Innogen Pharma

銀諾醫藥自主研發的GLP-1候選藥物預計將在明年上半年上市,或讓這個已經相當競爭的市場更加內捲化

重點:

  • 公司尚無商業化產品,其核心產品預計將在明年上半年上市
  • 公司創始人是中國糖尿病研究的代表人物

  

李世達

約100年前,多倫多大學的班廷(Frederick Banting)及貝斯特(Charles Best)等人將胰島素製作成藥,成為無數1型糖尿病患者的「救命神藥」。100年後,治療2型糖尿病及肥胖症的GLP-1 (胰升糖素樣肽-1)類藥物,已成為新一代神藥,快速席捲資本市場。

派格生物之後,又一家手握GLP-1候選藥物管線的醫藥公司準備衝刺上市。廣州銀諾醫藥集團股份有限公司近日向港交所主板遞交上市申請,中信證券與中金公司為聯席保薦人。

根據申請文件,銀諾醫藥自主研發的依蘇帕格魯肽α,是亞洲第一個及全球第三個推進到註冊審批階段的自主研發人源長效GLP-1受體激動劑。目前,依蘇帕格魯肽α用於治療2型糖尿病的生物製品許可申請(BLA),已於2023年9月獲國家藥監局受理,其進程與派格生物的PB-119相似。PB-119預計在明年第一季上市,依蘇帕格魯肽α則是明年上半年。

依蘇帕格魯肽α是一款長效GLP-1受體激動劑,主要用於2型糖尿病及肥胖症一線治療,且可實現一周給藥一次。與PB-119不同,依蘇帕格魯肽α是在人源化程度較高的哺乳動物細胞系中產生,活性強,免疫原性低,能夠降低產生抗藥性抗體的風險,維持長期的血糖控制。

目前全球範圍內,共有十款GLP-1類藥物獲批用於治療2型糖尿病,其中只有三款屬於人源長效GLP-1受體激動劑,分別是禮來(LLY.US)的度拉糖肽與替爾泊肽,以及諾和諾德(NVO.US)的司美格魯肽,三款產品市場份額佔全球GLP-1糖尿病藥物市場高達86.4%。銀諾醫藥要進入的是一個相當競爭的市場。

創始人為糖尿病權威

銀諾醫藥創立於2014年,曾是崑藥集團(600422.SH)的子公司,2020年開始獨立市場化運作。公司創始人、董事長兼總經理王慶華是國家特聘專家,國家「重大新藥創製」項目的負責人,並且是多倫多大學終身教授及班廷百思特糖尿病研究所常務委員,該研究所在糖尿病領域排名全球第一。

包括依蘇帕格魯肽α在內,王慶華是多款糖尿病代謝病創新藥的發明人。目前,王慶華控制銀諾醫藥36.07%的股權,為銀諾醫藥的實控人。

除依蘇帕魯肽α外,公司還與有五款候選藥物處於臨床前階段或臨床試驗申請待審批階段,分別用於治療阿爾茨海默症、肥胖、超重、代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)、1型糖尿病和2型糖尿病等代謝性疾病。

兩年虧損超十億元

由於產品尚未商業化,公司仍處在持續「燒錢」階段。申請文件顯示,2022年、2023年及2024年6月30日止六個月,銀諾醫藥分別虧損3億元、7.3億元和0.75億元。由於依蘇帕格魯肽α的III期臨床實驗在2023年上半年完成,因此今年上半年開支大幅減少,虧損也大幅收窄。截至今年6月30日,銀諾醫藥擁有的現金及現金等價物為4.6億元,資金尚算充裕。

同期研發開支分別為2.7億元、4.9億元和0.52億元。其中依蘇帕格魯肽α產生的研發開支佔比分別為97.6%、76.4%及95.4%,顯示公司傾全力押注核心產品的未來。

王慶華曾表示,依蘇帕魯肽α實現商業化後,將是一個實現10億至30億元工業產值和銷售的重磅產品,有可能改寫中國生物製藥產業的行業格局。

截至目前,公司已完成四輪融資,募集超過15.1億元,投資方包括KIP、同創偉業、中金資本等。今年初完成B+輪融資後,銀諾醫藥的估值為46.5億元。

面對糖尿病藥物與減肥藥龐大的市場前景,銀諾醫藥不可避免要面對激烈的市場競爭。除了市面上的產品外,目前中國有41種用於治療糖尿病的創新GLP-1候選藥物處於臨床開發階段,其中四種提交了NDA(新藥上市申請)或BLA,同屬人源長效GLP-1的除了依蘇帕格魯肽α外,還有信達生物製藥(1801.HK)的瑪仕度肽(IBI362)。

減重市場方面,依蘇帕格魯肽α正進行治療肥胖的IIa期臨床試驗,並將於2025年上半年啓動下一期臨床試驗。然而,減重版司美格魯肽專利將於2026年到期,眾多仿製藥廠已在提前布局,意味不久的將來,GLP-1領域將迎來多款減重產品上市,競爭更加白熱化。

前有強敵,後有追兵,對銀諾醫藥來說,這無疑是一場和時間賽跑的遊戲。

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新聞

簡訊:寶濟藥業首掛開市勁升逾倍

生物技術公司上海寶濟藥業股份有限公司(2659.HK)周三首日在香港掛牌,開市即大升128%報60.5元,之升幅略收窄,中午收市仍升125%報59.5元。 公司發售3,791萬股,每股售價26.38元。公開發售錄得超額認購3,525倍,國際配售則錄得超額5.6倍。 寶濟藥業主要針對四大治療領域,分別是大容量皮下給藥、抗體介導的自身免疫性疾病、輔助生殖,以及重組生物製藥。 是次集資淨額9.2億元,53.5%將用於核心產品的研發及商業化,17.7%用於推進現有管線產品及籌備相關登記備案,8.4%用於持續優化專有合成生物學技術平台,10.4%用於提升及擴大生產能力,餘下一成用作一般營運資金。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:英矽智能港股IPO獲中證監備案

AI製藥平台英矽智能已獲中國證券監管機構批准在香港上市,此舉為該公司在香港上市鋪平道路。中國證券監督管理委員會(CSRC)於周二在網站上公布的訊息顯示,英矽智能計劃在上市中出售最多1.08億股。 英矽智能曾在2023年6月、2024年3月、2025年5月遞交上市申請,均告失效。今年11月,該公司再度地表港交所申請上市。根據申請文件,英矽智能今年上半年由盈轉虧,錄得虧損1,921.5萬美元,去年同期為盈利803萬美元;收入按年大跌54%至2,745.6萬美元。 英矽智能以AI與大數據推動新藥開發,業務涵蓋管線藥物開發、藥物發現服務及軟件解決方案。公司稱,其自研生成式AI平台Pharma.AI已產生逾20項臨床或IND階段資產,10項獲批臨床,3項已授權,交易額逾20億美元,應用領域擴展至先進材料、農業、營養品與獸醫藥物。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Yixin does car loans

中國車市放緩 易鑫卻駛入增長快車道

線上汽車貸款服務平台易鑫於第三季度處理的交易筆數按年增長近四分之一,在中國汽車市場整體疲弱的背景下逆勢上揚 重點: 易鑫第三季度處理汽車交易約23.5萬筆,按年增長約23%,增速明顯快於同期中國汽車銷量的整體增幅 隨著新能源汽車加速普及,市場預期二手電動車融資需求將快速增長,易鑫正逐步將業務重心轉向二手新能源汽車貸款市場   梁武仁 無論市場環境多麼嚴峻,精明的企業總能在波動中,找到最具盈利潛力的切入點;即便中國汽車市場持續放緩,同業普遍面臨收入下滑與利潤收縮,易鑫集團有限公司(2858.HK)似乎仍成功切中有利賽道。 該線上汽車貸款服務平台在上周二的業務報告中表示,第三季度處理汽車交易約23.5萬筆,按年增長約23%。按金額計,易鑫於期內促成的貸款總額約為212億元(約30億美元),較去年同期增長約15%。 儘管易鑫並未披露第三季度具體收入數字,但在中國汽車市場疲弱、宏觀經濟持續降溫的大背景下,公司的整體經營表現仍顯得相對亮眼。 在於經濟長放緩,消費者對購買汽車等高價品趨於審慎下,中國汽車銷量在過去數年增長乏力。由激烈競爭與供過於求引發的價格戰,讓情況雪上加霜,促使潛在買家延後購車決定,等待價格進一步下調。 今年第三季度,中國汽車(包括二手車)總銷量按年增長約11%。這一增幅放在任何成熟經濟體中或許尚算可觀,但與2000年代初期迅猛的擴張相比仍相去甚遠。更重要的是,表面亮麗的增長數字掩蓋了一個事實:車企與經銷商正透過大幅折扣促銷來清理高企庫存,這很難被視為市場健康的表現。 這並不代表易鑫沒有成長機會,最新業務報告顯示,公司正持續受惠於二手電動車(EV)需求的快速上升。中央政府依然大力支持新能源汽車發展,持續推出政策刺激銷售,如今新能源車已佔中國新車銷量的一半。 隨著大量新款新能源車湧入市場,車況良好的二手電動車價格迅速回落,為追求性價比的消費者帶來更具吸引力的選擇,亦進一步推動相關融資需求增加。 二手車融資成增長引擎 易鑫第三季度二手車融資額按年增長逾五成,佔期內促成融資總額的比重已超過五成。當中,二手電動車貸款佔二手車融資業務的比重,由2024年第三季度約13%,提升至今年第三季度約23%。公司表示,這一快速轉向屬於有意為之的策略布局。 易鑫在公告中表示:「這一增長反映我們透過更精準的風險定價,並引入具盈利能力的二手車產品,所推行的積極策略正在持續奏效。」 然而,能否把交易量的增長有效轉化為與之相若的收入或利潤增幅,對易鑫而言仍取決於其他多項因素。 首先,二手車售價普遍低於新車,相應的貸款金額通常亦較小,這正解釋了為何易鑫第三季度融資金額的增幅,低於交易筆數的增長幅度。換言之,相較新車貸款,每宗二手車貸款為易鑫帶來的收入可能更低,導致公司收入增長節奏落後於交易量的增長。 這意味著,易鑫第三季度實際收入增長,很可能顯著慢於期內交易量逾20%的升幅。 較為正面的情況是,易鑫在二手車貸款業務中,為客戶所提供的付款擔保服務比例較新車業務更高,相關業務擴張有助帶來更多擔保服務費收入。然而,該板塊的成長亦伴隨一定風險,因公司需就最終出現壞帳的擔保貸款作出減值或損失撥備,相關費用將直接侵蝕其盈利表現。 易鑫於8月發布的中期業績報告顯示,公司上半年收入按年增長22%至54億元。然而,其信貸減值損失大幅飆升59%,侵蝕毛利表現。儘管如此,公司仍成功將期內淨利潤按年提升34%至5.49億元。在汽車行業多數企業普遍面臨收入與利潤雙雙下滑的情況下,這一成績尤為亮眼。 多元化布局 鑑於貸款撮合業務本身涉及風險,易鑫正積極推動業務多元化發展。其中重點布局之一為其金融科技(SaaS)平台,該平台連接汽車製造商、金融機構與消費者三方。隨著期內引入兩家新的金融機構合作夥伴,第三季度透過該平台促成的融資金額按年已實現倍增以上的增長。人工智能(AI)的應用對易鑫而言至關重要,這亦是當前眾多數字化企業的共同趨勢。對易鑫來說,相關技術有助簡化貸款審批流程,提升作業效率,同時降低營運成本。 事實上,SaaS服務已於上半年成為易鑫最大單一收入來源,相關收入按年飆升124%,佔公司總收入比重超過三分之一。 然而,整體中國經濟走弱與汽車市場疲軟,在可預見的未來仍將對易鑫構成拖累。中國11月新車銷量已連續第二個月下滑,不過業界人士指出,部分原因在於去年同期的數據受到政府補貼政策刺激而偏高,而相關補貼目前正逐步退場。 投資者似乎已暫時忽視汽車產業整體的不利因素,轉而因易鑫在逆境中的亮眼表現而給予回報。自最新業務報告公布以來,公司股價持續上揚,目前市盈率(P/E)約為16倍,顯著高於同為零售貸款撮合平台、但並未專注汽車融資的兩家同業——信也科技(FFINV.US)的約3.6倍,以及奇富科技(QFIN.US;3660.HK)香港上市股份的約2.8倍。 易鑫目前的估值,反映市場仍肯定其在景氣承壓下,仍能維持盈利與收入同步成長的實力。無論是布局二手電動車融資,還是積極發展SaaS服務,這些都被視為公司在艱難市況中持續推進增長的關鍵一步,也讓市場對其給予更高評價。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Weathering storms, Unisplendour lets its performance speak

走出風風雨雨 紫光拿業績說話

重新出發的紫光走上一條務實路線。從併購驅動轉向算力交付與數智基建,這家年營收逾700億元的科技集團,正以業績定義自身市場定位 重點: 紫光股份已正式向港交所遞交上市申請,公司上半年收入按年增長25.9%至474億元,AI計算業務成為主要增長引擎 利潤率從2022年的5.1%下滑至今年上半年僅剩2.1%   李世達 十年前,紫光集團前董事長趙偉國曾公開放話,要「買下台積電、併購聯發科」,一度震動兩岸半導體圈。那時的紫光被視為中國半導體最野心勃勃的代表,而如今趙偉國自身已因涉貪身陷囹圄,而紫光集團已完成破產重整。涅槃重生的新紫光集團正欲透過讓其旗艦資產紫光股份有限公司(000938.SZ)赴港上市,重新回到市場的聚光燈下。 年營收超過700億元的紫光,是中國數字基礎設施領域的頭部競爭者。紫光是國內少數具備完整計算、存儲、網絡、安全、雲、集成能力的企業,能夠向政企客戶及互聯網企業提供完整交付服務。同時保留一定比例的ICT分銷業務作為輔助收入來源,但權重已逐年降低。 申請文件引用第三方數據指,公司2024年在中國數字基礎設施市場按收入排名第三、市佔率8.6%,而在網絡基礎設施及計算基礎設施兩個最核心市場均位居第二,顯示其在國產算力供應體系中,已屬第一梯隊。 算力交付撐起增長 從收入結構來看,2022年數字化解決方案佔總收入不足三分之二,至2024年佔比已升至約70.6%,今年上半年更進一步提升至76.7%;ICT分銷業務佔比則由37%下滑至不足23%。其中最具爆發力的,是「計算業務」板塊,亦即AI伺服器與算力集群相關產品,今年上半年收入較去年同期增加94.6億元,佔數字解決方案業務收入約65%,成為公司主要增長引擎。 中國算力建設進入實質落地期,公司收入規模穩步擴張。公司2022至2024年收入由737億元增至790億元,今年上半年收入達同比增長24.9%至474億元,增速明顯回升,顯示算力中心建設、大模型訓練、行業雲專案投放加速,正轉化為實際設備與系統交付訂單。 然而,「做大規模」與「保利潤」之間的矛盾,仍是無法迴避的問題。隨著AI設備與伺服器訂單佔比急升,公司整體毛利率由2022年的19.8% 逐步下滑至2024年的16%,今年上半年進一步降至14.4%。 算力產品本身毛利普遍偏低,加之大型雲端與互聯網客戶集中度提升、議價能力極強,令公司需以價格換取規模,壓縮盈利空間。公司淨利潤率從2022年的5.1%下滑至今年上半年僅剩2.1%。 2024年公司淨利潤降至15.7億元,較前一年的21億元減少約25%,主因除毛利受壓外,亦受到財務成本急升拖累。公司為購入網絡裝公司新華三30%股權而承擔大量融資及相關選擇權負債,使全年財務成本按年激增1.7倍至8.6億元,直接侵蝕盈利。今年上半年淨利潤則按年回升4%至10.4億元。 現金流方面,今年上半年公司錄得經營現金淨流出28.2億元,主要由於業務增長導致的存貨及應收款項增加。截至今年上半年,公司手頭現金及等價物達74.4億元,短期流動性仍屬穩健。 AI應用的逐步發展,讓基礎設施的價值再次提升。算力、存儲與網絡成為人工智能生產力的基礎。與此同時,客戶對全流程服務、系統級集成的依賴變得更強,而紫光具備的綜合能力,使其更容易承接大型算力與城市數智化總包專案,扮演難以被替代的角色。 憧憬海外 根據申請文件,紫光集資所得將重點投入高性能計算、雲與數字化平台等底層技術。這正切中AI時代對算力組織能力、架構優化能力以及軟硬協同能力的需求,也符合國家政策對AI基礎設施自主能力的看重。 除了國內市場,截至今年上半年,紫光在全球100多個國家和地區開展業務,在亞洲、歐洲、非洲和拉美擁有32家子公司,這為其未來進軍新興市場AI基建奠定基礎。這或將成為公司未來盈利增長的重要來源。 目前紫光在A股的延伸市盈率約為50倍,處於近三年的高位水平,而港股同類公司如聯想集團(0992.HK)目前僅約10.5倍、中興通訊(0763.HK; 000063.SZ)則有24.4倍,估值區間明顯低於A股水準。 昨日種種譬如昨日死。不再豪言壯語的紫光,如今「靠業務說話」。憑藉業務規模及AI基建的成長性,紫光比以往更具想像空間。若能解決低毛利率、重資本的疑慮,也有望獲得高於行業的市場溢價。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏