這家創新藥企再有兩款抗癌藥獲批在中國使用,但其股價在消息公布後不升反跌

重點:

  • 信達生物近年雖然有接連多項產品獲批,但暫無止虧跡象
  • 該公司調整商業化模式,並與跨國藥企合作擴充研發管線,希望帶動未來收入增長

莫莉

自從美國聯儲局開啟新一輪加息週期以來,港股受匯率壓力而出現流動性危機,整體估值不斷下跌。恒生指數一度跌至近11年新低,曾經受到投資者追捧的生物醫藥板塊也未能倖免。在市場情緒持續低迷影響下,創新藥公司信達生物製藥(01801.HK)即使公佈新藥上市的重大利好消息,希望安撫投資者情緒,但仍然未能奏效。

上週一,信達生物發佈兩則公告,旗下的全球首款高選擇性酪氨酸激酶(RET)抑制劑塞普替尼獲批上市,可用於治療晚期非小細胞肺癌、甲狀腺髓樣癌和甲狀腺癌。另外,該公司旗下抗血管生成藥物雷莫西尤單抗也獲批一項新適應症,可用於部分肝細胞癌患者的治療。

對於已經擁有7款商業化產品的信達生物而言,新藥獲批的喜悅感似乎有限,未能扭轉核心產品信迪利單抗衝擊海外市場失敗後的下行趨勢。消息公佈後,信達生物甚至連跌三天,跌幅達10%,雖然該股上周五反彈4.2%至26.25港元,但與52周高位82港元相比,仍然失去了68%的市值。

這或許與投資者對創新藥企的投資邏輯改變有關,在市場火熱時,未盈利、無商業化產品的創新藥企,也能憑早期研發成果和創始人優秀的行業背景獲得大筆融資,如今在資本寒冬下,投資者越來越重視創新藥企的商業化能力和盈利前景。信達生物雖然近年接連多項產品獲批,但並無止虧的跡象,今年上半年收入雖同比增加15.3%至22.4億元,但期內虧損卻大增60.3%至10.85億元,難免會讓投資者失望。

當核心產品納入國家醫保後大幅降價,研發開支和商業化費用還在不斷上升時,信達生物未來如何交出讓市場滿意的財報?

商業化團隊調整

調整商業化模式,是信達生物邁出的第一步。公司今年上半年對組織架構進行了調整,由統一的商業化團隊改為各項產品由獨立的事業部管理,現已成立了利妥昔單抗、貝伐珠單抗等六大專門團隊,以便提高運營效率和產出,各事業部負責人將直接向董事長兼首席執行官俞德超彙報。

只不過,作為信達生物商業化團隊的首批員工,首席商務官劉敏也在8月4日正式離職。劉敏之前負責公司業務營運,包括市場銷售、市場准入等,從2018年初至今,劉敏參與組織及完善了信達生物的商業化團隊,目前團隊已有3,000人規模。劉敏擁有20餘年跨國藥企工作經驗,曾推動信迪利單抗在獲批上市首年完成10億元銷售,並協助該產品成為首個醫保報銷的PD-1((細胞程式死亡受體-1))腫瘤藥物。因此,他的離開可能對公司的商業化改革帶來負面影響。

但是,在日漸激烈的PD-1賽道競爭中,信迪利單抗的銷售額逐漸下滑。根據信迪利單抗的合作方禮來(LLY.US)披露,今年上半年該產品的銷售額為1.59 億美元(11.4 億元),按年下降26%,信達生物解釋是這是因為該產品進入醫保目錄後明顯降價。

信迪利單抗在信達生物產品收入中佔據半壁江山,公司的產品毛利率因此受到拖累,較去年同期下降11.2個百分點至78.6%。公司補充稱,中國大陸若干地區的新冠疫情反覆,加上政府的相關防疫措施,部分影響了產品收入的增長率。

不過,這次獲批的塞普替尼針對的是晚期非小細胞肺癌、甲狀腺癌兩大癌種,而雷莫西尤單抗新增了肝癌這個大適應症,新增的商業化產品組合有望驅動整體產品收入增長。信達生物預計,調整商業化模式後,公司能更好實現五年內200億元的年銷售額目標,屆時將有超過15款產品獲批。

再攜手跨國藥企

作為中國創新藥龍頭企業之一,信達生物的研發和商業化團隊較為完善,亦有豐富行業經驗,但創新藥獲批後納入醫保的間隔正縮短至兩年左右,企業盈利空間大大壓縮,難以負擔高昂的研發開支,因此選擇從獨立研發新藥轉向與跨國藥企合作,以擴充研發管線。這次獲批的塞普替尼以及雷莫西尤單抗均是由禮來研發,信達生物作為合作方獲得中國大陸地區的商業化權利。根據合作條款,這次的兩項適應證獲批後,信達生物要向禮來支付4,500萬美元的首付款。

除了背靠禮來,信達生物今年8月亦與總部位於法國的藥企賽諾菲(SNY.US)達成合作。雙方將合作進行由賽諾菲開發、兩款具備「同類第一款」潛力的腫瘤藥物的商業化。此外,賽諾菲還以每股42.42港元認購3億歐元(21.1億元)的信達生物普通股,佔信達生物現有已發行股本約3.87%。

目前整體市況不佳,信達生物估值在同行處於中下游水平,以上半年收入計算,市銷率約6.5倍:同為創新藥企業龍頭的百濟神州(BGNE.US; 6160.HK; 668235.SH)、君實生物(1877.HK; 688180.SH)市銷率分別為11.8倍和6.6 倍。

在調整商業化團隊後,如何讓陸續獲批的新產品為公司帶來更高收入,讓投資者看到盈利的曙光,是信達生物當前最大任務。

欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

新聞

Minimax does AI

簡訊:收入愈升虧損愈大 MiniMax首掛午收仍升78%

人工智能企業MiniMax Group Inc.(0100.HK)周五在港上市,以每股165港元的價格向投資者發售2,900萬股,募資46億港元。該股開盤即漲約43%,早盤持續走高,至午間休市報294港元,較發行價飆升78%。 公開發售部分錄得逾1,800倍超額認購,國際配售部分亦獲超額35倍。此次發行逾半數股份由14家基石投資者認購,包括Abu Dhabi Investment Authority、IDG及Mirae Asset Securities等。 MiniMax已開發多款可理解、生成並整合文本、視頻、音頻等多模態內容的人工智能基礎模型。去年首九個月營收從2024年同期的1,950萬美元增至5,340萬美元,同期公司虧損同比擴大,由3.04億美元增至5.12億美元。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Minimax does AI

簡訊:銅礦商金潯資源港股掛牌 半日升逾22%

陰極銅製造商雲南金潯資源股份有限公司周五在港上市,首掛高開26.7%,至中午休市報36.68港元,較發售價高22.27%。 公司公布,是次全球發售3,676.56萬股,發售價每股30港元,集資淨額10.4億港元(1.33億美元),香港公開發售部分錄得142倍超額認購,國際發售超購逾11倍。 招股書稱,金潯資源是是優質陰極銅的領先製造商,主要在剛果(金)及贊比亞經營陰極銅冶煉業務,專注於開發及供應優質銅資源,以滿足中國龐大的銅需求。此外,公司利用非洲礦石儲量中銅和鈷天然伴生的優勢,積極發展下游鈷相關產品生產業務。 截至2025年6月30日止6個月,金潯股份錄得收入約9.64億元,同比增長約61.7%;淨利潤約1.35億元,同比增長約45.0%。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
HKEx takes IPO crown in 2025

政策轉向重塑上市版圖 中企境外IPO由美轉港

2025年,香港交易所新上市公司合共集資360億美元,佔全球IPO集資總額近四分之一 重點: 隨著中資企業大量湧入,香港在去年登上全球IPO募資規模榜首 這波上市熱潮主要由政策調整所推動,並有望於今年延續,目前香港IPO申請中,仍有接近400宗活躍申請案 陽歌 2025年,中國企業赴海外上市的浪潮明顯回流亞洲,在紐約市場動能迅速減弱之際,推動了香港躍升為全球IPO集資規模最大的市場。這場轉向的關鍵推力來自政府與交易所層面的政策變化,也使不少市場人士預期,這一趨勢將在今年進一步加速,並在可預見的未來持續下去。 根據多家全球頂級會計師事務所的年度報告,去年企業透過香港IPO合共集資約2,800億港元(360億美元),相當於全球約1,600億美元IPO集資總額的近四分之一,其中絕大多數為中資公司。德勤指出,按集資規模計,香港由此成為全球最大的IPO市場,領先排名第二、集資約260億美元的納斯達克。 這個亮眼的一年,為香港此前的低迷走勢劃下句點。過去三年間,香港IPO集資總額僅約2,390億港元。當時表現疲弱,主要源於中國經濟快速放緩,再加上中國與西方關係惡化,尤其是與美國之間的緊張局勢。 這場急劇反轉,伴隨去年恒生指數接近30%的升幅同步出現,其起點可追溯至2024年底,當時中國陸續推出多項刺激經濟的政策。與此同時,香港交易所持續推動一系列制度調整,進一步吸引中資企業赴港上市,使香港的上市吸引力顯著提升。 相關改革最早可追溯至2018年。當年,香港開始允許採用雙重股權架構,這種結構深受阿里巴巴(BABA.US; 9988.HK)等中國民營企業歡迎,使創辦人即使持股比例不高,仍能維持對公司的控制權。此後,港交所陸續推出多項新政策,放寬對高成長但仍處虧損狀態企業的上市限制,這類公司過去並不符合上市資格。 最近,香港進一步簡化規則,讓已在上海、深圳A股市場上市的企業,更容易赴港進行第二上市。去年,港交所亦正式推出「特專科企」上市通道,降低部分處於早期、但具備高成長潛力的科技及生物科技企業來港上市的門檻。 在上述政策推動下,繼去年港交所錄得約110宗新上市後,大量企業湧入香港的IPO申請管道。根據中國證監會官網最新名單,目前有超過200家企業的赴港上市申請仍待證監會正式批准。港交所官網顯示,過去六個月內仍有約400宗活躍IPO申請,幾乎可確定上市潮將至少延續至2026年上半年。 正反映這一趨勢,僅本周便有六家公司在港交所掛牌交易,另有11家公司計劃於1月上半月完成上市,而這段時間通常因聖誕及農曆新年假期而屬淡季。上市熱潮在上月底達到高峰,12月30日單日就有六家公司同時上市,創下自2020年7月單日7家公司掛牌以來的新高紀錄。 雙重上市熱潮 內地上市公司赴港進行第二上市的制度鬆綁,是推動香港IPO熱潮的另一關鍵因素。去年,港交所共接納19宗此類上市,其中8宗集資規模達100億港元或以上,當中有4宗更躋身當年全球十大IPO之列。 其中最具代表性的,是全球最大電動車(EV)電池製造商寧德時代(CATL,3750.HK; 300750.SZ)於5月上市,集資52億美元。寧德時代正好反映去年最受市場追捧的一類「新經濟」IPO,涵蓋新能源、生物科技、機器人及人工智能等領域。相比之下,餐飲、消費品等傳統行業中、過往較受香港投資者青睞的股票,市場反應則相對冷淡。 在香港整體表現亮眼之際,中資企業在美國的新上市情況卻恰好相反。德勤指出,去年中資公司在美國IPO集資僅11.2億美元,較2024年的19.1億美元大幅下滑。更值得注意的是,去年每宗中資企業美國IPO的平均集資額,亦由前一年的3,200萬美元降至僅1,800萬美元,顯示愈來愈多具規模的中資企業,正將海外上市轉向香港。 這股從紐約轉向香港的趨勢,也反映在具體個案上。電動車製造商極氪(Zeekr)於去年12月從紐約證券交易所退市,距其2024年IPO集資4.4億美元僅約一年半,原因是被其在港上市的母公司吉利汽車(0175.HK)私有化。 美國對中資企業上市的態度近年愈趨強硬。事實上,在21世紀頭20年,不少中資企業曾在華爾街蓬勃發展。當時,許多成長迅速的中國民營科技公司,因採用雙重股權架構且仍處於虧損狀態,難以或無法在上海、深圳及香港上市,因而選擇在美國市場落腳。 然而,近年美國政界要求將中資股票除牌的聲浪不斷升高,已令不少潛在上市企業卻步。進一步加劇反中氛圍的是,納斯達克去年公布新規要求,新赴美上市的中資企業,IPO集資額須至少達2,500萬美元,至於公眾流通市值未達500萬美元的公司,則將更快面臨強制退市程序。相關規定仍在等待美國證券監管機構審核,預計將於今年稍後生效。 儘管香港持續推進政策鬆綁,帶動新股上市表現回暖。不過,2022年推出的SPAC上市機制,原意在於吸引企業以特殊目的收購公司(SPAC)方式「借殼上市」,至今成效有限。港交所僅在去年12月迎來第三宗SPAC上市個案,當時自動駕駛技術公司圖達通(2665.HK)完成與TechStar Acquisition Corp. SPAC的合併,正式掛牌上市。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:靈寶黃金發盈喜 料去年盈利升逾倍

黃金生產商靈寶黃金集團股份有限公司(0330.HK)周四發盈喜,料2025年盈利介乎15億至15.7億元人民幣(下同),按年上升115%至125%。收入則按年上升9%至11%,介乎129億元至131.7億元。 業績大增主要是集團優化生產組織、加強生產調度、維持穩定生產節奏,令黃金產量持續增長。同時,集團續推降本增效措施,營運效率得以提升,再叠加黃金市場價格上漲,集團得以受惠。 周五靈寶黃金開市升0.05%報18.93港元,過去半年股價升近一倍。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏