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銀諾醫藥自主研發的GLP-1候選藥物預計將在明年上半年上市,或讓這個已經相當競爭的市場更加內捲化

重點:

  • 公司尚無商業化產品,其核心產品預計將在明年上半年上市
  • 公司創始人是中國糖尿病研究的代表人物

  

李世達

約100年前,多倫多大學的班廷(Frederick Banting)及貝斯特(Charles Best)等人將胰島素製作成藥,成為無數1型糖尿病患者的「救命神藥」。100年後,治療2型糖尿病及肥胖症的GLP-1 (胰升糖素樣肽-1)類藥物,已成為新一代神藥,快速席捲資本市場。

派格生物之後,又一家手握GLP-1候選藥物管線的醫藥公司準備衝刺上市。廣州銀諾醫藥集團股份有限公司近日向港交所主板遞交上市申請,中信證券與中金公司為聯席保薦人。

根據申請文件,銀諾醫藥自主研發的依蘇帕格魯肽α,是亞洲第一個及全球第三個推進到註冊審批階段的自主研發人源長效GLP-1受體激動劑。目前,依蘇帕格魯肽α用於治療2型糖尿病的生物製品許可申請(BLA),已於2023年9月獲國家藥監局受理,其進程與派格生物的PB-119相似。PB-119預計在明年第一季上市,依蘇帕格魯肽α則是明年上半年。

依蘇帕格魯肽α是一款長效GLP-1受體激動劑,主要用於2型糖尿病及肥胖症一線治療,且可實現一周給藥一次。與PB-119不同,依蘇帕格魯肽α是在人源化程度較高的哺乳動物細胞系中產生,活性強,免疫原性低,能夠降低產生抗藥性抗體的風險,維持長期的血糖控制。

目前全球範圍內,共有十款GLP-1類藥物獲批用於治療2型糖尿病,其中只有三款屬於人源長效GLP-1受體激動劑,分別是禮來(LLY.US)的度拉糖肽與替爾泊肽,以及諾和諾德(NVO.US)的司美格魯肽,三款產品市場份額佔全球GLP-1糖尿病藥物市場高達86.4%。銀諾醫藥要進入的是一個相當競爭的市場。

創始人為糖尿病權威

銀諾醫藥創立於2014年,曾是崑藥集團(600422.SH)的子公司,2020年開始獨立市場化運作。公司創始人、董事長兼總經理王慶華是國家特聘專家,國家「重大新藥創製」項目的負責人,並且是多倫多大學終身教授及班廷百思特糖尿病研究所常務委員,該研究所在糖尿病領域排名全球第一。

包括依蘇帕格魯肽α在內,王慶華是多款糖尿病代謝病創新藥的發明人。目前,王慶華控制銀諾醫藥36.07%的股權,為銀諾醫藥的實控人。

除依蘇帕魯肽α外,公司還與有五款候選藥物處於臨床前階段或臨床試驗申請待審批階段,分別用於治療阿爾茨海默症、肥胖、超重、代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)、1型糖尿病和2型糖尿病等代謝性疾病。

兩年虧損超十億元

由於產品尚未商業化,公司仍處在持續「燒錢」階段。申請文件顯示,2022年、2023年及2024年6月30日止六個月,銀諾醫藥分別虧損3億元、7.3億元和0.75億元。由於依蘇帕格魯肽α的III期臨床實驗在2023年上半年完成,因此今年上半年開支大幅減少,虧損也大幅收窄。截至今年6月30日,銀諾醫藥擁有的現金及現金等價物為4.6億元,資金尚算充裕。

同期研發開支分別為2.7億元、4.9億元和0.52億元。其中依蘇帕格魯肽α產生的研發開支佔比分別為97.6%、76.4%及95.4%,顯示公司傾全力押注核心產品的未來。

王慶華曾表示,依蘇帕魯肽α實現商業化後,將是一個實現10億至30億元工業產值和銷售的重磅產品,有可能改寫中國生物製藥產業的行業格局。

截至目前,公司已完成四輪融資,募集超過15.1億元,投資方包括KIP、同創偉業、中金資本等。今年初完成B+輪融資後,銀諾醫藥的估值為46.5億元。

面對糖尿病藥物與減肥藥龐大的市場前景,銀諾醫藥不可避免要面對激烈的市場競爭。除了市面上的產品外,目前中國有41種用於治療糖尿病的創新GLP-1候選藥物處於臨床開發階段,其中四種提交了NDA(新藥上市申請)或BLA,同屬人源長效GLP-1的除了依蘇帕格魯肽α外,還有信達生物製藥(1801.HK)的瑪仕度肽(IBI362)。

減重市場方面,依蘇帕格魯肽α正進行治療肥胖的IIa期臨床試驗,並將於2025年上半年啓動下一期臨床試驗。然而,減重版司美格魯肽專利將於2026年到期,眾多仿製藥廠已在提前布局,意味不久的將來,GLP-1領域將迎來多款減重產品上市,競爭更加白熱化。

前有強敵,後有追兵,對銀諾醫藥來說,這無疑是一場和時間賽跑的遊戲。

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新聞

簡訊:協合新能源獲中證監批赴新加坡上市

光伏及風電場運營商協合新能源集團有限公司(0182.HK)周五宣布,已獲中國證券監督管理委員會(證監會)批准在新加坡二次上市。中証監同日在其官網發布公告,正式對該計劃予以備案。 協合新能源於2月首次公布新加坡上市計劃,聲明此舉不涉及任何新融資或新股發行。公司表示,該舉措旨在拓寬股東基礎,並為未來潛在的新融資渠道打開空間。其於4月向新加坡證券交易所提交申請,此次證監會批準,為上市計劃掃清了最後的主要監管要求。 協合新能源今年上半年營收14億元,較上年同期的15億元下降7%。當期利潤從上年同期的5.01億元,下降44%至2.82億元。 周一協合新能源股價走低,午後下跌1.6%至0.315港元,公司年內累計跌幅已達38%。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Tian Tu is selling Yoplait China

天圖蝕讓優諾中國 轉多元化冀破單一投資困局

這家創投公司已將出售優諾中國45%股權的最後期限延後至12月31日,作價為8.14億元,買方是與 IDG資本有關聯的投資團體 重點: 天圖投資因延長向IDG資本的關聯機構出售優諾中國股權的交易期限,將錄得一筆小額虧損 這家以消費投資為主的創投機構,正研究包括數字資產及收益型投資在內的新領域,以提升偏低的投資回報表現   陽歌 在當前中國市場環境下,作為一名創業投資人並不容易,尤其是在經濟動能放緩、消費信心低迷的背景下,消費行業首當其衝。這一現實,從深圳市天圖投資管理股份有限公司(1973.HK)近期的經營處境中可見一斑。即使香港近年迎來罕見的IPO熱潮,天圖能從中取得的盈利仍然相當有限。 儘管如此,天圖仍有望在2025年以一個相對「甜美」的結果作結。公司於本月初宣布,計劃以8.14億元的作價,向一個與IDG資本有關聯的投資團體出售其持有的優諾中國45.22%股權。 IDG資本是中國最成功的創投機構之一。不過,這宗交易上周出現了一個小插曲。天圖表示,未能趕及在原定的12月10日前完成相關安排,遂將完成期限延後至12月31日。對於這類規模的交易而言,出現延後並不罕見,顯示天圖只是希望在今年底前把交易正式敲定。 這宗交易屬於優諾中國整體股權出售計劃的一部分,其他投資方還包括一名持有公司41.74%股權的股東,以及持有餘下13.04%股權的管理層團隊。負責收購優諾中國的IDG旗下關聯公司昆山諾源睿源管理諮詢有限公司,將合共支付18億元,全面買斷上述三方的持股。 這家以法國知名食品品牌命名的企業,受惠於中國消費者對酸奶在健康飲食中益處的認知不斷提升,近來經營表現相當不錯。公司成立於2013年,去年錄得8.1億元收入,較2023年的4.54億元幾乎倍增;同期淨利潤亦由839萬元,大幅增至9,550萬元。 在如此強勁的業績表現下,若在交易完成時市場氣氛仍然向好,IDG日後嘗試透過推動優諾中國在香港上市,再而迅速實現退出,並不令人意外。不過,那將是另一個階段的故事。 這宗出售將為天圖投資帶來一筆可觀資金,用於未來投資,但整體感受其實是喜憂參半。原因在於,天圖最終將因出售事項錄得約80萬元的虧損,對於如此龐大的交易金額而言,幾乎等同於打和收場,但對一項歷時六年的投資來說,實在不並光采。 這似乎正是天圖投資近年的整體寫照,公司在多項投資上的回報持續偏低。在近期IPO熱潮出現之前,情況更為嚴峻,當時消費市場低迷,使公司在多個投資項目上難以順利退出。 至少在退出環節上,近期情況已有所改善。截至6月底,天圖旗下接近200家投資組合企業中,已有數家公司近期在香港上市,或正準備掛牌,包括於10月底首掛的茶飲品牌巴馬茶業(6980.HK)、9月上市的母嬰產品製造商不同集團(6090.HK),以及上月遞交香港上市申請的卓正醫療。上市後表現分化,不同集團股價較上市價上升約47%,而巴馬茶業則較上市價下跌約22%。 重返盈利軌道 過去六、七年間,中國創業投資的整體環境出現了顯著變化,背後同時受到市場因素與監管因素影響。其中,市場層面的變化主要源於內地經濟走弱,而監管層面的轉變,則來自中國因憂慮高風險集資與放貸行為,而對多個金融領域加強整頓。 天圖在其2023年上市時的申請文件中指出,受上述兩項因素影響,私募股權及創投基金的數量已由2018年的14,159家,大幅下降至2022年的約7,000家。隨著市場放緩、企業數量縮減,私募股權行業的交易活動亦明顯降溫。根據 CNBC近期引述的PitchBook數據,今年首九個月,行業僅完成93宗交易,遠低於2024年全年的279宗,以及2022年的562宗。 天圖長期聚焦消費領域,使其處境較不少專注科技或醫藥板塊的同業更為艱難。後者往往具備較高成長性,也更容易吸引股票投資者關注,從而提升上市成功率。天圖在最新的中期報告中披露,截至6月底,其投資組合企業的平均單筆投資額為6,510萬元,而每項投資的平均公允價值增值為2,570萬元,折合回報率約40%,表現並不突出。 今年上半年,天圖的收入加上投資收益合計為6,700萬元。雖然這一數字本身並不亮眼,但與去年同期相比,已屬顯著改善。去年同期,錄得高達6.2億元的投資虧損。儘管天圖今年能重新錄得正數的投資收益,確實值得肯定,但其規模仍難以令市場、尤其是公司投資者感到滿意。 優諾中國出售計劃公布後,天圖股價幾乎未見起色,今年以來累計下跌約22%,與恒生指數接近30%的升幅相比,表現明顯落後。 公司在最新報告中亦坦言,長期聚焦消費板塊令其面臨不少挑戰,並表示正研究多個新領域,以降低對單一投資方向的依賴。天圖已開始布局部分生物科技初創企業,並在最新財務報告中提到,正把收益型投資、策略性併購,以及快速發展的數字資產相關項目,列為潛在的新投資方向。 截至6月底,天圖持有約12億元現金,可用於上述投資布局,未來亦有望透過出售優諾中國股權,以及部分投資組合公司完成香港上市後進行的股份出售,進一步回籠資金。多元化投資策略能否帶來較核心消費投資更佳的回報,仍存在不確定性;但至少,這樣的轉向或可為天圖股價注入一些話題性,該股自2023年上市以來,累計跌幅已接近60%。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:上半年盈利下跌 諾比侃招股集資最多4億港元

AI技術公司諾比侃人工智能科技(成都)股份有限公司周一起招股,計劃發行378.7萬股H股,招股價介乎80港元至106港元,集資最多4億港元。諾比侃預期將於12月23日掛牌買賣,中金公司為獨家保薦人。 諾比侃主要於中國為鐵路運營及電網公司研發及銷售監測與檢測產品及解決方案,以及其他城市治理解決方案,主要提供基於全面的AI行業模型的軟硬件一體化解決方案,用於監測、檢測和運維等用途。今年首6個月公司收入2.3億元,按年升24.7%,期內利潤4,008.1萬元,跌21%。 公司稱,集資所得淨額約40%將用於AI行業模型的迭代,包括交通、能源及城市治理行業模型,另外40%用於建設研發技術中心和新總部基地,10%用於尋求潛在的戰略投資及收購機會,以及10%用於營運資金及一般公司用途。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:鞏固龍頭地位 粉筆夥華圖探討多方合作

職業教育培訓平台粉筆有限公司(2469.HK)周日公布,公司與華圖山鼎(300492.SZ)訂立合作協議,共同探索在招錄類考試培訓業務中的合作。粉筆表示,合作領域有可能涉及股權投資協議、公司治理、技術開發、分銷渠道合作、以及客戶服務等方面。 粉筆指出,有可能會整合雙方的基建及應用AI 技術,以大幅擴展收入基礎或提升營運與行銷效率。雙方相信,合作可大幅改善用戶的學習體驗,同時鞏固在行業的領導地位。 華圖山鼎早於2003年已在深交所創業板上市,主要業務包括提供建築工程及設計服務,以及招聘培訓,並擁有廣泛的線下分支機構。 周一粉筆開市升2.7%報2.68港元,公司股價在過去十二個月由高位下跌32%。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏