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銀諾醫藥自主研發的GLP-1候選藥物預計將在明年上半年上市,或讓這個已經相當競爭的市場更加內捲化

重點:

  • 公司尚無商業化產品,其核心產品預計將在明年上半年上市
  • 公司創始人是中國糖尿病研究的代表人物

  

李世達

約100年前,多倫多大學的班廷(Frederick Banting)及貝斯特(Charles Best)等人將胰島素製作成藥,成為無數1型糖尿病患者的「救命神藥」。100年後,治療2型糖尿病及肥胖症的GLP-1 (胰升糖素樣肽-1)類藥物,已成為新一代神藥,快速席捲資本市場。

派格生物之後,又一家手握GLP-1候選藥物管線的醫藥公司準備衝刺上市。廣州銀諾醫藥集團股份有限公司近日向港交所主板遞交上市申請,中信證券與中金公司為聯席保薦人。

根據申請文件,銀諾醫藥自主研發的依蘇帕格魯肽α,是亞洲第一個及全球第三個推進到註冊審批階段的自主研發人源長效GLP-1受體激動劑。目前,依蘇帕格魯肽α用於治療2型糖尿病的生物製品許可申請(BLA),已於2023年9月獲國家藥監局受理,其進程與派格生物的PB-119相似。PB-119預計在明年第一季上市,依蘇帕格魯肽α則是明年上半年。

依蘇帕格魯肽α是一款長效GLP-1受體激動劑,主要用於2型糖尿病及肥胖症一線治療,且可實現一周給藥一次。與PB-119不同,依蘇帕格魯肽α是在人源化程度較高的哺乳動物細胞系中產生,活性強,免疫原性低,能夠降低產生抗藥性抗體的風險,維持長期的血糖控制。

目前全球範圍內,共有十款GLP-1類藥物獲批用於治療2型糖尿病,其中只有三款屬於人源長效GLP-1受體激動劑,分別是禮來(LLY.US)的度拉糖肽與替爾泊肽,以及諾和諾德(NVO.US)的司美格魯肽,三款產品市場份額佔全球GLP-1糖尿病藥物市場高達86.4%。銀諾醫藥要進入的是一個相當競爭的市場。

創始人為糖尿病權威

銀諾醫藥創立於2014年,曾是崑藥集團(600422.SH)的子公司,2020年開始獨立市場化運作。公司創始人、董事長兼總經理王慶華是國家特聘專家,國家「重大新藥創製」項目的負責人,並且是多倫多大學終身教授及班廷百思特糖尿病研究所常務委員,該研究所在糖尿病領域排名全球第一。

包括依蘇帕格魯肽α在內,王慶華是多款糖尿病代謝病創新藥的發明人。目前,王慶華控制銀諾醫藥36.07%的股權,為銀諾醫藥的實控人。

除依蘇帕魯肽α外,公司還與有五款候選藥物處於臨床前階段或臨床試驗申請待審批階段,分別用於治療阿爾茨海默症、肥胖、超重、代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)、1型糖尿病和2型糖尿病等代謝性疾病。

兩年虧損超十億元

由於產品尚未商業化,公司仍處在持續「燒錢」階段。申請文件顯示,2022年、2023年及2024年6月30日止六個月,銀諾醫藥分別虧損3億元、7.3億元和0.75億元。由於依蘇帕格魯肽α的III期臨床實驗在2023年上半年完成,因此今年上半年開支大幅減少,虧損也大幅收窄。截至今年6月30日,銀諾醫藥擁有的現金及現金等價物為4.6億元,資金尚算充裕。

同期研發開支分別為2.7億元、4.9億元和0.52億元。其中依蘇帕格魯肽α產生的研發開支佔比分別為97.6%、76.4%及95.4%,顯示公司傾全力押注核心產品的未來。

王慶華曾表示,依蘇帕魯肽α實現商業化後,將是一個實現10億至30億元工業產值和銷售的重磅產品,有可能改寫中國生物製藥產業的行業格局。

截至目前,公司已完成四輪融資,募集超過15.1億元,投資方包括KIP、同創偉業、中金資本等。今年初完成B+輪融資後,銀諾醫藥的估值為46.5億元。

面對糖尿病藥物與減肥藥龐大的市場前景,銀諾醫藥不可避免要面對激烈的市場競爭。除了市面上的產品外,目前中國有41種用於治療糖尿病的創新GLP-1候選藥物處於臨床開發階段,其中四種提交了NDA(新藥上市申請)或BLA,同屬人源長效GLP-1的除了依蘇帕格魯肽α外,還有信達生物製藥(1801.HK)的瑪仕度肽(IBI362)。

減重市場方面,依蘇帕格魯肽α正進行治療肥胖的IIa期臨床試驗,並將於2025年上半年啓動下一期臨床試驗。然而,減重版司美格魯肽專利將於2026年到期,眾多仿製藥廠已在提前布局,意味不久的將來,GLP-1領域將迎來多款減重產品上市,競爭更加白熱化。

前有強敵,後有追兵,對銀諾醫藥來說,這無疑是一場和時間賽跑的遊戲。

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新聞

簡訊:MiniMax獲中國證監會批準到港上市

人工智能公司MiniMax Group Inc.於本月12日獲中國證監會批準進行香港IPO,公司於上周四通過香港交易所的上市聆訊,公司通過在香港交易所上市的最後兩個監管程序。 根據中國證監會網站發布的註冊公告,公司計劃出售約3,360萬股。本周一,MiniMax的初步招股說明書在香港交易所網站發布,表明其已通過上市聆訊。 MiniMax開發了多個AI基礎模型,這些模型能夠理解、生成和融合文本、視覺和音頻等多種模態。公司今年前九個月的收入,從去年同期的1,950萬美元增至5,340萬美元,增長超過一倍。公司虧損從去年同期的3.04億美元,增長至最新的九個月的5.12億美元。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:兩大業務推動業績增長 三花智控預告全年多賺最多50%

製冷元件製造商三花智能控制股份有限公司(2050.HK; 002050.SZ)周一公布,預計全年淨利潤介乎38.74億元至46.49億元(6.61億美元)之間,按年增長約25%至50%。若扣除非經常性損益,淨利潤預計為36.79億元至46.15億元,按年增幅約18%至48%。 公司表示,業績增長主要來自兩大核心業務協同推進。期內,製冷及空調電器零部件業務受惠下游需求回暖,憑藉技術積累及規模化優勢持續增長;同時,新能源汽車熱管理業務依託全球布局與標桿客戶帶動,優質訂單不斷增加,為全年業績提供支撐。 三花智控股價周二高開,但隨後轉跌,至中午休市報33.6港元,跌5.14%。今年6月上市以來,該股累升約59.7%。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Zeekr makes EVs

美國不留人自有留人處 極氪私有化後併入吉利

在投資人通過母公司吉利汽車提出的私有化後,電動車製造商極氪的股票於12月22日暫停交易,此時距離公司首次公開招股(IPO)尚不足兩年 重點: 極氪周一在紐交所停牌,為後續退市及併入港股母企吉利汽車鋪路 退市決定既源於公司自身因素,也反映出對中資企業不再友善的華爾街市場環境   陽歌 2025年對香港新股市場來說可謂是豐收之年,反觀美國市場卻正好相反。過去,不少中國民營企業在業務擴張階段往往選擇赴美上市,如今這條路徑已明顯退燒。也因如此,當2025年步入最後一周,中資企業在華爾街留下的最鮮明一幕,並非上市敲鐘,而是電動車製造商極氪智能科技控股有限公司(ZK.US)的退場,更顯得意味深長。 事實上,極氪早在今年5月便首次拋出退市構想,距離其於2024年在華爾街上市集資4.4億美元,僅相約一年時間,是當年規模最大的中資新股之一。因此,該公司周一在紐約宣布退市,從技術角度來看,等同於從今年中資企業在華爾街的集資總額中「扣除」了4.4億美元。 去年中資企業赴美上市本已表現慘淡,2025年情況更糟。根據德勤統計,今年全年預計僅有63家中國企業在美國上市集資,合共籌得11.2億美元。作為對比,2024年共有59家中資企業赴美上市,集資總額達19.1億美元。這也反映出,今年雖然赴美上市企業數量有所增加,但單宗IPO規模明顯縮水,平均集資額由2024年的3,200萬美元,降至今年僅約1,800萬美元。若進一步將極氪去年籌得的4.4億美元因私有化「扣除」,則中資企業今年在華爾街實際籌得的資金僅約6.8億美元。 極氪短暫的上市生涯可謂波折不斷,其私有化過程同樣並非一帆風順。公司以每份21美元發行美國存託股份(ADS)後,股價一度跌至13美元,亦曾高見30美元,反映在競爭激烈的中國電動車市場中,投資者對其前景始終態度分歧。令情況更複雜的是,母公司吉利汽車(0175.HK)於2024年底推動旗下高端品牌領克(Lynk & Co.)與極氪整合,令不少極氪股東感到不滿。 今年5月,吉利首次提出以每份ADS 25.66美元將公司私有化,較極氪IPO價格溢價22%,屬於尚可但談不上亮眼的水平。但在包括電池龍頭寧德時代、影音平台嗶哩嗶哩及英特爾投資(Intel Capital)等早期投資者反對後,吉利最終將出價小幅上調至每份ADS 26.87美元。同時,吉利亦提供換股選項,允許投資者以每份ADS兌換12.3股在港上市的吉利汽車股份,按周一收市價計算,折合約26.77美元。 在推進私有化之際,極氪的發展前景與財務表現並不特別亮眼,而其股票於12月22日停牌,亦標誌著私有化進程邁出關鍵一步。作為紐約上市公司的最後一份財報顯示,極氪第三季收入按年增長9%至316億元(約45億美元),期內虧損由去年同期的20.3億元,大幅收窄至3.07億元。值得注意的是,隨著電動車業務規模擴大,加上領克業務貢獻,極氪最新一期毛利率由去年同期的15.2%提升至19.2%。 電動車銷量下滑 同時,極氪最新交出的收入增幅僅維持在個位數,實在難以令人振奮。更值得注意的是,這一表現抵銷了核心業務的壓力,原本被視為主要成長動力的極氪品牌電動車,銷量其實已出現萎縮。根據公司公布的月度銷量數據,今年前11個月,極氪品牌電動車累計銷量為193,866輛,按年下跌0.55%。同期,領克(Lynk & Co.)銷量則按年增長22%,至316,744輛,帶動公司今年前11個月整體汽車銷量按年上升12.4%。 完成私有化後,極氪將成為吉利汽車的全資附屬公司。在宣布私有化之前,吉利已持有極氪65.7%的股份。 極氪上市後不久便選擇退出華爾街,背後原因主要來自公司自身的發展考量。極氪併入吉利體系,是創辦人李書福持續整合其龐大汽車版圖的一部分。該版圖已涵蓋多家上市公司,包括沃爾沃(VOLCAR-B.ST)、路特斯(LOT.US)等品牌,以及億咖通(ECX.US)、知行科技(1274.HK)等科技公司,還有網約車平台曹操出行(2643.HK)。 與此同時,美國對中資企業赴華爾街上市的態度也日趨強硬。在最新進展中,納斯達克於9月宣布計劃收緊對中資小型上市公司的監管,要求所有IPO至少集資2,500萬美元,並維持不低於500萬美元的公眾持股市值。上述規定目前仍有待美國證券監管機構審核。 德勤中國資本市場服務部美國上市業務全國主管合伙人張微表示,若納斯達克提出的上市門檻於2026年第二季前後正式通過,預料將只有更少的中國企業能夠符合新要求。他指出,這可能迫使許多規模較小的中資企業重新思考其融資策略與上市時程。 根據中國證監會官網資料,目前共有約54家中國企業申請在納斯達克上市,相關申請仍有待中國證監會審批。名單顯示,這些申請企業均聘請規模較小的承銷商,意味不少計劃中的IPO規模可能偏小,不一定能符合納斯達克擬定的2,500萬美元最低集資門檻。 極氪的體量顯然不會受到納斯達克新規的直接影響。在股票停牌時,其市值接近70億美元,遠高於相關門檻。然而,極氪進入中國電動車市場的時間偏晚,而該市場本就競爭激烈,且已迅速顯露放緩跡象,在這樣的環境下,若繼續以獨立上市公司的身份運作,前景實在難言樂觀。 歸根究柢,考慮到極氪市場位置持續走弱,以及華爾街對中資企業的態度日益強硬,其退出華爾街其實並不令人意外。真正的問題在於,新的一年裡,是否會有更多中資重量級企業陸續離開華爾街,轉而尋求更穩定、也更為友善的市場,包括更靠近本土的香港、上海與深圳。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:下限定價的諾比侃 首掛爆升逾三倍

AI技術公司諾比侃人工智能科技(成都)股份有限公司(2635.HK)周二首日在港掛牌,開市即爆升三倍報319.8港元,之後股價續下跌,中午收市報351港元,勁升338%。 公司發售378.66萬股,每股招股價介乎80至106港元,最終以低位定價,集資淨額2.57億港元。公開發售錄得超額認購近188倍,國際配售超額僅1倍。 雖然首掛股價表現亮麗,但公司的財務情況並不太理想,過去三年應收款一直增加,分別是1.76億元、3.03億元及4.74億元,今年上半年仍微升至4.75億元。期間的減值虧損更拾級而上,分別是2,176萬元、4,986萬元及6,517萬元,今年上半年升至7061萬元。平均周轉天數也大幅上升,由192天升至今年上半年的373天。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏