生物製藥

交易對手Zenas是一家成立於2019年11月的臨床階段的全球生物制藥公司，市場擔憂Zenas能否兌現奧布替尼的海外研發承諾並承擔後續巨額付款 重點： 首付款比例偏低是市場擔憂的首要因素，3500萬美元的現金首付款在整體交易規模中僅佔1.75% 這並非是奧布替尼首次對外授權，曾在2023年被跨國藥企渤健「退貨」    莫莉 醫藥行業的BD交易歷來被資本市場視為重大利好，因其不僅能帶來即時現金收入，還能為後續研發管線注入支持。然而，近年來市場對這類交易的評估日趨理性。2025年10月8日，創新藥企業諾誠健華醫藥有限公司（9969.HK，688428.SH）在A股長假結束前宣佈了一項對外授權協議，潛在總交易金額超過20億美元，然而市場反應出人意料：公告後兩個交易日內，諾誠健華港股股價累計重挫約21.8%。 根據諾誠健華以及交易對手美國Zenas BioPharma Inc.（ZBIO.US）的公告，諾誠健華向Zenas轉讓BTK抑制劑奧布替尼的多發性硬化全球獨家權益，以及該藥物在非腫瘤適應症的大中華區和東南亞以外的商業化權益，除此之外，以及兩項臨床前管線的權益。作為回報，諾誠健華有望獲得的首付款以及開發、監管和商業里程碑付款潛在總價值超過20億美元。這一數字看似可觀，但細究條款實則另有玄機。 根據協議，Zenas將向諾誠健華支付的首付款，真正在交易達成時支付的首付款現金僅有3,500萬美元，另外的6,500萬美元為近期里程碑付款，再加上Zenas的700萬普通股股票，以10月7日收盤價20.85美元計算，這部分股票價值約為1.46億美元。剩餘的超過17億美元則全部依賴於未來的研發、註冊和商業化里程碑付款，這些款項能否到手存在高度不確定性。 資本市場對這筆交易的反應異常冷淡，首付款比例偏低是市場擔憂的首要因素，3,500萬美元的現金首付款在整體交易規模中僅佔1.75%，遠遠低於中國創新藥出海交易的平均水平。交易對手的實力則是市場的另一重擔憂，Zenas成立於2019年11月，是一家臨床階段的全球生物制藥公司，2024年9月才登陸納斯達克，2025年上半年，Zenas營收僅為1,000萬美元，淨虧損8,579.60萬元，Zenas能否兌現奧布替尼的海外研發承諾並承擔後續巨額付款存在一定風險。 奧布替尼曾遭「退貨」 這次BD交易中的核心奧布替尼，是諾誠健華的支柱產品。奧布替尼作為國內首個且唯一獲批針對復發或難治性邊緣區淋巴瘤適應症的BTK抑制劑，獨家產品優勢明顯。在血液腫瘤領域，奧布替尼共獲批三項適應症，且均被納入國家醫保目錄。2025年上半年，諾誠健華收入同比增長74.3%，達到7.3億元，主要歸功於核心產品奧布替尼的持續放量，其銷售額達到6.37億元，同比增長52.84%。 這並非是諾誠健華首次就奧布替尼進行對外授權。2021年，諾誠健華曾將奧布替尼的多發性硬化等適應症授權給跨國藥企渤健（BIIB.US），獲得後者一次性支付的不可退還和不予抵扣的首付款1.25億美元。相比之下，此次從Zenas獲得的現金首付款金額明顯較少。 然而，2023年2月15日，渤健決定為便利而終止（Terminate for Convenience）雙方達成的上述合作和許可協議。渤健與諾誠健華均未披露終止合作的具體原因，但諾誠健華表示，會繼續「加速推進奧布替尼作為潛在同類最佳BTK抑制劑在多發性硬化症（MS）和其他自身免疫性疾病中的全球臨床開發。」 目前，諾誠健華已於2025年第三季度啓動針對原發進展型多發性硬化症（PPMS）的III期臨床試驗，並預計於2026年第一季度啓動繼發進展型多發性硬化症（SPMS）的III期臨床試驗。 諾誠健華管理層在10月9日的業務交流會上曾強調，公司將繼續積極推進更多產品通過多種形式走向國際化，並表示「BD是公司未來三年的重中之重」。此次與Zenas的合作，已經是諾誠健華在2025年內的第二次出海BD。今年1月，諾誠健華與康諾亞（02162.HK）將共同開發的CD20×CD3雙特異性抗體（ICP-B02）在部分領域的權益授權給美國Prolium公司，將獲得最高5.2億美元的總付款以及Prolium的少數股權。 值得注意的是，諾誠健華在BD交易中選擇了「保留核心權益，出讓非核心權益」的策略，保留了奧布替尼在腫瘤領域的全球獨家權利，以及在大中華地區和東南亞地區非腫瘤領域的權利。目前，諾誠健華的市銷率約為16倍，另一間因BD而股價震蕩的創新藥企業榮昌生物（688331.SH；9995.HK）的市銷率約為21倍。這筆交易可以成為諾誠健華國際化戰略的重要一步，還是又一次曲折之旅，唯有時間能夠給出答案。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

創新藥企業宜明昂科（1541.HK）周四宣布，擬配售2,420萬股新H股，約佔擴大後股本約5.61%，集資3.51億港元（4,500萬美元），每股配售價14.5港元，較前一日收市價格16.66港元折讓約12.97%。 公司表示，所得款項淨額估計達約3.45億元，將用於為在中國進行IMM2510及IMM27M的單一療法及聯合療法的研發提供資金以治療實體瘤；為IMM01(替達派西普)的研發提供資金，以及為IMM0306的研發提供資金，補充營運資金與一般企業用途。 宜明昂科日前已向國家藥品監督管理局藥品審評中心，提交IMM2510用於治療經免疫治療耐藥性非小細胞肺癌（NSCLC）的三期臨床試驗的申請。 公司股價周四低開，至中午休市報14.46港元，跌13.21%。不過今年以來公司股價仍升180%。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

雖有臨床管線進展的利好，但股價暴漲的更大推力來自該股票被快速納入重要指數引發被動資金集中買入 重點： 藥捷安康是一隻典型的港股「小盤股」，在港股的實際流通股僅約550萬股 現有管線均在研發階段，尚未實現商業化盈利，今年上半年的收入僅360萬元    莫莉 近期，港股醫藥市場上一支上市不足三個月的次新股成為資本市場焦點，創新藥企藥捷安康（南京）科技股份有限公司（2617.HK）的股價在短短六個交易日內股價最高飆升超過550%，市值一度突破千億港元，躋身港股醫藥龍頭行列。然而暴漲之後緊接暴跌，僅在9月16日單日，其市值就蒸發近1,900億港元，上演了一幕驚心動魄的「過山車」行情，如此極端的股價波動背後，究竟有何推手？ 從消息面來看，藥捷安康此輪股價的抬升與公司核心產品的臨床進展相關。9月10日晚間，藥捷安康發布公告稱，其核心產品替恩戈替尼聯合氟維司群用於治療經治失敗的激素受體陽性（HR+）且人表皮生長因子受體2陰性或低表達（HER2-）的復發或轉移性乳腺癌II期臨床試驗，獲得了國家藥品監督管理局的臨床默示許可。「臨床默示許可」意味著，藥物臨床試驗申請在提交後經過60個公示日且未收到否定或質疑意見，藥企可依據提交的試驗方案啓動相應臨床試驗。 替恩戈替尼是一款First-in-Class的MTK抑制劑，靶向FGFR/VEGFR、JAK和Aurora激酶來發揮抗腫瘤作用，有潛力治療膽管癌、前列腺癌、乳腺癌、膽道系統癌症等各種復發或難治、耐藥實體瘤。今年6月，替恩戈替尼獲美國食品藥物管理局(FDA)授予治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌的快速通道認證。 但是，對於創新藥企而言，披露旗下管線獲得臨床試驗許可，相比於藥品正式獲批上市、達成重磅授權合作等里程碑事件，並非典型的重大利好，更不足以單獨支撐股價飆升超50倍的現象。其背後更大的驅動因素，在於該股被快速納入多個重要指數，進而引發大量指數ETF基金進行被動型資金配置，這種機制性的資金流入成為了股價暴漲的核心推手。 9月8日，藥捷安康被納入港股通標的，同時成為恒生綜合指數、恒生綜合中小型股指數、恆生醫療保健指數、恆生創新藥指數等9支恒生系列指數的成分股。在南向資金的持續加持下，藥捷安康的股價從9月10日開始開始騰飛，10日至12日的股價單日分別上漲27.57%、20.78%和77.09%。 9月15日，國證港股通創新藥指數實施季度定期調整，藥捷安康也被納入成份股，股價進一步暴漲，當天以上漲115.58%、報415 港元/股收盤。國證港股通創新藥指數是一個反映港股通範圍內創新藥上市企業整體表現的指數，選取的是最近一年日均成交金額大於1000萬港元、日均總市值排名前50名的創新藥公司，多支港股通創新藥ETF錨定該指數進行被動交易。 藥捷安康是一隻典型的港股"小盤股"，市場流通盤稀缺。公司於今年6月23日正式登陸港交所，在此次IPO中，藥捷安康的發行價為13.15港元，總股本約3.97億股，IPO公開發行1528.1萬股。此外，藥捷安康IPO還引入5名基石投資者，合共認購約977.40萬股，並設有6個月禁售期。扣除基石投資者認購部分及原股東持股後，藥捷安康在二級市場上的實際可自由交易的流通股僅約549萬股。 這意味著，藥捷安康在二級市場上的可交易籌碼極為有限，價格更容易受到資金集中買入賣出的影響。當藥捷安康被納入相關指數後，跟蹤這些指數的ETF基金出於複製指數的需要，必須對其進行被動配置和買入。這種集中性的需求出現在流通盤很小的背景下，會迅速推高其股價。 尚處於研發期 面對一度超過千億的市值規模，市場不少聲音質疑藥捷安康及其在研管線能否支撐起如此高的估值？藥捷安康成立於2014年，是一家以臨床需求為導向、處於註冊階段的生物制藥公司，專注於發現及開發腫瘤、炎症及心血管疾病小分子創新療法。 除了替恩戈替尼之外，藥捷安康還擁有五款臨床階段候選產品及多款臨床前階段候選產品，現有管線均在研發階段，尚未實現商業化盈利。財報顯示，今年上半年的收入同比下滑65.1%至360萬元，主要由於銀行存款利息及理財收入減少410萬元以及政府補助同比減少270萬元。公司近年來持續處於虧損狀態，2023年、2024年和2025年上半年，公司的虧損金額分別為3.43億元、2.75億元和1.23億元。截至2025年6月30日，藥捷安康賬上現金及現金等價物同比減少21%至4.49億元。 當前藥捷安康的市值已經回落至590億港元，相較於高峰期的市值下跌近八成。港股市場對於遲遲無法盈利的生物醫藥企業一直信心有限，例如，2020年上市的嘉和生物（6998.HK）儘管有合作授權收入，但市值僅有21億港元。雖然藥捷安康擁有前景看好的核心產品，但其股價過大的波動性顯然存在過度炒作之嫌，投資者需要警惕入手。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

美國特朗普政府正考慮簽署行政命令，限制來自中國的藥品和實驗性療法，措施若落實，恐衝擊美國製藥產業與病患用藥來源。 根據《紐約時報》報道，草案要求，美國製藥公司收購中國新藥須經外資審查委員會（CFIUS）強制審查，並提高美國食品藥物管理局（FDA）對中國臨床數據的審核門檻與監管費用；同時推動本土生產抗生素與止痛藥，並給予稅收優惠與政府採購優先，以降低對中國依賴。 此舉在華府引發正反雙方的激烈遊說。支持該項草案的保守派投資人彼得·泰爾（Peter Thiel）、創投家喬·朗斯代爾（Joe Lonsdale）等，主張中國生技業快速崛起已對美國形成「生存威脅」，必須果斷反制。他們在美國初創生技公司持有龐大投資，卻因中國競爭而難以退出。相對地，輝瑞（PFE.US）、阿斯利康（AZN.US）、默克（MRK.US）等跨國藥企，近年大量收購中國低價實驗藥物，視其為研發管線的重要來源，因而對新政感到不安。 數據顯示，今年上半年大型藥企收購案中有38%涉及中國藥物，十年前幾乎為零。同時，中國今年上半年發起的新藥臨床試驗數量已超越美國，而美國生技IPO市場則陷入低迷。業內人士稱：「美國目前仍領先，但我們正在失去優勢，必須立刻行動。」 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

市場用腳投票的背後，是再鼎醫藥核心產品增長疲軟與研發管線受挫的雙重困境 重點： 貝瑪妥珠單抗作為重磅預備產品，最終分析結果不及預期觸發市場負面情緒 市場普遍認為再鼎醫藥的業績不及預期，兩款核心產品艾加莫德、則樂收入表現不佳    莫莉 在生物醫藥行業，一直流傳著一條「雙十定律」——研發一款創新藥需要耗費10年時間、10億美元，並且大約90%的新藥會倒在半路上，藥物研發的臨床進展不及預期在醫藥行業並不罕見。可是，當再鼎醫藥有限公司（Zai Lab Limited, 9688.HK）公布一項核心產品的 III期臨床遭遇挫折後，其港股股價次日卻應聲暴跌，這一劇烈的市場反應似乎不太尋常。 9月3日，再鼎醫藥發布公告稱：合作夥伴安進公司評估貝瑪妥珠單抗聯合化療用於一線胃癌治療的FORTITUDE-101 III期臨床研究完成最終分析，結果顯示在最終分析中，此前於中期分析時觀察到的生存獲益幅度減弱。  因此，再鼎醫藥決定等待另一項FORTITUDE-102研究結果再提交貝瑪妥珠單抗的註冊申請，這意味著該產品的上市申請將被推遲至少半年。 貝瑪妥珠單抗是再鼎醫藥於2017年授權引進的一款全球首創（FIC）的FGFR2b靶向單克隆抗體，再鼎醫藥支付500萬美元首付款和最高不超過4,000萬美元的里程碑款項獲得該藥物在大中華區的獨家研發和商業化權利。在FORTITUDE-101臨床研究的中期分析中，貝瑪妥珠單抗成為全球首個在隨機III期試驗中證實可為某一類胃癌患者帶來顯著生存獲益的FGFR2b抑制劑。胃癌是全球常見高發的惡性腫瘤，中國是全球胃癌疾病負擔最重的國家之一，對於IV期胃癌患者，其總體五年生存率不足10%。 貝瑪妥珠單抗作為再鼎醫藥備受矚目的重點在研產品，其中期分析時展示的優異臨床數據曾極大提振了市場預期，然而最終分析的反差結果顯著挫傷了投資者信心，成為引發市場負面情緒的直接導火索。消息公佈後，再鼎醫藥港股次日開盤低開近7%，盤中一度下探至22.52港元，股價創下逾三個月新低，全日收跌幅11.99%。 不過，此次下跌並非孤立事件，而是在創新藥板塊整體熱度較高、累積漲幅較大的背景下發生，當日創新藥概念股普遍遭遇回調，恆瑞醫藥 、歌禮制藥等個股均錄得超過5%的跌幅。 業績不及預期 市場用腳投票的背後，是再鼎醫藥核心產品增長疲軟與研發管線受挫的雙重困境。2025年第二季度，再鼎醫藥總收入為1.1億美元，同比增長9%，期內的淨虧損為8,916.5萬美元，同比收窄33.33%。儘管公司維持 2025 年全年收入5.6-5.9 億美元的指引不變，但投行浦銀國際認為，該指引目標對應下半年的收入需要實現同比 63%-77%的增速，具有一定挑戰性。 市場普遍認為再鼎醫藥的業績不及預期，產品毛利率同比下降4.3個百分點至60.6%，主要原因在於兩款核心產品艾加莫德、則樂收入表現不佳。作為再鼎醫藥的「現金奶牛」，則樂在第二季度遭遇顯著下滑，收入僅為4,100萬美元，環比銳減17.1%，同比下滑8.8%。管理層坦言，這主要源於奧拉帕利仿制藥的集中入市，其激烈的價格競爭顯著蠶食了則樂的市場份額。 另一核心產品艾加莫德的表現同樣不及預期。其第二季銷售額錄得2,650萬美元，同比增幅收窄至14.47%，低於市場普遍預期的20%-25%。更令人擔憂的是，這款治療全身型重症肌無力的藥物即將迎來強勁對手——榮昌生物的泰它西普相關適應症有望納入醫保。若其成功入圍，艾加莫德當前依賴的醫保價格優勢將被削弱，直面更嚴峻的市場競爭。 再鼎醫藥是中國License-in模式的開創者和標桿企業，但中國醫藥政策的環境壓縮了創新藥的盈利空間，License-in的商業模式已經面臨挑戰。因此，再鼎醫藥也積極嘗試向自主研發轉型，公司的核心自研項目ZL-1310是一款靶向DLL3的抗體藥物偶聯物（ADC），在小細胞肺癌治療領域顯示出巨大潛力，已經獲得美國FDA授予的快速通道認證，即將在2025年啓動小細胞肺癌的關鍵性研究，預計在2027年獲批。 截至6月底，公司現金及現金等價物約8.3億美元，為下半年市場投入與自主研發的推進提供了充足保證。當前再鼎醫藥的市銷率約為8倍，與同樣以License-in模式著稱的雲頂新耀（1952.HK）相比，後者的市銷率為22倍，顯示再鼎醫藥正遭遇市場的質疑。管理層預計，隨著經營虧損同比收窄，公司有望在第四季度實現盈利目標，再鼎醫藥能否在轉型中獲得成功，值得投資者持續關注。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

為製藥公司提供合同服務的藥明合聯生物技術有限公司（2268.HK）周三公布兩項集資安排，合共集資27.14億港元（3.48億美元）。 公司擬按每股58.85港元配售最多2,227.7萬股新股，折讓約4%，涉及淨額約13億港元，佔擴大後股本約1.82%。此外，公司宣布與控股股東藥明生物（2269.HK）訂立認購協議，藥明生物將以相同價格認購2,413.4萬股新股，佔擴大後股本約1.93%，涉及淨額約14.14億港元。完成上述交易後，藥明生物持股比例將由49.81%升至50.78%。 公司表示，所得款項約九成將用於擴大生物偶聯藥物服務能力及產能，包括新加坡新基地建設、無錫廠房擴建及潛在海外拓展，其餘約一成用作營運資金及一般公司用途。 藥明合聯股價周三高開，至中午休市報64.65港元，升5.46%。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏