新冠口服藥有進展歌禮製藥運轉乾坤？

2022年07月13日

歌禮製藥有限公司宣布，已向美國食品藥品監督管理局遞交新冠口服候選藥ASC10的新藥臨床試驗申請

重點：

雖然歌禮製藥準備爲其新冠口服藥展開臨床研究，但相關賽道競爭白熱化，多款藥物將申請上市，其進度仍然落後
公司業績表現不佳，上市以來股價低迷，市場期待利托那韋片提振銷售額

莫莉

新冠病毒疫情催生出了千億市值的“防疫”市場，讓科興生物(SVA.US)2021年淨利潤高達144.6億美元(955億元)；病毒檢測的龐大需求，也讓九安醫療(002432.SZ)、金域醫學(603882.SH)的檢測業務迎來爆發式增長。當人類與新冠病毒逐漸邁向共存，多款國產新冠口服藥也密集公布進展，年內將迎來多款藥物上市，因此該賽道也受到市場關注。

上周三，歌禮製藥有限公司(1672.HK)發表公告，表示已向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交新冠口服候選藥ASC10的新藥臨床試驗申請，橫行逾兩個月的股價受此消息刺激，當日隨即大漲7%。

除了在美國申請臨床試驗之外，歌禮製藥也正在中國進行該藥的新藥臨床試驗申報工作。ASC10是歌禮製藥自主研發的成果，公司對該藥物擁有完整的全球開發及商業化權益。

歌禮製藥在公告中表示，ASC10是針對新冠病毒RNA聚合酶(RdRp)的抑制劑，在臨床前研究中，該藥表現出了對包括奧密克戎在內的多種新型冠狀病毒變异株優异的體外抗病毒活性。

新冠病毒是一種RNA病毒，RdRp是這類型病毒遺傳物質複製和轉錄的關鍵酶，它也因此成爲新冠小分子藥物的熱門靶點。美國最早獲批用於新冠治療的瑞德西韋，以及全球首款獲批的新冠口服藥默沙東的Molnupiravir，都以RdRp爲作用靶點。

除了RdRp之外，歌禮製藥在新冠藥物的另一重要靶點3CL蛋白酶也有布局，預計2022年下半年將提交ASC11臨床試驗申請，而輝瑞研發的新冠口服藥組合Paxlovid中的成分奈瑪特韋(Nirmatrelvir)，就是3CL蛋白酶抑制劑。

新冠口服藥競爭大

東興證券的研究報告指出，新冠治療將是全球市場的增量主綫。該機構認爲，2021年新冠疫情帶來巨大的疫苗接種和藥物治療需求，例如輝瑞mRNA疫苗銷售額達400億美元，而預計新冠口服小分子藥物，將是今年全球醫藥市場的最大增長點。

在國內市場上，歌禮製藥需要與開拓藥業(9939.HK)、君實生物(1877.HK、688180.SH)、先聲藥業(2096.HK)、雲頂新耀(1952.HK)等十多家藥企同台競技。近期的競爭更日趨白熱化，日本藥企鹽野義7月4日宣布旗下的新冠口服治療藥已向國家藥監局提交新藥上市申請，以搶攻中國市場。至於君實生物的VV116已經達到三期研究主要終點，開拓藥業的普克魯胺以及真實生物的阿茲夫定均已完成三期臨床試驗，這三款藥物均有望於近期遞交新藥上市申請。

歌禮製藥長期主攻傳統的病毒性肝炎治療領域，旗下的ASC10、ASC11均處於臨床前研究階段，未來研發能否成功仍屬未知之數。當前多款國產新冠口服藥即將上市，何以歌禮製藥仍能靠申請臨床試驗消息獲得市場青睞？

更重要的原因是半年財報公布在即，市場期待歌禮製藥另一款重磅產品利托那韋片銷售額提升。利托那韋片是輝瑞的新冠口服組合方案Paxlovid中的兩種藥物之一，是一種蛋白酶抑制劑，可以减緩另一款藥物奈瑪特韋在人體內的分解。而歌禮製藥自主研發的利托那韋口服片劑是中國唯一通過生物等效性研究的產品，於2021年9月獲得國家藥監局批准上市。

據輝瑞預測，Paxlovid的全年銷售額可以達到220億美元。Paxlovid今年2月在中國獲批上市，華海藥業(600521.SH)、普洛藥業(000739.SZ)、復星醫藥(2196.HK)等五家中國藥企獲得仿製藥物組合中奈瑪特韋的授權，而利托那韋口服片僅有歌禮製藥的產品獲批上市，因此市場前景廣闊。

今年3月，歌禮宣布利托那韋片年產能已擴大至約5.3億片，以滿足國內和全球日益增長的潛在需求。目前，歌禮已向12個歐洲國家及中國香港遞交利托那韋的上市許可申請，但暫未公布收到國內其他藥廠的訂單消息。

業績低迷拖累股價

歌禮製藥是港交所2018年推出允許未盈利生物科技企業上市新規後首只生物科技股，掛牌一個月內股價便暴跌44%，此後更長期低迷，近月在3到4港元水平徘徊，僅爲發行價14港元兩至三成。

股價低迷的主因是業績表現黯淡無光。公司過去兩年合共虧損4.08億元，遠高於18年及19年的虧損額725萬元和9,597萬元，反映經營狀况一直欠佳。

歌禮製藥旗下已產生銷售收入的產品共有三款，分別爲治療慢性丙肝用藥達諾瑞韋、拉維達韋，以及用於慢性乙肝及慢性丙肝治療的長效干擾素派羅欣。由於達諾瑞韋未能進入2020年醫保目錄，從此銷售遭遇滑鐵盧，達諾瑞韋、拉維達韋2021年的收入合計僅3.3萬元，而派羅欣的銷售額爲7,091.8萬元，佔公司總收入92%。

歌禮製藥長年虧損，市銷率約爲47.8倍，同樣開發新冠藥物的非盈利生物公司開拓藥業、騰盛博藥(2137.HK)的市銷率分別爲162倍與68倍，可見歌禮製藥的較低估值，顯示市場對其商業化能力信心有限。隨著半年業績公布在即，利托那韋能否支撐其業績，市場將拭目以待。

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醫療保健/生物技術

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這家貨運平台企業警告，上調貨運經紀服務費率可能導致業務量顯著下滑，或將對企業利潤「產生負面影響」重點：隨著政府補貼減少，滿幫將上調貨運經紀服務收費，以建立可持續的業務模式這家貨運應用運營商，一季度小微企業貸款同比增長25%，不良貸款率攀升至2.2% 　陽歌滿幫集團（YMM.US）一度因忽視監管機構而付出代價，如今這家貨運應用運營商正迎來一道基礎經濟學新課題。這源於公司上周五發布的簡訊預警，其第二大收入來源貨運經紀服務的收費上調，可能引發連鎖反應。滿幫坦承此舉幾乎必然導致部分客戶流失，公司的客群主要由貨車司機與貨主構成。這是滿幫在中國經濟增速放緩背景下，穿越更崎嶇道路的最新調整舉措之一。其他變動包括去年的裁員，以及針對核心客戶小微企業放貸規模的快速擴張，這些企業常需短期融資維持運營。以上的舉措對維持業務良性運轉確有必要，但亦伴隨風險，也彰顯企業未雨綢繆規避深層隱患的主動性。這正是投資者樂見的治理水平，或是雅虎財經調研中13位分析師中11位給予「買入」或「強烈買入」評級的原因之一。滿幫稱最新漲價旨在「保障貨運經紀業務可持續性」，該業務致力於為貨主精准匹配運力。歷史財報顯示，該業務曾獲大量政府補助，而今政策力度似在減弱：今年一季度，政府補助總額為4.67億元（折合6,500萬美元），同比下降41%，上年同期則達7.95億元。公司聲明稱：「預計自截至2025年9月30日的季度起，貨運經紀服務交易量將顯著收縮，導致該業務營收下滑；同時對應營收成本上升，可能對公司利潤產生一定程度負面影響。」公告發布前的周五，滿幫股價下跌7.7%，表明市場當日或已充斥漲價傳聞。該股年初至今基本持平，但52周累計漲幅達50%。憑借以運滿滿、貨車幫兩大應用為核心的輕資產模式，該平台為連接貨主與司機提供多元化服務，展現出較強吸引力。輕資產模式外，滿幫以自有資金獨立運營小貸業務。伴隨中國經濟放緩的壓力傳導至貨運從業者，該業務需求持續攀升。截至3月末公司資產負債表內，中小微企業貸款額45億元，較上年同期的36億元增長25%。與此同時，其不良貸款率由2023年末的2.0%微升至2.2%。監管合規風波穩定貨運經紀業務的舉措，僅是滿幫的最新調整。三年前，公司因赴美上市前，未完成網信辦數據安全審查遭遇重罰。作為處罰，2021至2022年，公司兩大主力應用被暫停新用戶註冊約一年。最終完成審查後，獲准重啓新用戶註冊。 2022年，中美證監機構就中概股審計底稿爭議激化時，滿幫據傳曾考慮赴港二次上市。但伴隨中美最終達成信息共享協議而化解爭端，滿幫終止這一計劃。即使當前漲價舉措及前述貸款擴張，加上不良率攀升令壓力加劇，但公司業務此前對經濟放緩展現較強韌性。今年一季度，營收同比增長19%至27億元，但三大主營業務增長顯著分化。核心交易服務營收同比躍升51.5%至10.5億元，超越貨運經紀業務成為第一大收入來源。滿幫將前者飆升歸因於平台活躍度提升，應用訂單履約量同比增長22.6%達4,820萬單，平台月活躍貨主增長28.8%至276萬。相比之下，一季度貨運經紀服務收入基本持平於約9.66億元。新漲價機制實施後，該業務或於三季度起轉入收縮通道，幅度可能顯著。第三大收入來源貨運信息發布服務，當季增長10%至2.35億元，在總營收中佔比僅10%。輕資產模式賦予滿幫顯著盈利優勢。去年，其毛利率已達54.6%的高位，今年一季度更躍升至69.2%，主要受益於政府增值稅減免，這是另一支持小微企業紓困的政策紅包。去年裁員5%亦提振盈利表現，助推一季度管理費下降30%。當季淨利潤翻倍至12.8億元，現金及投資餘額仍保持293億元高位。這一切印證縱使其面臨經濟放緩風險，這家企業善於在問題惡化前主動破局的稟賦。欲訂閱咏竹坊每周免費通訊，請點擊這裏

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