再有新藥獲批上市 無助信達生物股價？

這家創新藥企再有兩款抗癌藥獲批在中國使用，但其股價在消息公布後不升反跌

重點：

• 信達生物近年雖然有接連多項產品獲批，但暫無止虧跡象
• 該公司調整商業化模式，並與跨國藥企合作擴充研發管線，希望帶動未來收入增長

莫莉

自從美國聯儲局開啟新一輪加息週期以來，港股受匯率壓力而出現流動性危機，整體估值不斷下跌。恒生指數一度跌至近11年新低，曾經受到投資者追捧的生物醫藥板塊也未能倖免。在市場情緒持續低迷影響下，創新藥公司信達生物製藥(01801.HK)即使公佈新藥上市的重大利好消息，希望安撫投資者情緒，但仍然未能奏效。

上週一，信達生物發佈兩則公告，旗下的全球首款高選擇性酪氨酸激酶(RET)抑制劑塞普替尼獲批上市，可用於治療晚期非小細胞肺癌、甲狀腺髓樣癌和甲狀腺癌。另外，該公司旗下抗血管生成藥物雷莫西尤單抗也獲批一項新適應症，可用於部分肝細胞癌患者的治療。

對於已經擁有7款商業化產品的信達生物而言，新藥獲批的喜悅感似乎有限，未能扭轉核心產品信迪利單抗衝擊海外市場失敗後的下行趨勢。消息公佈後，信達生物甚至連跌三天，跌幅達10%，雖然該股上周五反彈4.2%至26.25港元，但與52周高位82港元相比，仍然失去了68%的市值。

這或許與投資者對創新藥企的投資邏輯改變有關，在市場火熱時，未盈利、無商業化產品的創新藥企，也能憑早期研發成果和創始人優秀的行業背景獲得大筆融資，如今在資本寒冬下，投資者越來越重視創新藥企的商業化能力和盈利前景。信達生物雖然近年接連多項產品獲批，但並無止虧的跡象，今年上半年收入雖同比增加15.3%至22.4億元，但期內虧損卻大增60.3%至10.85億元，難免會讓投資者失望。

當核心產品納入國家醫保後大幅降價，研發開支和商業化費用還在不斷上升時，信達生物未來如何交出讓市場滿意的財報？

商業化團隊調整

調整商業化模式，是信達生物邁出的第一步。公司今年上半年對組織架構進行了調整，由統一的商業化團隊改為各項產品由獨立的事業部管理，現已成立了利妥昔單抗、貝伐珠單抗等六大專門團隊，以便提高運營效率和產出，各事業部負責人將直接向董事長兼首席執行官俞德超彙報。

只不過，作為信達生物商業化團隊的首批員工，首席商務官劉敏也在8月4日正式離職。劉敏之前負責公司業務營運，包括市場銷售、市場准入等，從2018年初至今，劉敏參與組織及完善了信達生物的商業化團隊，目前團隊已有3,000人規模。劉敏擁有20餘年跨國藥企工作經驗，曾推動信迪利單抗在獲批上市首年完成10億元銷售，並協助該產品成為首個醫保報銷的PD-1((細胞程式死亡受體-1))腫瘤藥物。因此，他的離開可能對公司的商業化改革帶來負面影響。

但是，在日漸激烈的PD-1賽道競爭中，信迪利單抗的銷售額逐漸下滑。根據信迪利單抗的合作方禮來(LLY.US)披露，今年上半年該產品的銷售額為1.59 億美元(11.4 億元)，按年下降26%，信達生物解釋是這是因為該產品進入醫保目錄後明顯降價。

信迪利單抗在信達生物產品收入中佔據半壁江山，公司的產品毛利率因此受到拖累，較去年同期下降11.2個百分點至78.6%。公司補充稱，中國大陸若干地區的新冠疫情反覆，加上政府的相關防疫措施，部分影響了產品收入的增長率。

不過，這次獲批的塞普替尼針對的是晚期非小細胞肺癌、甲狀腺癌兩大癌種，而雷莫西尤單抗新增了肝癌這個大適應症，新增的商業化產品組合有望驅動整體產品收入增長。信達生物預計，調整商業化模式後，公司能更好實現五年內200億元的年銷售額目標，屆時將有超過15款產品獲批。

再攜手跨國藥企

作為中國創新藥龍頭企業之一，信達生物的研發和商業化團隊較為完善，亦有豐富行業經驗，但創新藥獲批後納入醫保的間隔正縮短至兩年左右，企業盈利空間大大壓縮，難以負擔高昂的研發開支，因此選擇從獨立研發新藥轉向與跨國藥企合作，以擴充研發管線。這次獲批的塞普替尼以及雷莫西尤單抗均是由禮來研發，信達生物作為合作方獲得中國大陸地區的商業化權利。根據合作條款，這次的兩項適應證獲批後，信達生物要向禮來支付4,500萬美元的首付款。

除了背靠禮來，信達生物今年8月亦與總部位於法國的藥企賽諾菲(SNY.US)達成合作。雙方將合作進行由賽諾菲開發、兩款具備「同類第一款」潛力的腫瘤藥物的商業化。此外，賽諾菲還以每股42.42港元認購3億歐元(21.1億元)的信達生物普通股，佔信達生物現有已發行股本約3.87%。

目前整體市況不佳，信達生物估值在同行處於中下游水平，以上半年收入計算，市銷率約6.5倍：同為創新藥企業龍頭的百濟神州(BGNE.US; 6160.HK; 668235.SH)、君實生物(1877.HK; 688180.SH)市銷率分別為11.8倍和6.6 倍。

在調整商業化團隊後，如何讓陸續獲批的新產品為公司帶來更高收入，讓投資者看到盈利的曙光，是信達生物當前最大任務。

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