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Kintor launches hair restoration over the counter drug

這家總部位於蘇州的藥物研發企業,正在從抗癌藥物轉向其他產品,因此儘管臨床試驗結果令人失望,但仍表示要將生發產品商業化

重點:

  • 開拓藥業的KX-826產品在臨床試驗中未能顯示出療效﹐公司將產品改作為非處方治脫發藥物
  • 這款新產品可能會為公司帶來第一筆經常性收入,但它可能難以同獲得監管機構批准的Rogaine競爭

譚英

蘇州生物科技公司開拓藥業有限公司(9939.HK) 2020年在香港上市,並籌集2.4億美元資金時,向投資者推銷的是用於治療前列腺癌的藥物普克魯胺,和用於治療男性禿頂和痤瘡的福瑞他恩。現在,公司似乎將賭注押在後者身上,正在尋求一個不那麼嚴格、監管較少的途徑,通過一系列非處方藥的形式將該產品推向市場。

這是開拓藥業上周發布的公告中的關鍵信息,公告詳細介紹其商業化推出兩款旗艦型福瑞他恩藥物之一KX-826,以便創造首筆收入。在此次決定推進該款藥物的商業化之前,開拓藥業去年11月透露,在三期臨床試驗中KX-826表現不及安慰劑。這促使公司放棄了早前申請將其作為治療藥物的計劃,轉而走上了化妝品道路。

這種路徑在很多非處方治療中頗為常見,包括各種保健品,它們在有效性方面受到的監管審查要少得多。

開拓藥業最新公告稱,KX-826獲國際化妝品成分命名(INCI)。投資者最初對這一消息大加贊賞,第二天早盤開拓藥業股價一度上漲11%。但熱情很快消退,該股收盤時僅上漲1.9%。

對於開拓藥業來說,這種熱情的消退經常發生,自IPO以來,其股價已縮水近95%,其中包括普克魯胺藥物在抗新冠應用,和一種前列腺癌治療方面均遭淘汰後的大跌。在過程中,公司的市值從超過10億美元,縮水至僅6,000萬美元。一直以來,公司都未能創造任何收入,只能靠在IPO和2021年及2022年的三輪融資中籌集的資金維持運營。

開拓藥業表示,其以KX-826為主要成分的非處方脫發治療藥物「於近日正式全球上市銷售」。它沒有提供對該產品潛在收入的預測,只表示將為公司「帶來穩定的收入和現金流」。

鑒於其收入減少和現金消耗的情況,開拓藥業最新年報極力強調成本控制也就不足為奇了。去年除了將研發支出削減三分之二外,行政開支也因薪酬調整而下降34.6%至8,640萬元,公司表示還將進行新一輪裁員。在報告當年虧損10億元後,截至2023年底,公司仍握有4.563億元現金和1.105億元未使用的銀行信貸額度。

化妝品應用通常不需獲得大部分藥品監管機構的批准,開拓藥業重新將重點放在這上面,是在效仿其他公司的做法,這些公司已經將聲稱可以治療男性禿頂的產品推向了市場。開拓藥業還在開發KX-826和另一種用於治療痤瘡的福瑞他恩產品GT20029。

艱難的批文之路

脫發藥物獲得監管部門批准的難度遠遠大於非處方藥,目前只有非那雄胺和米諾地爾兩種脫發藥物獲得中國和美國藥品監管部門的批准。開拓藥業聲稱,KX-826是一種外用藥,可直接作用於頭皮的目標區域,沒有副作用。

開拓藥業的兩位控股股東和聯合創始人都是博士,分別是董事長兼CEO童友之博士和郭創新博士,這或許可以解釋他們在藥物研發方面的執著。兩人均畢業於北京大學,後在美國獲得博士學位。根據公司2020年的招股說明書,郭曾在輝瑞(PFE.US)的一家前子公司工作,直到與童友之用自有資金創辦開拓藥業。

公司對脫發治療(正式名稱為雄激素性脫發 ,AGA)的研究始於2018年,市場規模小於它的抗癌藥物。根據招股書中的獨立研究,中國前列腺癌藥物市場,預計在2023年達到123億元,而雄激素性脫發藥物國內市場規模為23億元。

向化妝品應用的轉變是一場賭博,但仍有可能獲得回報。其他治療脫發的企業,都是通過採用非藥物策略來避開昂貴而漫長的臨床試驗,以雍禾醫療(2279.HK)為例,它提供植發服務。美國市場上有各種非藥物外用產品可用於脫發或頭髮稀疏。不過,根據Statista的數據,以Rogaine為名的米諾地爾在2018年佔據了全球脫發治療市場的近60%,緊隨其後的是各自有品牌產品。

總部位於上海的科笛集團(2487.HK),通過治療頭皮疾病和護理產品(包括AGA)獲得收入,但它也在虧損。它的股價略高於開拓藥業,但自去年6月上市以來仍下跌了67.2%。去年,科笛集團從頭皮疾病和護理產品中獲得1.376億元收入,比2022年增長十倍,毛利潤為7100萬元。但全年虧損19億元,幾乎是開拓藥業虧損的兩倍。

這表明,脫發產品市場仍然很廣闊,但開拓藥業需要證明自己,可以通過更簡單但名聲欠佳的非處方化妝護理產品途徑進入市場。公司將於下個月發佈的中期報告,不太可能顯示太多進展,但可能會包括一些初步的銷售業績,有銷售就意味著有收入。投資者還將密切關注開拓藥業對其新業務增長預期的信號。

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新聞

S.F. does infrastructure

簡訊:購物節助力 順豐5月收入增長

快遞公司順豐控股股份有限公司(6936.HK; 002352.SZ)周四表示,5月收入同比增長11.3%達251億元;包裹業務量飆升31.8%,但每票收入下滑14%,抵銷了部分漲幅。 順豐速運物流業務於5月投遞了14.8億票包裹,平均每票單價為13.12元,實現194億元收入;其供應鏈與國際業務當月貢獻57.3億元,同比增長5%。 公司將業務提升歸功於618購物節提前啓動,利好5月業績表現。但公司補充:「國際貨運代理業務的收入,部分受到國際貿易關係波動影響」。 順豐於周五早盤中一度大漲7%,但接著出現回吐,下午交易尾聲小幅上揚約2%。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:腦動極光首席執行官因病去職

腦動極光醫療科技有限公司(6681.HK)周五公布,集團執行董事兼首席執行官及首席研發官王曉怡,因持續加重的抑鬱症引發的健康問題辭職,自周四起生效。 王曉怡在公告中稱,其病情在公司上市過程中加重,確認必須暫停所有工作,集中精力治療康復,此舉也有助確保公司治理穩定。公司已授權授權集團首席技術官兼首席運營官蔡龍軍代行王曉怡職務。 腦動極光總部位於浙江紹興,是中國首家將腦科學與人工智能技術相結合、開發醫療級數碼療法產品的公司,其產品管線涵蓋由血管疾病、神經退化性疾病、精神疾病、兒童發育缺陷等。去年公司收入1.22億元(1,700萬美元),按年增82.01%,虧損1.98億元,收窄44.7%。 消息公布後,周五公司股價高開,至中午收市報6.99港元,升1.8%。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Unisound works with Shenzhen subway

AI新股蜂湧搶上市 雲知聲審慎集資4,000萬美元

AI服務提供商雲知星是次的上市集資額相對較少,只有4,000萬美元, 佔其股本的比例略超2%, 而其現金流正快速消耗 重點: 雲知聲計劃通過香港上市募集約4,000萬美元, 股票預計於6月30日掛牌 這家AI服務提供商去年收入增長29%, 客戶群相對多元化, 但現金流正快速消耗 陽歌 AI新股市場,是否正趨於飽和? 這一問題,在雲知聲智能科技股份有限公司(9678.HK)的最新招股文件中躍居首位。雲知聲周五低調啓動香港IPO, 募資目標至多僅為3.2億港元(約合4,100萬美元)。公司計劃發售156萬股, 僅佔股本的2.2%, 似乎表明其對股票的熱度並不十分自信。 此外, 雲知聲稱已找到基石投資者認購約三分之一股份, 意味向其他投資者僅售約100萬股, 每股定價在165港元至205港元。若上限定價, 公司市值將達145億港元, 但根據最新招股文件, 股價更可能接近下限, 其估值約為117億港元。 雲知聲預計於6月30日在主板上市。 那麼, 雲知聲為何對此次上市持如此謹慎?公司提供AI產品及服務, 旨在助力醫療領域及更廣泛的客戶群體,如酒店及交通運輸等行業,提升運營效率。其增長步伐穩健但不驚艷, 去年收入增幅為29%。 不過,雲知聲現金流為負, 去年消耗逾半現金儲備。與此同時, 公司選擇在近年最火爆的香港新股市場上市。雖然現時香港市場情緒樂觀, 但投資者的選擇也不少,已上市或準備上市的AI公司與日具增。儘管多數AI公司虧損且現金流緊張, 然而很多公司卻擁有更雄厚的現金儲備。 依據3月首次提交的上市文件, 公司去年底現金儲備銳減至1.56億元, 較2023年底的3.79億元下滑過半, 報告期內現金流出達3.19億元。此次IPO將提供約2.75億元新增資金,以緩燃眉之急, 但鑒於當前的現金消耗速度, 這筆款項依然不算充裕。 公司在招股書中稱:「我們相信, 有足額營運資本,包括充裕的現金及流動性資產,足以覆蓋當前所需,及從本文件簽發日起未來12個月的需求。」這反映出其的脆弱處境。當然, 若招股獲積極反響, 雲知聲很可能上市後再在資本市場增發新股集資,但這非板上釘釘的事。 儘管警示信號頻出, 雲知聲的估值仍相較同行偏高。其市銷率將在11至14倍間浮動, 具體數值取決於股價表現。然而, 即便以區間低端定價, 也將與商湯(0200.HK)11.5倍市銷率相當, 且顯著領先於規模更大的第四範式(6682.HK)的3.82倍市銷率。 財務穩健 雖處境不穩, 雲知聲的財務基本面相對可觀, 且成本控制相當自律。公司屬中國AI領域的元老級企業, 歷史可追溯至2012年,由具科研背景的梁家恩和康恒組建。2016年, 公司開始開發核心Atlas AI基礎設施(該系統支撐現有產品)。知名的啓明創投亦是雲知聲投資者, 持股比例逾6%。 雲知聲業務劃分為兩大板塊,佔營收逾80%的「日常生活」板塊,客戶涵蓋住宅及商業地產領域, 以及酒店與運輸行業。其中包括深圳地鐵系統, 後者曾利用雲知聲服務,為旗下線路開發語音售票系統。 另一大板塊為醫療健康,助力企業高效操作病歷語音輸入、醫療保險支付管理及病歷質控等。該板塊去年約佔營收15%, 增速卻快於「生活」板塊。 從客戶角度看, 雲知聲依賴較廣泛的客戶群而根基穩固, 產品覆蓋面較廣。這在新興AI服務行業少見,很多企業多依賴於極少數核心客戶。相比之下, 雲知聲前五大客戶去年僅佔營收26.7%, 較2022年30.8%有所下降。 去年,雲知聲總收入由2023年的7.27億元增長29%至9.39億元;毛利率38.8%,看似相對健康, 但必須指出,明顯低於商湯和第四範式約48%的毛利率。 雲知聲的最大開支為研發, 這在高速發展的AI行業頗為普遍。但其去年29%的研發支出增幅與收入增速同步, 凸顯公司奉行克制投入策略。公司銷售及營銷費用增速放緩至20%, 行政開支去年甚至小幅下滑。因此, 整體營運費用僅增長21%,低於總營收增速。 儘管嚴守財務紀律, 公司去年調整後淨虧損由2023年的1.37億元擴大至1.68億元, 增幅達22%。 總體而言, 雲知聲似是一家相當穩健的公司,具有良好增長前景、多元客戶群體及自律的支出管控。不過, 這家公司需找到持續融資之道,並維持運營至業績轉盈,這或許尚需三到四年。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:椰子水龍頭IF 招股集資11.6億元

椰子水品牌IF母企IFBH Ltd.(6603.HK)周五在港公開招股,發售近4,166.7萬股,一成公開發售,每股售價介乎25.3元至27.8元,集資近11.6億元,於本月25日截止認購,30日掛牌。 2020年開始,if已成內地椰子水的一哥,銷量更連續五年位居榜首,市場佔有率達34%。在香港市場,自2016年開始,已連續九年銷量第一,市佔率達到60%。 公司2024年的收入為1.58億美元,較2023年大升80%。 去年盈利3,332萬美元,按年勁升98%。公司的收入中,椰子水佔比達95.6%;集團去年毛利率,由2023年的35.5上升1.7個百分點至37.2%。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏