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銀諾醫藥自主研發的GLP-1候選藥物預計將在明年上半年上市,或讓這個已經相當競爭的市場更加內捲化

重點:

  • 公司尚無商業化產品,其核心產品預計將在明年上半年上市
  • 公司創始人是中國糖尿病研究的代表人物

  

李世達

約100年前,多倫多大學的班廷(Frederick Banting)及貝斯特(Charles Best)等人將胰島素製作成藥,成為無數1型糖尿病患者的「救命神藥」。100年後,治療2型糖尿病及肥胖症的GLP-1 (胰升糖素樣肽-1)類藥物,已成為新一代神藥,快速席捲資本市場。

派格生物之後,又一家手握GLP-1候選藥物管線的醫藥公司準備衝刺上市。廣州銀諾醫藥集團股份有限公司近日向港交所主板遞交上市申請,中信證券與中金公司為聯席保薦人。

根據申請文件,銀諾醫藥自主研發的依蘇帕格魯肽α,是亞洲第一個及全球第三個推進到註冊審批階段的自主研發人源長效GLP-1受體激動劑。目前,依蘇帕格魯肽α用於治療2型糖尿病的生物製品許可申請(BLA),已於2023年9月獲國家藥監局受理,其進程與派格生物的PB-119相似。PB-119預計在明年第一季上市,依蘇帕格魯肽α則是明年上半年。

依蘇帕格魯肽α是一款長效GLP-1受體激動劑,主要用於2型糖尿病及肥胖症一線治療,且可實現一周給藥一次。與PB-119不同,依蘇帕格魯肽α是在人源化程度較高的哺乳動物細胞系中產生,活性強,免疫原性低,能夠降低產生抗藥性抗體的風險,維持長期的血糖控制。

目前全球範圍內,共有十款GLP-1類藥物獲批用於治療2型糖尿病,其中只有三款屬於人源長效GLP-1受體激動劑,分別是禮來(LLY.US)的度拉糖肽與替爾泊肽,以及諾和諾德(NVO.US)的司美格魯肽,三款產品市場份額佔全球GLP-1糖尿病藥物市場高達86.4%。銀諾醫藥要進入的是一個相當競爭的市場。

創始人為糖尿病權威

銀諾醫藥創立於2014年,曾是崑藥集團(600422.SH)的子公司,2020年開始獨立市場化運作。公司創始人、董事長兼總經理王慶華是國家特聘專家,國家「重大新藥創製」項目的負責人,並且是多倫多大學終身教授及班廷百思特糖尿病研究所常務委員,該研究所在糖尿病領域排名全球第一。

包括依蘇帕格魯肽α在內,王慶華是多款糖尿病代謝病創新藥的發明人。目前,王慶華控制銀諾醫藥36.07%的股權,為銀諾醫藥的實控人。

除依蘇帕魯肽α外,公司還與有五款候選藥物處於臨床前階段或臨床試驗申請待審批階段,分別用於治療阿爾茨海默症、肥胖、超重、代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)、1型糖尿病和2型糖尿病等代謝性疾病。

兩年虧損超十億元

由於產品尚未商業化,公司仍處在持續「燒錢」階段。申請文件顯示,2022年、2023年及2024年6月30日止六個月,銀諾醫藥分別虧損3億元、7.3億元和0.75億元。由於依蘇帕格魯肽α的III期臨床實驗在2023年上半年完成,因此今年上半年開支大幅減少,虧損也大幅收窄。截至今年6月30日,銀諾醫藥擁有的現金及現金等價物為4.6億元,資金尚算充裕。

同期研發開支分別為2.7億元、4.9億元和0.52億元。其中依蘇帕格魯肽α產生的研發開支佔比分別為97.6%、76.4%及95.4%,顯示公司傾全力押注核心產品的未來。

王慶華曾表示,依蘇帕魯肽α實現商業化後,將是一個實現10億至30億元工業產值和銷售的重磅產品,有可能改寫中國生物製藥產業的行業格局。

截至目前,公司已完成四輪融資,募集超過15.1億元,投資方包括KIP、同創偉業、中金資本等。今年初完成B+輪融資後,銀諾醫藥的估值為46.5億元。

面對糖尿病藥物與減肥藥龐大的市場前景,銀諾醫藥不可避免要面對激烈的市場競爭。除了市面上的產品外,目前中國有41種用於治療糖尿病的創新GLP-1候選藥物處於臨床開發階段,其中四種提交了NDA(新藥上市申請)或BLA,同屬人源長效GLP-1的除了依蘇帕格魯肽α外,還有信達生物製藥(1801.HK)的瑪仕度肽(IBI362)。

減重市場方面,依蘇帕格魯肽α正進行治療肥胖的IIa期臨床試驗,並將於2025年上半年啓動下一期臨床試驗。然而,減重版司美格魯肽專利將於2026年到期,眾多仿製藥廠已在提前布局,意味不久的將來,GLP-1領域將迎來多款減重產品上市,競爭更加白熱化。

前有強敵,後有追兵,對銀諾醫藥來說,這無疑是一場和時間賽跑的遊戲。

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新聞

簡訊:趣致與迪拜家族合作 開發AI生活平台

智能售貨機運營商趣致集團(0917.HK)周四宣布,與統治迪拜的家族成員達成合作,共同開發人工智能娛樂生活平台Holox。平台將率先在迪拜推出,後將拓展至中東其他地區。 趣致將Holox定義為「新一代AI平台,將先進的多模態AI、情境推理及學習技術,與智能硬件相結合,打造出具備沉浸感、交互性且是AI原生的遊戲與娛樂體驗。」 項目本地合作夥伴為Shaikh Thani Saeed Thani Juma Al Maktoum。有關Holox的願景與技術方向,公司表示:「與阿聯酋《2031年國家人工智能戰略》高度一致,其長期目標是阿聯酋在關鍵經濟及文化領域上,全面推進AI應用。」 公告發布後,趣致股價周五上漲8%,該股年內累計跌幅達60%。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Waterdrop sells insurance

水滴重返成長軌道 投資人是否埋單?

新成立的技術服務業務收入暴增逾20倍,帶動保險經紀商水滴公司第三季收入按年勁升38.4% 重點: 水滴今年有望重回強勁營收成長,終結連續三年的下滑走勢 公司新設立的技術服務板塊呈現爆發式增長,收入由去年幾乎掛零,躍升至今年第三季貢獻公司23%的收入   陽歌 「若一棵樹在森林倒下卻無人聽聞,哪麼它是否真的發出聲音?」這句英文諺語想表達的是,若一件事從未被人察覺,那麼是否算是發生?這頗能形容保險經紀商水滴公司(WDH.US)最新公布業績後的情況。儘管公司在艱困的經營環境下錄得相當亮眼的增長,但業績公布後的兩個交易日股價幾乎原地踏步,周三僅小幅上漲,翌日不僅回吐全數漲幅,反而倒跌。 用另一句俗語「怕熱就不要進廚房」形容水滴的處境同樣貼切。公司主要收入來源保險經紀業務正面臨愈來愈嚴峻的經營壓力,原因在於中國不斷推出新監管措施,限制相關業務的利潤空間。 作為應對,水滴開始轉向為保險公司提供服務,協助其提升經營效率。此類業務的獲利能力看來遠高於傳統經紀業務,亦有可能獲得國家政策支持,或至少面臨較少監管干預,因為中國多數大型保險公司屬於國有背景。目前,許多保險公司受經濟放緩影響而面臨經營壓力,這或許正是中國當局出手「托底」產業發展、並對保險中介(如水滴)收取費用加以限制的部分原因。 水滴的核心業務集中於健康保險,公司亦正運用其龐大的數據庫,協助藥企篩選臨床試驗所需的合適受試者,這亦是一項較不易受到政府監管影響的業務領域。此外,公司亦積極利用AI技術優化保險核保、風險分析與客戶服務流程。董事長沈鵬表示,相關應用「能夠讓我們在毫秒之內,對用戶形成深刻洞察」。 沈鵬指出:「第三季度,AI成為推動業務品質與效率提升的核心動力,帶動公司收入與盈利雙雙實現雙位數高速增長。」他續稱:「展望未來,我們將把握科技帶來的機遇,持續深化AI與各項業務的融合,並在整體業務生態中推動創新,以支持公司實現可持續成長。」 投資者或許已對企業財報中鋪天蓋地的AI敘事感到疲勞,這或可解釋為何市場對水滴亮眼的業績表現反應平淡。公司季度收入按年增長38.4%,由去年同期的7.04億元增至9.75億元(約1.38億美元)。作為對比,私營保險龍頭眾安在線(6060.HK)今年上半年收入持平;另一家民營保險經紀商手回集團(2621.HK)則於同期錄得收入下滑21%。 水滴本身過去亦曾歷經收入下滑,自2021年以來,公司收入持續回落,由當年的32億元降至2024年的28億元。不過,隨著今年業績回溫,公司幾乎可以確定重回增長軌道。受第三季度強勢表現帶動,公司今年首九個月累計收入達 25.7億元,較去年同期的20.8億元增長24%。 技術服務推動增長 水滴目前有兩大收入來源,分別為核心的保險經紀業務,以及規模較小的醫療眾籌業務,後者主要協助未購買正規保險的人士,分擔高額醫療開支。當季,保險業務仍是公司主要收入支柱,第三季度實現收入8.69億元,按年增長 44.8%,去年同期為6.01億元,約佔公司整體收入近九成。 公司核心保險經紀收入於第三季度按年增長14%,其中新單首年保費收入較上季上升32.3%。公司表示,相關表現主要受惠於數據基礎設施的升級,以及即時客戶評估能力的強化,從而有效提升核保作業效率。 然而,正如前文所述,真正的焦點落在技術服務業務。該業務為保險公司提供一系列提升營運效率的工具,涵蓋風險評估、客戶關係管理與投訴管理等範疇。該板塊收入於第三季度按年暴增近20倍,由去年同期的1,020萬元躍升至1.964億元,現已佔公司總收入的22.6%。 另一個潛在的增長亮點,是公司協助藥企篩選臨床試驗患者的業務,即其所稱的「數字化臨床試驗解決方案」。該板塊於最新季度實現收入3,190萬元,按年增長31%,顯示在中國日益擁擠的藥物研發市場中,該業務有望憑藉為藥企提供患者招募服務而成為新的增長引擎。 從規模而言,水滴的眾籌業務體量相當可觀。但該業務對公司收入貢獻有限,部分原因或在於,若從面向困境人群的業務中獲取高額利潤,社會觀感並不好。第三季度,眾籌業務僅錄得收入6,570萬元,與去年同期的6,580萬元基本持平。 季度內,水滴的營運成本及支出按年上升27.1%,增幅明顯低於收入增長速度,從而推動經營利潤按年大增330%,達1.14億元。同期,公司淨利潤亦錄得約60%的按年增幅,升至1.59億元,並連續第15個季度實現盈利。 儘管市場對最新財報反應平淡,但投資者並未完全忽視水滴前景的改善。今年以來,公司股價累計上漲54%,儘管多數中國科技股同期亦有相近升幅。目前其市銷率(P/S)為1.52倍,明顯高於手回的0.64倍及眾安在線的0.59倍,反映市場更偏好該股,因其受監管政策與經濟放緩影響相對較低。 或許某種程度上仍受制於市場形象問題,不少投資者依然將水滴視為傳統保險經紀商。然而,若公司能逐步轉型為面向保險公司的科技服務供應商,同時持續擴大與藥企的業務合作,其股價仍有望釋放一定上行空間。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:天域半導體首掛半日跌25%

碳化硅外延片製造商廣東天域半導體股份有限公司(2658.HK)周五在港交所掛牌上市,首掛低開34.5%報38港元,其後跌幅收窄,至中午休市報43.52港元,跌24.97%。 公司公布,此次全球發售3,007.05萬股H股,每股發售價58港元,淨籌約16.73億港元。香港公開發售獲約59倍超購,國際發售錄得1.47倍超購。兩名基石投資者廣東原始森林及廣發全球的場外掉期交易以及Glory Ocean合共認購278.48萬股,佔發售總數4.72%。 今年前五個月,公司收入2.57億元,按年下滑13.5%至2.97億元,錄得淨利1,120萬元,去年同期為虧損1.12億元。公司計劃將62.5%的上市集資金額用於未來五年擴大產能,15.1%用於增強研發實力,另有10.8%將投向戰略投資領域。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:遇見小麵首掛插水 午收大跌近三成

連鎖麵店廣州遇見小麵餐飲股份有限公司(2408.HK)周五首日在香港掛牌,開市報5港元,較招股定價大跌29%,之後跌幅略收窄,中午收市報5.12港元,跌27%。 公司發售9,736.5萬股,每股招股價介乎5.64港元至7.04港元,並以最高位定價。公開發售錄得超額認購425倍,國際配售則錄得超額4倍。 公司去年收入11.5億元人民幣(下同),按年升44%,純利升32%至6,070萬元。今年首六個月,收入7億元,按年升33.8%,純利勁升96%至4,183萬元。 集資所得淨額6.17億港元,60%用於拓展餐廳網絡、10%用於品牌建設及提高客戶忠誠度、10%投資上游食品加工行業,餘下10%作一般營運資金。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏