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The Chinese developer of next-generation cancer treatments is raking in huge returns from its flagship drug, but R&D and sales costs keep rising.

澤布替尼是首款在美國獲批的中國國產創新藥,在美獲批四年後成為「重磅炸彈」藥物,如今進入商業回報的爆發期

重點:

  • 百濟神州2023年的營收按年上漲73.7%,仍然錄得巨額虧損,也沒有具體的預期盈利時間指引
  • 另一款潛力產品替雷利珠單抗已在歐洲獲批上市,但海外商業化權益曾兩次被合作方退回,或因同類藥物市場競爭極其激烈

 

莫莉

在生物醫藥行業,年收入超過10億美元的藥物通常被稱為「重磅炸彈」藥物(Blockbuster drug)。如今,中國的第一款「重磅炸彈」藥物出現在創新藥行業「一哥」百濟神州有限公司(BGNE.US: 6160.HK; 688235.SH)手上。上週一晚間,百濟神州公佈了2023年業績報告,核心產品抗癌藥物澤布替尼全年銷售額達到13億美元。

受兩大明星產品澤布替尼以及替雷利珠單抗的銷售帶動,百濟神州去年營收按年上漲73.7%至24.6億美元,包括產品收入21.9億美元,按年增長約74.5%,以及合作收入2.69億美元,按年增長約66.7%。

不過,即使收入大幅增長,百濟神州仍然錄得巨額虧損,其中經營虧損12.08億美元,按年減少約33%,全年淨虧損收窄至8.82億美元。財報公佈後,百濟神州的美股在其後兩天大漲3.3%和12.1%,港股和A股更連續三日上升,或顯示投資者對這次公佈的業績較為滿意,看好公司發展前景。

最值得期待的,是澤布替尼的未來潛力,作為BTK抑制劑,澤布替尼已經成為同類最優(Best-in-class)藥物, 銷售額不斷上漲,去年第四季度的全球銷售額達4.13億美元,按年增長135%,全年全球銷售額達13億美元,按年增長129%。

澤布替尼是首款在美國獲批的中國國產創新藥,隨著海外市場的擴大,以及適用範圍的增加,如今進入商業回報的爆發期。自2019年11月在美國獲批成人套細胞淋巴瘤以來,澤布替尼已經在美獲批慢性淋巴細胞白血病(CLL)和小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)等多個適應症。

截止2023年底,澤布替尼已累計在全球超過65個市場獲批,而美國是它最重要的市場,去年美國市場貢獻的銷售額高達9.46億美元,按年增長142.6%。

澤布替尼成為百濟神州的王牌支柱產品,在整體產品收入中佔比高達61.9%。但作為國內研發投入資金最多的創新藥企,百濟神州還有另一款剛剛出海歐洲的潛力產品──替雷利珠單抗值得關注,該產品全年銷售額為5.37億美元,按年增長26.9%。但令人關注的是,替雷利珠單抗第四季度只賣了1.28億美元,按季下降了12.5%。

雖然替雷利珠單抗是國內首個PD-1出海產品,2023 年9月在歐盟獲批上市,預計將今年內在美國獲批上市。但是在全球競爭極其激烈的PD-1領域,替雷利珠單抗能否取得如澤布替尼的亮眼成績,仍有待觀察。

替雷利珠單抗的海外商業化權益曾先後兩次被授權,但之後又都被退回。跨國醫藥企業諾華製藥(NVS.US)曾在2021年以6.5億美元的首付款,獲得在美國、加拿大、歐盟等地開發、生產和商業化替雷利珠單抗藥物的權利;其後,新冠疫情影響了該藥物在美國的獲批進程,諾華僅表示終止合作原因是PD-1抗體前景發生了很大變化。百濟神州稱,權益收回後,將會獨立銷售替雷利珠單抗。

高額開支難減

百濟神州近期在接受調研時表示,預期在2024年及以後,產品收入增幅將繼續超過經營費用增長,使公司能夠持續提升經營優勢和現金流,但沒有給出具體的預期盈利時間指引。

在擁有一款「十億美元」藥物後,百濟神州為何仍未盈利呢?這與百濟神州龐大的產品管線帶來的高額支出有關,因其現有17款商業化產品,以及超過50款在研藥物管線。這意味著,公司不僅需要高昂的研發開支,亦有大量的商業推廣和銷售成本。

財報顯示,公司全年經營費用總計為32.9億美元,按年增長12.6%,這已是百濟神州積極控制成本的結果,增速較上年下降了10個百分點。當中,研發費用、銷售及管理費用分別為17.8億美元和15億美元。

根據百濟神州在業績快報中披露的研發進展,自主研發的三款已上市藥物,均有新的適應症處在臨床三期階段,而尚未上市的新藥Sonrotoclax有四項註冊性臨床試驗,包括用於一線治療CLL的全球三期註冊性試驗,今年預計還會有超過10款新分子藥物進入臨床階段。這些「燒錢」的研發管線,對應著龐大的研發支出,將進一步推後百濟神州的盈利時間表。

截至去年底,百濟神州的現金及現金等價物為31.85億美元,較2022年底的38.75億美元有所減少。百濟神州在港股的市銷率為6.8倍,相比之下,同樣手握出海PD-1藥物的君實生物(1877.HK; 688180.SH)在港股的市銷率為7.1倍。對於已經驗證了自身研發及商業化能力的百濟神州來說,下一步能否讓更多重磅產品帶來商業化回報,並最終為股東帶來利潤,將是未來的重中之重。

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新聞

簡訊:溜溜梅招股集資5億元

生產及銷售梅子產品的溜溜梅股份有限公司(6658.HK)周五公開招股,發售1,146.41萬股,每股43.58元,集資約5億元,每手100股,入場費4,401.96元,於6月10日截止及15日掛牌。 過去三年,公司收入為13.2億元人民幣(下同)、16.16億元及17.1億元;期內盈利分別為9,920萬元、1.477億元及1.82億元。 集資所得約61%將用於未來三年擴大產能,約21%用於提升品牌知名度,約8%用於研發,餘下10%作一般營運資金。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Fairland makes pool equipment

菲亞蘭德向證監會提交申請 「智能泳池領跑者」距IPO更近一步

這家智能庭院生態系統製造商實現了強勁的兩位數收入增長 重點: 深圳菲亞蘭德科技集團股份有限公司已向中國證券監管機構提交了香港IPO申請,在4月份提交初步招股說明書後,此舉標誌其離上市更近了一步 作為領先的智能泳池設備製造商,公司利用其技術和經驗,開始向更大得多的智能庭院設備市場擴張   陽歌 戶外生活空間正迅速成為智能家居的下一個前沿領域,泳池清潔機、智能衝浪器甚至割草機等傳統設備都在借助AI和互聯網進行重大升級,以打造未來的智能庭院。這一過程的意義不單單是打通設備,更是有潛力重塑消費者與戶外環境的互動方式。 這就是菲亞蘭德向投資者描繪的願景。中國證監會網站顯示其已在5月27日正式受理了菲亞蘭德的上市申請,標誌著其香港IPO計劃向前邁出了一步。此前,菲亞蘭德已於4月17日向香港聯交所提交了首份初步招股說明書,並於4月30日提交了更新文件。 在IPO之前,證監會和聯交所都必須審查該上市計劃並分別予以批准,預期今年晚些時候可以完成。 公司尚未披露任何籌資計劃。但所有募資所得都將用於進一步開發其現有的互聯設備生態系統,以及研發儲備中的新設備。目前公司穩定的泳池設備產品線包括智能熱泵及水泵、鹽氯機、泳池清潔機器人、智能衝浪器和多向閥。 菲亞蘭德承認其在智能產品領域的遠大計劃需要大量的資金支持,這也體現在其不斷攀升的研發成本上。此外,隨著更多公司進入這一快速增長的領域,全球一體化智能庭院機器人生態系統市場的競爭正日益激烈。這對菲亞蘭德的利潤率和淨利潤造成了壓力,而公司正試圖通過兩種方式來應對:一是開發自有品牌,而非為其他品牌代工;二是更多地將產品直接銷售給消費者,而不是借助成本高昂的分銷商。 全球一體化智能庭院機器人生態系統市場去年的價值接近200億美元,並且正以兩位數的速度增長。根據初步招股書中的第三方研報,作為菲亞蘭德核心業務的全球智能泳池設備市場在2024年的價值為31億美元,預計將以15.4%的年均復合增長率增長,到2029年將達到63.4億美元。智能庭院設備市場規模更大,預計將以17.3%的年均復合增長率從2024年的159億美元增長至2029年的353億美元。 按2024年的數據計算,菲亞蘭德是中國最大的泳池設備製造商,佔據了3.4%的全球市場份額。其最強項是智能泳池熱泵(15%的全球市場份額)和智能泳池水泵(6.6%的全球市場份額)。公司許多設備都接入了物聯網(IoT),允許用戶通過其iGarden App進行遠程訪問和控制。 快速增長 分析菲亞蘭德收入的方式有很多,包括按產品類型、地理位置以及直銷與分銷商銷售分類。但總體來看,公司的收入增長相當迅速。其收入從前年的7.65億元基礎上增長了33%,在去年達到10.2億元(1.51億美元),達到了2023年4.88億元的兩倍多,表明其產品受到更多消費者的青睞。 菲亞蘭德成立於2004年,起初生產傳統泳池設備,隨後轉型推出更為自動化、互聯化的智能設備組合——公司將這一轉變比作從早期的「功能機」向時代向「智能手機」時代的跨越。今年早些時候推出的一款雙目視覺AI泳池清潔機器人就是公司最新的技術能力展示。這款機器人利用AI技術「看到」周圍的泳池環境,從而實現諸如避障以及針對污垢堆積較多的區域進行更高強度清潔等功能。 這個類型的機器人是公司的第二大收入來源,去年實現了18%的同比增長,達到1.04億元,約佔其總收入的10%。其最大的產品類別,也是表現最強勁的類別之一,是其核心的智能泳池熱泵和水泵,公司將它們統稱為“能源管理產品”。該業務板塊的銷售額去年同比增長了31%,達到8.23億元,約佔其總收入的80%。 2023年,隨著智能割草機的推出,公司邁出了超越泳池領域的關鍵一步。此後,該板塊錄得了爆炸式增長,從2024年的僅16.7萬元飆升至去年的143萬元,當然目前在總收入中的佔比仍不足2%。 儘管實現了健康的增長,但激烈競爭和高昂的產品開發成本正在拖累公司的盈利能力。競爭因素導致公司毛利率從2024年的36.1%降至去年的33.0%。研發成本因素則反映在其研發支出上,研發支出佔收入的比例從2024年的12%上升至去年的14%。 由於公司開始利用自有和第三方電子商務網站培育更多的直銷業務,其銷售及分銷成本佔收入的比例也從2024年的10.8%上升至去年的21.2%。目前,成本高昂的分銷商體系仍佔其銷售額的絕大部分,剔除這些分銷商將有助於提升公司的盈利能力。另一項旨在提高盈利能力的舉措是發展自有品牌,包括iGarden、Fairland、Aquark和Aquagem。去年,這種利潤率更高的品牌銷售額首次超過了其原有的ODM業務。 對菲亞蘭德而言,最根本的一點是:無論是游泳池,還是其希望開拓的庭院領域,智能產品生態系統都是未來的發展浪潮。但這些努力需要大量時間和資金,而在擁有強勁增長潛力的全球市場中,尋求一席之地的公司遠不止菲亞蘭德一家。 咏竹坊專注於在美國和香港上市的中國公司的報道,包括贊助內容。欲瞭解更多信息,包括對個別文章的疑問,請點擊這裏聯繫我們 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:小馬智行獲納入滬港通

自動駕駛出租車運營商小馬智行(PONY.US; 2026.HK)周三表示,其港股已納入滬港通,自周四起中國大陸投資者可進行交易。 通過納入,小馬智行的股票現已面向美國、香港和中國大陸投資者,擴大其投資者基礎。公司是中國領先的自動駕駛出租車建造和運營商之一,截至5月24日已生產超過1,776輛車,並計劃在今年年底前將數量大致翻倍至超過3,500輛。 公司第一季度收入同比增長145%,至3,430萬美元,去年同期為1,400萬美元。其自動駕駛出租車服務營收增長近四倍,至857萬美元,去年同期為173萬美元;而自動駕駛卡車營收增長31%,至1,020萬美元,去年同期為778萬美元。公司錄得季度淨虧損5,350萬美元,較2025年第一季度的3,740萬美元虧損擴大。 小馬智行港股周四下跌3.2%,收於80.75港元,該股今年累計下跌約32%。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:三環集團赴港上市獲中證監備案

電子陶瓷材料及元器件製造商潮州三環(集團)股份有限公司(300408.SZ)周三公告,公司申請發行境外上市股份H股,在香港聯交所主板上市,已收到中國證監會出具的備案通知書,為該公司赴港IPO掃清關鍵監管門檻。 根據公告,公司擬發行不超過1.49億股境外上市普通股。此前路透社報道,公司計劃集資約10億美元。 三環集團成立於1970年,總部位於廣東潮州,是中國電子陶瓷產業龍頭企業之一,主要產品涵蓋光通信陶瓷插芯、MLCC陶瓷材料、半導體陶瓷封裝基座、電子元件及新能源材料等,客戶遍及通信、消費電子、汽車電子及半導體產業鏈。 業績方面,公司2025年收入約90.1億元(13.32億美元),按年增長約22%;淨利潤26.18億元,按年增長19.54%,業績增長主要受惠於光通信、高端電子元件及半導體相關業務需求增長。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏