥治療的III期臨床試驗。該產品潛力獲得了同行認可,2025年3月,明宇製藥與齊魯製藥就MHB088C大中華區權益達成戰略合作,交易總值高達13.45億元,包括2.8億元首付款及後續里程碑款項。 此外,在自身免疫領域,明宇製藥布局了兩款接近商業化的產品,其中MHB018A是一種皮下胰島素樣生長因子1受體(IGF-1R)抗體,用於治療甲狀腺眼病(TED),目前已進入III期臨床試驗,該產品表現出強大的同類最佳潛力,在II期試驗中,其眼球突出緩解率達81%。 MH004是一款全球首創的外用JAK抑制劑,該產品針對輕中度特應性皮炎的新藥上市申請已於2025年在中國提交,預計2026年下半年獲批。灼識咨詢報告顯示,全球特應性皮炎治療藥物市場將從2024年的149億美元擴大至2035年的295億美元,其中中國市場在靶向療法普及度提升的驅動下,增長尤為迅猛。除特應性皮炎外,MH004還適用於治療白癜風等多種皮膚自身免疫性疾病。 兩年半累虧5.87億元 明宇製藥目前仍處於持續投入階段,僅有2025年上半年因與齊魯製藥的授權合作產生營業收入2.64億元,而2023年、2024年和2025年上半年的研發開支分別為1.82億元、2.81億元和0.98億元,同期的淨虧損分別為1.37億元、2.83億元和1.67億元,兩年半累計虧損5.87億元。 不過,得益於明星創始人團隊,明宇製藥自成立以來已完成五輪融資,投資方包括奧博資本、啓明創投、華安基金、泰格醫藥、IDG資本、元禾控股、五源資本等知名機構。最新一輪Pre-IPO輪融資於2025年7月完成,由國際知名醫療健康投資機構奧博資本、啓明創投聯合領投,現有股東泰福資本持續支持,融資額為1.31億美元,公司投後估值達到39.36億元。 然而,資本市場的強力支持並不意味著其商業化道路會一帆風順。明宇製藥目前並無商業化團隊,而且多個重要產品將會與曹國慶的老東家、行業龍頭恒瑞醫藥將面臨直接競爭。在特應性皮炎適應症上,MH004將與恒瑞醫藥的艾瑪昔替尼軟膏競爭,兩者均處於新藥上市申請階段。在腫瘤領域, MHB036C在非小細胞肺癌適應症上與恒瑞醫藥的同靶點產品SHR-A1921形成直接競爭,兩者均處於臨床I/II期階段,且TROP-2 ADC賽道本身也已聚集第一三共、阿斯利康、吉利德科學等跨國藥企,競爭相當激烈。 對於明宇製藥而言,成功登陸港股不僅能為後續商業化關鍵階段提供充足資金支持,也將增強其在對外授權合作中的議價能力。今年9月,同樣聚焦腫瘤與自身免疫領域的勁方醫藥(2595.HK)在港上市,目前市值約104億港元。憑借扎實的臨床管線和創始團隊的行業號召力,明宇製藥有望在IPO估值上實現較Pre-IPO輪的進一步溢價。然而,從研發向商業化轉型的過程十分考驗公司的運營與執行能力,投資者仍需持續關注其臨床進展與商業化落地成效。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
簡訊:上半年收入飆升 寶濟藥業招股集資10億港元
生物製藥公司上海寶濟藥業股份有限公司(2659.HK)周二起招股,計劃發行3791.2萬股H股,發售價每股26.38港元,集資10億港元。寶濟藥業預計將於12月10日掛牌。 寶濟藥業2019年成立,聚焦大容量皮下給藥、抗體介導的自身免疫性疾病、輔助生殖,及重組生物製藥等四大領域。今年首六個月,寶濟藥業收入4,199萬元,較去年同期的149.2萬元按年大增27.2倍,期內虧損1.8億元,擴大9.4%。 根據公告,此次IPO引入安科生物香港、DC Alpha SPC、國泰君安證券投資(有關中和場外掉期)等基石投資者,。合計認購2.006億港元,約佔募集資金總額21.77%。 公司稱,所得款項將用於核心產品的研發及商業化、推進其他管線產品及相關登記備案、優化技術平台,以及研究和開發新候選藥物與一般營運用途等。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏 --
核心產品承壓 石藥集團前三季度盈收雙降
石藥集團解釋,主要是由於藥品集中帶量採購及國家醫保藥品目錄內藥品的價格調整等行業政策的持續影響所致 重點: 石藥集團在集採中採取全面低價策略,15個產品中有8個都是以最低價中選 創新藥板塊普遍上揚的同時,石藥集團的股價在最近兩個半月內跌幅超過35% 莫莉 老牌藥企巨頭石藥集團有限公司(1093.HK)的轉型之路,正經歷著傳統業務萎縮與創新管線變現「青黃不接」的陣痛期。即便石藥集團持續投入巨資研發,但創新成果的轉化仍需更多時間。與此同時,傳統的成藥業務因核心產品納入集採後價格大幅下降而加速下滑,導致公司業績承壓。 石藥集團最新公佈的2025年三季度業績報告顯示,公司前三季度總收入198.91億元,同比減少12.32%;股東應佔溢利35.11億元,同比減少7.1%。這是公司業績持續下滑的又一次延續,2024年全年公司營收已經下滑7.8%,淨利潤也同比下滑25.4%,是十年來營收利潤首次雙降。 業績下滑主要受業務佔比最大的成藥業務拖累,該業務收入154.5億元,同比下降17.2%,在整體收入中佔比約77%。細分治療領域的下滑更為觸目驚心,佔比最高的神經系統藥物營收大跌21.6%,抗腫瘤藥物收入更是暴跌56.8%,抗感染藥物下滑22.7%,心血管藥物下降17.8%。石藥集團解釋,主要是由於藥品集中帶量採購及國家醫保藥品目錄內藥品的價格調整等行業政策的持續影響所致。 在2025年執行價格的第十批國家組織藥品集中帶量採購中,石藥集團採取全面低價策略,被業內稱為「價格屠夫」,共有包括阿普米司特片、阿司匹林腸溶片等在內的15款產品納入集採。國家醫保局在2024年12月舉辦的集中帶量採購座談會上透露,石藥中選的15個產品中有8個都是以最低價中選,原因在於石藥集團憑借原料藥自產及智能製造的水平,可以在提高效率的同時保證產品質量穩定。 其中,核心產品多美素(脂質體阿霉素)在藥品集中採購中的大幅降價已經明顯衝擊業績。該藥品在2024年京津冀「3+N」聯盟集採中價格已下降約23%,而在2025年執行的第十批國家集採中,其中標價進一步降至每支98元,相較3,500元左右的聯盟集採中標價有97%的降幅。交銀國際的研報指出,該單品的降價預計將對2025年的收入產生10-15億元左右的不利影響。 對外授權合作難阻股價下行 為應對集採衝擊,石藥集團正全力推進從仿制藥向創新藥的戰略轉型。前三季度,石藥集團研發費用41.85億元,佔成藥業務收入比重達27.1%,同比增加7.9%。管理層預期2026年的研發開支將同比增長15%至20%。今年以來,石藥集團已有3款新產品獲批上市,8款產品上市申請獲得受理,獲得5項突破性治療認定,42項臨床試驗獲批。 在對外授權方面,7月30日,石藥集團與美國Madrigal Pharmaceuticals達成協議,將其自主研發的口服GLP-1藥物SYH2086的全球開發與商業化權益授權給對方,石藥集團將獲得1.2億美元預付款,以及最高19.55億美元的開發、監管及商業里程碑付款。此外,石藥集團還曾在6月13日宣佈與阿斯利康達成戰略合作,獲得1.1億美元的預付款,這項合作潛在交易總金額達53億美元。這些合作不僅為石藥集團帶來了現金流,也證明瞭其創新藥管線的國際認可度。 但是,高調的BD交易也難掩石藥集團盈利能力的下行,公司毛利率已連續五年下降,從2020年的72.3%降至2025年前三個月的65.6%。在資本市場上,創新藥板塊普遍上揚的同時,石藥集團的股價在最近兩個半月內跌幅超過35%。 多家券商機構亦下調石藥的目標價,中金公司稱考慮研發投入加大,分別下調石藥集團今明兩年淨利潤12%、15%至47.6億元、53.53億元,下調目標價15%至11港元。野村證券認為,石藥集團第三季度收入66.18億元遠低於市場預期的74億元,考慮到藥品銷售表現遜預期及合作項目收入延遲確認,將其目標價由10.09港元降至9.11港元。 石藥集團管理層預計,公司業績將在2026年重回正增長軌道,主要驅動力來自明復樂和伊立替康脂質體注射液等重點新品種的放量。隨著集採影響的逐步消退,到2027年增長態勢有望進一步明朗。不過,同樣從傳統藥企轉型的恒瑞醫藥(1276.HK; 600276.SH)在前三季度實現穩健增長,其市盈率達到57倍,遠遠高於石藥的市盈率19倍,反映了市場對兩者當前成長確定性和創新成果兌現能力的不同看法。儘管石藥集團試圖通過BD合作來提振業績,但其後續的里程碑付款存在不確定性,難以完全抵消核心成藥業務下滑帶來的壓力。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
對賭協議壓頂之下 真實生物三闖港交所
核心產品阿茲夫定市場需求早已消退,與復星醫藥合作終止導致營收斷崖式下滑,現金流瀕臨枯竭,還有一份僅剩7個月期限的上市對賭協議 重點: 2024年9月,真實生物收回阿茲夫定的商業化權利,新渠道在2025年上半年僅實現銷售收入900萬元 兩年半累計虧損9.89億元,公司的現金流也遭遇嚴重困境,現金及現金等價物僅有5,000.5萬元 莫莉 曾幾何時,新冠藥物研發企業是資本市場備受關注的寵兒,然而,隨著疫情紅利消退,行業熱潮迅速降溫,這些曾經依賴「明星特效藥」光環的企業紛紛面臨嚴峻的轉型考驗。在這股寒流中,曾憑借首款國產新冠口服藥阿茲夫定嶄露頭角的真實生物科技有限公司在2025年11月第三次向港交所遞交上市申請。 在此之前,真實生物曾於2022年8月和2025年2月兩次遞表,均未能在半年內通過聆訊。與以往不同的是,此次真實生物的上市闖關堪稱關乎生死存亡的「突圍戰」:核心產品阿茲夫定市場需求早已消退,與復星醫藥合作終止導致營收斷崖式下滑,現金流瀕臨枯竭,還有一份僅剩7個月期限的上市對賭協議。 真實生物成立於2012年,是一家專注於治療病毒感染、腫瘤及心腦血管疾病創新藥物研發、製造核商業化的生物科技公司,旗下擁有五款候選管線,核心產品是首款獲批的國產新冠口服藥阿茲夫定,以及其餘四款尚處於臨床前期的管線。隨著新冠疫情平息導致相關藥物需求大幅下滑,真實生物正致力於開發阿茲夫定的聯合療法,希望將適應症拓展至肝癌、結直腸癌、非小細胞肺癌及HIV感染等重大疾病領域。 值得注意的是,阿茲夫定在2022年7月獲國家藥監局附條件批准治療新冠,一直面臨臨床研究時間短、數據不透明、療效不顯等一系列質疑。根據國家藥品監督管理局的附條件批准要求,阿茲夫定需在2026年前完成確證性臨床研究,以充足的療效和安全性證據換取正式批准,否則阿茲夫定的藥品註冊證將在2027年被被撤銷,屆時將退出市場。真實生物在申請文件中透露,預計將在2025年底前完成臨床研究報告。 即便阿茲夫定獲得正式批准,真實生物銷售額的大幅滑坡趨勢也難以逆轉。申請文件顯示,2023年、2024年及2025年上半年,公司營業收入分別為3.44億元、2.38億元和1,653萬元。2025年上半年營收同比暴跌92%,這一斷崖式下滑主要源於與復星醫藥終止合作後特許權使用費收入的大幅減少。 2022年,真實生物曾與復星醫藥達成商業化合作,由復星醫藥產業獲得阿茲夫定在內地的獨家商業化權利,2023年和2024年真實生物的營收絕大部分由這筆合作貢獻。但是,2024年9月,真實生物與復星醫藥產業終止合作,收回了阿茲夫定的商業化權利,公司選擇聘用經銷商進行銷售,截至2025年6月30日,真實生物已與74家經銷商訂立經銷協議,但是轉型效果遠不及預期,新渠道在2025年上半年僅實現銷售收入900萬元。 財務狀況嚴峻 真實生物的盈利表現同樣不容樂觀,2023年、2024年及2025年上半年,公司淨虧損分別為7.84億元、4004.2萬元和1.65億元,兩年半累計虧損9.89億元。與此同時,公司的現金流也遭遇嚴重困境,截至2025年6月30日,現金及現金等價物僅為5,000.5萬元,較2024年底的1.38億元大幅減少。 研發投入也因資金壓力被迫收縮。2023年、2024年及2025年上半年,公司研發費用分別為2.38億元、1.51億元和5,405.2萬元,呈現明顯下滑趨勢。截至2025年上半年,真實生物的資產總值減流動負債為負9.84億元,顯示公司面臨嚴重的短期償債壓力。 真實生物面臨的最大壓力來源於即將到期的對賭協議。申請文件披露,公司於2021年和2022年完成兩輪融資,累計募資7.13億元。這些融資帶來了附帶贖回權的對賭條款,若真實生物上市申請被駁回或是或自首次遞表後47個月內未能完成上市,投資者有權要求公司按年利率10%回購優先股。真實生物首次遞表時間為2022年8月,至今已過去近40個月,這意味著公司僅剩7個月左右的時間完成上市。 2022年完成B輪融資後,真實生物的投後估值曾高達35.6億元。但是,在核心產品營收一再下滑,其他管線仍處於早期臨床階段需要持續的大額研發投入的情況下,真實生物恐怕難以維持高估值。在若此次無法成功上市,真實生物還將面臨巨大的贖回資金壓力。資本市場是否會為一家營收下滑、虧損持續、現金流瀕臨枯竭的生物科技公司買單,仍是未知數。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
剝離中國臨床業務深耕沙特 藥明康德加速全球化步伐
藥明康德正通過持續優化全球產能佈局,逐步構建起一個具備深度本地化響應能力的全球供應鏈網絡 重點: 藥明康德入駐NEOM不僅有望搶佔中東市場先機,也是構建全球供應鏈網絡的關鍵一步 前三季度公司實現營業收入328.57億元,同比增長18.61%,第二次上調全年業績指引 莫莉 作為醫藥研發服務(CXO)領域的龍頭企業,無錫藥明康德新藥開發股份有限公司(2359.HK; 603259.SH)的國際化運營能力在中國乃至全球同行中均位居前列,其業務網絡遍布亞洲、歐洲和北美三大洲。面對全球醫藥產業鏈格局的變動與外部環境的挑戰,藥明康德正通過持續優化全球產能布局,逐步構建起一個具備深度本地化響應能力的全球供應鏈網絡。 這一戰略在藥明康德近期的業務變動中體現明顯,公司以便出售出售國內的臨床研究服務業務,同時與沙特新未來城(NEOM)展開戰略合作。10月24日,藥明康德以28億元向高瓴資本出售康德弘翼和津石醫藥的全部股權,這兩家公司均為負責中國國內臨床研究服務業務的主要企業。公告顯示,2025年前三季度,康德弘翼和津石醫藥的合計收入和淨利潤分別約11.6億元和0.9億元,雖然規模不小,但是在藥明康德當期收入和淨利潤中所佔比例僅分別為3.5%和0.7%。 藥明康德在公告中明確表示,此舉是為了「聚焦CRDMO(合同研究、開發與生產)業務模式、加速全球化能力和產能的投放」。這並不是孤例,自2024年底以來,公司已多次剝離非主營業務:2024年12月,藥明康德宣布將旗下WuXi ATU(藥明生基)業務的美國和英國運營主體出售,所涉及的是高端治療CTDMO(細胞和基因療法的研發、測試和製造)業務;2025年1月,藥明康德出售美國醫療器械測試業務。 上述出售的業務雖然可以為藥明康德貢獻收入,但是與CRDMO體系的協同效應有限。這部分資金回籠後,藥明康德積極推進核心業務CRDMO的全球化,與沙特新未來城的合作即為明證。 10月28日,藥明康德宣布已與沙特新未來城(NEOM)和沙特衛生部分別簽署戰略合作備忘錄,NEOM是沙特西北部建設中的可持續發展新城。藥明康德表示,此次合作為公司未來在NEOM的先進、清潔製造城市Oxagon或沙特其他地區建立世界一流的CRDMO研發及生產基地奠定了基礎。 沙特政府十分重視衛生健康領域的投入,在政府的「2030願景」中將醫療衛生行業列為核心發展領域,計劃投入超過650億美元的資金,重點開展醫療基礎設施建設,藥明康德的入駐不僅有望搶佔中東市場的先機,也是構建全球供應鏈網絡的關鍵一步。公司在全球佈局早已悄然展開:美國特拉華州77萬平方米的基地預計2026年前投產,瑞士庫威的生產基地也在持續擴建,新加坡的基地預計2027年投入運營。 前三季度業務強勁增長 藥明康德大刀闊斧進行業務調整的底氣來自業績的強勁增長,公司甚至在年內第二次上調全年業績指引。10月26日晚間,藥明康德發布最新季報,2025年前三季度,公司實現營業收入328.57億元,同比增長18.61%;歸屬於上市公司股東的淨利潤120.76億元,同比大漲84.84%。 截至9月30日,公司在手訂單餘額為598.8億元,同比增長41.2%。基於業務持續擴張的良好勢頭,藥明康德將2025年預期營收的增速上調至同比增長 17%至 18%,全年營收有望達到435億至440億元,而在2025年年初的收入指引為415億元至430億元。 公司解釋,業績的高增長源於「持續聚焦及加強CRDMO業務,同時持續優化生產工藝和經營效率,以及臨床後期和商業化大項目增長帶來的產能效率不斷提升。」此外,公司多次在高位減持藥明合聯(2268.HK)的股票,這部分投資收益對公司稅後淨利潤的影響約為43.51億元。 然而,與強勁業績形成鮮明對比的是,公司實際控制人李革、張朝暉、劉曉鐘所控制的股東陣營在10月29日拋出了一項減持計劃。這些股東「因自身資金需求」計劃通過集中競價或大宗交易方式,在公告披露日起15個交易日後的3個月內,減持不超過公司總股本2%的A股股份,以公告日收盤價計算,此次減持規模最高可達約63億元。 該消息引發市場震蕩,公告次日藥明康德A股股價大幅下挫8.47%。當前藥明康德的市盈率約為20倍,明顯低於藥明生物(2269.HK)的市盈率32倍,或與其股價短期急跌影響估值有關。通過剝離非核心業務同時增強全球產能佈局,藥明康德在生物醫藥全球產業鏈重構的當下,有望顯著增強地緣政治韌性,值得投資者持續關注。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
信達生物達成百億美元BD 股價為何下行?
這項合作的總金額高達114億美元,一舉刷新了中國創新藥單筆對外授權的總金額紀錄,其中12億美元的首付款金額也僅次於三生製藥與輝瑞的交易 重點: 信達生物在核心資產IBI363上採取 「Co-Co」模式,共同承擔中國區以外的全球開發成本 獲得了在美國市場與武田共同商業化IBI363的權利,有望成為第二家在美國擁有團隊直接參與創新藥銷售的中國生物醫藥公司 莫莉 近期,中國生物醫藥領域的對外授權合作(Business Development)交易似乎陷入了一種「叫好不叫座」的怪圈,從7月的榮昌生物到10月的諾誠健華、翰森製藥等公司,多筆大額對外授權合作公布後,資本市場的反應普遍冷淡。在這種背景下,中國創新藥頭部企業信達生物製藥(1801.HK)在上周三達成的超百億美元重磅大單也未能例外,消息公布後當天股價在高開後迅速走低,最終收盤下跌1.96%。 10月22日早間,信達生物公布一項被業內譽為「歷史級」的BD協議:公司與全球制藥巨頭武田製藥(4502.JP)達成一項涉及三款在研產品的全球戰略合作。這項合作的總金額高達114億美元,一舉刷新了中國創新藥單筆對外授權的總金額紀錄,其中12億美元的首付款金額也僅次於三生製藥與輝瑞的交易。在首付款中還包括武田制藥認購的1億美元的戰略股權投資,認購價較協議日期前30個交易日的平均收市價溢價20%。 這筆交易的合作方武田制藥是全球知名跨國藥企,2024年營收達306億美元,在美國市場擁有深厚的根基和豐富的商業化經驗。無論是首付款比例和總成交金額,還是合作方的過硬能力,信達生物這筆交易可謂貨真價實。可是,資本市場卻並不買單,消息公佈後 信達生物的股價竟然連續兩個交易日下跌,累計下跌2%。市場的矛盾表現背後,既有市場對BD交易結構的短期誤讀,也隱藏著當前生物醫藥板塊整體面臨的估值壓力。 讓我們先來看看這一創紀錄的交易組合的管線產品,信達生物此次將三款核心在研產品 以「打包」形式授權給武田制藥。其中,最重磅的IBI363是全球首創的PD-1/IL-2雙特異性抗體融合蛋白,在PD-1/L1抑制劑之後,IBI363所在的領域被寄予厚望成為腫瘤免疫的下一代基石療法。IBI363已進入多項註冊臨床開發,包括一項小細胞肺癌的全球III期註冊臨床研究,II期臨床試驗的數據顯示優異的療效和安全性。IBI363已獲中國突破性療法認定,計劃於2026年向美國FDA申請加速審批。 值得注意的是,對於IBI363這一核心資產,信達生物並未採取大多數BD常見授權海外權益、收取銷售分成的方法,而是採用「Co-Co」模式(共同開發),雙方將按武田60%、信達生物40%的比例共同承擔IBI363在中國區以外的全球開發成本,尤其在美國市場,雙方將進行共同商業化,並按同樣比例分享利潤或分擔虧損。在除大中華區及美國以外市場,信達生物將商業化權益授予給武田制藥。 此外,信達生物還將一款靶向CLDN18.2的抗體偶聯藥物(ADC)IBI343和靶向B7-H3和EGFR的雙特異性ADC IBI3001授權給了武田制藥。CLDN18.2是近年來消化道腫瘤領域最熱門的靶點之一,競爭激烈,武田獲得了IBI343大中華區以外的全球獨家權益。IBI3001尚處於臨床I期早期階段,臨床前數據顯示出廣闊且高安全性的治療窗口,武田則鎖定了大中華區以外的獨家選擇權。 市場擔憂「共同開發」成本 股價下行的背後,或許反應了市場對於IBI363 「Co-Co」模式的成本擔憂。有觀點認為,信達生物仍需承擔40%的海外開發成本,需要有持續的、巨大的現金流出,相較於直接將權益賣出、只收取銷售分成的「輕資產」模式,Co-Co」模式可能稀釋短期利潤,顯得「不划算」。 但是,市場所不看好的模式恰恰代表了信達生物重視的長遠發展,董事長俞德超在電話會議中強調,在「Co-Co」模式中,BD金額不是首要的,未來走向會如何才是關鍵。這意味著信達生物並非被動等待分成,而是能深度參與全球臨床試驗設計、決策和執行,這對於一家志在成為全球性生物制藥公司的企業至關重要。另一方面,IBI363核心適應症已進入臨床後期,後續開發成本的確定性較高,武田承擔60%後也能緩解信達的現金流壓力。 本次交易的另一大亮點也與共同開發模式直接掛鈎,因為信達生物獲得了在美國市場與武田共同商業化IBI363的權利,這使其有望成為繼百濟神州之後第二家在美國擁有團隊直接參與創新藥銷售的中國生物醫藥公司。這標誌著中國藥企出海從簡單的權益授權,邁向了更深層次的、建立在自身商業化能力基礎上的國際合作階段。 回顧信達生物2025年中期財報,其營收達到59.5 億元,同比增長50.6%,國際財務報告標準下盈利8.34 億元,現金流狀況持續改善。當前信達生物的市銷率約為11倍,而創新藥另一大巨頭百濟神州(688235.SH; 6160.HK; ONC.US)的市銷率約為7.5倍,顯示前者已得到較高溢價。當12億美元的首付款落地,信達生物的財務實力將得到極大增強,為其他管線的研發和自身的商業化建設提供充足「彈藥」。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
曾與阿斯利康達成約20億美元重磅交易 誠益生物赴港IPO
核心產品ECC5004有望成為同類最佳及第二個在全球市場上市的口服小分子GLP-1受體激動劑 重點: 全球GLP-1受體激動劑市場正迅猛增長,該市場預計到2029年將達到2,465億美元 誠益生物曾經歷4輪融資,短短3年內,估值增長了16.75倍 莫莉 港股市場有望再次迎來一家專注於減肥藥賽道的企業。成立僅7年的誠益生物開曼有限公司(Eccogene Inc.)憑借與阿斯利康(AZN.L)達成的一項總價值近20億美元的重磅交易,正式向港交所主板發起上市衝刺。近日,誠益生物遞交主板上市申請,Jefferies、美銀證券及中金公司擔任本次IPO的聯席保薦人。 誠益生物是一家處於臨床階段的全球性生物技術公司,致力於探索和開發新一代口服小分子藥物,以應對全球心血管代謝疾病和炎症性疾病領域尚未滿足的醫療需求。目前誠益生物尚無產品進入商業化階段,但其在2023年與阿斯利康達成的一項重磅交易引發市場關注。根據該協議,誠益生物將在研小分子GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)受體激動劑ECC5004在中國以外的開發和商業化權利許可給阿斯利康,該交易的首付款高達1.85億美元,誠益生物未來還將有資格獲得高達18.25億美元的臨床、註冊和商業化里程碑付款等。 ECC5004是一款每日1次的低劑量口服小分子GLP-1受體激動劑,根據招股書,ECC5004有望成為同類最佳及第二個在全球市場上市的口服小分子GLP-1受體激動劑。與現有口服GLP-1藥物需嚴格空腹服用且避免與其他藥物同服不同,ECC5004憑借高口服生物利用度,可隨餐服用,顯著提升了用藥便利性。在阿斯利康的支持下,ECC5004目前正在進行兩項針對肥胖╱超重症(VISTA)及二型糖尿病的全球IIb期試驗,同時在中國開展橋接Ib期試驗,這兩項臨床試驗預期於2025年第四季度完成。 全球GLP-1受體激動劑市場近年來呈現爆發式增長態勢,主要由其在二型糖尿病和肥胖症治療中的顯著療效驅動。據招股書引述的弗若斯特沙利文數據,全球GLP-1基石療法市場規模已從2020年的132億美元增長至2024年的721億美元,復合年增長率為52.9%,到2029年,該市場預計將達到2465億美元。 然而,面對潛力巨大的市場,GLP-1賽道的競爭已日趨白熱化。其中,口服劑型因其能夠顯著提升患者用藥便利性與依從性,成為新一輪競爭的焦點。諾和諾德的口服司美格魯肽已成為首個獲批上市的口服GLP-1受體激動劑,目前其減重適應證已在部分市場提交申請,其競爭對手禮來的開發重點是其口服小分子GLP-1藥物 Orforglipron的三期臨床試驗已完成。中國本土創新藥亦進展迅速,信達生物(1801.HK)開發的瑪仕度肽已經獲批上市,還有至少8款國產司美格魯肽在排隊上市、14款GLP-1創新藥物在三期臨床階段。 禮來系科學家創業 誠益生物由周敬業博士和徐劍鋒博士在2018年共同創立。在此之前,周敬業曾任禮來中國研發中心化學部負責人,徐劍鋒曾任禮來中國研發中心的首席科學家。禮來在減肥藥領域佔據重要位置,其開發的替爾泊肽(Tirzepatide)在減重效果上優於諾和諾德的司美格魯肽,顯示出強大的研發實力。 憑借創始團隊在藥物開發領域的深厚積澱,誠益生物自成立以來持續獲得資本青睞,估值實現快速攀升。誠益生物在2018年簽約、2020年完成支付的A輪融資獲得1億元,投後估值為2.02億元,到了2023年12月阿斯利康與誠益生物達成合作併入股時,公司的投後估值達到了4.98億美元(35.48億元),短短3年內,估值增長了16.75倍。 不過,由於誠益生物尚處於臨床階段,公司目前所有收入均源自阿斯利康的合作,導致財務表現出現較大波動。招股書顯示,2023年、2024年和2025年上半年,誠益生物的營業收入分別為0.36億美元、2.21億美元和55.7萬美元,同期的淨利潤分別為虧損0.52億美元、盈利1.39億美元和虧損0.2億美元。截至2025年6月30日,公司現金及現金等價物為5,643萬美元,可為後續臨床研發提供資金支撐。 港股減肥藥賽道在2025年持續成為資本市場的焦點,今年港股市場已迎來多間GLP-1類藥物相關公司登陸港股後,市場表現引人矚目。8月上市的銀諾醫藥(2591.HK)公開發售超額認購超5,300倍,派格生物(2565.HK)自5月登陸港股後,累計漲幅已經超過240%,體現了資本市場對減肥藥賽道企業給予了極高估值和期待。相較於銀諾醫藥上市後164億港元的市值,誠益生物最後一輪融資的投後估值35.48億元,後者在推進IPO過程中存在一定的估值提升空間。儘管前景可觀,但誠益生物旗下管線均處於臨床研發階段,其最終能否成功上市並商業化,仍需持續關注。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏