這家專注研究疫苗及治療性抗體藥物的企業計劃上市,但旗下產品離商業化仍有一段距離

重點:

  • 綠竹生物主要產品均在研發階段,目前並無任何獲准銷售的產品,過去兩年虧損達12.6億元
  • 該公司過去兩年進行三輪融資,共籌集6.88億元,但大部分用於購買理財產品,或惹來市場質議

陳嘉儀

國家衛健委去年12月初大幅放寬新冠病毒感染管理,走過疫情高峰後,一眾疫苗股表現不振。雖然如此,疫苗企業上市意欲不減,曾於去年6月向港交所遞表,之後沒有任何進展的北京綠竹生物技術股份有限公司,剛於2月13日第二度申請來港上市,希望集資協助產品開發及商業化。

綠竹生物是一家人用疫苗及治療性抗體藥物研發公司,自2001年成立以來,曾開發出5種商業化疫苗,用於預防b型流感嗜血杆菌疾病和腦膜炎球菌疾病。但在2008年,公司決定專注於研發業務,把5種細菌疫苗產品悉數轉讓予智飛生物(300122.SZ),並於2009年開始進行人用單克隆抗體和雙特異性抗體藥物的研究,目前產品管線有三款臨床階段產品和四款臨床前階段的在研產品。

其核心產品為LZ901重組帶狀皰疹疫苗,用於預防50歲及以上成人水痘帶狀皰疹病毒引起的帶狀皰疹,預期今年首季度完成二期臨床試驗,並預期在第二季啟動三期臨床試驗,預計可於2024年第二季向國家藥監局提交新藥上市申請;此外,該藥物亦剛於本月初在美國啟動一期臨床研究。

另外兩款臨床階段產品,則分別為用於B細胞白血病和淋巴瘤的K193雙抗注射液,以及用於類風濕性關節炎、強直性脊柱炎、斑塊狀銀屑病等的K3單抗注射液。至於四款臨床前階段的在研產品包括重組水痘疫苗、重組狂犬疫苗、用於髓系白血病的K333抗體注射液,以及用於復發性/難治性B細胞淋巴瘤的K1932抗體注射液。

兩年虧損12億

由於綠竹生物的所有產品均處於在研階段,該公司目前並無任何獲准商業銷售的產品,因此無任何產品銷售收益,每年僅有來自設施租賃、檢測試劑盒銷售、政府補助、銀行利息等方面構成的其他收入。根據初步招股文件,於2021年及2022年,這部分的收入僅約690萬元及1,392萬元;同期虧損分別為5.39億元及7.25億元,主要來自行政開支、研發開支及按公平值計入損益的金融負債公平值虧損,其中單計最後一項,已分別佔4.41億元和5.52億元。

該公司表示,按公平值計入損益的金融負債公平值虧損,主要是反映在A輪融資、B輪融資、B+輪融資及C輪融資中發行的優先股的公平值變動;而有關授予投資者的特別權利的責任已於2022年6月終止,因此預計此後不會產生金融負債的額外公平值虧損。

不過,更值得關注的是最近兩年進行的B輪、B+輪及C輪融資中,綠竹生物一共籌集了6.88億元資金,但過去兩年的研發開支僅分別為4,298萬元及9,143萬元,而同期按公平值計入損益的金融資產分別高達5.32億元及5.13億元。公司坦承,這主要是由於利用上述三輪融資所得款項購買理財產品,更表明如果將來認為手頭有現金盈餘、而潛在投資回報具吸引力時,可能會繼續投資理財產品,此舉恐惹來「不務正業」的質疑。

未來開支巨大

該公司更預計今年的淨虧損將大幅增加,主要由於隨著推進管線的開發,令研發開支不斷提高,特別是核心產品LZ901於去年4月在中國啟動二期臨床試驗,令去年的研發開支已按年翻倍後,當三期臨床試驗展開,研發開支預計將繼續上升。

此外,綠竹生物預期可於2024年三季度向國家藥監局提交LZ901的生物製品許可申請(BLA)。為了支持LZ901於中國的銷售及市場營銷工作,公司正計劃在明年三季度或前後建立其商業化團隊,並尋求與合同銷售組織(CSO)合作,以提升市場滲透率,因此可以預計,未來用於產品商業化的營銷開支也會急劇上升。同時,該公司亦計劃於北京及珠海建設新的研發及生產設施,並開始探索與第三方討論在中國以外的市場對外授權的合作機會,但去年底坐擁的現金與現金等價物只有不足6,900萬元,可見其上市集資的需求不小。

雖然LZ901商業化可期,但全球已有四款帶狀皰疹疫苗上市,分別是默克集團(MRK.US)的Zostavax、葛蘭素史克(GSK.L)的Shingrix、SK化工(006120.KR)的SkyZoster及百克生物(688276.SH)的帶狀皰疹減毒活疫苗。目前獲批在國內銷售的有Shingrix和百克生物的疫苗,後者剛於1月31日獲批上市,但已搶先LZ901一步取得國產首款帶狀皰疹疫苗的頭籌。綠竹生物的LZ901預期最快明年才取得上市許可,加上國內多家藥廠也佈局了帶狀皰疹疫苗,在對手林立下,如何突圍是一大考驗。

綠竹生物既無盈利、也未有銷售收入,而且預計中短期內繼續「燒錢」,基本因素遠遠落後於國內主要競爭對手百克生物。參考前者去年6月C輪融資的投後估值約44.2億元,僅及後者255億元市值約六分一,就正好說明兩家公司的差距。如果綠竹生物希望提高估值上市,還看其核心產品的研發進展及銷售藍圖,能否說服市場投以信心一票。

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簡訊:三環集團赴港上市獲中證監備案

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