Innogen Pharma

銀諾醫藥自主研發的GLP-1候選藥物預計將在明年上半年上市,或讓這個已經相當競爭的市場更加內捲化

重點:

  • 公司尚無商業化產品,其核心產品預計將在明年上半年上市
  • 公司創始人是中國糖尿病研究的代表人物

  

李世達

約100年前,多倫多大學的班廷(Frederick Banting)及貝斯特(Charles Best)等人將胰島素製作成藥,成為無數1型糖尿病患者的「救命神藥」。100年後,治療2型糖尿病及肥胖症的GLP-1 (胰升糖素樣肽-1)類藥物,已成為新一代神藥,快速席捲資本市場。

派格生物之後,又一家手握GLP-1候選藥物管線的醫藥公司準備衝刺上市。廣州銀諾醫藥集團股份有限公司近日向港交所主板遞交上市申請,中信證券與中金公司為聯席保薦人。

根據申請文件,銀諾醫藥自主研發的依蘇帕格魯肽α,是亞洲第一個及全球第三個推進到註冊審批階段的自主研發人源長效GLP-1受體激動劑。目前,依蘇帕格魯肽α用於治療2型糖尿病的生物製品許可申請(BLA),已於2023年9月獲國家藥監局受理,其進程與派格生物的PB-119相似。PB-119預計在明年第一季上市,依蘇帕格魯肽α則是明年上半年。

依蘇帕格魯肽α是一款長效GLP-1受體激動劑,主要用於2型糖尿病及肥胖症一線治療,且可實現一周給藥一次。與PB-119不同,依蘇帕格魯肽α是在人源化程度較高的哺乳動物細胞系中產生,活性強,免疫原性低,能夠降低產生抗藥性抗體的風險,維持長期的血糖控制。

目前全球範圍內,共有十款GLP-1類藥物獲批用於治療2型糖尿病,其中只有三款屬於人源長效GLP-1受體激動劑,分別是禮來(LLY.US)的度拉糖肽與替爾泊肽,以及諾和諾德(NVO.US)的司美格魯肽,三款產品市場份額佔全球GLP-1糖尿病藥物市場高達86.4%。銀諾醫藥要進入的是一個相當競爭的市場。

創始人為糖尿病權威

銀諾醫藥創立於2014年,曾是崑藥集團(600422.SH)的子公司,2020年開始獨立市場化運作。公司創始人、董事長兼總經理王慶華是國家特聘專家,國家「重大新藥創製」項目的負責人,並且是多倫多大學終身教授及班廷百思特糖尿病研究所常務委員,該研究所在糖尿病領域排名全球第一。

包括依蘇帕格魯肽α在內,王慶華是多款糖尿病代謝病創新藥的發明人。目前,王慶華控制銀諾醫藥36.07%的股權,為銀諾醫藥的實控人。

除依蘇帕魯肽α外,公司還與有五款候選藥物處於臨床前階段或臨床試驗申請待審批階段,分別用於治療阿爾茨海默症、肥胖、超重、代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)、1型糖尿病和2型糖尿病等代謝性疾病。

兩年虧損超十億元

由於產品尚未商業化,公司仍處在持續「燒錢」階段。申請文件顯示,2022年、2023年及2024年6月30日止六個月,銀諾醫藥分別虧損3億元、7.3億元和0.75億元。由於依蘇帕格魯肽α的III期臨床實驗在2023年上半年完成,因此今年上半年開支大幅減少,虧損也大幅收窄。截至今年6月30日,銀諾醫藥擁有的現金及現金等價物為4.6億元,資金尚算充裕。

同期研發開支分別為2.7億元、4.9億元和0.52億元。其中依蘇帕格魯肽α產生的研發開支佔比分別為97.6%、76.4%及95.4%,顯示公司傾全力押注核心產品的未來。

王慶華曾表示,依蘇帕魯肽α實現商業化後,將是一個實現10億至30億元工業產值和銷售的重磅產品,有可能改寫中國生物製藥產業的行業格局。

截至目前,公司已完成四輪融資,募集超過15.1億元,投資方包括KIP、同創偉業、中金資本等。今年初完成B+輪融資後,銀諾醫藥的估值為46.5億元。

面對糖尿病藥物與減肥藥龐大的市場前景,銀諾醫藥不可避免要面對激烈的市場競爭。除了市面上的產品外,目前中國有41種用於治療糖尿病的創新GLP-1候選藥物處於臨床開發階段,其中四種提交了NDA(新藥上市申請)或BLA,同屬人源長效GLP-1的除了依蘇帕格魯肽α外,還有信達生物製藥(1801.HK)的瑪仕度肽(IBI362)。

減重市場方面,依蘇帕格魯肽α正進行治療肥胖的IIa期臨床試驗,並將於2025年上半年啓動下一期臨床試驗。然而,減重版司美格魯肽專利將於2026年到期,眾多仿製藥廠已在提前布局,意味不久的將來,GLP-1領域將迎來多款減重產品上市,競爭更加白熱化。

前有強敵,後有追兵,對銀諾醫藥來說,這無疑是一場和時間賽跑的遊戲。

欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

新聞

APAC Resources trades resources

簡訊:亞太資源料去年下半年扭虧為盈

受資源投資板塊恢復盈利推動,資源及大宗商品投資交易商亞太資源有限公司(1104.HK)周一宣布,在去年下半年實現扭虧為盈。 亞太資源預計去年下半年將錄得14億至19億港元盈利,上年同期則虧損3.1億港元。公司表示,最新半年報期內資源投資板塊實現盈利,而去年同期該板塊虧損1.84億港元。公告同時指出,「聯營公司的預期減值虧損撥回」亦是業績改善的驅動因素。 周一午市初段,亞太資源股價上漲近17%,股價過去52周累計上漲逾兩倍。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:「鮮活」模式反饋良好 太二內地同店銷售轉正

餐飲營運商九毛九國際控股有限公司(9922.HK)周五公布去年第四季營運表現,其主要品牌太二同店銷售額按年跌3%,跌幅較上季度的9.3%有所收窄,公司稱太二在中國內地的同店銷售額已率先實現轉正。 根據業績報告,太二自營店的翻檯率為3次,較第三季的3.3次下跌,顧客人均消費為77元,較第三季的74元回升。九毛九指,太二於內地的同店日均銷售額按年實現轉正,反映前期經營調整及門店模型升級的成效進一步顯現。「鮮活」模式門店表現尤為突出,為太二整體經營恢復提供有力支撐。截至去年底,太二已累計落地「鮮活」模式門店243家,覆蓋全國60個核心城市。 除太二外,慫火鍋及九毛九第四季同店日均銷售額,按年分別下降19%及16.4%。截至去年底,九毛九共有644間餐廳,較9月底淨減42間,其中太二有499間,慫火鍋有62間,九毛九有63間。 九毛九股價周一高開,至中午休市報1.92港元,升2.67%。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
BYD makes EVs

銷量登頂全球後 比亞迪的下一關是獲利

中國電動車巨頭比亞迪去年在銷量上超越特斯拉,但在利潤率承壓、海外市場風險卜升,以及一套具爭議的融資模式之下,市場開始質疑,比亞迪是否仍能持續為股東創造價值 重點: 比亞迪全球銷量大幅攀升,卻未能同步帶動獲利成長。在內地電動車價格戰持續及利潤下滑的情況下,公司整體盈利空間受壓 隨著比亞迪逐步收縮其供應商融資安排,加上海外經營環境挑戰增加,可能推高負債比率,並削弱其擴張動能     夏飛 中國電動車製造商比亞迪股份有限公司(1211.HK;002594.SZ),其英文名稱寓意「築夢踏實」,或許剛剛實現了其中一個宏大願景,那就是在電動車(EV)銷量超越馬斯克的特斯拉(TSLA.US),成為全球最大電動車銷售商。然而,實現這個夢想所付出的代價,就是在激進擴張之下,比亞迪的獲利能力正落入一條充滿風險的下行軌道。 總部位於深圳的企業本月初站上全球聚光燈下,公布2025年全球售出226萬輛電動車,海外市場銷量按年暴增145%,成為主要推動力。相比下,特斯拉去年純電動車交付量下跌8.6%,降至160萬輛,創下歷來最大年度跌幅。 這場角色互換,看似為比亞迪帶來一場全面勝利。在中國市場,本土電動車品牌早已佔據主導地位,特斯拉銷量首次下滑超過5%,降至約62萬輛,亦是其上海超級工廠於2020年投產以來首次出現銷量下跌。而比亞迪在英國與德國的銷量同樣超越特斯拉,顯示中國品牌正開始打入更富裕的成熟市場。 這種鮮明對比,對1995年以電池起家、作風低調的化學家王傳福而言,無疑是對十多年前曾嘲諷比亞迪的馬斯克,一次有力的回擊。除造車業務外,比亞迪亦大舉投資於儲能與智能駕駛系統,這些布局有望在中國掀起、並迅速被輸出至海外的電動車價格戰中,緩解部分利潤率承壓的問題。 比亞迪的成功,在很大程度來自於低價市場的深度布局。旗下「海鷗」車型售價僅約8,000美元起,並已配備自家的「天神之眼」輔助駕駛系統。相較之下,特斯拉入門版Model 3起價高達35,000美元,在中國亦僅獲得部分輔助駕駛功能的批准,差距明顯。 然而,投資者在追捧比亞迪之前,或許需要三思。儘管公司在規模擴張上大獲成功,但一場更艱鉅的戰役才剛開始,那就是如何將龐大的銷量轉化為更高的利潤。 去年第三季,比亞迪淨利潤按年大跌32.6%,降至78億元(約11億美元),為逾四年來最大跌幅;收入亦錄得逾五年來首次下滑,降至1,950億元,與2023及2024年錄得的雙位數高速增長形成強烈反差。 從部分指標來看,比亞迪的獲利能力仍可與特斯拉一較高下。去年第三季,其毛利率為17.9%,與特斯拉的18%大致相若。不過,摩根士丹利的報告顯示,比亞迪去年第二季的單車利潤已降至4,800元,較前一季的8,000元明顯下滑,僅相當於特斯拉2024年每輛車約6,000美元利潤的一小部分。 盈利考驗 此外,中國市場競爭極為激烈,對手紛紛以極低利潤搶攻銷量,多數車企仍難以實現可觀盈利,這樣的環境恐進一步壓縮比亞迪的利潤空間。同時,汽車購置稅上升、針對中低端電動車的政府補貼減少,以及持續不斷的價格競爭,意味著比亞迪及其他中國車企未來一年或將面臨更殘酷的考驗。 不僅如此,中國電動車市場在連續多年高速增長後,已顯現明顯放緩跡象。標普全球(S&P Global)分析師預測,中國汽車銷量將於2026年出現下滑,而目前約一半銷量來自新能源車(NEV)。在此情況下,比亞迪及同業恐怕別無選擇,只能進一步補貼消費者,再度擠壓利潤率。 在內地壓力升溫之際,比亞迪正加速在東南亞、拉丁美洲及歐洲推動大規模本地化生產,部分目的是避開關稅並縮短交付周期。然而,海外設廠如今已成為更為複雜的工程,尤其是從巴西到墨西哥等國政府,正加強審視比亞迪在當地的建廠計劃,而中國方面亦關注先進技術外流至海外市場的風險。 另一個較少被市場注意的不確定因素,來自政府壓力,迫使這家新晉全球電動車之王低調拆解一套曾長期支撐其高速擴張的供應鏈融資安排。 這套被稱為「迪鏈」(Dilian)的機制,是比亞迪率先推行的影子融資系統,公司以電子應收憑證取代即時付款,向龐大的供應商網絡延後支付。根據公司最新披露數據,截至2023年5月,相關憑證債務規模已膨脹至逾4,000億元。 路透社去年11月報道指出,這項工具使比亞迪對供應商的平均付款周期延長至127天,高於行業平均的108天。彭博彙編的數據則顯示,比亞迪於2023年平均需275天才向供應商付款。在不少情況下,供應商會以手中的「迪鏈」憑證作為抵押,向小型銀行或民間放貸機構借款以維持營運,形成一張結構複雜、長期游離於監管視野之外的融資網絡。 在監管壓力下,比亞迪被要求停用相關工具、減輕對供應商的資金壓力,並於去年夏天承諾,將對供應商的帳款付款周期縮短至60天。 然而,退出「迪鏈」並非易事。根據比亞迪最新披露數據,截至2025年第三季,其負債比率約為71%。若將去年9月底尚未償還的2,230億元應付帳款一併計入,依公司數據推算,比亞迪實際負債比率將飆升至接近96%。 儘管逆風不斷,投資界仍普遍認為比亞迪估值偏低。Marketscreener調查的28名分析師中,有23人給予「買入」或「跑贏大市」評級,僅一人建議「賣出」。Yahoo Finance調查的分析師亦預期,公司今年將重回收入與盈利雙增長軌道。 億萬富豪投資人、巴菲特長年合作夥伴查理・蒙格曾於2023年表示,比亞迪在中國市場領先特斯拉的幅度「幾乎到了荒謬的程度」,並稱創辦人王傳福在「真正把東西做出來」這件事上,比馬斯克更勝一籌。然而,在長達17年的豐厚投資回報後,當年因2008年買入比亞迪約10%股份而轟動市場的巴郡,卻於去年9月低調清倉餘下持股。這張「不信任票」,或許比所有看多的分析師意見加起來,更具份量。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:十大基石投資者撑場 豪威首掛午收升15%

半導體設計公司豪威集成電路(集團)股份有限公司(0501.HK)周一首日在港掛牌,開市升3%報108元,之後股價續向上,中午收市升15%報120.7元。 公司發售4,580萬股,每股售價104.8元,集資淨額46.93億元,公開發售錄得超額8.3倍,國際配售則超額8.7倍;共有十名基石投資者購入2,074萬股,佔全球發售股份的45.3%。 豪威主要從事三大業務,分別是圖像傳感器解決方案、顯示解決方案以及模擬解決方案。去年公司上半年收入139.4億元人民幣(下同),同比上升15.3%,盈利卻大增48.3%至20.2億元。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏