BGNE.US
6160.HK
688235.SHG
The Chinese developer of next-generation cancer treatments is raking in huge returns from its flagship drug, but R&D and sales costs keep rising.

澤布替尼是首款在美國獲批的中國國產創新藥,在美獲批四年後成為「重磅炸彈」藥物,如今進入商業回報的爆發期

重點:

  • 百濟神州2023年的營收按年上漲73.7%,仍然錄得巨額虧損,也沒有具體的預期盈利時間指引
  • 另一款潛力產品替雷利珠單抗已在歐洲獲批上市,但海外商業化權益曾兩次被合作方退回,或因同類藥物市場競爭極其激烈

 

莫莉

在生物醫藥行業,年收入超過10億美元的藥物通常被稱為「重磅炸彈」藥物(Blockbuster drug)。如今,中國的第一款「重磅炸彈」藥物出現在創新藥行業「一哥」百濟神州有限公司(BGNE.US: 6160.HK; 688235.SH)手上。上週一晚間,百濟神州公佈了2023年業績報告,核心產品抗癌藥物澤布替尼全年銷售額達到13億美元。

受兩大明星產品澤布替尼以及替雷利珠單抗的銷售帶動,百濟神州去年營收按年上漲73.7%至24.6億美元,包括產品收入21.9億美元,按年增長約74.5%,以及合作收入2.69億美元,按年增長約66.7%。

不過,即使收入大幅增長,百濟神州仍然錄得巨額虧損,其中經營虧損12.08億美元,按年減少約33%,全年淨虧損收窄至8.82億美元。財報公佈後,百濟神州的美股在其後兩天大漲3.3%和12.1%,港股和A股更連續三日上升,或顯示投資者對這次公佈的業績較為滿意,看好公司發展前景。

最值得期待的,是澤布替尼的未來潛力,作為BTK抑制劑,澤布替尼已經成為同類最優(Best-in-class)藥物, 銷售額不斷上漲,去年第四季度的全球銷售額達4.13億美元,按年增長135%,全年全球銷售額達13億美元,按年增長129%。

澤布替尼是首款在美國獲批的中國國產創新藥,隨著海外市場的擴大,以及適用範圍的增加,如今進入商業回報的爆發期。自2019年11月在美國獲批成人套細胞淋巴瘤以來,澤布替尼已經在美獲批慢性淋巴細胞白血病(CLL)和小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)等多個適應症。

截止2023年底,澤布替尼已累計在全球超過65個市場獲批,而美國是它最重要的市場,去年美國市場貢獻的銷售額高達9.46億美元,按年增長142.6%。

澤布替尼成為百濟神州的王牌支柱產品,在整體產品收入中佔比高達61.9%。但作為國內研發投入資金最多的創新藥企,百濟神州還有另一款剛剛出海歐洲的潛力產品──替雷利珠單抗值得關注,該產品全年銷售額為5.37億美元,按年增長26.9%。但令人關注的是,替雷利珠單抗第四季度只賣了1.28億美元,按季下降了12.5%。

雖然替雷利珠單抗是國內首個PD-1出海產品,2023 年9月在歐盟獲批上市,預計將今年內在美國獲批上市。但是在全球競爭極其激烈的PD-1領域,替雷利珠單抗能否取得如澤布替尼的亮眼成績,仍有待觀察。

替雷利珠單抗的海外商業化權益曾先後兩次被授權,但之後又都被退回。跨國醫藥企業諾華製藥(NVS.US)曾在2021年以6.5億美元的首付款,獲得在美國、加拿大、歐盟等地開發、生產和商業化替雷利珠單抗藥物的權利;其後,新冠疫情影響了該藥物在美國的獲批進程,諾華僅表示終止合作原因是PD-1抗體前景發生了很大變化。百濟神州稱,權益收回後,將會獨立銷售替雷利珠單抗。

高額開支難減

百濟神州近期在接受調研時表示,預期在2024年及以後,產品收入增幅將繼續超過經營費用增長,使公司能夠持續提升經營優勢和現金流,但沒有給出具體的預期盈利時間指引。

在擁有一款「十億美元」藥物後,百濟神州為何仍未盈利呢?這與百濟神州龐大的產品管線帶來的高額支出有關,因其現有17款商業化產品,以及超過50款在研藥物管線。這意味著,公司不僅需要高昂的研發開支,亦有大量的商業推廣和銷售成本。

財報顯示,公司全年經營費用總計為32.9億美元,按年增長12.6%,這已是百濟神州積極控制成本的結果,增速較上年下降了10個百分點。當中,研發費用、銷售及管理費用分別為17.8億美元和15億美元。

根據百濟神州在業績快報中披露的研發進展,自主研發的三款已上市藥物,均有新的適應症處在臨床三期階段,而尚未上市的新藥Sonrotoclax有四項註冊性臨床試驗,包括用於一線治療CLL的全球三期註冊性試驗,今年預計還會有超過10款新分子藥物進入臨床階段。這些「燒錢」的研發管線,對應著龐大的研發支出,將進一步推後百濟神州的盈利時間表。

截至去年底,百濟神州的現金及現金等價物為31.85億美元,較2022年底的38.75億美元有所減少。百濟神州在港股的市銷率為6.8倍,相比之下,同樣手握出海PD-1藥物的君實生物(1877.HK; 688180.SH)在港股的市銷率為7.1倍。對於已經驗證了自身研發及商業化能力的百濟神州來說,下一步能否讓更多重磅產品帶來商業化回報,並最終為股東帶來利潤,將是未來的重中之重。

咏竹坊專注於在美國和香港上市的中國公司的報道,包括贊助內容。欲瞭解更多信息,包括對個別文章的疑問,請點擊這裏

聯繫我們欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

新聞

Jiangxi Copper does resources

簡訊:江西銅業提價收購 SolGold同意悉售股權

江西銅業股份有限公司(0358.HK; 600362.SH)將收購金銅礦開採商SolGold Plc(SOLG.L)的出價提高7.7%後,SolGold董事會改變早前立場,同意將公司出售。 江西銅業在周一的公告中表示,修訂後的要約下,將以每股28便士(0.38美元),購入SolGold持有的88%股權。江西銅業早前報價每股26便士,但要約被SolGold董事會拒絕。江西銅業表示,修訂後的交易使收購費達7.64億英鎊(10.3億美元)。 江西銅業周一上漲6.5%收39.66港元,而其滬股上漲1.4%,收48.99元。今年以來,江西銅業的滬股已翻了一倍多,在香港股市則因金銅股整體回升而增長兩倍以上;SolGold周一在倫敦早盤交易中上漲7.6%至27.6便士。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:澳博完成收購凱旋門 將轉為自營娛樂場

澳門博彩營運商澳門博彩控股有限公司(0880.HK)周日公布,已完成收購凱旋門發展有限公司全部已發行股本,有關交易於12月17日正式完成。完成後,相關目標公司已成為集團附屬公司澳娛綜合的全資附屬公司。 公司進一步披露,澳娛綜合已於12月26日獲澳門博彩監察協調局批准,自12月30日凌晨2時起,以直接管理及營運方式,於 澳門凱旋門娛樂場經營幸運博彩業務。隨着監管批准到位,澳娛綜合已直接接管凱旋門酒店的客房服務、餐飲設施、零售及博彩營運。 公告指出,凱旋門酒店位處澳門半島新口岸皇朝區核心地段,總建築面積約86,438平方米,涵蓋酒店、餐飲、零售及娛樂場設施。澳娛綜合表示,有關布局有助其鞏固在高密度旅遊娛樂區的市場地位,並深化與旗下「葡京」系列物業的協同效應。 凱旋門娛樂場過往屬市場俗稱的「衛星場」經營模式,即由持牌博企授權、但不直接擁有物業及直接營運。根據澳門新博彩法規定,相關衛星場模式須於今年年底前退場。澳博控股旗下九間衛星場中有八間已陸續結業,而凱旋門則為唯一透過收購業權、轉為由澳娛綜合直接管理及營運的項目。 公司股價周一平開,至中午休市報2.45港元,跌1.21%。該股年初至今累跌約8.9%。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Beijing Stock Exchange hosts 38 IPOs this year

香港靠邊站? 北交所將成為中國IPO新樞紐

成立於2021年的北京證券交易所,目標是為較小型的科技初創企業提供融資渠道,今年至今已完成38宗新股上市,較2024年增加逾五成 重點: 成立僅四年的北交所今年「低調爆發」,已協助38家初創公司共集資約10億美元 北交所正審核另外172家上市申請,數量不僅高於上海、深圳兩地,甚至比科創板與創業板分別多出逾三倍   沈如真 今年香港新股市場熱度高企,上市熱潮讓其成為全球最火熱的新股市場。不過在中國首都北京,一股相對低調、卻同樣不容忽視的熱潮,正於北京證券交易所逐漸成形,該交易所過去一度被視為資本市場的邊緣角色。這股低調的上市潮,正吸引大批有意掛牌的企業與投資者。 這家由國家主席習近平於四年前推動成立、為創新型中小企業提供融資渠道的平台,2025年已完成38宗新股上市,較去年增加逾50%。按新上市數量計,北交所有望超越同樣主打初創企業的上海科創板及深圳創業板。 受投資者對小型科技股興趣急升帶動,這個過去備受忽視的交易所,目前正在審核的上市候選企業數量,已超過兩個大型對手市場的總和。分析人士預期,這股動能將延續至明年,因北京正加強北交所為中國「專精特新小巨人」企業融資方面的角色,而這些企業正是推動供應鏈自主、科技自立與產業升級的重要一環。 中國銀河證券在2026年策略報告中指出,北交所正協助企業「由『小而美』轉型為『強而久』」。報告補充稱,這亦有助中國建立多層次資本市場體系,為處於不同發展階段的企業提供融資支持。 上市新樞紐 2025年,中國初創企業透過北交所上市集資約72億元(10億美元)。儘管與今年香港新股市場約368億美元的集資規模相比,仍顯得微不足道,但北交所的新股集資額仍按年增長約40%。值得一提的是,北京的上市項目規模普遍遠小於香港,主因是上市企業多屬發展較早期、更聚焦細分市場業務的公司。 今年在北交所上市的38家公司,包括精密設備製造商珠海南特科技(920124.BJE)、醫療診斷企業丹娜生物(920009.BJE),以及能源設備製造商長江能科(920158.BJE)。相比之下,科創板今年約有十多宗新股上市個案,創業板約30宗,但這兩個市場的平均集資規模亦明顯較大。 更加突顯這場「低調變革」的是,北交所目前正審核172宗上市申請,數量分別是科創板(44宗)及創業板(34宗)的三倍以上,審計機構畢馬威引述投行人士表示,愈來愈多希望加快上市進度的中小企業,正被北交所吸引,因其上市申請門檻在中國各大板塊中最為寬鬆。 北京亦設有另一個交易平台——全國中小企業股份轉讓系統(新三板),但由於投資者准入門檻較高,導致成交稀疏、流動性偏低,長期難以吸引企業掛牌。 中國證監部門於2024年初大幅收緊上海及深圳市場的上市審批,當中尤以聚焦生物科技、半導體等「硬科技」的科創板最為明顯,這亦是中國推動相關領域自給自足戰略的一部分。 面對滬深市場高不可攀的上市門檻,不少企業轉而尋求在門檻較低的北交所上市。隨著等待時間拉長、耐性耗盡,已有數十家公司撤回在中國兩大交易所的上市申請,改為轉戰北交所掛牌。 例如,山東海奧斯生物科技本月宣布,已聘請投行協助籌備在北交所上市。這家膠原蛋白腸衣生產商此前原計劃在深圳上市。其他轉投北交所的企業,還包括北京金萬眾機械科技、族興新材、北京貝爾生物,以及金融科技公司贊同科技。 北京方面亦透過簡化審核流程、公布涵蓋更廣泛申請對象的上市標準,以及推出改善市場流動性的措施,積極吸納這類企業。 交易熱潮 北交所的基準指數北證50指數,今年以來已上升逾40%,跑贏滬深300指數的18%升幅,以及香港恒生指數約30%的表現。隨著散戶與機構投資者紛紛進場,市場日均成交額較去年增加一倍以上,約達300億元。華源證券指出,交易帳戶數量已接近1,000萬個,高於2024年底的760萬個。 北交所之所以能夠跑贏成立更早的新三板,部分原因在於其對投資者的准入要求較低。投資北交所的投資者只需具備不少於50萬元的資產門檻,與科創板相同,且僅為新三板100萬元的一半。 華源證券指出,隨著上市與投資者之間可能形成正向循環,新股在北交所上市首日平均漲幅高達354%,明顯高於上海市場的222%及深圳市場的206%。這種大幅上漲,部分源於交易所規則往往要求企業以偏低價格定價。不過,北交所新股表現明顯優於滬深市場,仍反映出市場對這個較新的交易平台抱有更高的熱情。 分析人士認為,北交所仍具備龐大成長空間,即使今年快速擴張,其整體規模仍未達到政府的期待。即便經歷今年的爆發式增長,北交所的總市值仍不足一萬億元,僅為上海市場65萬億元及深圳市場43萬億元的一小部分。 方正證券預期,北交所將於2026年持續推進制度改革,以吸引更多上市申請並吸納投資者。例如,公募基金公司料將在北交所推出ETF產品,為市場引入新增資金,而隨著更多科創企業上市,養老基金及外資機構的參與度亦有望提升。 2021年9月北交所成立時,國家主席習近平曾指出,該所應成為「服務創新型中小企業的樞紐」。隨著中美競爭加劇、全球第二大經濟體的增長動能放緩,這一使命變得愈發迫切。同時,中國正制定涵蓋2025年至2029年的新一輪五年規劃,北交所有望在相關融資安排中發揮重要作用。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:成立投資基金 林斌減持20億美元小米股份

手機製造商小米集團(1810.HK)周一公布,聯合創始人、執董及副董事長林斌計劃自明年12月開始,每12個月出售5億美元小米股份,累計出售不超過20億美元股份。 公司表示,林斌減持小米所得款項,將用於成立投資基金,並強調林斌對集團業務前景充滿信心,並將長期服務於集團。 林斌曾在微軟及谷歌任職,2010年與雷軍創辦小米,任職公司總裁至2019年。林斌現持有小米約18.35億股B類股份,佔公司已發行股本8.56%,按現股價計算,股份價值超過100億美元。 周一小米股份開市跌1.4%報38.68港元,過去一年公司股價由高位下跌37%。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏