1952.HK
Everest Medicines eyes cash break even

2024年醫保預談判進行之際,雲頂新耀的股價單日一度跳漲超過18%,反映市場對公司旗下重磅新藥耐賦康納入中國國家醫保目錄、進一步放量抱著很高期待值

重點:

  • 耐賦康上市一個多月實現銷售收入1.67億元,未來銷售潛力不可小覷
  • mRNA腫瘤疫苗等治療性疫苗成為雲頂新耀自主研發的核心,首款個性化治療疫苗已啓動臨床試驗

 

莫莉

9月底以來,港股和A股出現爆發式上漲行情,沈寂已久的創新藥板塊終於受到市場關注。經歷了長達四年的調整後,創新藥企業的估值水平具有較高吸引力,中證香港創新藥指數在9月強勢上漲25.8%。

雖然在10月初因國慶長假A股市場休市,相關指數已回吐部分漲幅,但是有穩定商業回報和出海前景的創新藥企業仍然值得關注,聚焦於腎科疾病、感染性疾病、自身免疫性疾病、mRNA平台等領域的雲頂新耀有限公司(1952.HK)便是其中代表之一。

在過去兩個月以來,雲頂新耀的股價累計上漲約五成,在一眾創新藥同行中表現亮眼。上週五,在2024年中國國家醫保預談判進行之際,雲頂新耀的股價一度大漲超過18%,反映市場對公司旗下重磅新藥耐賦康納入國家醫保目錄後進入數千家醫院、大幅提振銷量抱著很高期待值。

本周三,雲頂新耀的股價上漲16%,公司的市值超過了110億港元(14億美元)。

如今,雲頂新耀已經進入穩定商業回報期,實現了公司歷史上的首次商業化層面盈利。財報顯示,公司今年上半年實現約3.02億元收入,較2023年下半年環比增長158%。首席執行官羅永慶在半年報中表示,到2024年底,公司將有三款產品實現商業化上市,預計全年可以實現7億元銷售目標,併力爭在2025年底前實現現金盈虧平衡。

銷售收入的大幅上漲,主要來自於全球首款IgA腎病對因治療藥物耐賦康,以及全球首個氟環素類抗菌藥依嘉的貢獻。尤其是5月剛剛開出首張藥方的耐賦康,在一個多月的時間內,銷售收入就達到1.67億元,未來銷售潛力不可小覷。

中國是全球原發性腎小球疾病發病率最高的國家,IgA腎病患者佔比約35%至50%,此前針對IgA腎病的用藥方案伴有嚴重感染等副作用,耐賦康作為靶向腸道的黏膜免疫調節劑,是第一個針對IgA腎病疾病源頭的治療方案。耐賦康的NefIgArd III期研究中完整2年數據的中國亞組數據在全球頂級腎臟病雜誌《腎臟360》(Kidney 360)上獲得刊登。

行業分析師也提到,耐賦康在解決重大未滿足的臨床需求方面具有巨大潛力,尤其是在IgA腎病患者更為普遍且病程進展更快的亞洲人群中。中國亞組的數據亦顯示,在2年的治療和觀察期間,耐賦康在腎臟保護作用、蛋白尿下降和鏡下血尿改善等方面取得了比全球研究中數值上更好的療效。如今,醫學行業認可耐賦康作為一種開創性的治療方法,有望提高眾多IgA腎病患者的生活質量,耐賦康的順利獲批以及積極的臨床數據顯示其在腎病治療領域的廣闊前景。

最新消息顯示,耐賦康已經獲准在中國台灣上市,這是繼中國內地、港澳以及新加坡之後第五個獲批上市的國家和地區,預計在年底之前耐賦康有望得到韓國藥監部門的批准。同時,雲頂新耀正在積極推進耐賦康參與中國國家醫保談判,提升藥品的可負擔性和可及性。

此外,用於治療潰瘍性結腸炎的重磅新藥伊曲莫德(Etrasimod)已經在中國澳門和新加坡獲批,並且在中國香港遞交新藥上市申請,預計下半年將向中國內地提出新藥上市申請,並計劃同步在中國澳門實現商業化,屆時有望下半年通過利用粵港澳大灣區的「港澳藥械通」政策惠及大灣區潰瘍性結腸炎患者。

在2025年,公司預計將在中國內地遞交強效抗生素頭孢吡肟──他尼硼巴坦在複雜性尿路感染適應症的新藥上市申請。

押注mRNA腫瘤疫苗

當其他創新藥企業在PD-1抑制劑、抗體藥物偶聯物等不同抗癌藥物的紅海中奮力廝殺時,一向頗有遠見的雲頂新耀,卻將自主研發的重點佈局在mRNA腫瘤疫苗這一藍海賽道上。mRNA腫瘤疫苗是將編碼了疾病特異性抗原的mRNA引入體內,利用宿主細胞的蛋白質合成機制產生抗原,激活特異性免疫反應,從而產生針對腫瘤細胞的免疫攻擊,這種腫瘤疫苗具有較高的安全性,並且可以快速設計和合成,使其能夠迅速應對腫瘤的變化。

2021年9月,雲頂新耀曾與mRNA藥物和疫苗開發公司Providence Therapeutics達成戰略合作,以共同推進mRNA疫苗及療法的研發。憑借這項合作,雲頂新耀在2023年1月已完成產業化的技術轉移,推進了其經臨床驗證的mRNA平台,並在浙江嘉善建立起了可實現原液生產、制劑生產到灌裝的整批生產活動的mRNA產業化基地。

今年2月,雲頂新耀宣布終止與Providence的合作及授權許可協議,實現了重要的戰略轉型,將自主研發重點轉向擁有全部知識產權和全球權益的mRNA腫瘤治療性疫苗。公司目前正在開發四種針對各種實體瘤的 mRNA 腫瘤治療性疫苗項目。

其中,通過mRNA技術平台自主研發的首款個性化治療性疫苗EVM16已經在今年8月於北京大學腫瘤醫院和復旦大學附屬腫瘤醫院啓動臨床試驗。另外一款現貨型腫瘤相關抗原疫苗EVM14,也預計於明年初在中美兩國提交新藥臨床試驗申請。

另一款值得關注的新藥是雲頂新耀創新自研管線中的重磅產品EVER001,這是一款適用於自身免疫性腎臟疾病的新一代共價可逆的BTK抑制劑,預計將下半年公佈EVER001在膜性腎病的Ib期臨床研究頂線結果,明年將進入II期臨床試驗。

不同於同賽道企業專注“License-in”模式,雲頂新耀進一步升級了雙輪驅動模式來實施管線增長戰略,即“自主研發”和“授權引進”並成功商業化。憑借在臨床開發和註冊上市能力的優勢以及商業化實力,能快速推進引進產品獲得商業化回報。在自研mRNA平台的大手筆投入,亦彰顯了雲頂新耀邁向Biopharma的野心。

雲頂新耀當前的市銷率約為14倍,以授權引入模式為代表的再鼎醫藥(ZLAB.US; 9688.HK)市銷率約為7.5倍,反映了市場對雲頂新耀的較高預期。羅永慶在半年報的致辭中表示,到2030年,雲頂新耀要成為亞洲領先的全球綜合性生物制藥公司,四大重點產品實現100億元的銷售峰值,但新藥上市節奏能否按公司預期推進仍有變數,值得投資者長期關注。

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新聞

簡訊:1藥網第二季度營收下滑

醫藥銷售商1藥網(YI.US)周三表示,第二季度營收同比下降6.4%至32億元,面向藥房及醫療機構的核心藥品銷售業務營收下滑6.2%。面向消費者的藥品銷售業務規模較小的,當季同比亦下跌9.6%。 公司運營成本及費用同比下降6.3%至32億元,上年同期為34億元。受此影響,1藥網當季實現營業利潤10萬美元,但淨虧損由去年同期的1,400萬元擴大至1,950萬元。 財報發布後,公司股價周三收跌6.2%,該股過去六個月累計下跌40%。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:奇瑞啓動重磅IPO 有望成今年最大車企上市案

奇瑞汽車股份有限公司(Chery Automobile Co. Ltd)周三啓動香港IPO,計劃籌資10億美元以上,有望成為今年最大汽車企業IPO。周三發布的新上市公告顯示,公司擬發售約2.97億股,每股定價區間為27.75至30.75港元。若以定價區間上限計算,此次募資總額將達91.4億港元(11.8億美元)。 奇瑞從2003年起一直是出口量最大的中國自主品牌乘用車公司 。2024年公司營收達2,690億元(378億美元),較上年增長65.4%,同期淨利潤增長37.2%至143億元。 根據上周提交的更新版招股書披露的最新數據,公司今年繼續保持增長態勢:2025年一季度營收從去年同期的549億元增至682億元,增幅達24%。其中新能源汽車銷售收入成為關鍵驅動力,同比激增約四倍至187億元,佔營收總額四分之一以上。 作為未來發展的重要戰略之一,公司正加速在全品牌線部署其智駕系統,提供多級自動駕駛功能。此次IPO募集資金部分將用於拓展新能源汽車產品組合、升級新能源動力系統及新能源汽車平台架構,並將投入大規模研發以強化核心技術能力。 余特莉 咏竹坊專注於在美國和香港上市的中國公司的報道,包括贊助內容。欲瞭解更多信息,包括對個別文章的疑問,請點擊這裏聯繫我們 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:微盟折讓8.9%配股籌15億港元 無極資本成單一大股東

電商服務供應商微盟集團(2013.HK)周四宣布,配售6.88億股予無極資本,相當於擴大後股本約16%,配售價為每股2.26港元,較微盟上日收市價折讓8.9%,所得款項淨額約為15.6億港元。 微盟表示,所得款項淨額約30%將用於探索AI在SaaS中的整合及應用。30%用於擴大媒體渠道及加強精準營銷服務。10%用於海外業務發展,30%撥作補充營運資金及一般企業用途。 完成配售後,無極資本持股16%成公司最大單一股東,孫濤勇、方桐舒及游鳳椿組成的主要股東集團持股比例,則由8.1%降至6.8%。 微盟股價周四高開,至中午休市報2.61港元,升5.24%。年初至今累跌20.7%。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
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乘黃金熱申港上市 潮宏基瞄准海外市場

高附加值珠寶設計商中,這家公司正與老鋪黃金競逐投資者資金 重點: 潮宏基希望通過香港上市,複製老鋪黃金對投資者的強大吸引力 在本土及東南亞市場,這家公司押注其高附加值珠寶將,冀吸引傳統消費者及 “國潮”時尚客群   譚英 如果老鋪黃金(6181.HK)堪稱「中國金飾界的愛馬仕」,深交所上市的廣東潮宏基實業股份有限公司(002345.SZ)則致力於打造金飾行業的沃爾瑪。 當前,積極籌備香港上市之際,潮宏基面向中端市場,打造潮流產品的廣角戰略正面臨考驗。公司屬於日趨壯大的滬深A股上市企業群體,這些企業通過赴港二次上市吸引海外投資者,旨在為全球擴張募集資金。 上周提交的初步上市申請文件顯示,潮宏基擬將部分上市募資用於開設20家海外門店(由香港國際總部統籌管理),以及新建三家國內旗艦店與一處生產基地。 此舉或使潮宏基與市場寵兒老鋪黃金展開投資者資金爭奪戰,後者憑借近期強勁股價表現,與泡泡瑪特、蜜雪冰城並稱香港資本市場的「三朵金花」。但因產品線更廣且增速較緩,潮宏基可能面臨更大挑戰。 潮宏基海外擴張與老鋪黃金形成呼應,後者去年在中國香港開設兩家門店,今年新增第三家及新加坡門店,完善2021年開設的首家中國澳門境外門店的佈局。自此,老鋪黃金港澳地區收入快速增長,去年達8.55億元(1.2億美元)。因「出海」較晚,去年在吉隆坡、曼谷設新店,柬埔寨開設兩家門店,潮宏基海外營收規模明顯偏少。 潮宏基A股近期表現優異,52周累計漲幅超過兩倍,助推其市盈率達45倍高位。不過,相較老鋪黃金股價去年5倍漲幅仍顯遜色。即便如此,老鋪黃金當前36倍市盈率仍低於潮宏基。 潮宏基全品類產品線涵蓋時尚導向的K金系列,以及因含金量多被視為投資品的傳統黃金飾品。前者毛利率通常顯著更高,盈利能力更強,後者毛利率則相對偏低。 然而,中國傳統黃金市場體量更大,凸顯消費者多偏好將購金視為投資。據潮宏基申請上市的文件披露,2024年中國傳統黃金飾品市場規模達5,242億元,為2,038億元時尚黃金市場規模的一倍多。雖然潮宏基在中國整體珠寶市場僅居第九,但在時尚黃金細分領域以1.4%市佔率位居首位。 對比老鋪黃金今年上半年營收同比激增251%至124億元、淨利潤近3倍躍升至22.7億元的亮眼表現,潮宏基財務數據相形見絀。 營收增速放緩 2024年,潮宏基營收同比增10.6%至65億元,主要源於佔門店主體的加盟網絡擴張。今年上半年增速回升至19.6%,營收達40億元。 今年上半年,公司48.6%的營收源自時尚珠寶,44.6%來自傳統黃金飾品,3%來自FION菲安妮手袋業務。公司去年利潤下滑42%至1.94億元,但今年上半年同比反彈45%至3.32億元。 老鋪黃金與潮宏基均深度參與金飾「國潮」風,該趨勢近年受年輕世代熱捧,他們視此類飾品為時尚宣言而非單純投資。核心差異在於,老鋪黃金將其「古法傳承」系列定位高端溢價產品,而潮宏基採取多元化策略,既佈局投資市場傳統黃金,也推出融合中日元素的潮流手鍊、手機吊墜等設計款。 金價逼近每盎司4,000美元的歷史高位,且52周漲幅超40%之際,兩家公司相較僅銷售投資型金飾的同行具備獨特優勢。 金價急漲時,中國消費者往往縮減購金支出,部分原因是價格高企及具不確定性。去年,主打投資金飾的周大福(1929.HK)、周生生(0116.HK)等傳統巨頭因此遭遇營收利潤雙雙銳減,與老鋪黃金及潮宏基的逆勢增長形成鮮明反差。 1996年,潮宏基創立於廣東汕頭,因長期專注按克拉計價的合金設計而被譽為“K金之王”。2006年,公司成為首家亮相巴塞爾國際鐘錶珠寶展的亞洲珠寶品牌,後於清華大學設立設計實驗室,更在汕頭創建珠寶博物館。 2019年,潮宏基推出融合明代花絲工藝的花絲糖果系列;2010年獲日本動漫形象哆啦A夢授權後,更以現代亞洲主題開闢新賽道。 如老鋪黃金,潮宏基主要通過實體門店銷售,1,542家零售網點遠超老鋪黃金大中華區(含港澳地區)的36家。不同在於,潮宏基1,337家為加盟店(上半年貢獻54.6%營收),直營店佔比27.3%,余下12.2%營收主要來自線上渠道。 潮宏基的業務增長或取決於其沃爾瑪模式在東南亞市場的成效,該地區黃金消費偏好與中國趨同,消費者同樣購金用於投資及抗通脹。去年6月公司接受採訪時稱,國內競爭白熱化,未來兩年將主攻東南亞市場。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏