云顶新耀依托AI驱动 mRNA管线实现增长

2025年03月25日

1952.HK

美国食品药品监督管理局(FDA)已批准该公司自主研发的通用型的现货肿瘤治疗性疫苗EVM14的新药临床试验申请(IND)

重点：

FDA已批准云顶新耀自主研发的通用型的现货肿瘤治疗性疫苗EVM14的新药临床试验申请，其个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16已完成首例患者给药
公司已成功将经过临床验证的自研mRNA平台本地化，目前正推进多个创新治疗药物的研发管线

莫莉

AI赋能医疗在资本市场掀起热潮，并重塑了生物医药行业格局。在这场竞赛中，港股上市公司云顶新耀(1952.HK)作为中国领先的生物制药公司，将AI技术应用于mRNA癌症疫苗研发，也推动其AI驱动的mRNA肿瘤管线进入临床试验阶段，实现了靶点筛选、序列设计和递送优化等关键环节的效率提升。

云顶新耀在mRNA领域的最新突破是推动该公司转向“双轮驱动”战略的主要动力，通过整合自主研发能力与AI药物发现技术，加速推进新一代癌症免疫疗法的开发。

云顶新耀的最新突破来自其备受瞩目的mRNA技术平台，该平台正成为公司的核心资产之一。公司宣布，美国FDA已批准其肿瘤相关抗原(TAA)疫苗注射液EVM14的新药临床试验申请。EVM14采用公司自有mRNA技术平台开发，成功获得FDA IND授权，成为该公司首款自研进入全球临床阶段的mRNA肿瘤治疗性疫苗。这一里程碑标志着云顶新耀在将mRNA技术从基础研究转化为全球临床应用方面取得重大突破。

云顶新耀还于3月初宣布，自主研发的首款新型mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16已在北京大学肿瘤医院顺利完成首例患者给药。类似进展彰显了公司在mRNA技术领域的实力提升，从而吸引了投资者关注，其股价过去一年累计上涨约150%，远超其他生物科技公司。

在实现“商业化水平盈利”的同时，云顶新耀的收入伴随着更多药物上市而快速增长，正逐步接近可持续盈利。最新财报显示，其去年上半年收入达3.02亿元(约合4,200万美元)，较上年同期的900万元大幅增长。

mRNA 疫苗的市场潜力及布局策略

mRNA肿瘤疫苗作为新一代肿瘤免疫疗法的前沿领域，展现出巨大潜力。在全球范围内，进展最快的候选管线mRNA-4157已完成三期临床试验患者入组，Moderna公司表示该疫苗最早可能在2027年上市。鉴于mRNA技术在靶向多种癌症方面的快速开发能力和灵活性，mRNA肿瘤疫苗的上市可能全面改写癌症治疗的格局。mRNA技术在新冠疫苗中的成功也推动了其在肿瘤治疗中的应用。

作为中国首个将AI技术整合到mRNA肿瘤药物开发的生物制药企业之一，云顶新耀有望从Precedence Research预测的全球mRNA治疗市场中分得可观收益——该市场规模预计将在2025年达到208.3亿美元，2034年增至426.4亿美元。

云顶新耀早在2021年就开始布局mRNA技术开发，经过约四年的研发，成功将经过临床验证的自研mRNA平台本地化，构建了一个涵盖从抗原设计、mRNA序列优化，LNP递送技术到产业化生产的端对端全产业链平台，这是全球少数几个具备此类能力的企业之一。

公司对其mRNA平台和管线拥有全球权益，主要布局四大领域：个性化肿瘤治疗性疫苗(PCV)、通用型的现货肿瘤治疗性疫苗、免疫调节肿瘤治疗性疫苗、自体生成CAR-T产品。公司依托符合GMP标准的商业化生产基地，构建起覆盖mRNA肿瘤治疗与自身免疫疾病领域从研发到规模化生产的全产业链。

EVM16是云顶新耀自主研发的新型mRNA个性化肿瘤新抗原疫苗。该疫苗包含有高免疫原性潜力的新抗原，这些新抗原通过公司专有的“妙算”系统(EVER-NEO-1)新抗原预测算法，可以对每位患者的独特肿瘤突变进行预测。2024年8月，云顶新耀启动了研究者发起的临床试验(IIT)，评估EVM16作为单药治疗以及与PD-1抗体联用治疗晚期或复发性实体瘤的安全性、耐受性、免疫原性和初步疗效。

EVM14是一款靶向多种肿瘤相关抗原(TAA)的通用型的现货肿瘤治疗性疫苗，拟用于非小细胞肺癌、头颈癌等多种癌症的治疗。

在小鼠试验中，该疫苗不仅能诱导抗原特异性免疫反应和抗肿瘤活性——显著抑制肿瘤生长，还能激发免疫记忆以防止肿瘤复发。该疫苗有望使患者实现“长期无癌生存”，这在肿瘤治疗领域具有重要价值。

与需要根据患者个体情况定制的个性化疫苗不同，EVM14是预先生产的通用型疫苗，靶向常见肿瘤抗原而非患者特异性新抗原。凭借相对标准化的生产工艺，该疫苗具有更低的制造成本和更广泛的肿瘤类型适用性。

另一款值得关注的在研产品是云顶新耀的自体生成mRNA CAR-T项目，该疗法在临床前研究中展现出良好疗效，相比传统CAR-T具有生产成本更低、无需淋巴细胞清除、可在门诊给药等优势。与此同时，CAR-T细胞治疗领域正在发生变革，体内CAR-T研发日益受到重视。阿斯利康以10亿美元收购EsoBiotech的交易凸显了这一趋势，也彰显了药企间的激烈竞争。

“公司已成功从产品引进模式转向自主研发与战略授权相结合的‘双轮驱动’战略，并建立了自有mRNA平台。” 云顶新耀CEO罗永庆表示 “当前，云顶新耀基于自研mRNA技术平台开发的三款核心管线产品——通用型的现货肿瘤治疗性疫苗EVM14、已进入临床阶段的个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16、自体生成CAR-T产品——已成为公司在肿瘤及自身免疫疾病领域创新战略的三大核心支点，共同实现公司自研AI+mRNA技术平台的巨大价值。”

AI赋能加速肿瘤与自免疾病研发进程

DeepSeek在大语言模型领域的最新成功，再次引发对AI技术潜力的关注，特别在制药行业的应用。在药物开发中，AI可提升药物发现、化合物合成、临床试验队列选择和数据分析等环节的效率。TechEmergence报告指出，AI可将新药成功率提高16.7%，同时将时间成本削减40%至60%。各国政府正加速AI在制药领域的应用，美国今年1月启动耗资5,000亿美元的“星际之门”计划，该计划的任务之一将包括利用AI重新设计基于mRNA的癌症疗法。

云顶新耀“AI+mRNA”的技术整合正吸引投资者关注。该战略将AI技术嵌入mRNA开发的关键阶段，包括新抗原预测、mRNA序列设计和LNP研究，以提升研发效率。

在mRNA新抗原疫苗开发中，准确预测免疫原性突变对设计能激活免疫系统攻击肿瘤细胞的疫苗至关重要。云顶新耀自主研发的基于AI的“妙算”系统(EVER-NEO-1)新抗原预测算法，不仅能识别大多数已报道的肿瘤新抗原，还能发现多个此前未报道的新抗原。在某些方面，该算法甚至优于纪念斯隆-凯特琳癌症中心开发的肿瘤新抗原识别系统。

云顶新耀自主研发的mRNA序列设计算法经过四年迭代，目前已升级至第三代。在mRNA疫苗的核心技术LNP递送系统方面，公司专有的LNP可增强蛋白表达和T细胞免疫，并通过AI深度整合内部脂质库筛选以加速发现进程。

股价持续上涨后，云顶新耀当前市销率(P/S)已高达约30倍。在AI驱动药物开发领域，同时拥有商业化产品和AI平台能力的公司，在中国上市生物科技企业中具备较强竞争力。随着AI持续重塑药物发现与开发模式，云顶新耀在AI增强型mRNA技术领域的专业积累，使其成为寻求尖端创新和加速开发进程的全球药企的理想合作伙伴。

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医疗保健/生物技术

mRNA, 云顶新耀, 癌症疫苗, 肿瘤

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上市八年仍陷亏损　111集团创办人出手私有化

医药零售商111集团（YI.US）周四宣布，随着公司转向新的轻资产业务模式，第二季收入下滑，亏损亦进一步扩大。同日，公司另行披露，收到由管理层牵头的私有化要约。 111集团第二季收入为23亿元（3.43亿美元），较去年同期的32亿元下降28.3%。其中，公司核心B2B业务的商品销售收入按年下降28.9%至22.2亿元；规模较小的B2C业务商品销售收入则下降7.3%至5,520万元。公司第二季录得净亏损3,910万元，较去年同期的1,950万元亏损进一步扩大。在另一份公告中，公司表示，已收到一个包括两名创办人兼联席董事长于刚及刘峻岭在内的买方团提出私有化建议。买方提出以每股美国存托股（ADS）4.52美元收购公司，较前一交易日3.38美元的收市价溢价33.7%。 111集团股价周四上涨7.3%，收报3.54美元，但仍较私有化出价低21.7%。 111集团于2018年以每股ADS 14美元的发行价上市，当时希望以中国庞大医药市场的增长潜力吸引投资者。不过，公司作为药品中间销售商的业务定位令利润率长期偏低，上市以来每年均录得亏损，其股份亦始终未能获得投资者青睐。阳歌欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

2026年09月18日

YI.US

沃德通闯关纳斯达克挑战重重

跨境物流公司沃德通为因应旨在遏止可疑中国新股上市的新规，将IPO规模扩大至原来四倍，拟集资3,300万美元重点：沃德通更新后的纳斯达克上市申请显示，受美国政策变化影响，公司业务在最近一个财政年度开始恶化这家跨境电商物流公司寻求的估值倍数，较顺丰控股和UPS等大型同业高出数倍阳歌有时候，物流运送最重要的就是时机。对中国跨境电商物流服务商武汉沃德通供应链科技有限公司来说尤其如此。公司本周提交更新版上市申请文件，寻求在纳斯达克上市。沃德通去年5月首次递交上市申请，当时中国电商商品销往全球正如火如荼。但此后形势已大不相同，从公司最新财务数据便可明显看出。沃德通此次闯关IPO，面对的是一个充满障碍与不确定性的环境。最大的阻力来自贸易层面，美国及欧洲正采取措施，遏制大量涌入当地市场的中国商品。此外还有政治层面的阻力，美中两国都在打击华尔街上涉嫌“拉高出货”的可疑中国企业IPO。这波监管收紧，也反映在沃德通最新上市申请大幅提高集资目标上。公司目前计划在纳斯达克上市，以每股5至6美元出售600万股，集资约3,300万美元。相比之下，去年最初提交申请时的目标低得多，当时拟以每股4至6美元出售150万股，集资约750万美元。集资额大增看来与纳斯达克今年生效的一项新规直接相关。新规要求所有赴该交易所新上市的中国企业，至少集资2,500万美元。沃德通新的集资目标已达到这项门槛，但此次上市最终能否成行，仍远未明朗。公司仍需取得中国证券监管机构批准，目前有关程序仍在等待中。中国证券监督管理委员会如今亦已成为一道重要关卡，试图筛走可能涉及“拉高出货”的IPO，以免这类上市案继续损害中国企业在华尔街的形象。一个典型案例是石榴云医（POM.US）。该公司去年10月以每股4美元招股上市，股价最初一度升破5美元，但到去年12月某一天，却由前一交易日收市的5.42美元突然暴跌至0.50美元。此后股价一直未能收复失地，周四最新收报约0.83美元。这类股价暴跌的一大原因，是企业上市时估值过高，沃德通也可能存在同样问题。若按招股价区间中位数定价，公司估值约1.9亿美元，以其最近一个财政年度收入计算，市销率（P/S）约为3.3倍。这一水平虽谈不上极高，却明显高于中国主要物流企业之一顺丰控股（6936.HK；002352.SZ）的0.39倍，以及全球物流巨头UPS（UPS.US）的0.93倍。这意味着一旦沃德通最终完成IPO，其股价便可能面临大跌风险，因为目前看不出公司有何明显理由，足以支撑其估值远高于这些行业龙头。财务状况恶化更糟的是，沃德通最新财务数据也难言乐观。去年5月，这家总部位于中国中部城市武汉的公司首次提交IPO招股书时，情况还大不相同。当时公司收入快速增长，截至2025年3月止财政年度收入由上一年度的1.3亿元，大增逾两倍至4.64亿元（6,900万美元）。当时，中国商品销往全球的跨境电商蓬勃发展，其中很大一部分交易透过Shein、Temu、TikTok及AliExpress等大型平台完成。另一项推动因素，是Anker、Aukey及Ugreen等中国品牌崛起，并逐步在西方市场打开局面。但美国在去年2月取消了一项政策漏洞，此前来自中国、价值低于800美元的包裹可免税进入美国。欧洲也采取类似措施，自今年2月起，对进入欧盟、内含价值150欧元（174美元）或以下商品的包裹，临时征收3欧元关税；这类商品此前同样可免税进口。随着这些政策生效，截至2026年3月止财政年度，沃德通收入按年下跌18%至3.81亿元。公司预计，情况在好转之前还会进一步恶化。公司在申请文件中表示：“由于竞争压力及经济环境存在不确定性，我们预计未来12个月收入将进一步下降。2025年4月开始实施、针对中国进口商品而不断变动的关税，预计将扰乱跨境贸易。” 物流本来就不是一门利润丰厚的生意，这点也反映在沃德通偏低的毛利率上。更何况，在跨境贸易摩擦持续之下，公司毛利率一直下滑，由前两个财政年度的7.1%及6.4%，进一步降至最近一个财政年度的6.2%。盈利方面，沃德通最近一个财政年度利润由前一年的893万元下跌3.7%至860万元。利润跌幅远小于收入降幅，主要得益于公司大力削减成本。这种做法固然值得肯定，但还不足以成为看好公司的理由。另一个值得留意之处，是沃德通最新申请文件隐去了IPO承销商名称，与早期版本列明Craft Capital Management及R.F. Lafferty不同。这一点颇具意味，因为今年3月，美国国会一个委员会曾致函另外三家小型投资银行，调查它们在承销中国小型企业可疑IPO过程中可能扮演的角色。因此，这些小型承销商希望尽可能保持低调并不令人意外，一旦中国企业上市案出现任何麻烦迹象，它们也很可能迅速抽身。现在要说沃德通是否也将遭遇类似麻烦，显然还为时过早。但公司寻求的高估值，加上持续恶化的财务表现，对其IPO前景而言显然不是好兆头。欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

2026年09月18日

环球新材国际拟发可换股债净筹12.81亿元

珠光颜料制造商环球新材国际控股有限公司（6616.HK）周五公布，拟发行本金总额13亿元人民币、以港元结算的3.25%可换股债券，2027年9月到期，初始换股价每股10.93港元，较9月17日收市价9.50港元溢价约15.05%。若全数换股，将涉及约1.39亿股，相当于扩大后股本约10.02%。公司预计发债净筹约12.81亿元（1.91亿美元），其中95%用于现有债务再融资，包括为同步购回旧可换股债券提供资金，其余5%用于补充营运资金及一般企业用途。公司同时拟购回今年1月发行的4.25%可换股债券，购回价为本金的103%加应计利息。截至公告日，已有合资格持有人承诺出售本金约9.9亿港元债券，剩余未偿本金约1,000万港元；购回后相关债券将被注销。公司股价周五高开，至中午休市报9.565港元，升0.68%。该股过去六个月升17.6%。李世达欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

2026年09月18日

6616.HK

蜂窝芯片出货全球第一翱捷加码高毛利ASIC

通信芯片设计商翱捷用了10年建立规模优势，成为全球出货龙头，如今公司再闯香港资本市场，希望将多年累积的芯片设计能力转化为更高价值、以AI为主的ASIC定制生意重点：通信芯片设计商翱捷科技正式提交港股上市申请，公司上半年收入增长29%，由亏转盈公司上半年ASIC定制收入占比升至13.1%，在手订单超过15亿元李世达在A股科创板上市近五年后，翱捷科技股份有限公司（688220.SH）准备再闯资本市场。公司9月11日向港交所递交主板上市申请，计划形成A+H上市架构。与2022年首次上市时相比，翱捷已成为全球出货量最大的蜂窝连接芯片供应商，今年上半年更由亏转盈，业务亦开始向毛利较高的ASIC定制芯片延伸。这是创始人戴保家在通信芯片业的第二次创业。2004年，他创办锐迪科微电子（RDA）并带领其赴纳斯达克上市，其后公司被紫光集团收购。2015年，接近60岁的戴保家在上海重新起步创立翱捷，如今70岁仍任董事长兼首席战略官。翱捷2017年收购Marvell移动通信业务，加强蜂窝基带及应用处理器能力，翌年已取得一家头部AI公司的云端AI芯片项目。此后公司沿着通信芯片持续扩张，2024年成为全球最大Cat.1芯片供应商，到2025年按出货量计，全球蜂窝连接芯片市占率已达37.8%。规模优势仍难转化盈利庞大出货量却一直未能带来相称的盈利。公司收入由2023年的26亿元增至2025年的38.17亿元，期间分别净亏5.06亿元、6.93亿元及3.90亿元。蜂窝芯片高研发、低单价的特性是主要原因之一，翱捷无线连接芯片平均售价由2023年的12.6元降至2025年的10元，同期每年研发开支均超过11亿元。今年上半年，公司的收入结构开始出现变化。收入按年增长29.1%至24.51亿元，毛利大增72.3%至7亿元，毛利率由21.4%升至28.5%，净利润亦由去年同期亏损2.45亿元转为盈利8,424万元，不过，扣除非经常性损益后仍亏损5,867万元。当中，5G产品量产推动无线连接芯片平均售价由9.4元回升至11.3元；ASIC定制收入则由1.26亿元增至3.22亿元，占总收入由6.7%升至13.1%，毛利率达36.9%，高于公司整体水平。多年累积的IP、SoC及NPU设计能力，因而有了另一种变现途径。相较标准芯片需要依靠大量出货摊薄研发成本，ASIC可按客户需求进行设计，并进一步取得量产收入。截至6月底，翱捷ASIC在手订单超过15亿元，按年增长416.5%，已交付数十个项目，包括采用4纳米制程的芯片。出售设计能力这条路亦符合全球芯片业的发展方向。大型科技公司近年加快开发专用AI芯片，希望降低算力成本及对通用GPU的依赖。Broadcom最新财季AI半导体收入达167亿美元，按年增221%；同样以手机SoC为核心业务的联发科，也把技术能力延伸至AI数据中心，首款定制AI芯片计划今年第四季投入生产。翱捷多年累积的蜂窝基带、复杂SoC和量产经验提供了进入ASIC市场的基础，但这门生意仍有明显项目性。公司ASIC收入2024年为3.36亿元，2025年降至2.17亿元，今年上半年才重新升至3.22亿元。从流片、验证到客户验收仍有不确定性，更重要的是完成首代产品后，能否继续取得同一客户下一代甚至第三代芯片订单，将决定目前的订单增长能否转化为长期盈利。在公司押注ASIC之际，早期股东也开始兑现投资。2017年入股的阿里巴巴（9988.HK；BABA.US）旗下阿里巴巴（中国）网络技术有限公司，去年减持3%股份，今年再减持1.8565%，目前持股10.5768%。这轮减持正值A股半导体股套现潮，5月22日晚间，包括中微公司、澜起科技及翱捷在内7家公司同日披露减持计划，按当时股价估算涉及约126.92亿元。另一方面，翱捷今年上半年虽已扭亏，经营现金净流出仍由去年同期约2.72亿元扩大至3.78亿元，主要受到存货、预付款及应收款增加拖累。港股AI芯片股的估值差异相当悬殊。纯AI GPU公司天数智芯（9903.HK）目前市销率约44倍，智能驾驶芯片公司地平线机器人（9660.HK）约12.6倍，黑芝麻智能（2533.HK）则约5.9倍。相比之下，翱捷A股市值约372亿元，按过去12个月收入计市销率约8.5倍。翱捷目前超过七成收入仍来自蜂窝连接芯片，ASIC上半年收入占比13.1%。市场目前给翱捷的定价仍较接近成熟芯片公司，若ASIC收入持续放量并维持较高毛利率，将为公司争取更高估值提供支撑。戴保家二次创业10年后，翱捷已把蜂窝连接芯片做到全球出货第一。接下来要看的，是多年累积的设计能力，能否转化为更高价值的生意。欲订阅咏竹坊每周免费通讯，请点击这里

2026年09月18日

688220.SHG

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