雲頂新耀依託AI驅動 mRNA 管線實現增長

2025年03月25日

1952.HK

美國食品藥品監督管理局（FDA）已批准公司自主研發的通用型的現貨腫瘤治療性疫苗EVM14的新藥臨床試驗申請（IND）

重點：

FDA已批准雲頂新耀自主研發的通用型的現貨腫瘤治療性疫苗EVM14的新藥臨床試驗申請，其個性化腫瘤治療性疫苗EVM16已完成首例患者給藥
公司已成功將經過臨床驗證的自研mRNA平台本地化，目前正推進多個創新治療藥物的研發管線

莫莉

AI賦能醫療在資本市場掀起熱潮，並重塑了生物醫藥行業格局。在這場競賽中，港股上市公司雲頂新耀(1952.HK)作為中國領先的生物制藥公司，將AI技術應用於mRNA癌症疫苗研發，也推動其AI驅動的mRNA腫瘤管線進入臨床試驗階段，實現了靶點篩選、序列設計和遞送優化等關鍵環節的效率提升。

雲頂新耀在mRNA領域的最新突破是推動該公司轉向「雙輪驅動」戰略的主要動力，通過整合自主研發能力與AI藥物發現技術，加速推進新一代癌症免疫療法的開發。

雲頂新耀的最新突破來自其備受矚目的mRNA技術平台，該平台正成為公司的核心資產之一。公司宣布，美國FDA已批准其腫瘤相關抗原(TAA)疫苗注射液EVM14的新藥臨床試驗申請。EVM14採用公司自有mRNA技術平台開發，成功獲得FDA IND授權，成為該公司首款自研進入全球臨床階段的mRNA腫瘤治療性疫苗。這一里程碑標誌著雲頂新耀在將mRNA技術從基礎研究轉化為全球臨床應用方面取得重大突破。

雲頂新耀還於3月初宣布，自主研發的首款新型mRNA個性化腫瘤治療性疫苗EVM16已在北京大學腫瘤醫院順利完成首例患者給藥。類似進展彰顯了公司在mRNA技術領域的實力提升，從而吸引了投資者關注，其股價過去一年累計上漲約150%，遠超其他生物科技公司。

在實現「商業化水平盈利]的同時，雲頂新耀的收入伴隨著更多藥物上市而快速增長，正逐步接近可持續盈利。最新財報顯示，其去年上半年收入達3.02億元(約合4,200萬美元），較上年同期的900萬元大幅增長。

mRNA 疫苗的市場潛力及佈局策略

mRNA腫瘤疫苗作為新一代腫瘤免疫療法的前沿領域，展現出巨大潛力。在全球範圍內，進展最快的候選管線mRNA-4157已完成三期臨床試驗患者入組， Moderna公司表示該疫苗最早可能在2027年上市。鑒於mRNA技術在靶向多種癌症方面的快速開發能力和靈活性，mRNA腫瘤疫苗的上市可能全面改寫癌症治療的格局。mRNA技術在新冠疫苗中的成功也推動了其在腫瘤治療中的應用。

作為中國首個將AI技術整合到mRNA腫瘤藥物開發的生物制藥企業之一，雲頂新耀有望從Precedence Research預測的全球mRNA治療市場中分得可觀收益——該市場規模預計將在2025年達到208.3億美元，2034年增至426.4億美元。

雲頂新耀早在2021年就開始佈局mRNA技術開發，經過約四年的研發，成功將經過臨床驗證的自研mRNA平台本地化，構建了一個涵蓋從抗原設計、mRNA序列優化，LNP遞送技術到產業化生產的端對端全產業鏈平台，，這是全球少數幾個具備此類能力的企業之一。

公司對其mRNA平台和管線擁有全球權益，主要佈局四大領域：個性化腫瘤治療性疫苗（PCV）、通用型的現貨腫瘤治療性疫苗、免疫調節腫瘤治療性疫苗、自體生成CAR-T產品。公司依託符合GMP標準的商業化生產基地，構建起覆蓋mRNA腫瘤治療與自身免疫疾病領域從研發到規模化生產的全產業鏈。

EVM16是雲頂新耀自主研發的新型mRNA個性化腫瘤新抗原疫苗。該疫苗包含有高免疫原性潛力的新抗原，這些新抗原通過公司專有的「妙算」系統（EVER-NEO-1）新抗原預測算法，可以對每位患者的獨特腫瘤突變進行預測。2024年8月，雲頂新耀啓動了研究者發起的臨床試驗(IIT)，評估EVM16作為單藥治療以及與PD-1抗體聯用治療晚期或復發性實體瘤的安全性、耐受性、免疫原性和初步療效。

EVM14是一款靶向多種腫瘤相關抗原(TAA)的通用型的現貨腫瘤治療性疫苗，擬用於非小細胞肺癌、頭頸癌等多種癌症的治療。

在小鼠試驗中，該疫苗不僅能誘導抗原特異性免疫反應和抗腫瘤活性——顯著抑制腫瘤生長，還能激發免疫記憶以防止腫瘤復發。該疫苗有望使患者實現「長期無癌生存」，這在腫瘤治療領域具有重要價值。

與需要根據患者個體情況定制的個性化疫苗不同，EVM14是預先生產的通用型疫苗，靶向常見腫瘤抗原而非患者特異性新抗原。憑借相對標準化的生產工藝，該疫苗具有更低的製造成本和更廣泛的腫瘤類型適用性。

另一款值得關注的在研產品是雲頂新耀的自體生成mRNA CAR-T項目，該療法在臨床前研究中展現出良好療效，相比傳統CAR-T具有生產成本更低、無需淋巴細胞清除、可在門診給藥等優勢。與此同時，CAR-T細胞治療領域正在發生變革，體內CAR-T研發日益受到重視。阿斯利康以10億美元收購EsoBiotech的交易凸顯了這一趨勢，也彰顯了藥企間的激烈競爭。

「公司已成功從產品引進模式轉向自主研發與戰略授權相結合的「雙輪驅動」戰略，並建立了自有mRNA平台。」雲頂新耀CEO羅永慶表示「當前，雲頂新耀基於自研mRNA技術平台開發的三款核心管線產品——通用型的現貨腫瘤治療性疫苗EVM14、已進入臨床階段的個性化腫瘤治療性疫苗EVM16、自體生成CAR-T產品——已成為公司在腫瘤及自身免疫疾病領域創新戰略的三大核心支點，共同實現公司自研AI+mRNA技術平台的巨大價值。」

AI賦能加速腫瘤與自免疾病研發進程

DeepSeek在大語言模型領域的最新成功，再次引發對AI技術潛力的關注，特別在制藥行業的應用。在藥物開發中，AI可提升藥物發現、化合物合成、臨床試驗隊列選擇和數據分析等環節的效率。TechEmergence報告指出，AI可將新藥成功率提高16.7%，同時將時間成本削減40%至60%。各國政府正加速AI在制藥領域的應用，美國今年1月啓動耗資5,000億美元的「星際之門」計劃，該計劃的任務之一將包括利用AI重新設計基於mRNA的癌症療法。

雲頂新耀「AI+mRNA」的技術整合正吸引投資者關注。該戰略將AI技術嵌入mRNA開發的關鍵階段，包括新抗原預測、mRNA序列設計和LNP研究，以提升研發效率。

在mRNA新抗原疫苗開發中，準確預測免疫原性突變對設計能激活免疫系統攻擊腫瘤細胞的疫苗至關重要。雲頂新耀自主研發的基於AI的「妙算」系統(EVER-NEO-1)新抗原預測算法，不僅能識別大多數已報道的腫瘤新抗原，還能發現多個此前未報道的新抗原。在某些方面，該算法甚至優於紀念斯隆-凱特琳癌症中心開發的腫瘤新抗原識別系統。

雲頂新耀自主研發的mRNA序列設計算法經過四年迭代，目前已升級至第三代。在mRNA疫苗的核心技術LNP遞送系統方面，公司專有的LNP可增強蛋白表達和T細胞免疫，並通過AI深度整合內部脂質庫篩選以加速發現進程。

股價持續上漲後，雲頂新耀當前市銷率(P/S)已高達約30倍。在AI驅動藥物開發領域，同時擁有商業化產品和AI平台能力的公司，在中國上市生物科技企業中具備較強競爭力。隨著AI持續重塑藥物發現與開發模式，雲頂新耀在AI增強型mRNA技術領域的專業積累，使其成為尋求尖端創新和加速開發進程的全球藥企的理想合作夥伴。

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醫療保健/生物技術

疫苗, 雲頂新耀, 免疫療法, 腫瘤

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6911.HK

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2025年07月28日

6683.HK

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珠寶零售商老鋪黃金股份有限公司（6181.HK）周日發公告表示，隨著品牌認知度持續提升，上半年收入與利潤均增長逾兩倍。公告顯示，公司預計當期收入達120億元至125億元，同比增幅達241%至255%；純利22.3億元至22.8億元，同比增長279%至288%。公司將強勁增長歸因於品牌影響力提升，包括專注於工藝與珠寶設計的產品策略，相較注重黃金原料價值的傳統金店形成差異化優勢。公司補充說明，近期門店與渠道拓展雖非上半年增長主因，但預計將在下半年產生增量貢獻。周一早盤老鋪黃金股價上漲後即回調，早盤跌3.6%報737港元，年內累計漲幅已逾兩倍。陽歌欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

2025年07月28日

6181.HK

商業化快好世界小馬智行暫領跑

上周，上海宣布大幅擴大自動駕駛出租車項目之際，小馬智行及文遠知行雙雙取得重要新進展重點：小馬智行、文遠知行、百度等八家企業獲得上海自動駕駛出租車項目大規模擴容的運營牌照自去年11月赴美上市以來，小馬智行股價累計上漲16%，而早一個月登陸納斯達克的文遠知行，市值則縮水約三分之一陽歌在中國自動駕駛出租車主導權爭奪戰中，小馬智行股份有限公司（PONY.US）相較競爭對手廣州文遠知行科技有限公司（WRD.US），贏得更多投資者青睞。點燃投資者熱情的關鍵因素似乎是，兩家獨立運營商在耗盡資金前，競相探索盈利路徑之際，小馬智行更快速地推進核心業務商業化。優步（UBER.US）及其前任CEO特拉維斯·卡蘭尼克（Travis Kalanick），同樣押注該賽道。最新報道顯示，優步或雙向投資兩家企業，卡蘭尼克則押注小馬智行，具體細節後文將展開分析。近期舉行的2025世界人工智能大會上，兩家企業各自發布公告（小馬智行公告；文遠知行公告），宣布挺進上海，成為上周六的頭條新聞。包括小馬智行、文遠知行及百度Apollo Go在內的八家機構，獲准在浦東新區金橋、花木核心區域開展自動駕駛出租車服務。此次擴容意義重大。此前，上海僅允許在相對偏遠的嘉定區，測試及運營自動駕駛出租車。向花木核心區域的延伸，將使服務半徑覆蓋距陸家嘴金融城3公里範圍，該區域坐落著多棟全球最高摩天大樓。金橋核心區域則聚集大量外資企業與白領人群，此類客群更可能使用自動駕駛出租車服務。上海業務擴張後，小馬智行、文遠知行與百度Apollo Go在北上廣深四大城市的佈局更趨完善。官宣此舉的前一日，小馬智行剛剛宣布在廣深啓動全時段運營，將每日服務時長從15小時延長至全天候，其快速成熟的夜間自動駕駛技術成為關鍵。除技術研發外，三家企業也深諳持續釋放業務進展的披露策略，以期在漫長的商業化道路上維繫投資者信心。文遠知行今年已發布27則公告（約每周一則），小馬智行則為17則（約每12天一則）。公告事無巨細，皆成宣傳素材。儘管當前主要業務仍集中在中國，兩家企業均已在中東、歐美等全球市場展開初步佈局。儘管業務模式相似，去年10月登陸美股的文遠知行與隔月上市的小馬智行，股價走勢截然分化。小馬智行股價雖未出現飆升，但仍較發行價上漲約16%，而文遠知行自上市以來市值縮水約三分之一，兩者表現形成強烈反差。小馬智行的漲勢使其市值升至約54億美元，文遠知行則跌至29億美元（約為前者一半）。小馬智行的市銷率（P/S）達72倍，優於文遠知行的58倍。但需指出，由於兩家企業當前營收規模仍有限，兩項估值指標均存在明顯溢價。商業化進程提速兩者分化的核心或在於，小馬智行核心業務商業化進程更快。今年一季度，該公司營收達1,400萬美元，較上年同期的1,250萬美元增長12%；文遠知行同期營收7,240萬元（約1,010萬美元），同比增速僅1.6%（上年同期為7,120萬元），遠遜前者。儘管兩家公司營收絕對值均不高，且非自動駕駛出租車業務仍佔主體，但自動駕駛出租車業務增速迅猛，有望在不久後躍升為最主要收入來源。小馬智行財報顯示，一季度自動駕駛出租車服務收入，從上年同期的57.6萬美元增至173萬美元，增長兩倍，其中乘車收入激增8倍。反觀文遠知行，自動駕駛出租車業務收入1,610萬元（約225萬美元），雖高於小馬智行，但同比僅實現翻一番。基數效應下，文遠知行需展現更強勁增速，方能贏得投資者信心。自動駕駛出租車隊上，兩家企業運營規模相近：小馬智行預計年末車輛將達1,000輛，而文遠知行今年3月底已運營1,200輛。投資者多押注小馬智行之際，網約車巨頭優步卻採取雙向策略（目前稍傾向文遠知行）。小馬智行與文遠知行均宣布將接入優步海外平台，但現階段合作多具象徵意義。值得注意的是，優步還與多家頭部自動駕駛出租車企業達成類似合作，體現其對未來主流應用的戰略卡位。今年5月，優步宣布向文遠知行投資1億美元，按其當前市值計持股3.4%。據《紐約時報》上月報道，優步正協助聯合創始人卡蘭尼克洽購小馬智行美國子公司，談判處於初級階段。此舉耐人尋味，儘管小馬智行逾九成業務在中國，卻仍以加州弗里蒙特為其法定總部。優步雙向押注恰恰說明，現階段斷言哪家企業更可能成功為時尚早。這家美國網約車巨頭真正的興趣點或在於，通過投資中企獲取中國市場份額。在全球市場，小馬智行與文遠知行尚無顯著優勢，未來還需直面特斯拉（TSLA.US）、谷歌旗下Waymo等資金雄厚的競爭對手。現階段，兩家企業均處虧損狀態，儘管尚在可控區間。小馬智行一季度淨虧損3,740萬美元，但賬上現金及高流動性投資達7.39億美元，按當前虧損率可支撐二十年運營；文遠知行季度虧損3.85億元，截至3月底持有43.3億元現金儲備，可覆蓋逾十一年虧損額。欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

2025年07月28日

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