首款药品商业化后 科济药业缘何亏损再扩大？
未来更侧重于通用型CAR-T细胞产品的布局，子公司估值高达10亿元
重点：
- 公司的首个商业化产品泽沃基奥仑赛上市，带来3,940万元的销售收入
- 上半年将提交针对实体瘤的CAR-T产品的新药上市申请，有望成为全球首款
莫莉
凭借定向清除癌细胞的机制，以CAR-T(嵌合抗原受体T细胞疗法)为代表的细胞治疗曾被视为肿瘤治疗领域的革命性突破。但由于个体化治疗成本高企、适应症拓展缓慢，主攻CAR-T的医药企业仍然在难以盈利的困局中挣扎前行。据科济药业控股有限公司(2171.HK)最新披露的2024年财报，即便手握成功商业化的CAR-T产品，其净亏损仍同比扩大6%至7.98亿元。
科济药业是一间成立于2014年的创新药企业，主要专注于治疗实体瘤和血液恶性肿瘤的CAR-T疗法，2021年登陆港股市场。在过去四年内，科技药业累计亏损超过71亿元，短期内仍扭亏无望。
财报显示，公司的首个商业化产品泽沃基奥仑赛注射液在2024年2月获批上市，在2024年3月推向市场，首发价格为115万元/针。泽沃基奥仑赛的独家商业化权益已经授权给华东医药(000963.SZ)，完成认证及备案的医疗机构覆盖全国23个省市、数量超过200家，公司共计从华东医药获得154份有效订单。泽沃基奥仑赛的成功商业化，为科济药业带来3,940万元的销售收入。
目前，中国已经有6款CAR-T药物获批上市，主要针对的是白血病、多发性骨髓瘤等恶性血液瘤的治疗。尽管这类疗法的治愈率较高，但血液瘤的市场仍然有限，中国2022年新发癌症患者482.47万，而血液瘤领域最主要的两类疾病白血病和淋巴瘤的患者合计约17万人，人数远少于肺癌、直肠癌等实体瘤患者。再加上CAR-T细胞疗法价格高昂，无法进入国家医保目录，患者只能自掏腰包或依靠商业保险覆盖上百万的治疗费用，进一步阻碍细胞治疗市场的扩大。
因此，向实体瘤、自免疾病等适应证领域拓展成为CAR-T研发企业的重要选择。科济药业表示，旗下舒瑞基奥仑赛注射液是一款用于治疗Claudin18.2阳性实体瘤，主要是胃癌、食管胃结合部腺癌(GC/GEJ)及胰腺癌的自体CAR-T细胞候选产品，II期试验已经达成主要终点，计划于2025年上半年向中国药监部门提交新药上市申请(NDA)，该产品有望成为全球第一款针对实体瘤的CAR-T上市产品。
押注通用型CAR-T
翻看最新的财务报表，可以发现科济药业已经在努力缩减开支，其中研发开支同比减少三成至4.77亿元。在取得商业化回报且并未自建销售团队的情况下，为何科济药业的财务表现没有改善呢？ 财报解释，由于在2024年底进行管线战略调整，未来更侧重于通用型CAR-T细胞产品未来的布局，对于若干非流动资产的可回收性具有高度不确定性，因此进行相关资产的账面减值，减值亏损总额为1.89亿元。
除了自体产品外，科济药业还利用专有技术平台推进差异化的通用型CAR-T细胞产品，候选产品CT0590在研究者发起的临床试验(IIT)中初步体现出疗效的持久性，另有涵盖血液恶性肿瘤、实体瘤、自身免疫性疾病等领域多款通用型CAR-T产品正在开发中。
2月25日，科济药业宣布，珠海软银以8,000万元获得科济药业子公司优恺泽8%的股权，以加速通用型CAR-T细胞产品在中国内地研发进程。根据这项合作协议，优恺泽获得科济药业治疗多发性骨髓瘤、浆细胞白血病的通用型BCMA CAR-T细胞产品以及治疗B细胞肿瘤的通用型CD19/CD20 CAR-T细胞产品在中国内地的研发、生产与商业化的独家权利。以协议条款计算，优恺泽的估值高达10亿元，而旗下管线甚至未进入临床阶段，可见风险资本十分看好其未来发展前景。
由于自体CAR-T产品是个性化产品，每个患者都需要经历取血、生产制备、质量管控、运输、临床回输、观察和治疗等多个环节，成本高昂。如果科济药业可以在通用型CAR-T产品上获得突破，将大大降低成本。目前科济药业的市值约为71亿港元(66亿元)，同样持有获批CAR-T产品的药明巨诺(2126.HK)市值仅为其八分之一，显示市场更期待前者能在实体瘤CAR-T和通用型CAR-T领域获得突破。不过， CAR-T在实体瘤治疗方面还面临着诸多技术障碍，全球范围内亦无产品获批，投资者需持续关注科济的研发进展。
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