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銀諾醫藥自主研發的GLP-1候選藥物預計將在明年上半年上市,或讓這個已經相當競爭的市場更加內捲化

重點:

  • 公司尚無商業化產品,其核心產品預計將在明年上半年上市
  • 公司創始人是中國糖尿病研究的代表人物

  

李世達

約100年前,多倫多大學的班廷(Frederick Banting)及貝斯特(Charles Best)等人將胰島素製作成藥,成為無數1型糖尿病患者的「救命神藥」。100年後,治療2型糖尿病及肥胖症的GLP-1 (胰升糖素樣肽-1)類藥物,已成為新一代神藥,快速席捲資本市場。

派格生物之後,又一家手握GLP-1候選藥物管線的醫藥公司準備衝刺上市。廣州銀諾醫藥集團股份有限公司近日向港交所主板遞交上市申請,中信證券與中金公司為聯席保薦人。

根據申請文件,銀諾醫藥自主研發的依蘇帕格魯肽α,是亞洲第一個及全球第三個推進到註冊審批階段的自主研發人源長效GLP-1受體激動劑。目前,依蘇帕格魯肽α用於治療2型糖尿病的生物製品許可申請(BLA),已於2023年9月獲國家藥監局受理,其進程與派格生物的PB-119相似。PB-119預計在明年第一季上市,依蘇帕格魯肽α則是明年上半年。

依蘇帕格魯肽α是一款長效GLP-1受體激動劑,主要用於2型糖尿病及肥胖症一線治療,且可實現一周給藥一次。與PB-119不同,依蘇帕格魯肽α是在人源化程度較高的哺乳動物細胞系中產生,活性強,免疫原性低,能夠降低產生抗藥性抗體的風險,維持長期的血糖控制。

目前全球範圍內,共有十款GLP-1類藥物獲批用於治療2型糖尿病,其中只有三款屬於人源長效GLP-1受體激動劑,分別是禮來(LLY.US)的度拉糖肽與替爾泊肽,以及諾和諾德(NVO.US)的司美格魯肽,三款產品市場份額佔全球GLP-1糖尿病藥物市場高達86.4%。銀諾醫藥要進入的是一個相當競爭的市場。

創始人為糖尿病權威

銀諾醫藥創立於2014年,曾是崑藥集團(600422.SH)的子公司,2020年開始獨立市場化運作。公司創始人、董事長兼總經理王慶華是國家特聘專家,國家「重大新藥創製」項目的負責人,並且是多倫多大學終身教授及班廷百思特糖尿病研究所常務委員,該研究所在糖尿病領域排名全球第一。

包括依蘇帕格魯肽α在內,王慶華是多款糖尿病代謝病創新藥的發明人。目前,王慶華控制銀諾醫藥36.07%的股權,為銀諾醫藥的實控人。

除依蘇帕魯肽α外,公司還與有五款候選藥物處於臨床前階段或臨床試驗申請待審批階段,分別用於治療阿爾茨海默症、肥胖、超重、代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)、1型糖尿病和2型糖尿病等代謝性疾病。

兩年虧損超十億元

由於產品尚未商業化,公司仍處在持續「燒錢」階段。申請文件顯示,2022年、2023年及2024年6月30日止六個月,銀諾醫藥分別虧損3億元、7.3億元和0.75億元。由於依蘇帕格魯肽α的III期臨床實驗在2023年上半年完成,因此今年上半年開支大幅減少,虧損也大幅收窄。截至今年6月30日,銀諾醫藥擁有的現金及現金等價物為4.6億元,資金尚算充裕。

同期研發開支分別為2.7億元、4.9億元和0.52億元。其中依蘇帕格魯肽α產生的研發開支佔比分別為97.6%、76.4%及95.4%,顯示公司傾全力押注核心產品的未來。

王慶華曾表示,依蘇帕魯肽α實現商業化後,將是一個實現10億至30億元工業產值和銷售的重磅產品,有可能改寫中國生物製藥產業的行業格局。

截至目前,公司已完成四輪融資,募集超過15.1億元,投資方包括KIP、同創偉業、中金資本等。今年初完成B+輪融資後,銀諾醫藥的估值為46.5億元。

面對糖尿病藥物與減肥藥龐大的市場前景,銀諾醫藥不可避免要面對激烈的市場競爭。除了市面上的產品外,目前中國有41種用於治療糖尿病的創新GLP-1候選藥物處於臨床開發階段,其中四種提交了NDA(新藥上市申請)或BLA,同屬人源長效GLP-1的除了依蘇帕格魯肽α外,還有信達生物製藥(1801.HK)的瑪仕度肽(IBI362)。

減重市場方面,依蘇帕格魯肽α正進行治療肥胖的IIa期臨床試驗,並將於2025年上半年啓動下一期臨床試驗。然而,減重版司美格魯肽專利將於2026年到期,眾多仿製藥廠已在提前布局,意味不久的將來,GLP-1領域將迎來多款減重產品上市,競爭更加白熱化。

前有強敵,後有追兵,對銀諾醫藥來說,這無疑是一場和時間賽跑的遊戲。

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新聞

簡訊:林清軒招股集資十億 拓展品牌強化銷售網

護膚品生產商上海林清軒化妝品集團股份有限公司(2657.HK)於周四在香港公開招股,計劃發售約1,400萬股,每股77.77港元,集資約10億港元。 公司表示,認購將於12月23日截止, 12月30日上市。五名基石投資者認購6,200萬美元的股份,約佔發售總額的44%。公司計劃將集資所得的20%用於品牌推廣,另外20%加強線上線下銷售網絡。 林清軒的營收在今年上半年幾乎翻倍,從上年同期的5.3億元增至10.5億元。淨利潤從8,670萬元增至1.82億元,增長逾倍。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:商湯折讓8.6%配股籌31.5億港元

人工智能企業商湯集團股份有限公司(0020.HK)周四公布,擬以每股1.8港元配售約17.5億股新B類股份,較前一日收市價1.97元折讓8.6%。籌集淨額約為31.5億港元(4.05億美元),相當於經擴大已發行B類股份的4.4%及經擴大已發行股份的4.3%。 公司指出,配股所得款項30%用於支持公司的核心業務發展,包括打造行業領先的AI雲、持續擴大公司人工智能基礎設施商湯大裝置的規模與提高其國產化比例;30%用於支持生成式人工智能的研發,以及基於公司多模態大模型衍生產品的開發與商業落地;20%用於探索人工智能在創新垂直領域的技術融合與實踐,包括但不限於AI在金融、教育等行業的落地;20%用作公司的一般營運資金。 商湯表示,公司已於7月進行前次配售,其所得款項已全部使用。2025年上半年,商湯收入按年增長36%至24億元,其中,生成式AI收入連續第三年高速增長,增幅達73%,經調整虧損淨額按年收窄50%至11.6億元。 商湯股價周四低開,至中午休市報1.90港元,跌3.55%。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
CTG operates duty free shops

競投內鬥擊退日上免稅行 中免拿下上海機場免稅店

在經濟放緩、業務承壓之際,中國中免與子公司的經營權爭拗,突顯機場渠道對免稅店營運商的重要性正進一步凸顯 重點: 中國中免擊敗旗下子公司,在上海機場免稅店經營權競標中勝出 作為中國免稅零售龍頭,中國中免的收入與利潤雙雙下滑,顯示即使政府政策支持力度不小,免稅行業仍難敵疲弱的宏觀經濟環境   譚英 一場罕見的「內鬥」正在中國免稅行業上演,主導市場的免稅巨頭與旗下一家子公司爆發地盤爭奪戰,令外界更清楚看到在經濟放緩之下,這個行業正面對的壓力,即使北京近來一再出手扶持亦然。 這個一向低調的行業在本月突然成為焦點,免稅巨頭中國旅遊集團中免股份有限公司(1880.HK,601888.SH)(簡稱中免)員工,阻止日上免稅行(上海)有限公司兩名員工進入上海機場集團總部,該集團是上海兩大機場的營運方。這兩名日上免稅行人員原計劃遞交投標文件,以延續公司已經營26年的機場免稅店。中免控股並佔多數控制的日上董事會,此前已投票反對參與投標,但日上仍決定推進投標,中免選擇出手阻攔。 雖然日上員工最終仍成功遞交標書,不久後卻只能眼看著投標被取消資格,原因是中免以日上免稅行名義提交了正式撤回文件。最終,中免成為獲上海方面發放牌照的兩家公司之一,並把日上免稅行這位老面孔,從上海浦東國際機場和上海虹橋國際機場的長期經營位置上請走。 投資者一度為這種強硬手段按讚,消息傳出後,公司在香港與上海兩地上市的股份應聲上漲3%。中免在12月17日對外公布相關進展,並於當日正式拿下合約。但接下來幾天,股價又把升幅全部吐回。市場逐步消化後認為,這件事雖然重要,卻未必足以扭轉中免銷售與利潤下滑的勢頭。 中免的業務幾乎完全押注中國本土市場,於中國內地以外的門店,僅分布於香港、澳門、東京、新加坡與斯里蘭卡。公司幾乎鎖死國內市場,市佔率接近80%,這一方面源於外資參與的政策限制,另一方面亦與其國資背景密切相關。 即使坐擁巨大的主場優勢,公司自疫情以來仍走得不順,其門店人流自2023年疫情結束後依然復蘇乏力。這次為了把上海機場合約「整盤端走」而強壓字家子公司的做法,反而像是一種症狀,它折射出中免對行業更深層、也更難解的結構性問題,正積累著相當程度的焦躁與挫折。 除了消費需求疲弱,本地消費口味的轉變,亦進一步壓低了對高價外國商品如奢侈品、酒類及化妝品的需求,消費者也愈來愈傾向於本土品牌,走紅的國產品牌正搶佔更大的市場份額。 在這場轉型過程中,中免的表現並不理想。2024年,公司收入按年下跌16%至565億元。淨利潤跌幅更大,按年大挫36%至43.2億元,為近年來最大跌幅。今年首三季,收入下滑趨勢仍未止住,首九個月收入按年下降7.34%至399億元,同期淨利潤亦按年下跌22%至30億元。 這一表現,與全球免稅市場形成鮮明對比,該市場去年規模按年增長3%,達到741億美元。為了安撫憂心忡忡的投資者,中免於10月宣布史上首度派發中期股息,並批准股份回購計劃。 市區免稅店 中免成功取得上海兩大機場免稅店的直接經營權,或可為其收入帶來小幅提振,但與日上免稅行的爭奪戰,卻引發外界對中國免稅購物市場未來承載能力的質疑。該市場去年規模為716億元。隨著機場及鐵路樞紐的免稅資源大致飽和,中免及其同業已把目光轉向一線城市的市區免稅店,透過線上到線下(O2O)等服務,鎖定更廣泛的旅客群體。 中免目前擁有約200間零售門店,是中國規模最大的免稅連鎖營運商。不過,隨著中國近期決定重新向外資營運商開放免稅行業,公司未來勢將面臨更激烈的競爭,此前中國免稅行業自2019年起基本對外資關閉。 日上免稅行的遭遇,正好反映過去30年外資在中國免稅行業走過的顛簸道路。該公司於1999年成為首家獲准進入高度監管免稅行業的外資企業,長期以來被視為中國免稅產業的國際標準制定者,於2018年被中免收購,目前中免持股51%。多年來,日上免稅行一直是唯一一家同時在上海浦東國際機場、上海虹橋國際機場,以及北京首都國際機場等中國三大航空樞紐設有免稅店的營運商。然而,隨著機場管理方今年稍早調整招標規則,以防止同一實體反覆競投經營權,日上免稅行在上海長期壟斷式的地位已顯得岌岌可危。 最終,中免成功中標,取得上海浦東機場及虹橋機場兩個經營場地的免稅店經營權,另一個經營權則由全球旅遊零售商Avolta奪得。 從某些角度看,中免的市場地位依然難以撼動。根據公司自身數據,2024 年中免掌控中國免稅及旅遊零售市場78.7%的市佔率,遠遠領先於市佔率僅7.1%的第二大本土競爭對手海南發展控股。 12月18日,海南正式成為自由貿易區,並採用雙軌制,一方面允許海南與中國以外地區實現自由貿易,另一方面,對於在海南與中國內地之間流動的進口貨物,仍維持海關監管。現有免稅牌照持有人,將在新制度啟動後繼續保留其牌照。 中免的香港上市股份今年以來累升27%,與恒生指數同期漲幅相若,顯示投資者暫時尚未對公司失去信心。分析師的態度亦偏向審慎樂觀,預期公司收入跌幅可於第四季進一步收窄,並有望重回利潤增長軌道。 海南自由貿易港的正式啟動,或可為島內免稅購物注入新動能,進而提振中免在這一核心市場的業務表現。在12月日上免稅行事件後,中信證券維持對中免的「買入」評級;中金公司則維持「跑贏大市」評級,並上調目標價。華西證券認為,中免的經營表現已觸底,並開始出現復蘇跡象。不過,證星機構調研則認為,在盈利未明顯改善之前,該股的上行空間有限,並指出公司目前約39倍的市盈率,已高於行業平均水平。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:五一視界招股集資7億元

從事數字孿生科技的五一視界數字孿生科技股份有限公司(6651.HK)周四招股,公開發售2,397.5萬股,每股發售價30.5元,集資7.3億元,一手200股,入場費6,161.51元。招股於本月23日截止認購, 30日正式掛牌。 數字孿生技術是一種利用3D圖形、模擬仿真及AI來生成實體物件或系統的高精確度虛擬複製品技術。數字孿生應用於各個領域,以模擬及規劃城市發展、交通管理,以及緊急應變策略等影響實際環境的場景。 公司成立至今已完成八輪融資,集資超過8億元人民幣(下同),投資者當中有LS 51World、Sky9 51World及商湯(0020.HK)。 五一視界過去三年持續虧損,今年上半年收入按年增62%至5,382萬元,但虧損同比擴大44.5%至9,409萬元。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏