小核酸藥企瑞博生物港交所遞表 8輪融資募集18億元
以RNA為基礎的小核酸藥物因其研發周期短、藥物靶點篩選快等優勢，正在成為生物製藥企業的研發熱點 重點： 瑞博生物擁有全球最大的siRNA藥物管線之一，有6款自研藥物資產處於臨床試驗 主要收入來自合作授權，融資方包括先進製造產業基金、高瓴資本、華潤醫藥產業基金等機構 莫莉 全球RNA療法風口正盛，繼mRNA疫苗大放異彩後，以RNA（核糖核酸）為基礎的小核酸藥物因其研發周期短、藥物靶點篩選快等優勢，成為生物制藥企業的研發熱點。在這條高增長賽道上深耕17年的蘇州瑞博生物技術股份有限公司（以下簡稱「瑞博生物」）近期向港交所遞交上市申請，計劃登陸港股主板。 作為國內小核酸藥物領域的領軍企業，2007年成立的瑞博生物一直專注於小核酸藥物尤其是siRNA（小干擾核酸）療法的研發，擁有全球最大的siRNA藥物管線之一，有6款自研藥物資產處於臨床試驗，涉及心血管、代謝類、腎臟和肝臟疾病的7種適應症，當中有4款藥物正在進行二期臨床試驗。 RNA是連接基因與蛋白質的重要橋梁，小核酸藥物具有作用時間長、受成藥靶點限制少、合成工藝相對簡單的特點，有望成為繼小分子藥物、抗體藥物之後的第三大類藥物。其中，siRNA 屬於小核酸藥物的一種，既能精確關閉特定致病基因，又能瞄准傳統藥物的不可成藥靶點，可用於開發罕見遺傳病、慢性疾病及癌症等多種疾病的藥物。據招股書引述的研報，全球小核酸藥物市場展現出強勁而持續的增長，預計該市場規模將從2023年起以26.1%的復合年增長率在2033年達到467億美元，siRNA藥物約佔四成市場份額。 瑞博生物的核心產品是RBD4059，這是全球首款也是臨床開發進展最快的用於治療血栓性疾病的siRNA藥物。全球血栓性疾病年死亡人數超1,000萬，但是現有抗凝藥物存在出血風險高、用藥頻繁等痛點，RBD4059通過特異性抑制FXI，可以在降低血栓形成風險的同時減少出血風險，而且可以為患者提供每三至六個月一次的低頻給藥方案，提升患者依從性。招股書顯示，該產品的2a期臨床試驗預計將於2025年底前完成。 此外，瑞博生物旗下還有針對血脂異常的兩款關鍵產品RBD5044和RBD7022，分別用於治療高甘油三酯血症以及高膽固醇血症，在全球範圍內，成人血脂異常的患病率估計約為40%，每年影響約30億人，高甘油三酯血症以及高膽固醇血症是最常見的兩種血脂異常，佔患者總數的一半以上，是引發心血管及代謝類疾病的重要危險因素，因此降血脂藥物的市場規模在2023年已經達到207億美元。瑞博生物的另一款關鍵藥物RBD1016，則針對慢性乙肝和丁型肝炎，有望成為功能性治癒乙肝的基石療法。 長期依靠融資輸血 儘管小核酸藥物開發潛力廣闊，但是因其缺乏靶向性，存在脫靶效應，可能導致嚴重的副作用，而且核酸合成工藝複雜，成本較高，自2018年首個siRNA藥物獲批上市以來，全球至今只有7款獲批上市的siRNA藥物。 瑞博生物目前暫無已上市或接近上市的產品，主要收入來自合作授權，2023年、2024年分別獲得收入4.4萬元和1.42億元，近期收入大增源於2023年的兩筆大額授權合作。2023年12月，瑞博生物授權齊魯制藥在大中華區開發、生產和商業化小核酸藥物RBD7022，獲得總計超過7億元人民幣的首付款和里程碑付款。同年，瑞博生物與德國藥企勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）達成合作，共同開發治療非酒精性或代謝功能障礙相關脂肪性肝炎（NASH/MASH）療法，總交易金額超20億美元。 2023年、2024年瑞博生物的研發開支分別高達3.15億元和2.8億元，因此持續需要依靠融資輸血。自從2016年完成A輪融資以來，瑞博生物持續不斷進行融資，獲得國資背景的先進製造產業基金以及知名投資機構高瓴資本、華潤醫藥產業基金等機構加持，從A輪到E輪共計8輪融資中，瑞博生物累計獲得18億元融資，2025年1月完成的最後一輪融資的投後估值約為48.7億元。不過，在2025年2月老股東卻以低價轉讓股份時，令公司估值跌至35.8億元。 瑞博生物曾於2020年12月底申報科創板上市，但未能成功。此次奔赴港交所上市，募集資金將主要用於多個重要管線的研發以及一般公司用途。港股市場曾在2021年底迎來「RNA藥物第一股」聖諾醫藥（2257.HK），這家公司以65.90港元的招股價上市，目前股價僅有3港元，市值約3.2億港元，瑞博生物最後一輪融資中的估值遠高於同行聖諾醫藥的市值。瑞博生物能否憑借差異化的管線佈局和國際合作，獲得投資者的認可，有待時間檢驗。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏
憑破傷風藥物衝擊港交所 江西生物IPO前大額分紅
2024年江西生物在中國人用破傷風抗毒素市場的市佔率65.8%，同期在全球市佔率為36.6% 重點： 人用破傷風抗毒素在公司營收中佔比超九成，但該業務在中國的未來增長潛力有限 大股東持股76.64%，兩年派息1.26億元，股息額度甚至遠高於同期公司總利潤 莫莉 隨著今年以來香港資本市場回暖，新股市場亦持續火熱，近期登陸港股的抗體偶聯藥物（ADC）賽道明星企業映恩生物（9606.HK）在上市首日就獲得大漲117%的好成績，吸引了更多生物醫藥企業赴港上市。近期，中國最大的人用破傷風抗毒素提供商和出口商江西生物製品研究所股份有限公司向港交所提交上市申請，中金公司和招商證券國際為聯席保薦人。 江西生物專注於抗血清產品的研發、生產和銷售，抗血清是指一類含有免疫球蛋白或免疫球蛋白F(ab’)2片段的生物製品，用於破傷風、蛇傷中毒及狂犬病等疾病的免疫保護及治療。人用破傷風抗毒素作為江西生物的核心產品，在公司營收中佔比超九成。破傷風抗毒素（下稱「TAT」）是一種抗血清，用於預防和治療破傷風感染。弗若斯特沙利文的報告顯示，2024年，江西生物在中國人用TAT市場的市佔率65.8%，同期在全球市佔率為36.6%。 2022年至2024年，江西生物分別錄得營收1.42億元、1.98億元和2.21億元，其中人用TAT的銷售收入分別為1.33億元、1.84億元和2.06億元，公司業績高度依賴單一產品，同期公司的利潤分別為2,646.8萬元、5,548.1萬元和7,514萬元。但是，高收入國家通過免疫接種和公共衛生保護，幾乎消除了破傷風，中國從1979年開始實行計劃免疫後，破傷風疫苗的覆蓋率也達到90%以上，中國人用TAT市場的未來增長潛力有限。除了銷售人用TAT，江西生物的其他業務包括銷售獸用TAT，以及向一家子公司提供技術服務，但是這些業務貢獻的收入在2024年佔比不足7%。 江西生物的在研產品管線中包括抗蛇毒血清產品、馬狂犬病免疫球蛋白以及授權引進的部分獸藥產品，自研的產品管線均處於臨床前研究的早期階段，而授權引進的部分獸藥有望在2025年獲得獸藥證書。從支出佔比來看，江西生物在研發領域的投入並不高，2024年的研發支出為1,368萬元，甚至遠不及同期的分銷成本2,686萬元和行政成本3,235萬元。 江西生物的前身是1969年成立的上海生物製品研究所江西分所，經過多次改制後，於2002年被江西生物的大股東敬玥家族所控制，現年32歲的敬玥自2016年從美國紐約大學本科畢業後，次年即加入江西生物，如今擔任執行董事兼董事長，她25歲的妹妹敬瑞華亦在江西生物擔任執行董事，負責人力資源工作。招股書顯示，敬玥家族通過兩間公司持有江西生物共76.64%的股權。 遞表港交所並不是江西生物第一次試水資本市場，這間生物製品公司曾在2024年6月提交過新三板的申請，但是在問詢環節中因公司存在多次股權代持，且實控人家族曾與多名股東約定回購、優先認購等一系列特殊投資條款，江西生物未回復問詢函即在同年8月撤回申請。 遞表前突然大額派息 江西生物的研發投入並不算高，有穩定且正向的利潤收入，但是截至2024年12月底，公司所持有的現金及現金等價物僅有5,467萬元。這與最近兩年公司大手筆派發股息直接相關，在2023年5月、10月以及2024年9月，江西生物分別派發股息1,000萬元、7,600萬元和4,010萬元，累計派發股息為1.26億元，而派息前的2022年和2023年的利潤合計為8,194.9萬元，股息額度甚至遠高於同時期公司總利潤，實在匪夷所思。因大股東所持股份近八成，這3次分紅讓敬玥家族獲利上億元。 在2020年和2022年，江西生物分別完成了A輪融資、B輪融資和B+輪融資，合計募集資金為9,000萬元，但不少投資者與江西生物的股東有親屬關係或業務存在關聯。根據2025年3月的最後一次股權轉讓的金額計算，江西生物每股的價值約為8.1元，以總股份2.72億股計算，公司的估值約為22億元。 招股書顯示，此次赴港IPO所募資金將會被用於候選產品的研發、建設並擴展新基地及生產線、優化技術及流程等。以最新估值22億元計算，江西生物的市盈率約為29倍，從事血液製品、疫苗等生物制劑生產銷售的行業龍頭華蘭生物（002007.SZ）的市盈率也只有27倍，但後者2024年的淨利潤超10億元，遠高於江西生物。這意味著，若江西生物期待以高市值登陸港交所，恐怕難以獲投資者買單。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏
藥明合聯再遭股東減持 ADC外包龍頭受關稅拖累？
藥明康德資金流十分充裕，此次減持更像是財務投資的高位套現以及對關稅風險的提前規避 重點： 藥明合聯2024年淨利潤同比激增277%，其中約50%的收入來自北美地區 CXO企業研發階段的訂單主要以研發服務形式對美出口，整體影響較為有限 莫莉 在美國總統特朗普推出引發全球恐慌的對等關稅後，資本市場劇烈波動。儘管在4月2日的對等關稅貨物清單中藥品被排除在外，但特朗普隨後對藥品徵收關稅的表態仍然讓關稅的陰雲持續籠罩醫藥行業。在此情形之下，CXO（醫藥服務外包）龍頭藥明康德（603259.SH；2359.HK）在關稅公布前一日，大手筆高位減持藥明合聯生物技術有限公司（2268.HK）的股票，這一精準的「高拋」操作，顯示了行業龍頭對政策風險的焦慮。 4月2日盤後，藥明康德發布公告稱，已經在4月1日通過大宗交易出售所持有的藥明合聯5,080萬股股票，約佔藥明合聯當前總股本的4.23%，成交金額約21.78億港元。 這是過去半年來，藥明康德第三次減持藥明合聯的股票，累計套現超過46億港元。 對於此次拋售的原因，藥明康德解釋稱，公司出售上述股票資產所獲得的現金收益，將用於加速推進全球產能及能力建設，吸引並保留優秀人才，持續強化公司獨特的一體化合同研究、開發與生產（CRDMO）業務模式。此次出售藥明合聯股票的投資收益約為18.47億元，佔公司2024年度經審計歸屬母公司股東淨利潤的比例超過10%。 事實上，藥明康德資金流十分充裕，截至2024年末，自由現金流達到歷史新高至79.8億元。此次對藥明合聯的減持，更像是財務投資的高位套現以及對關稅風險的提前規避。4月1日，藥明康德減持的當天，藥明合聯的股價創下自2023年11月上市以來的最高價49.5港元，在隨後的四個交易日內，由於特朗普宣布高額對等關稅，藥明合聯股價連續下挫，在恒指創下歷史性跌幅的4月7日，藥明合聯的單日跌幅甚至高達27.58%，如今股價已經跌至30港元的水平。 作為生物偶聯藥CRDMO領域的龍頭公司，藥明合聯最新公布的2024年財報顯示出高增長的潛力。該年度藥明合聯的營業收入達40.52億元，同比增長90.8%；淨利潤更是同比激增277%至10.70億元，淨利潤率從13.4%提升至26.4%。 其中，來自北美地區的收入保持穩定，佔比從2023年的40%提升至50%，來自中國和歐洲地區的收入分別佔26%和16%。 從2023年11月登陸港股以來，藥明合聯的股價雖然曾在2024年經歷下行，但股價已較IPO定價20.6港元上漲超過五成。藥明合聯的動向備受資本關注，除了與其業績的高增長性有關，更因為其所處的ADC賽道正處在蓬勃發展階段。2024年，全球ADC藥物市場規模達到130億美元，同比增長24%，6款ADC新藥銷售額超過10億美元，因此ADC外包服務需求也在水漲船高。財報顯示，截至2024年末，藥明合聯全球客戶總數擴大到499家，2024年新增154家客戶，全球收入排名前20的跨國製藥巨頭有13家是藥明合聯的客戶。 關稅風險幾何 特朗普政府對於藥品的關稅尚未出台，投行中信建投在研報中指出，中國的CXO企業研發階段的訂單主要以研發服務形式對美出口，而多數商業化階段訂單僅由國內企業完成前一部分，隨後會轉移至歐洲等地完成最後的合成步驟，都屬於免關稅，整體影響較為有限。 但是，進口耗材、器械等成本仍可能隨著關稅上升而增加，壓縮CXO企業的利潤。藥明康德副董事長、全球首席投資官胡正國在4月10日的業績交流會上表示，關稅對公司肯定會有影響，影響多少現在還極不明朗，「在大環境不確定的狀態下，公司抓住客戶對賦能需求的確定性，服務好客戶，最大程度降低關稅帶來的影響。」 為了應對地緣政治風險，藥明合聯也布局了全球雙廠生產戰略，在新加坡大士生物醫藥園建設了佔地面積約22,000平方米的生產基地，預計將於2025年底啓動運營，該基地將開設四條生產線，用於臨床及商業化生產，包括一條生物偶聯藥物抗體中間體和原液雙功能生產線、一條原液生產線以及一條制劑生產線。 與此同時，「藥明系」服務的那些跨國藥企巨頭們也宣布了一系列回流美國的計劃，亦有可能對CXO企業的長遠訂單產生影響。例如，諾華宣布計劃在5年內對美國基礎設施投資230億美元，以確保諾華為美國患者提供的所有關鍵藥物都將在美國製造；禮來計劃投資至少270億美元在美國建設四個新的生產基地，以滿足其暢銷減肥藥和糖尿病藥物的旺盛需求。 當前，藥明合聯的市盈率已經達到32倍，遠高於藥明康德的市盈率14倍，顯示前者有較高的溢價。投資者需要關注關稅等地緣政治風險對藥明合聯股價的影響，畢竟，對資本市場來說，再高的增長預期也難敵對不確定性的恐慌。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏
新荷花棄中選港 上市集資壯大業務
新荷花主攻中藥飲片業務，曾申請在內地上市，近日上載上市申請文件尋求在香港掛牌。 重點： 新荷花中藥去年收入升逾9%，純利卻倒退14%，因受研發開支大增影響 中藥市場極度分散，五大龍頭市佔不足3%，具大量收購合併機會 白芯蕊 中藥歷史源遠流長，隨著全球對天然療法興趣增加，中藥在世界影響力也逐漸提升，主打中藥飲片產品的四川新荷花中藥飲片股份有限公司，最近遞交上市申請文件，計劃在香港掛牌。 新荷花2001年12月在四川成都由現任董事長江雲成立，過去曾於2011年3月及2023年10月提出在內地上市，但新荷花稱基於香港交易所國際知名度高，一旦完成上市，有利公司進軍國際資本市場，因此計劃尋求在港交所掛牌。 中藥市場中小企為主 內地中藥市場龐大，單是2023年中藥市場佔中國醫療市場總額27.9%，在中國公立醫院平均醫藥收入，中藥收入比例從2019年17.9%升至2022年的20.5%，反映中藥認受性明顯增加。 隨著中國人口老齡化趨勢，加上年輕人對中藥接受度提高，配合內地政策推動，以及國際市場持續擴張，調查機構弗若斯特沙利文便估計，中藥產品2023年市場已達4,516億元，到2030年更會擴大至5,993億元。 中藥產品包括幾大類別，涉及中成藥、中藥飲片、中藥配方顆粒、中藥注射劑和中藥保健品。所謂中藥飲片是利用精密機械，按嚴格中藥及現代化標準，將草藥加工後，直接變成調劑或製劑。 相比起傳統煎藥，中藥飲片方便度大度提高，變成一個重大商機。弗若斯特沙利文便推算，2023年中藥飲片市場規模已達2,788億元，估計到2030年中藥飲片市場規模將大幅提高至4,097億元。 雖然中藥飲片市場大，但行業極度分散，去年中國擁有生產許可證的中藥飲片企業總數達2,334家，主要仍以中小企業為主，年產值超過10億元的企業為數不多，其中前五大中藥飲片商市佔率僅2.7%，新荷花在中藥飲片市場份額雖然只有0.4%，卻已是行業內的老二，至於龍頭企業，市佔率亦只是1.3%，反映未來有巨大併購空間。 研發開支大累業績倒退 新荷花中藥飲片業務由毒性及普通飲片組成，佔集團2024年總收入13.8%和86.2%，毒性中藥飲片毛利率較高達19.1%，普通飲片毛利率只有16.7%。毒性飲片是經過加工後，減少或除去毒性等副作用，以改變藥性增強療效。 受惠兩大業務收入上升，新荷花去年整體收入按年升9.1%至12.5億元，但利潤卻按年跌14.3%至8,910萬元，除受捐款開支急增影響外，主要受研發開支大升48.9%所致。去年新荷花新增三個研發項目，及使用價值更高的原材料進行研究，間接拉低盈利。 還要注意是新荷花去年整體毛利率下降1.4個百分點至17.1%，集團解釋受利潤率較低的醫療貿易公司(佔去總銷售35.5%)佔比有所增加，同時面對市場競爭加劇，加上原材料成本上漲，最終拉低毛利率。 尤其最值得關注是原材料波動，去年原材料便佔新荷花銷售成本94%，畢竟中藥原材料會受氣候因素、種植模式及供需失衡等多方面影響，集團亦指出過去數年中藥原材料價格波幅大，將直接左右公司毛利率變化。為降低上述影響，新荷花已表明計劃上市獲得的資金，將重點用於戰略性投資中藥上游供應鏈。 另外，新荷花海外業務規模仍細，雖然公司海外市場收入從2022年的2,610萬元，增至去年5,620萬元，但只僅佔2024年收入4.5%。新荷花在香港、台灣、越南及馬來西亞已開展業務，進一步開拓海外業務，集團表明一旦完成上市，部分資金將用在越南及馬來西亞建立海外銷售渠道。 預期市盈率10至12倍 香港也有中藥概念股，市值最大是中國中藥控股有限公司(0570.HK)，其他知名企業還包括同仁堂國藥(3613.HK)，但整體估值卻未算太高，預期市盈率分別為10倍和12倍，因此新荷花亦難以進取估值上市。 整體來講，中藥行業參與者多，但壓倒性龍頭企業尚未出現，意味行業整合度高，收購機會亦多，加上中藥出海帶來巨大商機，只要新荷花能嚴格有效控制成本及研發開支，業績將可有機重拾增長。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏
美國淘汰動物測試 昭衍新藥前景受壓
在美國藥品監管機構宣布藥物實驗新規後，這家提供外包臨床研究服務的公司股價應聲暴跌 重點： 由於投資者擔心美國逐步淘汰新藥研發中的動物實驗，昭衍新藥被大幅拋售，股價應聲急挫 此事對公司的影響應該相對有限，因為它只有約20%的收入來自美國，其餘大部分收入來自中國 陽歌 關於人工智能帶來的好處，包括大幅提升制藥行業的新藥研發效率，已經有很多文章進行了闡述。但關於哪些行業可能會成為人工智能的犧牲品，令其商業模式被淘汰，卻鮮有報道。 在制藥行業，一個正承受這種壓力的領域，就是為新藥實驗提供實驗動物和相關服務的行業。上周晚些時候，北京昭衍新藥研究中心股份有限公司（6127.HK；603127.SH）就感受到這種衝擊，因美國宣布將逐步取消動物實驗要求，導致公司股價暴跌。 昭衍新藥主要為中國和美國客戶提供實驗用的小白鼠、兔子和猴子，以及相關的藥物實驗服務，同時也是大型藥物外包服務提供商（即臨床研究機構，簡稱CRO）的一部分。上周五，昭衍新藥在香港上市的股票下跌了13.4%，在上海上市的股票下跌10%，這是中國A股市場的每日最大跌幅。周一，該股略有反彈，在早盤交易中上漲4.5%。 在此次拋售前，昭衍新藥的股價就已經大不如前了，較鼎盛時期下跌了90%以上。當時，昭衍新藥是快速發展的CRO之一，為迅速擴張的中國市場乃至全球的制藥商提供服務。但公司在上月發布的最新年度業績中承認，那些令人興奮的增長時期可能已經結束，行業「目前正處於由快速發展走向高質量發展的轉型期」。 美國食品藥品監督管理局（FDA）的最新舉措似乎表明，昭衍新藥面臨非常真實的被邊緣化危險，部分原因是在人體實驗前的研發階段，人工智能和其他更有效及較人性化的方法，被越來越多地方用來測試新藥功效。 FDA上周四宣布一項重大的政策轉變，稱它正在採取「開創性舉措」，推動在單克隆抗體和其他藥物的研發中取代動物實驗。 FDA表示，將逐步取消動物實驗要求，並用一系列其他措施取而代之，包括基於人工智能的毒性和細胞系計算模型，以及在實驗室環境下進行的類器官毒性測試。 FDA表示：「新的方式旨在提高藥物安全性，加快評估流程，同時減少動物實驗，降低研發成本，並最終降低藥品價格。」FDA續稱：「這舉措標誌藥物評估的範式轉變，有望在減少動物的使用的同時，加快美國民眾獲得治癒和有意義的治療。」 昭衍新藥承認，FDA的政策調整可能是周五股價暴跌的原因，當天該股的交易量是香港日均交易量的10倍以上。昭衍新藥在一份聲明中表示：「本公司相信，該計劃將在堅實的科學數據研究基礎上逐步實施，推動行業加快替代研究的步伐。」 公司並未提及是否正開發自己的替代人工智能實驗模型。公司在4月發布的最新年報中，對人工智能僅一帶而過，稱其「將加大投入，持續推進基於人工智能的工作流程優化，以提升勞動生產率和服務質量」。 長期下滑隱現？ FDA的新政策雖然會讓藥企受益，既能降低成本又能提高效率，同時也能讓一些動物免遭實驗之苦，但昭衍新藥顯然因此項政策轉變而可能遭受長期衝擊的企業。若中國也逐步淘汰動物實驗（去年該公司78%營收來自中國，其餘主要來自美國），其頹勢恐將加劇。 甚至在FDA宣布這一政策之前，昭衍新藥的處境已不樂觀。公司去年的營收從2023年的23.8億元降至20.2億元（2.77億美元），降幅達15%，是自2021年在香港上市以來的首次下滑。公司將營收下滑歸咎於競爭日益激烈，導致產品和服務價格下降。 營收下滑的同時，營業成本卻同比上升8%，導致毛利驟降近50%，毛利率也從2023年的41.2%暴跌至去年的25%。淨利潤更是從上年的3.97億元銳減81%至7,400萬元。 儘管目前形勢看起來不太樂觀，但據雅虎財經調查的五家分析機構預測，該公司今年的營收將企穩並恢復增長，預計將增長5.5%至21.3億元。 但分析機構對昭衍新藥的看法明顯變得悲觀。今年前三個月，有四家分析機構給予公司「強力買入」評級，而在本月接受調查的五家分析機構中，只有一家仍維持這一評級。並且，儘管今年前三個月所有分析機構都給予公司「買入」或「強力買入」評級，但4月有一家分析機構將評級下調為「賣出」。 儘管昭衍新藥的股價較其在香港的上市定價已跌逾90%，但目前它的遠期市盈率（P/E）為16倍，與國內CRO同行藥明生物（2269.HK）相同，而且還略高於全球同行艾昆緯（IQV.US）的12倍。似乎表明投資者尚未完全放棄昭衍新藥，可能是因為它在美國市場的風險敞口相對有限。 但作為全球藥物研發風向標的美國，其去動物實驗已成趨勢，因此投資者應密切關注昭衍新藥如何佈局替代方案，以應對主營業務遭淘汰的風險。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏
銷售收入破20億元 康方生物盈轉虧仍獲看好
公司股價在財報發布後的三個交易日連續上漲，累計漲幅達到17.96% 重點： 創新藥的銷售收入同比上漲24.88%，達到20.3億元，創下歷史新高 依沃西有望於2026年在美國上市，康方生物將兌現巨額授權里程碑付款和銷售分成 莫莉 在將近4年的等待之後，港股創新藥板塊終於迎來強勢反彈，得益於市場情緒、政策、企業自身商業價值兌現等多方面因素，恆生創新藥指數自年初至今上漲超過50%。擁有優秀創新藥管線的明星企業，更是獲得資本熱捧。 3月30日晚，康方生物科技（開曼）有限公司（9926.HK）披露2024年財報，由於2023年同期獲得了高達29.23億元的許可費收入，2024年的商業授權收入僅有1.22億元，康方生物在2024年營收同比下降53.08%至21.24億元。儘管淨利潤從去年的盈利19.42億元轉至虧損5.1億元，但是旗下創新藥的銷售收入同比上漲24.88%，達到20.3億元，創下歷史新高。 因此，資本市場對於康方生物這份利潤表現平平的財報展現出極大熱情，財報發佈後的三個交易日連續上漲，累計漲幅達到17.96%，顯示市場更願意為長期戰略價值而非短期利潤買單。事實上，對外授權交易獲得的短期收益並不能支撐企業穩定發展，而重磅創新產品上市後的銷售放量，才能支撐醫藥企業長期盈利。 康方生物手握6款已經商業化上市的產品，其中核心產品包括2023年上市的PD-1/CTLA-4 雙抗卡度尼利，以及2024年5月獲批上市的PD-1/VEGF雙抗依沃西，前者是全球首個獲批上市的腫瘤免疫雙抗藥物，後者則在與默沙東（MRK.US）旗下的帕博利珠單抗（Keytruda）「頭對頭」臨床研究中勝出，康方生物亦憑借這兩款產品成為雙抗領域的佼佼者。 不過，康方生物在這份財報中並未詳細披露各項產品的銷售額，對比2024年上半年銷售收入9.4億元來看，下半年的銷售收入約為11億元，這或許意味著去年5月底首批發貨的依沃西的銷售增長有限。的確，按定價每支2,299元計算，依沃西的年治療費用高達50萬元，雖然依沃西所針對的非細胞小肺癌屬於大癌種，消費群體龐大，這筆醫療負擔仍然較高。 幸運的是，康方這兩款核心產品已經被納入2024國家醫保目錄，今年1月起將以更低的價格全面進入院內市場，有效提高藥物的可及性。康方生物董事長夏瑜在業績公布後的電話會上表示：「現在不適合給出銷售指引，原因是我們的放量是無限的，到年底不知道會放量到什麼樣，但是數據一定好看，我現在是有信心的。」 另一項值得關注的是，雖然有超過50個在研的項目，24個產品在全球開展臨床研究，康方生物仍然成功實現降本增效，2024年的研發開支同比下降5.29%至11.87億元。公司對此解釋稱，近年來加強自建臨床團隊，原來外包的部分臨床研究服務已經基本改為內部執行，在擴展臨床能力的同時進一步控制研發費用。 海外有望進入爆發期 根據投行高盛近期的研報，依沃西在多個適應症上成功的概率頗高，有望在未來幾年內成為 PD -1/L1xVEGF 雙特異性抗體領域的全球引領者，該行預測，依沃西在2041年的峰值銷售額甚至可達530億美元，這一數字甚至超過了全球藥王帕博利珠單抗的2024年銷售額295億美元。 國內，依沃西針對肺癌、膽道癌、乳腺癌、結直腸癌等6大瘤種的7個III期臨床正在高效推進中。在海外，康方生物的合作夥伴SUMMIT也在積極推進依沃西的開發計劃。2025年2月，SUMMIT宣佈已與輝瑞（PFE.US）達成臨床試驗合作，共同推進依沃西與輝瑞多款抗體偶聯藥物（ADCs）在多種實體瘤中的聯合治療應用。康方在電話會上透露，SUMMIT有望在2025年中發佈依沃西的國際多中心III期研究頂線數據（topline results），如果臨床推進順利的話，依沃西有望於2026年在美國上市，康方生物將兌現巨額授權里程碑付款和銷售分成。 如今，康方生物的彈藥充足，截至2024年末，持有現金、現金等價物、定期存款、理財產品合計73.44億元，隨著商業化回報上升，其資金狀況將更加穩健。康方生物當前的市銷率約為34倍，同樣深耕腫瘤領域的創新藥企信達生物（1801.HK）的市銷率僅有8倍，顯示前者估值已高於行業水平。隨著康方生物核心產品進入醫保，未來收入將迎來更大增長，但考慮到當前較高的溢價，投資者亦需關注其海外臨床試驗的進展。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏
三葉草生物遭追債 明星疫苗企業前路在何方？
這場糾紛源於2021年6月三葉草生物與GAVI簽署的預購協議，同樣達成類似協議的Novavax向GAVI分期退還近七成預付款 重點： 三葉草拒絕退款且態度強硬，稱將全力以赴、嚴正有力地維護自身權益 股價從2021年上市時的13.38港元跌至近期的0.24港元，淪為「仙股」 莫莉 曾經風光無限的「疫苗明星股」三葉草生物製藥有限公司（2197.HK），在經歷新冠疫苗商業化失利、裁員近50%後，近期因遭全球疫苗免疫聯盟（Gavi）追討2.24億美元預付款，再次被推上風口浪尖。 2021年，憑借Gavi的4.14億劑新冠疫苗預購協議背書，三葉草生物先後完成1.34億美元（10.42億元）的Pre-IPO輪融資，並在同年11月登陸港交所，上市首日市值就突破154.94億港元。然而「成也蕭何，敗也蕭何」，當三葉草生物現金流告急時，Gavi的追債行動是否會成為壓倒駱駝的最後一根稻草？ 3月24日，三葉草生物公告稱，在3月21日收到Gavi單方面終止新冠疫苗預購協議的通知，Gavi還要求退還2.24億美元（約合16億元人民幣）預付款。這場糾紛源於2021年6月三葉草生物與GAVI簽署的預購協議，協議稱，一旦三葉草生物研發的重組蛋白疫苗獲批進入世界衛生組織（WHO）的緊急使用清單，將會在2021年提供第一批6400萬劑疫苗，通過「新冠肺炎疫苗實施計劃」（COVAX機制）分配給全球參與國，同時Gavi也保留追加採購3.5億劑疫苗的選擇權，這些疫苗將於2022年交付。 然而，三葉草的新冠疫苗研發進度遠遠不及預期，未能像公司在招股書中所宣稱的在2021年底上市。2022年9月，三葉草和Gavi修訂了預購協議，將合作期限延長四年，並且剔除最多3.5億劑選擇購買權。不過，Gavi當時已經支付了2.24億美元，作為購買6,400萬劑訂單所需的不可退回材料的預付款。 但是，據Gavi所稱，截至2025年，該組織僅收到約1,200萬劑疫苗，遠遠低於合同約定的數量，因此要求退還預付款。三葉草則在公告中表示，本公司拒絕有關退款的要求，認為基於預購協議條款該等要求缺乏依據，並將全力以赴、嚴正有力地維護自身權益。 值得注意的是，此次追債風波涉及的是預購協議中的預付款，與生物醫藥界常見的授權合作中的首付款性質並不相同，授權合作的預付款在財務報表中被列為收入，而三葉草生物獲得的款項被列入合約負債。由於三葉草生物並沒有詳細公布合作條款，無法判斷當中是否設置了有利於Gavi的「不可抗力條款」，比如：當疫苗供應時疫情已經消退，合作方需要退還預付款等類似條款。 儘管三葉草生物目前的態度十分強硬，但是從Gavi此前的「追債」案例來看，三葉草生物分文不退的難度較大。同樣與Gavi簽訂新冠疫苗預購協議的疫苗企業Novavax曾獲得7億美元的預付款，但是到2022年，Novavax稱Gavi未能按約定數量採購疫苗，違反了預購條款，雙方經過多次仲裁後於2024年4月達成和解，Novavax以分期支付的方式向Gavi退還最高4.75億美元的款項。 財務危機加劇 如果三葉草被迫退還全部預付款，該公司將面臨財務斷流的危機。2024年，公司現金及銀行結餘僅5.56億元，流動負債卻高達19.07億元。儘管手握新冠疫苗和四家流感疫苗兩款已上市產品，三葉草的財務狀況依然令人堪憂，2024年營收3,841.9萬元，淨虧損9.03億元，主要由於新冠疫情在內地幾乎過去，疫苗需求銳減。另一方面由於上半年最終未發生顯著的流感爆發，導致2023年底實際的退貨率高於最初的估計。 為了縮減開支全力支持新冠疫苗的開發，三葉草生物在2022年起暫停了腫瘤等3條管線研發，但新冠疫苗直到管控全面放開的前夕才獲准上市，這款重金打造的產品未給三葉草帶來豐厚的回報。2023年，三葉草生物宣布引入四價季節性流感疫苗，但該市場競爭同樣相當激烈。 資本市場對三葉草生物的信心也幾近崩塌，其股價從2021年上市時的13.38港元跌至近期的0.24港元，淪為「仙股」。三葉草生物的管理層是典型的「上陣父子兵」，公司董事長為梁朋，其子梁果則出任首席執行官兼執行董事，兩人的薪酬遠超行業水平，2022年梁朋和梁果的薪酬分別高達1,044.50萬元和3,028.50萬元，此後財報中甚至不再披露高管薪酬數據。 如今，三葉草試圖通過RSV疫苗重獲生機，近期剛剛公布RSV候選疫苗產品的臨床I期積極數據。然而，RSV賽道上早有GSK、輝瑞等巨頭壟斷，三葉草資金緊張的情況下能否將產品推進至上市階段仍是未知數。三葉草當前市值僅3億港元，同樣推進RSV疫苗的艾美疫苗（6660.HK）的市值約51億港元，前者的市值大幅低於平均線。昔日的明星企業能否扭轉頹局，或許需依靠技術授權或新資金注入方能重獲生機。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏
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