這家創新藥企再有兩款抗癌藥獲批在中國使用,但其股價在消息公布後不升反跌

重點:

  • 信達生物近年雖然有接連多項產品獲批,但暫無止虧跡象
  • 該公司調整商業化模式,並與跨國藥企合作擴充研發管線,希望帶動未來收入增長

莫莉

自從美國聯儲局開啟新一輪加息週期以來,港股受匯率壓力而出現流動性危機,整體估值不斷下跌。恒生指數一度跌至近11年新低,曾經受到投資者追捧的生物醫藥板塊也未能倖免。在市場情緒持續低迷影響下,創新藥公司信達生物製藥(01801.HK)即使公佈新藥上市的重大利好消息,希望安撫投資者情緒,但仍然未能奏效。

上週一,信達生物發佈兩則公告,旗下的全球首款高選擇性酪氨酸激酶(RET)抑制劑塞普替尼獲批上市,可用於治療晚期非小細胞肺癌、甲狀腺髓樣癌和甲狀腺癌。另外,該公司旗下抗血管生成藥物雷莫西尤單抗也獲批一項新適應症,可用於部分肝細胞癌患者的治療。

對於已經擁有7款商業化產品的信達生物而言,新藥獲批的喜悅感似乎有限,未能扭轉核心產品信迪利單抗衝擊海外市場失敗後的下行趨勢。消息公佈後,信達生物甚至連跌三天,跌幅達10%,雖然該股上周五反彈4.2%至26.25港元,但與52周高位82港元相比,仍然失去了68%的市值。

這或許與投資者對創新藥企的投資邏輯改變有關,在市場火熱時,未盈利、無商業化產品的創新藥企,也能憑早期研發成果和創始人優秀的行業背景獲得大筆融資,如今在資本寒冬下,投資者越來越重視創新藥企的商業化能力和盈利前景。信達生物雖然近年接連多項產品獲批,但並無止虧的跡象,今年上半年收入雖同比增加15.3%至22.4億元,但期內虧損卻大增60.3%至10.85億元,難免會讓投資者失望。

當核心產品納入國家醫保後大幅降價,研發開支和商業化費用還在不斷上升時,信達生物未來如何交出讓市場滿意的財報?

商業化團隊調整

調整商業化模式,是信達生物邁出的第一步。公司今年上半年對組織架構進行了調整,由統一的商業化團隊改為各項產品由獨立的事業部管理,現已成立了利妥昔單抗、貝伐珠單抗等六大專門團隊,以便提高運營效率和產出,各事業部負責人將直接向董事長兼首席執行官俞德超彙報。

只不過,作為信達生物商業化團隊的首批員工,首席商務官劉敏也在8月4日正式離職。劉敏之前負責公司業務營運,包括市場銷售、市場准入等,從2018年初至今,劉敏參與組織及完善了信達生物的商業化團隊,目前團隊已有3,000人規模。劉敏擁有20餘年跨國藥企工作經驗,曾推動信迪利單抗在獲批上市首年完成10億元銷售,並協助該產品成為首個醫保報銷的PD-1((細胞程式死亡受體-1))腫瘤藥物。因此,他的離開可能對公司的商業化改革帶來負面影響。

但是,在日漸激烈的PD-1賽道競爭中,信迪利單抗的銷售額逐漸下滑。根據信迪利單抗的合作方禮來(LLY.US)披露,今年上半年該產品的銷售額為1.59 億美元(11.4 億元),按年下降26%,信達生物解釋是這是因為該產品進入醫保目錄後明顯降價。

信迪利單抗在信達生物產品收入中佔據半壁江山,公司的產品毛利率因此受到拖累,較去年同期下降11.2個百分點至78.6%。公司補充稱,中國大陸若干地區的新冠疫情反覆,加上政府的相關防疫措施,部分影響了產品收入的增長率。

不過,這次獲批的塞普替尼針對的是晚期非小細胞肺癌、甲狀腺癌兩大癌種,而雷莫西尤單抗新增了肝癌這個大適應症,新增的商業化產品組合有望驅動整體產品收入增長。信達生物預計,調整商業化模式後,公司能更好實現五年內200億元的年銷售額目標,屆時將有超過15款產品獲批。

再攜手跨國藥企

作為中國創新藥龍頭企業之一,信達生物的研發和商業化團隊較為完善,亦有豐富行業經驗,但創新藥獲批後納入醫保的間隔正縮短至兩年左右,企業盈利空間大大壓縮,難以負擔高昂的研發開支,因此選擇從獨立研發新藥轉向與跨國藥企合作,以擴充研發管線。這次獲批的塞普替尼以及雷莫西尤單抗均是由禮來研發,信達生物作為合作方獲得中國大陸地區的商業化權利。根據合作條款,這次的兩項適應證獲批後,信達生物要向禮來支付4,500萬美元的首付款。

除了背靠禮來,信達生物今年8月亦與總部位於法國的藥企賽諾菲(SNY.US)達成合作。雙方將合作進行由賽諾菲開發、兩款具備「同類第一款」潛力的腫瘤藥物的商業化。此外,賽諾菲還以每股42.42港元認購3億歐元(21.1億元)的信達生物普通股,佔信達生物現有已發行股本約3.87%。

目前整體市況不佳,信達生物估值在同行處於中下游水平,以上半年收入計算,市銷率約6.5倍:同為創新藥企業龍頭的百濟神州(BGNE.US; 6160.HK; 668235.SH)、君實生物(1877.HK; 688180.SH)市銷率分別為11.8倍和6.6 倍。

在調整商業化團隊後,如何讓陸續獲批的新產品為公司帶來更高收入,讓投資者看到盈利的曙光,是信達生物當前最大任務。

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新聞

簡訊:商湯折讓8.6%配股籌31.5億港元

人工智能企業商湯集團股份有限公司(0020.HK)周四公布,擬以每股1.8港元配售約17.5億股新B類股份,較前一日收市價1.97元折讓8.6%。籌集淨額約為31.5億港元(4.05億美元),相當於經擴大已發行B類股份的4.4%及經擴大已發行股份的4.3%。 公司指出,配股所得款項30%用於支持公司的核心業務發展,包括打造行業領先的AI雲、持續擴大公司人工智能基礎設施商湯大裝置的規模與提高其國產化比例;30%用於支持生成式人工智能的研發,以及基於公司多模態大模型衍生產品的開發與商業落地;20%用於探索人工智能在創新垂直領域的技術融合與實踐,包括但不限於AI在金融、教育等行業的落地;20%用作公司的一般營運資金。 商湯表示,公司已於7月進行前次配售,其所得款項已全部使用。2025年上半年,商湯收入按年增長36%至24億元,其中,生成式AI收入連續第三年高速增長,增幅達73%,經調整虧損淨額按年收窄50%至11.6億元。 商湯股價周四低開,至中午休市報1.90港元,跌3.55%。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:五一視界招股集資7億元

從事數字孿生科技的五一視界數字孿生科技股份有限公司(6651.HK)周四招股,公開發售2,397.5萬股,每股發售價30.5元,集資7.3億元,一手200股,入場費6,161.51元。招股於本月23日截止認購, 30日正式掛牌。 數字孿生技術是一種利用3D圖形、模擬仿真及AI來生成實體物件或系統的高精確度虛擬複製品技術。數字孿生應用於各個領域,以模擬及規劃城市發展、交通管理,以及緊急應變策略等影響實際環境的場景。 公司成立至今已完成八輪融資,集資超過8億元人民幣(下同),投資者當中有LS 51World、Sky9 51World及商湯(0020.HK)。 五一視界過去三年持續虧損,今年上半年收入按年增62%至5,382萬元,但虧損同比擴大44.5%至9,409萬元。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
China’s Android turf war faces a regulatory reckoning

中國安卓陣地戰迎來監管清算時刻

長期掌控應用入口的中國手機製造商,如今已被明確警告,市場監管機構將不再容忍應用封鎖、流量劫持等不公平行為    卓薇安 在中國這個規模龐大卻半封閉的智能手機市場中,手機製造商與軟件開發者之間長期以來的矛盾,終於全面爆發。 多年來,國產安卓手機品牌憑藉對裝置本身及應用程式分發渠道的控制權,不斷將競爭環境導向對自己有利的一方。它們在安卓系統之上建立自家應用商店與服務體系,實際上複製了蘋果的封閉式生態模式,並將自己定位為連接開發者與數億中國用戶之間的「守門人」。這場根深蒂固的硬件與軟件之爭長期未受關注,但如今中國監管部門正式介入,意味著平台權力長期不受約束的時代,或正接近尾聲。 軟硬之爭:強勢聯盟與50%抽成 由於安卓的全球服務(如Google Play)從未在中國正式落地,國產手機廠商便以自家應用市場、預裝應用及客製化介面填補空白。這種安排,使手機廠商的影響力遠遠超出硬件層面。對作業系統的掌控,從預設應用、權限設定到分發渠道,逐步演變為極具威力的商業工具。要進入中國龐大的安卓用戶市場,軟件公司往往不得不接受手機廠商開出的苛刻條件隨著時間推移,這種影響力逐漸固化,發展成開發者口中由頭部手機廠商形成的「強勢聯盟」,共同主導應用市場的經濟規則。 其中一個直接後果,是抽成比例節節攀升。國產安卓應用商店不斷提高對應用銷售及內購的分成比例,部分情況下甚至要求抽取交易額的50%,遠高於蘋果與Google在全球通行的30%抽成。同時,開發者也指控手機廠商透過技術手段偏袒自家服務,並刻意削弱競爭對手的應用。本質上,中國的安卓巨頭已將智能手機變成一座由「守門人」把持的圍牆花園,集體從中獲利,而代價則由開發者承擔。 這些做法帶來的後果已經具體顯現。中國大型遊戲發行商網易(NTES.US; 9899.HK)已公開反抗相關做法。在公開表達對應用商店抽成的不滿後,網易開始將旗下熱門遊戲撤出部分安卓應用商店以示抗議。騰訊(0700.HK)今年亦採取類似行動:6月,在分成談判破裂後,將備受期待的《地下城與勇士》手遊下架華為、OPPO及Vivo的應用商店。這些來自行業巨頭的反抗行動,凸顯出50%抽成及各項限制性政策已引發高度爭議。 手機製造商鞏固自身優勢的手段,並不僅限於高抽成。它們還在系統層面進行設計,主動阻止用戶從任何外部來源下載應用程式。當用戶嘗試透過第三方網站或其他應用商店安裝應用時,往往會遭遇層層警告與阻礙。相比之下,透過官方應用商店安裝同一款應用,流程則順暢無阻。這是一道刻意設計、用以阻止用戶「偏離正規渠道」的心理與技術雙重門檻。 監管出手:公平競爭的新規則 監管部門注意到這些不公平手段,只是時間問題。11月下旬,中國國家市場監督管理總局(SAMR)在深圳召集主要手機廠商,依據《反不正當競爭法》發布合規指引。這場會議因措辭嚴厲而引起關注,並點名多項被認定有問題的行為。市監總局官員並非泛泛而談,而是明確譴責產業中的「非理性競爭」,點出流量劫持、強制跳轉、惡意不兼容等行為,已擾亂市場秩序並侵害消費者權益。從監管角度來看,北京正在劃出清晰的紅線:過去中國安卓廠商用來排擠對手的手段,如今正被界定為違法的不正當競爭行為,而非可接受的行業慣例。 更關鍵的是,監管焦點放在行為本身,而非市場佔有率。不同於傳統壟斷格局,中國的安卓生態由多家大型廠商分割,並非一家獨大。市監總局的指引明確指出,即便沒有單一企業控制市場,某些排他性行為仍可能構成違法。今年3月,最高人民法院亦透過司法解釋強調,無論企業規模大小,只要以技術手段阻礙競爭對手的軟件或服務,均屬不正當競爭。這項訊息十分清楚:平台權力伴隨責任,不能因未形成90%的市場佔有率,而為濫用權力的行為開脫。 邊界重劃:科技巨頭的下一步? 中國的手機生態或許獨特,但市監總局此舉所釋放的訊號十分明確:手機產業巨頭勢必作出調整。中國手機廠商長期視為「標準商業做法」的手段,從高抽成的應用商店模式,到深植系統的軟件障礙,如今都已被明確列入監管視線。透過點名批評,監管機構實際上已將這些行為轉化為明確的合規風險。對華為、小米(1810.HK)、OPPO、Vivo等企業而言,這意味著必須重新檢視既有的經營策略。應用商店與預裝服務一直是重要的獲利來源,尤其遊戲業務動輒可抽成50%,但在更嚴格的監管審視下,這些收入模式勢必需要收斂。 對軟件開發者與內容供應商而言,監管介入帶來希望,但並非萬靈丹。單憑新指引,短期內難以撼動內建應用商店的主導地位,手機巨頭對分發渠道的掌控依然牢固。不過,開發者終於在這場爭論中,獲得官方政策作為後盾。 歸根究柢,這場角力攸關的並非幾個百分點的應用抽成,而是中國數字市場的未來結構。在中國智能手機產業中,硬件與軟件之間的拉鋸戰不會一夕落幕,驅使手機廠商持續收緊生態的誘因與利潤依然強大。但競爭的基本規則已無可否認地正在改變。監管部門已明確表態,硬件企業對系統層面的無限制掌控,已不再被容許。至少可以確定的是,中國智能手機產業的競爭規則已被重新劃定,從手機製造商到應用開發者,無一不在監管警示之列。 本文僅代表作者個人觀點,不代表詠竹坊的觀點 卓薇安,駐新加坡記者,專注科技方面的報道,也是科技媒體初創公司Tech Tech China的聯合創始人。她的聯絡方式:vivian_toh@techtechchina.com 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:與調查人員爆肢體衝突 拼多多股價急挫

據財新周三報道,電商拼多多控股有限公司(PDD.US)已解雇政府關係部多名員工,該批人員本月初與政府調查人員發生肢體衝突。 知情人士向財新透露,調查員依據國家市場監督管理總局(SAMR)轉介的線索開展調查,但於12月3日,拼多多員工與上海地方官員,在辦公室爆發衝突。 衝突發生後警方介入,拼多多隨後以妨礙公務為由處分涉事員工。財新獲取的聊天截圖顯示,一名自稱拼多多政府關係部前員工,周二在群聊中聲稱遭不當解雇。 此事發生之際,中國監管機構正持續呼籲企業遏制惡性競爭,此類競爭已重創多個行業。自衝突傳聞發酵以來,拼多多股價持續下挫,過去五個交易日累計下跌約7%。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏