2171.HK
CARsgen is hoping to score a world first by adapting its complex therapy to target solid tumors

未來更側重於通用型CAR-T細胞產品未來的局,子公司估值高達10億元

重點:

  • 公司的首個商業化產品澤沃基奧侖賽上市,帶來3,940萬元的銷售收入
  • 上半年將提交針對實體瘤的CAR-T產品的新藥上市申請,有望成為全球首款

  

莫莉

憑借定向清除癌細胞的機制,以CAR-T(嵌合抗原受體T細胞療法)為代表的細胞治療曾被視為腫瘤治療領域的革命性突破。但由於個體化治療成本高企、適應症拓展緩慢,主攻CAR-T的醫藥企業仍然在難以盈利的困局中掙扎前行。據科濟藥業控股有限公司(2171.HK)最新披露的2024年財報,即便手握成功商業化的CAR-T產品,其淨虧損仍同比擴大6%至7.98億元。

科濟藥業是一間成立於2014年的創新藥企業,主要專注於治療實體瘤和血液惡性腫瘤的CAR-T療法,2021年登陸港股市場。在過去四年內,科技藥業累計虧損超過71億元,短期內仍扭虧無望。

財報顯示,公司的首個商業化產品澤沃基奧侖賽注射液在2024年2月獲批上市,在2024年3月推向市場,首發價格為115萬元/針。澤沃基奧侖賽的獨家商業化權益已經授權給華東醫藥(000963.SZ),完成認證及備案的醫療機構覆蓋全國23個省市、數量超過200家,公司共計從華東醫藥獲得154份有效訂單。澤沃基奧侖賽的成功商業化,為科濟藥業帶來3940萬元的銷售收入。

目前,中國已經有6款CAR-T藥物獲批上市,主要針對的是白血病、多發性骨髓瘤等惡性血液瘤的治療。儘管這類療法的治癒率較高,但血液瘤的市場仍然有限,中國2022年新發癌症患者482.47萬,而血液瘤領域最主要的兩類疾病白血病和淋巴瘤的患者合計約17萬人,人數遠少於肺癌、直腸癌等實體瘤患者。再加上CAR-T細胞療法價格高昂,無法進入國家醫保目錄,患者只能自掏腰包或依靠商業保險覆蓋上百萬的治療費用,進一步阻礙細胞治療市場的擴大。

因此,向實體瘤、自免疾病等適應證領域拓展成為CAR-T研發企業的重要選擇。科濟藥業表示,旗下舒瑞基奧侖賽注射液是一款用於治療Claudin18.2陽性實體瘤,主要是胃癌、食管胃結合部腺癌(GC/GEJ)及胰腺癌的自體CAR-T細胞候選產品,II期試驗已經達成主要終點,計劃於2025年上半年向中國藥監部門提交新藥上市申請(NDA),該產品有望成為全球第一款針對實體瘤的CAR-T上市產品。

押注通用型CAR-T

翻看最新的財務報表,可以發現科濟藥業已經在努力縮減開支,其中研發開支同比減少三成至4.77億元。在取得商業化回報且並未自建銷售團隊的情況下,為何科濟藥業的財務表現沒有改善呢? 財報解釋,由於在2024年底進行管線戰略調整,未來更側重於通用型CAR-T細胞產品未來的佈局,對於若干非流動資產的可回收性具有高度不確定性,因此進行相關資產的賬面減值,減值虧損總額為1.89億元。

除了自體產品外,科濟藥業還利用專有技術平台推進差異化的通用型CAR-T細胞產品,候選產品CT0590在研究者發起的臨床試驗(IIT)中初步體現出療效的持久性,另有涵蓋血液惡性腫瘤、實體瘤、自身免疫性疾病等領域多款通用型CAR-T產品正在開發中。

2月25日,科濟藥業宣布,珠海軟銀以8,000萬元獲得科濟藥業子公司優愷澤8%的股權,以加速通用型CAR-T細胞產品在中國內地研發進程。根據這項合作協議,優愷澤獲得科濟藥業治療多發性骨髓瘤、漿細胞白血病的通用型BCMA CAR-T細胞產品以及治療B細胞腫瘤的通用型CD19/CD20 CAR-T細胞產品在中國內地的研發、生產與商業化的獨家權利。以協議條款計算,優愷澤的估值高達10億元,而旗下管線甚至未進入臨床階段,可見風險資本十分看好其未來發展前景。

由於自體CAR-T產品是個性化產品,每個患者都需要經歷取血、生產制備、質量管控、運輸、臨床回輸、觀察和治療等多個環節,成本高昂。如果科濟藥業可以在通用型CAR-T產品上獲得突破,將大大降低成本。目前科濟藥業的市值約為71億港元(66億元),同樣持有獲批CAR-T產品的藥明巨諾(2126.HK)市值僅為其八分之一,顯示市場更期待前者能在實體瘤CAR-T和通用型CAR-T領域獲得突破。不過, CAR-T在實體瘤治療方面還面臨著諸多技術障礙,全球範圍內亦無產品獲批,投資者需持續關注科濟的研發進展。

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新聞

行業簡訊:智能手機出貨1,330萬台 小米首季躍居中國第一

周二發布的數據顯示,今年一季度中國智能手機出貨量同比增長3.3%,國產品牌小米(1810.HK)以近40%的同比增速躍居市場首位。同時,蘋果公司(AAPL.US)在華的智能手機出貨量同比下降9%,排名第五。 市場研究機構IDC數據顯示,中國今年一季度智能手機出貨量達7,160萬台,高於去年同期的6,930萬台。3.3%的增速是全球智能手機市場1.5%增幅的一倍有餘。IDC認為中國市場表現強勁,部分得益於政府近期推出的以舊換新補貼政策對消費的提振。 小米以18.6%的市場份額領跑一季度,較去年同期13.8%的市佔率大幅提升,其智能手機出貨量激增39.9%至1,330萬台。這一強勁表現使其超越原領頭羊華為,後者以1,290萬台的出貨量位居第二,同比增幅為10%。Oppo與Vivo分列第三、第四位,同比增幅均不足4%。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Canaan builds up its mining business

嘉楠科技去年續虧損 今年成敗全繫比特幣

這家加密貨幣礦機製造商錯過去年市場熱潮後,正加速自主比特幣生產,而此時行業已顯露出動蕩跡象 重點: 去年比特幣「減半」事件抑制礦機需求後,嘉楠科技3月比特幣的產量較2月增長約10% 公司發力挖礦之際,加密市場正因美國近期保護主義政策而步入新一輪動蕩期    梁武仁 雖以《聖經》中的應許之地命名,但嘉楠科技(CAN.US)近期卻似與「天堂」相距甚遠——即便去年其所處的加密市場整體走強。作為加密貨幣礦機製造商,其命運通常與數字資產的價格波動緊密掛鈎:市場繁榮往往能提振其產品需求。 但公司未能充分享受去年的加密牛市紅利,因漲勢主要由比特幣「減半」驅動。該機制被寫入了比特幣生成算法,將新幣產出量減半,導致礦工獲利難度加大,進而抑制新礦機需求。這一現實在嘉楠科技去年繼續錄得大額虧損中得以印證,即便當時加密貨幣價格正處高位。 為擺脫對礦機銷售的依賴,嘉楠科技一直布局自主挖礦業務,以期直接從比特幣價格上漲中獲益,而這些努力也正為其帶來一些額外收入。上周發布的最新月度報告顯示,該新興業務取得增長。但自主挖礦也使其面臨所有礦企一樣的困境。 去年比特幣短暫觸及10萬美元大關後,加密市場再度面臨動蕩,唐納德·特朗普的關稅政策恐將全球經濟拖入衰退。比特幣剛剛經歷七年來最差一季度表現,以太坊等其他主流加密貨幣走勢亦如出一轍。 在此背景下,嘉楠科技正面臨礦機需求下降與比特幣持倉貶值的「雙重打擊」。其最新月報顯示,3月產出90枚比特幣,較2月增長約10%,創下去年12月(首次公佈比特幣月度產出數據)以來新高。截至3月底,公司持有1,408枚比特幣,按現價計算價值約1.2億美元。 誠然,即便比特幣價格較1月的歷史高點(去年特朗普當選引發市場對出台更多有利政策的期待)已回落約25%,但當前價位仍遠高於去年同期水平。意味嘉楠科技仍可憑借去年幣價觸頂前所挖比特幣,獲得巨額估值收益。 美國財務會計准則委員會(FASB)2023年12月頒布的新規,要求加密礦企將所持數字資產價值波動計入財報損益。在此之前,礦企僅能在加密資產貶值時計為減值損失,卻無法計提增值收益。 儘管FASB加密資產會計處理新規今年才強制實施,但允許提前採用——嘉楠科技似乎已率先採用。據上月末發的布最新季報,公司去年因比特幣持倉增值確認4,200萬美元收益,而2023年則計提470萬美元減值損失。 比特幣價格波動 比特幣持倉的會計新規使嘉楠科技去年淨虧損收窄。但若今年比特幣價格持續下行,該公司將不得不承受估值損失。 「自2月起,全球政經環境的重大變動引發比特幣價格劇烈震蕩。」 嘉楠科技CEO張楠賡在上月舉行的財報電話會上表示:「這對市場情緒、未來預期,特別是整個市場的融資活動造成負面衝擊。綜合考量多重因素,我們對2025年第一季度持審慎態度。」 嘉楠科技仍預期今年營收將實現可觀增長,預計最高可達11億美元,較2024年的2.69億美元實現三倍躍升。 該公司確實擁有很多有利條件,尤其在美國市場頻獲利好。今年1月,其主要的礦機業務斬獲美國一位新戰略客戶的大額訂單;上月又與美國兩家合作夥伴簽署協議,將利用賓夕法尼亞州和得克薩斯州的挖礦設施提升比特幣自產能力。 此類合作將推動營收增長,亦是其預測今年收入大漲的底氣所在。隨著規模擴張,公司正逼近自2022年以來久違的毛利潤轉正關口。但運營費用在一段時間內仍可能侵蝕毛利,比特幣持倉的估值損失,亦將阻礙其重返淨盈利,這一目標同樣自2022年就未能實現過。 過去兩年持續虧損的背後,是公司在傳統礦機業務訂單承壓與新興挖礦業務投入加碼間難以平衡。今年一季度,其通過發行新可轉換優先股融資近1億美元,並以比特幣持倉為抵押獲得2,100萬美元定期貸款,另通過美股存托憑證市價發行募資約4,300萬美元。 儘管多方籌謀,亦可說密集融資暴露現金流困局,嘉楠科技股價過去一年累計下挫37%,市銷率(P/S)僅0.8倍。這遠低於規模小於它的礦機製造商億邦國際(EBON.US)的6倍,亦顯著落後Bitfufu(FUFU.US)、Mara(MARA.US)等上市礦企,後兩者的市銷率分別為1.5倍和6倍。 或因2022年的一項戰略決策,嘉楠科技直接受制於比特幣價格波動的影響,而這正讓投資者如坐針氈。對該公司而言,這可能是場持久戰,若比特幣等加密貨幣重拾升勢並長周期走強,佈局或將開花結果。隨著加密貨幣獲更廣泛接納,這種前景確有想象空間,但在風雲變幻的市場中,這遠非定數。  欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:美團向餐飲業投入1,000億元補貼

中國外賣市場再度掀起補貼大戰。在線餐飲外送巨頭美團(3690.HK)總經理薛冰,周一在2025中國餐飲連鎖峰會上宣布,未來三年,美團外賣將向餐飲行業整體投入1,000億元(136.8億美元)。 據財新報道,該筆1,000億元將聚焦四大方向,包括幫助商家補貼消費者、向餐飲商戶發放更多「助力金」、扶持和獎勵優秀品質商家,以及推動「明廚亮灶」覆蓋10萬家店,以加強行業基礎建設等。美團也將聯合480多個連鎖品牌探索「衛星店」模式,2025年將為首批1,000家「衛星店」提供系列扶持,包括首年零佣金、長期助力金、AI選址系統免費開放、專屬流量等。 美團近期動作頻頻,被認為是應對京東外賣的挑戰。今年2月正式跨足外賣市場的電商巨頭京東(JD.US; 9618.HK),上周宣布推出「百億補貼」活動,自上周五起向全體用戶發放每天最高20元的補貼。至周二,京東宣布單日外賣訂單量已突破500萬單。而為鼓勵商家加入,京東還宣布於5月1日前入駐的商家,全年免佣金。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:金山軟件可轉債持有人換股

從事軟件開發的金山軟件有限公司(3888.HK)周二公布,可轉債持有人行使部分換股權,涉及1,012萬股股份,佔初始可轉債本金總額約11.35%。 該批可轉債金額為31億元,去年4月發行,於今年到期,息率0.625厘。是次轉換價經調整後每股34.77元,轉換後佔公司擴大股份總額約0.75%。 金山軟件周三開市跌3.4%至35.7元,公司過去一年股價上升近50%。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏