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銀諾醫藥自主研發的GLP-1候選藥物預計將在明年上半年上市,或讓這個已經相當競爭的市場更加內捲化

重點:

  • 公司尚無商業化產品,其核心產品預計將在明年上半年上市
  • 公司創始人是中國糖尿病研究的代表人物

  

李世達

約100年前,多倫多大學的班廷(Frederick Banting)及貝斯特(Charles Best)等人將胰島素製作成藥,成為無數1型糖尿病患者的「救命神藥」。100年後,治療2型糖尿病及肥胖症的GLP-1 (胰升糖素樣肽-1)類藥物,已成為新一代神藥,快速席捲資本市場。

派格生物之後,又一家手握GLP-1候選藥物管線的醫藥公司準備衝刺上市。廣州銀諾醫藥集團股份有限公司近日向港交所主板遞交上市申請,中信證券與中金公司為聯席保薦人。

根據申請文件,銀諾醫藥自主研發的依蘇帕格魯肽α,是亞洲第一個及全球第三個推進到註冊審批階段的自主研發人源長效GLP-1受體激動劑。目前,依蘇帕格魯肽α用於治療2型糖尿病的生物製品許可申請(BLA),已於2023年9月獲國家藥監局受理,其進程與派格生物的PB-119相似。PB-119預計在明年第一季上市,依蘇帕格魯肽α則是明年上半年。

依蘇帕格魯肽α是一款長效GLP-1受體激動劑,主要用於2型糖尿病及肥胖症一線治療,且可實現一周給藥一次。與PB-119不同,依蘇帕格魯肽α是在人源化程度較高的哺乳動物細胞系中產生,活性強,免疫原性低,能夠降低產生抗藥性抗體的風險,維持長期的血糖控制。

目前全球範圍內,共有十款GLP-1類藥物獲批用於治療2型糖尿病,其中只有三款屬於人源長效GLP-1受體激動劑,分別是禮來(LLY.US)的度拉糖肽與替爾泊肽,以及諾和諾德(NVO.US)的司美格魯肽,三款產品市場份額佔全球GLP-1糖尿病藥物市場高達86.4%。銀諾醫藥要進入的是一個相當競爭的市場。

創始人為糖尿病權威

銀諾醫藥創立於2014年,曾是崑藥集團(600422.SH)的子公司,2020年開始獨立市場化運作。公司創始人、董事長兼總經理王慶華是國家特聘專家,國家「重大新藥創製」項目的負責人,並且是多倫多大學終身教授及班廷百思特糖尿病研究所常務委員,該研究所在糖尿病領域排名全球第一。

包括依蘇帕格魯肽α在內,王慶華是多款糖尿病代謝病創新藥的發明人。目前,王慶華控制銀諾醫藥36.07%的股權,為銀諾醫藥的實控人。

除依蘇帕魯肽α外,公司還與有五款候選藥物處於臨床前階段或臨床試驗申請待審批階段,分別用於治療阿爾茨海默症、肥胖、超重、代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)、1型糖尿病和2型糖尿病等代謝性疾病。

兩年虧損超十億元

由於產品尚未商業化,公司仍處在持續「燒錢」階段。申請文件顯示,2022年、2023年及2024年6月30日止六個月,銀諾醫藥分別虧損3億元、7.3億元和0.75億元。由於依蘇帕格魯肽α的III期臨床實驗在2023年上半年完成,因此今年上半年開支大幅減少,虧損也大幅收窄。截至今年6月30日,銀諾醫藥擁有的現金及現金等價物為4.6億元,資金尚算充裕。

同期研發開支分別為2.7億元、4.9億元和0.52億元。其中依蘇帕格魯肽α產生的研發開支佔比分別為97.6%、76.4%及95.4%,顯示公司傾全力押注核心產品的未來。

王慶華曾表示,依蘇帕魯肽α實現商業化後,將是一個實現10億至30億元工業產值和銷售的重磅產品,有可能改寫中國生物製藥產業的行業格局。

截至目前,公司已完成四輪融資,募集超過15.1億元,投資方包括KIP、同創偉業、中金資本等。今年初完成B+輪融資後,銀諾醫藥的估值為46.5億元。

面對糖尿病藥物與減肥藥龐大的市場前景,銀諾醫藥不可避免要面對激烈的市場競爭。除了市面上的產品外,目前中國有41種用於治療糖尿病的創新GLP-1候選藥物處於臨床開發階段,其中四種提交了NDA(新藥上市申請)或BLA,同屬人源長效GLP-1的除了依蘇帕格魯肽α外,還有信達生物製藥(1801.HK)的瑪仕度肽(IBI362)。

減重市場方面,依蘇帕格魯肽α正進行治療肥胖的IIa期臨床試驗,並將於2025年上半年啓動下一期臨床試驗。然而,減重版司美格魯肽專利將於2026年到期,眾多仿製藥廠已在提前布局,意味不久的將來,GLP-1領域將迎來多款減重產品上市,競爭更加白熱化。

前有強敵,後有追兵,對銀諾醫藥來說,這無疑是一場和時間賽跑的遊戲。

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新聞

簡訊:上半年淨利翻倍 遇見小麵招股集資6.9億元

中式連鎖麵館運營商廣州遇見小麵餐飲股份有限公司(2408.HK)周四起至下周二公開招股,計劃發行9,734.5萬股,招股價介乎5.64港元至7.04港元,集資最多6.9億港元(8,900萬美元),預計下周五掛牌交易。 遇見小麵成立於2014年,主打川渝麵食產品,餐廳網絡包括內地22個城市的451家餐廳及香港14家餐廳,另有115家新餐廳處於開業前籌備中。今年上半年,公司收入按年升34%至7億元,淨利潤則增96%至4,183.4萬元。 根據公告,遇見小麵引入HHLRA、國泰君安證券、君宜香港基金、Shengying Investm、Zeta Fund、海底撈全資子公司海底撈新加坡為基石投資者,投資總額約為2,200萬美元。 公司稱,集資所得將用於拓展餐廳網絡、升級餐廳網絡技術及數字系統,品牌建設、對上游食品加工行業的潛在投資,以及公司營運之用。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:超額逾9千倍 量化派午收升113%

線上市場營運商量化派控股有限公司(2685.HK)首日掛牌開市報26元,較招股定價高165%,之後股價回軟,中午收市報20.9元,升113%。 量化派發行1,334.8萬股,招股價介乎8.8元至9.8元,最終以高位定價,公開發售超額9,365倍,國際配售超額14倍。 量化派的兩大核心業務分別是一站式消費平台「羊小咩」,另外是經營汽車零售O2O平台的「消費地圖」。去年的盈利1.47億元人民幣,按年上升近40倍,主要因為來自羊小咩的收入大增所致。今年首五個月,盈利按年上升2.7倍至1.26億元人民幣。 集資所得淨額僅1,237萬元,55%將用於提高公司的研發能力及改善基礎技術設施,45%用於建立及擴大本地消費應用程序。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:天域半導體上市集資16.7億港元

碳化硅外延片製造商廣東天域半導體股份有限公司(2658.HK)周四啓動香港首次公開募股,計劃以每股58港元發行3,000萬股,集資約16.7億港元,公司於12月5日正式掛牌。 公司今年前五個月實現營收2.57億元,較上年同期的2.97億元同比下降13.5%。近五個月期間,實現盈利1,120萬元,扭轉去年同期1.12億元的虧損。 天域半導體計劃將62.5%的IPO募集資金,用於未來五年擴大產能,15.1%用於增強研發實力,另有10.8%將投向戰略投資領域。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
So-Young runs cosmetic surgery clinics

開店愈多投資愈重 新氧科技暫難靠「輕醫美」翻身

醫美平台新氧科技在積極拓展「輕醫美」實體診所後,營收雖持續成長,但其傳統平台業務快速萎縮,拖累整體盈利能力 重點: 在開出首家「輕醫美中心」僅兩年後,新氧科技第三季近一半收入已來自快速擴張的連鎖診所業務 即使診所收入於本季度錄得三倍增長,公司另一半核心業務卻大幅下滑,最終導致季度錄得淨虧損   譚英 在中國快速變動的美妝市場,短短數年往往就像過了一個世代。近期的新氧科技(SY.US)正是如此,公司從原本專注美妝社交與電商的平台業務,轉型為經營全國最大規模的「輕醫美」診所連鎖。然而,上周公布的最新季度業績顯示,這一轉型讓公司持續出現虧損,外界也開始質疑其「雙軌業務模式」是否具備可持續性。 新氧科技於2023年8月在北京總部開設首家自營診所,並此後迅速擴大布局。根據創辦人兼董事長金星的說法,截至本月,公司已擁有42家輕醫美中心,其中一家為加盟門店。 金星稱,這也讓新氧科技成為全中國規模最大的輕醫美連鎖品牌,公司有望在年底前達成50家門店的目標。他今年稍早也提出長期規劃,未來8至10年內要在全國開出1,000家門店。 他表示:「未來我們會在嚴謹的策略下繼續擴張醫美中心網絡,並透過更高標準的運營系統及更深的品牌價值,推動健康、可持續的增長。」他補充,新氧科技的新診所截至9底已累計服務約60萬人次。 這場轉型顯然正以極快的速度推進,但並非沒有代價。隨著新氧科技的線下診所開始貢獻營收,公司昔日的核心業務──為醫美消費者提供的線上社群與內容平台──卻持續流失動能。 投資者似乎認同這場轉型的大方向,但仍未完全買單。儘管新氧科技的股價自今年初以來已累計上漲逾兩倍,但公司公布最新業績後的四天內,股價又下跌了23%,距離7月中創下的多年新高,更是蒸發了約一半市值。 公司未來走向,將決定投資者對其估值的態度。在第三季度的總收入中,來自其線下診所的醫美服務收入達1.84億元,同比大增305%。但舊有線上社群的資訊與預訂服務收入卻下降34.5%至1.17億元;此外,醫療產品與維護服務收入亦下滑25%至6,700萬元。 加總各項業務後,新氧科技本季度錄得總收入3.87億元,較去年同期的3.72億元增長4%。 隨著新診所開業步伐全面加速,公司本季度由去年同期的2,030萬元淨利轉為虧損6,430萬元。現金儲備也下降約四分之一,從2024年底的12.5億元降至第三季度末的9.43億元。不過,以目前連鎖擴張的速度而言,這樣的現金消耗也在預期之內。 線上起家 要理解新氧科技當前的轉型軌跡,有必要回顧其發展歷史。2019年上市時,新氧科技仍是一家電商平台,用戶可在平台上搜尋並預訂醫美服務,連接全國 300個城市、約6,000家醫美服務機構,活躍用戶超過100萬人。 新氧科技於2013年成立時,本質上是一個整形美容相關的線上社群。2014 年,公司開始與醫美醫院與診所合作,正式切入電商領域。醫美機構成為公司主要收入來源之一,透過平台投放廣告、獲得預訂流量,新氧也從中抽取佣金。 公司在早期便開始銷售肉毒桿菌、玻尿酸等「注射類」醫美產品。董事長金星的母親是整形外科醫師,而金星本人也曾在新氧App上分享自己施打瘦臉針、植髮以及注射玻尿酸的經驗。 金星創立新氧科技的初衷,是讓人們能更輕鬆找到醫美手術與相關產品的資訊,尤其當時中國經濟高速成長,消費者對醫美服務的接受度快速提升。2021 年,新氧收購了醫院用醫療產品製造商武漢奇致。自2023年起,第三方注射產品與武漢奇致的醫療產品,已成為公司一項獨立且規模可觀的收入來源。 然而,公司目前的業務結構存在一定矛盾──原本依賴新氧平台導流、並為此付費的獨立醫師與診所,如今卻與新氧自營診所形成直接競爭。從長期來看,這無疑是一項負面因素,因為這些獨立從業者可能會對於與一個「同時身兼競爭者」的平台合作感到猶豫。 但自營診所相較於與第三方合作,亦具備明顯優勢──新氧科技能以更高標準掌控服務品質。過去數年,中國醫美行業出現大量小型診所,其中不少服務品質參差不齊,也因此成為監管部門整治的主要對象。 金星近日接受彭博訪問時表示:「隨著我們提高門店密度,並將價格向韓國市場靠攏,我相信會有越來越多消費者選擇在國內接受這些醫美療程。」他指出,新氧科技能保持低價,主要靠大規模採購策略,以及因品牌知名度高而能有效壓低行銷成本。 中國醫美市場規模龐大且增速迅猛,其滲透率仍低於韓國、美國、巴西與日本。畢馬威(KPMG)最新報告預測,市場規模將從2023年的3,115億元,成長至2030年的1.3萬億元,幾乎擴大三倍。其中約38%屬於非手術類醫美,即新氧科技的核心細分市場。去年新進入醫美市場的消費者中,56.9%為21至30歲,另有22%介於25至31歲之間。 隨著業務重心從線上服務轉向線下診所,新氧科技不再需要與中國互聯網巨頭競爭訂單導流與預訂類服務。但公司同時也面臨新對手,例如朗姿股份(002612.SZ),近期收購北京知名麗都醫院,並與醫美公司普門等合作開發新產品。即便今年股價大幅上升,新氧科技的市銷率(P/S)約為1.45,仍略低於朗姿的1.59。 新氧科技向過去的核心業務告別,未必是壞事;今年股價的大幅上漲顯示投資者多半對此方向表達認可。然而,從線上平台轉向更重資本、管理更複雜的線下診所領域,過渡過程勢必仍充滿挑戰與不確定性。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏