新藥研發再度折戟 開拓藥業股價插水
福瑞他恩是開拓藥業進展最快的核心產品，作為全球首個進入三期臨床試驗用於脫髮治療的AR拮抗劑，曾被投資者寄予厚望，但研發宣告失利 重點： 研發失利的消息公佈後，開拓藥業的股價下跌整整一周，五天累計下跌46%，比歷史高峰縮水98% 按當前的燒錢速度，該公司的現金或許還能支持未來兩年運作，但後續的融資恐怕難度不小 莫莉 新藥研發從來是高難度任務，藥企投入龐大的研發成本加上漫長的研發週期，仍然需要面對難以預估的失敗率。權威學術刊物《自然》期刊的資料顯示，一款新藥的研發成本平均約26億美元(185億元)，耗時約10年，成功率卻不到10%。許多創新藥企業手握兩、三款核心管線，若是接連遭遇研發失敗，投資者信心崩塌，前路恐怕更加崎嶇。 曾經因新冠藥成為「網紅藥企」的開拓藥業有限公司(9939.HK)，又一次遭遇新藥研發失利。上週一，開拓藥業在股市開盤前公佈，核心藥物KX-826(福瑞他恩)用於治療男性雄激素性脫髮的中國三期臨床試驗數據顯示，在經過24周的治療後，與安慰劑組相比，福瑞他恩在統計學上未達到顯著性。這意味著，該藥物的臨床研發宣告失利。 福瑞他恩是開拓藥業進展最快的核心產品，作為全球首個進入三期臨床試驗用於脫髮治療的AR拮抗劑，曾被投資者寄予厚望。研發失利的消息公佈後，開拓藥業的股價當天開市後插水超30%，其後在低位徘徊，最終收跌31.9%。投資者的大逃離更持續整整一周，從11月27日至12月1日，開拓藥業連跌五天，累計大挫46%至1.83港元。相對於2021年9月時的高峰85港元，如今開拓藥業的股價縮水高達98%。 開拓藥業成立於2009年，是以雄激素受體(AR)相關疾病為核心的創新藥物研發公司，核心產品是小分子二代AR拮抗劑普克魯胺，可用於治療治療前列腺癌及乳腺癌，目前沒有任何產品獲批上市。 新藥研發失敗率的確不低，但是開拓藥業已不是第一次出現新藥管線在臨床二期表現優異，而臨床三期遭遇「滑鐵盧」的情況，也難怪讓投資者大失所望。 新冠疫情爆發之初，開拓藥業便開始探索普克魯胺在新冠治療上的應用。公司稱臨床前研究以及在巴西開展針對新冠重症患者的臨床試驗結果顯示，普克魯胺對治療輕中症、重症、危重症新冠患者均有非常顯著的療效。作為進展較快的新冠特效藥研發者，開拓藥業的股價也因此一路上揚。 然而，到2021年底，普克魯胺用於新冠非住院患者的臨床III期中期分析結果顯示，藥物沒有展現出統計顯著性，開拓藥業股價一度閃崩85%。到了2022年4月，普克魯胺III期臨床試驗最終數據卻出現逆轉，開拓藥業稱該藥物對於服藥超過7天的全部患者相應保護率達100%，消息公佈當天股價上漲106%。 只是，對於這一有「奇效」的藥物，全球各地藥監部門並不賣帳，普克魯胺除了於2021年在巴拉圭獲得用於新冠的緊急使用授權之外，並無在其他地區獲批上市。 之後，普克魯胺的另一項臨床研究也遭遇逆風。今年3月，開拓藥業公佈，普克魯胺單藥用於轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)在中國的III期臨床試驗結果，患者的總生存時間未達到統計顯著性差異。公司表示，普克魯胺聯合阿比特龍一線治療mCRPC的III期臨床試驗正在進行，預計2023年下半年或2024年上半年完成試驗。 後續發展坎坷 在福瑞他恩研發失利後，開拓藥業並不打算就此認輸，董事長兼首席執行官童友之向媒體表示，計畫再做三期臨床試驗，可能會提高劑量或者更換對照組。在三款核心產品中，開拓藥業僅剩下一款治療男性脫髮和痤瘡的AR- PROTAC化合物(GT20029)暫未爆出研發負面消息，該藥物目前正在進行II期臨床試驗，預計明年第一季度獲得頂線數據。 但是，開拓藥業手中的現金能繼續支持福瑞他恩再做三期臨床，或是再承受一次研發失利呢？財報顯示，截至2023年上半年，公司還持有現金、現金等價物以及定期存款7.02億元，以及未動用的融資9,000萬元。當期的淨虧損額大幅減少59.1%至2.12億元，原因在於研發支出減少64.3%至1.65億元。按當前的燒錢速度，開拓藥業的手中現金或許還能支持未來兩年的運作。 開拓藥業2020年登陸港交所融資18.61億港元後，在資本市場表現頗為活躍，不僅多次進行定向增發股份融資，且公司創始團隊也多次減持。當普克魯胺搭上新冠特效藥這個熱潮後，開拓藥業於2021年5月以每股64.5港元集資約11.7億港元，同時聯合創始人郭創新減持370萬股。到2022年，開拓藥業又連續兩次定向增發近8億港元股份，郭創新及童友之則分別減持300萬股和853萬股。 在接連經歷研發失利後，開拓藥業後續的融資恐怕難度不小。其市帳率僅0.57倍，同樣佈局脫髮藥物的非盈利生物醫藥企業科笛(2487.HK)的市帳率為3.35倍，顯示開拓藥業的估值明顯低於同行。且看福瑞他恩在重啟三期臨床試驗後，能否把結果逆轉，為開拓藥業挽回失地。 有超讚的投資理念，但不知道如何讓更多人知曉？我們可以幫忙！請聯繫我們了解更多詳情 咏竹坊專注於在美國和香港上市的中國公司的報道，包括贊助內容。欲瞭解更多信息，包括對個別文章的疑問，請點擊這裏聯繫我們 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏
9939.HK
中國「減肥藥」獲青睞 阿斯利康擲重金合作
阿斯利康花重金購入中國創新藥企業誠益生物一款尚在研發階段的GLP-1藥物，希望在火熱的新型減肥藥市場中分得一杯羹 重點： 相比市面上已有的GLP-1療法，這款口服小分子藥物在給藥方式和劑量方面，或更有便利性和易用性 龐大的減肥藥市場為後來者帶來巨大想像空間，但同類項目為數不少，亦爭相開發口服GLP-1藥物 莫莉 無論是為了愛美，還是為了健康，減肥早已成為許多當代人生活中不可或缺的一部分。當「管住嘴」變得越來越困難時，新一代減肥藥胰高糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑的出現，讓更多人湧向這種「速食式」減肥法，GLP-1受體激動劑成為2023年最火熱的醫藥研發領域。 上週四，完成B輪融資不久的中國創新藥企業誠益生物科技有限公司，宣佈了一筆總金額最高可達20億美元(144億元)的對外授權大訂單，買方是跨國藥企巨頭阿斯利康(AZN.LON)。讓誠益生物賣出如此高價的產品，是尚在研發階段的GLP-1藥物ECC5004，這款藥物旨在用於治療肥胖症、2型糖尿病和其他心血管代謝疾病。 根據雙方協議，誠益生物將獲得1.85億美元的首付款，未來還將有資格獲得總額最高達18.25億美元的臨床、註冊和商業化里程碑付款，此外還將獲得該產品淨銷售額的分級特許權使用費。阿斯利康則獲得ECC5004在中國以外所有國家和地區、所有適應症的開發和商業化獨家權益，中國市場則由誠益生物和阿斯利康合作共同開發和商業化。 ECC5004由誠益生物的內部藥物發現平台發現，在去年11月獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准進行一期臨床試驗，目前仍在臨床試驗中。在之前的臨床前研究中，ECC5004的療效和安全性良好。誠益生物首席執行官周敬業博士表示，相比市面上已有的GLP-1受體激動劑療法，ECC5004是一款口服小分子藥物，在給藥方式和劑量方面或更有便利性和易用性。 阿斯利康則指出，目前全球肥胖症患者數量已超過 10 億人，亟需繼續創新下一代治療方案，ECC5004的一期臨床數據非常有前景，阿斯利康認為這種口服GLP-1受體激動劑小分子藥物，可以為目前的注射療法提供替代方案，不僅能作為肥胖症和2型糖尿病的潛在單一療法，也可以用於多種心血管代謝疾病的聯合治療，亦進一步加強了阿斯利康現有的有關腸促胰島素和非腸促胰島素途徑的研發管線。 誠益生物成立於2018年，專注於代謝和免疫新藥研發。2018年完成A輪融資，今年6月剛剛完成1.8億元的B輪融資，除了ECC5004之外，還有兩款處在臨床前研究階段的項目。公司創辦人周敬業博士曾為禮來製藥(LLY.US)中國研發中心化學部負責人，另一位創辦人徐劍鋒博士則擔任過禮來製藥中國研發中心首席科學家，兩人不僅在小分子藥物研發領域有深厚經驗，他們曾經任職的禮來，在GLP-1藥物研發領域亦走在前列。 減肥藥市場大熱 阿斯利康為這筆合作付出1.85億美元的首付款，實屬異常慷慨。以上一個醫藥行業的大熱點ADC賽道為例，中國創新藥企業科倫博泰(6990.HK)去年12月將7項在研的臨床前ADC候選藥物授權給跨國藥企默沙東(MRK.US)，獲得的首付款也只有1.75億美元。 阿斯利康為一款進入臨床一期不久的小分子藥物砸下重金，背後看中的是極為廣闊的減肥藥市場。GLP-1的全稱是胰高血糖素樣肽-1，這種小分子多肽可以刺激胰島素分泌，抑制人體食欲以降低食物攝入量，最初的首選適應症為糖尿病。2021年，由諾和諾德(NVO.US)研發的GLP-1藥物司美格魯肽(Semaglutide)，獲FDA批准用以治療普通肥胖患者，逐漸風靡全球，成為新一代減肥「神藥」。 諾和諾德第三季度財報顯示，當季營業利潤同比增長了31%，其中GLP-1糖尿病藥物的銷售額增長45%，用於肥胖症治療的藥物銷售額增長167%。 GLP-1藥物的想像力還不止於此，11月8日禮來的GLP-1/GIP雙靶點藥物替爾泊肽獲批減重適應症，其臨床試驗結果顯示減重效果優於司美格魯肽。投資者相信，替爾泊肽獲批後將快速攻佔減重市場，因此FDA批准的消息公佈後，禮來的市值當日漲至5,877億美元，逼近6,000億美元大關，成為了全球市值最高藥企。 弗若斯特沙利文估計，到2025年，全球將有肥胖人口15.5億，2020至2025年複合年均增長率為5.1%。德邦證券預計，2030年GLP-1在2型糖尿病和肥胖領域的全球市場規模可達900億美元。 龐大的減肥藥市場為後來者帶來巨大想像空間，正處在研發階段的藥物為數不少，截至今年8月，全球共有106個GLP-1類減肥藥的臨床試驗項目，中國的信達生物(1801.HK)、信立泰(002294.SZ)等企業均有項目處於三期臨床階段。阿斯利康此前亦GLP-1相關管線，但是在今年上半年先後宣佈終止研發，原因是這兩款藥物的療效或耐受性，並未優於目前正在開發或已經上市的其他藥物。 對於誠益生物來說，拿到如此重磅的合作訂單，足以支撐ECC5004後續龐大的臨床研究費用。不過，雖然當前市面上尚無口服GLP-1受體激動劑獲批，但禮來和諾和諾德兩大先行者已爭相開發口服藥物，並分別進入臨床二期或三期。若誠益生物的研發進度無法及時跟上，也有可能錯失市場機遇。 有超讚的投資理念，但不知道如何讓更多人知曉？我們可以幫忙！請聯繫我們瞭解更多詳情。 咏竹坊專注於在美國和香港上市的中國公司的報道，包括贊助內容。欲瞭解更多信息，包括對個別文章的疑問，請點擊這裏聯繫我們 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏
AZN.US
首款國產PD-1在美獲批 能否協助君實生物扭虧？
美國FDA批准上市的第一款中國PD-1藥物由君實生物研發，不過該藥物的商業化權益已經轉讓，相信能為該公司帶來的收入有限 重點： 特瑞普利單抗早在2021年已對外授權，君實生物可以獲得一筆里程碑付款以及約20%的銷售分成 今年首三季度，君實生物營收按年下降19%，淨虧損14.1億元，按年虧損減少1.88億元 莫莉 中國創新藥「出海」的征程久經考驗，終於迎來第一款獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准上市的國產PD-1藥物。上周日，上海君實生物醫藥科技股份有限公司(1877.HK; 688180.SH)公佈，由公司自主研發的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗(美國商品名：LOQTORZI)獲FDA批准兩項鼻咽癌相關的適應症，這也是美國首個且唯一獲批用於鼻咽癌治療的藥物。 從2017年獲批在美國開展臨床試驗，到2021年初向FDA遞交生物製品許可申請，當年10月獲受理，再到新冠疫情導致FDA無法來到中國實地審查生產設施，這場「出海」旅途，君實生物走得格外艱難。慶幸最後憑藉鼻咽癌這個差異化的癌種，君實生物順利敲開美國市場大門。 君實生物這款特瑞普利單抗在美國和加拿大的獨佔許可權，早在2021年就已對外授權予美國藥企Coherus(CHRS.US)。根據當初簽署的合作協議，Coherus向君實生物一次性支付1.5億美元(11億元)首付款，並在達到相應里程碑事件後，向公司支付累計不超過3.8億美元的里程碑付款，外加任何包含特瑞普利單抗的產品在Coherus區域內年銷售淨額20%的銷售分成。 因此，特瑞普利單抗獲批之後，君實生物不但有大筆里程碑付款進賬，之後也能收到約20%的銷售分成。消息公佈後的第一個交易日，君實生物股價大漲，A股收市報45.72元，漲5.5%，其港股更大漲8.2%至21.45港元，這顯示投資者對於君實生物未來的收入有積極的預期。 除了美國市場外，特瑞普利單抗亦有望打入歐洲。2022年12月和今年2月，歐洲藥品管理局(EMA)和英國藥品和保健品管理局(MHRA)，分別受理特瑞普利單抗聯合其他藥物用於治療局部復發或轉移性鼻咽癌患者，以及不可切除局部晚期/復發或轉移性食管鱗癌患者的上市許可申請。 君實生物表示，將持續拓展全球商業化網路，覆蓋超過50個國家，除了在美國和加拿大地區與Coherus開展合作之外，在東南亞、中東和北非、拉美、印度、南非等地均有合作夥伴。 「在美國，PD-1賽道已有6個競爭對手，我們是第7個。但我們的適應症是鼻咽癌，而且是鼻咽癌治療領域批准的第一款、也是唯一一款藥，能夠與其他公司形成差異化競爭。此外，我們的臨床數據亮眼，受到國際認可。」 君實生物的CEO李寧在10月30日召開的傳媒溝通會表示。 收入提升或許有限 鼻咽癌是一種發生於鼻咽部黏膜上皮的惡性腫瘤，是常見的頭頸部惡性腫瘤之一。據世界衛生組織統計，全球2020年鼻咽癌超13萬宗，其中約6萬名患者在中國，預計到2040年，每年的新發病例將增至26萬，死亡病例增加至10萬。但是，鼻咽癌的發病具有明顯的地域性，在中國和東南亞地區高發，但在歐美國家的患者數量比較有限。 君實生物透露，據合作夥伴Coherus估算，美國每年新發鼻咽癌患者2,000人，實際測算其PD-1在美國的銷售額峰值大約為2億美元。從腫瘤藥物來看，2億美元的銷售額峰值並不算高，再加上君實生物只能獲得20%的銷售分成，這款藥物獲批後給公司帶來的營收提升，或許不如市場想像的那麼高。 相比之下，特瑞普利單抗在中國市場的銷量顯然更大，作為首款獲批上市的國產PD-1(L1)抗體，已累計獲批6項適應症。2023 年首三季，君實生物的銷售產品收入為8.92 億元，較2022年同期上升67.8%，其中特瑞普利單抗貢獻了6.68億元。 作為君實生物的「當家花旦」，特瑞普利單抗的銷量頗為波動。2018年底，它在上市後，銷售額在經歷一段時間的爬升，在2020年度達到年銷售額10.03億元的高峰。但隨著市場上獲批的PD-1越來越多，市場競爭愈來愈激烈，2021年只實現銷售額4.12億元。當2022年新增兩項大適應症獲批上市後，特瑞普利單抗在國內市場的銷售情況開始好轉，實現銷售收入7.36億元，按年增長78.8%。 雖然君實生物在創新藥企業當中，屬於商業化推進較早的一員，但銷售能力不夠，導致商業化之後仍遲遲無法實現盈利。根據最新披露的2023年度第三季財報，今年首三季度，公司實現營收9.86億元，按年下降19%；淨虧損為14.1億元，較去年同期減少1.88億元。 對於君實生物來說，漫長的臨床試驗意味著高額的投入，成功出海的象徵意義似乎遠大於實際收益，但FDA的批文或許能成為君實生物走向海外市場的踏腳石。如今，該公司在港股的市銷率約為15倍，而擁有在歐盟獲批的PD-1產品的百濟神州(BGNE.US; 6160.HK; 688235.SH)市銷率僅10倍，顯示君實生物的估值有一定溢價，相信隨著特瑞普利單抗成功打入美國市場，該公司將有更廣闊的前景。 有超讚的投資理念，但不知道如何讓更多人知曉？我們可以幫忙！請聯繫我們了解更多詳情 咏竹坊專注於在美國和香港上市的中國公司的報道，包括贊助內容。欲了解更多資訊，包括對個別文章的疑問，請點擊這裏聯繫我們 欲訂閱咏竹坊每週免費通訊，請點擊這裏
1877.HK
688180.SHG
mRNA先行者斯微生物 新冠疫情後艱難轉型
這家中國最早進入mRNA技術領域的生物醫藥企業，如今被追討欠款的官司纏身，創始人也被法院限制高消費 重點： 當資金蜂擁而至時，斯微生物開始匆匆為商業化做準備，不僅建立兩間總年產量可達4億劑的生產工廠，還組建了銷售團隊 新冠疫情帶來的機遇已成過去，斯微生物稱未來將會開展CDMO業務，作為轉型方向 莫莉 新冠疫情過去後，曾經火熱的mRNA疫苗賽道快速遇冷。近日，中國mRNA研發企業斯微(上海)生物科技有限公司(Stemirna Therapeutics Co. Ltd.，下稱“斯微生物”)陷入財務困境，不僅追討欠款的官司纏身，公司創辦人兼法定代表人李航文，也因無法及時還款被法院限制高消費。 多項法院文件顯示，斯微生物累計被起訴的開庭公告至少有55宗，起訴原因包括買賣合同糾紛、勞動合同糾紛、建設工程施工合同糾紛與服務合同糾紛等，起訴方不僅包括供應鏈上游的企業，還包括疫苗工廠的建設方、幫助招聘的獵頭公司等，而且絕大多數案件發生在2022年10月之後。這意味著，斯微生物的財務危機從去年底就已開始全面蔓延。 斯微生物成立於2016年，是中國最早進入mRNA技術領域的生物醫藥企業之一。2020年2月，斯微生物與中國疾病預防控制中心等機構共同涉及開發的新冠mRNA疫苗啟動動物試驗，這也是中國第一批開始新冠疫苗研發的企業。 隨著新冠疫情在全球暴發，疫苗成為生物醫藥投資最熱門的選項，而mRNA技術路線更是炙手可熱。2020年2月，斯微生物獲得由君實生物(1877.HK; 688180.SH)和領承創投投資的3,000萬元A+輪投資。同年6月，西藏藥業(600211.SH)宣佈將向斯微生物分階段投資3.51億元，拿下斯微生物在研的新冠疫苗、結核疫苗及流感疫苗的全球獨家開發、註冊、生產、使用及商業化權利。當年12月，斯微生物完成1.4億元的B輪融資，投後估值已經突破10億元。 雖然研發起步搶佔了先機，但斯微生物之前的研發重點在於個性化腫瘤疫苗，在傳染病疫苗研發領域的積累不足。直到2021年1月，斯微生物的一代mRNA疫苗才獲得1期臨床試驗批件，當時中國已有多款滅活疫苗獲得緊急使用授權並進入市場。 不過，BioNTech(BNTX.US)和莫德納(MRNA.US)研發的兩款mRNA疫苗因其較高的保護率，在全球多個地區獲批接種，以斯微生物為代表的國產mRNA疫苗企業熱度上升。2021年6月，斯微生物獲得近2億美元(14.6億元)融資，由招商健康、紅杉資本中國基金、景林投資、藥明康德(2359.HK; 603259.SH)共同領投，紅杉中國創始及執行合夥人沈南鵬加入董事會。 當資金蜂擁而至時，儘管斯微生物手中沒有一款獲批的產品，但公司卻開始匆匆為商業化做準備。2022年1月，斯微生物董事長李航文在接受傳媒訪問時透露，已經在上海建立了兩個現代化生產工廠，可實現大規模量化生產，預計年產量可達4億劑，同時也正在組建銷售團隊。事後證明，這一步「未雨綢繆」的棋，給斯微生物埋下了債務危機的地雷。 轉型開展CDMO業務 當時間推進到2022年底，中國新冠疫情管控政策突變，全國各地同時經歷感染高峰，也讓中國快速實現群體免疫，疫苗接種需求銳減。如今，中國已有近20款國產新冠疫苗獲批，唯一一款國產新冠mRNA疫苗由石藥集團(1093.HK)研發。斯微生物雖然早著先機，但並未能擠入新冠疫苗的市場，業務前景岌岌可危。 今年7月，斯微生物宣佈，因外部客觀環境發生重大變化，已無新冠疫苗需求，為降低企業營運成本，位於上海周浦的工廠已暫停試運行，相關人員待業，只保留少量必要人員維持工廠的基本營運、現場看護等工作；另一家建好的工廠，也尚未投入使用。 新冠風口已過，斯微生物的故事還沒結束。2023年5月，公司宣佈完成數億元的Pre-D輪融資，該筆融資主要用於加快腫瘤治療疫苗及傳染病疫苗管線的開發，人工智能演算法及mRNA序列設計優化技術佈局。但令人疑惑的是，公司不僅沒有披露 Pre-D輪融資的數額，就連投資方的名字也沒有提及。 8月24日，斯微生物再次宣佈新動向，稱公司將會開展研發生產外包模式(CDMO)業務，依靠公司多年積累的mRNA平台技術和mRNA生產體系，可賦能全球合作夥伴實現從概念到商業化生產全過程。李航文在接受媒體採訪時還補充稱，除了CDMO外，斯微生物還會開展合同定制研發機構(CRO)業務。 斯微生物也是繼康希諾(6185.HK; 688185.SH)之後，又一家做CDMO代工生意的新冠疫苗企業。今年8月，康希諾宣佈與跨國藥企巨頭阿斯利康(AZN.LON)合作，將會向對方提供合同開發和生產服務，以支援其mRNA疫苗項目。對於斯微生物而言，當資本熱潮退去，若能更好地利用在mRNA領域的積累，轉型成為CDMO公司，也可以說是不錯的選擇。 有超讚的投資理念，但不知道如何讓更多人知曉？我們可以幫忙！請聯繫我們瞭解更多詳情。 咏竹坊專注於在美國和香港上市的中國公司的報道，包括贊助內容。欲瞭解更多信息，包括對個別文章的疑問，請點擊這裏聯繫我們。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏
業績增速明顯放緩 平安健康再度換帥
三年前，由於公司遲遲未能盈利，平安健康創始團隊被全盤換血，如今業績接二連三失利，董事會選擇再次換帥，希望提振市場信心 重點： 新冠疫情曾為互聯網醫療平台提供巨大的流量紅利，但曾經的種子選手平安健康卻因戰略轉型未能把握機遇，營收下滑速度進一步加快 平安健康對母公司平安集團的依賴進一步加深，五大客戶均為平安系企業，上半年為其貢獻了23.7%收入 莫莉 在互聯網醫療行業，在港股上市的平安健康醫療科技有限公司(1833.HK)、京東健康(6618.HK)與阿里健康(0241.HK)曾經形成「三頭馬車」局面。新冠疫情到來，大量患者院湧到互聯網醫療平台上尋醫問藥，為平台提供巨大的流量紅利。可是，平安健康卻把戰略轉向至服務企業使用者，未能把握疫情提供的龐大機遇，業績顯著落後於競爭對手。 當業績接二連三失利後，換帥成了平安健康董事會的最新一步棋。10月18日，剛剛連任董事局主席、執行董事不到半年的方蔚豪，宣佈辭去在平安健康的所有領導職務，距離他上任僅僅三年。2020年5月，由於業務市場化不佳，遲遲不能盈利，平安健康曾經歷過一輪人事動盪，董事長兼CEO王濤以及創建公司的高管團隊幾乎全部被免職，由母公司中國平安(2318.HK; 601318.SH)內部培養的「嫡系」管理人員方蔚豪接棒，後者曾出任平安國際融資租賃董事長兼CEO、平安醫保科技聯席董事長兼CEO。 然而，在方蔚豪執掌下的平安健康，甚至未能維持王濤領導時期的高增速，錯失了疫情為互聯網醫療平台帶來的絕佳紅利，更被競爭對手遠遠超越，亦未能扭虧為盈。方蔚豪領導的三年裡，平安健康分別虧損9.5億元、15.4億元和6.1億元。 更糟糕的是，該公司的營收更有不斷萎縮的趨勢。2022年，平安健康實現收入61.6億元，比上一年的73.3億元按年下降16%，今年上半年的營收下滑速度也進一步加快，按年減少21.5%至22.2億元，其財報裡提供的解釋，是因為低戰略協同性業務調整，以及部分業務從自營模式向平台模式轉變影響。可是，京東健康和阿里健康在2022年的營收分別按年增長52.3%和30.1%，可見互聯網醫療整體的行業發展仍蒸蒸日上。 在低迷的業績影響下，平安健康股價不斷下行，不僅相比於上市後的高峰跌去近九成，市值甚至已經跌破其A輪融資的投後估值30億美元(220億元)。在最新的高層變動消息公佈後，平安健康的股價在次日下跌4.1 %，或許反映投資者對於平安健康的信心受到動搖。 接任方蔚豪的是曾在中國平安人壽任職的李斗，他曾先後在醫藥、快速消費品、保險、養老等多項領域擔任高級管理職務，平安健康在公告中稱：「目前公司戰略定位篤定，發展路徑清晰，經營管理不斷升級，財務穩健。相信在新的管理層領導下，公司會進一步實現業務健康、高品質發展。」 業務依賴母公司 曾經的互聯網醫療三巨頭中，京東健康和阿里健康分別背靠中國最大的電商平台京東(JD.US; 9618.HK)和阿里巴巴(BABA.US; 9988.HK)，線上零售藥房業務發展勢頭迅猛。相比之下，沒有大型電商平台做靠山的平安健康似乎略顯劣勢，但是平安健康的母公司中國平安作為中國最大的保險集團，擁有人壽保險、財產保險、健康保險、養老保險等多項業務，可以長期為平安健康提供大量客戶。 在方蔚豪接手之前，平安健康的業務板塊包括線上醫療服務、消費型醫療、健康商城、健康管理及健康互動，向個人消費者出售藥品的健康商城曾經為主要利潤來源。2020年10月，平安健康啟動戰略轉型，在個人消費者端取消免費問診，減少不必要的廣告投入，從原本的服務個人消費者為主，轉向重點服務平安內部客戶和企業客戶，例如：為平安壽險和平安產險使用者提供線上問診服務，提高使用者活躍度。 這項戰略的改變，也讓平安健康對平安集團的依賴程度進一步加深。2023年上半年的財報顯示，平安健康在過去12個月內付費用戶數超過4,500萬，來自平安集團綜合金融管道的付費用戶數超3,800萬人，在平安集團2.29億個人金融用戶中滲透率達16.6%。不僅如此，平安健康的五大客戶均為平安系企業，為其貢獻了23.7%的收入。 作為互聯網平台，平安健康的選擇相當另類，放棄大規模使用者累計帶來的規模化收入，轉向服務尋找更「有錢」的企業客戶以提升利潤，雖然有望盡快減少虧損，但也失去了更大的成長空間。 平安健康目前的市銷率約為4倍，競爭對手京東健康和阿里健康的市銷率均為2倍，不過這是因為後兩者的營收主要來自於醫藥產品銷售，公司整體毛利率水準在20%左右，而平安健康因其主要服務企業端客戶，毛利率為32%。如今，平安健康迎來新官上任，暫不知會否改變現有的經營戰略，但作為已經離隊的種子選手，平安健康急需交出一份更亮眼的財報才能讓投資者重振信心。 有超讚的投資理念，但不知道如何讓更多人知曉？我們可以幫忙！請聯繫我們瞭解更多詳情。 咏竹坊專注於在美國和香港上市的中國公司的報道，包括贊助內容。欲瞭解更多信息，包括對個別文章的疑問，請點擊這裏聯繫我們。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏
1833.HK
泛生子美股退市 腫瘤檢測業前路未明
從備受追捧的明星股，到被資本市場拋棄以致股價長期低迷，泛生子選擇私有化，並引入新的股東注資，希望尋求更順暢的商業模式 重點： 過去三年，泛生子的營收保持年均增長20%以上，但長期處於「增收不增利」的尷尬境地 腫瘤檢測行業的銷售費用居高不下，新的監管政策讓收入主要源於院外檢測業務的腫瘤基因檢測行業，受到巨大影響 莫莉 中概股在美國資本市場整體遇冷，無論市值還是成交量均大幅萎縮，近年來58同城、和睦家等多家中概股公司陸續完成私有化退市。三年前，腫瘤基因檢測行業的明星公司泛生子(GTH.US)在納斯達克掛牌上市時，曾是癌症精準醫學領域史上最大IPO項目，如今亦黯然終結僅僅三年的美股征途。 上週四，泛生子宣佈已正式簽署私有化合併協議，交易估值約為1.26億美元(9.2億元)，預計將於2024年第一季完成私有化。根據公司聯合創始人、董事長兼CEO王思振在2022年8月22日提出的私有化要約，泛生子每股普通股的收購價格為0.272美元，每股美國存託股票(「ADS」，每股ADS代表5股普通股)的收購價格為1.36美元。 事實上，在私有化要約提出之後的14個月裏，泛生子的股價仍然處於持續低迷狀態。該交易價格比收到要約前的最後一個交易日溢價約為15%，與2023年10月11日、即公告發佈前最後一個交易日的收市價相比，溢價則高達42%。 在美股闖蕩的三年裏，泛生子也曾有過輝煌時刻。2020年6月，泛生子登陸美股時獲得大批長線基金以及專業醫療基金的支持和認購，計劃發行ADS數量從1,300萬股擴大到1,600萬股，最終確定發行價格也從預計發行價上限13.5美元升至16美元。上市之後，泛生子曾在2021年2月大漲至31.54美元，但隨後股價開始「跌跌不休」，到了2022年5月之後，股價便長期在1美元左右徘徊。 從備受追捧的明星股，到被資本市場拋棄，泛生子業績持續虧損是重要原因。過去三年，該公司的營收保持年均增長20%以上，但長期處於「增收不增利」的尷尬境地。最新財報顯示，公司在2022年實現營收6.51億元，按年增長22.3%，但淨虧損達到8.11億元，按年擴大61.3%。在生物醫藥投資遇冷的大環境下，投資者更加追求盈利的確定性，對於泛生子這類處於明星賽道、但盈利前景未明的企業來說，難以吸引更多投資者押注。 行業監管生變 泛生子的主營業務是提供高通量測序(NGS)腫瘤基因檢測服務，該檢測可以對患者上百萬甚至數十億個DNA分子進行測序，每一名需要用靶向藥的癌症患者都需要進行基因檢測，以便尋找合適自己的治療方案。 泛生子有兩大業務線，分別是臨床實驗室自建專案(LDT)服務，即在自建中心實驗室提供第三方檢測或者與醫院合建實驗室，直接為患者提供基因檢測服務，2022年，LDT業務貢獻的營收佔比超過八成。另一項業務即銷售體外診斷(IVD)產品，主要是把經過藥監部門審批註冊的醫療器械和試劑盒產品銷售給醫療機構。 在腫瘤基因檢測中，患者一般由醫生推薦檢測機構，因此機構往往需要給醫生30%至50%的分成回扣，再加上機構付給銷售代理的佣金，讓腫瘤檢測行業的銷售費用居高不下。以泛生子為例，2022年的銷售費用達到3.65億元，當期銷售費用佔總營收比重達到56%。 近期的醫療反腐之風，讓腫瘤基因檢測行業不得不改變現有模式。今年5月，國家衞健委等14部門聯合發文，提到要治理醫療機構工作人員「強推基因檢測或院外購藥等第三方服務」。部分省份監管部門甚至出台了醫療機構樣本外送檢測的管理規範，嚴禁醫生私自聯繫第三方檢驗所外送樣本，收入主要源於院外檢測業務的腫瘤基因檢測行業，業務受到巨大影響。 泛生子在9月進行內部人員調整，撤銷了LDT院外檢測團隊在全國多個地區的銷售崗位。此舉不僅可以降低銷售和管理費用，也能避免醫療腐敗給公司可能帶來的合規風險。但是，大量院外銷售崗位的裁撤，也會讓公司在該領域的收入大打折扣。為此，泛生子也在大力發展與醫院合作的院內業務，截至2022年底，泛生子已經與60家醫院建立合作關係。 在監管逐漸趨嚴的背景之下，腫瘤基因檢測行業一方面賺錢不易，另一方面還得加大投資，尋找更明確的出路。泛生子之前已經遭遇現金流萎縮的困境，2020年至2022年，公司現金及現金等價物期末餘額分別為13.8億元、6.4億元與1.8億元。這次私有化，亦引入一系列新股東，包括中金康瑞醫療基金、無錫國聯集團、建信(北京)投資基金管理有限責任公司等。 在公司現金流吃緊的情況下，能獲得股東再次注資，泛生子或許能有更大空間探索新的發展道路。 有超讚的投資理念，但不知道如何讓更多人知曉？我們可以幫忙！請聯繫我們瞭解更多詳情。 咏竹坊專注於在美國和香港上市的中國公司的報道，包括贊助內容。欲瞭解更多信息，包括對個別文章的疑問，請點擊這裏聯繫我們。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏
GTH.US
阿諾醫藥登陸美股插水 核心產品上市路遇考驗
這間以授權引進模式為主的醫藥公司，在納斯達克上市數日，市值已跌去超過一半 重點： 阿諾醫藥目前尚未有產品上市銷售，過去兩年多已錄得逾1.3億美元虧損 其核心管線是一款泛磷酸肌醇3-激酶(PI3K)抑制劑，正開展全球多中心三期臨床試驗，但近年來同類藥物的上市接連遇阻 莫莉 在股市寒冬中，未盈利的生物醫藥企業登陸資本市場的難度愈來愈大，作為中概股，要在美股登陸，更是難上加難。偏偏卻有勇者選擇逆流而上，抗癌藥物研發企業阿諾醫藥(Adlai Nortye，ANL.US)在2021年衝刺港交所未果後，近期終於成功登陸納斯達克。 阿諾醫藥在這次IPO中合共發行250萬股美國存託股票(ADS)，發行價定為每股23美元，總市值約8.49億美元(60億元)。在IPO發行的同時，日本製藥公司Nippon Kayaku(4272.T)認購阿諾醫藥價值4,000萬美元的A類普通股。通過IPO發行及同步進行的私募配售，阿諾醫藥共計募資約9,750萬美元。 阿諾醫藥是一間以授權引進(License-in)模式為主的醫藥公司，曾先後從諾華(NOVN.SWX)、衛采株式會社(Eisai，4523.T)等全球醫藥巨頭手中引入腫瘤管線，公司六條研發管線中，有三條已經進入臨床階段。其中進展最快的兩款藥物均為License-in產品。 或許是投資者對阿諾醫藥的研發實力信心不足，該公司闖蕩美股的開局並不順利，9月29日掛牌首日的開市價僅為18美元，較發行價下跌21.7%，全日更大跌34.8%；隨後5天，其股價亦連續大幅下跌，上周五收報10.87美元，意味上市首6天，已蒸發近53%市值。 作為一間正處於研發階段、尚未有上市產品的醫藥公司，阿諾醫藥的財報並不好看。招股書顯示，阿諾醫藥在2021年曾與Biotime合作，獲得銷售知識產權收入4,573萬美元，之後再無任何收入。在2021年、2022年以及2023年前三個月的營運虧損，分別為864.6萬美元、6,727萬美元以及1,526萬美元；淨虧損分別為5,668萬美元、5,879萬美元以及1,502萬美元。 一方面，阿諾醫藥的License-in需要支付高額費用，另一方面，其自主研發以及臨床開發的龐大支出，意味該公司必須長期依靠外部融資輸血，成立以來的累計融資額已超過2億美元。長長的投資者名單中，不僅包括CRO龍頭泰格醫藥、藥明生物產業基金等醫藥資本，也包括經緯創投、德同資本、工銀資管、聯想之星等知名投資機構。2021年7月，阿諾醫藥完成最後一輪融資，獲得9,740萬美元，投後估值約6.47億美元，但最新市值已跌至僅約4億美元。 在阿諾醫藥的候選藥物管線中，被寄予厚望的是進展最快的AN2025(Buparlisib)，如今正在北美洲、歐洲、亞洲和南美洲的18個國家和地區、180多個研究中心開展一項全球多中心、隨機分配、開放性的三期臨床試驗，預計將於今年第四季度完成患者入組。 同類藥物上市遇阻 Buparlisib是一款泛PI3K抑制劑，有望成為治療復發性或轉移性頭頸部鱗狀上皮細胞癌(HNSCC)的同類首創(first in class)藥物。HNSCC是全球第7大常見癌症，每年全球新增病例超過80萬宗。 但是，由於PI3K抑制劑的毒性較強，近年來同類藥物的上市接連遇阻，美國食品藥物管理局(FDA)也不斷收緊對PI3K抑制劑的評審。去年1月，國際藥企吉利德(GILD.US)撤回了上市6年的PI3Kδ抑制劑Idelalisib的部分適應症，同期拜耳(BAYN.DE)自動撤回PI3K抑制劑Copanlisib在歐盟的一項適應症上市申請，而中國藥企信達生物(1801.HK)也在9月底主動撤回PI3K抑制劑Parsaclisib在中國的上市申請。 雖然同行紛紛撤回上市申請，讓PI3K抑制劑的競爭格局變得更加寬鬆，而Buparlisib成為了全球範圍內唯一處於三期臨床試驗中的泛PI3K抑制劑。但是，Buparlisib還在諾華手中時，就已經進入臨床二期，並且因療效數據在2016年7月被FDA授予快速通道資格。即使如此，Buparlisib還是因毒副作用大、耐受性差等問題，被諾華以較低的價格將全球權益轉讓給了阿諾醫藥。 阿諾醫藥能否更好地解決副作用問題，將這款重磅產品成功商業化，是公司未來發展的重中之重。招股書顯示，阿諾醫藥預計在三期臨床試驗的中期分析後，即2024年上半年，向美國FDA遞交新藥上市申請(NDA)尋求快速審批，隨後向中國國家藥品監督管理局、歐盟藥品管理局、日本PMDA和其他監管機構遞交進一步的上市批准申請。 另一方面，阿諾醫藥的其他管線均處於臨床早期階段，其中AN0025正在進行一期臨床試驗，有望治療非小細胞肺癌(NSCLC)、乳腺癌症(TNBC)等疾病，內部研發的AN4005則正在美國和中國進行一期臨床試驗。 雖然阿諾醫藥前期備受一級市場青睞，獲得大量融資支持，但是若核心管線Buparlisib未能成功上市，在如今偏淡的資本市場中，該公司恐怕難以獲得更多資金，以支持其他管線的研發。相反，若然Buparlisib可以獲得全球多地監管部門批准並成功上市，就能拿下頗為可觀的市場空間，投資者不妨再留心觀察其研發進展。 有超讚的投資理念，但不知道如何讓更多人知曉？我們可以幫忙！請聯繫我們了解更多詳情 咏竹坊專注於在美國和香港上市的中國公司的報道，包括贊助內容。欲了解更多信息，包括對個別文章的疑問，請點擊這裏聯繫我們 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏
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