云顶新耀依托AI驱动 mRNA管线实现增长

2025年03月25日

1952.HK

美国食品药品监督管理局(FDA)已批准该公司自主研发的通用型的现货肿瘤治疗性疫苗EVM14的新药临床试验申请(IND)

重点：

FDA已批准云顶新耀自主研发的通用型的现货肿瘤治疗性疫苗EVM14的新药临床试验申请，其个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16已完成首例患者给药
公司已成功将经过临床验证的自研mRNA平台本地化，目前正推进多个创新治疗药物的研发管线

莫莉

AI赋能医疗在资本市场掀起热潮，并重塑了生物医药行业格局。在这场竞赛中，港股上市公司云顶新耀(1952.HK)作为中国领先的生物制药公司，将AI技术应用于mRNA癌症疫苗研发，也推动其AI驱动的mRNA肿瘤管线进入临床试验阶段，实现了靶点筛选、序列设计和递送优化等关键环节的效率提升。

云顶新耀在mRNA领域的最新突破是推动该公司转向“双轮驱动”战略的主要动力，通过整合自主研发能力与AI药物发现技术，加速推进新一代癌症免疫疗法的开发。

云顶新耀的最新突破来自其备受瞩目的mRNA技术平台，该平台正成为公司的核心资产之一。公司宣布，美国FDA已批准其肿瘤相关抗原(TAA)疫苗注射液EVM14的新药临床试验申请。EVM14采用公司自有mRNA技术平台开发，成功获得FDA IND授权，成为该公司首款自研进入全球临床阶段的mRNA肿瘤治疗性疫苗。这一里程碑标志着云顶新耀在将mRNA技术从基础研究转化为全球临床应用方面取得重大突破。

云顶新耀还于3月初宣布，自主研发的首款新型mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16已在北京大学肿瘤医院顺利完成首例患者给药。类似进展彰显了公司在mRNA技术领域的实力提升，从而吸引了投资者关注，其股价过去一年累计上涨约150%，远超其他生物科技公司。

在实现“商业化水平盈利”的同时，云顶新耀的收入伴随着更多药物上市而快速增长，正逐步接近可持续盈利。最新财报显示，其去年上半年收入达3.02亿元(约合4,200万美元)，较上年同期的900万元大幅增长。

mRNA 疫苗的市场潜力及布局策略

mRNA肿瘤疫苗作为新一代肿瘤免疫疗法的前沿领域，展现出巨大潜力。在全球范围内，进展最快的候选管线mRNA-4157已完成三期临床试验患者入组，Moderna公司表示该疫苗最早可能在2027年上市。鉴于mRNA技术在靶向多种癌症方面的快速开发能力和灵活性，mRNA肿瘤疫苗的上市可能全面改写癌症治疗的格局。mRNA技术在新冠疫苗中的成功也推动了其在肿瘤治疗中的应用。

作为中国首个将AI技术整合到mRNA肿瘤药物开发的生物制药企业之一，云顶新耀有望从Precedence Research预测的全球mRNA治疗市场中分得可观收益——该市场规模预计将在2025年达到208.3亿美元，2034年增至426.4亿美元。

云顶新耀早在2021年就开始布局mRNA技术开发，经过约四年的研发，成功将经过临床验证的自研mRNA平台本地化，构建了一个涵盖从抗原设计、mRNA序列优化，LNP递送技术到产业化生产的端对端全产业链平台，这是全球少数几个具备此类能力的企业之一。

公司对其mRNA平台和管线拥有全球权益，主要布局四大领域：个性化肿瘤治疗性疫苗(PCV)、通用型的现货肿瘤治疗性疫苗、免疫调节肿瘤治疗性疫苗、自体生成CAR-T产品。公司依托符合GMP标准的商业化生产基地，构建起覆盖mRNA肿瘤治疗与自身免疫疾病领域从研发到规模化生产的全产业链。

EVM16是云顶新耀自主研发的新型mRNA个性化肿瘤新抗原疫苗。该疫苗包含有高免疫原性潜力的新抗原，这些新抗原通过公司专有的“妙算”系统(EVER-NEO-1)新抗原预测算法，可以对每位患者的独特肿瘤突变进行预测。2024年8月，云顶新耀启动了研究者发起的临床试验(IIT)，评估EVM16作为单药治疗以及与PD-1抗体联用治疗晚期或复发性实体瘤的安全性、耐受性、免疫原性和初步疗效。

EVM14是一款靶向多种肿瘤相关抗原(TAA)的通用型的现货肿瘤治疗性疫苗，拟用于非小细胞肺癌、头颈癌等多种癌症的治疗。

在小鼠试验中，该疫苗不仅能诱导抗原特异性免疫反应和抗肿瘤活性——显著抑制肿瘤生长，还能激发免疫记忆以防止肿瘤复发。该疫苗有望使患者实现“长期无癌生存”，这在肿瘤治疗领域具有重要价值。

与需要根据患者个体情况定制的个性化疫苗不同，EVM14是预先生产的通用型疫苗，靶向常见肿瘤抗原而非患者特异性新抗原。凭借相对标准化的生产工艺，该疫苗具有更低的制造成本和更广泛的肿瘤类型适用性。

另一款值得关注的在研产品是云顶新耀的自体生成mRNA CAR-T项目，该疗法在临床前研究中展现出良好疗效，相比传统CAR-T具有生产成本更低、无需淋巴细胞清除、可在门诊给药等优势。与此同时，CAR-T细胞治疗领域正在发生变革，体内CAR-T研发日益受到重视。阿斯利康以10亿美元收购EsoBiotech的交易凸显了这一趋势，也彰显了药企间的激烈竞争。

“公司已成功从产品引进模式转向自主研发与战略授权相结合的‘双轮驱动’战略，并建立了自有mRNA平台。” 云顶新耀CEO罗永庆表示 “当前，云顶新耀基于自研mRNA技术平台开发的三款核心管线产品——通用型的现货肿瘤治疗性疫苗EVM14、已进入临床阶段的个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16、自体生成CAR-T产品——已成为公司在肿瘤及自身免疫疾病领域创新战略的三大核心支点，共同实现公司自研AI+mRNA技术平台的巨大价值。”

AI赋能加速肿瘤与自免疾病研发进程

DeepSeek在大语言模型领域的最新成功，再次引发对AI技术潜力的关注，特别在制药行业的应用。在药物开发中，AI可提升药物发现、化合物合成、临床试验队列选择和数据分析等环节的效率。TechEmergence报告指出，AI可将新药成功率提高16.7%，同时将时间成本削减40%至60%。各国政府正加速AI在制药领域的应用，美国今年1月启动耗资5,000亿美元的“星际之门”计划，该计划的任务之一将包括利用AI重新设计基于mRNA的癌症疗法。

云顶新耀“AI+mRNA”的技术整合正吸引投资者关注。该战略将AI技术嵌入mRNA开发的关键阶段，包括新抗原预测、mRNA序列设计和LNP研究，以提升研发效率。

在mRNA新抗原疫苗开发中，准确预测免疫原性突变对设计能激活免疫系统攻击肿瘤细胞的疫苗至关重要。云顶新耀自主研发的基于AI的“妙算”系统(EVER-NEO-1)新抗原预测算法，不仅能识别大多数已报道的肿瘤新抗原，还能发现多个此前未报道的新抗原。在某些方面，该算法甚至优于纪念斯隆-凯特琳癌症中心开发的肿瘤新抗原识别系统。

云顶新耀自主研发的mRNA序列设计算法经过四年迭代，目前已升级至第三代。在mRNA疫苗的核心技术LNP递送系统方面，公司专有的LNP可增强蛋白表达和T细胞免疫，并通过AI深度整合内部脂质库筛选以加速发现进程。

股价持续上涨后，云顶新耀当前市销率(P/S)已高达约30倍。在AI驱动药物开发领域，同时拥有商业化产品和AI平台能力的公司，在中国上市生物科技企业中具备较强竞争力。随着AI持续重塑药物发现与开发模式，云顶新耀在AI增强型mRNA技术领域的专业积累，使其成为寻求尖端创新和加速开发进程的全球药企的理想合作伙伴。

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医疗保健/生物技术

mRNA, 云顶新耀, 癌症疫苗, 肿瘤

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2026年08月27日

锦欣生殖在美业务表现强劲利润率改善并扭亏为盈

今年上半年，这家辅助生殖服务提供商实现净利润1.1亿元，营收增长6.6% 　余特莉 2026年上半年，锦欣生殖医疗集团有限公司（1951.HK）成功扭亏为盈。同时，利润率改善、治疗量增加以及美国业务复苏，共同提升了这家辅助生殖服务提供商的盈利能力。今年上半年，公司净利润达到1.103亿元，扭转了上年同期亏损10.4亿元的局面——当时公司计提了重大减值及其他非经常性费用。公司在8月21日的公告中指出，期内营收增长6.6%至13.7亿元，毛利润增长31.1%至5.133亿元， non-IFRS adjusted EBITDA（非国际财务报告准则下调整后息税折旧及摊销前利润）攀升49.8%至3.365亿元。公司non-IFRS adjusted EBITDA利润率提高了7.1个百分点至24.5%，同时毛利率从上年同期的30.4%升至37.4%。调整后净利润增长79.8%，达到1.48亿元。期内，公司共完成14,653个取卵周期，同比增长6.1%，不孕不育初诊量也上升了9.1%。按取卵周期数计算，锦欣生殖是中国最大的民营辅助生殖服务提供商之一。公司在成都、深圳、武汉、昆明以及美国加州均设有生殖与妇科医疗机构，业务正从以体外受精（IVF）为核心的服务，向产科及女性健康护理等相关领域拓展。公司在美国的业务——HRC Fertility在加利福尼亚州运营着由诊所和IVF实验室组成的网络。作为上半年增长最快的业务板块，HRC共完成2,990个取卵周期，同比增长45.3%。公司海外营收增长27.8%至3.875亿元，海外板块EBITDA（经调整息税折旧及摊销前利润）大涨129.2%至5,710万元。由于加州扩大了不孕不育治疗的保险覆盖范围，这也带动了对HRC的服务需求。在大中华区，公司营收基本保持稳定，录得9.858亿元，EBITDA则增长6.9%至2.817亿元。公司表示，昆明和武汉两地较新设立的机构业务量持续攀升，上半年合计完成2,377个取卵周期，同比增长15.4%。锦欣生殖还寻求通过提供高端服务，以及围绕IVF就医者整个生殖健康周期的各项衍生服务，来提升单客收入。目前，其深圳机构正不断拓展高端服务组合，女性健康及相关服务的整体营收增长了9.3%，达到1.735亿元。公司持续拓展将生殖治疗、产科与孕产护理相结合的综合服务模式。该战略旨在将公司与就医者的服务关系延伸至IVF治疗之后，并更充分地利用现有医疗资源。公司CEO董阳表示，上半年的业绩表明公司已进入“更高质量增长”阶段。他指出，non-IFRS adjusted EBITDA的上升、毛利率的走强以及海外盈利能力的改善均印证了这一点。 “我们下一阶段的重点是将现有产能转化为业务量、利润率和现金流，”董阳表示，“我们将继续优先考虑医疗成效、稳健增长以及可持续的股东价值。” 截至6月30日，锦欣生殖持有现金及银行结余7.596亿元，另有约12.1亿元的未动用银行授信额度。期内，公司耗资约1.892亿港元回购了8,390万股股票。根据其2026-2028年股东回报框架，锦欣生殖计划将每年non-IFRS adjusted EBITDA的50%至80%用于派发股息和股票回购。咏竹坊专注于在美国和香港上市的中国公司的报道，包括赞助内容。欲了解更多信息，包括对个别文章的疑问，请点击这里联系我们。欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里。

2026年08月26日

1951.HK

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