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The Chinese developer of next-generation cancer treatments is raking in huge returns from its flagship drug, but R&D and sales costs keep rising.

澤布替尼是首款在美國獲批的中國國產創新藥,在美獲批四年後成為「重磅炸彈」藥物,如今進入商業回報的爆發期

重點:

  • 百濟神州2023年的營收按年上漲73.7%,仍然錄得巨額虧損,也沒有具體的預期盈利時間指引
  • 另一款潛力產品替雷利珠單抗已在歐洲獲批上市,但海外商業化權益曾兩次被合作方退回,或因同類藥物市場競爭極其激烈

 

莫莉

在生物醫藥行業,年收入超過10億美元的藥物通常被稱為「重磅炸彈」藥物(Blockbuster drug)。如今,中國的第一款「重磅炸彈」藥物出現在創新藥行業「一哥」百濟神州有限公司(BGNE.US: 6160.HK; 688235.SH)手上。上週一晚間,百濟神州公佈了2023年業績報告,核心產品抗癌藥物澤布替尼全年銷售額達到13億美元。

受兩大明星產品澤布替尼以及替雷利珠單抗的銷售帶動,百濟神州去年營收按年上漲73.7%至24.6億美元,包括產品收入21.9億美元,按年增長約74.5%,以及合作收入2.69億美元,按年增長約66.7%。

不過,即使收入大幅增長,百濟神州仍然錄得巨額虧損,其中經營虧損12.08億美元,按年減少約33%,全年淨虧損收窄至8.82億美元。財報公佈後,百濟神州的美股在其後兩天大漲3.3%和12.1%,港股和A股更連續三日上升,或顯示投資者對這次公佈的業績較為滿意,看好公司發展前景。

最值得期待的,是澤布替尼的未來潛力,作為BTK抑制劑,澤布替尼已經成為同類最優(Best-in-class)藥物, 銷售額不斷上漲,去年第四季度的全球銷售額達4.13億美元,按年增長135%,全年全球銷售額達13億美元,按年增長129%。

澤布替尼是首款在美國獲批的中國國產創新藥,隨著海外市場的擴大,以及適用範圍的增加,如今進入商業回報的爆發期。自2019年11月在美國獲批成人套細胞淋巴瘤以來,澤布替尼已經在美獲批慢性淋巴細胞白血病(CLL)和小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)等多個適應症。

截止2023年底,澤布替尼已累計在全球超過65個市場獲批,而美國是它最重要的市場,去年美國市場貢獻的銷售額高達9.46億美元,按年增長142.6%。

澤布替尼成為百濟神州的王牌支柱產品,在整體產品收入中佔比高達61.9%。但作為國內研發投入資金最多的創新藥企,百濟神州還有另一款剛剛出海歐洲的潛力產品──替雷利珠單抗值得關注,該產品全年銷售額為5.37億美元,按年增長26.9%。但令人關注的是,替雷利珠單抗第四季度只賣了1.28億美元,按季下降了12.5%。

雖然替雷利珠單抗是國內首個PD-1出海產品,2023 年9月在歐盟獲批上市,預計將今年內在美國獲批上市。但是在全球競爭極其激烈的PD-1領域,替雷利珠單抗能否取得如澤布替尼的亮眼成績,仍有待觀察。

替雷利珠單抗的海外商業化權益曾先後兩次被授權,但之後又都被退回。跨國醫藥企業諾華製藥(NVS.US)曾在2021年以6.5億美元的首付款,獲得在美國、加拿大、歐盟等地開發、生產和商業化替雷利珠單抗藥物的權利;其後,新冠疫情影響了該藥物在美國的獲批進程,諾華僅表示終止合作原因是PD-1抗體前景發生了很大變化。百濟神州稱,權益收回後,將會獨立銷售替雷利珠單抗。

高額開支難減

百濟神州近期在接受調研時表示,預期在2024年及以後,產品收入增幅將繼續超過經營費用增長,使公司能夠持續提升經營優勢和現金流,但沒有給出具體的預期盈利時間指引。

在擁有一款「十億美元」藥物後,百濟神州為何仍未盈利呢?這與百濟神州龐大的產品管線帶來的高額支出有關,因其現有17款商業化產品,以及超過50款在研藥物管線。這意味著,公司不僅需要高昂的研發開支,亦有大量的商業推廣和銷售成本。

財報顯示,公司全年經營費用總計為32.9億美元,按年增長12.6%,這已是百濟神州積極控制成本的結果,增速較上年下降了10個百分點。當中,研發費用、銷售及管理費用分別為17.8億美元和15億美元。

根據百濟神州在業績快報中披露的研發進展,自主研發的三款已上市藥物,均有新的適應症處在臨床三期階段,而尚未上市的新藥Sonrotoclax有四項註冊性臨床試驗,包括用於一線治療CLL的全球三期註冊性試驗,今年預計還會有超過10款新分子藥物進入臨床階段。這些「燒錢」的研發管線,對應著龐大的研發支出,將進一步推後百濟神州的盈利時間表。

截至去年底,百濟神州的現金及現金等價物為31.85億美元,較2022年底的38.75億美元有所減少。百濟神州在港股的市銷率為6.8倍,相比之下,同樣手握出海PD-1藥物的君實生物(1877.HK; 688180.SH)在港股的市銷率為7.1倍。對於已經驗證了自身研發及商業化能力的百濟神州來說,下一步能否讓更多重磅產品帶來商業化回報,並最終為股東帶來利潤,將是未來的重中之重。

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新聞

簡訊:五一視界招股集資7億元

從事數字孿生科技的五一視界數字孿生科技股份有限公司(6651.HK)周四招股,公開發售2,397.5萬股,每股發售價30.5元,集資7.3億元,一手200股,入場費6,161.51元。招股於本月23日截止認購, 30日正式掛牌。 數字孿生技術是一種利用3D圖形、模擬仿真及AI來生成實體物件或系統的高精確度虛擬複製品技術。數字孿生應用於各個領域,以模擬及規劃城市發展、交通管理,以及緊急應變策略等影響實際環境的場景。 公司成立至今已完成八輪融資,集資超過8億元人民幣(下同),投資者當中有LS 51World、Sky9 51World及商湯(0020.HK)。 五一視界過去三年持續虧損,今年上半年收入按年增62%至5,382萬元,但虧損同比擴大44.5%至9,409萬元。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
China’s Android turf war faces a regulatory reckoning

中國安卓陣地戰迎來監管清算時刻

長期掌控應用入口的中國手機製造商,如今已被明確警告,市場監管機構將不再容忍應用封鎖、流量劫持等不公平行為    卓薇安 在中國這個規模龐大卻半封閉的智能手機市場中,手機製造商與軟件開發者之間長期以來的矛盾,終於全面爆發。 多年來,國產安卓手機品牌憑藉對裝置本身及應用程式分發渠道的控制權,不斷將競爭環境導向對自己有利的一方。它們在安卓系統之上建立自家應用商店與服務體系,實際上複製了蘋果的封閉式生態模式,並將自己定位為連接開發者與數億中國用戶之間的「守門人」。這場根深蒂固的硬件與軟件之爭長期未受關注,但如今中國監管部門正式介入,意味著平台權力長期不受約束的時代,或正接近尾聲。 軟硬之爭:強勢聯盟與50%抽成 由於安卓的全球服務(如Google Play)從未在中國正式落地,國產手機廠商便以自家應用市場、預裝應用及客製化介面填補空白。這種安排,使手機廠商的影響力遠遠超出硬件層面。對作業系統的掌控,從預設應用、權限設定到分發渠道,逐步演變為極具威力的商業工具。要進入中國龐大的安卓用戶市場,軟件公司往往不得不接受手機廠商開出的苛刻條件隨著時間推移,這種影響力逐漸固化,發展成開發者口中由頭部手機廠商形成的「強勢聯盟」,共同主導應用市場的經濟規則。 其中一個直接後果,是抽成比例節節攀升。國產安卓應用商店不斷提高對應用銷售及內購的分成比例,部分情況下甚至要求抽取交易額的50%,遠高於蘋果與Google在全球通行的30%抽成。同時,開發者也指控手機廠商透過技術手段偏袒自家服務,並刻意削弱競爭對手的應用。本質上,中國的安卓巨頭已將智能手機變成一座由「守門人」把持的圍牆花園,集體從中獲利,而代價則由開發者承擔。 這些做法帶來的後果已經具體顯現。中國大型遊戲發行商網易(NTES.US; 9899.HK)已公開反抗相關做法。在公開表達對應用商店抽成的不滿後,網易開始將旗下熱門遊戲撤出部分安卓應用商店以示抗議。騰訊(0700.HK)今年亦採取類似行動:6月,在分成談判破裂後,將備受期待的《地下城與勇士》手遊下架華為、OPPO及Vivo的應用商店。這些來自行業巨頭的反抗行動,凸顯出50%抽成及各項限制性政策已引發高度爭議。 手機製造商鞏固自身優勢的手段,並不僅限於高抽成。它們還在系統層面進行設計,主動阻止用戶從任何外部來源下載應用程式。當用戶嘗試透過第三方網站或其他應用商店安裝應用時,往往會遭遇層層警告與阻礙。相比之下,透過官方應用商店安裝同一款應用,流程則順暢無阻。這是一道刻意設計、用以阻止用戶「偏離正規渠道」的心理與技術雙重門檻。 監管出手:公平競爭的新規則 監管部門注意到這些不公平手段,只是時間問題。11月下旬,中國國家市場監督管理總局(SAMR)在深圳召集主要手機廠商,依據《反不正當競爭法》發布合規指引。這場會議因措辭嚴厲而引起關注,並點名多項被認定有問題的行為。市監總局官員並非泛泛而談,而是明確譴責產業中的「非理性競爭」,點出流量劫持、強制跳轉、惡意不兼容等行為,已擾亂市場秩序並侵害消費者權益。從監管角度來看,北京正在劃出清晰的紅線:過去中國安卓廠商用來排擠對手的手段,如今正被界定為違法的不正當競爭行為,而非可接受的行業慣例。 更關鍵的是,監管焦點放在行為本身,而非市場佔有率。不同於傳統壟斷格局,中國的安卓生態由多家大型廠商分割,並非一家獨大。市監總局的指引明確指出,即便沒有單一企業控制市場,某些排他性行為仍可能構成違法。今年3月,最高人民法院亦透過司法解釋強調,無論企業規模大小,只要以技術手段阻礙競爭對手的軟件或服務,均屬不正當競爭。這項訊息十分清楚:平台權力伴隨責任,不能因未形成90%的市場佔有率,而為濫用權力的行為開脫。 邊界重劃:科技巨頭的下一步? 中國的手機生態或許獨特,但市監總局此舉所釋放的訊號十分明確:手機產業巨頭勢必作出調整。中國手機廠商長期視為「標準商業做法」的手段,從高抽成的應用商店模式,到深植系統的軟件障礙,如今都已被明確列入監管視線。透過點名批評,監管機構實際上已將這些行為轉化為明確的合規風險。對華為、小米(1810.HK)、OPPO、Vivo等企業而言,這意味著必須重新檢視既有的經營策略。應用商店與預裝服務一直是重要的獲利來源,尤其遊戲業務動輒可抽成50%,但在更嚴格的監管審視下,這些收入模式勢必需要收斂。 對軟件開發者與內容供應商而言,監管介入帶來希望,但並非萬靈丹。單憑新指引,短期內難以撼動內建應用商店的主導地位,手機巨頭對分發渠道的掌控依然牢固。不過,開發者終於在這場爭論中,獲得官方政策作為後盾。 歸根究柢,這場角力攸關的並非幾個百分點的應用抽成,而是中國數字市場的未來結構。在中國智能手機產業中,硬件與軟件之間的拉鋸戰不會一夕落幕,驅使手機廠商持續收緊生態的誘因與利潤依然強大。但競爭的基本規則已無可否認地正在改變。監管部門已明確表態,硬件企業對系統層面的無限制掌控,已不再被容許。至少可以確定的是,中國智能手機產業的競爭規則已被重新劃定,從手機製造商到應用開發者,無一不在監管警示之列。 本文僅代表作者個人觀點,不代表詠竹坊的觀點 卓薇安,駐新加坡記者,專注科技方面的報道,也是科技媒體初創公司Tech Tech China的聯合創始人。她的聯絡方式:vivian_toh@techtechchina.com 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:與調查人員爆肢體衝突 拼多多股價急挫

據財新周三報道,電商拼多多控股有限公司(PDD.US)已解雇政府關係部多名員工,該批人員本月初與政府調查人員發生肢體衝突。 知情人士向財新透露,調查員依據國家市場監督管理總局(SAMR)轉介的線索開展調查,但於12月3日,拼多多員工與上海地方官員,在辦公室爆發衝突。 衝突發生後警方介入,拼多多隨後以妨礙公務為由處分涉事員工。財新獲取的聊天截圖顯示,一名自稱拼多多政府關係部前員工,周二在群聊中聲稱遭不當解雇。 此事發生之際,中國監管機構正持續呼籲企業遏制惡性競爭,此類競爭已重創多個行業。自衝突傳聞發酵以來,拼多多股價持續下挫,過去五個交易日累計下跌約7%。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Seyond makes LiDAR

走完漫漫上市路 圖達通終登港股

自動駕駛感測器製造商圖達通,在簽署併購協議近一年後,終於以SPAC反向收購方式完成香港上市 重點: 圖達通成為港交所推出SPAC上市機制四年以來,第三家成功上市的公司 上市里程碑是在圖達通與一家特殊目的收購公司(SPAC)簽署合併協議近一年之後才達成   梁武仁 耐心確實是一種美德,對於希望透過推出已四年的特殊目的收購公司(SPAC)機制上市的企業而言,更是如此。 上周三,美國激光雷達(LiDAR)感測器製造商、也是自動駕駛關鍵零組件供應商的圖達通(2665.HK),成為僅有的第三家透過與SPAC合併、亦即「去SPAC化」(de-SPAC)方式在香港成功上市的公司。即便SPAC上市常被形容為比傳統IPO更快、更簡便,但對圖達通而言,這趟上市之路仍可說是漫長而艱辛。 圖達通幾乎是在與名為TechStar Acquisition Corp.的SPAC簽署合併協議滿一年之際,才達成這項里程碑。這類SPAC本質上並無實質業務,主要功能是作為殼公司,讓實體企業透過反向合併承接其上市地位,從而避開傳統IPO中不少繁複要求。正因程序相對省事、成本也較低,SPAC交易在美國一度迅速擴張,尤其受到資金吃緊的科技新創企業青睞。 圖達通原本計劃於2023年在美國上市,但最終選擇通過SPAC在港交所上市,香港是在2022年推出SPAC機制。 在華府與北京關係持續緊張、美國對中國企業監管日趨強硬的背景下,圖達通改變上市選擇不難理解;特別是科技領域,隨著國家安全疑慮升高,已成為中美經濟競逐中最為敏感的戰場之一。 上述因素都使赴美上市對圖達通而言吸引力大減,當公司轉向香港尋求上市時,或許原本期待能走上一條較為平順的道路,但實際經歷卻恰恰相反。 雖然SPAC上市理論上比傳統IPO更為簡便,但在香港,由於監管門檻重重,實際情況卻大相逕庭。首先,所有尋求赴海外上市(包括香港)的中國企業,無論是走SPAC途徑還是傳統IPO,都必須取得內地監管部門的批准。此外,選擇在香港以SPAC方式上市的公司,還須接受一套嚴格的審核機制,以防未能符合標準的企業進入市場,從而保障投資者。 圖達通在法律架構上並非中國企業,但其大部分業務來自中國,仍被納入中國證監會的監管範圍。公司直到今年10月,亦即在與TechStar簽署合併協議約10個月後,才獲中國證監會批准赴港上市。翌月,圖達通便通過了港交所上市聆訊。 事實上,港交所直到去年10月才完成首宗去SPAC(de-SPAC)併購交易,距離其於2022年初推出SPAC制度已接近三年。該交易涉及新加坡電商公司獅騰控股(2562.HK),進展相對迅速,僅在簽署SPAC合併協議四個月後便完成上市。 然而,自此之後,香港的SPAC「車道」前進速度明顯放緩。在圖達通之前,唯一完成類似併購上市的公司是找鋼集團(6676.HK),而其上市過程同樣經歷了漫長等待。這家鋼鐵交易平台營運商早在2022年便促成香港史上首宗SPAC交易,但直到今年3月才正式成為上市公司。 警訊浮現 目前尚不清楚圖達通為何需耗時如此之久,才先後取得中國證監會及香港交易所的監管批准。但若單從投資角度觀察,這家公司確實浮現出一些值得警惕的訊號。 其中最主要的問題,在於其營收增長動能正在減弱。根據TechStar於8月提交的招股書,圖達通去年銷售額按年增長32%,至1.6億美元,乍看表現不俗,但與2023年高達83%的增幅相比,增速已明顯放緩。更令人擔憂的是,該公司在2025年第一季度的收入,出現按年倒退。此外,圖達通至今仍未實現盈利。公司在2022年至2024年間,每年虧損都持續擴大,儘管在今年首季轉為錄得毛利,並收窄了淨虧損。 其次,激烈競爭亦嚴重制約圖達通擴大收入、控制成本及實現盈利的能力。根據TechStar引用的第三方數據,圖達通在中國激光雷達(LiDAR)製造商中排名第四,市佔率約為21%。但在全球市場,圖達通的地位更為不穩,其市佔率僅為8.4%。這意味著,圖達通正與多家製造商正面競爭,彼此爭奪產業主導地位,同時還需防範大量新進者的挑戰,最後往往只能透過削價競爭應對。 圖達通在技術路線上的選擇,也未能為其處境帶來優勢。公司專注於1,550奈米激光雷達系統,雖然具備更遠探測距離及更強抗干擾能力,但製造成本遠高於主要競爭對手禾賽科技(HSAI.US; 2525.HK)及速騰聚創(2498.HK)採用的905奈米技術。正因這項技術差異,兩大競爭對手的毛利率明顯優於圖達通。 或許是為了改善利潤率,圖達通今年初在拉斯維加斯舉行的消費電子展(CES)上,展示了一款905奈米激光雷達產品,但隨後卻於10月遭禾賽提起訴訟,指控其侵犯專利權。這類事件突顯出,在自動駕駛技術等高度依賴專利的產業中,企業所面臨的法律風險不容忽視。 儘管如此,自12月10日正式掛牌以來,圖達通股價仍累計上漲約75%。以2024年收入計算,圖達通目前的市銷率(P/S)約為18倍,明顯高於禾賽科技在港上市股票的7.2倍,以及速騰聚創的8.8倍。 短期而言,投資者或仍以相對正面的角度看待圖達通,將其視為自動駕駛技術的新投資目標。此外,剛完成併購的SPAC上市公司,通常需要一段時間讓市場消化,投資者也需逐步熟悉這家新上市企業。隨著時間推移、公司陸續披露經營進展,當市場逐步回歸現實,眼前的樂觀情緒也可能轉而被失望所取代。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏