華芢生物重點開發血小板衍生生長因數(PDGF)藥物,核心產品Pro-101-2預計2027年第三季度啟動3期臨床試驗

重點:

  • 華芢生物過去兩年虧損近兩億元,行政開支甚至高於研發開支,研發團隊僅有33人
  • 總裁為創辦人之子,加入公司前的工作履歷集中在智能駕駛系統、無人駕駛系統領域

 

莫莉

最近港股氣氛熾熱,恒指連續十日上漲,帶動新股市場回暖。自4月19日起,至少有16家公司向港交所遞交上市申請,主要來自醫療、金融、人工智能、消費等行業。上週一,專注於生物大分子藥物研發的華芢生物科技(青島)股份有限公司正式遞表,但這間已成立12年的企業,至今尚無成功上市的產品。

華芢生物的主攻方向是發現、開發和商業化傷口癒合的多功能療法,目前重點開發血小板衍生生長因數(PDGF)藥物,核心產品為重組人血小板衍生生長因數-BB(rhPDGF–BB)藥物Pro-101-1及Pro-101-2,現正分別進行2b期和2期臨床試驗。早在2013年8月,華芢生物就開始與軍科院生物工程研究所開始Pro-101-2的臨床前研究,直到2021年,Pro-101-2啟動了針對糖尿病足潰瘍治療的臨床試驗,從臨床前研究至今,研發時間已超過10年,公司預計2027年第三季度啟動3期臨床試驗。

PDGF是血小板在損傷後分泌的生長因數之一,能促進新血管的生成、調節炎症並刺激細胞增殖和遷移,加速傷口的癒合,常用於慢性傷口、糖尿病潰瘍。雖然研究已經證明PDGF的有效性,但是中國至今尚無一款獲批上市的PDGF藥物,各大藥企的在研藥物中也沒有其他競爭對手。中藥企業天士力醫藥(600535.SH)曾經開發過一款PDGF-BB候選藥物,2014年就已進入3期臨床試驗,但至今沒有進展。

而在美國市場,至今僅有一款施樂輝(SNN.US)旗下的PDGF藥物Regranex由FDA在1997年批准上市用於治療糖尿病足潰瘍,但治療該疾病的新一代產品速必一已於2023年底在中國獲批上市。

從行業來看,PDGF所屬的生長因數藥物的市場規模並不算大。根據招股文件引述的研究,在2017年至2020年期間,中國生長因數藥物市場呈下降趨勢,但是受需求增加、適應症範圍擴大及家庭消費能力提升的推動,預計該市場將進一步增至2026年的86億元。

長遠來看,這個市場的增長速度仍然有限,該研究預計,2026年至2032年的複合年增長率為5.3%。不過,華芢生物的10款在研管線中的7款PDGF候選產品,覆蓋了多種適應症,除了燒傷和糖尿病足潰瘍外,還涉及痔瘡和放射性潰瘍等適應症。

研發團隊僅33人

由於暫無上市產品,在2022年和2023年,華芢生物分別錄得8,593萬元及1.05億元虧損。值得注意的是,這些虧損由行政開支佔主導,而非研發開支。公司2023 年的行政開支和研發開支分別為4,212萬元和3,992萬元,行政開支主要包括行政人員的薪金、花紅以及其他僱員福利、招待及差旅費用、與融資活動及招聘諮詢服務有關的服務費等。

從僱員人數來看,作為一間生物醫藥公司,華芢生物的研發團隊人數僅有33人,行政人員的人數卻有44人,2023年研發人員的人均福利開支為31.9萬元,甚至不如行政人員的人均福利開支32.3萬元。

從華芢生物的高級管理團隊成員履歷來看,他們在醫藥研發領域的經驗似乎尚有不足。公司創辦人及董事會主席為現年55歲的賈麗加,她曾在北京的多間醫藥企業擔任過銷售經理、副總經理,主要負責醫藥的銷售及運營管理。公司的董事會副主席、執行董事以及總裁王軻瓏是賈麗加之子,年僅33歲,在加入華芢生物之前,王軻瓏的主要經歷集中在智能駕駛系統、無人駕駛系統領域。

華芢生物負責產品研發和技術的執行董事翟俊輝於2019年加入公司,他擁有預防醫學的博士學位,曾經擔任過微生物學的副研究員;另一位負責領導公司臨床前研發工作的首席研發官趙興卉,則擁有遺傳學博士學位,曾在多間研究所和醫院擔任副研究員。這兩位研發核心人員都曾在軍科院工作,而華芢生物的核心產品Pro-101-1及Pro-101-2都是與軍科院合作研發。

從2012年成立以來,華芢生物直到2021年5月才拿到第一筆外部融資,Pre-A輪的投後估值為8億元。同年10月及2023年5月,公司分別完成A輪和B輪融資,最後一輪融資的投後估值高達33億元,兩年來估值增長三倍。

華芢生物的外部投資者包括專注於私募股權投資的鼎暉投資,以及由青島市嶗山區財政局控股的政府產業基金青島高科,在拿到後者的投資後,華芢生物在2023年6月將公司註冊地址從北京遷到青島。

雖說華芢生物暫未公佈招股詳情,亦無收入和利潤,但是在若以最後一輪融資的估值來看,港股市場上有不少未盈利生物醫藥公司的市值遠低於33億元。例如專注於罕見病治療領域的北海康成(1228.HK),市值僅約1.5億元。對於研發進展較為緩慢、研發投入不高的華芢生物,投資者或許難以給予太多熱情。

欲訂閱咏竹坊每週免費通訊,請點擊

新聞

簡訊:京東巴黎倉庫發生大規模盜竊案

據財新網周三報道,電商巨頭京東集團(JD.US;9618.HK)位於法國巴黎的一座倉庫遭竊,竊賊盜走價值數以百萬美元計的上千件貨品。 京東證實事件屬實,並表示警方已介入調查。公司同時指出,有媒體估算失竊貨值超過3,700萬歐元(約4,400萬美元)的說法有所誇大。法國廣播電台RFI周一報道,今次爆竊涉及超過50,000件貨品,包括智能手機、手提電腦及平板電腦等。 涉事倉庫於2024年1月啟用,是京東在巴黎首個自營採購中心,負責從法國及其他歐洲市場採購商品。該中心亦是京東全球擴張布局的一部分,目前公司在海外營運的倉庫數目已超過130個,隨着業務逐步走出中國市場。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Mannings is a retailer

14億消費者神話褪色 萬寧撤離映照外資零售困局

作為香港最大健與美連鎖品牌,萬寧此次撤出中國,正值母公司DFI持續收縮虧損資產之際,也與今年稍早莎莎國際的類似決定形成呼應 重點: 萬寧宣布將結束在中國內地長達21年的經營,關閉所有線上及線下門店 在競爭對手莎莎國際於今年6月作出相同決定後,長和旗下屈臣氏成為目前唯一仍在中國內地經營健與美業務的主要香港零售商    譚英 創立逾百年、最早在香港以乳品牧場起家的DFI零售集團(D01.SI),近年持續在亞洲約10,000家門店的龐大網絡中進行資產瘦身,以提升整體營運效率。不過,真正引發市場關注的,是公司近日決定退出中國內地市場,成為最新一家撤離當地的外資零售商。 對長期關注該公司動向的人而言,這項決定其實並不算意外。2023年至2024年間,DFI已關閉92家內地門店,至今年初僅剩16家。儘管如此,當12月17日萬寧中國微信公眾號發布正式公告時,仍讓不少人措手不及。公告指出,萬寧將於明年1月中旬前關閉所有剩餘內地業務,未來僅保留輕資產的跨境模式,讓內地消費者透過香港門店購物。 隨著萬寧退出,香港「健與美三巨頭」中已有兩家撤離中國。此前,莎莎國際(0178.HK)已於4月關閉其內地所有實體門店。至此,三者之中僅剩屈臣氏仍在內地維持線下門店營運。 萬寧於2004年10月在廣州開設首家內地門店,2011年高峰期時,內地門店數量一度超過200家。不過,2015年後擴張步伐明顯放緩,母公司於2018年便表示正重新評估相關業務。DFI在2024年年報中稱,隨著內地消費者轉向線上購物,萬寧中國收入下滑,勢將導致「大部分」線下門店關閉,已提前暗示將退出中國內地市場。 DFI在中國的收縮並不僅限於萬寧。2023年至2024年間,集團亦關閉了186家內地超市門店。2024年9月,DFI更以45億元(約6.4億美元)價格將其持有的永輝超市(601933.SH)股權出售予名創優品(9896.HK; MNSO.US)。同時,集團亦在新加坡、菲律賓等其他亞洲市場,持續處置表現欠佳的資產。 包括萬寧、莎莎與屈臣氏在內的一批香港零售品牌,於2000年代中期大舉進軍中國市場,初期主打當時內地難以取得的國際商品。在中國於2001年加入世貿、經濟高速起飛之際,這些品牌成功借助「香港光環」,吸引大批內地消費者。 然而,僅僅十年後,中國內地的零售生態已因社交媒體、網紅經濟與電商崛起而出現明顯轉變。要在新環境中生存,傳統零售商不僅需要龐大的線上曝光與數字渠道,同時也必須具備足夠規模的實體門店網絡,才能為消費者提供更豐富與更便利的選擇。 對香港品牌而言,這樣的轉型並不容易。這些企業長期深耕香港的實體零售模式,對於運用內地已高度普及的各類平台與應用程序建立線上通路,反應相對遲緩。 「香港光環」褪色 同樣嚴峻的,是「香港品牌」本身的吸引力正迅速褪色,對不少內地消費者而言,已不再具備過去的光環。與此同時,本土零售商不僅經營手法日益成熟,行銷策略亦更為進取,善用抖音、小紅書等主流社交平台上的本地網紅推廣產品。此外,跨境電商的普及,也削弱了香港門店在進口商品方面原有的優勢。 在萬寧正式宣布撤出中國市場前半年多,莎莎已宣布於今年6月30日前關閉其餘18家內地實體門店。公司將困境歸因於激烈競爭,以及美妝零售行業正處於「洗牌期」,並披露其2024年收入下滑9.7%,盈利更大跌65%。 萬寧與莎莎均表示,未來將轉向跨境零售,重點布局華南的廣東與海南市場,透過保稅倉模式,把握12月18日海南自由貿易區正式啟動帶來的機會。規模較小的香港健與美零售商卓悅控股,亦自2018年高峰以來持續關閉實體門店,並於12月11日宣布與醫療器械企業紫元元成立跨境零售合資公司。 即使在高峰期,萬寧在內地的門店數量也僅約200家,莎莎則於2022年達到77家,兩者的規模都遠遠落後於屈臣氏集團。作為全球最大的健與美零售商,屈臣氏早在1989年4月便已在北京王府飯店開設首家內地門店。 屈臣氏創立於1856年,最初是一家香港藥房,目前隸屬長江和記實業(0001.HK)。截至今年6月30日,屈臣氏在全球共設有16,935家門店,其中內地門店達3,630家。不過,與其他同業一樣,屈臣氏在中國內地的健與美業務亦出現疲態,今年上半年相關業務收入按年下跌3%,同店銷售亦下降1%;過去一年內,集團已關閉145家內地門店。 今年上半年,長和旗下零售業務中,健與美中國分部是唯一錄得增速下滑的地區。儘管該分部整體收入仍按年上升8%至988億港元(約127億美元),公司仍指出,中國業務表現「不利」,主要受制於經濟長期放緩下的消費疲弱。 據報道,長江和記正考慮於2026年為屈臣氏安排一宗約20億美元的香港上市,以趕上香港近年火熱的新股上市潮。不過,中國市場表現疲弱,或將成為該業務的一項阻力。鑑於屈臣氏在內地龐大的門店規模,以及公司屢次強調對中國市場的長期承諾,屈臣氏短期內撤出內地的可能性並不高。 然而,在當前的零售環境下,屈臣氏與其他香港同業面臨的壓力並無二致。零售商一方面須探索如何將線上、線下業務與社交媒體更緊密結合,另一方面還要應對利潤空間日益收窄,以及消費信心疲弱的現實。 官方數據顯示,今年首11個月中國整體零售銷售僅按年增長1.3%。內地本土零售商的日子同樣不好過,並未比香港同業更具優勢。羅兵咸永道中國消費市場行業主管余葉嘉莉(Carrie Yu)向《南華早報》表示:「無論是本地、國際還是香港零售商,大家都在苦撐。」 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:優必選收購A股上市公司鋒龍電氣43%股權

機器人製造商深圳市優必選科技股份有限公司(9880.HK)周三公布,擬收購深圳證券交易所上市的浙江鋒龍電氣股份有限公司(002931.SZ)合共43%股權,總作價約16.65億元(2.37億美元)。 交易將分兩階段進行,優必選首先以每股17.72元透過股份轉讓收購鋒龍股份29.99%股權,隨後再發起要約收購13.02%股權,價格較停牌前折讓約一成。收購完成後,鋒龍股份將成為優必選旗下首家A股上市附屬公司,其財務業績將併入優必選帳目。鋒龍股份董事會將重組,七名董事中的六名將由優必選委派,控股權及實際控制人隨之變更。 成立於2003年的鋒龍股份主要從事園藝機械、液壓控制系統及汽車零部件業務,近年已成功扭虧。優必選表示,收購有助強化其供應鏈整合、成本控制及量產能力,進一步鞏固在人形機器人產業的競爭地位。 鋒龍股份於12月18日停牌,周四復牌後股價上漲10.01%,收報21.65元,市值升至約47億元。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:直播服務遭攻擊 快手股價受壓

視頻平台快手科技(1024.HK)周二表示,應用程序的直播功能前一晚約10時遭受攻擊,迫使平台暫停服務。據財新報道,此次攻擊針對直播內容審核功能,色情內容在直播平台短暫泛濫。 快手錶示已完成系統修復,應用程序直播功能正逐步恢復。公司補充,快手App其他服務未受此次事件影響。快手聲明:「公司強烈譴責黑客的違法犯罪行為,已就上述事宜向公安機關報警並向相關部門報告。」 直播業務是快手三大支柱之一,第三季度貢獻27%的營收。作為中國頭部視頻內容平台,公司日均活躍用戶超4億。 受此消息影響,快手股價周二下跌3.5%;周三小幅回升,午間休市時漲幅達0.4%。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏