派格生物減肥藥

核心產品PB-119是一款自主研發的長效GLP-1受體激動劑,主要用於2型糖尿病及肥胖症一線治療

重點:

  • 核心產品預計將於2025年第一季度獲准在中國上市,但是將面對眾多競爭對手
  • 此前進行了10輪融資,背後投資機構不乏雲鋒基金、盈科資本等知名產業基金

  

莫莉

2023年末,GLP-1(胰升糖素樣肽-1)類藥物因其在減肥和相關健康問題治療中的突破性進展,被《Science》雜誌評為「2023年度科學突破」,這種被企業家馬斯克、英國前首相約翰遜等名人「帶貨」過的藥物至今熱度不減。

研發GLP-1類藥物的生物醫藥企業受到資本市場追捧,在該賽道深耕的派格生物醫藥(蘇州)股份有限公司近日向港交所遞表申請上市,中金公司為獨家保薦人。這是派格生物自2021年申請科創板上市失敗後第二次向港股發起衝刺。

派格生物成立於2008年,專注於自主研發慢性病創新療法,重點關注代謝紊亂領域,包括2型糖尿病(T2DM)、肥胖症、非酒精性脂肪性肝炎等常見慢性病以及代謝疾病,目前公司擁有一款核心產品及其他五款候選產品,均未進入商業化階段。

其中,核心產品PB-119 是一款自主研發的長效GLP-1受體激動劑,主要用於2型糖尿病及肥胖症一線治療,在多項臨床試驗中顯示出在血糖控制、心血管健康等方面的多種益處以及對體重管理的良好效果。與同類藥物相比,PB-119可以實現一周一次給藥,提升用藥的便利性,已在中國獲批的三款GLP-1產品中,利拉魯肽、貝那魯肽都需要每天注射,只有諾和諾德(NVO.US)的司美格魯肽可以每周注射一次。

GLP-1靶點是當前醫藥行業最為熱門的靶點,司美格魯肽今年前三季度銷售額高達203億美元,而禮來(LLY.US)的替爾泊肽前三季度亦獲得110億美元的銷售額。龐大的市場規模也帶來了高度競爭,美國臨床試驗數據庫ClinicalTrials.gov顯示,截至2024年8月,全球已開展或正在開展的GLP-1藥物減重臨床試驗多達338項。

派格生物在招股書中也表明,PB-119在中國市場就將面對眾多競爭對手,在2型糖尿病方面有13個競品,在肥胖症方面有超過15個競品。2023年9月,PB-119用於治療2型糖尿病的新藥上市申請(NDA)獲中國國家藥監局受理,預計將於2025年第一季度獲准在中國上市。在美國,PB-119用於治療2型糖尿病的II期臨床試驗已經完成,正等待進入III期臨床。但是,PB-119用於治療肥胖症的研究仍在早期臨床試驗階段,可能無法達到後期臨床試驗的主要和次要終點。

由於缺少商業化產品以及持續的研發投入,派格生物長期虧損。在2022年、2023年以及2024年前8個月,公司的研發支出分別為2.80億元、2.37億元及0.76億元,因此分別帶來淨虧損3.06億元、2.79億元及2.03億元。

經過10輪融資

可以看出,派格生物2024年以來的研發開支明顯減少,這一方面可能因為PB-119在去年申請上市後相關的臨床試驗經費減少,另一方面或與資金不足有關。截至今年8月底,派格生物持有的現金等價物從2023年年底的7,715萬元銳減至2,744萬元,急需融資「補血」,或是出售部分候選管線的權益。

招股書亦透露,未來可能就候選藥物的臨床研發及商業化尋求合作機會,以通過對外授權、聯合商業化或其他戰略合作更好地把握市場機遇。中國的GLP-1類藥物License out的交易已有不少先例,東陽光長江藥業(1558.HK)上周二發布公告稱,旗下的一款FGF21/GLP-1雙受體激動劑的大中華區以外地區權益被授予創新藥企Apollo Therapeutics,首付款為1,200萬美元,里程碑付款最高可達9.26億美元。

在衝刺港股上市之前,派格生物已經進行了10輪融資,背後投資機構不乏雲鋒基金、盈科資本、前海母基金等知名產業基金。最後一輪F+融資發生在2023年6月,派格生物獲得1.34億元的資金,投後估值從2020年的15億元增至40億元,每股成本為11元。

派格生物表示,此次IPO所募資金將用於PB-119的商業化和適應症拓展,以及開發其他候選管線、一般營運用途等。由於其他五個候選管線處於臨床I期或是臨床前研究階段,仍需大量研發資金投入方有可能獲得商業回報,而PB-119商業化初期亦需要大量資金用於商業推廣,派格生物或許短期內難以實現盈利。

欲訂閱詠竹坊每週免費通訊,請點擊這裏

新聞

簡訊:新琪安啓動香港IPO 集資最高2.2億港元

甜味劑生產商新琪安科技股份有限公司(2573.HK)周五正式啓動香港招股,計劃發售1,060萬股、每股發行價最高20.9港元,最高集資2.2億港元。 最終定價將於6月6日敲定,股票預計於6月10日正式掛牌。 作為中國最大的甘氨酸、三氯蔗糖等代糖產品生產商之一,新琪安主要依託泰國和印尼生產基地向歐美客戶供貨。公司2022年收入達7.62億元,後因甘氨酸與三氯蔗糖價格受供給過剩衝擊下跌,2023年銷售額驟降逾40%至4.47億元。去年收入有所回升,達到5.689億元。 公司淨利潤從2022年的1.22億元大幅下滑後,2023年錄得4,500萬元,去年進一步微跌至4,300萬元。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Agora makes real time engagement technology

靠AI打翻身戰  聲網首季盈收雙升

這家實時互動技術開發商,因實時線上虛擬導師和對話玩具產品需求上升而獲益 重點: 聲網第一季度收入略有增長,在經歷三年下滑後終於重拾增長 這家實時互動技術開發商表示,正積極投資「有前景的領域」,如可支持虛擬導師和呼叫中心的對話式人工智能 陽歌 人工智能(AI)時代能否讓長期被忽視的實時互動技術公司聲網(API.US)重現昔日輝煌?這個問題目前尚無定論,但公司最新業績和管理層在財報電話會議上的發言,無疑釋放出了一些積極信號。 公司實際業績值得關注,包括實現淨利潤,這是自2021年以來第二個盈利季度。報告還顯示,季度內公司收入同比增長0.8%,增幅非常微弱。但對一家過去四年收入持續收縮的公司而言,這已是重大成就,因此前它的一個主要中國客戶群體遭遇行業整頓。 在去年淘汰一項與教育行業相關的低利潤業務後,聲網的看利率是近年其中一次表現最強勁。 頗具諷刺意味,讓聲網在過去三年歷經艱辛的教育領域,如今似乎成了推動其復蘇的引擎之一。2021年初,聲網因成為語音聊天室運營商Clubhouse的核心技術供應者,股價飆升至100美元以上,是20美元IPO價格的四倍,一度成為投資者的寵兒。但自那之後股價暴跌,目前大多在3至6美元區間波動。 在Clubhouse效應消退後,聲網遭遇更沈重的打擊:2021年中國禁止民營企業向K-12學生提供課外輔導服務,而這類輔導機構當時是聲網最大的客戶群體,公司在中國本土的聲網服務自此持續萎縮。 但如今,教育業務東山再起,這得益於新一代語音虛擬輔導老師。這些導師可以使用聲網開發的人工智能工具,實時提供建議和指導。教育只是聲網開發的語音工具多個應用場景之一,其他應用還包括購物和可與兒童實時互動的玩具,以及呼叫中心。 聲網創始人兼董事長趙斌在財報電話會議上說:「持續盈利和穩健的現金流,讓我們能夠主動投資有前景的領域,尤其是對話式AI。」 他續稱:「自3月推出對話式AI引擎以來,我們看到應用場景從陪伴玩具到語言輔導,開發者和客戶對構建語音助手均表現出濃厚興趣。」 趙斌還表示,隨著聲網的發展勢頭持續,有信心公司在今年剩餘時間保持盈利。 雖然這一切聽上去不錯,但投資者對最新財報及AI可讓收入恢復強勁增長並不買賬。財報發布後的兩個交易日,該股幾乎紋絲不動,今年以來已累計下跌約10%。不過,該股自去年9月以來已近乎翻倍,與在美國和香港上市中概股的反彈勢頭步調一致。聲網總部雖位於美國,但與中國聯繫緊密,中國貢獻了其大約一半的收入。 收入重拾增長 接下來,我們將深入分析部分財務數據,這些數據揭示公司在經歷三年困境後,如何最終實現轉機。聲網最新季度收入,從上年同期的3,300萬美元微增至3,330萬美元,是自2021年以來的第二次季度增長,當年市場對其技術興趣濃厚,公司實現了兩位數的強勁增長。若剔除去年部分已關停的低毛利產品帶來的收入,今年公司第一季度收入增幅更高達12%。 公司預測第二季度收入為3,300萬至3,500萬美元,若達到區間上限,將延續近期的增長勢頭(上年同期為3,420萬美元)。 聲網將收入分為兩大來源:面向中國市場的聲網服務,以及面向全球市場的Agora服務。過去三年,後者持續增長,儘管增速並不驚人,大多處於個位數至低兩位數區間;而受教育行業整頓影響,過去三年聲網服務收入持續收縮。 這些趨勢在第一季度仍在延續,儘管Agora服務的收入略有回升,同比增長18%至1,860萬美元。聲網業務繼續收縮,同比下降14%至1.055億元(1,470萬美元)。但若剔除去年已停產的薄利產品帶來的收入,聲網業務在最新季度實現了6.7%的增長。 聲網當季活躍客戶數同比增長5.2%,扭轉過去幾年下滑趨勢。過去12個月的客戶留存率提升至85%,較近期報告中70%-80%的區間有所改善。而Agora服務的客戶忠誠度向來更高,留存率一直保持在90%以上。 隨著淘汰低利潤率業務,並開始從新一代AI產品中創收,公司毛利率從去年同期的61.2%提升至68.0%,顯著高於近年來60%-65%的常規水平。 所有這些改善,加上運營成本下降20%,幫助公司本季度實現40萬美元的小幅淨利潤,扭轉了去年同期950萬美元的虧損,也較去年第四季度的20萬美元利潤有所提升。 經歷了去年9月以來的股價反彈後,聲網目前的市銷率(P/S)為2.66倍,約為美國競爭對手Twilio(TWLO.US)4.14倍的一半,但仍遠高於中國同行歌爾股份(002241.SZ)的0.76倍。一般而言,我們對那些炒作AI提振業務的公司持謹慎態度。但聲網確實看起來有望從這一趨勢中顯著受益,只要市場接受其能生成AI虛擬導師和對話玩具的新一代產品。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:手回出師不利 首掛午收跌逾14%

保險中介服務提供商手回集團有限公司(2621.HK)周五在港掛牌,開市較招股定價跌7%報,之後股價持續偏弱,中午收市報6.92港元,跌逾14%。 手回发售近2,436万股,一成公开发售,招股价每股介乎6.48港元至8.08港元,超額989倍,最終以高位定價,國際配售超額僅0.13倍。 是次集資淨額1.34億港元,集資所得主要用於加強及優化銷售及營銷網絡、改善服務、提升研發能力及改善技術基礎設施,以及作併購與戰略投資等。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:股市交易回暖 富途首季多賺98%

在線券商富途控股有限公司(FUTU.US)周四公布,首季營收按年增81%至46.95億港元(6.03億美元),非通用會計準則下經調整淨利潤增長98%至22.17億元。 首季交易佣金及手續費收入23.1億港元,按年增長113.5%;利息收入按年升52.9%至20.71億港元;包括財富管理、企業服務業務等的其他收入錄3.14億港元,按年增長101%。 富途在本季度的總交易量達到3.22萬億港元,同比激增140.1%。其中,美國股票交易量為2.25萬億港元,香港股票則為9,160億港元。截至3月底,富途的資金帳戶數量同比增長41.6%,達到2,673,119個,客戶資產也實現了60.2%的增長,達到8,298億港元。 富途周四股價微跌0.32%,收報107.36美元。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏