核心醫療器械未登場 健世科技估值恐插水

這家主攻結構性心臟病介入產品的創新醫療器械公司雖然未有任何產品收入，但經歷三度闖關下，最終獲批在港交所上市

重點：

• 寧波健世科技未實現任何產品收益，其核心產品估計最快也要明年下半年才獲批商業化
• 公司獲得高瓴資本、春華資本和國壽大健康基金等知名機構支持，去年的估值達到95.5億元，但隨着市況轉差，其上市市值恐怕難以達到這個水平

莫莉

中國創新醫療器械企業正在經歷「冰火兩重天」的考驗，它在監管層面獲得政策大力支持，國家藥監局2021年批准了35個創新醫療器械產品上市，比2020年增加35%。可是，已上市的創新醫療器械公司頻繁「破發」，盈利曙光遲遲未現，投資者開始撤離。

儘管目前生物醫藥行業正處於資本寒冬，寧波健世科技股份有限公司仍努力向上市公司行列邁進。2021年6月，健世科技首次向港交所遞交招股書，伴隨著同年12月以及2022年6月兩次失效後，該公司9 月7日第三次向港交所提交申請，最終皇天不負有心人，它終於在上周四通過港交所上市聆訊，即將如願登上港股舞台。據傳媒引述市場消息報道，健世科技已展開預路演工作，計劃集資3,000萬美元(2.1億元)。

健世科技是一家開發治療結構性心臟病介入產品的創新醫療器械公司，主要為三尖瓣疾病、主動脈瓣疾病、二尖瓣疾病及心力衰竭等患者提供介入產品。該公司目前共有10款在研產品，當中進展最快的核心產品是LuX-Valve，將於今年第三季度完成確證性臨床試驗，期望在2023年下半年獲批商業化，這是健世科技自主研發的第一代經導管三尖瓣置換系統。

LuX-Valve專為重度三尖瓣返流且不適合外科手術的高風險患者而設計，可用人工瓣膜支架替代患者具功能障礙的原生三尖瓣的功能。公司招股書稱，該產品有望成為全球首批獲准商業化的經導管三尖瓣置換產品之一，但值得注意的是，全球範圍內有9款同類產品處於臨床試驗階段，未來競爭不小。

三尖瓣返流是一種心臟瓣膜病，指右心室和右心房之間的瓣膜不能正確閉合，長時間的嚴重三尖瓣返流有可能誘發心力衰竭和房顫，該疾病近年來越來越常見。根據招股書引述的資料，2021年，全球有超過5,170萬名三尖瓣返流患者，其中超過930萬名患者在中國。由於人口老齡化和經導管三尖瓣介入手術的優勢，預計中國經導管三尖瓣介入產品的市場規模，將於2030年達到246億元。

除了核心產品LuX-Valve之外，健世科技還開發了經導管主動脈瓣置換系統Ken-Valve，針對重度主動脈瓣反流患者設計，公司預期該產品可望在2024年上半年取得國家藥監局批准上市。至於其餘在研產品則處在剛剛開始臨床試驗或臨床前的階段，距離商業化仍需較長一段時間。

未有產品上市

由於未有產品上市，健世科技長期虧損，在2020年、2021年以及2022年上半年，分別錄得3億元、5億元和7,350萬元虧損，絕大部分來自研發開支及行政開支。

對於醫療行業而言，政府組織藥品集中採購，是一項讓眾多企業「又愛又恨」的政策。在「集採」面前，藥企無需耗費大量行銷費用，可以輕鬆實現以量換市場，但是極低的採購價格令公司失去龐大利潤空間。一位醫療器械企業創始人曾在採訪中表示：「集採是對行業影響最為深遠的政策，它教育我們不僅僅是要做創新的醫療器械，也要盡量控制產品的成本。」

9月3日，國家醫保局談及把創新醫療器械納入醫保收費綠色通道的建議時表示，由於這些器械的臨床使用未成熟、使用量暫時難以預估，暫時不會納入集採。東方證券分析稱，創新醫療器械暫時豁免帶量採購，在一定程度上緩解了市場普遍認知的「醫療器械都會集採」恐慌情緒，政策支持創新發展愈發明確。

作為創新醫療器械研發企業，健世科技在招股書中也表示，核心產品在商業化時，可能不會被納入政府醫保。健世科技稱，由於LuX-Valve有望成為全球首批商業化經導管三尖瓣置換產品，在獲批商業化後，其定價約為22萬元至30萬元，如果納入醫保，可能需要將其零售價降低約5%至15%。

估值高於同業

除了闖關港交所外，健世科技也正考慮在中國內地融資。招股書提及，公司將在適當的時間進行A股上市，目前已就A股上市前輔導提交了登記申請，並在2022年7月獲中國證監會寧波分局受理。

健世科技自2011年成立以來，已獲得高瓴資本、春華資本、比鄰星創投和國壽大健康基金等多家知名機構支持，累計集資15億元。在2021年5月完成的最後一輪融資中，公司的估值達到13.64億美元(95.5億元)。

健世科技既無營收亦未盈利，暫時難以計算估值。不過，以其他已錄得產品收入的醫療器械公司參考，專注於主動脈瓣和二尖瓣疾病介入產品的心通醫療(2160.HK)市值約72億港元(80.9億元)，主攻神經和外周血管介入產品的歸創通橋(2190.HK)市值為31億港元，均低於健世科技最後一輪融資的估值水平。

參考現時資本市場的負面情緒，加上已上市同業公司的保守估值，期望藉着健世科技IPO退出套現的前期投資者，恐怕未必能取得滿意的回報。

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