美《生物安全法案》未落地 藥明康德海外減磅避風險
市場傳聞藥明康德可能出售的WuXi ATU從事細胞治療、基因治療及其他高端治療的開發、製造和商業化,面臨法案限制風險 重點: WuXi ATU屬早期業務,後續增長恐怕乏力,但剝離該業務卻能減少公司整體政策風險 《生物安全法案》2024年單獨立法概率較低,也未能納入國防授權法案快速通過 莫莉 今年以來,受美國《生物安全法案》的立法進展影響,無錫藥明康德新藥開發股份有限公司(2359.HK; 603259.SH)及藥明生物(2269.HK)等「藥明系」A、H股上市公司,股價已多次波動。如今,這把懸在「藥明系」頭上的利劍已暫時移開,帶動整體醫藥外包(CXO)概念股大漲。但是,為防範政策捲土重來,藥明康德仍考慮出售部分海外業務,以進一步剝離風險資產。 上週二,藥明康德對於外界傳言出售旗下WuXi ATU業務作出回應,表示公司目前正在評估各種選項,以保持 WuXi ATU 業務的持續營運,未就出售WuXi ATU形成任何決議,「我們正在根據我們的優先事項評估繼續 ATU 運營的選擇:我們的員工和需要必要的、時間緊迫的和挽救生命的治療的患者。」 目前藥明康德共有五大主營業務板塊,包括化學業務(WuXi Chemistry)、測試業務(WuXi Testing)、生物學業務(WuXi Biology)、細胞及基因療法CTDMO業務(WuXi ATU),以及國內新藥研發服務部(WuXi DDSU)。WuXi ATU主要包括從事細胞治療、基因治療及其他高端治療的開發、製造和商業化。 美國《生物安全法案》明確提及「阻止外國對手竊取敏感的美國基因資料和個人健康資訊」,WuXi ATU的細胞和基因療法(CGT)直接面臨法案限制風險。今年上半年,該業務板塊貢獻收入5.75億元,按年銳減19.4%,在整體收入中的佔比僅3%。藥明康德在財報中指出,該分部收入不及預期的原因,是商業化項目仍處於放量早期階段、部分項目延遲或因客戶原因取消,以及受美國擬議法案影響,令新簽訂單不足。 對藥明康德來說,WuXi ATU屬於早期業務,受政策影響後,增長恐怕乏力,但剝離該業務卻能讓政策風險減少,從這一角度看,出售是合理的商業決策。摩根士丹利在一份研究報告中指出,2024年第一季以來,該業務增長乏力,成本高企,如果分拆,公司的注意力將回到其核心的小分子藥物合同開發生產(CDMO)業務上,有於利潤率上升。 但是,細胞療法和基因治療是當前癌症治療領域中最前沿的方法之一,也在探索用於自身免疫性疾病、感染性疾病等其他疾病的治療,未來潛力巨大。細胞療法如CAR-T細胞療法(嵌合抗原受體T細胞免疫療法),通過改造患者的T細胞來識別並攻擊癌細胞,已經在血液癌症的治療上取得了顯著的成效,有多款CAR-T產品獲批。作為全球CXO行業巨頭的藥明康德,若能在這一頗有前景的業務提前佈局,亦是長遠之舉。…
藥明康德利潤下滑 海外業務穩定推進
面對營收利潤雙降的藥明康德2024年上半年財報,資本市場反應卻相當積極 重點: 美國市場貢獻藥明康德六成收入,僅按年下降1.2%,顯示政策風險相對較小 國內CXO行業內捲,將以動態定價的方式來應對競爭 莫莉 籠罩在無錫藥明康德新藥開發股份有限公司(2359.HK; 603259.SH)頭上的政策陰霾尚未散去,之前的新冠相關訂單收入也已銳減。這間中國醫藥外包服務(CXO)龍頭企業在上週一發佈2024年上半年財報,這是過去五年來,首次出現中報營收和淨利潤雙雙下滑。 今年上半年,藥明康德實現營收172.4億元,按年下降8.6%,剔除新冠影響後,按年減少0.7%;淨利潤為42.4億元,按年下降20.2%;經調整淨利潤43.7億元,按年下降14.2%。 令人意外的是,面對這份營收利潤雙降的財報,資本市場反應卻相當積極。財報公佈翌日,藥明康德股價高開,港股一度漲近7%,隨後股價回落,全日收漲3.8%。這一反常現象背後,或許因為藥明康德在過去半年已經大幅回落甚至超跌,股價從年初的74港元,跌至當前約31港元,股價跌幅高達58%。 另一方面,藥明康德業務逐漸回穩,新冠項目減少後的影響漸漸消散,有望重回增長軌道。今年第二季,公司營業收入較第一季按季增長16%。截至2024年6月底,公司在手訂單為431億元,剔除新冠商業化項目,按年增長33.2%,這意味公司未來18個月的收入有充分保障。 公司表示,儘管面臨外部環境的不確定性,預計 2024 年收入可達到383億元至405億元,剔除特定商業化生產項目後將保持正增長。 從具體業務來看,藥明康德目前收入核心來源仍然是化學業務,上半年貢獻收入122.1億元,佔總收入約七成,剔除新冠商業化項目,則按年增長2.1%,相比之下,在2023年上半年,該分部業務在剔除新冠項目時按年增長36.1%,顯然化學業務的增速已經見頂。 測試業務收入和生物學業務上半年的收入,分別按年下滑2.4%和5.2%。公司指出,總體需求堅挺,大多數客戶取消訂單是受投融資和專案進展的影響。業務規模較小的高端治療CTDMO業務上半年收入5.7億元,按年下降19.4%。藥明康德在財報中對高端治療CTDMO業務下滑作出解釋,主要因為商業化項目仍處於放量早期階段,其二是因為部分專案延遲或因客戶原因取消,其三是受美國擬議法案影響,新簽訂單不足。 財報中提到的擬議法案,為美國國會參眾兩院跨黨派提出的《生物安全法案》(Biosecure Act),該法案試圖禁止所有由外國對手擁有或控制的生物技術公司通過聯邦合同、撥款和貸款獲得美國納稅人的資金,當中明確提及藥明康德、藥明生物(2269.HK)等公司與中國軍方有關聯,並存在資料安全風險。 市場高度關注這項法案是否會直接影響藥明康德的業務進展。在最新的中報中,藥明康德表示,2024年上半年在維持現有超過6,000家活躍客戶基礎上,新增客戶超過500家。期內,來自美國市場的收入高達107億元,按年只下降了1.2%,仍然佔總收入62%,國內市場貢獻了34億元,按年增長2.8%。這意味著,在資本市場產生轟轟烈烈影響的法案,對於藥明康德的業務的直接影響卻並沒有市場想像的那麼大。 動態定價爭國內市場 不過,醫藥行業投融資環境低迷疊加同業競爭加劇,中國CXO行業出現內捲,不少企業為了承攬生意,不得不降低價格獲取訂單,導致毛利率普遍下行。藥明康德上半年的毛利率也按年下降1.2個百分點至38.9%,如果美國業務進一步收縮,公司勢必將面臨中國市場的高度競爭。 在業績交流電話會議上,藥明康德回應定價策略時表示,公司針對不同板塊、不同客戶群體制定動態靈活的價格策略,其中海外價格趨於穩定,國內訂單以動態定價的方式來應對競爭。 此外,藥明康德將未來拓展重點放在多肽及寡核苷酸等(TIDES)業務。該業務上半年收入20.8億元,按年增長57.2%。近年來,降糖、減重藥物正在成為醫藥領域的新增長引擎,其中諾和諾德的降糖藥物司美格魯肽在2023年的銷售額位列全球第二,有望成為新一代全球「藥王」。這類GLP-1類藥物主要是多肽類藥物,成長潛力大,也給作為代工廠的CXO企業帶來大量訂單。截至2024年6月末,藥明康德TIDES在手訂單按年增長147%。 財報顯示,截至今年1月,藥明康德的多肽產能已達到3.2萬升,同行凱萊英(6821.HK)則預計到今年6月底的多肽產能為14,250升,藥明康德的產能更勝一籌,而且公司表明將繼續加大投資,進一步擴大多肽產能,這將成為公司未來重要增長引擎,預計今明兩年TIDES收入增速在60%以上。 目前藥明康德的市盈率為9倍,略高於凱萊英的8倍,從最新財報來看,藥明康德業務回歸穩定,但未來的政策風險,仍是投資者需要考慮的因素。 欲訂閱咏竹坊每週免費通訊,請點擊這裏
美國針對一觸即發 藥明系前景蒙塵
美議員推《生物安全法》擬禁止聯邦機構或接受聯邦資助的機構,購買中國生物技術公司的設備與服務,藥明康德等CXO企業遭點名 重點: 藥明康德去年上半年收入超過65%來自美國 藥明康德澄清從未贊助涉軍項目,亦沒有直接收受相關投資 李世達 中美競爭正從貿易戰、科技戰、金融戰轉向「醫藥戰」。1月26日,一則報道令中國多家CXO(醫藥代工)企業股價應聲下跌,美國國會參眾兩院跨黨派提案,擬禁止美國聯邦機構購買特定生物技術公司的設備及服務。對於營收主要來自美國的中國CXO企業來說,這條法案可說攸關生死存亡。 消息公布後,遭點名的無錫藥明康德新藥開發股份有限公司(2359.HK; 603259.SH)股價在A股及港股兩市應聲急跌,其關聯公司藥明生物(2269.HK)、藥明合聯(2268.HK)無一倖免。藥明康德從25日收盤價76.2港元,三個交易日下跌26%至56.3港元;A股跌幅亦達22%;藥明生物股價則跌去31%。 對於上個月才剛剛宣布大手筆回購股份的藥明系來說,無疑是沈重的打擊。 這項新法案被稱為《生物安全法案》(BIOSECURE Act),由眾議院美中戰略競爭委員會主席加拉格爾(Mike Gallagher)等多位議員提出。法案中提到,中國尋求主導生物技術作為未來產業,且該國的生物技術公司「多次與解放軍實體合作」,當局有權迫使他們交出數據。 在參議院提出類似提案的參議員羅姆尼(Mitt Romney)表示,當前中國生技公司正透過醫療檢測,收集全球數百萬人的基因數據,許多被抽血的美國公民,並不知道誰有權查看其DNA與敏感數據。隨著生技領域發展,中國能夠大幅收集這些數據,在未來中美科技戰中佔據上風。 法案直接點名藥明康德,指其曾贊助「軍民融合活動」,接受「軍民融合基金」的投資,並指其同系的藥明生物CEO陳智勝曾是解放軍醫藥科技的教授之一。 對於這些指控,藥明康德發布自願性公告,指法案有關藥明的內容「不恰當也不準確」,重申公司發展不會對任何國家的安全構成風險,澄清公司從未贊助過涉軍項目、沒有直接收受相關基金投資。 是否「極小概率事件」? 藥明生物則發出澄清公告,指法案提及陳智勝有關解放軍醫藥科技學術頭銜,是2013年在唯一一次受邀講座後,作為一種禮遇而授予,這是中國高等院校慣例。強調陳智勝沒有為軍事醫學科學院或任何具有軍事背景的機構工作過,也沒有從具有軍事背景的機構中獲得過任何報酬。 「生物安全法只是一個反華議員的提案,到成為法律是極小概率事件,而且需要幾年的時間」陳智勝說。 陳智勝口中的「極小概率」事件,幾乎推翻了公司為了挽救股價所做的努力。在公司澄清後,藥明系股價仍持續下跌。 藥明康德營收超過八成來自境外。根據2023年中期業績,藥明康德境外業務佔總體營收的82%,美國佔比超過65%,來自中國境內的收入僅佔17%。藥明生物也是如此,去年上半年營收有54%來自北美。 藥企眼中的「富士康」 藥明系對於歐美藥企來說,重要性就像富士康之於蘋果。歐美藥企負責新藥研發、品牌及銷售,而像藥明系這類的CXO企業,則負責技術相對沒那麼尖端的研發、驗證與生產,提供外判代工服務。頂尖藥企集中在歐美,意味著中國CXO企業收入仰賴海外,很難改變。 儘管不少中國分析師認為,有關法案成功立法的可能性不高,然而隨著美國總統大選臨近,與中國的戰略競爭將會在更多層面被檢視。像藥明系這樣與美國企業廣泛合作並掌握敏感數據的企業,勢必會被推到風口浪尖。 事實上,在生物科技領域禁止中國企業的呼聲,早在去年11月就已出現,當時有16個保守團體致信國會參眾兩院,呼籲在國防授權法案(NDAA)修正案中修法禁止與「敵對生物技術公司」,特別是中國的華大基因(300676.SH)簽訂合約。 總統拜登最終簽署的2024年國防授權法中,與中國相關的技術合作、技術轉移等受到重點關注,尤其是在新能源、生物技術、航空航天等重點領域。因此無論法案最終是否成為法律,美國政府逐漸收緊與中國生物技術領域的合作,已經是不容忽視的因素。 慎防政治風險 然而,有投資銀行認為市場目前的反應過於激烈,摩根士丹利發表報告指出,即使該法案成為法律,亦只是限制接受聯邦資金的項目外判給海外公司。藥明康德作為一家高性價比的服務提供商,可於生物製藥行業發展中得益。大和則稱,藥明生物曾於美國商務部的未經核實名單中排除,或可作為類似事件的參考,將藥明生物評級由「持有」上調至「買入」。 醫藥研發仍是增長快速的領域,目前藥明康德市盈率跌至15倍,低於藥明生物的21倍,仍高於同業凱萊英(6821.HK;…
藥明生物自爆業績遇冷 緊急回購能否重塑信心?
長期保持高速增長的藥明生物宣佈大幅下調業績指引,全年收入增速從年初預計的30%下調至10%,利潤也將出現個位數比例下降 重點: 藥明生物股價一周內下跌超過30%,自稱已經嚴重偏離公司估值,宣佈大手筆回購10%股份 收入下挫一方面因為生物醫藥行業的融資放緩,導致新增項目減少,另一方面因監管機構批准滯後,導致重磅藥物延期影響收入 莫莉 過去這一周,曾經堅定看好醫藥外包(CXO)龍頭企業藥明生物技術有限公司(2269.HK)的投資者,可能會頗為傷神。上週一,藥明生物突然發出業務不及預期的公告,其後股價大幅插水,即使公司管理層積極回應解釋,也未能挽救頹勢,一周之內股價累計下跌32.5%,市值縮水超過374億港元。 以藥明生物CEO陳智勝的話來說:「今年是藥明生物歷史上最難的一年,我們從來沒有經歷過這種寒冬。」在此背景之下,長期保持高速增長的藥明生物宣佈大幅下調業績指引,全年收入增速從年初預計的30%下調至10%,兩大核心業務中,藥物開發比去年同期有3%至5%的增長,藥物生產業務的收入將下降3%至6%,利潤也將出現個位數比例下滑。 藥明生物自2017年從藥明康德(2359.HK; 603259.SH)分拆獨立在港交所上市以來,受惠於生物藥的開發熱潮、以及新冠疫情帶來大量研發及生產項目,在2017年至2022年,每年收入均錄得四成至八成的高速增長。 到了2023年,不只核心業務收入下滑,整體收入增速也大幅萎縮至10%,淨利潤甚至出現倒退,也難怪投資者選擇快速離場,光是業績預告發佈當天早上,其股價便暴跌23.8%,以致公司宣佈停牌,次日復牌後仍然延續跌勢,48小時內下跌超過30%。 12月6日,眼看股價一步步滑向深淵,藥明生物宣佈大手筆回購10%股份,總價格不超過6億美元。公告稱,這次回購是因為股價已經嚴重偏離了公司估值,陳智勝補充說,「因為我們有資金、有實力做這件事,不然不論股票跌到什麼程度都沒錢回購。」 雖然業績增速不如預期,但作為行業龍頭的藥明生物仍有著充足的現金流。中期財報顯示,截至2023年6月底,公司手握76億元現金。藥明生物還將旗下專注於抗體偶聯(ADC)及其他生物偶聯藥的合約研究、開發及生產組織(CRDMO)服務業務獨立出來,今年11月,負責這部分業務的子公司藥明合聯(2268.HK)成功登陸港交所,淨籌資額高達34.8億港元。 行業危機? 「我們是行業裏最後一個感受到寒冬的,但我們已經開始感受到春天的到來」,陳智勝在接受傳媒訪問時表示,公司今年的新增項目或將達到100個,佔全球研發領域50%以上的市場份額,預計2024年將會穩健增長,2025年及以後恢復強勁增長。 藥明生物管理層屢次喊話,試圖向市場傳遞信心,但是這次預測是否準確,則仍然有待考驗。畢竟,在10月底的傳媒交流會上,陳智勝曾表示,公司年初制定的新增120個項目目標沒有變,不少公募基金經理都在第三季大幅加倉藥明生物。然而一個月後,業績預告卻突然變臉,可能讓投資者的信任受打擊。 造成藥明生物收入銳減的原因是甚麼?公司稱,在藥物開發領域,由於生物醫藥行業的融資放緩,導致藥明生物獲得的新增項目減少,比去年減少約40個新項目,即約3億美元收入減少;在藥物生產領域,由於今年下半年監管機構批准滯後,三個重磅藥物延期,大約影響了約1億美元的收入。 新增項目數量下降的確不是個別例子,整個中國的CXO行業都存在同樣問題,這或許與中國經濟不景氣,導致生物醫藥融資環境艱難有關。今年首三季,同業凱萊英(6821.HK; 002821.SZ)的營收為63.8億元,按年下滑18.3%,但對應去年同期的收入增速卻高達167.25%;同期泰格醫藥(3347.HK; 300347.SZ)的營收為56.5億元,雖按年增長4.5%,但遠低於去年同期的59.2%高增長。 可是,若將對比範圍擴大到全球市場,CXO行業的另一位領軍者三星生物(207940.KS)仍然維持高速增長。最新財報顯示,該公司三季度營收超過1萬億韓元(54億元),淨利潤較去年同期實現86%的增長,最新的2023年收入指引,更是從增長 15%至20%,上調至20%以上。對此,陳智勝解釋稱,三星生物的強項在於藥物生產,而藥明生物目前在該領域產能不足,生物技術投融資環境對藥物生產業務的影響很小。 目前藥明生物還在積極擴充產能,之前公佈擬在歐洲、美國、新加坡累計投資30億美元建廠,預計海外產能佔比在2026年將接近40%。然而,這些全球基地的產能爬坡,也導致2023年毛利減少1億美元,成為拖累利潤的因素之一。 事實上,新冠疫情帶來的CXO行業超高速增長難以持續,許多曾經以新冠藥物研發為主業的醫藥企業亦轉型攻入CXO市場,同行競爭更加激烈。但是,隨著ADC、GP-1減肥藥等新的明星藥品種不斷推進,醫藥研發及生產的需求還將持續上升。藥明生物當前的市盈率已回落至28倍,仍然高於藥明康德的市盈率23倍。如果2024年可以如管理層所言步入春天,藥明生物仍然值得投資者持續關注。 有超讚的投資理念,但不知道如何讓更多人知曉?我們可以幫忙!請聯繫我們瞭解更多詳情 詠竹坊專注於在美國和香港上市的中國公司的報道,包括贊助內容。欲瞭解更多資訊,包括對個別文章的疑問,請點擊這裏聯繫我們 欲訂閱詠竹坊每週免費通訊,請點擊這裏
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