雲頂新耀簽新協議 押寶加注新冠治療

公司簽下抗病毒口服藥物協議，數月前，它還簽下一個正在開發中的新冠mRNA疫苗類似合作協定

重點：

• 雲頂新耀簽下新加坡實驗藥物研發中心開發的一款新冠抗病毒口服藥的全球授權協議
• 輝瑞公司和默克公司已經開發了類似的口服抗病毒藥物，由於使用方便，這種藥物正越來越受歡迎

藍少虎

既然你可以同時押寶兩款治療2019新型冠狀病毒肺炎的藥物，為什麼要滿足於一款呢？

這似乎正是生產癌症和自身免疫性失調藥物的初創公司雲頂新耀有限公司（1952.HK）的策略。這家公司正在加倍努力開發治療新冠的藥物，簽署了一項治療該病毒的全球授權授權合約。

與新加坡實驗藥物研發中心（EDDC）簽署的新協定授予雲頂新耀在全球範圍內開發、生產和商業化EDDC的蛋白酶抑制劑的權利，這是一種口服的抗新冠病毒療法。EDDC由新加坡科技研究局主管，是新加坡領先的國家藥物開發平台。

根據這項協定，雲頂新耀將支付250萬美元(1,585萬元)的授權使用費，最多不超過1.07億美元的潛在開發里程碑付款，以及不超過1.05億美元的潛在銷售里程碑付款。

上周宣佈的這項協定，距離雲頂新耀9月簽署一項由加拿大Providence Therapeutics Holdings Inc.開發、基於mRNA技術的新冠疫苗分銷協議僅僅過去了幾個月。

這種最新的蛋白酶抑制劑療法旨在阻止病毒的複製，它的臨床試驗預計將在今年下半年開始，這意味產品的推出仍需時日。

從商業的角度來看，這種最新的候選治療方案看起來是一個可靠的賭注。就在此時，具有高度傳染性的奧密克戎變體仍在世界各國肆虐。世界衛生組織警告全球領導人，新冠全球大流行病“遠未結束”，這進一步說明，世界迫切需要新的治療方法，即使它們離商業化還很遠。世衛組織表示，肯定還會出現更多的新變種，並繼續給已不堪重負的醫療系統帶來更大的壓力。

投資者一開始對雲頂新耀的新協定表示歡迎，消息公佈後的第二天，該股上漲了近30%，達到兩個月的高點46.8港元。但是最初的興奮很快就消失了，也許是因為投資者感覺到他們的熱情可能為時過早，週四該股抹去了大部分漲幅。

現實情況是，雲頂新耀在一個非常擁擠的領域加倍下注，其中包括由吉利德（GILD.US）、默克（MRK.US）、輝瑞（PFE.US）和禮來（LLY.US）等製藥巨頭，以及本地同行上海君實生物（1877.HK）開發的其他類似藥物，這還只是其中的一部分。

新協議涉及的抗病毒藥物類型是目前各家公司希望可以用來治療新冠病毒的五種主要方式之一。美國生物技術創新組織（Biotechnology Innovation Organization）的治療追蹤器列出了大約59種目前正在開發中的抗病毒治療方案。其他治療方法包括傳統疫苗和mRNA疫苗，以及兩種抗炎藥。

最近幾周，其他一些口服抗病毒藥物獲得監管部門批准的消息登上了頭條，這反映了雲頂新耀的最新治療方法未來可能面臨的巨大困難。包括上個月底的兩天時間裡，該領域接連收到兩項批文——美國食品藥品監督管理局（FDA）批准了默克和輝瑞的口服藥。

實驗發現，如果高風險成人一出現症狀就服用輝瑞公司的Paxlovid，住院率和死亡率可減少約89%。本月早些時候，該公司宣佈，將在2022年供應給美國的療程數量增加一倍，達到2,000萬。本周，該療法在加拿大被批准使用，從而獲得了又一次推動。

療效各異

默克以口服藥莫那比拉韋（Molnupiravir）進入了該領域。但研究發現，該藥物只能減少30%的住院率和死亡率，這表明其他新的、能證明療效更勝一籌的藥物仍有機會。

儘管如此，雲頂新耀仍將需要證明，新加坡研發的這種蛋白酶抑制劑有能力與市場上越來越多的同類藥物競爭，然後還要獲得世界各國監管機構的批准，這些國家已經在大量儲備其他同類藥物，比如Paxlovid。

類似雲頂新耀的這款口服藥易於使用，很有吸引力，因為病患可以在家裡進行自我治療。吉利德的瑞德西韋（Remdesivir）是第一個獲得批准的抗病毒藥物，目前在約50個國家用於治療。據《福布斯》雜誌在本周的一篇報導，儘管該公司目前正在進行該藥物的吸入劑研究，但到目前為止，瑞德西韋僅用於靜脈注射。

另一家提供中國首個國產非疫苗新冠藥物的主要競爭者是騰盛博藥（2137.HK ），該公司得到了阿裡巴巴集團創始人馬雲的雲峰投資以及紅杉資本的支持。去年12月，國家藥品監督管理局批准了該公司的單克隆抗體療法，研究證明，該療法可以減少近80%的住院和死亡。

單克隆抗體與病毒結合，防止其進入宿主細胞，並通過靜脈注射的方式進行治療。 

這就給我們帶來了一個問題：雲頂新耀是否能夠以及何時能將它的新冠疫苗和口服抗病毒藥物推向市場。人們仍不知道中國何時會批准mRNA疫苗在國內使用，即便這些治療方案在其他市場已獲批准。

德國的BioNTech（BNTX.US）正在與上海復星醫藥（2196.HK；600196.SH）合作，把它的Comirnaty mRNA疫苗引進中國市場；該公司在本月早些時候告訴路透社，“很難預測”什麼時候可以獲批，去年它曾表示該疫苗可能在2021年7月上市。

即使mRNA疫苗最終在中國獲得批准，雲頂新耀成功開發出自己的mRNA疫苗，也還是會面臨來自國藥控股（1099.HK）的競爭，後者正在研發自己的候選mRNA。艾博生物和沃森生物（300142.SZ）也在與中國人民解放軍軍事科學院，合作研發另一個候選mRNA候選疫苗。

雲頂新耀自己的mRNA候選疫苗的最新更新是在上個月下旬。當時它說，該療法已由一個獨立的諮詢小組推薦，成為世衛組織贊助和資助的“團結試驗疫苗”臨床試驗的一部分。

這些試驗的目的是快速評估有希望的新候選疫苗的效力和安全性。“我們希望這能説明加速獲得世界各地監管機構的批准，”雲頂新耀的首席執行官薄科瑞（Kerry Blanchard）當時說。 

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