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銀諾醫藥自主研發的GLP-1候選藥物預計將在明年上半年上市,或讓這個已經相當競爭的市場更加內捲化

重點:

  • 公司尚無商業化產品,其核心產品預計將在明年上半年上市
  • 公司創始人是中國糖尿病研究的代表人物

  

李世達

約100年前,多倫多大學的班廷(Frederick Banting)及貝斯特(Charles Best)等人將胰島素製作成藥,成為無數1型糖尿病患者的「救命神藥」。100年後,治療2型糖尿病及肥胖症的GLP-1 (胰升糖素樣肽-1)類藥物,已成為新一代神藥,快速席捲資本市場。

派格生物之後,又一家手握GLP-1候選藥物管線的醫藥公司準備衝刺上市。廣州銀諾醫藥集團股份有限公司近日向港交所主板遞交上市申請,中信證券與中金公司為聯席保薦人。

根據申請文件,銀諾醫藥自主研發的依蘇帕格魯肽α,是亞洲第一個及全球第三個推進到註冊審批階段的自主研發人源長效GLP-1受體激動劑。目前,依蘇帕格魯肽α用於治療2型糖尿病的生物製品許可申請(BLA),已於2023年9月獲國家藥監局受理,其進程與派格生物的PB-119相似。PB-119預計在明年第一季上市,依蘇帕格魯肽α則是明年上半年。

依蘇帕格魯肽α是一款長效GLP-1受體激動劑,主要用於2型糖尿病及肥胖症一線治療,且可實現一周給藥一次。與PB-119不同,依蘇帕格魯肽α是在人源化程度較高的哺乳動物細胞系中產生,活性強,免疫原性低,能夠降低產生抗藥性抗體的風險,維持長期的血糖控制。

目前全球範圍內,共有十款GLP-1類藥物獲批用於治療2型糖尿病,其中只有三款屬於人源長效GLP-1受體激動劑,分別是禮來(LLY.US)的度拉糖肽與替爾泊肽,以及諾和諾德(NVO.US)的司美格魯肽,三款產品市場份額佔全球GLP-1糖尿病藥物市場高達86.4%。銀諾醫藥要進入的是一個相當競爭的市場。

創始人為糖尿病權威

銀諾醫藥創立於2014年,曾是崑藥集團(600422.SH)的子公司,2020年開始獨立市場化運作。公司創始人、董事長兼總經理王慶華是國家特聘專家,國家「重大新藥創製」項目的負責人,並且是多倫多大學終身教授及班廷百思特糖尿病研究所常務委員,該研究所在糖尿病領域排名全球第一。

包括依蘇帕格魯肽α在內,王慶華是多款糖尿病代謝病創新藥的發明人。目前,王慶華控制銀諾醫藥36.07%的股權,為銀諾醫藥的實控人。

除依蘇帕魯肽α外,公司還與有五款候選藥物處於臨床前階段或臨床試驗申請待審批階段,分別用於治療阿爾茨海默症、肥胖、超重、代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)、1型糖尿病和2型糖尿病等代謝性疾病。

兩年虧損超十億元

由於產品尚未商業化,公司仍處在持續「燒錢」階段。申請文件顯示,2022年、2023年及2024年6月30日止六個月,銀諾醫藥分別虧損3億元、7.3億元和0.75億元。由於依蘇帕格魯肽α的III期臨床實驗在2023年上半年完成,因此今年上半年開支大幅減少,虧損也大幅收窄。截至今年6月30日,銀諾醫藥擁有的現金及現金等價物為4.6億元,資金尚算充裕。

同期研發開支分別為2.7億元、4.9億元和0.52億元。其中依蘇帕格魯肽α產生的研發開支佔比分別為97.6%、76.4%及95.4%,顯示公司傾全力押注核心產品的未來。

王慶華曾表示,依蘇帕魯肽α實現商業化後,將是一個實現10億至30億元工業產值和銷售的重磅產品,有可能改寫中國生物製藥產業的行業格局。

截至目前,公司已完成四輪融資,募集超過15.1億元,投資方包括KIP、同創偉業、中金資本等。今年初完成B+輪融資後,銀諾醫藥的估值為46.5億元。

面對糖尿病藥物與減肥藥龐大的市場前景,銀諾醫藥不可避免要面對激烈的市場競爭。除了市面上的產品外,目前中國有41種用於治療糖尿病的創新GLP-1候選藥物處於臨床開發階段,其中四種提交了NDA(新藥上市申請)或BLA,同屬人源長效GLP-1的除了依蘇帕格魯肽α外,還有信達生物製藥(1801.HK)的瑪仕度肽(IBI362)。

減重市場方面,依蘇帕格魯肽α正進行治療肥胖的IIa期臨床試驗,並將於2025年上半年啓動下一期臨床試驗。然而,減重版司美格魯肽專利將於2026年到期,眾多仿製藥廠已在提前布局,意味不久的將來,GLP-1領域將迎來多款減重產品上市,競爭更加白熱化。

前有強敵,後有追兵,對銀諾醫藥來說,這無疑是一場和時間賽跑的遊戲。

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新聞

簡訊:傳安踏、李寧有意競購彪馬

多家媒體引述知情人士報道,中國頭部運動用品生產商安踏體育用品有限公司(2020.HK)及李寧有限公司(2331.HK)正考慮對德國運動品牌彪馬(Puma)提出收購要約。 彭博報道引述不具名人士報道稱,安踏正與一名顧問合作評估可能的收購方案,並可能與一家私募股權投資者合作,以為交易提供融資。報道又指,李寧則正與多家銀行商討融資選項,以便推動其自身的潛在收購計劃。其他可能的競購者還包括日本的亞瑟士(Asics)。 彪馬目前由法國皮諾家族(Pinault family)控制,截至去年底,該家族持有公司29%的股份。安踏未回覆置評要求;李寧則表示,公司並未就彪馬進行任何「實質性」談判。 安踏與李寧近年均採取行動,試圖將業務拓展到中國以外市場,其中安踏的步伐更為積極。由安踏領導的財團曾於2019年以52億美元收購亞瑪芬體育(AS.US),該公司旗下擁有始祖鳥(Arc’teryx)和威爾勝(Wilson)等品牌。今年較早時亦有報道稱,安踏正洽談收購美國品牌銳步(Reebok),但品牌持有方Authentic Brands對此予以否認。 股價方面,安踏周五收跌0.9%,今年迄今累升8.6%;李寧同日收跌1.4%,年內累升5.5%。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Yum China operates the Pizza Hut WOW chain

發力新模塊與多元市場 百勝中國加速擴張

作為肯德基和必勝客在中國的營運商,百勝中國在近期投資者日活動上宣布,力爭到2030年,讓門店規模突破3萬家,較當前水平增長超70% 重點: 百勝中國計劃未來三年門店數量增長超40%,到2028年底超過2.5萬家 通過多樣的門店模式及增效措施,公司目標將餐廳利潤率從今年的16.2%-16.3%提升至2028年的不低於16.7% 陽歌 在中國餐飲市場確立主導地位多年後,百勝中國控股有限公司(YUMC.US;9987.HK)正著手填補其尚未滲透到的巨大市場空白。通過採用靈活的門店模式,公司將強化高線城市的滲透率並加速下沉市場擴張,同時聚焦關鍵技術升級,以保持營運精細化,顯示其發展進入新階段。 https://youtu.be/KvM8fdg6LSo 11月17日,百勝中國在深圳舉行投資者日活動,公布門店總量擴張的宏偉目標:計劃到2028年營運超2.5萬家門店,2030年突破3萬家,較今年9月底的17,514家顯著增長。相較之下,全球競爭對手麥當勞(MCD.US)去年底在中國僅擁有約6,800家門店,位居快餐行業第二且差距明顯。 作為中國歷史最悠久的快餐營運商,百勝中國的歷史可追溯至1987年北京首家肯德基開業,而其增長動能將部分來自新一代肯德基與必勝客門店——適配下沉市場的低成本模式門店正成為重要增長引擎。 以必勝客WOW門店模式為例,該模式自去年推出後快速擴張。公司向投資者透露,單店投資成本僅65萬至85萬元人民幣,遠低於傳統門店最高120萬元的投資額。這意味著助力百勝實現快速增長目標的關鍵群體——加盟商——僅需兩到三年即可回本。 「在前端,我們通過創新的門店模塊和多元化產品線,覆蓋了廣泛的消費客群和場景。在後端,我們通過跨門店、跨區域,乃至跨品牌的資源共享與整合構建更強大的協同效應。」 百勝中國CEO屈翠容向投資者闡述道。 在公布激進拓店目標的同時,百勝中國詳述了兼顧利潤率與提升整體盈利水平的路徑:未來三年系統銷售額複合年增長率目標為中至高個位數,經營利潤實現高個位數的複合年增長率;餐廳利潤率目標從今年約16.2%提升至2028年的不少於16.7%。 為回饋現有股東並吸引新投資者,公司宣布,自2027年起,將約100%自由現金流,扣除支付給子公司少數股東的股息後回饋股東。預計在2027年和2028年期間,股東回報平均每年約9億美元至逾10億美元,並在2028年突破10億美元。 投資者看好 這樣的樂觀計劃出台之際,中國經濟正告別高速增長轉向平穩期,消費者趨於謹慎。「消費降級」趨勢反而使百勝中國受益——其主營的快餐更受青睞。 投資者日後兩個交易日公司股價上漲約3%,年內基本持平。雖漲幅有限,但優於多數同業——受中國消費者日趨謹慎影響,同行股價普遍下跌。 兩大核心品牌中,必勝客擴張計劃最為激進:目前僅覆蓋約1,000個中國城市(不足肯德基約2,500城的一半)。通過必勝客的轉型及WOW模式開發,百勝中國計劃未來三年將必勝客門店從9月底的4,022家提升約三分之一至超6,000家,預計2029年經營利潤較2024年翻番。 肯德基採取穩健增長策略,計劃到2028年底將門店數從9月末的12,640家提升約三分之一至超過17,000家。伴隨擴張,該品牌經營利潤目標將突破100億元人民幣(約14億美元),成為中國首個跨入該門檻的餐飲連鎖品牌。 為實現該目標,肯德基推廣「小鎮模式」——單店投資不足經典門店一半,旨在加速下沉市場加盟擴張。 肯德基關聯業務兩大增長模塊肯悅咖啡(KCOFFEE)與KPRO(肯律輕食)與主品牌協同布局,共享廚房及人力等資源。KPRO餐廳主打能量碗、超級食物奶昔及帕尼尼、多多卷等輕食,瞄準2026年預計突破5,000億元的中國輕食市場。 公司計劃到2029年將肯悅咖啡門店數從9月末約的1,800家激增至超5,000家,並試點獨立門店模式。 百勝中國還針對下沉市場推行「雙子星模式」——將肯德基與必勝客門店「肩並肩」布局以釋放品牌協同效應。 百勝中國還與意大利公司合作在中國營運高端咖啡連鎖Lavazza,計劃通過面積更小、資本支出更少的新店型及水牛乳拿鐵等本土化爆品,將該品牌從9月末約120家店擴張至2029年的超1,000家。 最後,百勝中國闡述了持續增效方案:通過優化供應鏈來控制成本,推行「Mega RGM(超級餐廳經理)」計劃——每位餐廳經理帶領60-90人團隊,管理2-4家門店,以同步構建人才梯隊。 公司同時詳解三項試點AI項目:門店管理助手Q睿、配送運營助手D睿及客服助手C睿。 此次三年規劃披露適逢最新財報發布:第三季度總收入按年增長4%至32億美元,經營利潤增長8%達4億美元。 咏竹坊專注於在美國和香港上市的中國公司的報道,包括贊助內容。欲瞭解更多信息,包括對個別文章的疑問,請點擊這裏聯繫我們 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:中國第二大電容器薄膜製造商 海偉電子首掛半日跌15%

超薄電容器薄膜生產商河北海偉電子新材料科技股份有限公司(9609.HK)周五在香港掛牌上市,低開5.4%,中午休市報12.09港元,跌15.34%。 公司公布,是次全球發售3,545萬股H股,發售價14.28港元,集資淨額4.52億港元(5,800萬美元)。香港公開認購獲得5,425倍超額認購,國際發售獲5.11倍超購。基石投資者匯興麗海認購1,512.9萬股,佔發售總數42.67%。上市前投資者比亞迪持有606.37萬股。 海偉股份是一家電容器薄膜製造商,根據灼識諮詢資料,以2024年電容器基膜銷量計,海偉股份是中國第二大的電容器薄膜製造商。薄膜電容器廣泛應用於新能源汽車、新能源電力繫統、工業設備及家用電器等領域。截至5月底止的五個月,公司收入1.62億元,按年跌3%,同期利潤按年跌4.5%至3,135萬元。 公司擬將所得款項淨額中,約82%用於進一步擴大產能,計劃在中國南方建設生產電容器基膜的新生產工廠;約5%用於提升研發能力;約3%用於銷售及營銷活動;及約10%用作營運資金及用於其他一般企業用途。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
WeRide is enjoying a payoff from expanding its global taxi flee

自駕出租車收入暴增 文遠知行看見盈利曙光

文遠知行海外布局春暖花開,帶動第三季毛利率大幅提升,似乎有望率先走出「燒錢循環」 重點: 第三季收入1.71 億元,按年增長144%,創公司最大季度收入升幅 第三季公司毛利率同比大幅提升26.4個百分點至32.9%    李世達 在自動駕駛出租車的世界裡,眾多競爭者都在加快城市布局、擴大車隊規模,彷彿擴張得越快,離真正商業化就越近,卻也難以擺脫「越跑越虧」的困境。在這場賽局中,文遠知行(0800.HK; WRD.US)用一份亮眼的業績,讓行業看見終點的亮光。 公司公布,截至今年9月底止第三季度,受惠全球車隊規模持續擴張,以及服務滲透率提升,期內總收入按年大增144%至1.71億元(2,400萬美元)。其中,自動駕駛出租車業務作為核心增長動力,實現761%的爆炸式增長,貢獻3,530萬元收入,佔收入比重由5.8%提升至20.7%。 毛利率大幅提升 期內股東應佔虧損3.07億元,較去年同期虧損10.43億元顯著收窄。經調整淨虧損則由去年同期2.4億元小幅擴大至2.76億元。而同期毛利率則按年大升26.4個百分點至32.9%領跑行業。以前三季度計,公司收入按年升68.2%至3.71億元,淨虧損10.99億元,亦較2024年同期虧損19.24億元大幅收窄。這也是文遠知行自連續第三個季度虧損收窄,對於不斷擴大測試規模、研發投入有增無減的L4自動駕駛企業而言,這種改善已屬不易。 其競爭對手小馬智行(PONY.US; 2026.HK)最新公布的第三季度業績就顯示,收入雖然按年增長72%至2,540萬美元(約1.81億元),毛利率也增長9.2個百分點至18.4%,但淨虧損仍擴大46%至6,160萬美元(4.38億元)。 事實上,無論是小馬智行或文遠知行,虧損的規模都遠高於收入規模,這說明行業仍屬於「燒錢換市場」的階段。但文遠知行能夠將毛利率大幅提升,已算是率先拿到盈利的鑰匙。 究其核心原因,相信是其在多個市場同時步入「具備商業價值的純無人營運階段」,而非僅靠擴大車隊或補貼來推動增長。 中東市場有望放量 最重要的突破來自阿聯酋阿布扎比。今年當地政府批准文遠開展純無人商業營運,這是美國以外全球首張城市級純無人駕駛出租車的商用牌照,也是全球監管難度最高的級別之一。這意味著文遠的車隊可以在無安全員的情況下長時間、跨區域運作,使車隊首次實現單位經濟盈虧平衡。 目前,文遠知行在中東的車隊規模已超150輛,並預計到2030年車隊規模將擴大至數萬輛。在阿布扎比,文遠知行車隊覆蓋約50%核心城區,隨著純無人運營牌照的落地,成本攤薄效逐步顯現,毛利率大幅上升也就不令人意外。 此外,公司在歐洲市場也有突破。今年11月,文遠知行拿下瑞士蘇黎世的純無人出租車營運牌照,預計2026年展開服務。瑞士的審批程序在全球屬於最嚴格行列,一旦能在此站穩腳跟,等於取得全球市場最具含金量的背書。 截至10月底,文遠知行運營的自動駕駛汽車車隊規模已超1,600輛,其中近750輛為自動駕駛出租車。加上在瑞士獲得的最新監管許可,截至2025年10 月,公司的自動駕駛汽車目前已在全球8個國家獲得運營許可。 文遠知行在技術路線上的推進,同樣是其得以在多個海外市場快速落地的重要底氣。公司與德國大廠博世的深度合作,雙方聯合推出的一段式端到端L2+解決方案,已獲中國大型車企採用即將量產。 今年11月,公司宣布L4級技術向L2+的「端到端」方案成功下沉,並完成SOP。意味其自研的一段式端到端架構不再只侷限於自動駕駛出租車,而是首次進入乘用車量產體系,打通了自動駕駛技術從高階場景向消費車型輸出的通路。 業績公布後首交易日,文遠知行美股大漲14.7%,收報8.26美元,但年初至今仍跌約40%,港股市場則冷靜得多,僅升1.75%報20.88港元,較本月初的掛牌價低約16.4%。以港股數據,文遠知行市銷率約35.9倍,低於對手小馬智行的46.8倍。顯示其估值尚未反映其海外市場的進展。 雖然短期股價仍受市場風險偏好影響,但文遠知行已展現出在海外市場實現盈利的可能性,這在自動駕駛領域仍屬罕見。若阿布扎比、瑞士等高門檻市場提供穩定的運營數據,加上L2+產品線未來在車企端的銷售釋放,文遠知行的估值有望修復。這也意味著,文遠知行可能正在建立自動駕駛產業少見、且真正具可持續性的商業化路徑。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏