這家主攻結構性心臟病介入產品的創新醫療器械公司雖然未有任何產品收入,但經歷三度闖關下,最終獲批在港交所上市

重點:

  • 寧波健世科技未實現任何產品收益,其核心產品估計最快也要明年下半年才獲批商業化
  • 公司獲得高瓴資本、春華資本和國壽大健康基金等知名機構支持,去年的估值達到95.5億元,但隨着市況轉差,其上市市值恐怕難以達到這個水平

莫莉

中國創新醫療器械企業正在經歷「冰火兩重天」的考驗,它在監管層面獲得政策大力支持,國家藥監局2021年批准了35個創新醫療器械產品上市,比2020年增加35%。可是,已上市的創新醫療器械公司頻繁「破發」,盈利曙光遲遲未現,投資者開始撤離。

儘管目前生物醫藥行業正處於資本寒冬,寧波健世科技股份有限公司仍努力向上市公司行列邁進。2021年6月,健世科技首次向港交所遞交招股書,伴隨著同年12月以及2022年6月兩次失效後,該公司9 月7日第三次向港交所提交申請,最終皇天不負有心人,它終於在上周四通過港交所上市聆訊,即將如願登上港股舞台。據傳媒引述市場消息報道,健世科技已展開預路演工作,計劃集資3,000萬美元(2.1億元)。

健世科技是一家開發治療結構性心臟病介入產品的創新醫療器械公司,主要為三尖瓣疾病、主動脈瓣疾病、二尖瓣疾病及心力衰竭等患者提供介入產品。該公司目前共有10款在研產品,當中進展最快的核心產品是LuX-Valve,將於今年第三季度完成確證性臨床試驗,期望在2023年下半年獲批商業化,這是健世科技自主研發的第一代經導管三尖瓣置換系統。

LuX-Valve專為重度三尖瓣返流且不適合外科手術的高風險患者而設計,可用人工瓣膜支架替代患者具功能障礙的原生三尖瓣的功能。公司招股書稱,該產品有望成為全球首批獲准商業化的經導管三尖瓣置換產品之一,但值得注意的是,全球範圍內有9款同類產品處於臨床試驗階段,未來競爭不小。

三尖瓣返流是一種心臟瓣膜病,指右心室和右心房之間的瓣膜不能正確閉合,長時間的嚴重三尖瓣返流有可能誘發心力衰竭和房顫,該疾病近年來越來越常見。根據招股書引述的資料,2021年,全球有超過5,170萬名三尖瓣返流患者,其中超過930萬名患者在中國。由於人口老齡化和經導管三尖瓣介入手術的優勢,預計中國經導管三尖瓣介入產品的市場規模,將於2030年達到246億元。

除了核心產品LuX-Valve之外,健世科技還開發了經導管主動脈瓣置換系統Ken-Valve,針對重度主動脈瓣反流患者設計,公司預期該產品可望在2024年上半年取得國家藥監局批准上市。至於其餘在研產品則處在剛剛開始臨床試驗或臨床前的階段,距離商業化仍需較長一段時間。

未有產品上市

由於未有產品上市,健世科技長期虧損,在2020年、2021年以及2022年上半年,分別錄得3億元、5億元和7,350萬元虧損,絕大部分來自研發開支及行政開支。

對於醫療行業而言,政府組織藥品集中採購,是一項讓眾多企業「又愛又恨」的政策。在「集採」面前,藥企無需耗費大量行銷費用,可以輕鬆實現以量換市場,但是極低的採購價格令公司失去龐大利潤空間。一位醫療器械企業創始人曾在採訪中表示:「集採是對行業影響最為深遠的政策,它教育我們不僅僅是要做創新的醫療器械,也要盡量控制產品的成本。」

9月3日,國家醫保局談及把創新醫療器械納入醫保收費綠色通道的建議時表示,由於這些器械的臨床使用未成熟、使用量暫時難以預估,暫時不會納入集採。東方證券分析稱,創新醫療器械暫時豁免帶量採購,在一定程度上緩解了市場普遍認知的「醫療器械都會集採」恐慌情緒,政策支持創新發展愈發明確。

作為創新醫療器械研發企業,健世科技在招股書中也表示,核心產品在商業化時,可能不會被納入政府醫保。健世科技稱,由於LuX-Valve有望成為全球首批商業化經導管三尖瓣置換產品,在獲批商業化後,其定價約為22萬元至30萬元,如果納入醫保,可能需要將其零售價降低約5%至15%。

估值高於同業

除了闖關港交所外,健世科技也正考慮在中國內地融資。招股書提及,公司將在適當的時間進行A股上市,目前已就A股上市前輔導提交了登記申請,並在2022年7月獲中國證監會寧波分局受理。

健世科技自2011年成立以來,已獲得高瓴資本、春華資本、比鄰星創投和國壽大健康基金等多家知名機構支持,累計集資15億元。在2021年5月完成的最後一輪融資中,公司的估值達到13.64億美元(95.5億元)。

健世科技既無營收亦未盈利,暫時難以計算估值。不過,以其他已錄得產品收入的醫療器械公司參考,專注於主動脈瓣和二尖瓣疾病介入產品的心通醫療(2160.HK)市值約72億港元(80.9億元),主攻神經和外周血管介入產品的歸創通橋(2190.HK)市值為31億港元,均低於健世科技最後一輪融資的估值水平。

參考現時資本市場的負面情緒,加上已上市同業公司的保守估值,期望藉着健世科技IPO退出套現的前期投資者,恐怕未必能取得滿意的回報。

欲訂閱詠竹坊每週免費通訊,請點擊

新聞

簡訊:蘿蔔快跑獲迪拜首個全無人駕駛測試許可

百度(BIDU.US; 9888.HK)周三宣布,旗下自動駕駛出行服務平台蘿蔔快跑(Apollo Go),已獲得迪拜道路與交通管理局(RTA)頒發的全無人駕駛測試許可。百度稱,這讓其成為迪拜首個且目前唯一獲准開展全無人測試的企業。 同時,蘿蔔快跑將在迪拜啟用其首個海外無人駕駛一體化營運基地,集成車輛運營、維護升級、安全監控及人員培訓等功能,未來將作為中東地區的智能中樞,支持當地車隊規模逐步擴展至超過1,000輛。 百度表示,迪拜在交通基建、監管環境及對創新科技的接受度方面具備領先優勢,有利於無人駕駛技術規模化落地,公司將與當地監管部門及夥伴深化合作,推動智能交通發展。 目前,蘿蔔快跑自動駕駛出租車業務在全球22個城市運營,其中多數在中國境內,包括武漢、北京、深圳、上海等地,境外方面目前僅在香港及迪拜運營。此外,蘿蔔快跑去年底公布,將與優步(UBER.US)合作,於2026年在英國倫敦開展自動駕駛汽車試點。 百度股價周四低開,至中午休市報125.7港元,跌3.38%。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:持續虧損的天數智芯 上市首日午收升11%

晶片製造商上海天數智芯半導體股份有限公司(9903.HK)周四在港交所掛牌,開市升31.5%報190.2元,之後升幅收窄,中午收報160.7元,升11%。 公司發售2,543.2萬股,每股發售價144.6元,集資淨額35.09億元,公開發售錄得超額413倍,國際配售超額9.7倍。 天數智芯的產品組合主要包括通用GPU晶片及加速卡,以及定制AI算力解決方案,當中包括通用GPU服務器及集群。 2022至2025年上半年,公司持續錄得虧損,去年上半年收入3.24億元人民幣(下同),同比上升64%,但虧損續擴大51%至6.09億元。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
solar and property in 145

十五五:光伏與地產等待下個潮頭

五年一運,潮起潮落。站在十四五與十五五的交界回望,光伏與房地產留下了兩條截然不同卻同樣劇烈的產業軌跡:一個在政策推力下快速膨脹後回落,一個在風險出清中被迫急剎,命運在周期更替中翻轉    李世達 在中國的政策語境中,五年規劃像是一套反覆校準的節奏設定,會在不同階段調整國家發展的權重配置,明確優先位置,卻不會為企業經營預判吉凶。即使抓對了方向,搭上了政策順風車,也可能因監管節奏、資源配置與產業競爭的同步變化,產生遠超企業預期的結果。 在剛剛過去的十四五(第14個五年規劃)周期中,光伏與房地產,正是最典型的「猜中了開頭,卻沒估到結尾」的產業代表。前者在雙碳目標下迅速做大,卻在短短數年內陷入產能過剩與價格競爭;後者則在去槓桿與防風險框架下急速降溫,拖累整條供應鏈進入長周期調整。兩個行業的命運就此徹底改變。 光伏:從加速到失速 十四五初期,光伏產業被賦予清晰而具體的政策定位——推動能源轉型、降低度電成本、建立安全可控的新能源供應鏈。在「加快發展」「大規模推進」「應建盡建」的政策語言下,裝機量被視為最核心的考核指標。 在政策推動下,中國光伏裝機量快速攀升,數據顯示,中國光伏新增裝機容量由2020年的48GW,快速擴張至2023年的216GW,2024年進一步升至超過260GW,短短四年間翻了五倍以上。中國一舉成為全球最大的光伏裝機市場,也完成了十四五「做大規模」的核心任務。 問題在於,裝機量的爆發,並未同步轉化為產業回報的改善。在硅料、電池片與模組環節,產能幾乎同時集中釋放。以多晶硅為例,價格自2022年高點的每公斤超過300元,跌至2024年底不足70元,跌幅逾七成;電池片與模組價格亦同步探底。即便全球需求仍在成長,也難以消化如此激進的擴產節奏,行業迅速陷入「以價換量」的競爭格局。 企業盈利的惡化,隨即反映在資本市場上。過去五年,隆基綠能(601012.SH)股價累計下跌約65%,通威股份(600438.SH)下跌近50%,晶科能源(688223.SH; JKS.US)跌幅超過55%,天合光能(688599.SH)亦下跌約25%。即便出貨量與營收規模仍在成長,龍頭企業的估值中樞已明顯下移,顯示投資人開始重新評估,在政策導向的擴張完成後,光伏產業是否仍能支撐過往的高估值與超額回報預期。 這一變化,也體現在政策語言的轉調之中。十四五期間,政策重心在於「規模」;進入十五五前瞻階段,相關文件與表述開始轉向「高質量發展」「有序建設」「提升消納能力」與「完善市場機制」,意味著光伏產業已從「必須擴張」的政策任務,走向「需要篩選」的市場階段。 地產:去槓桿衝擊產業鏈 如果說光伏的失速與政策的鼓勵有關,那麼房地產的轉折,則是外在風險短時間內集中釋放的結果。十四五初期,「三條紅線」、房企融資集中度管理等去槓桿措施全面落地,加上新冠肺炎疫情衝擊,導致行業核心指標迅速下行,房地產行業已是搖搖欲墜。 根據國家統計局數據,全國商品房銷售面積由2021年的17.94億平方米,高位回落至2024年的約9.73億平方米,累計跌幅約45%,2025年前11個月則僅有約7,87億平方米;房地產開發投資額、是新開工面積同樣全面斷崖式下滑,至今尚未見底。 在資金端收緊與銷售端回落的雙重壓力下,龍頭房企的命運開始分化:萬科(2202.HK; 000002.SZ)進入流動性承壓階段,而恒大與碧桂園(2007.HK)則相繼陷入全面危機。最終恒大被迫退市、董事長許家印淪為階下囚。據不完全統計,過去五年中國約有77家開發商暴雷,這迫使如今的房地產企業忙於還債,經營重心轉向保交付與現金流安全,土地購置與新項目投資全面收縮,從源頭削弱了整條產業鏈的需求基礎。 上游建材最先承壓,水泥與平板玻璃產量自2021年起連續三年下滑。以水泥為例,全國產量由2021年的23.6億噸,降至2024年的18.25億噸,去年7月錄得單月1.46億噸產量,為2009年以來單月新低;價格中樞亦同步下移,即便中國建材(3323.HK)等企業資產負債結構相對穩健,也難以避免盈利能力下滑。 中游施工與裝修需求同樣失速。住宅施工節奏放緩,使中國聯塑(2128.HK)的訂單節奏直接降溫;顧家家居(603816.SH)等原本建立在「地產後周期+消費升級」敘事上的企業,也因新屋交付放慢,並疊加消費動能轉弱與海外拓展受挫,而失去成長支撐。顧家家居過去五年股價跌幅達41.3%,中國聯塑則跌了61.8%。 即便被視為防禦性較高的物業管理板塊,也未能完全置身事外。隨著開發端交付規模下降,行業新增在管面積增速明顯放緩。以碧桂園服務(6098.HK)為例,其過往依賴同系開發商交付的規模驅動模式,開始遭到市場重新審視,估值邏輯由「高速成長」轉向「存量經營」。過去五年股價崩跌超九成。 拆解光伏與房地產的共同處境,在於它們身處的,是一個高度節奏化的政策體系。當整個體系要求「快」、「大」又「穩」、要求在有限時間內完成階段性任務,企業能做的,往往只是跟上節奏,而非重新定義節奏。某些產業在上一個周期被推至舞台中央,下一個周期便可能被要求退場降速,這種潮起潮落本身就是制度節奏的一部分。而曾被推上政策浪頭的產業,終究要學會在退浪後站穩腳步,等待下一次政策潮汐的轉向。 本文為本系列專題的第一篇,整個系列共分為五篇,後續篇章將陸續刊出。 李世達,詠竹坊編輯。他的聯絡方式:shihtalee@thebambooworks.com 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:上市月餘股價勁挫 遇見小麵急回購挺股價

上市後股價表現疲軟,為支持股價,面館連鎖運營商廣州遇見小麵餐飲股份有限公司(2408.HK)周二宣布,董事會已批準回購不超過10%股份。 公司表示董事會此舉旨在「表達對集團長期業務前景的信心、提升公司價值及保障股東權益」。該授權尚需在後續股東大會上獲得批准。 遇見小麵以每股7.04港元招股,集資6.17億港元。公司於12月5日掛牌,首個交易日即重挫28%,。此後股價持續走低,至周二收盤報4.33港元,較發行價下跌38%。回購公告發布後,該股周三早盤應聲上漲,午間休市時報4.49港元,升3.7%。 近期港股IPO熱潮中,科技等前沿企業股票普遍表現良好,而消費等傳統領域企業則多數遇冷。醫院運營商明基醫院(2581.HK)自12月22日上市以來,股價已下跌逾半,同期上市的文化旅遊企業印象大紅袍(2695.HK)亦下跌37%。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏