2171.HK
CARsgen is hoping to score a world first by adapting its complex therapy to target solid tumors

未來更側重於通用型CAR-T細胞產品未來的局,子公司估值高達10億元

重點:

  • 公司的首個商業化產品澤沃基奧侖賽上市,帶來3,940萬元的銷售收入
  • 上半年將提交針對實體瘤的CAR-T產品的新藥上市申請,有望成為全球首款

  

莫莉

憑借定向清除癌細胞的機制,以CAR-T(嵌合抗原受體T細胞療法)為代表的細胞治療曾被視為腫瘤治療領域的革命性突破。但由於個體化治療成本高企、適應症拓展緩慢,主攻CAR-T的醫藥企業仍然在難以盈利的困局中掙扎前行。據科濟藥業控股有限公司(2171.HK)最新披露的2024年財報,即便手握成功商業化的CAR-T產品,其淨虧損仍同比擴大6%至7.98億元。

科濟藥業是一間成立於2014年的創新藥企業,主要專注於治療實體瘤和血液惡性腫瘤的CAR-T療法,2021年登陸港股市場。在過去四年內,科技藥業累計虧損超過71億元,短期內仍扭虧無望。

財報顯示,公司的首個商業化產品澤沃基奧侖賽注射液在2024年2月獲批上市,在2024年3月推向市場,首發價格為115萬元/針。澤沃基奧侖賽的獨家商業化權益已經授權給華東醫藥(000963.SZ),完成認證及備案的醫療機構覆蓋全國23個省市、數量超過200家,公司共計從華東醫藥獲得154份有效訂單。澤沃基奧侖賽的成功商業化,為科濟藥業帶來3940萬元的銷售收入。

目前,中國已經有6款CAR-T藥物獲批上市,主要針對的是白血病、多發性骨髓瘤等惡性血液瘤的治療。儘管這類療法的治癒率較高,但血液瘤的市場仍然有限,中國2022年新發癌症患者482.47萬,而血液瘤領域最主要的兩類疾病白血病和淋巴瘤的患者合計約17萬人,人數遠少於肺癌、直腸癌等實體瘤患者。再加上CAR-T細胞療法價格高昂,無法進入國家醫保目錄,患者只能自掏腰包或依靠商業保險覆蓋上百萬的治療費用,進一步阻礙細胞治療市場的擴大。

因此,向實體瘤、自免疾病等適應證領域拓展成為CAR-T研發企業的重要選擇。科濟藥業表示,旗下舒瑞基奧侖賽注射液是一款用於治療Claudin18.2陽性實體瘤,主要是胃癌、食管胃結合部腺癌(GC/GEJ)及胰腺癌的自體CAR-T細胞候選產品,II期試驗已經達成主要終點,計劃於2025年上半年向中國藥監部門提交新藥上市申請(NDA),該產品有望成為全球第一款針對實體瘤的CAR-T上市產品。

押注通用型CAR-T

翻看最新的財務報表,可以發現科濟藥業已經在努力縮減開支,其中研發開支同比減少三成至4.77億元。在取得商業化回報且並未自建銷售團隊的情況下,為何科濟藥業的財務表現沒有改善呢? 財報解釋,由於在2024年底進行管線戰略調整,未來更側重於通用型CAR-T細胞產品未來的佈局,對於若干非流動資產的可回收性具有高度不確定性,因此進行相關資產的賬面減值,減值虧損總額為1.89億元。

除了自體產品外,科濟藥業還利用專有技術平台推進差異化的通用型CAR-T細胞產品,候選產品CT0590在研究者發起的臨床試驗(IIT)中初步體現出療效的持久性,另有涵蓋血液惡性腫瘤、實體瘤、自身免疫性疾病等領域多款通用型CAR-T產品正在開發中。

2月25日,科濟藥業宣布,珠海軟銀以8,000萬元獲得科濟藥業子公司優愷澤8%的股權,以加速通用型CAR-T細胞產品在中國內地研發進程。根據這項合作協議,優愷澤獲得科濟藥業治療多發性骨髓瘤、漿細胞白血病的通用型BCMA CAR-T細胞產品以及治療B細胞腫瘤的通用型CD19/CD20 CAR-T細胞產品在中國內地的研發、生產與商業化的獨家權利。以協議條款計算,優愷澤的估值高達10億元,而旗下管線甚至未進入臨床階段,可見風險資本十分看好其未來發展前景。

由於自體CAR-T產品是個性化產品,每個患者都需要經歷取血、生產制備、質量管控、運輸、臨床回輸、觀察和治療等多個環節,成本高昂。如果科濟藥業可以在通用型CAR-T產品上獲得突破,將大大降低成本。目前科濟藥業的市值約為71億港元(66億元),同樣持有獲批CAR-T產品的藥明巨諾(2126.HK)市值僅為其八分之一,顯示市場更期待前者能在實體瘤CAR-T和通用型CAR-T領域獲得突破。不過, CAR-T在實體瘤治療方面還面臨著諸多技術障礙,全球範圍內亦無產品獲批,投資者需持續關注科濟的研發進展。

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新聞

簡訊:瀾滄古茶折讓16%配股籌5,904萬港元

茶商普洱瀾滄古茶股份有限公司(6911.HK)周日公告,擬配售合共2,400萬股H股,佔擴大後已發行股份總額16%,每股認購價2.46港元,較上周五收市價2.95元折讓16.61%,集資5,904萬元(752萬美元)。 公司表示,因應集團的資本需求和業務發展所需,是次配股可為集團補充營運資金,鞏固集團的財務狀況,預期款項淨額約5,804萬元,將用於一般營運資金。 瀾滄古茶2023年底上市後風波不斷,去年中期盈利大幅倒退,年底更換核數師,不再任用羅兵咸永道。今年初因經營理念不合被免職撤換原總經理兼執行董事王娟,又因未能如期刊發去年度業績,從4月1日停牌至7月2日。 根據公司6月底公布的去年度業績,公司去年錄得虧損3.08億元,上年度同期為純利8,008萬元。 瀾滄古茶周一高開,至中午休市報3.13港元,升6.10%。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:周杰倫抖音開帳號 巨星傳奇即高位汲水

天皇巨星周杰倫母親控股的巨星傳奇集團有限公司(6683.HK)上周五公布,將配售3,752.45萬股新股,佔擴大已發行股份的4.18%,每股作價9.13元,較上周五收市11.4元,折讓近20%。 集資共3.4億元,約1.24億元用於擴展零售渠道網絡、約4,020萬元用於開發IP實體店,約6,000萬元作IP投流費、2,200萬元用於投資文娛體育設施,4,560萬元用於IP展覽,餘下作一般營運資金。 是次配股有一定步署,本月初周杰倫在抖音開設「周同學」的官方帳號,巨星傳奇股價即日暴升近倍,升破10元報至12.44元,市值破百億元。當股價在高位時乘勢配股,雖大幅折讓近兩成,但配售前股價實際較月初股價已升逾倍。 周一巨星傳奇開市跌3.4%至11元,隨後止跌回穩上升。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:品牌影響力提升 推動老鋪黃金利潤猛增

珠寶零售商老鋪黃金股份有限公司(6181.HK)周日發公告表示,隨著品牌認知度持續提升,上半年收入與利潤均增長逾兩倍。 公告顯示,公司預計當期收入達120億元至125億元,同比增幅達241%至255%;純利22.3億元至22.8億元,同比增長279%至288%。 公司將強勁增長歸因於品牌影響力提升,包括專注於工藝與珠寶設計的產品策略,相較注重黃金原料價值的傳統金店形成差異化優勢。公司補充說明,近期門店與渠道拓展雖非上半年增長主因,但預計將在下半年產生增量貢獻。 周一早盤老鋪黃金股價上漲後即回調,早盤跌3.6%報737港元,年內累計漲幅已逾兩倍。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Pony AI and WeRide do robotaxis

商業化快好世界 小馬智行暫領跑

上周,上海宣布大幅擴大自動駕駛出租車項目之際,小馬智行及文遠知行雙雙取得重要新進展 重點: 小馬智行、文遠知行、百度等獲得上海自動駕駛出租車項目大規模擴容的運營牌照 自去年11月赴美上市以來,小馬智行股價累計上漲16%,而早一個月登陸納斯達克的文遠知行,市值則縮水約三分之一 陽歌 在中國自動駕駛出租車主導權爭奪戰中,小馬智行股份有限公司(PONY.US)相較競爭對手廣州文遠知行科技有限公司(WRD.US),贏得更多投資者青睞。點燃投資者熱情的關鍵因素似乎是,兩家獨立運營商在耗盡資金前,競相探索盈利路徑之際,小馬智行更快速地推進核心業務商業化。 優步(UBER.US)及其前任CEO特拉維斯·卡蘭尼克(Travis Kalanick) ,同樣押注該賽道。最新報道顯示,優步或雙向投資兩家企業,卡蘭尼克則押注小馬智行,具體細節後文將展開分析。 近期舉行的2025世界人工智能大會上,兩家企業各自發布公告(小馬智行公告;文遠知行公告),宣布挺進上海,成為上周六的頭條新聞。包括小馬智行、文遠知行及百度Apollo Go在內的八家機構,獲准在浦東新區金橋、花木核心區域開展自動駕駛出租車服務。 此次擴容意義重大。此前,上海僅允許在相對偏遠的嘉定區,測試及運營自動駕駛出租車。向花木核心區域的延伸,將使服務半徑覆蓋距陸家嘴金融城3公里範圍,該區域坐落著多棟全球最高摩天大樓。金橋核心區域則聚集大量外資企業與白領人群,此類客群更可能使用自動駕駛出租車服務。 上海業務擴張後,小馬智行、文遠知行與百度Apollo Go在北上廣深四大城市的佈局更趨完善。官宣此舉的前一日,小馬智行剛剛宣布在廣深啓動全時段運營,將每日服務時長從15小時延長至全天候,其快速成熟的夜間自動駕駛技術成為關鍵。 除技術研發外,三家企業也深諳持續釋放業務進展的披露策略,以期在漫長的商業化道路上維繫投資者信心。文遠知行今年已發布27則公告(約每周一則),小馬智行則為17則(約每12天一則)。公告事無巨細,皆成宣傳素材。 儘管當前主要業務仍集中在中國,兩家企業均已在中東、歐美等全球市場展開初步佈局。 儘管業務模式相似,去年10月登陸美股的文遠知行與隔月上市的小馬智行,股價走勢截然分化。小馬智行股價雖未出現飆升,但仍較發行價上漲約16%,而文遠知行自上市以來市值縮水約三分之一,兩者表現形成強烈反差。 小馬智行的漲勢使其市值升至約54億美元,文遠知行則跌至29億美元(約為前者一半)。小馬智行的市銷率(P/S)達72倍,優於文遠知行的58倍。但需指出,由於兩家企業當前營收規模仍有限,兩項估值指標均存在明顯溢價。 商業化進程提速 兩者分化的核心或在於,小馬智行核心業務商業化進程更快。今年一季度,該公司營收達1,400萬美元,較上年同期的1,250萬美元增長12%;文遠知行同期營收7,240萬元(約1,010萬美元),同比增速僅1.6%(上年同期為7,120萬元),遠遜前者。 儘管兩家公司營收絕對值均不高,且非自動駕駛出租車業務仍佔主體,但自動駕駛出租車業務增速迅猛,有望在不久後躍升為最主要收入來源。 小馬智行財報顯示,一季度自動駕駛出租車服務收入,從上年同期的57.6萬美元增至173萬美元,增長兩倍,其中乘車收入激增8倍。反觀文遠知行,自動駕駛出租車業務收入1,610萬元(約225萬美元),雖高於小馬智行,但同比僅實現翻一番。基數效應下,文遠知行需展現更強勁增速,方能贏得投資者信心。 自動駕駛出租車隊上,兩家企業運營規模相近:小馬智行預計年末車輛將達1,000輛,而文遠知行今年3月底已運營1,200輛。 投資者多押注小馬智行之際,網約車巨頭優步卻採取雙向策略(目前稍傾向文遠知行)。小馬智行與文遠知行均宣布將接入優步海外平台,但現階段合作多具象徵意義。值得注意的是,優步還與多家頭部自動駕駛出租車企業達成類似合作,體現其對未來主流應用的戰略卡位。 今年5月,優步宣布向文遠知行投資1億美元,按其當前市值計持股3.4%。據《紐約時報》上月報道,優步正協助聯合創始人卡蘭尼克洽購小馬智行美國子公司,談判處於初級階段。此舉耐人尋味,儘管小馬智行逾九成業務在中國,卻仍以加州弗里蒙特為其法定總部。 優步雙向押注恰恰說明,現階段斷言哪家企業更可能成功為時尚早。這家美國網約車巨頭真正的興趣點或在於,通過投資中企獲取中國市場份額。在全球市場,小馬智行與文遠知行尚無顯著優勢,未來還需直面特斯拉(TSLA.US)、谷歌旗下Waymo等資金雄厚的競爭對手。 現階段,兩家企業均處虧損狀態,儘管尚在可控區間。小馬智行一季度淨虧損3,740萬美元,但賬上現金及高流動性投資達7.39億美元,按當前虧損率可支撐二十年運營;文遠知行季度虧損3.85億元,截至3月底持有43.3億元現金儲備,可覆蓋逾十一年虧損額。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏