四環醫藥

這家專注於發現及開發腫瘤、炎症及心臟代謝疾病小分子創新療法的藥企，至少要等到2026年才有望進入商業化回報階段 重點： 藥捷安康過去十年的主要業務收入來自一項對外授權合作，但該合作已於去年終止 公司2023年2月完成最後一輪D+輪融資，投後估值達到45.9億元，並且第二次申請在港股上市 　 莫莉 隨著創新藥高估值泡沫破滅，生物醫藥企業赴港上市的腳步去年曾明顯放緩。不過，在A股IPO(Initial public offering，首次公開發行)不斷收緊之際，相對活躍的港股市場成為眾多內地企業、尤其醫藥公司的重要募資管道。近期，藥捷安康(南京)科技股份有限公司在上一次遞表失效三年後，第二次向港股發起衝刺。 初步招股文件顯示，藥捷安康是一家以臨床需求為導向、處於註冊臨床階段的生物製藥公司，專注於發現及開發腫瘤、炎症及心臟代謝疾病小分子創新療法，目前暫無商業化上市產品。公司擁有6款進入臨床研究階段的候選藥物管線，以及一款處於臨床前研究的管線。 其中，研發進展最快的核心產品Tinengotinib預計將於2025年下半年，完成在中國進行的一項臨床試驗，此後或將提交上市申請。換言之，藥捷安康至少要等到2026年，才有望進入商業化回報階段。 這款Tinengotinib是獨特多靶點激酶(MTK)抑制劑，有潛力治療膽管癌、前列腺癌、乳腺癌、膽道系統癌症等各種復發或難治、耐藥實體瘤。招股文件稱，Tinengotinib是針對膽管癌世界首個、而且唯一一個針對FGFR抑制劑復發或難治性膽管癌患者，並已進入註冊性臨床階段的研究藥物。報告顯示，去年全球膽管癌患者人數約28萬人，當中約25.2%的膽管癌患者出現FGFR變異，對於一款抗癌藥來說，約7萬人的市場規模並不算大。 在這個有限的市場中，Tinengotinib還面臨其他已上市的競爭對手。目前，美國美國食品藥物管理局(FDA)已經批准三種FGFR抑制劑用於膽管癌的治療，中國市場則僅有信達生物(1801.HK)引進的佩米替尼獲批用於治療膽管癌。招股文件稱，獲批准的FGFR抑制劑，無法解決對前代FGFR抑制劑的耐藥性，因此Tinengotinib或將滿足FGFR抑制劑耐藥後的臨床需求。 藥捷安康成立於2014年，公司現任董事長、執行董事兼首席執行官吳永謙2016年入股公司，兩年後Tinengotinib開始啟動在美國的一期臨床試驗，此後研發進展加速。現年61歲的吳永謙擁有逾27年生物醫藥行業經驗，曾在2014年至2015年期間擔任四環醫藥(0460.HK)的首席科學家，亦有醫藥企業管理營運經驗。 收入靠對外授權 由於暫無產品收入，藥捷安康過去十年的主要業務收入，來自一項對外授權合作。2020年8月，公司與韓國LG Chem達成對外授權合作，LG Chem以總計3.5億美元的首付款及里程碑付款，獲得TT-01025在中國和日本以外的全球獨家開發及商業化權利。2022年4月，TT-01025針對健康受試者的一期臨床試驗結束，試驗結果顯示其具有安全性和良好耐受性，但是LG Chem與藥捷安康在2023年終止了這項合作，招股書並未披露具體原因。 自從吳永謙2016年接手公司以來，藥捷安康的融資步伐不斷加速，幾乎每一年都引入新的投資者，共完成9輪融資。從最初的融資3,000萬元，到最高的D輪融資6.43億元。2023年2月，藥捷安康完成最後一輪D+輪融資，籌集了2.6億元，投後估值達到45.9億元。 從藥捷安康的股東背景來看，不少資金為南京的政府及產業基金，例如公司所在地的江北基金、南京鷹盟等，同時亦有中銀資本等機構投資者。 藥捷安康持續融資的原因在於缺乏穩定收入來源。在2022年和2023年，公司營收分別為12.4萬元和118.1萬元，由此可見，前述與LG Chem的合作並未給藥捷安康帶來太多收入。然而，2022年和2023年的虧損，分別為2.52億元和3.43億元，其虧損主要來自研發支出。截至去年底，公司手持的現金及其等價物餘額僅有4.97億元，按當前的管線進度，未來研發開支還將繼續增加。 因此，藥捷安康寄望於在港股上市後獲得更大規模的融資支持。招股文件稱，IPO融資所獲資金的61%將用於核心產品Tinengotinib的研發，20.4%將用於其他管線產品的研發，8.6%將用於元件商業化網路，其餘10%將用於一般營運資金。 藥捷安康尚未披露招股詳情，但港股市場對於無上市產品的未盈利生物企業的估值並不高。例如，2020年上市的嘉和生物(6998.HK)已有一款獲批上市產品，但到2023年仍沒有營收，其最新市值僅有5億港元，遠低於當年上市的115億港元。因此，藥捷安康如果希望以超越最後一輪估值的市值在港股上市，將面臨較大不確定性。 欲訂閱詠竹坊每週免費通訊，請點擊這裏