這家創新藥企再有兩款抗癌藥獲批在中國使用,但其股價在消息公布後不升反跌

重點:

  • 信達生物近年雖然有接連多項產品獲批,但暫無止虧跡象
  • 該公司調整商業化模式,並與跨國藥企合作擴充研發管線,希望帶動未來收入增長

莫莉

自從美國聯儲局開啟新一輪加息週期以來,港股受匯率壓力而出現流動性危機,整體估值不斷下跌。恒生指數一度跌至近11年新低,曾經受到投資者追捧的生物醫藥板塊也未能倖免。在市場情緒持續低迷影響下,創新藥公司信達生物製藥(01801.HK)即使公佈新藥上市的重大利好消息,希望安撫投資者情緒,但仍然未能奏效。

上週一,信達生物發佈兩則公告,旗下的全球首款高選擇性酪氨酸激酶(RET)抑制劑塞普替尼獲批上市,可用於治療晚期非小細胞肺癌、甲狀腺髓樣癌和甲狀腺癌。另外,該公司旗下抗血管生成藥物雷莫西尤單抗也獲批一項新適應症,可用於部分肝細胞癌患者的治療。

對於已經擁有7款商業化產品的信達生物而言,新藥獲批的喜悅感似乎有限,未能扭轉核心產品信迪利單抗衝擊海外市場失敗後的下行趨勢。消息公佈後,信達生物甚至連跌三天,跌幅達10%,雖然該股上周五反彈4.2%至26.25港元,但與52周高位82港元相比,仍然失去了68%的市值。

這或許與投資者對創新藥企的投資邏輯改變有關,在市場火熱時,未盈利、無商業化產品的創新藥企,也能憑早期研發成果和創始人優秀的行業背景獲得大筆融資,如今在資本寒冬下,投資者越來越重視創新藥企的商業化能力和盈利前景。信達生物雖然近年接連多項產品獲批,但並無止虧的跡象,今年上半年收入雖同比增加15.3%至22.4億元,但期內虧損卻大增60.3%至10.85億元,難免會讓投資者失望。

當核心產品納入國家醫保後大幅降價,研發開支和商業化費用還在不斷上升時,信達生物未來如何交出讓市場滿意的財報?

商業化團隊調整

調整商業化模式,是信達生物邁出的第一步。公司今年上半年對組織架構進行了調整,由統一的商業化團隊改為各項產品由獨立的事業部管理,現已成立了利妥昔單抗、貝伐珠單抗等六大專門團隊,以便提高運營效率和產出,各事業部負責人將直接向董事長兼首席執行官俞德超彙報。

只不過,作為信達生物商業化團隊的首批員工,首席商務官劉敏也在8月4日正式離職。劉敏之前負責公司業務營運,包括市場銷售、市場准入等,從2018年初至今,劉敏參與組織及完善了信達生物的商業化團隊,目前團隊已有3,000人規模。劉敏擁有20餘年跨國藥企工作經驗,曾推動信迪利單抗在獲批上市首年完成10億元銷售,並協助該產品成為首個醫保報銷的PD-1((細胞程式死亡受體-1))腫瘤藥物。因此,他的離開可能對公司的商業化改革帶來負面影響。

但是,在日漸激烈的PD-1賽道競爭中,信迪利單抗的銷售額逐漸下滑。根據信迪利單抗的合作方禮來(LLY.US)披露,今年上半年該產品的銷售額為1.59 億美元(11.4 億元),按年下降26%,信達生物解釋是這是因為該產品進入醫保目錄後明顯降價。

信迪利單抗在信達生物產品收入中佔據半壁江山,公司的產品毛利率因此受到拖累,較去年同期下降11.2個百分點至78.6%。公司補充稱,中國大陸若干地區的新冠疫情反覆,加上政府的相關防疫措施,部分影響了產品收入的增長率。

不過,這次獲批的塞普替尼針對的是晚期非小細胞肺癌、甲狀腺癌兩大癌種,而雷莫西尤單抗新增了肝癌這個大適應症,新增的商業化產品組合有望驅動整體產品收入增長。信達生物預計,調整商業化模式後,公司能更好實現五年內200億元的年銷售額目標,屆時將有超過15款產品獲批。

再攜手跨國藥企

作為中國創新藥龍頭企業之一,信達生物的研發和商業化團隊較為完善,亦有豐富行業經驗,但創新藥獲批後納入醫保的間隔正縮短至兩年左右,企業盈利空間大大壓縮,難以負擔高昂的研發開支,因此選擇從獨立研發新藥轉向與跨國藥企合作,以擴充研發管線。這次獲批的塞普替尼以及雷莫西尤單抗均是由禮來研發,信達生物作為合作方獲得中國大陸地區的商業化權利。根據合作條款,這次的兩項適應證獲批後,信達生物要向禮來支付4,500萬美元的首付款。

除了背靠禮來,信達生物今年8月亦與總部位於法國的藥企賽諾菲(SNY.US)達成合作。雙方將合作進行由賽諾菲開發、兩款具備「同類第一款」潛力的腫瘤藥物的商業化。此外,賽諾菲還以每股42.42港元認購3億歐元(21.1億元)的信達生物普通股,佔信達生物現有已發行股本約3.87%。

目前整體市況不佳,信達生物估值在同行處於中下游水平,以上半年收入計算,市銷率約6.5倍:同為創新藥企業龍頭的百濟神州(BGNE.US; 6160.HK; 668235.SH)、君實生物(1877.HK; 688180.SH)市銷率分別為11.8倍和6.6 倍。

在調整商業化團隊後,如何讓陸續獲批的新產品為公司帶來更高收入,讓投資者看到盈利的曙光,是信達生物當前最大任務。

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新聞

簡訊:與調查人員爆肢體衝突 拼多多股價急挫

據財新周三報道,電商拼多多控股有限公司(PDD.US)已解雇政府關係部多名員工,該批人員本月初與政府調查人員發生肢體衝突。 知情人士向財新透露,調查員依據國家市場監督管理總局(SAMR)轉介的線索開展調查,但於12月3日,拼多多員工與上海地方官員,在辦公室爆發衝突。 衝突發生後警方介入,拼多多隨後以妨礙公務為由處分涉事員工。財新獲取的聊天截圖顯示,一名自稱拼多多政府關係部前員工,周二在群聊中聲稱遭不當解雇。 此事發生之際,中國監管機構正持續呼籲企業遏制惡性競爭,此類競爭已重創多個行業。自衝突傳聞發酵以來,拼多多股價持續下挫,過去五個交易日累計下跌約7%。 陽歌 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏
Seyond makes LiDAR

走完漫漫上市路 圖達通終登港股

自動駕駛感測器製造商圖達通,在簽署併購協議近一年後,終於以SPAC反向收購方式完成香港上市 重點: 圖達通成為港交所推出SPAC上市機制四年以來,第三家成功上市的公司 上市里程碑是在圖達通與一家特殊目的收購公司(SPAC)簽署合併協議近一年之後才達成   梁武仁 耐心確實是一種美德,對於希望透過推出已四年的特殊目的收購公司(SPAC)機制上市的企業而言,更是如此。 上周三,美國激光雷達(LiDAR)感測器製造商、也是自動駕駛關鍵零組件供應商的圖達通(2665.HK),成為僅有的第三家透過與SPAC合併、亦即「去SPAC化」(de-SPAC)方式在香港成功上市的公司。即便SPAC上市常被形容為比傳統IPO更快、更簡便,但對圖達通而言,這趟上市之路仍可說是漫長而艱辛。 圖達通幾乎是在與名為TechStar Acquisition Corp.的SPAC簽署合併協議滿一年之際,才達成這項里程碑。這類SPAC本質上並無實質業務,主要功能是作為殼公司,讓實體企業透過反向合併承接其上市地位,從而避開傳統IPO中不少繁複要求。正因程序相對省事、成本也較低,SPAC交易在美國一度迅速擴張,尤其受到資金吃緊的科技新創企業青睞。 圖達通原本計劃於2023年在美國上市,但最終選擇通過SPAC在港交所上市,香港是在2022年推出SPAC機制。 在華府與北京關係持續緊張、美國對中國企業監管日趨強硬的背景下,圖達通改變上市選擇不難理解;特別是科技領域,隨著國家安全疑慮升高,已成為中美經濟競逐中最為敏感的戰場之一。 上述因素都使赴美上市對圖達通而言吸引力大減,當公司轉向香港尋求上市時,或許原本期待能走上一條較為平順的道路,但實際經歷卻恰恰相反。 雖然SPAC上市理論上比傳統IPO更為簡便,但在香港,由於監管門檻重重,實際情況卻大相逕庭。首先,所有尋求赴海外上市(包括香港)的中國企業,無論是走SPAC途徑還是傳統IPO,都必須取得內地監管部門的批准。此外,選擇在香港以SPAC方式上市的公司,還須接受一套嚴格的審核機制,以防未能符合標準的企業進入市場,從而保障投資者。 圖達通在法律架構上並非中國企業,但其大部分業務來自中國,仍被納入中國證監會的監管範圍。公司直到今年10月,亦即在與TechStar簽署合併協議約10個月後,才獲中國證監會批准赴港上市。翌月,圖達通便通過了港交所上市聆訊。 事實上,港交所直到去年10月才完成首宗去SPAC(de-SPAC)併購交易,距離其於2022年初推出SPAC制度已接近三年。該交易涉及新加坡電商公司獅騰控股(2562.HK),進展相對迅速,僅在簽署SPAC合併協議四個月後便完成上市。 然而,自此之後,香港的SPAC「車道」前進速度明顯放緩。在圖達通之前,唯一完成類似併購上市的公司是找鋼集團(6676.HK),而其上市過程同樣經歷了漫長等待。這家鋼鐵交易平台營運商早在2022年便促成香港史上首宗SPAC交易,但直到今年3月才正式成為上市公司。 警訊浮現 目前尚不清楚圖達通為何需耗時如此之久,才先後取得中國證監會及香港交易所的監管批准。但若單從投資角度觀察,這家公司確實浮現出一些值得警惕的訊號。 其中最主要的問題,在於其營收增長動能正在減弱。根據TechStar於8月提交的招股書,圖達通去年銷售額按年增長32%,至1.6億美元,乍看表現不俗,但與2023年高達83%的增幅相比,增速已明顯放緩。更令人擔憂的是,該公司在2025年第一季度的收入,出現按年倒退。此外,圖達通至今仍未實現盈利。公司在2022年至2024年間,每年虧損都持續擴大,儘管在今年首季轉為錄得毛利,並收窄了淨虧損。 其次,激烈競爭亦嚴重制約圖達通擴大收入、控制成本及實現盈利的能力。根據TechStar引用的第三方數據,圖達通在中國激光雷達(LiDAR)製造商中排名第四,市佔率約為21%。但在全球市場,圖達通的地位更為不穩,其市佔率僅為8.4%。這意味著,圖達通正與多家製造商正面競爭,彼此爭奪產業主導地位,同時還需防範大量新進者的挑戰,最後往往只能透過削價競爭應對。 圖達通在技術路線上的選擇,也未能為其處境帶來優勢。公司專注於1,550奈米激光雷達系統,雖然具備更遠探測距離及更強抗干擾能力,但製造成本遠高於主要競爭對手禾賽科技(HSAI.US; 2525.HK)及速騰聚創(2498.HK)採用的905奈米技術。正因這項技術差異,兩大競爭對手的毛利率明顯優於圖達通。 或許是為了改善利潤率,圖達通今年初在拉斯維加斯舉行的消費電子展(CES)上,展示了一款905奈米激光雷達產品,但隨後卻於10月遭禾賽提起訴訟,指控其侵犯專利權。這類事件突顯出,在自動駕駛技術等高度依賴專利的產業中,企業所面臨的法律風險不容忽視。 儘管如此,自12月10日正式掛牌以來,圖達通股價仍累計上漲約75%。以2024年收入計算,圖達通目前的市銷率(P/S)約為18倍,明顯高於禾賽科技在港上市股票的7.2倍,以及速騰聚創的8.8倍。 短期而言,投資者或仍以相對正面的角度看待圖達通,將其視為自動駕駛技術的新投資目標。此外,剛完成併購的SPAC上市公司,通常需要一段時間讓市場消化,投資者也需逐步熟悉這家新上市企業。隨著時間推移、公司陸續披露經營進展,當市場逐步回歸現實,眼前的樂觀情緒也可能轉而被失望所取代。 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:Hashkey出師不利 首掛午收跌破招股價

數字資產平台HashKey Holdings Ltd.(3887.HK)周三首日掛牌,開市微升0.3%報6.7港元,之後一度升破7港元,但隨後又回軟,中午收報6.5港元,跌2.7%,並跌破招股價。 公司出售2.4億股,每股发售价介乎5.95港元至6.95港元,最終只以6.68港元定價,集資淨額約14.8億港元。公開發售超額393倍,國際配售則錄得超額認購4.5倍。 HashKey的持牌數字資產平台,提供交易及鏈上服務,另外公司亦提供資產管理服務。是次集資所得的40%,將用於為技術及基礎設施進行迭代發展;約40%用於市場拓展,並強化與生態系統合作夥伴的關係;約10%用於營運及風險管理,餘下10%作為一般營運資金。 劉智恒 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏

簡訊:傳瑞幸考慮競購藍瓶咖啡 布局全球高端咖啡市場

彭博社引述知情人士透露,中國連鎖咖啡品牌瑞幸咖啡(LKNCY.US)正考慮競購雀巢(NESN.SW)旗下連鎖咖啡品牌藍瓶咖啡(Blue Bottle Coffee),以提升品牌形象並拓展高端咖啡市場。 此前,瑞幸咖啡和其股東大鉦資本(Centurium Capital)此前也傳出考慮競購可口可樂(KO.US)旗下的Costa Coffee,但最新消息顯示,瑞幸咖啡與大鉦資本已在最後階段退出。主要競逐者私募基金TDR Capital正與可口可樂進行最後談判。 藍瓶咖啡於2002年創立於美國,主打精品手沖與高端咖啡體驗,雀巢於2017年以約4.25億美元收購其68%股權。近期路透社亦曾報道,雀巢正尋求精簡實體零售業務,尋求出售藍瓶咖啡在內的多項資產。藍瓶咖啡目前約有100間門店,主要集中於美國,並在韓國、香港及中國內地設有據點。 知情人士指出,有關討論尚處於早期階段,未必會提出收購。報道稱,大鉦資本也在評估其他收購目標,包括在中國經營% Arabica咖啡店的營運商。 李世達 欲訂閱咏竹坊每周免費通訊,請點擊這裏 --