金斯瑞生物科技旗下傳奇生物開發的CAR-T細胞治療藥Carvykti上市9個月的銷售收入已超過1.34億美元

重點

  • 連年虧損的傳奇生物憑新產品Carvykti取得可觀銷售額,母公司金斯瑞可望受惠
  • 有大行認為金斯瑞去年或轉虧為盈,但其研發及銷售開支持續高企,仍值得市場關注

陳嘉儀

金斯瑞生物科技股份有限公司(1548.HK)最近捷報頻傳,繼1月初披露子公司傳奇生物(LEGN.US)嵌合抗原受體T(CAR-T)細胞療法西達基奧侖賽(Cilta-cel)獲國家藥監局受理新藥上市申請,上周三又公布這款以Carvykti商標於美國上市、用於治療多發性骨髓瘤的新藥,於去年第四季的銷售收入達5,500萬美元(3.7億元);上周五,該公司再透露該療法一項第三期研究已達到了主要終點,意味過去拖累金斯瑞業績表現的傳奇生物即將迎來收成期。

接二連三的好消息,帶動金斯瑞股價穩步上揚,從去年底的24.85港元,曾升至1月27日公布研究進展後的30港元高點,升幅逾20%,反映市場對連串消息反應正面。

Carvykti是首款由中國生物科技醫藥企業自主研發,並通過與美國強生公司(JNJ.US)旗下楊森生物合作,共同開發、製造及在全球商業化,最終成功「借船出海」的CAR-T細胞治療產品。雙方於2017年12月達成合作協議,去年2月底獲美國食品及藥物管理局(FDA)批准上市,用於治療接受過至少四線治療的復發或難治性多發性骨髓瘤成年患者,隨後相繼獲歐盟和日本批准有條件上市。

鎖定巨額收入

該產品屬一次性用藥,定價相當高昂,注射一針的費用高達46.5萬美元。金斯瑞去年曾披露Carvykti在去年二季度、即產品推出後首個完整季度的銷售淨額為2,400萬美元,加上第三季與第四季的收入合共1.1億美元,意味該產品上市僅9個月,已累積銷售淨額高達1.34億美元。

根據傳奇生物與楊森生物的全球合作協議,楊森生科透過支付3.5億美元首付款,以及後續多個里程碑款項,換取Cilta-cel海外市場50%、大中華地區30%的權益。按此推算,傳奇生物去年預計可攤分約6,700萬美元銷售收入,連同楊森生物於2月和4月各支付了5,000萬美元里程碑付款,全年基本鎖定1.67億美元收入。對於這家於2020年和2021年先後虧損3.04億美元和3.86億美元、拖累母企金斯瑞連年虧損的子公司來說,總算爭回一口氣。

隨著Cilta-cel在後線用藥環境中的能力得到確立,研究人員注意力已轉移到早期治療上。目前正在開展後續的臨床開發計劃,其中包括Cartitide-4、Cartitide-5及Cartitide-6等多項III期研究。讓人鼓舞的是金斯瑞最新公布,Cartitide-4用作治療復發性和來那度胺難治性多發性骨髓瘤成年患者的研究已達到主要終點,即在該研究的第一個預先指定的中期分析中,該治療與標準療法相比,無進展生存期在統計學上有顯著改善。

強生公司董事長兼首席執行官Joaquin Duato 1月下旬出席集團季度業績會時,曾表示即將發布的Cartitide-4數據是推進Carvykti用於更前期治療的關鍵。新消息無疑是一支強心針,代表Cilta-cel向成為多發性骨髓瘤的一線細胞治療產品邁進一步,就連券也紛紛給出正面評級。

富瑞的最新研報表示,金斯瑞的細胞療法業務進展順利,預計未來可獲得更多許可,把其評級由「持有」提升至「買入」,目標價由16港元倍升至35港元,比現價約有兩成升幅。中金則相信金斯瑞2022年會扭轉持續三年的虧損,並錄得2.89億美元淨利潤,首予「跑贏行業」評級,目標價31.2港元。

過去曾經是金斯瑞一大包袱的傳奇生物,於2020年在納斯達克上市,該公司自去年8月初公布2022年初步中期業績,披露錄得1.96億美元至2.29億美元虧損後,便一直未有更新業績公告。

研發開支高企

傳奇生物其後在去年10月21日表示,將重述自2019年起至2022年首季的財務報表,原因是管理層認為公司在這段期間就授權楊森生物共同發展的Cilta-cel,相關已確認的商業許可收入估值遭低估,導致會計處理上出現重大差錯,故決定重新審議合作協議下的收入確認,預計會導致確認時間發生變化。

根據金斯瑞公布的2022年中期業績,截至去年6月底,其中期收益按年增加32.7%至3.05億美元,歸類為細胞療法業務的傳奇生物,貢獻約5,710萬美元收入,按年增長68.4%。然而,期內金斯瑞仍錄得高達2.26億美元虧損,主因正是細胞療法業務的經調整淨虧損高達1.61億美元所致。

即使細胞療法業務收入上升,卻依然入不敷支,主要是因為研發及行銷開支高企。金斯瑞表示,由於多項三期臨床患者入組率提高,加上研發管線增加,令去年上半年的研發開支高達1.77億美元;此外,隨着新藥商業化涉及的增聘人手及推廣費用,也令期內銷售及分銷開支大增49%至8,694美元。可以想像,如果Cilta-cel今年內獲國家藥監局批准上市,開拓規模更大的中國市場營銷開支將會更高,反映中短期資金壓力仍然不小。

按估值計算,金斯瑞的市銷率約12.6倍,對比同樣擁有CAR-T療法業務、藥明康德(2359.HK)的8.6倍市銷率,可能反映投資對金斯瑞生物的發展潛力更為樂觀,願意給予較高估值。至於金斯瑞的股價能否更上一層樓,還看Cilta-cel這隻未來「現金牛」的銷售額能否進一步增長,協助公司重獲盈利。

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新聞

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中國證監會官網顯示,中國AI晶片製造商上海壁仞科技股份有限公司獲得境外發行上市備案通知書,壁仞科技擬發行不超過3.72億股普通股,並在香港聯合交易所上市。該備案的完成,意味公司赴港IPO已取得階段性進展。 根據公告,公司57名股東擬將所持合計8.73億股境內未上市股份轉為境外上市股份,並在香港聯合交易所上市流通。 成立於2019年的壁仞科技是中國領先的通用智能計算解決方案的提供商,以自主研發的壁礪系列GPU產品為核心。截至2025年6月30日,壁仞科技在全球多個國家和地區累計申請專利近1,200項,獲得專利授權430餘項,位列中國通用GPU公司第一。 今年8月,英國金融時報引述多名消息人士指,壁仞科技已於最近數星期向港交所提交秘密上市申請。 港交所在今年5月推出科企專線(Technology Enterprises Channel),進一步便利特專科技公司和生物科技公司赴港上市提供上市前的專業指引、解答規則疑問,並允許這些公司以 保密形式提交上市申請。 據路透社6月的報道,壁仞科技已完成最新一輪15億元融資,融資前壁仞科技的估值約為140億元(19.86億美元)。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
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剛走出陰霾又再涉行賄 中興或被罰十億美元

美國或再祭出10億美元罰單的消息傳出後,中興通訊股價一度重挫逾一成,市場對其復蘇前景再生疑慮 重點: 中興通訊或因涉嫌在巴西行賄而面臨超過10億美元的罰款,金額可能足以抹去公司2024年全年盈利 這家電信設備製造商近年加快降低對西方市場的依賴,並押注AI手機等新動能,或有助於支撐其股價的長期表現   夏飛 作為中美科技戰初期最具代表性的「連帶傷害」案例之一,中國電信業巨頭中興通訊股份有限公司(0763.HK; 000063.SZ)花了多年時間,才逐步從2017年涉違反美國對伊朗制裁及相關出口管制而遭美國重罰陰影中走出來。儘管中興此後努力履行早前的和解協議,並刻意保持低調,這場受到高度矚目的監管風波恐怕並未真正過去。 上周,路透社引述消息報道,美國再次指控中興存在不當行為,這次涉及在巴西行賄,並指公司正接近就此達成和解,相關代價可能超過10億美元。若屬實,這一金額將接近中興於2018年繳付的11.9億美元罰款。 相關報道傳出後,中興通訊港股股價急挫13%,抹去今年以來約一半的升幅。儘管如此,該股目前仍較2018年與美國上一次交鋒期間觸及的低位高出逾一倍,但若事態後續發展不利,股價仍可能面臨進一步下行壓力。 中興通訊於上周四確認,正持續與美國監管機構溝通,並表示公司營運「維持正常」,同時承諾將「透過法律途徑堅決維護自身合法權益」。管理層亦公布回購計劃,擬動用最多12億元(約1.7億美元)回購1,900萬股股份,以提振投資者信心。 路透社指出,美國司法部今年稍早已就相關指控展開調查,懷疑中興在南美及其他地區可能違反《海外反貪腐法》。儘管目前細節仍不明朗,這一進展卻拋出了一個令人不安的問題:作為中國第二大電信設備製造商,中興通訊是否還能承受另一次嚴厲的處罰,以及隨之而來、幾乎無可避免的聲譽損害與更嚴格的監管審視? 罰款將對中興通訊構成一次重大的打擊,但未至於致命。若罰金達10億美元或以上,幾乎足以抹去公司2024年84.2億元人民幣的全年盈利,並可能限縮未來的研發投入。今年以來,公司經營表現轉弱,第三季因營運成本急升,淨利潤按年暴跌88%。不過,收入仍維持緩慢增長,第三季按年升5.1%,至約290億元。 上述數據顯示,中興通訊目前的經營前景並不算穩健,而任何來自美國的罰款,都可能進一步加重這層陰霾。公司第三季表現疲弱,部分原因在本土市場正經歷一段艱難轉型期,隨著連續多年高速建設後,5G網絡投資已開始放緩。 中興通訊的一大亮點在於政府及企業客戶的銷售表現,上半年相關收入按年激增109%,佔公司總收入比重超過三分之一。然而,該業務毛利率僅為8.3%,遠低於核心營運商網絡業務高達52.9%的毛利率,而後者在第三季的收入則按年下跌6%。這一升一降的組合,導致一向是中興「現金牛」的營運商網絡業務收入佔比,近十年來首次跌破50%。 貿易戰後重新定位 儘管最新風波引發了上周的股價拋售,但仍有理由相信,中興通訊這一次未必會如以往般,因美國的懲罰性行動而遭受重創 中興通訊與競爭對手華為,過去均因違反美國制裁與出口管制法規,向伊朗及朝鮮出售含美國技術的產品而遭到懲處。當年華府對中興的手段,是威脅切斷其取得晶片、軟件等關鍵美國零部件的渠道,除非公司接受嚴苛的和解條件。相比之下,華為則被直接禁止採購美國產品,且未獲任何和解空間。 視乎具體條件不同,新一份和解協議反可能象徵長期籠罩公司的監管陰影出現鬆動跡象。與華為不同,中興通訊至今仍可為其高端智能手機,向高通與英特爾採購晶片,並向康寧購買玻璃材料,顯示其仍能維持與美國供應鏈的部分連結。公司在最新一輪交鋒中迅速回應,並公開表態將「維護自身權益」,顯示其有信心獲得北京方面的理解與支持。這一點尤為關鍵,因為中國政府正向科技企業提供資源,協助其逐步降低對外國技術的依賴。 與許多受到美國出口管制針對的中國科技企業一樣,中興通訊近年持續降低對美國與歐洲市場的曝險,無論在供應鏈或銷售層面皆是如此。公司披露,2025年第三季來自美國、歐洲及大洋洲的收入僅佔總收入13%,低於2017年的25%。目前超過70%的收入來自中國本土,主因是非洲市場成長停滯,亞洲其他地區的業務亦出現下滑。 隨著多個亞洲新興市場加快建設電信網絡,中興通訊亦可能進一步深化在區內的布局。路透社於11月報道,華為與中興均已在越南取得多項5G設備供應合約。另一方面,中興的研發支出佔收入比重,已由2017年的11.9%升至2025年首季接近21%,顯示公司正積極向產業價值鏈上游邁進,冀吸引更廣泛的客戶群。 另一項較少被市場注意、但可能有利於中興的發展,是其與TikTok母公司字節跳動的合作關係。中興自主研發、並率先搭載字節跳動代理式AI功能的智能手機Nubia M153,自去年12月推出以來銷量大增。用戶可透過手機內建的「豆包」AI助手進行修圖、跨平台比價,甚至輔助投資決策。 中興通訊目前的負債比率為0.88,且在2025年上半年錄得1.32億美元的自由現金流,顯示即使面臨罰款,短期內亦不致出現流動性危機。從更長遠角度來看,另一個同樣關鍵的因素,將是公司是否會再度被置於類似早前和解後所經歷的「觀察期」,包括接受美方監督。 就目前而言,有關最新潛在罰款的報道,尚未在分析師圈子引發明顯立場轉變。根據Yahoo Finance的統計,本月受訪的16名分析師中,12人給予「買入」或「強烈買入」評級,僅一人評為「跑輸大市」。中興通訊深圳上市股份現報約37元,明顯低於分析師平均目標價53.54元。 若最終出現新的和解協議,股價短期內仍可能出現一定波動。然而,撇除政治因素,中興通訊同樣需要向市場證明,其能否成功走出以電信營運商業務為核心的傳統模式,轉向更具長期潛力的新領域。從這個角度看,與字節跳動的合作,以及快速增長的政企業務,或正是朝正確方向邁出的一大步。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏