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銀諾醫藥自主研發的GLP-1候選藥物預計將在明年上半年上市,或讓這個已經相當競爭的市場更加內捲化

重點:

  • 公司尚無商業化產品,其核心產品預計將在明年上半年上市
  • 公司創始人是中國糖尿病研究的代表人物

  

李世達

約100年前,多倫多大學的班廷(Frederick Banting)及貝斯特(Charles Best)等人將胰島素製作成藥,成為無數1型糖尿病患者的「救命神藥」。100年後,治療2型糖尿病及肥胖症的GLP-1 (胰升糖素樣肽-1)類藥物,已成為新一代神藥,快速席捲資本市場。

派格生物之後,又一家手握GLP-1候選藥物管線的醫藥公司準備衝刺上市。廣州銀諾醫藥集團股份有限公司近日向港交所主板遞交上市申請,中信證券與中金公司為聯席保薦人。

根據申請文件,銀諾醫藥自主研發的依蘇帕格魯肽α,是亞洲第一個及全球第三個推進到註冊審批階段的自主研發人源長效GLP-1受體激動劑。目前,依蘇帕格魯肽α用於治療2型糖尿病的生物製品許可申請(BLA),已於2023年9月獲國家藥監局受理,其進程與派格生物的PB-119相似。PB-119預計在明年第一季上市,依蘇帕格魯肽α則是明年上半年。

依蘇帕格魯肽α是一款長效GLP-1受體激動劑,主要用於2型糖尿病及肥胖症一線治療,且可實現一周給藥一次。與PB-119不同,依蘇帕格魯肽α是在人源化程度較高的哺乳動物細胞系中產生,活性強,免疫原性低,能夠降低產生抗藥性抗體的風險,維持長期的血糖控制。

目前全球範圍內,共有十款GLP-1類藥物獲批用於治療2型糖尿病,其中只有三款屬於人源長效GLP-1受體激動劑,分別是禮來(LLY.US)的度拉糖肽與替爾泊肽,以及諾和諾德(NVO.US)的司美格魯肽,三款產品市場份額佔全球GLP-1糖尿病藥物市場高達86.4%。銀諾醫藥要進入的是一個相當競爭的市場。

創始人為糖尿病權威

銀諾醫藥創立於2014年,曾是崑藥集團(600422.SH)的子公司,2020年開始獨立市場化運作。公司創始人、董事長兼總經理王慶華是國家特聘專家,國家「重大新藥創製」項目的負責人,並且是多倫多大學終身教授及班廷百思特糖尿病研究所常務委員,該研究所在糖尿病領域排名全球第一。

包括依蘇帕格魯肽α在內,王慶華是多款糖尿病代謝病創新藥的發明人。目前,王慶華控制銀諾醫藥36.07%的股權,為銀諾醫藥的實控人。

除依蘇帕魯肽α外,公司還與有五款候選藥物處於臨床前階段或臨床試驗申請待審批階段,分別用於治療阿爾茨海默症、肥胖、超重、代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)、1型糖尿病和2型糖尿病等代謝性疾病。

兩年虧損超十億元

由於產品尚未商業化,公司仍處在持續「燒錢」階段。申請文件顯示,2022年、2023年及2024年6月30日止六個月,銀諾醫藥分別虧損3億元、7.3億元和0.75億元。由於依蘇帕格魯肽α的III期臨床實驗在2023年上半年完成,因此今年上半年開支大幅減少,虧損也大幅收窄。截至今年6月30日,銀諾醫藥擁有的現金及現金等價物為4.6億元,資金尚算充裕。

同期研發開支分別為2.7億元、4.9億元和0.52億元。其中依蘇帕格魯肽α產生的研發開支佔比分別為97.6%、76.4%及95.4%,顯示公司傾全力押注核心產品的未來。

王慶華曾表示,依蘇帕魯肽α實現商業化後,將是一個實現10億至30億元工業產值和銷售的重磅產品,有可能改寫中國生物製藥產業的行業格局。

截至目前,公司已完成四輪融資,募集超過15.1億元,投資方包括KIP、同創偉業、中金資本等。今年初完成B+輪融資後,銀諾醫藥的估值為46.5億元。

面對糖尿病藥物與減肥藥龐大的市場前景,銀諾醫藥不可避免要面對激烈的市場競爭。除了市面上的產品外,目前中國有41種用於治療糖尿病的創新GLP-1候選藥物處於臨床開發階段,其中四種提交了NDA(新藥上市申請)或BLA,同屬人源長效GLP-1的除了依蘇帕格魯肽α外,還有信達生物製藥(1801.HK)的瑪仕度肽(IBI362)。

減重市場方面,依蘇帕格魯肽α正進行治療肥胖的IIa期臨床試驗,並將於2025年上半年啓動下一期臨床試驗。然而,減重版司美格魯肽專利將於2026年到期,眾多仿製藥廠已在提前布局,意味不久的將來,GLP-1領域將迎來多款減重產品上市,競爭更加白熱化。

前有強敵,後有追兵,對銀諾醫藥來說,這無疑是一場和時間賽跑的遊戲。

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新聞

Kanzhun is a resource company

簡訊:看準科技大執位 CFO轉任CSO

在線招聘平台運營商看準科技有限公司(BZ.US;2076.HK)周四宣布,張宇辭任公司首席財務官,將轉任首席戰略官。公司同時任命王文蓓擔任副首席財務官,其投關係主管職務保持不變。 看準同時宣布,人力資源副總裁穆陽獲委任進入公司董事會。 上月,BOSS直聘運營方披露第三季度營收同比增長13.2%至21.6億元,當期淨利潤同比增長67%至7.75億元。 公告發布後,看準紐約上市股票周四下跌3.3%,但年內累計漲幅仍近50%。其香港上市股票周五午後交易時段下跌4.4%。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Here Group makes Wukuku toys

「量子之歌」變身「奇夢島」 靠Wakuku單挑Labubu

前成人教育公司量子之歌已轉型為潮玩製造商並改名奇夢島,其潮玩相關業務在最新季度大幅增長 奇夢島在截至9月的最新一季中,透過積極擴展新收購的潮玩業務,帶動收入按季幾乎倍增 按今年預估銷售額計算,該公司目前市銷率僅2.5倍,不到潮玩巨頭泡泡瑪特10.3倍的四分之一   陽歌 Labubu請注意!Wakuku正朝你步步進逼。 這項挑戰來自Here Group Ltd.(HERE.US,下稱奇夢島),一家由前成人教育公司量子之歌「浴火重生」而來的新公司。這個警告或許還嫌過早,因為奇夢島的潮玩業務,目前的規模仍只是全球潮玩巨頭、Labubu系列擁有者泡泡瑪特(9992.HK)的一小部分。 奇夢島今年才透過收購深圳熠起文化有限公司(Letsvan)進入潮玩業務,而熠起文化正是去年推出Wakuku小鼻嘎系列的公司。奇夢島迅速加碼這項新業務,展開密集宣傳攻勢,並計劃建立線下門店網絡。 奇夢島於9月宣布計劃出售其原有的成人教育業務,而其上周公布的最新季度報告,亦是首次僅涵蓋潮玩業務。為配合這項重大轉型,公司也捨棄原有的量子之歌名稱與股票代號,並自11月11日起以新名稱「奇夢島(Here Group)」開始交易。 這項轉型看似相對審慎,因為教育在中國已因潛在的監管打擊而變得日益敏感。公司以成人教育為主,因此較不易受到監管衝擊,不像四年前遭遇重大整頓、幾乎被連根拔起的K12課後補習行業。 潮玩產業相對不敏感,但同時也相當多變。爆款產品往往迅速走紅,也可能同樣快速衰退。這似乎正發生在今年夏天引發全球熱潮的Labubu身上。這代表潮玩公司必須不斷創造與推廣新的角色,也就是所謂的知識產權(IP),才能維持銷售動能。 與其他潮玩公司不同,奇夢島幾乎完全押注於自研與獨家授權的IP,這是一種高風險策略。相比之下,對手如布魯可(0325.HK)、名創優品(MNSO.US;9896.HK)旗下Top Toy,甚至泡泡瑪特,都同時採用自研IP與從第三方如迪士尼(DIS.US)、Hello Kitty擁有者日本三麗鷗(8136.T)等,獲得非獨家授權IP 的混合模式。 奇夢島在上周首次以「純潮玩公司」身分舉行財報電話會議時表示,其截至9月底止季度的1.27億元(1,800萬美元)收入中,近乎全部、確切地說是97%,都來自其三款自有IP,其中以Wakuku貢獻的71%最多,第二大來源是較早推出的IP「ZIYULI又梨」,貢獻16%。 使用獨家自有IP的主要優勢在於利潤率更高,因為公司不必支付高額授權費,也不需與授權方分成。然而,這也意味著IP推廣的重責完全落在公司自身身上;不同於Hello Kitty這類本身就具備極高知名度的授權角色,推廣成本相對更低。 收入快速成長 接下來,我們將更深入查看奇夢島的財務狀況。數據顯示,隨著公司積極推廣,其潮玩業務在初期已展現強勁增長。奇夢島在截至9月的三個月(其財年第一季度)錄得收入1.27億元,幾乎是上一季度截至6月從該業務取得的6,580萬元的一倍。 公司表示,預計截至12月止的本季度收入將增至1.5億至1.6億元,代表收入將持續增長,但按季增速將放緩至約22%。不過,這種放緩很可能是季節因素所致。公司並表示,預計截至明年9月的本財年收入將達到7.5億至8億元。意味本財年下半年的收入約為5億元,幾乎是上半年預計收入約2.8億元的一倍。 奇夢島自今年初宣布進軍潮玩以來,其股價走勢似乎與泡泡瑪特大致同步。該股最初大幅飆升,從年初起算一度在6月中旬達到五倍高點。此後雖然下跌超過60%,但仍較年初水準高出一倍以上。同樣地,泡泡瑪特的股價今年也一度較年初翻兩倍,於8月中旬觸及高點,但之後下跌超過40%。儘管如此,目前股價水準仍較年初高出逾一倍。 從估值角度來看,如果奇夢島能達到其所承諾的成長目標,其股價無疑仍有相當大的上升空間。以其作為潮玩公司首年的年度收入預測計算,目前股價相當於約2.5倍市銷率(P/S),僅為泡泡瑪特10.3倍的四分之一,也不到布魯可的6.11倍的一半。 奇夢島董事長兼創辦人李鵬在財報電話會議上,介紹公司為推廣產品所做的多項舉措,包括在上海推出主題街區,以及與北京國營廣播電視台營運商的合作,並表示這可能成為未來在全中國建立合作模式的範本。 他也提到公司已在北京與重慶開設首批線下門店,並預告明年將有更多門店開業。目前其業務仍主要集中在中國境內,但公司強調已在其他20個市場建立業務基礎,為未來全球擴張奠定根基。 奇夢島表示,其玩具業務的毛利率在最新季度提升至41.2%,高於上一季度的 34.7%,但兩者仍遠低於泡泡瑪特2024年全年66.8%的水準。隨著奇夢島的潮玩業務持續增長,投資者很可能會密切關注毛利率能否進一步改善。同時,他們也會觀察公司能否迅速恢復盈利。奇夢島在最新季度錄得1,710萬元的經調整營運淨虧損,較上一季度1,930萬元的虧損略有改善。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:鳴鳴很忙申港上市獲中證監備案

零食店運營商湖南鳴鳴很忙商業連鎖股份有限公司的香港上市已獲內地放行,中證監周四在官網公告備案通知,為該公司後續推動上市掃除障礙。 根據公告,鳴鳴很忙擬發行不超過76,66.64萬股境外上市普通股,並在香港聯合交易所上市。25名股東擬將所持合計198,079,551股境內未上市股份轉為境外上市股份,並在香港聯合交易所上市流通。 鳴鳴很忙由量販零食行業兩大頭部品牌「零食很忙」與「趙一鳴零食」於2023年11月戰略合併而來,並由此一躍成爲中國最大的休閒零食飲料連鎖零售商。 截至2025年上半年,鳴鳴很忙的門店數量達到了16,783家,覆蓋中國28個省份和所有線級城市。今年上半年,公司收入281.2億元(39.82億美元),按年大增86.5%,經調整淨利潤大增265.5%至10.34億元。 今年4月28日,鳴鳴很忙首次向港交所主板遞交上市申請,10月28日,公司更新上市申請文件,繼續推進上市進程。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:單一表演撐全年收入 印象大紅袍招股集資1.5億

文旅服務企業印象大紅袍股份有限公司(2695.HK)周五招股,公開發售3,610萬股,每股發售價介乎3.47至4.1元,集資1.48億元,每手一千股,入場費4,141.35元。招股於本月17日截止認購, 22日正式掛牌。 公司業務包括表演服務、經營印象文旅小鎮,以及營運茶湯酒店。當中最主要收入來自大型戶外山水實景演出的《印象‧大紅袍》,該表演去年收入近1.3億元人民幣(下同),按年下跌4.3%,今年上半年收入同比上升2.5%至4,910萬元,佔公司總收入達九成。 公司去年整體收入1.37億元,賺4,281萬元,按年跌近10%,今年上半年 收入同比升8.5%至5,588萬元,但盈利則下跌19%至1,023萬元。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏