2171.HK
CARsgen is hoping to score a world first by adapting its complex therapy to target solid tumors

未來更側重於通用型CAR-T細胞產品未來的局,子公司估值高達10億元

重點:

  • 公司的首個商業化產品澤沃基奧侖賽上市,帶來3,940萬元的銷售收入
  • 上半年將提交針對實體瘤的CAR-T產品的新藥上市申請,有望成為全球首款

  

莫莉

憑借定向清除癌細胞的機制,以CAR-T(嵌合抗原受體T細胞療法)為代表的細胞治療曾被視為腫瘤治療領域的革命性突破。但由於個體化治療成本高企、適應症拓展緩慢,主攻CAR-T的醫藥企業仍然在難以盈利的困局中掙扎前行。據科濟藥業控股有限公司(2171.HK)最新披露的2024年財報,即便手握成功商業化的CAR-T產品,其淨虧損仍同比擴大6%至7.98億元。

科濟藥業是一間成立於2014年的創新藥企業,主要專注於治療實體瘤和血液惡性腫瘤的CAR-T療法,2021年登陸港股市場。在過去四年內,科技藥業累計虧損超過71億元,短期內仍扭虧無望。

財報顯示,公司的首個商業化產品澤沃基奧侖賽注射液在2024年2月獲批上市,在2024年3月推向市場,首發價格為115萬元/針。澤沃基奧侖賽的獨家商業化權益已經授權給華東醫藥(000963.SZ),完成認證及備案的醫療機構覆蓋全國23個省市、數量超過200家,公司共計從華東醫藥獲得154份有效訂單。澤沃基奧侖賽的成功商業化,為科濟藥業帶來3940萬元的銷售收入。

目前,中國已經有6款CAR-T藥物獲批上市,主要針對的是白血病、多發性骨髓瘤等惡性血液瘤的治療。儘管這類療法的治癒率較高,但血液瘤的市場仍然有限,中國2022年新發癌症患者482.47萬,而血液瘤領域最主要的兩類疾病白血病和淋巴瘤的患者合計約17萬人,人數遠少於肺癌、直腸癌等實體瘤患者。再加上CAR-T細胞療法價格高昂,無法進入國家醫保目錄,患者只能自掏腰包或依靠商業保險覆蓋上百萬的治療費用,進一步阻礙細胞治療市場的擴大。

因此,向實體瘤、自免疾病等適應證領域拓展成為CAR-T研發企業的重要選擇。科濟藥業表示,旗下舒瑞基奧侖賽注射液是一款用於治療Claudin18.2陽性實體瘤,主要是胃癌、食管胃結合部腺癌(GC/GEJ)及胰腺癌的自體CAR-T細胞候選產品,II期試驗已經達成主要終點,計劃於2025年上半年向中國藥監部門提交新藥上市申請(NDA),該產品有望成為全球第一款針對實體瘤的CAR-T上市產品。

押注通用型CAR-T

翻看最新的財務報表,可以發現科濟藥業已經在努力縮減開支,其中研發開支同比減少三成至4.77億元。在取得商業化回報且並未自建銷售團隊的情況下,為何科濟藥業的財務表現沒有改善呢? 財報解釋,由於在2024年底進行管線戰略調整,未來更側重於通用型CAR-T細胞產品未來的佈局,對於若干非流動資產的可回收性具有高度不確定性,因此進行相關資產的賬面減值,減值虧損總額為1.89億元。

除了自體產品外,科濟藥業還利用專有技術平台推進差異化的通用型CAR-T細胞產品,候選產品CT0590在研究者發起的臨床試驗(IIT)中初步體現出療效的持久性,另有涵蓋血液惡性腫瘤、實體瘤、自身免疫性疾病等領域多款通用型CAR-T產品正在開發中。

2月25日,科濟藥業宣布,珠海軟銀以8,000萬元獲得科濟藥業子公司優愷澤8%的股權,以加速通用型CAR-T細胞產品在中國內地研發進程。根據這項合作協議,優愷澤獲得科濟藥業治療多發性骨髓瘤、漿細胞白血病的通用型BCMA CAR-T細胞產品以及治療B細胞腫瘤的通用型CD19/CD20 CAR-T細胞產品在中國內地的研發、生產與商業化的獨家權利。以協議條款計算,優愷澤的估值高達10億元,而旗下管線甚至未進入臨床階段,可見風險資本十分看好其未來發展前景。

由於自體CAR-T產品是個性化產品,每個患者都需要經歷取血、生產制備、質量管控、運輸、臨床回輸、觀察和治療等多個環節,成本高昂。如果科濟藥業可以在通用型CAR-T產品上獲得突破,將大大降低成本。目前科濟藥業的市值約為71億港元(66億元),同樣持有獲批CAR-T產品的藥明巨諾(2126.HK)市值僅為其八分之一,顯示市場更期待前者能在實體瘤CAR-T和通用型CAR-T領域獲得突破。不過, CAR-T在實體瘤治療方面還面臨著諸多技術障礙,全球範圍內亦無產品獲批,投資者需持續關注科濟的研發進展。

欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

新聞

簡訊:對衝中美關係風險 傳奇生物擬第二上市

彭博社周五援引知情人士消息報道,抗癌療法研發企業傳奇生物科技股份有限公(LEGN.US)正考慮通過二次上市,潛在地點包括香港、新加坡及倫敦。 傳奇生物將成為赴港二次上市中概股的最新成員,多數企業選擇香港上市,以對沖中美關係風險。傳奇生物由金斯瑞生物科技(1548.HK)創建,後者至今仍持有其48%股權,總部位於美國新澤西州,業務遍及中國。 傳奇生物認為二次上市或可提升估值,尤其在香港市場,恒生生物科技指數年內累計上漲逾一倍。該公司美國上市股票周五收漲3.1%至36.08美元,年內累計漲幅約10%。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Huitongda sells industrial equipment

匯通達入股金通靈 雙贏方案各取所需

這家阿里巴巴支持的電子商務公司,將斥資9.94億元收購工業設備製造商金通靈25%股權,後者正經曆法院主導的重整 重點: 匯通達將以9.94億元收購經營困難的金通靈25%股權,較這家深圳上市公司近期股價有大幅折讓 匯通達認為金通靈在法院主導的快速重整後將迅速恢復盈利,並可能成為電子商務業務的重要供應商   陽歌 當持有一大筆來自電商業務的現金(該業務規模龐大但利潤率不高)時,該如何應對?若是匯通達網絡股份有限公司(9878.HK),便會動用部分資金,以大幅折價入股一家陷於困境但重整後有望快速恢復的供應商。 交易對匯通達頗為有利,這家公司上周五宣布以9.94億元(1.39億美元)收購深交所上市的金通靈(300091.SZ)25%股權。交易財務條款對匯通達極具吸引力,因按每股1.3996元的價格,認購7.11億股金通靈股份,較該股過去120個交易日均價有50%折讓。 該投資對匯通達亦具戰略意義,公司主要是批量採購工業產品,再通過電商平台銷售至「下沉市場」,即中國的小城市和鄉鎮。金通靈作為規模較大的工業風機、壓縮機、汽輪機及工業鍋爐製造商,產品應高度契合匯通達客戶需求。 不過,雙方投資者均未看好這筆交易。匯通達投資者最感不滿,公司股價在交易公告後本周一早盤一度急跌12.4%,午間休市收跌10.1%。金通靈投資者最初雖寄予厚望,致股價開盤上漲,隨後卻反轉態度,午盤交易時段股價下跌約2.2%。 交易對匯通達相對穩健,因可為其平台增添更多產品,很可能獲金通靈提供優惠折扣。主要風險在於金通靈能否在重整後,重拾早年的強勁增長與高盈利態勢。然而,在當前中國經濟環境下,需求疲軟致眾多企業步履維艱,此事知易行難。 從金通靈視角來看,這筆交易也算合理,即便有投資者或不滿匯通達股權的巨額折讓。但經營困難的公司很難挑三揀四,新投資不但為其帶來逾1億美元急需資金,更可能開闢重要銷售渠道。 匯通達在公告中稱:「(金通靈)屬於高端製造業,其核心業務屬於國內第一梯隊,具有較強的行業地位和競爭力,由於歷史原因導致暫時經營困難,擬通過本次破產重整使企業擺脫困境、重獲經營能力。」公司續指出:「預計重整完成後將迅速實現扭虧為盈,並在資金和資產的雙重注入下進入快速發展通道。」 業務穩健但利潤率低 匯通達或需金通靈這樣的投資作為業務催化劑,匯通達雖有穩定基本面,但因電商中介身份致利潤率極低。獲電商巨頭阿里巴巴支持的匯通達,2022年以每股43港元上市,寄望借深耕中國下沉市場的故事吸引投資者。此後,股價累計跌約三分之二至15港元左右。 即便如此,匯通達保持盈利,並獲投資界及分析師群體強力支持。儘管過去三年股價下跌,股份仍以20倍的預期市盈率交易,近乎為深耕中國下沈市場的拼多多 (PDD.US)11倍市盈率的一倍。更遠超另一折扣電商唯品會 (VIPS.US)6倍市盈率的兩倍。雅虎財經調查的五位分析師,均給予匯通達「買入」或「強烈買入」評級。 如此高市盈率及獲分析師力挺略顯意外,因匯通達近期財務表現未顯亮色。公司至2023年仍快速增長,彼時收入增24%,但去年收入下滑29%。今年年上半年形勢續惡化,收入同比再降26%至243億元,上年同期為329億元。 匯通達稱業績下滑部分因淘汰低效業務及創建自有品牌,此或可解釋為何收入下滑,而今年上半年利潤反增11%至1.39億元,上年同期為1.25億元。上半年毛利率也自上年同期的3.5%升至4.6%。受中介模式所限,二者數值均低,但改善表明公司正竭力維穩盈利。 截至今年6月末,匯通達持有67.4億元現金及等價物,顯示可輕鬆自籌資金收購金通靈股權。 金通靈現狀略添變數,公司自4月因債權人申請正處重整。南通市法院已受理其預重整申請,顯示案件推進較快。金通靈財務目前不佳,今年上半年收入同比大降48%至3.7億元,虧損由上年7,600萬元翻倍至2.02億元。 法院快速解套金通靈案,似顯其困局尚可控,這或為匯通達對新合作方迅速恢復盈利的信心來源。若就此落地,此次收購可為匯通達未來發展提供範本,公司可憑雄厚現金及穩健盈利,獲取潛在供應商夥伴的戰略股權。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:小馬智行將在卡塔爾部署自駕出租車

自動駕駛出租車營運商小馬智行(PONY.US) 周五宣布,與卡塔爾最大交通服務商Mowasalat達成合作,雙方將在卡塔爾道路上共同部署自動駕駛車輛。這是小馬智行繼杜拜後,進一步擴大中東版圖。 目前,小馬智行的無人駕駛出租車已在多哈公共道路展開測試,首階段由安全員隨車,重點在於針對當地氣候、道路基礎設施及交通情況調整技術。小馬智行董事長兼CEO彭軍表示,卡塔爾為自駕車落地提供了獨特環境,與Mowasalat合作將加速打造具韌性與可擴展性的解決方案,推進區域可持續出行。 目前小馬智行在中國、中東、歐洲、中亞等16個城市,至今年底車隊規模將達1,000輛。今年第二季,公司收入按年升75.9%至2,145.5萬美元,其中自動駕駛出租車收入同比增長157.8%至150萬美元,但淨虧損也擴大72.8%至5.309.8萬美元。 消息公布後,小馬智行股價周五微升0.66%至13.71美元,今年以來股價已跌逾10%。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏 --

簡訊:百度擬發人民幣計價票據

互聯網搜索平台百度集團股份有限公司(9888.HK, BIDU.US)周一公布,將於美國境外發行人民幣計價的優先無擔保票據。集資所得淨額,將用於償還若干債務、支付利息,以及一般公司用途。 公司表示,受市場條件及其他因素所規限,票據的本金、利率、到期日及其他條款等,將在票據發行定價時確定。 百度上月公布的第二季度業績,收入按年下跌4%至327億元,但錄得盈利73.2億元,按年升33%。 公司周一開市升2.8%報99.7港元,自今年以來股價升逾兩成。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏