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雖然百濟神州此前對於何時盈利這一問題始終含糊其辭,但是從業務發展趨勢來看,2025年的財務表現值得期待

重點:

  • 澤布替尼2024年前三季度的全球銷售額為18.16億美元,全年銷售額或突破20億美元
  • 百濟神州早已推進「去CRO化」,建立了一個由 3,000 多名員工組成的全球臨床團隊,能降低試驗成本、加快入組速度

  

莫莉

手持年收入超過10億美元的「重磅炸彈」藥物(blockbuster drug),百濟神州有限公司(688235.SH; 6160.HK; ONC.US)一向是中國創新藥企業中的佼佼者,但是作為最捨得「燒錢」做研發的藥企之一,百濟神州也一直大額虧損,盈利前景不明朗。最新的好消息是,這家在過去七年巨虧接近600億元的藥企,終於將要邁入經營性盈利階段。

美國時間1月13日,在第43屆JPM摩根大通年度醫療健康大會上,百濟神州公司首席執行官歐雷強在主旨演講中分享,公司預計將實現2025年全年經營利潤為正,即根據美國通用會計準則,預計2025年營業收入大於營業成本與銷售費用、管理費用及研發費用之總和。公司隨後也發出盈喜,佐證這個說法。

百濟神州此前對於何時盈利這一問題始終含糊其辭,不過從業務發展趨勢來看,2025年的財務表現的確值得期待。

事實上,在兩大明星產品澤布替尼以及替雷利珠單抗的銷售帶動之下,百濟神州在2024年的第二、三季度已經實現經營利潤回正,經調整經營利潤分別為4,800萬美元和6,600萬美元。其中,第三季度的營業總收入為10.02億美元,同比增長28.3%。

拉動百濟神州營收高速增長的最大助力來自於王牌BTK(布魯頓酪氨酸激酶)抑制劑澤布替尼,自從2023年獲FDA批准用於慢性淋巴細胞白血病(CLL)後,作為適應症最廣泛的BTK抑制劑,澤布替尼已成為一線和復發/難治性CLL以及所有其他已獲批的B細胞惡性腫瘤新增患者的主要選擇,銷售額快速攀升。

澤布替尼在2024年第三季度的全球銷售額高達6.9億美元(49.14億元),同比增長91.1%,其中在美國的銷售額達5.04億美元,同比增長 87%;在歐洲的銷售額達9,700萬美元,同比增長217%。這款產品在2023年的全年銷售額為13億美元,讓它成為中國醫藥行業的首款「重磅炸彈」藥物。2024年,澤布替尼繼續銷售放量,前三季度的全球銷售額已經達到了18.16億美元,全年銷售額很大可能突破20億美元,顯著改善百濟神州的整體財務狀況。

另一方面,PD-1抗體藥物替雷利珠單抗也在競爭及其激烈的PD-1領域佔據一席之地。作為中國市場最暢銷的國產PD-1,第三季度該產品的銷售額為達1.63億美元,同比增長13%。2024年10月,替雷利珠單抗正式獲得FDA的上市批准,即將在2025年開啓商業化之路,有望進一步加快百濟神州的盈利步伐。

當眾多創新藥企業在中國市場「內卷」之際,百濟神州早已轉向支付能力更強的歐美市場,雖然進行全球臨床試驗、自建當地銷售團隊需要高昂開支,這也讓百濟神州長期處於虧損狀態,但是澤布替尼在歐美市場商業化的高度成功,也讓更多中國醫藥企業看到希望。

研發效率提升

歐雷強在主旨演講中還透露,2024年百濟神州已經將13個新分子實體(NMEs)推進臨床,還有30多個臨床腫瘤管線正在推進,涵蓋了小分子、抗體、抗體偶聯藥物(ADC)、CDAC等多種分子類型。

高效的研發管線佈局,背後離不開百濟神州龐大的全球臨床開發團隊。與大多數創新藥企高度依賴第三方合約研究機構(CRO)不同的是,百濟神州早已推進「去CRO化」。百濟神州在2024年8月的一份公告中透露,公司建立了一個由 3,000 多名員工組成的全球臨床團隊,能降低試驗成本、加快入組速度,歐雷強表示:「在臨床前、計量遞增隊列和計量遞增到計量擴增的時長方面,公司均處於行業領先地位。」

當然,自建臨床開發團隊也意味著高昂的研發開支。2024年第三季度單季,百濟神州研發投入金額為4.96億美元,同比增長9%。前三季度研發投入14.11億美元,同比增長10%,佔營業收入比例52.6%,淨虧損為4.93億美元。

百濟神州2016年在納斯達克上市,2018年港股上市,2021年科創板上市,一直以來都是資本市場的寵兒。即便從2017年至2024年前三季度,公司累計虧損577.71億元,公司在港股的市銷率仍然有6.2倍,同樣手握出海PD-1藥物的君實生物(688180.SH; 1877.HK)的市銷率為5.8倍。隨著替雷利珠在美國市場啓動商業化,實現澤布替尼兩大明星產品的強強聯合,百濟神州將迎來更有力的財務表現。

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新聞

簡訊:大疆教父孵化的獨角獸 希迪智駕招股集資14億

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簡訊:摯文料2025年營收將延續下滑趨勢

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簡訊:寶濟藥業首掛開市勁升逾倍

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簡訊:英矽智能港股IPO獲中證監備案

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