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銀諾醫藥自主研發的GLP-1候選藥物預計將在明年上半年上市,或讓這個已經相當競爭的市場更加內捲化

重點:

  • 公司尚無商業化產品,其核心產品預計將在明年上半年上市
  • 公司創始人是中國糖尿病研究的代表人物

  

李世達

約100年前,多倫多大學的班廷(Frederick Banting)及貝斯特(Charles Best)等人將胰島素製作成藥,成為無數1型糖尿病患者的「救命神藥」。100年後,治療2型糖尿病及肥胖症的GLP-1 (胰升糖素樣肽-1)類藥物,已成為新一代神藥,快速席捲資本市場。

派格生物之後,又一家手握GLP-1候選藥物管線的醫藥公司準備衝刺上市。廣州銀諾醫藥集團股份有限公司近日向港交所主板遞交上市申請,中信證券與中金公司為聯席保薦人。

根據申請文件,銀諾醫藥自主研發的依蘇帕格魯肽α,是亞洲第一個及全球第三個推進到註冊審批階段的自主研發人源長效GLP-1受體激動劑。目前,依蘇帕格魯肽α用於治療2型糖尿病的生物製品許可申請(BLA),已於2023年9月獲國家藥監局受理,其進程與派格生物的PB-119相似。PB-119預計在明年第一季上市,依蘇帕格魯肽α則是明年上半年。

依蘇帕格魯肽α是一款長效GLP-1受體激動劑,主要用於2型糖尿病及肥胖症一線治療,且可實現一周給藥一次。與PB-119不同,依蘇帕格魯肽α是在人源化程度較高的哺乳動物細胞系中產生,活性強,免疫原性低,能夠降低產生抗藥性抗體的風險,維持長期的血糖控制。

目前全球範圍內,共有十款GLP-1類藥物獲批用於治療2型糖尿病,其中只有三款屬於人源長效GLP-1受體激動劑,分別是禮來(LLY.US)的度拉糖肽與替爾泊肽,以及諾和諾德(NVO.US)的司美格魯肽,三款產品市場份額佔全球GLP-1糖尿病藥物市場高達86.4%。銀諾醫藥要進入的是一個相當競爭的市場。

創始人為糖尿病權威

銀諾醫藥創立於2014年,曾是崑藥集團(600422.SH)的子公司,2020年開始獨立市場化運作。公司創始人、董事長兼總經理王慶華是國家特聘專家,國家「重大新藥創製」項目的負責人,並且是多倫多大學終身教授及班廷百思特糖尿病研究所常務委員,該研究所在糖尿病領域排名全球第一。

包括依蘇帕格魯肽α在內,王慶華是多款糖尿病代謝病創新藥的發明人。目前,王慶華控制銀諾醫藥36.07%的股權,為銀諾醫藥的實控人。

除依蘇帕魯肽α外,公司還與有五款候選藥物處於臨床前階段或臨床試驗申請待審批階段,分別用於治療阿爾茨海默症、肥胖、超重、代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)、1型糖尿病和2型糖尿病等代謝性疾病。

兩年虧損超十億元

由於產品尚未商業化,公司仍處在持續「燒錢」階段。申請文件顯示,2022年、2023年及2024年6月30日止六個月,銀諾醫藥分別虧損3億元、7.3億元和0.75億元。由於依蘇帕格魯肽α的III期臨床實驗在2023年上半年完成,因此今年上半年開支大幅減少,虧損也大幅收窄。截至今年6月30日,銀諾醫藥擁有的現金及現金等價物為4.6億元,資金尚算充裕。

同期研發開支分別為2.7億元、4.9億元和0.52億元。其中依蘇帕格魯肽α產生的研發開支佔比分別為97.6%、76.4%及95.4%,顯示公司傾全力押注核心產品的未來。

王慶華曾表示,依蘇帕魯肽α實現商業化後,將是一個實現10億至30億元工業產值和銷售的重磅產品,有可能改寫中國生物製藥產業的行業格局。

截至目前,公司已完成四輪融資,募集超過15.1億元,投資方包括KIP、同創偉業、中金資本等。今年初完成B+輪融資後,銀諾醫藥的估值為46.5億元。

面對糖尿病藥物與減肥藥龐大的市場前景,銀諾醫藥不可避免要面對激烈的市場競爭。除了市面上的產品外,目前中國有41種用於治療糖尿病的創新GLP-1候選藥物處於臨床開發階段,其中四種提交了NDA(新藥上市申請)或BLA,同屬人源長效GLP-1的除了依蘇帕格魯肽α外,還有信達生物製藥(1801.HK)的瑪仕度肽(IBI362)。

減重市場方面,依蘇帕格魯肽α正進行治療肥胖的IIa期臨床試驗,並將於2025年上半年啓動下一期臨床試驗。然而,減重版司美格魯肽專利將於2026年到期,眾多仿製藥廠已在提前布局,意味不久的將來,GLP-1領域將迎來多款減重產品上市,競爭更加白熱化。

前有強敵,後有追兵,對銀諾醫藥來說,這無疑是一場和時間賽跑的遊戲。

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新聞

簡訊:順豐控股配股及發可轉債籌59億港元

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簡訊:「山寨版周大福」首掛 周六福午收升15%

內地珠寶零售商周六福珠寶股份有限公司(6168.HK)周四在港首日掛牌,開市股價即升11%報26.7元,之後股價在此區間上落,中午收市報27.6元,升15%。 周六福公司發售4,680.8萬股,每股售價24元,錄得超額認購710倍,國際配售則錄得超額認購近13倍,集資淨額近12億元。 去年底周六福線下銷售網絡門店,包括加盟店和自營店共有4,129家;公司收入57.2億元人民幣(下同),按年升11%,盈利升7.1%至7.1億元。 周六福在招股書的風險中披露,公司品牌可能會受到假冒或模仿。然而事實上周六福創立時,就有被指是「山寨版周大福」,周六福名稱疑是將周大福(1929.HK)及六福(0590.HK)兩個名字組合起來,而公司創辦人也不是姓周。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Ele.me get rolled into Alibaba's e-commerce

餓了麼飛豬併入阿里電商 「即時零售」升級戰一觸即發

將餓了麼與核心電商業務合併,標誌著這家電商巨頭與美團、京東之間的「即時零售大戰」步入新階段 重點: 阿里已關停虧損的本地生活板塊,將旗下餓了麼的外賣服務併入核心電商業務 在擱置分拆計劃後,即時零售已成為阿里重組後電商業務的新戰略重心 譚英 當阿里巴巴集團控股有限公司(BABA.US, 9988.HK)新一輪重組方案備忘錄本周曝光後,投資者迅速回應,之後數日推升股價升近4%。此舉標誌著該集團兩年前宣布的分拆計劃瓦解,並正式投身中國方興未艾的「即時零售大戰」。即時零售支持消費者在線採購任何商品,並實現小時級配送到家。 2023年的最初分拆計劃,是讓六大業務板塊獨立運營,提升效能。但隨著CEO張勇離任,戰略僅一年後便生變。2024年1月,有報道稱,張勇的繼任者吳泳銘正考慮出售部分消費資產。2023年9月,吳泳銘正式接棒。 前後兩位CEO,均試圖扭轉阿里股價五年腰斬的頹勢。吳泳銘率先出售部分實體零售資產,這些昔日「新零售」模式的產物,包括銀泰百貨與高鑫零售,總售價約30億美元。 儘管截至今年3月的財年,營收增長6%至9,963億元(1,390億美元)、非公認會計准則下的淨利潤持平於1,580億元,阿里最新財報仍不及市場預期。 包含餓了麼及飛豬的本地生活板塊,同樣表現疲軟。該板塊營收增長12%至670億元,經調整EBITDA利潤虧損37億元。此前三個財年,該板塊EBITDA持續虧損,在公司回歸電商主業的背景下,使其看似成為又一個資產出售對象。 然而,阿里反其道行之,將餓了麼與飛豬整合入涵蓋淘寶、天貓這兩大核心資產的電商主賽道。 此舉料將加劇中國近期白熱化的即時零售競爭。隨著餓了麼加入新電商矩陣,這家外賣平台在即時配送服務對抗美團(3690.HK)與京東(JD.US; 9168.HK),有望迅速增強「火力」。 這場戰局,已超越新冠疫情期間業務量一度井噴,之後融入中國日常生活的外賣領域。當下,消費者追求萬物皆可「小時達」,配送越快越好,企業正全力實現這一目標。據商務部國際貿易經濟合作研究院發布的報告,2018年以來,中國即時零售配送行業年均增速超50%,2023年市場規模達6,500億元。 叫板美團京東 阿里即時零售服務正挑戰傳統龍頭的美團,以及通過私有化達達集團開展該業務的京東,平價電商新貴拼多多(PDD.US)或也正伺機入局。 餓了麼在阿里電商版圖的核心地位早有端倪,今年4月,淘寶將「小時達」服務升級為「淘寶閃購」,並引入400萬騎手的餓了麼作為物流方。阿里所有即時零售業務均整合至淘寶旗下,餓了麼龐大運力同時覆蓋外賣與非餐配送。 作為配套舉措,淘寶閃購聯合餓了麼宣布,投入逾百億補貼吸引商戶買家入駐新網絡。截至6月初,日訂單量已突破4,000萬。 阿里的行動,比京東晚了超過一年。後者去年5月推出即時零售平台「秒送」,今年2月又上線外賣業務。匯豐在6月的研報指出,京東外賣日單量已達2,500萬,其對「五一」前入駐的餐廳實行全年零佣金策略。 4月,京東宣布為「秒送」新增5萬名全職配送員,依託其10萬家線下品牌門店,擴充現有120至130萬活躍運力。當月,京東完成達達私有化,承諾未來一年為即時零售投入百億補貼。 與此同時,拼多多宣布投入千億改造商家平台,此舉被廣泛解讀為進軍即時零售的信號。 市佔率達65%的外賣龍頭美團,4月也升級其七年歷史的即時零售業務,將「美團閃購」定位為「24小時新一代購物平台」,商品覆蓋家電至寵物用品的全品類。 上月,美團在財報電話會議上披露,其配送網絡日處理2,000萬訂單。公司CFO陳少暉表示,當季非餐飲訂單同比增長60%。 面對激烈競爭、天量補貼與持續的監管審查,即時零售新時代誰主沈浮尚無定論。阿里電商業務掌門蔣凡在財報電話會上表示:「即時零售是一個極具規模和潛力的市場,目前可能已有5到6億用戶規模,未來甚至可能達到10億。」 從市盈率看,阿里目前18倍遙遙領先京東的11倍,似在即時零售賽道佔得先機。但以激進戰術與強執行力著稱的美團仍是市場寵兒,其61倍市盈率冠絕同業。 分析師普遍看好這三家公司:雅虎財經調查的42位分析師中,35位給予美團「買入」或「強力買入」評級;京東方面,37位分析師中34位給予類似評級;阿里方面,40位分析師中38位給予這兩個評級。這表明,分析師尚未準備好在日益激烈的即時零售大戰中宣佈贏家,未來幾年格局發展將成為關鍵。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:Boss直聘發售新股 擬籌22.61億港元

內地招聘平台Boss直聘運營商看準科技有限公司(2076.HK; BZ.US)周二公布,擬發售最多3,000萬股新A類普通股,每股最高78港元,較周二收市價68.4港元溢價近14.04%,預期淨籌22.61億港元(2.88億美元)。 公司表示,籌集資金將用於投資技術及相關基礎設施、發展新業務、戰略收購或投資、營運等行政用途。發售新股在下周三定價,股份下周五上板開始買賣。 看準科技於2021年在美國納斯達克掛牌,翌年12月再到港交所主板雙重主要上市。由於看準科技是以介紹方式在港上市,因此當時並沒有集資。根據公司最新財報,今年首季收入年增12.9%至19.23億元,淨利潤大增111.9%至5.121億元。 公司美股周二升2.32%,收報18.09美元。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏