Obesity drug maker Sciwind IPO

核心產品埃諾格魯肽注射液預計將於2026年正式獲批上市,公司已處於商業化前夕

重點:

  • 臨床數據顯示,埃諾格魯肽在療效上優於司美格魯肽等非偏向型GLP-1受體激動劑
  • 先為達生物已達成兩項海外授權,其中一項潛在交易總額超24億美元

  

莫莉

以司美格魯肽為代表的「減肥神藥」席捲全球市場,在2025年上半年GLP-1類藥物在全球生物藥市場佔據近三成份額,其巨大的商業潛力正強力推動中國創新藥企的資本化進程。近期,憑借一款與司美格魯肽對標的減重候選產品,杭州先為達生物科技股份有限公司正式首次向港交所遞交申請文件,加入當下創新藥企競逐資本風口的行列。

儘管先為達生物目前尚無產品進入商業化階段,但其核心產品埃諾格魯肽注射液(XW003)針對超重/肥胖症及2型糖尿病的上市申請(BLA)已獲中國國家藥品監督管理局受理,預計將於2026年正式獲批上市,標誌著公司已處於商業化前夕。

利拉魯肽和司美格魯肽等傳統GLP-1激動劑是非偏向型的激動劑,這類產品在產生治療效果的同時,也會不可避免地募集β-arrestin,繼而導致細胞對藥物的敏感性逐漸下降。埃諾格魯肽作為一款偏向型的GLP-1受體激動劑,可以顯著減少β-arrestin的招募,有望實現更持久、更穩定的治療效果,並可能減輕相關副作用。

埃諾格魯肽的臨床數據令人印象深刻,根據《柳葉刀·糖尿病與內分泌學》發表的三期臨床數據,埃諾格魯肽注射液在療效上優於司美格魯肽等非偏向型GLP-1受體激動劑,並且能以更低劑量達到替爾泊肽等GLP-1/GIP雙靶點受體激動劑的療效。這一數據使其在全球GLP-1藥物競爭中具備顯著優勢。若上市順利,埃諾格魯肽注射液有望成為全球首款獲批的cAMP偏向型GLP-1受體激動劑。

自2017年成立以來,先為達生物始終專注於針對肥胖症及相關疾病的創新體重管理療法的研發,8大候選管線不僅針對超重及超重╱肥胖症、2型糖尿病,也同樣涵蓋了中重度肥胖症、青少年超重或肥胖症、代謝功能障礙相關脂肪性肝炎、阻塞性睡眠呼吸暫停及其他肥胖相關併發症。全球體重管理藥物市場正在快速增長,據招股書引述的研究報告,體重管理及肥胖症相關併發症屬於全球增長最快的迫切醫療需求,預計全球體重管理藥物市場規模將從2024年的1,128億美元增長到2029年的1,659億美元。

但是,體重管理藥物市場的競爭也相當激烈。目前,全球已有三款GLP-1藥物獲批准用於超重/肥胖症適應症,另有七款候選藥物處於Ⅲ期臨床階段。在中國,多款創新GLP-1藥物獲批用於治療超重/肥胖症適應症,包括仁會生物的貝納魯肽、諾和諾德的司美格魯肽、禮來的替爾泊肽和信達的瑪仕度肽,更有眾多藥企在減重領域積極佈局,今年以來在港股上市的銀諾醫藥(2591.HK)、派格生物(2565.HK)等藥企均瞄准GLP-1賽道。

背靠明星股東

面對激烈的競爭,先為達生物憑借其偏向型GLP-的技術尋求差異化優勢,同時開發了療效更好、患者依從性更強的口服制劑XW004,該藥物在I期臨床試驗中已展現出顯著的差異化優勢。

在國際化戰略布局上,先為達生物亦先行一步。2024年4月,公司將諾格魯肽注射液在韓國的開發和銷售權益授權給了韓國頭部消費醫療公司科瑪集團旗下的Inno.N。2025年1月,先為達生物與英國Verdiva達成協議,向後者授權XW004等管線組合在大中華區及韓國以外地區的開發及商業化權益,先為達生物將獲得近7000萬美元的首付款,最高達24億美元的潛在開發、註冊和商業化里程碑付款,以及產品商業化後的銷售額提成。

由於暫無商業化產品,先為達生物處於持續虧損狀態。2023年、2024年和2025年上半年,公司淨虧損分別為6.2億元、4.86億元及1.08億元,累計虧損超12億元,同期的研發開支分別為4.56億元、2.84億元和6500萬元。2025年上半年,先為達生物首次實現9,107萬元收入,主要來自合作夥伴的首付款。截至2025年6月30日,公司現金及現金等價物為7.8億元。

先為達生物的股東名單堪稱豪華,騰訊投資、IDG資本、美團、正心谷資本、君聯資本等知名機構均佔據重要股東位置,其中騰訊和美團分別持股12.83%和9.6%。公司在IPO前已完成七輪融資,累計融資額達22億元。2024年D輪融資後,先為達生物的估值約48.68億元,近期登陸港股的銀諾醫藥市值高達190億港元(174億元),顯示前者仍有較大溢價空間。先為達生物核心產品上市在即,正站在向商業化階段轉型的關鍵節點上,公司能否憑借其偏向型GLP-1技術在減重藥物這一千億盛宴中分得一杯羹,投資者可以拭目以待。

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新聞

Seres gets set for trading debut

新聞概要:賽力斯為新能源汽車投資者帶來豪華之選

這家高端新能源汽車製造商擬在港交所募資約17億美元,有望成為今年香港火爆IPO市場的第三大IPO   陽歌 賽力斯集團股份有限公司(601127.SH)赴港上市之際,新能源汽車投資者有了一個新選擇。公司希望投資者認可其中國版特斯拉、寶馬和奔馳的高端市場定位。 在中國汽車市場,新能源汽車在雙碳目標的推動下,已迅猛增長至佔乘用車銷量的一半,而塞力斯是其中的新銳。其擁有四年歷史的問界(AITO)品牌快速打開局面:2024年問界M7交付量超過20萬輛,成為當年30萬元價位段銷冠。 賽力斯以每股131.50港元向香港投資者發售約1億股,募資總額約129億港元(16.6億美元),將成為今年香港第三大IPO。市場消息稱其香港IPO超額認購達133倍,融資認購額超過1200億港元。該股將於11月5日掛牌,使賽力斯成為首家A+H上市的豪華新能源汽車製造商。 賽力斯擁有高端技術,其輔助駕駛系統是核心亮點。數據顯示,問界品牌輔助駕駛累計里程至今已超34.5億公里,佔車輛總行駛里程約40%。 自2022年推出問界系列中的首款——M5以來,公司業績持續強勁增長。招股書顯示,其營收從當年341億元(約48億美元)躍升至2024年的1,450億元,實現近四倍增長;2024年問界系列銷量達38.71萬輛,同比激增268%。 隨著中國新能源汽車市場日趨飽和、競爭加劇,今年上半年增速有所放緩——營收從去年同期的604億元微降至592億元。但賽力斯指出,在因缺乏新車型導致一季度疲軟後,隨著4月問界M8上市,二季度銷量強勢反彈,實現同比10.8%的增長。 在中國擁擠的新能源汽車賽道中,賽力斯是少數實現盈利的企業之一。這得益於銷量快速增長及毛利率持續改善——毛利率從2023年的7.2%攀升至今年上半年的26.5%。該指標助推公司去年扭虧為盈,並延續盈利態勢:今年上半年淨利潤達29.4億元。 目前賽力斯已推出四款問界系列SUV,售價覆蓋23萬元至57萬元區間:入門級問界M5起售價23萬元,頂配問界M9搭載全系高端配置,售價達57萬元。 公司核心吸引力在於與華為的重要合作——華為已成為問界全系車型智能座艙及輔助駕駛系統的關鍵供應商。 咏竹坊專注於在美國和香港上市的中國公司的報道,包括贊助內容。欲瞭解更多信息,包括對個別文章的疑問,請點擊這裏聯繫我們 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Impro Precision makes infrastructure

簡訊:鷹普精密第三季度營收增長16.8%

精密機械零件製造商鷹普精密工業有限公司(1286.HK)周五公布,受人工智能相關終端市場(比如大馬力發動機領域)銷售強勁提振,第三季度營收同比增長16.8%,達13.6億港元。 公司多元化工業板塊本季度表現最為亮眼,營收同比增長40.6%至7.78億港元,佔其總營收57%。該板塊強勁增長,抵消了汽車板塊的同比下滑12.7%至3.55億港元。 按地域劃分,公司在中國本土市場增速最為強勁,該區域營收同比增長37.2%至2.81億港元,約佔整體營收21%。作為公司最大市場的美國,本季度營收同比增長13.2%至5.92億港元,佔總營收比重達43.5%。 公司未披露本季度利潤數據。 財報發布後,鷹普精密周五港股股價上漲4.8%,該股年內累計漲幅已達156%。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:海爾智家三季度淨利按年升12.6%

家用電器製造商海爾智家股份有限公司(6690.HK; 600690.SH; 690D.DE)周四公布,第三季度收入按年增長9.5%至775.6億元(108.9億美元),淨利潤增長12.7%至53.40億元。 第三季度,中國區收入按年增長10.8%:分業務板塊來看,冰箱、洗衣機、水聯網等優勢產業保持行業領先優勢,增長平穩;空調、廚電等潛力產業增幅優於行業,如家用空調產業三季度單季度收入增長超30%。 公司稱,業績成長主要受惠於多種因素,包括原創科技打造的爆款產品,帶動用戶體驗提升,同時推進數位庫存與數位營銷變革,提升運營效率及用戶轉化率。以及其高端品牌卡薩帝及年輕品牌Leader,前三季度收入分別增長18%及25%,帶動擴大多元客群 前三季度計,公司收入達2,340.54億元,按年增長9.98%;淨利潤173.73億元,按年增14.68%。 海爾智家港股周五高開,至中午休市報25.18港元,升2.36%,今年至今累跌約8%。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:非洲尿片王樂舒適 招股集資近24億港元

嬰兒品牌樂舒適有限公司(2698.HK)周五公開招股,發售9,088.4萬股,10%公開發售,每股發售價介乎24.2至26.2港元,集資23.8億港元,每手200股,一手入場費5,292.85港元。公司於下周三截止認購,11月10日在港掛牌。 樂舒適主要在非洲、拉美,中亞等地銷售自家製造的嬰兒紙尿褲、嬰兒拉拉褲及女性衛生用品。2024年按收入計,在非洲的嬰兒紙尿褲和衛生巾市場排名第二,市場份額分別為17.2%及11.9%。 過去三年公司業績持續增長,由2022年的3.2億美元上升至去年的4.54億美元,期內盈利亦由1,839萬美元升至9,511萬美元。今年首四個月,公司收入1.61億美元,同比增長15.5%,盈利3,110萬美元,同比升12.5%。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏